Aspirin Cardio

Aspirin Cardio

Acetylsalicylsäure

Enterolösliche Tabletten

Aspirin Cardio ist angefügt Gießen:

1. Verringerung des Risikos von Tod und Myokardinfarkt (mi) bei Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit, wie patientinnen und Patienten mit einer Vorgeschichte von mi oder instabiler Angina pectoris oder mit chronischer stabiler Angina pectoris
2. Verringerung des Risikos von Tod und rezidivierendem Schlaganfall eib patientinnen und Patienten, die einen ischämischen Schlaganfall oder einen transitorischen ischämischen Schlaganfall erlitten haben

Nutzungsbeschränkung

Verwenden Sie Aspirin mit sofortiger Freisetzung, nicht Cardio-Aspirin in Situationen, in denen ein schneller wirkbeginn erforderlich ist (Z. B. akute Behandlung eines Myokardinfarkts oder vor einer perkutanen koronarintervention).

Die empfohlene Dosis von Aspirin Cardio ist eine Kapsel (162,5 mg) einmal täglich. Nehmen Sie die Kapseln mit einem großen Glas Wasser zur gleichen Zeit jeden Tag.

Schlucken Aspirin Kapseln Cardio ganz. Die Kapseln nicht schneiden, zerdrücken oder kauen.

Nehmen Sie keine Aspirin Cardio 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach dem Konsum von Alkohol.

Aspirin Cardio ist kontraindiziert:

• Eib Patienten mit überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs).
• Eib Patienten mit-Asthma-Syndrom, Rhinitis und Nasenpolypen. Aspirin Cardio kann schwere Urtikaria, Angioödem oder Bronchospasmus verursachen.

WARNUNG

Enthalten als Teil der VORSICHT Abschnitt.

VORSICHT

Das Risiko Von Blutungen

Aspirin Cardio erhöht das Blutungsrisiko. Risikofaktoren für Blutungen sind die Verwendung anderer Medikamente, die das Blutungsrisiko erhöhen (Z. B. Blutverdünner, Thrombozytenaggregationshemmer und chronische Anwendung von NSAIDs).

Magengeschwür

Aspirin Cardio kann Magengeschwüre und Blutungen verursachen. Vermeiden Sie Aspirin Cardio bei Patienten mit aktivem Magengeschwür.

Toxizität Für Den Fötus

Aspirin Cardio kann zu fetalen Schäden führen, wenn Sie an eine schwangere Frau verabreicht. Die Anwendung von mütterlichem Aspirin in späteren Stadien der Schwangerschaft kann zu einem niedrigen Geburtsgewicht, einer erhöhten Inzidenz von intrakraniellen Blutungen bei Frühgeborenen, Totgeburten und Neugeborenen führen. Da NSAIDs einen vorzeitigen Verschluss des fetalen Ductus arteriosus verursachen können, vermeiden Sie Cardio-Aspirin im Dritten Trimester der Schwangerschaft.

Nicht-Klinische Toxikologie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigte Fruchtbarkeit

Es wurden keine Studien zur Karzinogenese, Mutagenese oder fruchtbarkeitsstörung mit Aspirin Cardio durchgeführt. Aspirin gilt nicht als genotoxisch oder krebserregend. Studien mit oralem Aspirin an trächtigen Ratten zeigten das auftreten von fetalen Fehlbildungen bei oralen Dosen von 250 mg/kg oder mehr (Human äquivalentdosis (dhe) 40 mg/kg).

Verwendung In Bestimmten Populationen

Schwangerschaft

Vermeiden Sie die Anwendung im Dritten Trimester der Schwangerschaft, da NSAIDs wie Aspirin Cardio einen vorzeitigen Verschluss des fetalen Ductus arteriosus verursachen können. Salicylate wurden auch mit Veränderungen der mütterlichen und neonatalen Hämostase-Mechanismen, einer Abnahme des Geburtsgewichts und einer perinatalen Mortalität in Verbindung gebracht.

Arbeit Und Geburt

Vermeiden Sie Aspirin Cardio 1 Woche vor und während der Geburt und Geburt, da dies zu übermäßigem Blutverlust bei der Geburt führen kann. Längere Schwangerschaft und längere Wehen aufgrund einer Hemmung der Prostaglandine wurden berichtet.

