Arnuity Ellipta

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Medizinisch geprüft

Laura Arias

Letzte Aktualisierung 22.12.2025

Diese Seite bietet allgemeine, referenzhafte Informationen, die aus offiziellen medizinischen Quellen zusammengetragen wurden. Sie ersetzt keine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Für Entscheidungen bezüglich Ihrer Gesundheit wenden Sie sich bitte an eine qualifizierte medizinische Fachkraft.

Überblick über Arnuity Ellipta

Fakten im Überblick

Merkmal Beschreibung
Aktiver Wirkstoff Fluticasonfuroat
Darreichungsform Trockenpulverinhalation (DPI)
Pharmakologische Klasse Inhaliertes Kortikosteroid (ICS)
Allgemeine Anwendung Erhaltungstherapie / Langzeitkontrolle
Ursprung Synthetisch

Was ist Arnuity Ellipta und seine Klassifizierung?

Arnuity Ellipta ist ein synthetisches, verschreibungspflichtiges Arzneimittel, dessen alleiniger aktiver Bestandteil Fluticasonfuroat ist. Dieser Wirkstoff ist als Kortikosteroid klassifiziert und wird speziell der pharmakologischen Klasse der Inhalierten Kortikosteroide (ICS) zugeordnet. ICS-Wirkstoffe gelten in medizinischen Leitlinien und Studien als der grundlegende Ansatz zur Behandlung und Kontrolle von persistierenden entzündlichen Atemwegserkrankungen. Dieses Medikament ist ausschließlich als Dauertherapeutikum (Maintenance Controller) konzipiert und für die tägliche, prophylaktische Langzeittherapie vorgesehen. Es unterscheidet sich damit von Akut- oder Notfall-Inhalatoren, die bei unmittelbaren, plötzlich auftretenden Atembeschwerden eingesetzt werden.

Zusammensetzung, Arzneiform und Verabreichungssystem

Das Medikament liegt als Trockenpulverinhalation (DPI) vor und ist für die orale Verabreichung direkt in die Lunge vorgesehen. Die Anwendung erfolgt mittels des speziellen Ellipta-Inhalators. Die DPI-Formulierung enthält den Wirkstoff Fluticasonfuroat zusammen mit Lactose-Monohydrat, das als Trägerpulver für die Dosierung und Inhalation unerlässlich ist. Das Gerät ist atemzuggesteuert: Der Patient muss aktiv einatmen, um sicherzustellen, dass die korrekte Pulvermenge tief in die Atemwege gelangt.

Welcher allgemeine Zweck wird mit diesem Kontrollmedikament verfolgt?

Der Hauptzweck dieses Kontrollmedikaments ist die Erreichung einer nachhaltigen antientzündlichen Wirkung sowie einer langfristigen Stabilität der Atemwege. Durch die lokale Verabreichung des Kortikosteroids arbeitet das Medikament kontinuierlich daran, die zugrunde liegende Schwellung und Reizung im Bronchialgewebe zu reduzieren. Dieser andauernde antientzündliche Effekt ist darauf ausgelegt, die Überempfindlichkeit der Atemwege im Laufe der Zeit zu mindern. Der ultimative Nutzen liegt in der Prävention: der Stabilisierung der Atemfunktion und der konsequenten Kontrolle chronischer Atemwegsentzündungen, anstatt nur eine vorübergehende Linderung der Symptome zu bewirken.

Welche Nebenwirkungen sind bei Arnuity Ellipta möglich?

Mögliche Nebenwirkungen und Sicherheitshinweise

Das Sicherheitsprofil von Arnuity Ellipta (Fluticasonfuroat) wird durch die in offiziellen Dokumenten festgelegten Klassifizierungen und Einschränkungen bestimmt. Zu den am häufigsten dokumentierten unerwünschten Reaktionen, die in klinischen Daten als häufig oder sehr häufig eingestuft sind, gehören Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Nasopharyngitis und Bronchitis.


Unerwünschte Reaktionen nach System-Organklasse

Unerwünschte Reaktionen werden in den offiziellen Kennzeichnungen nach dem betroffenen physiologischen System geordnet. Effekte sind in der Klasse Infektionen und parasitäre Erkrankungen dokumentiert und umfassen häufige Vorkommnisse wie Pharyngitis sowie lokale Infektionen wie orale Kandidose (Mundsoor) von Mund und Rachen. Reaktionen werden auch in den Kategorien Erkrankungen des Nervensystems (Kopfschmerzen) sowie Erkrankungen des Muskel- und Skelettsystems vermerkt.


