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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 30.05.2022
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Augmenta 1,000-600 ist indiziert zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit rezidivierender oder Persistierender akuter Mittelohrentzündung aufgrund von S. pneumoniae (penicillin-MICs ≤ 2 mcg/mL), H. influenzae (einschließlich β–lactamase-produzierende Stämme) oder M. catarrhalis (einschließlich β–lactamase-produzierende Stämme), die durch folgende Risikofaktoren gekennzeichnet sind:
- antibiotische Exposition bei akuter Mittelohrentzündung innerhalb der vorhergehende 3 Monate und eine der folgenden:
- Alter ≤ 2 Jahre
- Kindertagespflege
HINWEIS: Akute Mittelohrentzündung durch S. pneumoniae allein kann mit Amoxicillin (Augmenta 1000) behandelt werden. Augmenta 1,000-600 ist nicht indiziert für die Behandlung von akuter Mittelohrentzündung aufgrund von S. pneumoniae mit penicillin MIC ≥ 4 mcg / mL.
Die Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse Bakteriologischer Studien vorliegen, wenn Grund zu der Annahme besteht, dass die Infektion sowohl S. pneumoniae (penicillin MIC ≤ 2 mcg/mL) als auch die oben aufgeführten β-lactamase–produzierenden Organismen umfassen kann.
Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu verringern und die Wirksamkeit von Augmenta 1,000-600 und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte Augmenta 1,000-600 nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen angewendet werden, bei denen nachweislich oder stark der Verdacht besteht, dass Sie durch anfällige Bakterien verursacht werden. Wenn Kultur-und empfindlichkeitsinformationen verfügbar sind, sollten Sie bei der Auswahl oder Modifikation der antibakteriellen Therapie berücksichtigt werden. In Ermangelung solcher Daten können lokale epidemiologische und anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl der Therapie beitragen.
Amoxicillin (Augmenta 1,000) ist ein Antibiotikum in einer Gruppe von Medikamenten, die Penicilline genannt werden. Amoxicillin (Augmenta 1,000) bekämpft Bakterien im Körper.
Clavulanat Kalium ist eine form von Clavulansäure (Augmenta 1000), die penicillin ähnlich ist. Clavulanat Kalium bekämpft Bakterien, die oft gegen Penicilline und andere Antibiotika resistent sind.
Die Kombination von Amoxicillin (Augmenta 1000) und Clavulanat-Kalium wird zur Behandlung vieler verschiedener Infektionen verwendet, die durch Bakterien verursacht werden, wie sinusitis, Lungenentzündung, Ohrenentzündungen, bronchitis, Harnwegsinfektionen und Infektionen der Haut.
Amoxicillin (Augmenta 1000) und Clavulanat-Kalium können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Augmenta 1.000-600, 600 mg / 5 mL, enthält nicht die gleiche Menge an Clavulansäure (Augmenta 1.000) (wie das Kaliumsalz) wie eine der anderen Suspensionen von AUGMENTIN. Augmenta 1,000-600 enthält 42,9 mg Clavulansäure (Augmenta 1,000) pro 5 mL, während die 200 mg/5 mL AUGMENTINSUSPENSION 28,5 mg Clavulansäure (Augmenta 1,000) pro 5 mL und die 400 mg/5 mL suspension 57 mg Clavulansäure (Augmenta 1,000) pro 5 mL enthält. Daher sollten die 200 mg/5 mL-und 400 mg/5 mL-Suspensionen von AUGMENTIN nicht durch Augmenta 1000-600 ersetzt werden, da Sie nicht austauschbar sind.
Dosierung
Pädiatrische Patienten ab 3 Monaten: basierend auf Der amoxicillin-Komponente (Augmenta 1,000) (600 mg/5 mL) beträgt die empfohlene Dosis von Augmenta 1,000-600 90 mg / kg / Tag, aufgeteilt alle 12 Stunden, verabreicht für 10 Tage.
Körpergewicht (kg) | Lautstärke des Augmenta 1,000-600 bietet 90 mg/kg/Tag |
8 | 3.0 mL zweimal täglich |
12 | 4.5 mL zweimal täglich |
16 | 6.0 mL zweimal täglich |
20 | 7.5 mL zweimal täglich |
24 | 9.0 mL zweimal täglich |
28 | 10.5 mL zweimal täglich |
32 | 12.0 mL zweimal täglich |
36 | 13.5 mL zweimal täglich |
Pädiatrische Patienten mit einem Gewicht von 40 kg und mehr: Erfahrung mit Augmenta 1,000-600 (600 mg/5 mL-Formulierung) in dieser Gruppe ist nicht verfügbar.
