Attane

Attan

Isofluran

Attan (Isofluran, USP) kann zur Induktion und Aufrechterhaltung der Vollnarkose verwendet werden. Es wurden keine ausreichenden Daten entwickelt, um ihre Anwendung in der geburtshilflichen Anästhesie festzustellen.

Prämedikation

Die Prämedikation sollte entsprechend dem Bedarf des einzelnen Patienten ausgewählt werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass Sekrete durch Attan (Isofluran, USP) schwach stimuliert werden und die Herzfrequenz tendenziell erhöht wird. Die Verwendung von Anticholinergika ist eine Frage der Wahl.

Inspirierte Konzentration

Die Konzentration von Isofluran, das während der Anästhesie von einem Verdampfer abgegeben wird, sollte bekannt sein. Dies kann durch die Verwendung von erreicht werden:

1. Speziell für Isoflash kalibrierte Verdampfer,
2. Verdampfer, aus denen zugeführte Ströme berechnet werden können, wie Verdampfer, die einen gesättigten Dampf abgeben, der dann verdünnt wird. Sterben abgegebene Konzentration eines solchen Verdampfers kann unter Verwendung der Formel berechnet werden:

% isofluran = 100 P_VF_V/F_T (P_Ein - P_V)

Wo: :

P_Ein = Druck der Atmosphäre
P_V = Dampfdruck von Isofluran
F_V=Gasfluss durch Verdampfer (mL / min)
F_T = Gesamtgasstrom (mL / min)

Isofluran enthält keinen Stabilisator. Nichts im Mittel verändert die Kalibrierung oder den Betrieb dieser Verdampfer.

Induktion

Die Induktion mit Isofluran in Sauerstoff oder in Kombination mit Sauerstoff-Lachgas-Gemischen kann Husten, Atemanhalten oder Laryngospasmus hervorrufen. Diese Schwierigkeiten können durch die Verwendung einer hypnotischen Dosis eines ultrakurzwirksamen Barbiturats vermieden werden. Hohe Konzentrationen von 1,5 bis 3,0% Isofluran führen in der Regel in 7 bis 10 Minuten zu einer chirurgischen Anästhesie.

Wartung

Chirurgische Narkosespiegel können mit einer Konzentration von 1,0 bis 2,5% aufrechterhalten werden, wenn gleichzeitig Lachgas verwendet wird. Zusätzliche 0,5 bis 1,0% können erforderlich sein, wenn Isofluran allein mit Sauerstoff verabreicht wird. Wenn zusätzliche Entspannung erforderlich ist, können zusätzliche Dosen von Muskelrelaxantien verwendet werden.

Das Niveau des Blutdrucks während der Wartung ist eine umgekehrte Funktion der Isoflurankonzentration in Abwesenheit anderer komplizierender Probleme. Übermäßige Abnahmen können auf die Tiefe der Anästhesie zurückzuführen sein und können in solchen Fällen durch aufhellende Anästhesie korrigiert werden.

Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Attan (Isofluran, USP) oder anderen halogenierten Wirkstoffen. Bekannte oder vermutete genetische Anfälligkeit für Maligne Hyperthermie.

UNWETTERWARNUNGEN

Perioperative Hyperkaliämie

Die Verwendung von inhalativen Anästhetika wurde mit seltenen Erhöhungen des Serumkaliumspiegels in Verbindung gebracht, die bei pädiatrischen Patienten während der postoperativen Phase zu Herzrhythmusstörungen und zum Tod geführt haben. Patienten mit latenten sowie offenen neuromuskulären Erkrankungen, insbesondere Duchenne-Muskeldystrophie, scheinen am anfälligsten zu sein. Die gleichzeitige Anwendung von Succinylcholin wurde mit den meisten, aber nicht allen dieser Fälle in Verbindung gebracht. Bei diesen Patienten traten auch signifikante Erhöhungen der Serumkreatininkinasespiegel und in einigen Fällen Veränderungen des Urins im Einklang mit der Myoglobinurie auf. Trotz der Ähnlichkeit in der Darstellung mit maligner Hyperthermie zeigte keiner dieser Patienten Anzeichen oder Symptome von Muskelsteifigkeit oder hypermetabolischem Zustand. Eine frühzeitige und aggressive Intervention zur Behandlung der Hyperkaliämie und resistenter Arrhythmien wird empfohlen, ebenso wie die anschließende Bewertung für latente neuromuskuläre Erkrankungen

Maligne Hyperthermie

Bei anfälligen Personen kann eine Isoflurananästhesie einen hypermetabolischen Zustand der Skelettmuskulatur auslösen, der zu einem hohen Sauerstoffbedarf und dem als maligne Hyperthermie bekannten klinischen Syndrom führt. Das Syndrom umfasst unspezifische Merkmale wie Muskelsteifigkeit, Tachykardie, Tachypnoe, Zyanose, Arrhythmien und instabilen Blutdruck. (Es sollte auch beachtet werden, dass viele dieser unspezifischen Anzeichen bei leichter Anästhesie, akuter Hypoxie usw. auftreten können.) Ein Anstieg des Gesamtstoffwechsels kann sich in einer erhöhten Temperatur (die in dem Fall früh oder spät schnell ansteigen kann, aber normalerweise nicht das erste Anzeichen eines erweiterten Stoffwechsels ist) und einer erhöhten Verwendung des CO₂ absorptionssystem (heißer Kanister). PaO₂ und der pH-Wert kann abnehmen und Hyperkaliämie und ein Basendefizit können auftreten. Die Behandlung umfasst das Absetzen von Auslösemitteln (z. B. Isofluran), die Verabreichung von intravenösem Dantrolen-Natrium und die Anwendung einer unterstützenden Therapie. Eine solche Therapie umfasst kräftige Anstrengungen zur Wiederherstellung der Körpertemperatur auf normale, respiratorische und Kreislaufunterstützung, wie angegeben, und Management von Elektrolyt-Flüssigkeit-Säure-Base-Derangements. (Konsultieren Sie die Verschreibungsinformationen für intravenöses Dantrolen-Natrium, um weitere Informationen zum Patientenmanagement zu erhalten.) Nierenversagen kann später auftreten und der Urinfluss sollte nach Möglichkeit aufrechterhalten werden.