Ernsthafte Sicherheitsaspekte

Das Zulassungsprofil identifiziert das Potenzial für seltene, aber ernste unerwünschte Reaktionen. Dazu gehört der paradoxe Bronchospasmus, eine akute Verengung der Atemwege, die unmittelbar nach der Inhalation auftreten kann. Das Potenzial für schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Anaphylaxie und Angioödem (Schwellung von Gesicht, Zunge und Rachen), ist ebenfalls offiziell in der Kennzeichnung anerkannt. Ferner ist das Risiko systemischer Kortikosteroid-Effekte, einschließlich Nebennierenunterfunktion und Hyperkortisolismus, dokumentiert.


Sicherheitseinschränkungen und spezielle Bevölkerungsgruppen

Offizielle Kennzeichnungen weisen auf wichtige Sicherheitseinschränkungen hin. Das Medikament ist bei Personen mit schwerer Überempfindlichkeit gegen Milcheiweiß oder den aktiven Wirkstoff kontraindiziert. Bei speziellen Bevölkerungsgruppen weisen offizielle Dokumente darauf hin, dass die Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen ein potenzielles Risiko für Wachstumsverzögerung mit sich bringen kann. Zusätzlich ist das Risiko einer verminderten Knochenmineraldichte, von Katarakt und Glaukom mit der Langzeitexposition gegenüber inhalierten Kortikosteroiden verbunden.

Überdosierung und Notfallmaßnahmen

Überdosis und notwendige Hilfemaßnahmen

Das offizielle Zulassungsprofil für Arnuity Ellipta (Fluticasonfuroat) definiert eine Überdosis primär nicht als akute Vergiftung, sondern als das Potenzial für systemische Kortikosteroid-Effekte, die infolge einer chronischen Überdosierung oder verlängerter Exposition mit hohen Dosen auftreten können.

Manifestationen einer Überdosierung beziehen sich auf die Klasseneffekte des Medikaments und können Anzeichen von Hyperkortisolismus (übermäßiger systemischer Kortikosteroid-Aktivität) oder einer Nebennierenunterfunktion (beeinträchtigte HPA-Achsenfunktion) umfassen. Bei Patienten mit unterdrückter HPA-Achsenfunktion kann eine potenziell lebensbedrohliche akute Nebennierenrindeninsuffizienz auftreten, insbesondere während Stressphasen.


Wann sofort ärztliche Hilfe aufgesucht werden muss

Bei einer bestätigten oder vermuteten Überdosis muss sofort ärztliche Hilfe aufgesucht werden. Darüber hinaus ist Notfallhilfe bei folgenden ernsten Ereignissen erforderlich:

  • Paradoxer Bronchospasmus: Eine unmittelbare, lebensbedrohliche Verschlechterung des Keuchens oder der Atembeschwerden unmittelbar nach einer Dosis.
  • Schwere allergische Reaktion / Anaphylaxie: Symptome wie Schwellungen im Gesichtsbereich, Mund oder an der Zunge, Atembeschwerden oder Hautausschlag.

Management und Überwachung

Die Behandlung einer Überdosis ist symptomatisch und unterstützend, und es ist kein spezifisches Antidot in den behördlichen Kennzeichnungen aufgeführt. Das Management beinhaltet eine sorgfältige klinische Beobachtung und eine mögliche Überwachung der HPA-Achsenfunktion. Werden Anzeichen von Hyperkortisolismus oder Nebennierenunterfunktion festgestellt, ist eine schrittweise Reduktion oder das Absetzen des Medikaments unter Berücksichtigung einer alternativen Therapie erforderlich.

Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung können eine erhöhte Arzneimittelexposition aufweisen und erfordern eine Überwachung auf systemische Kortikosteroid-Effekte.

