Azzalure

Blepharospasmus;

idiopathische Zervixdystonie (spastische Krümmung) hat überwiegend eine rotierende Form;

Muskelspastik der Hand nach einem Schlaganfall;

Gesichtsfalten.

V / m. Das Medikament kann nur von Ärzten mit spezieller Ausbildung sowie Erfahrung im Umgang mit Botulinumtoxin und Geräten zur Elektromyographie verabreicht werden. Der Arzt legt die Dosierung und die Anzahl der Injektionsstellen im Muskel für jeden Patienten individuell fest.

Blepharospasmus : Nach der Auflösung wird Xeomin mit einer sterilen Nadel von 27–30 G verabreicht .

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25–2,5 ED (0,05–0,1 ml) an jeder Injektionsstelle. Das Medikament wird in die medialen und lateralen Teile des Kreismuskels des Auges injiziert (m. orbicularis oculi) oberes Jahrhundert und im lateralen Teil des Kreismuskels des unteren Augenlids.

Wenn das Sehvermögen durch Krämpfe in der Stirn, seitliche Bereiche des Kreismuskels des Auges und des oberen Teils des Gesichts beeinträchtigt wird, können in diesen Bereichen zusätzliche Injektionen durchgeführt werden. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt durchschnittlich innerhalb von 4 Tagen nach der Injektion. Die Wirkung jedes Verfahrens dauert normalerweise 3-4 Monate, obwohl es viel länger oder weniger dauern kann.

Wenn die Wirkung der Anfangsdosis bei wiederholten Eingriffen unzureichend war (Dauer <2 Monate), kann die Dosis des Arzneimittels um das Zweifache erhöht werden. Die Anfangsdosis sollte 25 ED pro 1 Auge nicht überschreiten. Eine Dosis von mehr als 5 ED sollte nicht an jedem Ort eingegeben werden. Bei der Behandlung von Blepharospasmus sollte die Gesamtdosis für 12 Wochen Behandlung 100 Einheiten nicht überschreiten.

Spastisch krumm : Bei der Behandlung von spastischen Krümmungen sollte die Dosierung für jeden Patienten individuell ausgewählt werden, abhängig von der Position von Hals und Kopf, der Lokalisierung von Schmerzen, dem Muskelvolumen (Hypertrophie, Atrophie), dem Körpergewicht des Patienten und seiner Reaktion auf therapeutische Verfahren. In der Praxis der Behandlung sollte die maximale Dosis des Arzneimittels während eines Verfahrens normalerweise 200 Einheiten nicht überschreiten, eine Dosierung von bis zu 300 Einheiten ist jedoch möglich. Eine Dosis des Arzneimittels über 50 ED sollte nicht an derselben Stelle eingeführt werden.

Die Therapie der spastischen Krümmung umfasst Injektionen in den sternum-klavikulären-sozerialen Muskel, in den Muskel, der das Schulterblatt anhebt. in die Treppenmuskeln, in den Gürtelmuskel und / oder in den Trapeziusmuskel.

Injektionen sollten nicht in beiden Muskeln mit Brustbeinklavikular-Sacre durchgeführt werden, da dies das Risiko von Nebenwirkungen des Arzneimittels (insbesondere Dysphagie) erhöht, die während bilateraler Injektionen des Arzneimittels in diesen Muskel oder bei Dosen über 100 ED auftreten

Zur Injektion in die Oberflächenmuskeln werden die Nadeln der Nummern 25, 27 und 30 G und für tiefe Muskeln verwendet - die Nadel der Nummer 22 G .

Beim Speichern von gekrümmten Muskeln kann eine Elektromyographie erforderlich sein, um die beteiligten Muskeln zu bestimmen. Durch das Durchführen von Injektionen an mehreren Stellen kann das Medikament die Muskelabschnitte, die Dystonie ausgesetzt sind, gleichmäßig abdecken (insbesondere bei Injektion in große Muskeln). Die optimale Anzahl von Injektionsstellen hängt von der Größe des Muskels ab. Die Wirkung des Arzneimittels beginnt im Durchschnitt innerhalb von 7 Tagen nach der Injektion. Die Wirkung jedes Verfahrens dauert ungefähr 3-4 Monate, kann aber signifikant länger oder weniger dauern. Das Intervall zwischen den Verfahren sollte mindestens 10 Wochen betragen.

