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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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Azilva ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), der zur Behandlung von Bluthochdruck zur Senkung des Blutdrucks angezeigt ist. Eine Senkung des Blutdrucks verringert das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, hauptsächlich Schlaganfälle und Myokardinfarkte. Diese Vorteile wurden in kontrollierten Studien mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen beobachtet, einschließlich der Klasse, zu der dieses Arzneimittel hauptsächlich gehört. Es gibt keine kontrollierten Studien, die eine Risikominderung mit Azilva belegen.
Die Kontrolle des Bluthochdrucks sollte Teil eines umfassenden kardiovaskulären Risikomanagements sein, einschließlich gegebenenfalls Lipidkontrolle, Diabetesmanagement, antithrombotischer Therapie, Raucherentwöhnung, Bewegung und begrenzter Natriumaufnahme. Viele Patienten benötigen mehr als ein Medikament, um Blutdruckziele zu erreichen. Spezifische Ratschläge zu Zielen und Management finden Sie in veröffentlichten Richtlinien, z. B. im Gemeinsamen Nationalen Ausschuss für Prävention, Erkennung, Bewertung und Behandlung von Bluthochdruck (JNC) des Nationalen Programms zur Aufklärung über Bluthochdruck.
Zahlreiche blutdrucksenkende Medikamente, aus einer Vielzahl von pharmakologischen Klassen und mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, wurden in randomisierten kontrollierten Studien gezeigt, um die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität zu verringern, und es kann geschlossen werden, dass es sich um eine Blutdrucksenkung handelt, und keine andere pharmakologische Eigenschaft der Medikamente, das ist weitgehend für diese Vorteile verantwortlich. Der größte und beständigste kardiovaskuläre Ergebnisvorteil war eine Verringerung des Schlaganfallrisikos, aber auch regelmäßig wurde eine Verringerung des Myokardinfarkts und der kardiovaskulären Mortalität beobachtet.
Ein erhöhter systolischer oder diastolischer Druck führt zu einem erhöhten kardiovaskulären Risiko, und der absolute Risikoanstieg pro mmHg ist bei höheren Blutdrucken höher, so dass selbst eine bescheidene Verringerung der schweren Hypertonie einen erheblichen Nutzen bringen kann. Die relative Risikominderung durch Blutdrucksenkung ist in Populationen mit unterschiedlichem absoluten Risiko ähnlich, Daher ist der absolute Nutzen bei Patienten mit höherem Risiko unabhängig von ihrer Hypertonie größer (zum Beispiel, Patienten mit Diabetes oder Hyperlipidämie) und von solchen Patienten wird erwartet, dass sie von einer aggressiveren Behandlung eines niedrigeren Blutdruckziels profitieren.
Einige blutdrucksenkende Medikamente haben bei schwarzen Patienten geringere Blutdruckeffekte (als Monotherapie), und viele blutdrucksenkende Medikamente haben zusätzliche zugelassene Indikationen und Wirkungen (z.bei Angina, Herzinsuffizienz oder diabetischer Nierenerkrankung). Diese Überlegungen können die Auswahl der Therapie leiten.
Azilva kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden.
Empfohlene Dosis
Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen beträgt 80 mg, die einmal täglich oral eingenommen werden. Betrachten Sie eine Anfangsdosis von 40 mg für Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden.
Wenn der Blutdruck nicht allein mit Azilva kontrolliert wird, kann eine zusätzliche Blutdrucksenkung erreicht werden, indem Azilva zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln eingenommen wird.
Azilva kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Handhabungsanweisungen
Verpacken Sie Azilva nicht neu. Geben Sie Azilva in seinem Originalbehälter ab und lagern Sie es, um Azilva vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Spezielle Populationen
Bei älteren Patienten, Patienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung, Nierenerkrankungen im Endstadium oder leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung wird keine anfängliche Dosisanpassung empfohlen. Azilva wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Bei Patienten mit Diabetes keine Aliskiren-haltigen Produkte mit Azilva koadministratieren.