Therapeutische Anwendungsgebiete von Arnuity Ellipta

Hauptanwendung und Nutzen von Arnuity Ellipta

Dieses Medikament wird üblicherweise zur Erhaltungstherapie bei Asthma in den relevanten Patientengruppen, einschließlich Jugendlicher und Erwachsener, eingesetzt. Als sogenanntes Kontrollmedikament findet es Anwendung bei Zuständen, die durch Phasen erhöhter Symptome gekennzeichnet sind und eine kontinuierliche, grundlegende Behandlung erfordern. Dieser Ansatz ist für das therapeutische Management von Asthma relevant.

Das Medikament wird bei wiederkehrenden oder episodischen Erscheinungen angewendet und trägt dazu bei, das zukünftige Auftreten von Symptomen zu verhindern. Es ist relevant für die Linderung von Symptomkomplexen, die intensiv oder störend werden können. Dazu zählen häufiges Keuchen, Kurzatmigkeit und anhaltende Brustenge, die mit einer chronischen Atemwegserkrankung einhergehen. Die Medikation kann dabei unterstützen, Symptome zu bewältigen, welche den täglichen Komfort beeinträchtigen.

„Es dient als grundlegende Behandlung, die dazu beitragen soll, die funktionelle Stabilität auf lange Sicht zu erhalten.“

Diese anhaltende Kontrolle trägt zur Milderung der gesamten Symptomlast bei. Es kann Teil eines symptomatischen Managements sein, das auch während stärker ausgeprägter Episoden zur Entlastung verhilft. Es unterstützt den Patienten während schwieriger Phasen und hilft bei der Aufrechterhaltung der funktionellen Stabilität.


Kurzinfo: Management anhaltender Symptome Dieses Kontrollmedikament wird üblicherweise eingesetzt, um Symptomgruppen zu behandeln, die intensiv oder störend werden können, wie z. B. chronischer Husten, Keuchen und Brustenge.

Anwendungsberechtigung und Nutzungsbeschränkungen

Eignungskriterien: Wer Arnuity Ellipta anwenden kann — Offizielle behördliche Informationen

Die folgenden Regeln definieren die zugelassene Patientengruppe und die Ausschlusskriterien für Arnuity Ellipta, basierend strikt auf behördlichen Dokumenten.

Kategorie Regel
Zugelassenes Alter Indiziert für Erwachsene und pädiatrische Patienten ab 5 Jahren.
Anwendung nicht belegt Sicherheit und Wirksamkeit sind bei Kindern unter 5 Jahren nicht belegt.
Akute Zustände Kontraindiziert für die primäre Behandlung des Status asthmaticus oder anderer akuter Asthmaanfälle (es ist kein Notfallmedikament).
Überempfindlichkeit Kontraindiziert bei Patienten mit bekannter schwerer Überempfindlichkeit gegen Milcheiweiß (ein Bestandteil des Inhalatorpulvers) oder gegen Fluticasonfuroat.
Organfunktionsstörung Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung aufgrund des Potenzials für erhöhte systemische Exposition. Keine Dosisanpassung erforderlich bei Nierenfunktionsstörung oder leichter Leberfunktionsstörung.
Schwangerschaft/Stillzeit Die Anwendung unterliegt einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch einen Gesundheitsdienstleister; es ist nicht bekannt, ob das Medikament einem ungeborenen Kind schaden oder in die Muttermilch übergehen kann.

Was sollte ich über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wissen?

Das Interaktionsprofil für Arnuity Ellipta (Fluticasonfuroat) wird hauptsächlich durch seinen Eliminationsweg und spezifische behördliche Einschränkungen bestimmt. Die systemische Ausscheidung des Medikaments stützt sich maßgeblich auf den hepatischen Metabolismus (Stoffwechsel in der Leber), der durch das Enzym Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) vermittelt wird.


Dokumentierte Pharmakokinetische Interaktionen

Interagierende Substanzklasse Beispielmedikament Offiziell dokumentierte Wirkung
Potente CYP3A4-Inhibitoren Ketoconazol Führt zu einer erheblichen Steigerung der systemischen Exposition (AUC) von Fluticasonfuroat.

Die gleichzeitige Verabreichung potenter CYP3A4-Inhibitoren erhöht die Menge an Fluticasonfuroat, die im Körper zirkuliert. Diese pharmakokinetische Interaktion kann zu einer Zunahme der systemischen Kortikosteroid-Aktivität führen.


