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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Berücksichtigen Sie sorgfältig die potenziellen Vorteile und Risiken von ANSAID (Flurbiprofen) und anderer Behandlung optionen vor der Entscheidung für die Verwendung von ANSAID (Flurbiprofen). Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer im Einklang mit individuellen Behandlungszielen des Patienten (siehe UNWETTERWARNUNGEN).
Nach Beobachtung der Reaktion auf die Ersttherapie mit ANSAID (Flurbiprofen), die Dosis und Häufigkeit sollte an die Bedürfnisse eines einzelnen Patienten angepasst werden.
Zur Linderung der Anzeichen und Symptome von rheumatoider arthritis oder osteoarthritis, die empfohlene Anfangsdosis von ANSAID (Flurbiprofen) beträgt 200 bis 300 mg pro Tag, aufgeteilt auf Verwaltung zwei, drei, oder vier mal am Tag. Die größte empfohlene die Dosis in einem Mehrfachdosis-Tagesschema beträgt 100 mg.
ANSAID (Flurbiprofen) Tabletten sind bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit kontraindiziert zu flurbiprofen. ANSAID (Flurbiprofen) sollte nicht an Patienten verabreicht werden, bei denen asthma, Urtikaria oder allergische Reaktionen nach der Einnahme von Aspirin oder anderen nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Schwer, selten tödlich, anaphylaktisch reaktionen auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente wurden in solchen berichtet patienten (siehe WARNHINWEISE, anaphylaktische Reaktionen und Vorsorgemaßnahmen, bereits vorhanden Asthma).
ANSAID (Flurbiprofen) ist kontraindiziert für die Behandlung von perioperativen Schmerzen in der Brust der Koronararterien-bypass-Transplantat (CABG) Chirurgie (siehe UNWETTERWARNUNGEN).
UNWETTERWARNUNGEN
Kardiovaskuläre Effekte
Kardiovaskuläre thrombotische Ereignisse
Klinische Studien mit mehreren COX-2 selektiven und nicht selektiven NSAIDs von bis zu drei Jahre Dauer haben ein erhöhtes Risiko für schwere kardiovaskuläre Erkrankungen gezeigt (CV) thrombotische Ereignisse, Myokardinfarkt und Schlaganfall, die tödlich sein können. Alle NSAIDs, sowohl COX-2 selektiv als auch nicht selektiv, können ein ähnliches Risiko haben. Patienten mit bekannter CV-Krankheit oder Risikofaktoren für CV-Krankheit können größer sein Risiko. Um das potenzielle Risiko für ein unerwünschtes CV-Ereignis bei behandelten Patienten zu minimieren mit einem NSAID sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwendet werden möglich. Ärzte und Patienten sollten wachsam bleiben für die Entwicklung von solche Ereignisse, auch ohne vorherige CV-Symptome. Patienten sollten sein über die Anzeichen und/oder Symptome schwerwiegender CV-Ereignisse und die Schritte informiert zu nehmen, wenn Sie auftreten
Es gibt keine konsistenten Beweise dafür, dass die gleichzeitige Anwendung von Aspirin die erhöhtes Risiko schwerwiegender CV-thrombotischer Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von NSAID. Der die gleichzeitige Anwendung von Aspirin und einem NSAID erhöht das Risiko einer schweren GI veranstaltungen (siehe WARNUNGEN, gastrointestinale Wirkungen - Risiko von Ulzerationen, Blutungen, und Perforation).
Zwei große, kontrollierte klinische Studien mit einem COX - 2 selektiven NSAID für die Behandlung schmerzen in den ersten 10-14 Tagen nach der CABG-Operation fanden eine erhöhte Inzidenz von Myokardinfarkt und Schlaganfall (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
Hypertonie
NSAIDs einschließlich ANSAID (Flurbiprofen), kann zu Beginn der neuen Hypertonie oder Verschlechterung führen der vorbestehenden Hypertonie, von denen jede zur erhöhten beitragen kann Inzidenz von CV-Ereignissen. Patienten, die Thiazide oder Schleifendiuretika einnehmen, können haben beeinträchtigte Reaktion auf diese Therapien bei der Einnahme von NSAIDs. NSAR, einschließlich ANSAID (flurbiprofen) , sollte bei Patienten mit Bluthochdruck mit Vorsicht angewendet werden. Der Blutdruck (BP) sollte während der Einleitung der NSAID-Behandlung und während der gesamten Dauer engmaschig überwacht werden der Verlauf der Therapie.
Kongestive Herzinsuffizienz und Ödeme
Flüssigkeitsretention und Ödeme wurden bei einigen Patienten beobachtet, die NSAIDs einnahmen. ANSAID (Flurbiprofen) sollte bei Patienten mit Flüssigkeitsretention oder Herz mit Vorsicht angewendet werden Scheitern.