Auflösung des Arzneimittels : Bei der Zucht eines Arzneimittels ist es verboten, eine Flasche zu öffnen und den Korken zu entfernen.

Eine schützende Kunststoffabdeckung wird aus der Flasche entfernt. Unmittelbar vor dem Abstellen des Flascheninhalts muss der zentrale Teil des Korkens mit Alkohol behandelt werden.

Die Injektionslösung wird hergestellt, indem der Korken mit einer sterilen Nadel durchbohrt und eine sterile isotonische Natriumchloridlösung zur Injektion in die Flasche mit 0,9% injiziert wird. Drehen Sie die Flasche vorsichtig und mischen Sie das Liofilysat mit dem Lösungsmittel, bis es vollständig aufgelöst ist.

Das Arzneimittel wird nicht angewendet, wenn die resultierende Lösung nach der Auflösung undurchsichtig ist oder sichtbares Getreide und Partikel enthält. Er muss transparent und farblos bleiben.

Das Medikament wird gemäß der Tabelle in dem erforderlichen Volumen gelöst.

Für Xeomin empfohlene Dosierungen können nicht zur Nachzählung verwendet werden, wenn andere Arzneimittel verwendet werden, die Botulinumtoxin enthalten.

Da das Arzneimittel keine antimikrobiellen Mittel enthält, wird empfohlen, es unmittelbar nach der Auflösung zu verwenden. Falls erforderlich, kann das gelöste Arzneimittel bis zu 24 Stunden im Kühlschrank bei Temperaturen von 2 bis 8 ° C gelagert werden, sofern die Auflösung unter aseptischen Bedingungen durchgeführt wurde.

Allergie gegen die Bestandteile des Arzneimittels;

Störungen der neuromuskulären Übertragung (Grasmyasthenie, Lambert-Eton-Syndrom, mit Vorsicht - laterale Amyotrophe Sklerose, neurologische Erkrankungen infolge der Degeneration von Motoneuronen und andere Krankheiten mit beeinträchtigter Neuromuskelübertragung);

hohe Temperatur;

akute infektiöse oder nicht infektiöse Krankheiten;

Schwangerschaft;

Laktation;

Kindheit und Jugend bis zu 18 Jahren.

Bei der Behandlung von Blepharospasmus

Oft - Ptosis (6,1%), trockene Augen (2%).

Selten - Parästhesie, Bindehautentzündung, trockener Mund, Hautausschlag, Kopfschmerzen, Muskelschwäche.

Darüber hinaus wurden bei Verwendung eines ähnlichen Arzneimittels, das Botulinumtoxin vom Typ A enthielt und in klinischen Studien zusammen mit dem Arzneimittel Xeomin verwendet wurde, die folgenden Nebenwirkungen festgestellt. Sie sind auch möglich, wenn das Medikament Xeomin verwendet wird.

Oft - oberflächliche Keratitis, Lagophthalm, Reizung, Photophobie, Tränenfluss.

Selten - Keratitis, Ökotropie, Diplopie, diffuse Hautausschläge / Dermatitis, die Jahrhundertwende, fokale Lähmung des Gesichtsnervs, Schwäche der Gesichtsmuskulatur, Müdigkeit, Sehbehinderung, verschwommenes Sehen.

Selten - lokale Schwellung der Haut des Jahrhunderts.

Sehr selten - akutes Engwinkelglaukom, Hornhautentfernung.

Speichern Sie bei der Behandlung die Curvoshei

Oft - Dysphagie (10%), Muskelschwäche (1,7%), Rückenschmerzen (1,3%).

Selten - Entzündungen oder Pressempfindungen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Asthenie, vermehrtes Schwitzen, Zittern, Stimmschmerzen, Kolitis, Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit, Knochenschmerzen, Myalgie, Hautausschläge, Juckreiz, Hautschalen, Augenschmerzen.

Darüber hinaus wurden bei Verwendung eines ähnlichen Arzneimittels, das Botulinumtoxin vom Typ A enthielt und in klinischen Studien zusammen mit dem Arzneimittel Xeomin verwendet wurde, die folgenden Nebenwirkungen festgestellt. Sie sind auch möglich, wenn das Medikament Xeomin verwendet wird.

Sehr oft - Schmerz.

Oft - Schwindel, erhöhter Blutdruck, Taubheitsgefühl, allgemeine Schwäche, kalte Symptome, allgemeines Unwohlsein, trockener Mund, Übelkeit, Kopfschmerzen, Muskelsteifheit, Reizung an der Injektionsstelle, Rhinitis, Infektionen der oberen Atemwege.