WARNHINWEISE
Im Rahmen der enthalten VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Fetale Toxizität
Die Verwendung von Medikamenten, die im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester auf das Renin-Angiotensin-System wirken, verringert die Nierenfunktion des Fötus und erhöht die Morbidität und den Tod des Fötus und des Neugeborenen. Resultierende Oligohydramnios können mit fetaler Lungenhypoplasie und Skelettdeformationen assoziiert sein. Mögliche Nebenwirkungen bei Neugeborenen sind Schädelhypoplasie, Anurie, Hypotonie, Nierenversagen und Tod. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, brechen Sie Azilva so bald wie möglich ab.
Hypotonie bei Patienten mit Volumen- oder Salzmangel
Bei Patienten mit einem aktivierten Renin-Angiotensin-System, wie z. B. Patienten mit Volumen- und / oder Salzmangel (z.Bei Patienten, die mit hohen Dosen von Diuretika behandelt werden, kann nach Beginn der Behandlung mit Azilva eine symptomatische Hypotonie auftreten. Korrigieren Sie das Volumen oder den Salzmangel vor der Verabreichung von Azilva oder beginnen Sie die Behandlung mit 40 mg. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient in Rückenlage gebracht und gegebenenfalls intravenös mit normaler Kochsalzlösung infundiert werden. Eine vorübergehende blutdrucksenkende Reaktion ist keine Kontraindikation für eine weitere Behandlung, die normalerweise problemlos fortgesetzt werden kann, sobald sich der Blutdruck stabilisiert hat.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Infolge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems können bei anfälligen Personen, die mit Azilva behandelt werden, Veränderungen der Nierenfunktion erwartet werden. Bei Patienten, deren Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems abhängen kann (z.Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, Nierenarterienstenose oder Volumenmangel), Behandlung mit Angiotensin-konvertierenden Enzyminhibitoren und Angiotensinrezeptorblockern, wurden mit Oligurie oder progressiver Azotämie in Verbindung gebracht und selten mit akutem Nierenversagen und Tod. Ähnliche Ergebnisse können bei mit Azilva behandelten Patienten erwartet werden.
In Studien mit ACE-Hemmern bei Patienten mit einseitiger oder bilateraler Nierenarterienstenose wurde über einen Anstieg des Serumkreatinins oder des Blutharnstoffstickstoffs berichtet. Bei Patienten mit einseitiger oder bilateraler Nierenarterienstenose wurde Azilva langfristig nicht angewendet, es sind jedoch ähnliche Ergebnisse zu erwarten.
Informationen zur Patientenberatung
Siehe FDA-zugelassen Patientenkennzeichnung.
Allgemeine Informationen
Schwangerschaft
Informieren Sie Patientinnen über das gebärfähige Potenzial über die Folgen einer Exposition gegenüber Azilva während der Schwangerschaft. Besprechen Sie die Behandlungsoptionen mit Frauen, die eine Schwangerschaft planen. Sagen Sie den Patienten, sie sollen ihren Ärzten so schnell wie möglich Schwangerschaften melden.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Karzinogenese
Azilsartan-Medoxomil war nicht krebserregend, wenn es in 26-wöchigen transgenen (Tg.rasH2) Maus- und zweijährigen Rattenstudien untersucht wurde. Die höchsten getesteten Dosen (450 mg Azilsartan-Medoxomil / kg / Tag in der Maus und 600 mg Azilsartan-Medoxomil / kg / Tag in der Ratte) produzierte Expositionen gegenüber Azilsartan, die 12 sind (Mäuse) und 27 (Ratten) mal die durchschnittliche Exposition gegenüber Azilsartan beim Menschen bei maximaler empfohlener menschlicher Dosis (MRHD, 80 mg Azilsartan-Medoxomil / Tag). M-II war nicht krebserregend, wenn es in 26-wöchigen Tg.rasH2-Maus- und zweijährigen Rattenstudien untersucht wurde. Die höchsten getesteten Dosen (ca. 8000 mg M-II / kg / Tag [Männer] und 11.000 mg M-II / kg / Tag [Frauen] in der Maus und 1000 mg M-II / kg / Tag [Männer] und bis zu 3000 mg M-II / kg / Tag [Frauen] in der Ratte) produzierte Expositionen, die sind, im Durchschnitt, ungefähr 30 (Mäuse) und sieben (Ratten) mal die durchschnittliche Exposition gegenüber M-II beim Menschen bei der MRHD .