Gastrointestinale Effekte - Risiko von Ulzerationen, Blutungen und Perforationen
NSAIDs, einschließlich ANSAID (Flurbiprofen), können schwerwiegende gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen verursachen einschließlich Entzündung, Blutung, Ulzeration und Perforation des Magens, dünndarm oder Dickdarm, der tödlich sein kann. Diese schwerwiegenden nachteiligen ereignisse können jederzeit mit oder ohne Warnsymptome bei Patienten auftreten Behandlung mit NSAIDs. Nur jeder fünfte Patient, der eine schwere Erkrankung entwickelt GI unerwünschtes Ereignis auf NSAID-Therapie, ist symptomatisch. Obere GI Geschwüre, grobe Blutungen, oder Perforationen durch NSAIDs treten bei etwa 1% der behandelten Patienten auf für 3-6 Monate und bei etwa 2-4% der Patienten, die ein Jahr lang behandelt wurden. Diese trends fahren Sie mit einer längeren Nutzungsdauer fort und erhöhen Sie die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung ein ernstes GI-Ereignis zu einem bestimmten Zeitpunkt während des Therapieverlaufs. Jedoch sogar kurzzeittherapie ist nicht ohne Risiko. NSAIDs sollten mit äußerster Vorsicht verschrieben werden vorsicht bei Personen mit Geschwürerkrankungen in der Vorgeschichte oder gastrointestinalen Blutungen. Patienten mit einer vorgeschichte von Magengeschwüren und/oder Magen-Darm-Erkrankungen Blutung wer NSAIDs verwendet, hat ein mehr als 10-fach erhöhtes Risiko für die Entwicklung eine GI-Blutung im Vergleich zu Patienten, die mit keinem dieser Risikofaktoren behandelt wurden. Andere Faktoren, die das Risiko von GI-Blutungen bei Patienten erhöhen, die mit NSAIDs umfassen die gleichzeitige Anwendung von oralen Kortikosteroiden oder Antikoagulanzien, länger dauer der NSAID-Therapie, Rauchen, Alkoholkonsum, älteres Alter und schlechtes Allgemein Gesundheitszustand. Die meisten spontanen Berichte über tödliche GI-Ereignisse sind bei älteren Menschen oder geschwächte Patienten und daher sollte besondere Sorgfalt bei der Behandlung von diese Bevölkerung. Um das potenzielle Risiko für ein unerwünschtes GI-Ereignis bei Patienten zu minimieren mit einem NSAID behandelt, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste verwendet werden mögliche Dauer. Patienten und Ärzte sollten auf Anzeichen und symptome von GI-Ulzerationen und Blutungen während der NSAID-Therapie und sofort initiieren zusätzliche Bewertung und Behandlung bei Verdacht auf ein schwerwiegendes GI-Ereignis. Dieser sollte das Absetzen des NSAID bis zu einem schwerwiegenden GI-unerwünschten Ereignis umfassen ist ausgeschlossen. Für Hochrisikopatienten, alternative Therapien, die nicht beinhalten NSAR sollten berücksichtigt werden
Renale Effekte
Die langfristige Verabreichung von NSAIDs hat zu einer renalen papillären Nekrose geführt und andere Nierenverletzung. Nierentoxizität wurde auch bei Patienten beobachtet, bei denen Nierenprostaglandine spielen eine kompensatorische Rolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion. Bei diesen Patienten kann die Verabreichung eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels verursachen eine dosisabhängige Reduktion der Prostaglandinbildung und sekundär, im renalen Blutfluss, der eine offene renale Dekompensation herbeiführen kann. Patient das größte Risiko für diese Reaktion sind diejenigen mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herz versagen, Leberfunktionsstörungen, diejenigen, die Diuretika und ACE-Hemmer einnehmen, und die ältere. Auf das Absetzen der NSAID-Therapie folgt normalerweise eine Genesung der Vorbehandlungszustand
Fortgeschrittene Nierenerkrankung
In klinischen Studien war die Eliminationshalbwertszeit von Flurbiprofen unverändert bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Flurbiprofen-Metaboliten werden hauptsächlich eliminiert durch die Nieren. Die Elimination von 4 ' hydroxy-Flurbiprofen war bei Patienten reduziert mit mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung. Daher ist die Behandlung mit ANSAID (Flurbiprofen) nicht empfohlen bei diesen Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung. Wenn ANSAID (flurbiprofen) Therapie muss eingeleitet werden, eine genaue Überwachung der Nierenfunktion des Patienten ist ratsam (sehen KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).
