Benzaderm

Benzaderm

Das Produkt ist zur topischen Behandlung von Akne vulgaris indiziert.

Die Behandlung sollte normalerweise mit Benzaderm Aquagel 2.5 beginnen. Die Reaktion der Haut auf Benzoylperoxid unterscheidet sich bei einzelnen Patienten. Die höhere Konzentration in Benzaderm Aquagel 5 oder 10 kann erforderlich sein, um eine zufriedenstellende Reaktion zu erzeugen.

Erwachsene und Jugendliche

Tragen Sie einmal täglich, vorzugsweise nach dem Waschen und Trocknen der Haut, einen dünnen Film auf die gesamte betroffene Stelle auf.

Wenn übermäßige Trockenheit oder Peeling auftritt, sollte die Anwendung gemäß ärztlicher Anweisung oder Patiententoleranz vorübergehend unterbrochen werden.

Eine maximale Läsionsreduktion kann nach etwa acht bis zwölf Wochen Drogenkonsum erwartet werden. Die fortgesetzte Anwendung ist normalerweise erforderlich, um ein klinisches Ansprechen aufrechtzuerhalten.

Ältere Patienten

Es gibt keine spezifischen Empfehlungen für die Verwendung bei älteren Menschen.

Pädiatrische Bevölkerung

Sicherheit und Wirksamkeit von topischem Benzoylperoxid bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Augenlidern, Mund, Lippen und anderen Schleimhäuten. Kontakt mit gebrochener Haut sollte vermieden werden. Beim Auftragen des Produkts auf den Hals und andere empfindliche Bereiche ist Vorsicht geboten.

Während der ersten Behandlungswochen tritt bei den meisten Patienten ein plötzlicher Anstieg des Peelings und der Rötung auf und lässt normalerweise nach ein oder zwei Tagen nach, wenn die Behandlung vorübergehend abgebrochen wird.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige Anwendung die Wirksamkeit nicht verbessert, aber das Risiko von Hautreizungen erhöhen kann.

Die gleichzeitige topische Aknetherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da eine mögliche kumulative Reizung auftreten kann, die manchmal schwerwiegend sein kann, insbesondere bei Verwendung von Peeling -, Desquamierungs-oder Schleifmitteln.

Wenn eine starke lokale Reizung auftritt (z. B. starkes Erythem, starke Trockenheit und Juckreiz, starkes Stechen/Brennen), sollte Benzoylperoxid abgesetzt werden.

Da Benzoylperoxid eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht verursachen kann, sollten keine Sonnenlampen verwendet und absichtliche oder längere Sonneneinstrahlung vermieden oder minimiert werden. Wenn starke Sonneneinstrahlung nicht vermieden werden kann, sollte den Patienten geraten werden, ein Sonnenschutzmittel zu verwenden und Schutzkleidung zu tragen.

Das Produkt kann Haare und farbige oder gefärbte Stoffe bleichen. Vermeiden Sie den Kontakt mit Haaren, Stoffen, Möbeln oder Teppichböden.

Benzaderm 10 Aquagel enthält Propylenglykol. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

Nicht Relevant

Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse klassifiziert. Nebenwirkungen, die entweder während klinischer Studien auftraten oder spontan berichtet wurden, sind nachstehend aufgeführt:

Sehr Häufig >1/10

Gemeinsam >1/100 bis <1/10

Gelegentlich >1/1000 bis <1/100

Selten >1/10000 bis <1/1000

Sehr selten <1/10000

Nicht bekannt* (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Störungen des Immunsystems

Nicht bekannt: Allergische Reaktionen, einschließlich Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle und Anaphylaxie

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Sehr häufig: Peeling, Applikationsstelle Erythem

Häufig: Trockenheit, Juckreiz und Kontakt-Sensibilisierung Reaktionen

Ungewöhnlich: Brennendes Gefühl

Nicht bekannt: Anwendungsort Ausschlag

Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes

Nicht bekannt: Verfärbungen an der Applikationsstelle und Reaktionen an der Applikationsstelle wie Reizungen und Schmerzen

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden at:www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptome und Zeichen

Topisch appliziertes Benzoylperoxid wird im Allgemeinen nicht in ausreichenden Mengen absorbiert, um systemische Wirkungen zu erzeugen.