Mutagenese
Azilsartan-Medoxomil, Azilsartan und M-II waren positiv für strukturelle Aberrationen im Cytogenetic Assay des chinesischen Hamster-Lungen. In diesem Assay wurden strukturelle chromosomale Aberrationen mit dem Prodrug Azilsartan-Medoxomil ohne metabolische Aktivierung beobachtet. Die aktive Einheit, Azilsartan, war in diesem Assay sowohl mit als auch ohne metabolische Aktivierung ebenfalls positiv. Der Hauptmetabolit des Menschen, M-II, war in diesem Assay während eines 24-Stunden-Assays ohne metabolische Aktivierung ebenfalls positiv.
Azilsartan-Medoxomil, Azilsartan und M-II hatten im Ames-Reverse-Mutationstest mit Salmonella typhimurium und Escherichia coli kein genotoxisches Potential in vitro Chinese Hamster Ovary Cell Forward Mutation Assay, der in vitro Maus-Lymphom-Genmutationstest (tk), der außerplanmäßige Ex-vivo-DNA-Synthesetest und der in vivo Maus- und / oder Rattenknochenmark-Mikronukleus-Assay.
Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Azilsartan-Medoxomil hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit männlicher oder weiblicher Ratten in oralen Dosen von bis zu 1000 mg Azilsartan-Medoxomil / kg / Tag (6000 mg / m² [ungefähr 122-fache MRHD von 80 mg Azilsartan-Medoxomil / 60 kg) mg / m² Basis]). Die Fruchtbarkeit von Ratten wurde auch bei Dosen von bis zu 3000 mg M-II / kg / Tag nicht beeinflusst.
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie D
Die Verwendung von Medikamenten, die das Renin-Angiotensin-System im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester beeinflussen, verringert die Nierenfunktion des Fötus und erhöht die Morbidität und den Tod des Fötus und des Neugeborenen. Resultierende Oligohydramnios können mit fetaler Lungenhypoplasie und Skelettdeformationen assoziiert sein. Mögliche Nebenwirkungen bei Neugeborenen sind Schädelhypoplasie, Anurie, Hypotonie, Nierenversagen und Tod. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, brechen Sie Azilva so bald wie möglich ab. Diese nachteiligen Ergebnisse sind normalerweise mit der Anwendung dieser Medikamente im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester verbunden. Die meisten epidemiologischen Studien, in denen fetale Anomalien nach Exposition gegenüber blutdrucksenkender Anwendung im ersten Trimester untersucht wurden, haben keine Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, von anderen blutdrucksenkenden Mitteln unterschieden. Ein angemessenes Management der mütterlichen Hypertonie während der Schwangerschaft ist wichtig, um die Ergebnisse für Mutter und Fötus zu optimieren.
In dem ungewöhnlichen Fall, dass es keine geeignete Alternative zur Therapie mit Arzneimitteln gibt, die das Renin-Angiotensin-System für einen bestimmten Patienten beeinflussen, informieren Sie die Mutter über das potenzielle Risiko für den Fötus. Führen Sie serielle Ultraschalluntersuchungen durch, um die intraamniotische Umgebung zu bewerten. Wenn Oligohydramnios beobachtet werden, setzen Sie Azilva ab, es sei denn, dies wird für die Mutter als lebensrettend angesehen. Fetale Tests können je nach Schwangerschaftswoche angebracht sein. Patienten und Ärzte sollten sich jedoch bewusst sein, dass Oligohydramnios möglicherweise erst auftreten, nachdem der Fötus eine irreversible Verletzung erlitten hat. Beobachten Sie Säuglinge mit einer Vorgeschichte von Asilva in der Gebärmutter eng auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Azilsartan in die Muttermilch übergeht, aber Azilsartan wird in geringen Konzentrationen in der Milch laktierender Ratten ausgeschieden. Aufgrund der möglichen nachteiligen Auswirkungen auf das stillende Kind sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.
Pädiatrische Anwendung
Neugeborene mit einer Geschichte von In Utero Exposition gegenüber Azilva
Wenn Oligurie oder Hypotonie auftritt, unterstützen Sie den Blutdruck und die Nierenfunktion. Austauschtransfusionen oder Dialyse können erforderlich sein.
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung mit Azilva erforderlich. Von den Gesamtpatienten in klinischen Studien mit Azilva waren 26% ältere Menschen (65 Jahre und älter); 5% waren 75 Jahre und älter. Bei Patienten ab 75 Jahren wurde mit größerer Wahrscheinlichkeit über ungewöhnlich hohe Serumkreatininwerte berichtet. Es wurden keine weiteren Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren Patienten und jüngeren Patienten beobachtet, aber eine höhere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.
Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung oder Nierenerkrankung im Endstadium ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung berichten mit größerer Wahrscheinlichkeit über ungewöhnlich hohe Serumkreatininwerte.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Azilva wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Insgesamt 4814 Patienten wurden auf Sicherheit untersucht, wenn sie in klinischen Studien mit Azilva in Dosen von 20, 40 oder 80 mg behandelt wurden. Dies schließt 1704 Patienten ein, die mindestens sechs Monate lang behandelt wurden; Davon wurden 588 mindestens ein Jahr lang behandelt.
Die Behandlung mit Azilva wurde mit einer Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen ähnlich wie bei Placebo gut vertragen. Die Entzugsrate aufgrund unerwünschter Ereignisse in placebokontrollierten Monotherapie- und Kombinationstherapie-Studien betrug 2,4% (19/801) für Placebo, 2,2% (24/1072) für Azilva 40 mg und 2,7% (29/1074) für Azilva 80 mg. Das häufigste unerwünschte Ereignis, das zum Absetzen, zur Hypotonie / orthostatischen Hypotonie führte, wurde von 0,4% (8/2146) Patienten berichtet, die randomisiert auf Azilva 40 mg oder 80 mg im Vergleich zu 0% (0/801) Patienten randomisiert auf Placebo umgestellt wurden. Im Allgemeinen waren die Nebenwirkungen mild, nicht dosisabhängig und ähnlich, unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse.
In placebokontrollierten Monotherapie-Studien wurde bei Patienten, die mit Azilva 80 mg täglich behandelt wurden, bis zu 2% über Durchfall berichtet, verglichen mit 0,5% der Patienten unter Placebo.
Andere Nebenwirkungen mit einem plausiblen Zusammenhang mit der Behandlung, über die bei mehr als 3300 mit Azilva in kontrollierten Studien mit einer Inzidenz von> 0,3% und mehr als Placebo berichtet wurde, sind nachstehend aufgeführt:
Magen-Darm-Störungen: Übelkeit
Allgemeine Störungen und Bedingungen auf dem Verwaltungsgelände: Asthenie, Müdigkeit
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelkrampf
Störungen des Nervensystems: Schwindel, Schwindelhaltung
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und des Mediastinums: Husten
Klinische Laborergebnisse
In kontrollierten klinischen Studien waren klinisch relevante Änderungen der Standardlaborparameter bei der Verabreichung von Azilva ungewöhnlich.
Serum Kreatinin
Bei Patienten, die 80 mg Azilva erhielten, ist ein geringer reversibler Anstieg des Serumkreatinins zu beobachten. Der Anstieg kann bei gleichzeitiger Anwendung von Chlorthalidon oder Hydrochlorothiazid größer sein.
Darüber hinaus berichteten Patienten, die Azilva einnahmen, die zu Studienbeginn eine mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung hatten oder> 75 Jahre alt waren, häufiger über Serumkreatininanstiege.
Hämoglobin / Hämatokrit
Bei 0,2%, 0,4% bzw. 0,3% der mit Azilva behandelten Probanden wurden niedrige Hämoglobin-, Hämatokrit- und RBC-Zählungen beobachtet. Keine dieser Anomalien wurde in der Placebogruppe berichtet. Bei <0,1% der Probanden wurden niedrige und hohe deutlich abnormale Thrombozyten- und WBC-Zählungen beobachtet.
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von Azilva nach dem Inverkehrbringen festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
- Übelkeit
- Muskelkrämpfe
- Hautausschlag
- Pruritus
- Angioödem
Es liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung beim Menschen vor. Während kontrollierter klinischer Studien an gesunden Probanden wurden einmal tägliche Dosen von bis zu 320 mg Azilva sieben Tage lang verabreicht und gut vertragen. Im Falle einer Überdosierung sollte eine unterstützende Therapie eingeleitet werden, die vom klinischen Status des Patienten bestimmt wird. Azilsartan ist nicht dialyzierbar.