Spezifische regulatorische Beschränkungen und Vorsichtshinweise

Art der Beschränkung Interagierendes Mittel Regulatorische Anforderung
Nicht empfohlene Kombination Ritonavir Die gleichzeitige Verabreichung wird aufgrund des hohen Risikos einer erhöhten systemischen Exposition nicht empfohlen.
Vorsicht Andere Kortikosteroide Die gleichzeitige Anwendung kann das Gesamtrisiko für die Entwicklung systemischer Kortikosteroid-Effekte erhöhen.

Bevölkerungsspezifische Interaktionshinweise

Das Risiko einer veränderten Exposition ist auch für bestimmte Patientengruppen dokumentiert. Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung können eine erhöhte systemische Exposition gegenüber Fluticasonfuroat aufweisen, im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion. Es sind keine zwingenden zeitlichen oder räumlichen Vorschriften für die Verabreichung in der Fachinformation dokumentiert.

Wirkmechanismus

Glukokortikoid-Rezeptor-Aktivierung

Der Wirkmechanismus setzt im Bereich der rezeptorvermittelten Signalgebung an, indem das Medikament an den intrazellulären Glukokortikoid-Rezeptor (GR) bindet. Dadurch wird eine Signalkette ausgelöst, welche die Gen-Transkription verändert. Dies ist eine mechanistische Kaskade, die die Synthese von Proteinen, die an der Entzündungssignalübertragung beteiligt sind, modifiziert.


Modulation der entzündlichen Genexpression

Der aktivierte Rezeptorkomplex bewegt sich in den Zellkern, wo er frühe molekulare Schritte modifiziert, indem er mit der DNA und Transkriptionsfaktoren wie NF-kappa B und AP-1 interagiert. Diese Aktivität aktiviert Mechanismen, welche die Transkriptionsfaktoren in Signalwegen beeinflussen, indem sie sowohl die Transkription pro-entzündlicher Gene reduziert als auch die Expression anti-entzündlicher Gene verstärkt.


Beeinflussung physiologischer Reaktionen

Die resultierenden Auswirkungen auf die Genexpression führen zur Reduktion wichtiger Entzündungsmediatoren, wie Zytokinen, Chemokinen und Leukotrienen. Dies verringert den Einfluss der Mediatoraktivität innerhalb des Bronchialsystems und beeinflusst so den Zustand der lokalen physiologischen Reaktionen im Atemwegsgewebe.

Dosierungs- und Anwendungshinweise

Die Anwendung von Arnuity Ellipta ist offiziell als eine einmal tägliche, oral zu inhalierende Therapie zur Langzeitkontrolle standardisiert. Das Medikament wird über den speziellen Trockenpulverinhalator (DPI) verabreicht und ist streng auf eine Anwendung alle 24 Stunden begrenzt.


Anweisungen zur Verabreichung

Kategorie Wesentliche Anweisungen
Applikationsweg Nur orale Inhalation.
Dosierungsschema Erwachsene/Jugendliche (≥ 12 Jahre): Beginn mit 100 mcg einmal täglich; Maximaldosis 200 mcg einmal täglich. Kinder (5 bis 11 Jahre): 50 mcg einmal täglich.
Häufigkeit und Zeitpunkt Eine Inhalation einmal täglich (qDay), vorgesehen zur Anwendung zur gleichen Tageszeit.
Altersgruppenregeln Zugelassen für Patienten ab 5 Jahren. Die maximale Tagesdosis für Personen ab 12 Jahren mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung ist auf 100 mcg beschränkt.
Regel bei vergessener Dosis Wird eine Dosis vergessen, sollte sie nachgeholt werden, sobald man sich daran erinnert. Es darf nicht mehr als eine Inhalation pro Tag erfolgen oder zwei Dosen gleichzeitig eingenommen werden.
Spezielle Anwendungshinweise Das Medikament ist nicht zur Linderung akuter Symptome geeignet. Die korrekte Anwendung beinhaltet den obligatorischen Schritt, den Mund nach jeder Verabreichung mit Wasser auszuspülen, ohne es zu schlucken.

