Biotum

lokale Reaktion: Phlebitis oder Thrombophlebitis mit an - /in der Einleitung, Schmerzen, Brennen, Dichtung an der Injektionsstelle mit der / m Einführung.

Überempfindlichkeitsreaktionen: fleckig-papulösen Ausschlag, Urtikaria, Fieber, Juckreiz, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdruckabfall, exsudative Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Aus dem Verdauungstrakt: durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, oropharyngeale Candidiasis, Kolitis. Wie bei der Anwendung anderer Cephalosporine kann Kolitis durch verursacht werden Clostridium difficile und manifestieren sich als pseudomembranöse Kolitis.

Aus dem Urogenitalsystem: candida Vaginitis, eingeschränkte Nierenfunktion.

Aus dem hepatobiliären System und der Bauchspeicheldrüse: sehr selten-Gelbsucht.

Von der Seite des zentralen Nervensystems: kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, gestörte Geschmackserlebnisse. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz häufiger als andere, gibt es neurologische Störungen, einschließlich Tremor, Myoklonie, Krämpfe, Enzephalopathie, Koma.

Seitens der Laborindikatoren: Eosinophilie, falsch positive direkte Reaktion Coombs, Thrombozytose, erhöhte Aktivität der Leberenzyme-ALT, AST, LDH, Gamma-Glutamyltranspeptidase und ALP. Manchmal gibt es einen vorübergehenden Anstieg der Harnstoff -, Harnstoff-Stickstoff-und/oder Kreatinin-Spiegel im Blut.

Seitens der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Lymphozytose, hämolytische Anämie.

allergische Reaktion: Urtikaria, Schüttelfrost, Fieber, Ausschlag, Juckreiz, selten — Bronchospasmus, Eosinophilie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), angioneurotisches Ödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Verdauungstrakt: übelkeit, Erbrechen, Durchfall/Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, Verletzung der Leber (erhöhte Leber Transaminaz, alkalische Phosphatase, Hypercreatininämie), seltene — Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Hämostase): leuko -, Neutro -, Granulo -, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation.

Aus dem Urogenitalsystem: verletzung der Nierenfunktion (Azotämie, erhöhter Harnstoffgehalt im Blut), Oligurie oder Anurie.

Vom Nervensystem und Sinnesorgane: kopfschmerzen, Schwindel.

Ander: lokale Reaktionen - mit an - /in der Einführung von Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an der Stelle der / m-Einführung, Nasenbluten, Candidiasis, Superinfektion.

Symptome: neurologische Komplikationen mit der Entwicklung von Enzephalopathie, Krämpfen und Koma.

Die Behandlung: symptomatisch, unterstützend, Hämodialyse, Peritonealdialyse.

Symptome: wenn in unzureichend hohen Dosen verabreicht-Schwindel, Parästhesien, Kopfschmerzen, Krämpfe, Veränderung der Ergebnisse von Laboruntersuchungen.

Die Behandlung: symptomatisch und unterstützend (es gibt keine spezifischen Antidote), im Falle einer schweren Überdosierung kann die Konzentration des Arzneimittels durch Hämodialyse reduziert werden.

Ceftazidim ist aktiv in vitro gegen die folgenden Mikroorganismen: gramnegativ Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (einschließlich Ps. pseudomallei), Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme), Haemophilus parainfluenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme), grampositiv Staphylococcus aureus (stämme, die empfindlich auf Methicillin reagieren), Staphylococcus epidermidis (stämme, die empfindlich auf Methicillin reagieren), Micrococcus spp., Steptococcus pyogenes (beta-hämolytische Streptokokken der Gruppe A), Streptococcus gruppen in (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (mit Ausnahme Streptococcus faecalis)), Anaerobier (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (viele Stämme Bacteroides fragilis sind resistent).