Azilsartan hemmt die Druckereffekte einer Angiotensin-II-Infusion dosisabhängig. Eine Azilsartan-Einzeldosis, die 32 mg Azilsartan-Medoxomil entspricht, hemmte die maximale Druckereffekt in der Spitze um ungefähr 90% und nach 24 Stunden um ungefähr 60%. Die Plasma-Angiotensin-I- und II-Konzentrationen und die Plasma-Renin-Aktivität nahmen zu, während die Plasma-Aldosteron-Konzentrationen nach einmaliger und wiederholter Verabreichung von Azilva an gesunde Probanden abnahmen. Es wurden keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf Serumkalium oder Natrium beobachtet.
Wirkung auf die Herzrepolarisation
Eine gründliche QT / QTc-Studie wurde durchgeführt, um das Potenzial von Azilsartan zur Verlängerung des QT / QTc-Intervalls bei gesunden Probanden zu bewerten. Es gab keine Hinweise auf eine QT / QTc-Verlängerung bei einer Dosis von 320 mg Azilva.
Absorption
Azilsartan-Medoxomil wird während der Absorption zu Azilsartan, dem aktiven Metaboliten, im Magen-Darm-Trakt hydrolysiert. Azilsartan-Medoxomil wird nach oraler Verabreichung im Plasma nicht nachgewiesen. Die Dosisproportionalität bei der Exposition wurde für Azilsartan im Azilsartan-Medoxomil-Dosisbereich von 20 mg bis 320 mg nach einmaliger oder mehrfacher Dosierung festgestellt.
Die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit von Azilsartan nach Verabreichung von Azilsartan-Medoxomil beträgt ungefähr 60%. Nach oraler Verabreichung von Azilsartan-Medoxomil werden die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) von Azilsartan innerhalb von 1,5 bis 3 Stunden erreicht. Lebensmittel beeinträchtigen die Bioverfügbarkeit von Azilsartan nicht.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Azilsartan beträgt ungefähr 16 l. Azilsartan ist stark an menschliche Plasmaproteine (> 99%) gebunden, hauptsächlich an Serumalbumin. Die Proteinbindung ist bei Azilsartan-Plasmakonzentrationen konstant, die weit über dem mit den empfohlenen Dosen erreichten Bereich liegen.
Bei Ratten überschritt eine minimale Azilsartan-assoziierte Radioaktivität die Blut-Hirn-Schranke. Azilsartan überquerte bei trächtigen Ratten die Plazentaschranke und wurde an den Fötus verteilt.
Stoffwechsel und Beseitigung
Azilsartan wird zu zwei Primärmetaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit im Plasma wird durch O-Dealkylierung gebildet, die als Metabolit M-II bezeichnet wird, und der Nebenmetabolit wird durch Decarboxylierung gebildet, die als Metabolit M-I bezeichnet wird. Die systemische Exposition gegenüber den Haupt- und Nebenmetaboliten beim Menschen betrug ungefähr 50% bzw. weniger als 1% Azilsartan. M-I und M-II tragen nicht zur pharmakologischen Aktivität von Azilva bei. Das Hauptenzym, das für den Azilsartan-Metabolismus verantwortlich ist, ist CYP2C9.
Nach einer oralen Dosis von 14Mit C-markiertes Azilsartan-Medoxomil, ungefähr 55% der Radioaktivität wurden im Kot und ungefähr 42% im Urin gewonnen, wobei 15% der Dosis als Azilsartan im Urin ausgeschieden wurden. Die Eliminationshalbwertszeit von Azilsartan beträgt ungefähr 11 Stunden und die renale Clearance beträgt ungefähr 2,3 ml / min. Steady-State-Spiegel von Azilsartan werden innerhalb von fünf Tagen erreicht, und bei wiederholter einmal täglicher Dosierung tritt keine Akkumulation im Plasma auf.
Spezielle Populationen
Die Auswirkung demografischer und funktioneller Faktoren auf die Pharmakokinetik von Azilsartan wurde in Einzel- und Mehrfachdosisstudien untersucht. Pharmakokinetische Maßnahmen, die das Ausmaß der Wirkung auf Azilsartan angeben, sind in Abbildung 1 als Änderung relativ zur Referenz (Test / Referenz) dargestellt. Die Auswirkungen sind bescheiden und erfordern keine Dosisanpassung.
Abbildung 1: Einfluss intrinsischer Faktoren auf die Pharmakokinetik von Azilsartan