Anaphylaktoide Reaktionen
Wie bei anderen NSAIDs können anaphylaktoide Reaktionen bei Patienten ohne auftreten bekannte vorherige Exposition gegenüber ANSAID (Flurbiprofen). ANSAID (Flurbiprofen) sollte nicht an Patienten mit die aspirin-Triade. Dieser Symptomkomplex tritt typischerweise bei Asthmatikern auf bei denen Rhinitis mit oder ohne Nasenpolypen auftritt oder schwere Symptome auftreten, potenziell tödlicher Bronchospasmus nach Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs (siehe KONTRAINDIKATIONEN und Vorsorgemaßnahmen: Vorbestehendes Asthma). Nothilfe soll gesucht werden fälle, in denen eine anaphylaktoide Reaktion auftritt.
Hautreaktion
NSAIDs, einschließlich ANSAID (Flurbiprofen), können schwerwiegende Hautereignisse wie exfoliative Dermatitis, Steven-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen), was tödlich sein kann. Diese schwerwiegenden Ereignisse können ohne Vorwarnung auftreten. Patient sollte über die Anzeichen und Symptome schwerwiegender Hautmanifestationen informiert werden und die Verwendung des Medikaments sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag abgebrochen werden oder irgendein anderes Zeichen von Überempfindlichkeit.
Schwangerschaft
In der späten Schwangerschaft, wie bei anderen NSAIDs, sollte ANSAID (Flurbiprofen) vermieden werden, weil es kann einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus verursachen.
VORKEHRUNG
Allgemein
Von ANSAID (Flurbiprofen) kann nicht erwartet werden, dass es Kortikosteroide ersetzt oder Kortikosteroide behandelt Unzulänglichkeit. Abruptes absetzen von Kortikosteroiden kann zu Krankheiten führen Exazerbation. Patienten mit längerer Kortikosteroidtherapie sollten ihre die Therapie beginnt langsam, wenn entschieden wird, Kortikosteroide abzubrechen.
Die pharmakologische Aktivität von ANSAID (Flurbiprofen) bei der Verringerung von Fieber und Entzündungen kann verringern Sie den Nutzen dieser diagnostischen Zeichen bei der Erkennung von Komplikationen von vermutete nichtinfektiöse, schmerzhafte Zustände.
Hepatische Effekte
Borderline-Erhöhungen eines oder mehrerer Leberuntersuchungen können bei bis zu 15% der patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen, einschließlich ANSAID (Flurbiprofen). Diese Laboranomalien können fortschreiten, unverändert bleiben oder vorübergehend sein mit fortgesetzter Therapie. Bemerkenswerte Erhebungen von ALT oder AST (ungefähr drei oder mehr Mal die obere Grenze der normalen) wurden in etwa berichtet 1% der Patienten in klinischen Studien mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln. Darüber hinaus seltene Fälle von schweren Leberreaktionen, einschließlich Gelbsucht, fulminante Hepatitis, Lebernekrose und Leberversagen, einige von ihnen mit tödlichen Folgen wurden berichtet
Ein Patient mit Symptomen und / oder Anzeichen einer Leberfunktionsstörung oder mit abnormale Leber-Testwerte, sollte für den Nachweis der Entwicklung ausgewertet werden einer schwereren Leberreaktion während der Therapie mit ANSAID (Flurbiprofen). Wenn klinisch anzeichen und Symptome, die mit einer Lebererkrankung übereinstimmen, entwickeln sich oder wenn systemische Manifestationen auftreten auftreten (z.B. Eosinophilie, Hautausschlag, etc.) sollte ANSAID (Flurbiprofen) abgesetzt werden.
Hämatologische Effekte
Anämie wird manchmal bei Patienten beobachtet, die nichtsteroidale entzündungshemmende Drogen, einschließlich ANSAID (flurbiprofen). Dies kann auf Flüssigkeitsretention, GI-Blutverlust zurückzuführen sein, oder eine unvollständig beschriebene Wirkung auf die Erythropoese. Patienten langfristig die Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich ANSAID (Flurbiprofen), sollte lassen Sie ihr Hämoglobin oder Hämatokrit regelmäßig überprüfen, auch wenn dies nicht der Fall ist zeigen Sie Anzeichen oder Symptome einer Anämie.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente hemmen die Thrombozytenaggregation und haben es wurde gezeigt, dass die Blutungszeit bei einigen Patienten verlängert wird. Im Gegensatz zu aspirin, Ihre wirkung auf die Thrombozytenfunktion ist quantitativ weniger, von kürzerer Dauer, und umkehrbar. ANSAID (Flurbiprofen) beeinflusst im Allgemeinen nicht die Thrombozytenzahl, Prothrombinzeit (PT) oder partielle Thromboplastinzeit (PTT). Patienten, die ANSAID (Flurbiprofen) erhalten, die durch Veränderungen der Thrombozytenfunktion, wie solche mit Gerinnungsstörungen oder Patienten, die Antikoagulanzien erhalten, beeinträchtigt werden, sollte sorgfältig sein überwacht.
