Бифидумбактерин

Bifidumbacterin
Anweisungen für medizinische Zwecke - RU Nr. LSR-004514/10

Datum der letzten Änderung : 24.07.2017

Medizinische Form

Liofilizat zur Herstellung einer Lösung für die Einnahme und die lokale Anwendung von 5 Dosen.

Zusammensetzung

Zusammensetzung (1 Dosis) :

Gültige Substanz :

Mindestens 107 KOE lebender Bifidobacterium-Stamm Bifidum bifidum 791;

Hilfsstoffe *:

Gelatine 0,7-3,0%; Saccharose 5-10%; Magermilch 15-25%.

* Der Gehalt der Bestandteile des Schutztrocknungsmediums im fertigen Arzneimittel wird nicht bestimmt

Beschreibung der Dosierungsform

Eine kristalline oder poröse Masse verschiedener Beige- oder Weißgraustufen mit einem bestimmten Geruch. Restaurierte arzneimittelhomogene Suspension von beiger oder weißlich-grauer Farbe.

Charakteristisch

Das Medikament ist eine mikrobielle Masse lebender Bakterien des antagonistisch aktiven Stammes Bifidobacterium bifidum 791, die in einer Kultivierungsumgebung unter Zugabe eines schützenden Trocknungsmediums lyophilisiert sind: Sucarozo-Gelatin-Milch.

Pharmakologische Gruppe

Eubiotikum

Pharmakologische Wirkung

Die therapeutische Wirkung von Bifidumbacterin wird durch die darin enthaltenen lebenden Bifidobakterien bestimmt, die eine antagonistische Aktivität gegen eine Vielzahl pathogener und opportunistischer Mikroorganismen haben und dadurch die Darmmikroflora normalisieren, Verbesserung der Aktivität des Magen-Darm-Trakts, und verhindern die Bildung langwieriger Formen von Darmkrankheiten.

Indikationen

Behandlung und Vorbeugung von Dysbakterien verschiedener Ursachen bei Kindern und Erwachsenen. Kinder (einschließlich Frühgeborener) können ab den ersten Lebenstagen eingesetzt werden.

Gegenanzeigen

Das Medikament enthält Saccharose, daher sollten Patienten mit erblicher Unverträglichkeit von Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomalat-Mangel nicht verschrieben werden.

Das Medikament enthält Laktose, daher sollten Patienten mit erblicher Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Malabsorptionssyndrom nicht verschrieben werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens wurde in kontrollierten klinischen Studien nicht untersucht.

Art der Anwendung und Dosen

Bei Dargendysbakteriose wird Bifidumbacterin nach innen angewendet.

In der geburtshilflichen und gynäkologischen Praxis - intravaginal.

Der Inhalt der Flasche löst die mit Wasser gekochte Tischtemperatur mit einer Geschwindigkeit von 5 ml (Teelöffel) Wasser pro 1 Dosis des Arzneimittels auf.

Die Auflösung erfolgt wie folgt: Gießen Sie die erforderliche Menge Wasser in das Glas (entsprechend der Anzahl der auf der Flasche angegebenen Dosen) Öffnen Sie die Flasche, indem Sie den Verschluss und den Korken entfernen; Übertragen Sie vom Glas eine kleine Menge Wasser in die Flasche; nach der Auflösung (Das Medikament wird nicht länger als 10 Minuten aufgelöst) Den Inhalt der Flasche auf dasselbe Glas übertragen und mischen.

Ein Teelöffel eines auf diese Weise gelösten Arzneimittels ist 1 Dosis. Ein gelöstes Medikament kann nicht gelagert werden.

Die erforderliche Anzahl von Dosen (jeweils Teelöffel) sollte 20 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten eingenommen werden. Brustkinder können das Medikament unmittelbar vor dem Füttern erhalten.

Bei Dysbakteriose, die durch Darmkrankheiten bei Kindern in der ersten Hälfte ihres Lebens verursacht wird, werden dem Medikament 5 Dosen pro Tag für Kinder ab der zweiten Jahreshälfte verschrieben - 5 Dosen dreimal täglich.

Zur Vorbeugung von Dysbakteriose ist es ratsam, dass Neugeborene der Risikogruppe das Medikament vom ersten Lebenstag bis zur Entladung von 2,5 Dosen pro 2-mal täglich in der Entbindungsstation einnehmen.

Bei schweren Formen der Dysbakteriose bei Kindern, die durch Sepsis, Lungenentzündung und andere genetisch bedingte Infektionskrankheiten verursacht werden, wird dem Medikament dreimal täglich 5 Dosen in Kombination mit allgemein anerkannten Methoden zur Behandlung der Grunderkrankung verschrieben. Bei dieser Gruppe von Kindern mit der Gefahr von ulzerativ-nekrotischem Enterocolit wird die Dosierung von Bifidumbacterin auf 20 Dosen pro Tag erhöht.

Bei Dysbakteriose bei Erwachsenen, die durch akute und chronisch entzündliche Erkrankungen des kleinen und großen Darms, der Kolitis und der Enterokolate verursacht wird, wird empfohlen, 2-3 mal täglich 5 Dosen einzunehmen.

Die Dauer der Behandlung mit Bifidumbacterin wird durch die Schwere der klinischen Manifestationen bestimmt, das Alter des Patienten beträgt 2-4 Wochen und in einigen Fällen bis zu 3 Monate.

Bei Dysbiose und entzündlichen Erkrankungen der weiblichen Genitalien und vorgeburtlicher Vorbereitung schwangerer Gruppen, Das Bifidumbacterin wird 5-8 Tage lang einmal täglich 5-10 Dosen verschrieben, unter der Kontrolle der Wiederherstellung der Reinheit des Vaginalgeheimnisses bis zum I-II-Grad und des Verschwindens klinischer Entzündungssymptome. Bei intravaginaler Anwendung wird ein in das Medikament getränkter steriler Tupfer in die Vagina eingeführt und 2-3 Stunden lang belassen. Bei Bedarf kann der Behandlungsverlauf mit Bifidumbacterin wiederholt werden.

Zu vorbeugenden Zwecken werden 1-2 Wochen lang 1-2 mal täglich 5 Dosen verschrieben.

Nebenaktionen

Nebenwirkungen des Arzneimittels sind nicht bekannt. Wenn Nebenwirkungen in den Anweisungen nicht erwähnt werden, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren.

Überdosierung

Überdosierungsfälle nicht aufgezeichnet.

Interaktion

Die Anwendung von Bifidumbacterin kann mit der gleichzeitigen Anwendung einer antiviralen und immunmodulatorischen Therapie kombiniert werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie das Medikament einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren.

Besondere Anweisungen

Die Auflösung des Arzneimittels in heißem Wasser (über 40 ° C) ist nicht zulässig.

Das Medikament ist nicht zur Verwendung geeignet :

•      im Falle einer Verletzung der Integrität der Verpackung (Cracking-Flasche);
•      in Ermangelung einer Kennzeichnung;
•      wenn es Fremdeinschlüsse gibt.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, Mechanismen.

Nicht studiert.

Formular freigeben

Lyophilisat zur Vorbereitung der Suspension für die Einnahme und den lokalen Gebrauch. 5 Dosen in der Flasche. 10 Flaschen in einem Karton mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von 2 bis 8 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Transportbedingungen.

Bei Temperaturen von 2 bis 8 ° C .

Haltbarkeit

2 Jahre.

Ein abgelaufenes Medikament kann nicht verwendet werden.

Urlaubsbedingungen von Apotheken

Ist ohne Rezept erlaubt.