Übermäßige Anwendung kann zu starken Reizungen führen. Stellen Sie in diesem Fall die Anwendung ein und warten Sie, bis sich die Haut erholt hat.

Treatment

Kalte Kompressen können Reizungen durch übermäßige Anwendung lindern.

Die versehentliche Einnahme von topischem Benzoylperoxid sollte klinisch oder wie vom National Poisons Centre empfohlen behandelt werden, sofern verfügbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Benzoylperoxid

ATC-code: D10AE01

Wirkungsmechanismus

Benzoylperoxid ist ein hoch lipophiles Oxidationsmittel mit bakteriozider und keratolytischer Wirkung.

Pharmakodynamische Wirkungen

Die Wirksamkeit von Benzoylperoxid bei der Behandlung von Akne vulgaris ist hauptsächlich auf seine antibakterielle Aktivität zurückzuführen, insbesondere in Bezug auf Propionibacterium acnes. Die antibakterielle Aktivität von Benzoylperoxid beruht auf der Freisetzung von aktivem oder radikalfreiem Sauerstoff, der bakterielle Proteine oxidieren kann. Es wird auch angenommen, dass Benzoylperoxid aufgrund seiner entzündungshemmenden und milden keratolytischen Eigenschaften bei der Behandlung von Akne wirksam ist.

Resorption/Verteilung/Stoffwechsel

Benzoylperoxid wird von der Haut aufgenommen, wo es zu Benzoesäure metabolisiert wird. Nach topischer Anwendung gelangen weniger als 5% der Dosis als Benzoesäure in den systemischen Kreislauf.

Beseitigung

Benzoylperoxid wird als Benzoesäure im Urin ausgeschieden.

Benzoylperoxid

Karzinogenese / Mutagenese

Sowohl die Karzinogenität als auch die Photokarzinogenität von Benzoylperoxid wurden sowohl bei Mäusen als auch bei Hamstern auf verschiedenen Verabreichungswegen in Studien mit einer Dauer von 42 bis 100 Wochen umfassend untersucht. Die allgemeine Schlussfolgerung ist, dass Benzoylperoxid in topischen Akneprodukten in einer Konzentration von 2,5% bis 10% als weder krebserregend noch photokarzinogen und sicher angesehen wird.

Die Genotoxizität von Benzoylperoxid wurde in vitro und in vivo umfassend untersucht. Während in einigen In-vitro-Studien Benzoylperoxid eine schwache Mutagenität zeigte, zeigte das allgemeine Genotoxizitätsprofil keine signifikante biologische Relevanz.

Reproduktive Toxikologie

Fruchtbarkeit und Schwangerschaft

In einer kombinierten Wiederholungsdosis - und Reproduktions - /Entwicklungstoxizitätsstudie wurde Benzoylperoxid (250.500 oder 1.000 mg/kg/Tag) männlichen Ratten 29 Tage lang und weiblichen Ratten 41-51 Tage lang oral verabreicht. Es wurden keine behandlungsbedingten Veränderungen in der Paarungszeit, der Paarungsrate, der Empfängnisrate, der Entbindungsrate, der Geburtenrate, der Schwangerschaftsdauer, der Luteinisierungszahl, der Implantationszahl und der Rate des Verlusts von Embryonen und Föten nach der Implantation beobachtet. Bei Welpen war das Körpergewicht in der hochdosierten Gruppe signifikant verringert. Der No-observed-adverse-effect-Level (NOAEL) für reproduktive Toxizitäten wurde als 500 mg/kg/Tag angesehen.

Kein.

Es gibt keine spezielle Gebrauchsanweisung oder Handhabung von Benzaderm Aquagel 10.