Verbindung zum offiziellen Anwendungsprotokoll

Die offiziellen Anweisungen legen die erforderliche Anwendung als ein kontinuierliches, planbares Langzeitprotokoll fest. Die Verabreichung erfordert den exakten Weg der oralen Inhalation, um die Lieferung des Wirkstoffs in die Atemwege sicherzustellen. Die Begrenzung auf nur eine Inhalation pro Tag zu einem konsistenten Zeitpunkt definiert die maximale zulässige Dosierungshäufigkeit für die kontinuierliche Erhaltungstherapie.

Aktuelle klinische Erkenntnisse

Arnuity Ellipta: Aktuelle Klinische Evidenz

Arnuity Ellipta ist eine Erhaltungstherapie für Asthma bei Patienten ab 5 Jahren und enthält das inhalative Kortikosteroid Fluticasonfuroat. Klinische Studien konzentrierten sich auf die Bewertung der Wirksamkeit und des Sicherheitsprofils bei einmal täglicher Verabreichung.


Wirksamkeit und Lungenfunktion

Studien an Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit persistierendem Asthma zeigten, dass einmal täglich verabreichtes Fluticasonfuroat im Vergleich zu Placebo mit messbaren Verbesserungen der Lungenfunktion assoziiert war, insbesondere des FEV1-Talwertes (Trough Forced Expiratory Volume in One Second). Ein zentrales Ziel der Forschung war die Bestätigung der Wirksamkeit über einen 24-Stunden-Zeitraum, um das einmal tägliche Dosierungsschema zu unterstützen.

  • Dosisvergleich: Im Vergleich der Dosen von 100 mcg und 200 mcg zeigte sich in Studien, dass beide mit einer verbesserten Lungenfunktion und Asthmakontrolle verbunden waren. Für Patienten, deren Asthma mit der 100 mcg Dosis nach zwei Wochen nicht ausreichend kontrolliert war, wurde eine Steigerung auf die 200 mcg Dosis untersucht, die eine weitere Kontrolle bieten kann.
  • Pädiatrische Studien: Die Evidenz unterstützt die Anwendung einer 50 mcg Dosis für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren. In Studien wurden im Vergleich zu Placebo positive Veränderungen bei Lungenfunktionsmessungen wie dem morgendlichen Peak Expiratory Flow (PEF) beobachtet.

Sicherheitsprofil und Unerwünschte Ereignisse

Sicherheitsdaten aus Studien mit über 3.600 Patienten zeigten, dass Fluticasonfuroat 100 mcg und 200 mcg Sicherheitsprofile aufwiesen, die mit anderen inhalativen Kortikosteroiden übereinstimmen. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse (die bei 5% oder mehr der erwachsenen und jugendlichen Probanden auftraten) waren:

Kategorie der Unerwünschten Ereignisse Inzidenz (Erwachsene/Jugendliche)
Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis (Nasen-/Racheninfektion)
Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Erkrankungen der Atemwege Bronchitis

Das Risiko einer lokalisierten Pilzinfektion (Mundsoor) in Mund oder Rachen ist mit der Anwendung inhalativer Kortikosteroide verbunden. Dieses Risiko kann jedoch durch Ausspülen des Mundes mit Wasser ohne Schlucken nach der Anwendung kontrolliert werden. Studien haben auch potenzielle systemische Effekte überwacht, wie beispielsweise eine reduzierte Wachstumsgeschwindigkeit bei Kindern, was eine bekannte Vorsichtsmaßnahme bei der Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden darstellt.

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Häufig gestellte Fragen zu Arnuity Ellipta (FAQ)


F: Wie lange dauert es typischerweise, bis ich eine Besserung der Atmung nach Beginn der Anwendung von Arnuity Ellipta bemerke?

Die behördlichen Informationen weisen darauf hin, dass das Medikament für die langfristige Erhaltungstherapie bestimmt ist. Obwohl Auswirkungen auf die Lungenfunktion in klinischen Studien beobachtet wurden, setzt der volle Nutzen in der Regel eine konsequente tägliche Anwendung über 1 bis 2 Wochen oder länger voraus.


F: Verursacht Arnuity Ellipta häufig Kopfschmerzen oder Halsschmerzen?

Den behördlichen Sicherheitsdaten zufolge sind Kopfschmerzen als eines der am häufigsten gemeldeten unerwünschten Ereignisse aufgeführt. Andere berichtete Effekte umfassen Reizungen im Rachenraum, Halsschmerzen (Pharyngitis) und Heiserkeit (eine Stimmveränderung).