Vorbestehendes asthma
Patienten mit Asthma können Aspirin-empfindliches Asthma haben. Die Verwendung von aspirin bei Patienten mit Aspirin-empfindlichem Asthma wurde mit schwerem Bronchospasmus in Verbindung gebracht, was tödlich sein kann. Da Kreuzreaktivität, einschließlich Bronchospasmus, zwischen aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente wurden berichtet in solche Aspirin-empfindlichen Patienten, ANSAID (Flurbiprofen) sollte nicht an Patienten verabreicht werden mit dieser Form der Aspirin-Empfindlichkeit und sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden mit bereits bestehendem asthma.
Vision ändert sich
Verschwommenes und / oder vermindertes Sehen wurde unter Verwendung von ANSAID (Flurbiprofen) berichtet und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente. Patienten mit Augenbeschwerden sollte ophthalmologische Untersuchungen haben.
Laboruntersuchungen
Denn schwere GI-Trakt-Ulzerationen und Blutungen können ohne Vorwarnung auftreten symptome, Ärzte sollten auf Anzeichen von Symptomen von GI-Blutungen überwachen. Patient bei Langzeitbehandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln sollten ihre CBC und Chemie Profil regelmäßig überprüft. Wenn klinische Anzeichen und symptome im Einklang mit Leber-oder Nierenerkrankungen entwickeln sich, systemische Manifestationen auftreten (z.B. Eosinophilie, Hautausschlag usw..), oder abnormale Leberuntersuchungen bestehen oder verschlechtern sich, ANSAID (Flurbiprofen) sollte abgesetzt werden.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie C
Reproduktionsstudien an Ratten und Kaninchen haben keine Beweise gezeigt von Entwicklungsstörungen. Jedoch tierexperimentelle Studien sind nicht immer prädiktiv für die menschliche Reaktion. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. ANSAID (Flurbiprofen) sollte in der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn das Potenzial nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Nichtteratogene Wirkungen
Wegen der bekannten Wirkungen von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln auf die fetales Herz-Kreislauf-System (Verschluss von Ductus arteriosus), Verwendung während der späten schwangerschaft sollte vermieden werden.
Arbeit und Lieferung
In Rattenstudien mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln wie bei anderen Arzneimitteln bekannt für die Hemmung der Prostaglandinsynthese, eine erhöhte Inzidenz von Dystokie, verzögerte Geburt und vermindertes Pup-Überleben traten auf. Die Auswirkungen von ANSAID (flurbiprofen) auf Arbeit und Lieferung bei schwangeren Frauen sind unbekannt.
Stillende Mütter
Konzentrationen von Flurbiprofen in Muttermilch und Plasma von stillenden Müttern schlagen Sie vor, dass ein stillendes Kind ungefähr 0, 10 mg Flurbiprofen erhalten könnte pro Tag in der etablierten Milch einer Frau, die unter ANSAID (flurbiprofen) 200 mg/Tag. Da von möglichen Nebenwirkungen von Prostaglandin-hemmenden Arzneimitteln auf Neugeborene, a es sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder die droge, unter Berücksichtigung der Bedeutung der Droge für die Mutter.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Verwendung
Wie bei jedem NSAID ist bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht geboten (65 Jahre und älter). Klinische Erfahrungen mit ANSAID (Flurbiprofen) legen nahe, dass ältere Patienten kann eine höhere Inzidenz von Magen-Darm-Beschwerden haben als jüngere Patienten, einschließlich Ulzerationen, Blutungen, Blähungen, Blähungen und Bauchschmerzen. Zu minimieren Sie das potenzielle Risiko für gastrointestinale Ereignisse, die niedrigste effektive dosis sollte für die kürzeste mögliche Dauer verwendet werden (siehe WARNUNGEN, Magen-Darm Auswirkungen - Risiko von Ulzerationen, Blutungen und Perforationen). Ebenso ältere Menschen patienten haben ein höheres Risiko, eine Nierendekompensation zu entwickeln (siehe UNWETTERWARNUNGEN, Renale Effekte).
Die Pharmakokinetik von Flurbiprofen scheint sich bei älteren Patienten nicht zu unterscheiden von denen bei jüngeren Personen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Spezielle Populationen). Die Resorptionsrate von ANSAID (Flurbiprofen) war bei älteren Patienten, die ebenfalls erhielten, reduziert antazida, obwohl das Ausmaß der Absorption nicht beeinflusst wurde (siehe KLINISCH PHARMAKOLOGIE, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln).