Da die Anästhesiewerte leicht und schnell verändert werden können, sollten nur Verdampfer verwendet werden, die vorhersehbare Konzentrationen erzeugen. Hypotonie und Atemdepression nehmen zu, wenn die Anästhesie vertieft wird.

Bei Patienten, die Abtreibungen unterzogen wurden, wurde ein erhöhter Blutverlust beobachtet, der mit dem mit Halothan vergleichbar ist.

Attan (Isofluran, USP) erhöht den zerebralen Blutfluss auf tieferen Ebenen der Anästhesie deutlich. Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg des Drucks der zerebralen Wirbelsäulenflüssigkeit kommen, der bei Hyperventilation vollständig reversibel ist.

VORKEHRUNG

Allgemein

Wie bei jedem potenten Allgemeinanästhetikum sollte Attan (Isofluran, USP) nur in einer ausreichend ausgestatteten Anästhesieumgebung von Personen verabreicht werden, die mit der Pharmakologie des Arzneimittels vertraut und durch Schulung und Erfahrung für die Behandlung des anästhesierten Patienten qualifiziert sind.

Unabhängig von den verwendeten Anästhetika ist die Aufrechterhaltung einer normalen Hämodynamik wichtig, um eine myokardiale Ischämie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu vermeiden ^4,5,6,7.

Attan (Isofluran, USP) kann wie einige andere Inhalationsanästhetika mit ausgetrockneten Kohlendioxid (CO2) - Absorptionsmitteln reagieren, um Kohlenmonoxid zu produzieren, was bei einigen Patienten zu erhöhten Carboxyhämoglobinspiegeln führen kann. Fallberichte deuten darauf hin, dass Bariumhydroxidkalk und Natronkalk austrocknen, wenn frische Gase durch die CO geleitet werden₂ Absorberkanister mit hohen Durchflussraten über viele Stunden oder Tage. Wenn ein Kliniker das vermutet₂ Absorptionsmittel kann ausgetrocknet werden, es sollte vor der Verabreichung von Attan (Isofluran, USP) ersetzt werden.

Wie bei anderen halogenierten Anästhetika kann Attan (Isofluran, USP) bei Patienten, die durch vorherige Exposition gegenüber halogenierten Anästhetika sensibilisiert wurden, eine Empfindlichkeitshepatitis verursachen (siehe KONTRAINDIKATIONEN).

VERWEIS

4. S. Reiz, et al, Anästhesiologie 59: 91-97, 1983

5. S. Slogoff und A. S. Keats, Anästhesiologie 70: 179-188, 1989

6. K. J. Tuman, et al, Anästhesiologie 70:189-198, 1989

7. D. T. Mangano, Redaktionelle Ansichten, Anästhesiologie 70:175-178, 1989

Laboruntersuchungen

Es wurden vorübergehende Erhöhungen der BSP-Retention, des Blutzuckers und des Serumkreatinin mit Abnahme von BUN, Serumcholesterin und alkalischer Phosphatase beobachtet.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Schweizer ICR-Mäuse erhielten Isofluran, um zu bestimmen, ob eine solche Exposition Neoplasien auslösen könnte. Isofluran wurde bei ½ gegeben,

Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie C

Es wurde gezeigt, dass Isofluran eine mögliche anästhetisch bedingte fetotoxische Wirkung bei Mäusen hat, wenn es in Dosen verabreicht wird, die das 6-fache der menschlichen Dosis betragen. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Isofluran sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn Isofluran einer stillenden Frau verabreicht wird.

Nebenwirkungen, die bei der Verabreichung von Attan (Isofluran, USP) auftreten, sind im Allgemeinen dosisabhängige Verlängerungen pharmakophysiologischer Wirkungen und umfassen Atemdepression, Hypotonie und Arrhythmien.

Zittern, Übelkeit, Erbrechen und Ileus wurden in der postoperativen Phase beobachtet.

Wie bei allen anderen Allgemeinanästhetika wurden auch ohne chirurgischen Stress vorübergehende Erhöhungen des weißen Blutbildes beobachtet. Sehen UNWETTERWARNUNGEN für Informationen über maligne Hyperthermie und erhöhte Carboxyhämoglobinspiegel.

Während der Vermarktung gab es seltene Berichte über leichte, mittelschwere und schwere (teilweise tödliche) postoperative Leberfunktionsstörungen und Hepatitis.

Attan (Isofluran, USP) wurde auch mit perioperativer Hyperkaliämie assoziiert (siehe UNWETTERWARNUNGEN).

Post-Marketing-Veranstaltungen:

Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei der Anwendung von Attan nach der Zulassung festgestellt (Isofluran, USP). Aufgrund des spontanen Charakters dieser Berichte kann die tatsächliche Inzidenz und Beziehung von Attan (Isofluran, USP) zu diesen Ereignissen nicht mit Sicherheit festgestellt werden.

Herzerkrankungen: Herzstillstand

Hepatobiliäre Störungen: Lebernekrose, Leberversagen.

Im Falle einer Überdosierung oder einer scheinbar Überdosierung sollten folgende Maßnahmen ergriffen werden:

Stoppen Sie die Verabreichung des Arzneimittels, stellen Sie einen klaren Atemweg her und initiieren Sie eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem Sauerstoff.

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