Stillende Mütter

Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei Säuglingen, die mit Aspirin Cardio gestillt werden, wählen Sie Aspirin Cardio oder beenden Sie die Pflege.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Anwendung

In einem umfassenden überblick über die zusammenarbeit aspirin für die prävention von vaskulären ereignissen, einschließlich mehr als 14 000 patienten, die über 65 jahre alt, ohne unterschied der globalen sicherheit oder wirksamkeit beobachtet wurde, gab es zwischen diesen themen und jüngeren patienten und andere klinische erfahrungen berichtet, die nicht eindeutig identifiziert werden, unterschiede in den antworten zwischen älteren patienten und jüngeren patienten.

Leberversagen

Vermeiden Sie Aspirin Cardio bei Patienten mit schwerer leberfunktionsstörung.

Nierenversagen

Vermeiden Sie Cardio-Aspirin bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate unter 10 mL/minute).

Erfahrungen Mit Klinischen Studien

Hier ist eine liste der Nebenwirkungen, die in der Literatur für Produkte mit niedrig dosiertem Aspirin berichtet wurden.

Zentrale Nervensystem: Unruhe, Hirnödem, Koma, Verwirrtheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Lethargie, Krämpfe.

Flüchtigkeit und Elektrolyt: Hyperkaliämie, metabolische Azidose, atemalkalose.

Das Verdauungssystem: Dyspepsie, erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, Reye-Syndrom

Nieren: Interstitielle Nephritis, papilläre Nekrose, Proteinurie, Nierenversagen und Insuffizienz.

Die Toxizität von Salicylat kann durch akute Einnahme (überdosierung) oder chronische Intoxikation entstehen. Die ersten Anzeichen einer Salicylsäure-überdosierung (salicylismus), einschließlich Tinnitus (Klingeln in den Ohren), treten bei Plasmakonzentrationen von 200 mcg/mL auf. Plasmakonzentrationen von Aspirin über 300 mcg / mL sind eindeutig toxisch. Schwere toxische Wirkungen sind mit Konzentrationen von mehr als 400 mcg/mL verbunden. Eine Einzeldosis Aspirin bei Erwachsenen ist nicht sicher bekannt, aber der Tod kann bei 30 g erwartet werden. Im Falle einer tatsächlichen oder vermuteten überdosierung wenden Sie sich sofort an ein GIFTINFORMATIONSZENTRUM.

Anzeichen und Symptome

Bei einer akuten überdosierung können schwere Säure-Basen-und Elektrolytstörungen auftreten, die durch hyperthermie und Dehydratation erschwert werden. Respiratorische Alkalose tritt früh auf, während hyperventilation vorhanden ist, wird aber schnell von metabolischer Azidose gefolgt.

Behandlung

Die Behandlung besteht hauptsächlich darin, die Vitalfunktionen zu unterstützen, die Ausscheidung von Salicylat zu erhöhen und Säure-Basen-Störungen zu korrigieren. Magenentleerung oder waschen wird so schnell wie möglich nach der Einnahme empfohlen, auch wenn der patient spontan erbrochen hat. Nach dem waschen oder Erbrechen Aktivkohle in Form einer suspension verabreichen, wenn weniger als 3 Stunden seit der Einnahme vergangen sind.

Die schwere der Aspirin-Intoxikation wird durch Messung des salicylatspiegels im Blut bestimmt. Überwachen Sie den Säure-Basen-Zustand mit serummessungen von blutgasen und Serum-pH-Wert. Halten Sie das Gleichgewicht von Flüssigkeiten und Elektrolyten.

In schweren Fällen sind hyperthermie und Hypovolämie die wichtigsten unmittelbaren Bedrohungen für das Leben. Ersetzen Sie die Flüssigkeit intravenös und korrigieren Sie die Azidose. Überwachen Sie die plasmaelektrolyte und den pH-Wert, um die alkalische Diurese von Salicylat zu fördern, wenn die Nierenfunktion normal ist. Glukose kann notwendig sein, um Hypoglykämie zu kontrollieren.

Hämodialyse und Peritonealdialyse können den Aspirin-Gehalt des Körpers reduzieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei lebensbedrohlichen Vergiftungen ist in der Regel eine dialyse erforderlich. Austausch Transfusion kann bei Säuglingen und Kleinkindern angezeigt werden.