F: Stimmt es, dass Arnuity Ellipta einen Milcheiweiß-Allergen (Laktose) enthält?

Ja, Arnuity Ellipta ist ein Trockenpulverinhalator, der Laktose-Monohydrat als Trägerstoff enthält. Dieser Trägerstoff enthält Milcheiweiße. Offizielle behördliche Dokumente besagen, dass das Medikament bei Patienten mit bekannter schwerer Überempfindlichkeit gegen Milcheiweiße kontraindiziert ist (nicht angewendet werden darf).


F: Wie lange wird Arnuity Ellipta typischerweise verschrieben – handelt es sich um eine Langzeitbehandlung?

Die offizielle Produktinformation weist darauf hin, dass dieses Medikament für die langfristige, einmal tägliche Erhaltungstherapie von Asthma vorgesehen ist. Es ist nicht als vorübergehende Lösung oder als Notfallmedikament für plötzliche Atembeschwerden konzipiert.


F: Kann Arnuity Ellipta auch für andere Erkrankungen als Asthma, wie zum Beispiel COPD, verwendet werden?

Arnuity Ellipta ist von der FDA und anderen Zulassungsbehörden nur als Erhaltungstherapie für Asthma bei Patienten ab 5 Jahren zugelassen. Die Anwendung zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) ist keine zugelassene Indikation.


F: Ist Arnuity Ellipta während der Schwangerschaft oder Stillzeit sicher?

Die Daten zur Anwendung von Fluticasonfuroat bei schwangeren Frauen sind begrenzt, und es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht oder einem gestillten Kind schaden kann. Die behördlichen Informationen besagen, dass die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch einen Gesundheitsdienstleister unterliegt.


F: Was passiert, wenn ich Arnuity Ellipta plötzlich absetze, ohne vorher mit einem Gesundheitsdienstleister gesprochen zu haben?

Behördliche Warnhinweise besagen, dass die Therapie nicht ohne Anweisung beendet werden darf, da das Absetzen des Medikaments zu einer Rückkehr oder Verschlechterung der Asthmasymptome führen kann. Ein abruptes Absetzen kann bei Patienten, die zuvor systemische Kortikosteroide erhalten haben, auch das Risiko einer Nebennierenunterfunktion bergen.


F: Was passiert, wenn ich vergesse, meinen Mund nach einer Dosis Arnuity Ellipta auszuspülen?

Die offizielle Anweisung, den Mund nach jeder Dosis mit Wasser auszuspülen (ohne es zu schlucken), dient dazu, das Risiko einer Entwicklung einer oralen Kandidose (Mundsoor), einer lokalen Pilzinfektion, zu kontrollieren. Dieser Schritt ist eine wichtige präventive Maßnahme, die in den offiziellen Anweisungen beschrieben wird.


F: Kann ich Arnuity Ellipta verwenden, wenn ich Medikamente gegen HIV oder eine Pilzinfektion einnehme?

Arnuity Ellipta interagiert mit wirksamen Arzneimitteln, die als potente CYP3A4-Inhibitoren bekannt sind und in bestimmten Anti-HIV- (z. B. Ritonavir) und Antimykotika (z. B. Ketoconazol) enthalten sind. Die gleichzeitige Verabreichung dieser Arten von Medikamenten kann die Menge an Fluticasonfuroat im Körper erhöhen, was das Risiko systemischer Kortikosteroid-Nebenwirkungen erhöhen kann.


F: Ist Arnuity Ellipta dasselbe Medikament wie Breo Ellipta?

Nein, Arnuity Ellipta und Breo Ellipta sind unterschiedliche Medikamente. Arnuity Ellipta enthält nur einen aktiven Wirkstoff, das Kortikosteroid Fluticasonfuroat. Breo Ellipta ist ein Kombinationspräparat, das Fluticasonfuroat zusammen mit einem zweiten Bestandteil, Vilanterol (einem langwirksamen Bronchodilatator), enthält.


F: Gibt es Lebensmittel oder Getränke wie Grapefruitsaft, die mit Arnuity Ellipta interagieren können?

Arnuity Ellipta wird in der Leber durch ein Enzym namens CYP3A4 metabolisiert (verarbeitet). Substanzen wie Grapefruitsaft können diesen Enzymweg beeinflussen, was potenziell die systemische Exposition des Medikaments im Körper verändern kann. Dies ist ein häufiger Vorsichtshinweis im Zusammenhang mit Medikamenten, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden.