Ceftazidim ist inaktiv gegen die folgenden Mikroorganismen: Methicillin-resistente Staphylokokken, Streptococcus faecalis und viele andere Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Aktiv gegen gramnegative Mikroorganismen: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae und andere. Neisseria spp., die meisten Vertreter der Familie Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae et al. Klebsiella spp., Morganella morganii et al. Morganella spp., Proteus mirabilis (in t.tsch. indolpositiv), Proteus vulgaris und andere Proteus spp., Providencia rettgeri et al. Providencia spp. und Serratia spp.), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (einschließlich Ampicillin-resistente Stämme), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp. und Yersinia enterocolitica. Hat die höchste Aktivität unter Cephalosporine III Generation gegen Pseudomonas aeruginosa und Erreger der intrahospitalen Infektion

Aktiv gegen grampositive Mikroorganismen: Streptococcus spp., Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes Gruppe A, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans und andere Streptococcus spp. (ausgenommen Streptococcus faecalis), Stämme, die empfindlich auf Methicillin reagieren: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Aktiv gegen anaerobe Mikroorganismen: Bacteroides spr. (viele Stämme von Bacteroides fragilis sind resistent), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Nicht aktiv gegen Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes et al. Listeria spp., Methicillin-resistente Stämme von Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis.

Nach der / m Verabreichung in einer Dosis von 500 mg und 1 g im Plasma werden schnell C erreicht_max das Medikament (18 und 37 mg/l bzw.). Durch 5 min nach der An - / in Bolus-Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 500 mg, 1 g oder 2 g seine Plasmakonzentrationen sind 46, 87 und 170 mg / l bzw.

Therapeutisch wirksame Konzentrationen im Plasma bleiben durch 8-12 Stunden nach intravenöser oder intravenöser Verabreichung erhalten.

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 10%.

Konzentrationen von Ceftazidim, die die minimale hemmende Konzentration für die meisten gängigen pathogenen Mikroorganismen überschreiten, können im Knochengewebe, im Herzen, Galle, Sputum, Synovial, intraokular, Pleura und Peritonealflüssigkeiten erreicht werden. Es dringt leicht durch die Plazenta ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. In Ermangelung eines Entzündungsprozesses in den Hirnhäuten dringt schlecht durch die GEB, die Konzentration des Medikaments in der Zerebrospinalflüssigkeit (CAJ) ist gering. Bei Meningitis werden therapeutische Konzentrationen von 4-20 mg/l und darüber erreicht.

Ceftazidim wird nicht im Körper metabolisiert.

T_1/2 — über 2 h. Es wird unverändert im Urin durch glomeruläre Filtration ausgeschieden, und über 80-90% der verabreichten Dosis wird im Urin für 24 Stunden ausgeschieden.Wenn die Nierenfunktion die Ausscheidungsrate von Ceftazidim abnimmt. Weniger als 1% des Medikaments wird mit Galle ausgeschieden.

Bei Neugeborenen ist die Dauer T_1/2 in 3-4 mal mehr als bei Erwachsenen.

Nach der Einführung schnell im Körper verteilt und erreicht therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben und Flüssigkeiten, einschließlich.synovial, perikardial und Peritoneal, Galle, Sputum und Urin. Es wird auch in Knochen, Myokard, Gallenblase, Haut und Weichteilen in Konzentrationen verteilt, die ausreichen, um Infektionskrankheiten zu behandeln, insbesondere bei entzündlichen Prozessen, die die Diffusion des Arzneimittels verstärken. Schlecht dringt durch die intakte GEB ein, aber das in der Zerebrospinalflüssigkeit erreichte Niveau ist ausreichend, um Meningitis zu behandeln.

Reversibel bindet an Plasmaproteine (weniger als 15%), und die bakterizide Wirkung ist nur in freier Form (der Grad der Bindung an Proteine hängt nicht von der Konzentration ab). C_max nach der / m in Dosen von 0,5 und 1 g nach 1 h ist jeweils gleich 17 mcg / ml und 39 mcg / ml, mit An - / in der Einleitung bzw.-42 mcg / ml und 69 mcg / ml._max mit der / m Einführung-1 h, mit der An - / in der Einleitung-bis zum Ende der Infusion. Die Konzentration des Arzneimittels, gleich 4 mcg / ml wird für 6-8 Stunden beibehalten, die therapeutische Konzentration im Blutplasma-für 8-12 Stunden. T_1/2 bei normaler Nierenfunktion-1,8 h, wenn verletzt-2,2 H. Nicht metabolisiert in der Leber, Verletzung der Leber wirkt sich nicht auf die Pharmakodynamik und Pharmakokinetik des Medikaments (die Dosis bei diesen Patienten ändert sich nicht). Es wird von den Nieren 80-90% unverändert während des Tages durch glomeruläre Filtration und Kanalzeva-Sekretion in gleicher Weise ausgeschieden (70% der verabreichten Dosis wird in den ersten 4 Stunden ausgeschieden). Das Verteilungsvolumen beträgt 0,21-0,28 l / kg.Das Medikament sammelt sich in Weichteilen, Nieren, Lungen, Knochen und Gelenken, serösen Hohlräumen an.