Erwachsene: Erfahrung mit Augmenta 1,000-600 (600 mg/5 mL Formulierung) bei Erwachsenen ist nicht verfügbar und Erwachsene, die Schwierigkeiten beim schlucken haben, sollten Augmenta 1,000-600 (600 mg/5 mL) anstelle der 500-mg-oder 875-mg-Tablette von AUGMENTIN nicht erhalten.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten mit Vorsicht dosiert und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Anweisungen zum Mischen
Suspension zum Einnehmen
Bereiten Sie eine suspension zum Zeitpunkt der Abgabe wie folgt vor: Tippen Sie auf die Flasche, bis das gesamte Pulver frei fließt. Fügen Sie ungefähr 2/3 der Gesamtmenge an Wasser für die Rekonstitution hinzu und schütteln Sie kräftig, um das Pulver zu suspendieren. Rest des Wassers hinzufügen und nochmals kräftig schütteln.
Augmenta 1,000-600 (600 mg/5 mL Suspension)
Flasche Größe | Menge des Benötigten Wasser für die Rekonstitution |
75 mL | 70 mL |
125 mL | 110 mL |
200 mL | 180 mL |
Jeder Teelöffel (5 mL) enthält 600 mg Amoxicillin (Augmenta 1.000) als Trihydrat und 42,9 mg Clavulansäure (Augmenta 1.000) als Kaliumsalz.
HINWEIS: SCHÜTTELN ORAL SUSPENSION GUT VOR der VERWENDUNG.
Informationen für den Apotheker: für Patienten, die den Geschmack von Augmenta 1.000-600 verändern möchten, kann unmittelbar nach der Rekonstitution 1 Tropfen FLAVORx™ (Apfel -, bananencreme, Kaugummi, Kirsch-oder wassermelonengeschmack) pro 5 mL Augmenta 1.000-600 zugegeben werden. Die resultierende suspension ist 10 Tage unter Kühlung stabil. Anders als die 5 oben aufgeführten Geschmacksrichtungen hat GlaxoSmithKline die Stabilität von Augmenta 1,000-600 nicht bewertet, wenn Es mit anderen Aromen gemischt wird, die von FLAVORx vertrieben werden.
Verabreichung: um das Risiko einer gastrointestinalen Intoleranz zu minimieren, sollte Augmenta 1,000-600 zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Resorption von clavulanatkalium kann verstärkt werden, wenn Augmenta 1000-600 zu Beginn einer Mahlzeit verabreicht wird.
Wie geliefert
Augmenta 1,000-600, 600 mg/5 mL, für
Suspension zum einnehmen:
NDR 43598-003-69
Überempfindlichkeit gegen das Amoxicillin (Augmenta 1.000) / Clavulanat Kalium gegen eines der Penicilline oder einen der sonstigen Bestandteile von Augmenta 1.000.
Vorgeschichte einer schweren sofortigen überempfindlichkeitsreaktion (Z. B. Anaphylaxie) gegen einen anderen β-lactam-Wirkstoff (Z. B. ein cephalosporin, carbapenem oder monobactam).
Vorgeschichte von cholestatischer Gelbsucht / leberfunktionsstörung aufgrund von Augmenta 1000.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Augmenta 1000 aus?
Die Verabreichung von probenecid vor der Dosierung führt zu einem deutlichen Anstieg der mittleren serumkonzentrationen von Amoxicillin (Augmenta 1,000). Probenecid verringert die renale tubuläre Sekretion von Amoxicillin (Augmenta 1,000), beeinflusst jedoch nicht die Ausscheidung von Clavulansäure (Augmenta 1,000). Gleichzeitige Anwendung mit Augmenta 1,000 kann zu erhöhten und verlängerten Blutspiegeln von Amoxicillin (Augmenta 1,000), jedoch nicht von Clavulansäure (Augmenta 1,000) führen.
Wenn Amoxicillin (Augmenta 1000) und warfarin gleichzeitig eingenommen werden, kann die INR verändert werden.
Die Wechselwirkung von Augmenta 1000 mit Cumarin - oder indandionderivat-Antikoagulanzien, heparin, NSAIDs, insbesondere aspirin, anderen thrombozytenaggregationshemmern oder thrombolytika kann klinisch signifikant sein.