F: Ist eine generische Version von Arnuity Ellipta erhältlich, oder ist es nur als Markenname verfügbar?

Gemäß offiziellen behördlichen Aufzeichnungen ist Arnuity Ellipta sowohl als Markenprodukt als auch als eine autorisierte generische Version erhältlich. Eine autorisierte Generika enthält den exakt gleichen aktiven Wirkstoff, Fluticasonfuroat.


F: Warum macht der Ellipta-Inhalator ein Klickgeräusch, wenn er geöffnet wird?

Das Klickgeräusch ist Teil des Designs des Inhalators und dient als wichtiges Betriebssignal. Das Klicken zeigt an, dass das Gerät korrekt geöffnet wurde und der Dosiszähler die Bestätigung gegeben hat, dass die Dosis nun vorbereitet und bereit zur Inhalation ist.


F: Kann Arnuity Ellipta eine Veränderung des Geschmacks- oder Geruchssinns verursachen?

Die offiziellen Informationen zu unerwünschten Ereignissen weisen darauf hin, dass eine Geschmacksveränderung eine gemeldete Reaktion ist. Veränderungen des Geruchssinns sind in der Regel nicht als häufig gemeldetes unerwünschtes Ereignis aufgeführt.


F: Was bedeutet es, wenn mein Bedarf an meinem schnell wirkenden Inhalator (Notfallinhalator) steigt, während ich Arnuity Ellipta anwende?

Ein erhöhter Bedarf an einem schnell wirkenden Notfallinhalator ist ein Zeichen für eine Verschlechterung des Asthmas und deutet darauf hin, dass die Erkrankung durch das tägliche Erhaltungsmedikament nicht mehr ausreichend kontrolliert wird. Behördliche Warnhinweise besagen, dass dieses Zeichen einer Asthma-Verschlechterung eine sofortige Kontaktaufnahme mit einem Gesundheitsdienstleister erfordert.


F: Verursacht Arnuity Ellipta Gewichtszunahme oder beeinflusst es den Appetit?

Gewichtszunahme ist nicht spezifisch unter den am häufigsten gemeldeten oder schwerwiegendsten unerwünschten Ereignissen in den behördlichen Dokumenten aufgeführt. Appetitlosigkeit wurde jedoch als Symptom im Zusammenhang mit potenziellen systemischen Effekten, wie einer niedrigen Nebennierenfunktion, gemeldet.


F: Gibt es Bedenken bei der Anwendung von Arnuity Ellipta, wenn ich in der Vergangenheit Tuberkulose hatte?

Behördliche Dokumente besagen, dass aufgrund potenzieller Auswirkungen auf die Fähigkeit des Körpers, Infektionen abzuwehren, bei Patienten mit aktiver oder inaktiver Tuberkulose oder bestimmten anderen Infektionen Vorsicht bei der Anwendung dieses Medikaments geboten ist.

Wie sollte Arnuity Ellipta gelagert und entsorgt werden?

Arnuity Ellipta: Anforderungen an Lagerung und Entsorgung


Lagerungsbedingungen und Stabilität

Arnuity Ellipta (Fluticasonfuroat) muss bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 20 C und 25 C gelagert werden. Das Produkt muss vor Feuchtigkeit, direkter Hitze und Sonnenlicht geschützt werden; es darf nicht im Kühlschrank aufbewahrt oder eingefroren werden.

Um die Trockenpulverformulierung zu erhalten, muss der Inhalator bis zur ersten Anwendung in seinem Original-feuchtigkeitsgeschützten Folienbehälter bleiben. Der Inhalator muss 6 Wochen nach der Entnahme aus dem Folienbehälter oder wenn der Dosiszähler „0“ anzeigt, entsorgt werden, je nach dem, was früher eintritt.


Handhabung und Entsorgung

Das Medikament muss außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Nicht verwendete oder abgelaufene Produkte müssen gemäß den lokalen behördlichen Vorschriften entsorgt werden.

Aufmerksamkeit! Wenden Sie sich immer an einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pillen oder Medikamente verwenden.

In Ländern erhältlich:

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