Die Dosis-Wirkungs-Beziehung von Cardio-Aspirin und Aspirin mit sofortiger Freisetzung (IR) zur Hemmung von COX-1 wurde durch Untersuchung der Hemmung von Serum-txb2 und Urin-11dehydro-txb2 nach 24 Stunden nach einer Einzeldosis charakterisiert. Es wurden Dosierungen von 20 mg bis 325 mg für Aspirin Cardio und 5 mg bis 81 mg für Aspirin IR untersucht. Eine halbmaximale Hemmung des serumtxb2 und des 11-dehydro-txb2 im Urin trat bei Dosen von Aspirin Cardio (ID50) auf, die etwa das 2-fache der Dosis von Aspirin mit sofortiger Freisetzung (IR) . Basierend auf dieser Beziehung, die Pharmakodynamische Wirkung von Aspirin Cardio 162.5 mg ist ähnlich dem mit IR Aspirin 81 mg erreicht. Die Durchschnittliche Hemmung des serumtxb2 nach Aspirin Cardio (82%) ist niedriger im Vergleich zu Aspirin IR 81 mg (93%) nach der ersten Dosis. Bei wiederholter Verabreichung wird jedoch eine nahezu maximale Hemmung des Serum-txb2 erreicht, ähnlich wie bei wiederholten täglichen Dosen von Aspirin IR

Nach oraler Verabreichung zeigt Aspirin Cardio eine verlängerte Freisetzung von Aspirin aus den eingekapselten Mikropartikeln, wodurch die Resorption von Aspirin durch den Gastrointestinaltrakt im Vergleich zu Aspirin IR verlängert wird (Abbildung 1). Nach der Resorption wird Aspirin metabolisiert, verteilt und in ähnlicher Weise ausgeschieden wie Aspirin, das in IR-dosierungsformen resorbiert wird.

Abbildung 1: mittlere acetylsalicylsäurekonzentration-Zeitprofil nach Veröffentlichung einer Einzeldosis von 162,5 mg Aspirin Cardio oder 81 mg ass mit sofortiger Freigabe

Absorption

Nach der Verabreichung von Aspirin Cardio ist die Zeit, die benötigt wird, um die maximale Plasmakonzentration von Aspirin zu erreichen, etwas länger als bei der folgenden Dosierungsform von Aspirin IR. Die Mediane TMAX für Aspirin Cardio beträgt etwa 2 Stunden im Vergleich zu 1 Stunde nach Aspirin IR (siehe Abbildung 1). Die Durchschnittliche CMAX für Aspirin Cardio beträgt etwa 35% derjenigen nach Aspirin IR 81 mg. Die Fläche unter der plasmazeitkonzentrationskurve von Aspirin nach der Verabreichung von Aspirin Cardio beträgt etwa 70% derjenigen nach Aspirin IR. Die Cardio-Absorptionsrate von Aspirin hängt von Nahrung, Alkohol und Magen-pH-Wert ab

Verteilung

Das Verteilungsvolumen der üblichen Aspirin-Dosen bei normalen Probanden beträgt im Durchschnitt etwa 170 mL / kg Körpergewicht.

Stoffwechsel

Aspirin wird im plasma schnell zu Salicylsäure hydrolysiert, so dass die Plasmaspiegel von Aspirin nach der Verabreichung von Aspirin Cardio im wesentlichen 4 bis 8 Stunden nach der Verabreichung nicht nachweisbar sind. Im Gegensatz zu Aspirin mit sofortiger Freisetzung wurden messbare salicyclinsäurespiegel 24 Stunden nach einer Einzeldosis Aspirin Cardio beobachtet. Salicylsäure wird hauptsächlich in der Leber konjugiert, um salicylursäure, ein phenolglucuronid, ein acylglucuronid und eine Reihe von kleineren Metaboliten zu bilden.

Entsorgung

Die Durchschnittliche Plasmahalbwertszeit von Aspirin kann zwischen 20 und 60 min variieren. Nach therapeutischen Dosen werden etwa 10% als Salicylsäure, 75% als Salicylsäure und 10% phenolische glucuronide und 5% Acyl der Salicylsäure im Urin ausgeschieden.