Augmenta 1000 kann die Wirksamkeit von östrogenhaltigen oralen Kontrazeptiva verringern. Patienten sollten entsprechend gewarnt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Amoxicillin (Augmenta 1000) und einem oralen Kontrazeptivum kann aufgrund von Erfahrungen mit ampicillin in seltenen Fällen aufgrund einer verminderten Resorption aufgrund von Durchfall zu Durchbruchblutungen oder Schwangerschaften führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von allopurinol und ampicillin erhöht die Häufigkeit von Hautausschlägen bei Patienten, die beide Wirkstoffe erhalten, im Vergleich zu Patienten, die ampicillin allein erhalten, erheblich. Es ist nicht bekannt, ob diese Potenzierung von ampicillinausschlägen auf allopurinol oder die bei diesen Patienten vorhandene Hyperurikämie zurückzuführen ist. Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Verabreichung von Amoxicillin (Augmenta 1000)/Clavulanat-Kombination und allopurinol vor.
Über die gleichzeitige Anwendung von Augmenta 1.000 und Alkohol liegen keine Informationen vor. Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit einigen anderen β-lactam-Antibiotika hat jedoch bei einigen Patienten eine disulfiram-ähnliche Reaktion (Antabuse) ausgelöst. Daher sollte die Einnahme von Alkohol während und für mehrere Tage nach der Behandlung mit Augmenta 1000 vermieden werden.
Nach Verabreichung von ampicillin an schwangere Frauen wurde eine vorübergehende Abnahme der Plasmakonzentration von gesamtkonjugatöstriol, östrioglucuronid, konjugiertem östron und östradiol festgestellt. Dieser Effekt kann auch bei Amoxicillin (Augmenta 1.000) und damit Augmenta 1.000 auftreten.
Die Verwendung dieses Antibiotikums kann zur Auswahl resistenter organismenstämme führen, und daher sollten nach Möglichkeit empfindlichkeitstests durchgeführt werden, um die Angemessenheit der Therapie nachzuweisen.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Augmenta 1000?
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Durchfall, übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautausschläge, Urtikaria und erythema multiforme, vaginitis, Geschmacksstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit und Hitzewallungen. Die Häufigkeit und schwere von Nebenwirkungen, insbesondere übelkeit und Durchfall, nahm mit der höheren empfohlenen Dosis zu und kann durch Verabreichung des mittels zu Beginn einer Mahlzeit minimiert werden. Da diese Symptome insbesondere mit der kaliumclavulanatkomponente zusammenhängen, bei der diese GI-Symptome auftreten und eine höhere Konzentration von Amoxicillin (Augmenta 1,000) erforderlich ist, sollte darüber nachgedacht werden, das zusätzliche Amoxicillin (Augmenta 1,000) separat zu verabreichen.
Hepatitis und cholestatische Gelbsucht wurden mit der Kombination von Amoxicillin (Augmenta 1,000) und Clavulansäure (Augmenta 1,000) berichtet; Die Clavulansäure (Augmenta 1,000) - Komponente wurde impliziert. Die mit Augmenta 1000 verbundenen Ereignisse können schwerwiegend sein und vorwiegend bei Erwachsenen oder älteren Patienten auftreten. Anzeichen und Symptome treten normalerweise während oder kurz nach der Behandlung auf, treten jedoch in einigen Fällen erst einige Wochen nach Beendigung der Behandlung auf. Die leberereignisse sind normalerweise reversibel. In extrem seltenen Fällen wurde jedoch über den Tod berichtet. Dies waren fast immer Fälle, die mit einer schweren Grunderkrankung oder Begleitmedikation verbunden waren.
Ein mäßiger Anstieg der Aspartat-transaminase und / oder Alanin-transaminase wurde bei Patienten beobachtet, die mit Augmenta 1,000 behandelt wurden, die Bedeutung dieser Ergebnisse ist unbekannt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Antibiotika der ampicillin-Klasse berichtet und können bei Augmenta 1000 auftreten.
Gastrointestinal: Gastritis, stomatitis, glossitis, schwarzhaarige Zunge, Enterokolitis und pseudomembranöse Kolitis. Wenn GI-Reaktionen offensichtlich sind, können Sie durch die Einnahme von Augmenta 1,000 zu Beginn einer Mahlzeit reduziert werden.