SEITENEFFEKTE
TABELLE 2: Berichtete unerwünschte Ereignisse bei Patienten, die ANSAID (Flurbiprofen) erhielten)
oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
Berichtet bei Patienten, die mit ANSAID behandelt wurden | Berichtet bei behandelten Patienten mit anderen Produkten aber nicht ANSAID | ||
Inzidenz von 1% oder mehr † | Inzidenz | Inzidenz | |
KÖRPER ALS GANZES Odem |
anaphylaktische Reaktion ttelfrost Fieber |
< 1%: Tod Infektion Sepsis |
|
KREISLAUFSYSTEM | Herzinsuffizienz Hypertonie Gefäßerkrankungen Vasodilatation |
angina pectoris Herzrhythmusstörungen myokardinfarkt |
< 1%: hypotonie Herzklopfen Synkopen Tachykardien vaskulitis |
VERSTAUUNGSSYSTEM Bauchschmerzen verstopfung durchfall dyspepsie/Sodbrennen erhöhte Leberenzyme blähungen GI-Blutung Übelkeit Erbrechen |
blutiger Durchfall ösophagus-Krankheit magen - / Magengeschwür Krankheit gastritis gelbsucht (cholestatisch und noncholestatisch) hämatemese Hepatitis stomatitis/glossitis |
appetit ändert sich cholezystitis Colitis Mundtrockenheit exazerbation von entzündet Darmerkrankung parodontaler Abszess Dünndarm gründung mit Verlust von Blut und protein |
> 1%: GI perforation GI-Ulzera (Magen - /Zwölffingerdarm -) < 1%: aufstoßen Leberversagen Pankreatitis |
HÄMISCHES UND LYMPHATISCHES SYSTEM | aplastische Anämie (darunter Agranulozytose oder panzytopenie) abnahme des Hämoglobins und Hämatokrit ecchymosis/purpura eosinophilie hämolytische Anämie eisenmangelanämie leukopenie Thrombozytopenie |
lymphadenopathie | > 1%: Anämie erhöhte Blutung Zeit < 1%: melena rektale Blutung |
STOFFWECHSEL - UND ERNÄHRUNGSSYSTEM körpergewicht ändert sich |
hyperurikämie | hyperkaliämie | < 1%: hyperglykämie |
NERVENSYSTEM Kopfschmerz nervosität und andere Manifestationen der Stimulation des enteralen Nervensystems (ZNS) (zB Angst, Schlaflosigkeit, erhöhte Reflexe, Zittern) symptome im Zusammenhang mit ZNS-Hemmung (z.B. Amnesie, Asthenie, Depression, unwohlsein, Schläfrigkeit) |
ataxie zerebrovaskulär ischämie Verwirrung parästhesien zucken |
Krampf zerebrovaskulärer Unfall emotionale Labilität hypertonie meningitis myasthenie Subarachnoidalblutung |
< 1%: Koma traum-Anomalien Schläfrigkeit Halluzination |
ATEMWEGE Schnupfen |
Asthma epistaxis |
bronchitis Dyspnoe hyperventilation Kehlkopfentzündung Lungenembolie lungeninfarkt |
< 1%: lungenentzündung Atemdepression |
HAUT UND ANHÄNGSEL Ausschlag |
Angioödem Ekzem exfoliative dermatitis lichtempfindlichkeit pruritus toxische Epidermis Nekrolyse urtikaria |
alope trockene Haut herpes simplex/zoster nail Störung Schwitzen |
< 1%: erythema multiforme Stevens Johnson Syndrom |
BESONDERE SINNE Veränderungen in der vision schwindel/Schwindel Tinnitus |
Bindehautentzündung parosmie |
veränderungen im Geschmack Hornhauttrübung Ohrenkrankheit Glaukom Netzhautblutung retrobulbar neuritis vorübergehender Hörverlust |
> 1%: pruritus < 1%: hörbehinderung |
UROGENITALSYSTEM Anzeichen und Symptome vorschlagen von Harnwegen Infektion |
hämaturie interstitielle nephritis Nierenversagen |
menstruationsstörungen prostata-Krankheit vaginale sse sse und Gebärmutter Blutung vulvovaginitis |
> 1%: abnorme Nieren Funktion < 1%: dysurie oligurie polyurie proteinurie |
† aus klinischen Studien ‡ aus klinischen Studien, Post-Marketing-Überwachung oder Literatur |
WECHSELWIRKUNGEN MIT MEDIKAMENTEN
ACE-Hemmer
Berichte deuten darauf hin, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern verringern können. Diese Interaktion sollte gegeben werden berücksichtigung bei Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente gleichzeitig einnehmen mit ACE-Hemmern.
Gerinnungshemmer
Die Auswirkungen von Warfarin und NSAIDs auf GI-Blutungen sind synergistisch, so dass benutzer beider Medikamente zusammen haben ein höheres Risiko für schwere GI-Blutungen als benutzer von beiden Drogen allein. Der Arzt sollte bei der Verabreichung vorsichtig sein ANSAID (Flurbiprofen) bei Patienten, die Warfarin oder andere Antikoagulanzien einnehmen.