Selten - Atemnot, Diplopie, Fieber, Ptosis, Sprachbehinderung.

Dysphagie kann von sehr schwach bis stark ausgedrückt werden, mit der Möglichkeit der Aspiration; In seltenen Fällen ist eine medizinische Versorgung erforderlich. Dysphagie kann ab dem Zeitpunkt der Injektion 2-3 Wochen anhalten, es wird jedoch ein Fall von dreimonatiger Dysphagie aufgezeichnet.

Dysphagie ist eine zusätzliche Komplikation: Laut klinischen Studien ist Dysphagie selten, wenn die Gesamtdosis des Arzneimittels 200 ED pro Verfahren nicht überschreitet.

Allgemeine Nebenwirkungen

Die folgenden Informationen basieren auf Daten zu den Wirkungen anderer komplexer Arzneimittel, die Botulinumtoxin vom Typ A enthalten.

Informationen über die schwerwiegenden negativen Auswirkungen, die mit der Niederlage des Herz-Kreislauf-Systems verbunden sein können - wie Arrhythmie und Myokardinfarkt, einschließlich.h. mit einem tödlichen Ausgang - äußerst unbedeutend. Ob diese tödlichen Folgen durch Botulinumtoxin-Injektionen vom Typ A oder durch damit einhergehende Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursacht wurden, ist nicht genau bekannt. Ein Fall eines anaphylaktischen Schocks wird nach Einführung eines komplexen Arzneimittels gemeldet, das Botulinumtoxin vom Typ A enthält

Nebenwirkungen wie exkudatives Polyforma-Erythem, Urtikaria, Psoriasis-ähnliche Hautausschläge, Juckreiz und allergische Reaktionen werden festgestellt, ihre Konditionalität mit der Wirkung eines komplexen Arzneimittels, das Botulinumtoxin vom Typ A enthält, wird jedoch nicht bestätigt.

Manchmal wurden nach Injektion von Botulinumtoxin vom Typ A Schwankungen des elektrophysiologischen Hintergrunds in einigen entfernten Muskeln beobachtet; Diese Nebenwirkung ist weder mit Muskelschwäche noch mit anderen elektrophysiologischen Anomalien verbunden.

Symptome : Hohe Dosen von Xeomin können an Orten, die von Injektionsstellen entfernt sind, zu einer ausgeprägten Muskellähmung führen (insbesondere allgemeine Schwäche, Ptosis, Diplopie, schweres Sprechen und Schlucken sowie Atemmuskellähmung, die zur Entwicklung einer Aspirationspneumonie führt).

Behandlung: Ein Krankenhausaufenthalt mit allgemeinen unterstützenden Aktivitäten ist erforderlich. Bei der Lähmung der Atemmuskeln sind Intubation und Beatmungsgerät erforderlich, bis sich der Zustand normalisiert hat.

Xeomin wirkt selektiv auf periphere cholinerge Nervenenden und hemmt die Freisetzung von Acetylcholin. Die Einführung von cholinergen Nervenenden erfolgt in drei Phasen: Bindung des Moleküls an die äußeren Komponenten der Membran, Internalisierung des Toxins durch Endozytose und Translokation der Endopeptidase-Domäne des Toxins vom Endosom zum Cytosol. In Cytosol spaltete die Endopeptidase-Domäne des Toxinmoleküls SNAP-25 selektiv, eine wichtige Proteinkomponente des Mechanismus, der die Membranbewegung von Exo-Wezikul steuert und so die Freisetzung von Acetylcholin stoppt. Der ultimative Effekt ist die Entspannung des injizierten Muskels.

Die Wirkung des Arzneimittels beginnt im Durchschnitt innerhalb von 4 bis 7 Tagen nach der Injektion. Die Wirkung jedes Verfahrens dauert normalerweise 3-4 Monate, obwohl es viel länger oder weniger dauern kann.

• Mittel zur neuromuskulären Übertragung

Die gleichzeitige Anwendung mit Antibiotika - Aminoglykosiden oder Spectinomycinen wird nicht empfohlen. Periphere Myorelaxantien sollten mit Vorsicht angewendet werden. Die Wirkung des Arzneimittels kann durch die Wirkung von Derivaten von 4-Aminochinolina verringert werden.