Amoxicillin (Augmenta 1000) verursacht ähnliche überempfindlichkeitsreaktionen wie penicillin G und ampicillin, einschließlich Hautausschläge und Fieber. Die Inzidenz dieser Reaktionen ist wahrscheinlich nicht höher als bei anderen penicillinen. Empfindlichkeitsreaktionen treten häufiger bei Personen auf, die zuvor eine überempfindlichkeit gegen Penicilline gezeigt haben, und bei Personen mit Allergien, asthma, Heuschnupfen oder Malaria in der Vorgeschichte. Zu den überempfindlichkeitsreaktionen gehören Hautausschläge, Urtikaria, erythema multiforme, seltene Fälle des Stevens-Johnson-Syndroms und seltener exfoliative dermatitis und toxische epidermale Nekrolyse. Wann immer solche Reaktionen auftreten, sollte Augmenta 1000 abgesetzt werden. Schwere und gelegentliche tödliche überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) und angioneurotische ödeme können bei oralem penicillin auftreten.
Hämatopoetische und Lymphatische: Anämie, Thrombozytopenie, thrombozytopenische purpura, Eosinophilie, Leukopenie und Agranulozytose wurden während der Therapie mit penicillinen berichtet. Diese Reaktionen sind normalerweise nach absetzen der Therapie reversibel und es wird angenommen, dass es sich um überempfindlichkeitsphänomene handelt. Bei Patienten, die mit Augmenta 1000 behandelt wurden, wurde eine leichte Thrombozytose festgestellt. Eine Verlängerung der Blutungszeit und der Prothrombinzeit wurde ebenfalls seltener berichtet.
Amoxicillin (Augmenta 1,000) allein oder in Kombination mit Clavulansäure (Augmenta 1,000) wurde mit akuter leberfunktionsstörung in Verbindung gebracht. Die Inzidenzrate (95% Konfidenzintervalle) Betrug 1,7 (1,1-2,7) (Amoxicillin (Augmenta 1.000)-Clavulansäure (Augmenta 1.000)) und 0,3 (0,2-0,5)/10.000 Verschreibungen (Amoxicillin (Augmenta 1.000) allein). Risiken wurden bei Patienten erhöht, die >1 Kurs und bei älteren Empfängern.
Zentrales Nervensystem: Reversible Hyperaktivität, Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, Verhaltensänderungen und/oder Schwindel wurden ebenfalls berichtet. Depressionen, Krampfanfälle oder Halluzinationen.
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin (Augmenta 1.000) Trihydrat, das Amoxicillin (Augmenta 1.000) 500 mg entspricht, und kaliumclavulanat, das Clavulansäure (Augmenta 1.000) 125 mg entspricht.
Jede Durchstechflasche enthält amoxicillin (Augmenta 1.000) natriumäquivalent zu Amoxicillin (Augmenta 1.000) 1000 mg und clavulanatkaliumäquivalent zu Clavulansäure (Augmenta 1.000) 200 mg.
Augmenta 1000 Tabletten enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Mikrokristalline cellulose, Natriumstärkeglykolat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Povidon (K30), eudragit E 100, Isopropylalkohol, Magnesiumstearat, weißes opadryl 03B58965, PEG400, Methylenchlorid.
Augmenta 1,000 ist eine antibakterielle Kombination, bestehend aus dem halbsynthetischen Antibiotikum Amoxicillin (Augmenta 1,000) und dem β-lactamase-inhibitor Clavulanat Kalium (das Kaliumsalz der Clavulansäure (Augmenta 1,000)). Amoxicillin (Augmenta 1000) ist ein Analogon von ampicillin, abgeleitet vom basischen penicillinkern, 6-aminopenicillansäure. Seine molekulare Formel ist C16H19N305 - S3H20 und das Molekulargewicht beträgt 419.46. Chemisch, Amoxicillin (Augmenta von 1.000) ist (2S, 5R, 6R)-6-[(R)-(-)-2-Amino-2-(p-hydroxyphenyl) acetamido]-3, 3-dimethyl-7-oxo --4-1- azabicyclo[3.2.1] Heptan-2-Carbonsäure-Trihydrat.
Amoxicillin (Augmenta 1.000): < / em>Clavulansäure (Augmenta 1.000) entsteht durch fermentation von < em>Streptomyces clavuligerus< / em>. Es ist ein β-lactam, das strukturell mit den penicillinen verwandt ist und die Fähigkeit besitzt, eine Vielzahl von β-Lactamasen zu inaktivieren, indem es die aktiven stellen dieser Enzyme blockiert. Clavulansäure (Augmenta 1000) ist besonders wirksam gegen die klinisch wichtigen plasmid-vermittelten β-Lactamasen, die Häufig für die arzneimittelresistenz gegen Penicilline und Cephalosporine verantwortlich sind. Die clavulanate Kalium Summenformel C8H8KN05 und das Molekulargewicht beträgt 237.25. Chemisch, clavulanate potassium ist Kalium - (Z)-(2R, 5R)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]-Heptan-2-carboxylat.