Aspirin
Die gleichzeitige Verabreichung von Aspirin senkt die Konzentration von Flurbiprofen im Serum (sehen KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln). Die klinische Bedeutung von dieser Wechselwirkung ist jedoch nicht bekannt, wie bei anderen NSAIDs, begleitend die Verabreichung von Flurbiprofen und Aspirin wird im Allgemeinen nicht empfohlen, da des Potenzials für erhöhte Nebenwirkungen.
Beta-adrenerge Blockierer
Flurbiprofen milderte die blutdrucksenkende Wirkung von Propranolol, nicht jedoch von Atenolol (sehen KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln). Der zugrunde liegende Mechanismus diese Störung ist unbekannt. Patienten, die sowohl Flurbiprofen als auch einen Betablocker einnehmen sollte überwacht werden, um sicherzustellen, dass eine zufriedenstellende blutdrucksenkende Wirkung erzielt wird.
Diuretische
Klinische Studien sowie Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen haben gezeigt, dass ANSAID (Flurbiprofen) kann die natriuretische Wirkung von Furosemid und Thiaziden bei einigen Patienten reduzieren. Diese Reaktion wurde auf die Hemmung der renalen Prostaglandinsynthese zurückgeführt. Während der gleichzeitigen Therapie mit NSAIDs sollte der Patient genau beobachtet werden für Anzeichen von Nierenversagen (siehe WARNUNGEN, Nebenwirkungen), sowie diuretische Wirksamkeit.
Lithium
NSAIDs haben eine Erhöhung der Lithiumspiegel im Plasma und eine Verringerung der in der renalen lithium-clearance. Die mittlere minimale Lithiumkonzentration erhöht 15% und die renale Clearance wurde um etwa 20% verringert.
Diese Wirkungen wurden auf die Hemmung der renalen Prostaglandinsynthese zurückgeführt durch das nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament. So, wenn nichtsteroidale entzündungshemmende medikamente und Lithium werden gleichzeitig verabreicht, Probanden sollten beobachtet werden sorgfältig auf Anzeichen von Lithiumtoxizität.
Methotrexat
Es wurde berichtet, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente kompetitiv hemmen Methotrexat Akkumulation in rabbit kidney slices. Dies kann darauf hindeuten, dass Sie könnte die Toxizität von Methotrexat erhöhen. Vorsicht sollte verwendet werden, wenn nichtsteroidal entzündungshemmende Medikamente werden gleichzeitig mit Methotrexat verabreicht.
In der späten Schwangerschaft, wie bei anderen NSAIDs, sollte ANSAID (Flurbiprofen) vermieden werden, weil es kann einen vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus verursachen.
VORKEHRUNG
TABELLE 2: Berichtete unerwünschte Ereignisse bei Patienten, die ANSAID (Flurbiprofen) erhielten)
oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
Berichtet bei Patienten, die mit ANSAID behandelt wurden | Berichtet bei behandelten Patienten mit anderen Produkten aber nicht ANSAID | ||
Inzidenz von 1% oder mehr † | Inzidenz | Inzidenz | |
KÖRPER ALS GANZES Odem |
anaphylaktische Reaktion ttelfrost Fieber |
< 1%: Tod Infektion Sepsis |
|
KREISLAUFSYSTEM | Herzinsuffizienz Hypertonie Gefäßerkrankungen Vasodilatation |
angina pectoris Herzrhythmusstörungen myokardinfarkt |
< 1%: hypotonie Herzklopfen Synkopen Tachykardien vaskulitis |
VERSTAUUNGSSYSTEM Bauchschmerzen verstopfung durchfall dyspepsie/Sodbrennen erhöhte Leberenzyme blähungen GI-Blutung Übelkeit Erbrechen |
blutiger Durchfall ösophagus-Krankheit magen - / Magengeschwür Krankheit gastritis gelbsucht (cholestatisch und noncholestatisch) hämatemese Hepatitis stomatitis/glossitis |
appetit ändert sich cholezystitis Colitis Mundtrockenheit exazerbation von entzündet Darmerkrankung parodontaler Abszess Dünndarm gründung mit Verlust von Blut und protein |
> 1%: GI perforation GI-Ulzera (Magen - /Zwölffingerdarm -) < 1%: aufstoßen Leberversagen Pankreatitis |
HÄMISCHES UND LYMPHATISCHES SYSTEM | aplastische Anämie (darunter Agranulozytose oder panzytopenie) abnahme des Hämoglobins und Hämatokrit ecchymosis/purpura eosinophilie hämolytische Anämie eisenmangelanämie leukopenie Thrombozytopenie |
lymphadenopathie | > 1%: Anämie erhöhte Blutung Zeit < 1%: melena rektale Blutung |
