Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 04.04.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Darreichungsformen Und Stärken
Zur Injektion: 250 mg bivalirudin in einem Einzeldosis-Durchstechflasche zur Rekonstitution. Jede Durchstechflasche enthält 250 mg bivalirudin entspricht durchschnittlich 275 mg bivalirudin trifluoroacetate*.
Nach Rekonstitution mit Sterilem Wasser für Injektion, das Produkt ist eine klare bis Opaleszierende, farblos bis leicht gelb Lösung, pH-Wert 5-6.
*der Bereich von bivalirudintrifluacetat beträgt 270 bis 280 mg basierend auf einer Reihe von fluoressigsäurezusammensetzung von 1,7 bis 2,6 Zahlungsmitteläquivalente.
Lagerung Und Handhabung
Angiomax wird als steriles, lyophilisiertes Pulver in Einzeldosis, Glasfläschchen. Jede Durchstechflasche enthält 250 mg bivalirudin entspricht durchschnittlich 275 mg bivalirudin trifluoroacetate*.
*der Bereich von bivalirudintrifluacetat beträgt 270 bis 280 mg basierend auf einer Reihe von fluoressigsäurezusammensetzung von 1,7 bis 2,6 Zahlungsmitteläquivalente.
NDR 65293-001-01
Angiomax dosierungseinheiten bei 20 bis 25 lagern°C (68 bis 77°F). Ausflüge zu 15 bis 30° Cab.
Vermarktet durch: Die Medikamente Company, Parsippany, NJ 07054. Überarbeitet: März 2016
Perkutane Transluminale Koronarangioplastie (PTCA)
Angiomax® (bivalirudin) ist zur Verwendung als Antikoagulans bei Patienten mit instabiler angina pectoris perkutan transluminale koronarangioplastie (PTCA).
Perkutane Koronarintervention (PCI)
Angiomax mit vorläufiger Anwendung von Glykoprotein IIb / IIIa inhibitor (GPI) wie im
aufgeführtREPLACE-2-Test wird angezeigt zur Verwendung als Antikoagulans bei Patienten, die sich einer perkutanen koronarerkrankung Unterziehen intervention (PCI).
Angiomax ist indiziert für Patienten mit oder mit einem Risiko von, heparin induzierte Thrombozytopenie (HIT) oder heparin-induzierte Thrombozytopenie und Thrombose-Syndrom (HITTS) unter PCI.
Verwendung Mit Aspirin
Angiomax in diesen Indikationen ist zur Verwendung mit aspirin und wurde nur bei Patienten untersucht, die gleichzeitig aspirin erhalten.
Nutzungsbeschränkung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Angiomax wurden nicht etabliert bei Patienten mit akuten koronarsyndromen, die sich nicht Unterziehen PTCA oder PCI.
Empfohlene Dosis
Angiomax dient nur zur intravenösen Verabreichung.
Angiomax ist für die Verwendung mit aspirin (300-325 mg) bestimmt täglich) und wurde nur bei Patienten untersucht, die gleichzeitig aspirin erhalten.
für Patienten ohne HIT / HITTS
Die empfohlene Dosis von Angiomax ist eine intravenöse (IV) bolus-Dosis von 0,75 mg/kg, unmittelbar gefolgt von einer infusion von 1,75 mg/kg/h für die Dauer des PCI / PTCA-Verfahrens. Fünf Minuten nach der bolusdosis hat nach Verabreichung sollte eine aktivierte Gerinnungszeit (ACT) durchgeführt werden und ein bei Bedarf sollte ein zusätzlicher bolus von 0, 3 mg/kg verabreicht werden.
Die GPI-Verwaltung sollte berücksichtigt werden, falls jede der in der Beschreibung der klinischen Studie REPLACE-2 aufgeführten Bedingungen ist vorhanden.
Für Patienten mit HIT/HITTS
Die empfohlene Dosis von Angiomax bei Patienten mit HIT / HITTS, die PCI unterzogen werden, ist ein IV-bolus von 0,75 mg / kg. Dies sollte befolgt werden durch eine kontinuierliche infusion mit einer rate von 1,75 mg/kg/h für die Dauer der Verfahren.
für Laufende Behandlung Nach dem Eingriff
Angiomax-infusion kann nach PCI/PTCA fortgesetzt werden für bis zu 4 Stunden nach dem Eingriff nach Ermessen des behandelnden Arztes.
Bei Patienten MIT st-segment-Erhöhung. Infarkt (STEMI) Fortsetzung des Angiomax-infusion mit einer rate von 1,75 mg/kg/h folgende PCI / PTCA für bis zu 4 Stunden postprocedure sollte in Betracht gezogen werden mindern Sie das Risiko einer stentthrombose..
Nach vier Stunden eine zusätzliche IV-infusion von Angiomax kann eingeleitet werden mit einer rate von 0,2 mg/kg/h (low-rate-infusion), für bis zu 20 Stunden, wenn nötig.
Dosierung bei Nierenfunktionsstörungen
Keine Reduktion der bolusdosis ist für jeden Grad erforderlich von Nierenfunktionsstörungen. Die infusionsdosis von Angiomax muss möglicherweise reduziert werden, und der gerinnungshemmende status wird bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung überwacht. Patienten mit moderate Nierenfunktionsstörung (30-59 mL/min) sollte eine infusion von 1,75 erhalten mg/kg/h. Wenn die Kreatinin-clearance weniger als 30 mL/min, Reduktion der die infusionsrate auf 1 mg/kg/h sollte berücksichtigt werden. Wenn ein patient auf Hämodialyse sollte die infusionsrate auf 0,25 mg/kg/h reduziert werden.