Biotum ist mit den meisten Lösungen für die intravenöse Verabreichung kompatibel. Ceftazidim ist jedoch in einer Natriumbicarbonat-Lösung weniger stabil, daher wird es nicht als Lösungsmittel empfohlen.

Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykoside, Heparin, Vancomycin, Chloramphenicol.

Wenn Vancomycin zu einer Lösung von Ceftazidim hinzugefügt wird, gibt es einen Niederschlag, daher wird empfohlen, das Infusionssystem zwischen den Verabreichungen dieser beiden Medikamente zu spülen.

Die gleichzeitige Verabreichung von hohen Dosen von Ceftazidim und nephrotoxischen Medikamenten kann negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion haben. Loop-Diuretika, Aminoglykoside, Vancomycin, Clindamycin reduzieren die Clearance, was zu einem erhöhten Risiko für nephrotoxische Wirkung führt. Bakteriostatische Antibiotika (einschließlich Chloramphenicol) reduzieren die Wirkung von Beta-Lactam-Antibiotika.

Synergismus der antibakteriellen Wirkung bei gleichzeitiger Verabreichung von Aminoglykosid-Antibiotika und Fluorchinolonen wird beobachtet. Schleife Diuretika, Aminoglykoside, Vancomycin, Clindamycin reduzieren Cl Ceftazidim und erhöhen das Risiko der nephrotoxischen Wirkung. Pharmazeutisch kompatibel mit den folgenden Lösungen: bei einer Konzentration von 1 bis 40 mg/ml — Lösung von Natriumchlorid 0,9%, Natriumlactat, Hartmann, Glukose 5%, Natriumchlorid 0,225% und Glukose 5%, Natriumchlorid 0,45% und Glukose 5%, Natriumchlorid 0,9% und Glukose 5%, Natriumchlorid 0,18% und Glukose 4%, Glukose 10%, Dextran 40 — 10% in einer Lösung von Natriumchlorid 0,9%, Dextran 40 — 10% in einer Lösung von Glukose 5%, dextran 70 — 6% in einer Natriumchloridlösung von 0,9%, Dextran 70 — 6% in einer Glukoselösung von 5%

In einer Konzentration von 0,05 bis 0,25 mg / ml ist Ceftazidim mit einer Lösung für die intraperitoneale Dialyse (Laktat) kompatibel.

Beide Komponenten bleiben aktiv, wenn Ceftazidim ergänzen die Lösungen zu den folgenden (von Ceftazidim-Konzentration von 4 mg/ml): Hydrocortison (Hydrocortison Natrium-Phosphat) 1 mg/ml in der Lösung von Natriumchlorid 0,9% oder einer Lösung von Traubenzucker 5%, Cefuroxim (Cefuroxim-Natrium) 3 mg/ml in der Lösung von Natriumchlorid 0,9%, Heparin 10 IE/ml oder 50 IE/ml in der Lösung von Natriumchlorid 0,9%, Kalium Chlorid, 10 IEC/L oder 40 IEC/L in der Lösung von Natriumchlorid 0,9%. Beim Mischen einer Lösung von Ceftazidim (500 mg in 1,5 ml Wasser zur Injektion) und Metronidazol (500 mg/100 ml) behalten beide Komponenten ihre Aktivität.

Pharmazeutisch inkompatibel mit Aminoglykoside, Heparin, Vancomycin. Sie können keine Natriumbicarbonat-Lösung als Lösungsmittel verwenden.