STOFFWECHSEL - UND ERNÄHRUNGSSYSTEM körpergewicht ändert sich |
hyperurikämie | hyperkaliämie | < 1%: hyperglykämie |
NERVENSYSTEM Kopfschmerz nervosität und andere Manifestationen der Stimulation des enteralen Nervensystems (ZNS) (zB Angst, Schlaflosigkeit, erhöhte Reflexe, Zittern) symptome im Zusammenhang mit ZNS-Hemmung (z.B. Amnesie, Asthenie, Depression, unwohlsein, Schläfrigkeit) |
ataxie zerebrovaskulär ischämie Verwirrung parästhesien zucken |
Krampf zerebrovaskulärer Unfall emotionale Labilität hypertonie meningitis myasthenie Subarachnoidalblutung |
< 1%: Koma traum-Anomalien Schläfrigkeit Halluzination |
ATEMWEGE Schnupfen |
Asthma epistaxis |
bronchitis Dyspnoe hyperventilation Kehlkopfentzündung Lungenembolie lungeninfarkt |
< 1%: lungenentzündung Atemdepression |
HAUT UND ANHÄNGSEL Ausschlag |
Angioödem Ekzem exfoliative dermatitis lichtempfindlichkeit pruritus toxische Epidermis Nekrolyse urtikaria |
alope trockene Haut herpes simplex/zoster nail Störung Schwitzen |
< 1%: erythema multiforme Stevens Johnson Syndrom |
BESONDERE SINNE Veränderungen in der vision schwindel/Schwindel Tinnitus |
Bindehautentzündung parosmie |
veränderungen im Geschmack Hornhauttrübung Ohrenkrankheit Glaukom Netzhautblutung retrobulbar neuritis vorübergehender Hörverlust |
> 1%: pruritus < 1%: hörbehinderung |
UROGENITALSYSTEM Anzeichen und Symptome vorschlagen von Harnwegen Infektion |
hämaturie interstitielle nephritis Nierenversagen |
menstruationsstörungen prostata-Krankheit vaginale sse sse und Gebärmutter Blutung vulvovaginitis |
> 1%: abnorme Nieren Funktion < 1%: dysurie oligurie polyurie proteinurie |
† aus klinischen Studien ‡ aus klinischen Studien, Post-Marketing-Überwachung oder Literatur |
Symptome nach akuten Überdosierungen mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten sind in der Regel auf Lethargie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen und epigastrische beschränkt schmerzen, die im Allgemeinen mit unterstützender Pflege reversibel sind. Magen blutungen können auftreten. Hypertonie, akutes Nierenversagen, Atemdepression und Koma kann auftreten, ist aber selten. Anaphylaktoide Reaktionen wurden berichtet mit therapeutischer Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten und kann auftreten nach einer Überdosierung. Patienten sollten symptomatisch und unterstützend behandelt werden pflege nach Überdosierung mit einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikament. Es gibt keine spezifischen Gegenmittel. Erbrechen und/oder Aktivkohle (60 bis 100 g bei Erwachsenen, 1 bis 2 g / kg bei Kindern) und / oder osmotische kathartische kann bei Patienten angezeigt sein gesehen innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme mit Symptomen oder nach einer großen Überdosierung (5 bis 10 mal die übliche Dosis). Erzwungene Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse, oder Hämoperfusion kann aufgrund der hohen Proteinbindung nicht nützlich sein
ANSAID Tabletten enthalten Flurbiprofen, ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament das zeigt entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Aktivitäten bei Tieren Geschäftsmodelle. Der Wirkungsmechanismus von ANSAID (Flurbiprofen), wie der anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender drogen, ist nicht vollständig verstanden, kann aber mit Prostaglandinsynthetase verwandt sein Hemmung.
Absorption
Die mittlere orale Bioverfügbarkeit von Flurbiprofen aus ANSAID (Flurbiprofen) Tabletten 100 mg beträgt 96% relativ zu einer Lösung zum Einnehmen. Flurbiprofen ist schnell und nicht stereoselektiv absorbiert von ANSAID (Flurbiprofen), mit Spitzenplasmakonzentrationen, die bei etwa 2 Stunden auftreten (sehen Tabelle 1). Verabreichung von ANSAID (Flurbiprofen) mit Nahrungsmitteln oder Antazida kann die Rate ändern, aber nicht das Ausmaß der Flurbiprofen-Absorption. Ranitidin es hat sich gezeigt, dass weder die Rate noch das Ausmaß von Flurbiprofen einen Einfluss haben absorption von ANSAID (flurbiprofen).