Gebrauchsanweisung
Angiomax ist zur intravenösen Bolusinjektion bestimmt und kontinuierliche infusion nach Rekonstitution und Verdünnung. Zu jeder 250 mg Durchstechflasche hinzufügen 5 mL Steriles Wasser zur Injektion, USP. Sanft wirbeln, bis alles material ist auflösen. Als Nächstes 5 mL aus einem 50 mL Infusionsbeutel mit 5% Dextrose in Wasser oder 0.9% Natriumchlorid zur Injektion. Dann fügen Sie den Inhalt hinzu der rekonstituierten Durchstechflasche in den Infusionsbeutel mit 5% Dextrose in Wasser oder 0.9% Natriumchlorid zur Injektion, um eine endkonzentration von 5 mg/mL zu erhalten (e.g., 1 Durchstechflasche in 50 mL; 2 Durchstechflaschen in 100 mL; 5 Durchstechflaschen in 250 mL). Die Dosis zu sein die Dosierung wird entsprechend dem Gewicht des Patienten angepasst (siehe Tabelle 1).
Wenn die Niedriggradige infusion nach der Initiale verwendet wird infusion, ein Beutel mit niedrigerer Konzentration sollte vorbereitet werden. Um vorzubereiten diese niedrigere Konzentration, rekonstituieren Sie die 250 mg-Durchstechflasche mit 5 mL Sterilem Wasser zur Injektion, USP. Sanft wirbeln, bis alles material aufgelöst ist. Nächsten, entziehen und entsorgen Sie 5 mL aus einem 500 mL Infusionsbeutel mit 5% Dextrose in Wasser oder 0.9% Natriumchlorid zur Injektion. Dann fügen Sie den Inhalt des rekonstituierte Durchstechflasche auf den Infusionsbeutel mit 5% Dextrose in Wasser oder 0.9% Natriumchlorid zur Injektion, um eine endkonzentration von 0 zu ergeben.5 mg/mL. Der die zu verabreichende infusionsrate sollte in der rechten Spalte ausgewählt werden in Tabelle 1.
Tabelle 1: Dosiertabelle
Gewicht (kg) | Mit 5 mg/mL Konzentration | Mit 0.5 mg/mL Konzentration | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bolus 0.75 mg/kg (mL) | Infusion 1.75 mg/kg/h (mL/h) | Nachfolgende Infusion mit Niedriger Rate 0.2 mg/kg/h (mL/h) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
43-47 | 7 | 16 | 18 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
48-52 | 7.5 | 17.5 | 20 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
53-57 | 8 | 19 | 22 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
58-62 | 9 | 21 | 24 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
63-67 | 10 | 23 | 26 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
68-72 | 10.5 | 24.5 | 28 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
73-77 | 11 | 26 | 30 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
78-82 | 12 | 28 | 32 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
83-87 | 13 | 30 | 34 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
88-92 | 13.5 | 31.5 | 36 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
93-97 | 14 | 33 | 38 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
98-102 | 15 | 35 | 40 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
103-107 | 16 | 37 | 42 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
108-112 | 16.5 | 38.5 | 44 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
113-117 | 17 | 40 | 46 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
118-122 | 18 | 42 | 48 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
123-127 | 19 | 44 | 50 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
128-132 | 19.5 | 45.5 | 52 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
133-137 | 20 | 47 | 54 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
138-142 | 21 | 49 | 56 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
143-147 | 22 | 51 | 58 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
148-152 | 22.5 | 52.5 | 60 |
ANGIOMAX mit “vorläufig” GPI1 (n=2914) |
HEPARIN + GPI (n=2987) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Protokoll definierte größere Blutung2 (%) | 2.3% | 4.0% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Protokoll definierte geringfügige Blutung3 (%) | 13.6% | 25.8% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
TIMI definiert Blutungen4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- Major | 0.6% | 0.9% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- Moll | 1.3% | 2.9% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nichtzugriffsstelle. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- Retroperitoneale Blutung | 0.2% | 0.5% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- Intrakranielle Blutung | <0.1% | 0.1% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zugriff auf site-Dateien | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- Blutungen an der Scheidestelle | 0.9% | 2.4% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Thrombozytopenie5 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
<100,000 | 0.7% | 1.7% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
<50,000 | 0.3% | 0.6% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Transfusionen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- RBC | 1.3% | 1.9% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- Thrombozyten | 0.3% | 0.6% | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 GPIs wurden 7 verabreicht.max Bei 4312 Patienten, die PTCA zur Behandlung von instabile angina in 2 randomisierten, doppelblinden Studien, in denen Angiomax mit heparin, Angiomax-Patienten zeigten niedrigere raten von schweren Blutungen und niedriger Anforderungen an Bluttransfusionen. Die Inzidenz von schweren Blutungen wird dargestellt in Tabelle 3. Die Inzidenz schwerer Blutungen war in der Angiomax-Gruppe geringer als in der heparingruppe. Tabelle 3: Schwere Blutungen und Transfusionen in BVT-Studie
(alle Patienten)*
|