Verteilung
Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F) von R - und S-Flurbiprofen ist etwa 0,12 L/Kg. Beide Flurbiprofen Enantiomere sind zu mehr als 99% gebunden zu Plasmaproteinen, hauptsächlich Albumin. Plasmaproteinbindung ist relativ konstant für die typischen durchschnittlichen Steady-State-Konzentrationen (≤ 10 µg / ml) erreicht mit empfohlenen Dosen. Flurbiprofen wird schlecht in den Menschen ausgeschieden Milch. Die stillende Säuglingsdosis wird prognostiziert, um ungefähr 0.1 mg / Tag in zu sein die etablierte Milch einer Frau, die ANSAID 200 mg/Tag einnimmt (siehe VORKEHRUNG, Stillende Mütter).
Stoffwechsel
Mehrere Flurbiprofen-Metaboliten wurden im menschlichen Plasma und Urin identifiziert. Diese Metabolite sind 4'-hydroxy-flurbiprofen, 3', 4'-dihydroxy-flurbiprofen, 3'-hydroxy-4'-methoxyflurbiprofen, Ihre Konjugate und konjugierte flurbiprofen. Im Gegensatz zu anderen Arylpropionsäurederivaten (z. B. Ibuprofen), Metabolismus von R-Flurbiprofen S-flurbiprofen ist minimal. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Cytochrom P4502C9 (CYP2C9) spielt eine wichtige Rolle im Metabolismus von Flurbiprofen zu sein hauptmetabolit 4'-hydroxy-flurbiprofen (siehe Besondere Populationen). Der 4 ' hydroxy-Flurbiprofen-Metabolit zeigte wenig entzündungshemmende Aktivität in Tiermodellen der Entzündung. In-vitro-Studien zeigten auch, glucuronidation von beiden Enantiomeren von Flurbiprofen und 4' - Hydroxy-Flurbiprofen. UGT2B7 ist die vorherrschendes UGT Isozym, das für die Glucuronidierung verantwortlich ist. Flurbiprofen wirkt nicht induzieren Enzyme, die den Stoffwechsel verändern.
Die gesamte Plasma-Clearance von ungebundenem Flurbiprofen ist nicht stereoselektiv, und die Clearance von Flurbiprofen ist unabhängig von der Dosis, wenn sie innerhalb der therapeutischen Palette.
Ausscheidung
Nach der Dosierung mit ANSAID werden weniger als 3% Flurbiprofen unverändert ausgeschieden im Urin, mit etwa 70% der Dosis im Urin als Flurbiprofen ausgeschieden, 4' - hydroxy-Flurbiprofen und ihre Acyl-Glucuronid-Konjugate. Weil Nieren elimination ist ein signifikanter Weg der Elimination von Flurbiprofen-Metaboliten, dosisanpassung bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung kann notwendig sein, um die Akkumulation von Flurbiprofen Metaboliten zu vermeiden. Die mittlere Klemme disposition Halbwertszeiten (t½) von R - und S-Flurbiprofen sind ähnlich, etwa 4.7 und 5.7 Stunden, bzw.. Es gibt wenig Anhäufung von Flurbiprofen. mehrere Dosen von ANSAID (flurbiprofen)
Tabelle 1: Mittelwert (SD) R,S-Flurbiprofen Pharmakokinetische Parameter
Normalisiert auf eine 100-mg-Dosis ANSAID (Flurbiprofen)
Pharmakokinetische Parameter | Normal Und Gesund
Erwachsene* (18 bis 40 Jahre) N=15 |
Geriatrische Arthritis
Patient† (65 bis 83 Jahre) N=13 |
Endstadium Nieren
Krankheit Patienten* (23 bis 42 Jahre) N=8 |
Alkoholische Zirrhose
Patient‡ (31 bis 61 Jahre) N=8 |
Spitzenkonzentration (Tg/ml) | 14 (4) | 16 (5) | 9§ | 9§ |
Zeit der Spitzenkonzentration (h) | 1.9 (1.5) | 2.2 (3) | 2.3§ | 1.2§ |
Harnwiederherstellung von unverändertem Flurbiprofen (% der Dosis) | 2.9 (1.3) | 0.6 (0.6) | 0.02 (0.02) | NA|| |
Die Fläche Unter der Kurve (AUC)¶ (Tg-h/mL) | 83 (20) | 77 (24) | 44§ | 50§ |
Scheinbare Verteilungsvolumen (Vz/F, L) | 14 (3) | 12 (5) | 10§ | 14§ |
Terminale Verfügung Halbwertszeit (t), h) | 7.5 (0.8) | 5.8 (1.9) | 3.3# | 5.4# |
*100 mg Einzeldosis † Stationäre Bewertung von 100 mg alle 12 Stunden ‡200 mg Einzeldosis § Berechnet aus mittleren Parametern beider Enantiomere Flurbiprofen ||Nicht verfügbar ¶ AUC von 0 bis unendlich für Einzeldosen und von 0 bis zum Ende von das Dosierungsintervall für Mehrfachdosen # Wert für S-flurbiprofen |
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