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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Aleptan
Risperidone
Schizophrenie (akut und chronisch) und andere psychotische Zustände mit produktiven und/oder negativen Symptomen.
Affektive Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen.
Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz mit Symptomen der Aggressivität (Wutausbrüche, körperliche Gewalt), psychische Störungen (Erregung, Delirium) oder psychotische Symptome.
Als Hilfstherapie bei der Behandlung von Manie bei bipolaren Störungen.
Als Hilfstherapie für Verhaltensstörungen bei Jugendlichen mit 15 Jahren und erwachsenen Patienten mit verminderter intellektueller Ebene oder Verzögerung der geistigen Entwicklung, in Fällen, wenn destruktives Verhalten (Aggressivität, Impulsivität, Autoaggression) ist der führende in der klinischen Bild der Krankheit.
Behandlung und Prävention von Exazerbationen von Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen.
Schizophrenie (akut und chronisch) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen,
affektive Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen,
verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz mit Symptomen der Aggressivität (Wutausbrüche, körperliche Gewalt), psychische Störungen (Erregung, Delirium) oder psychotische Symptome,
als Hilfstherapie bei der Behandlung von Manie bei bipolaren Störungen,
als Hilfstherapie für Verhaltensstörungen bei Jugendlichen mit 15 Jahren und erwachsenen Patienten mit verminderter intellektueller Ebene oder Verzögerung der geistigen Entwicklung in Fällen, in denen destruktives Verhalten (Aggressivität, Impulsivität, Autoaggression) im klinischen Bild der Krankheit führend ist.
Hinein. Essen hat keinen Einfluss auf die Absorption des Medikaments.
Patienten, die vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments Risperidon Organica anhaltende Schläfrigkeit haben, wird empfohlen, die tägliche Dosis in zwei Dosen zu teilen.
Die Abschaffung des Medikaments Risperidon Organics wird empfohlen, schrittweise durchzuführen. Sehr selten nach einem abrupten Absetzen von hohen Dosen von Antipsychotika gibt es ein Entzugssyndrom, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Hyperhidrose und Schlaflosigkeit.
Schizophrenie
Die Erwachsenen. Risperidon Organica kann 1 oder 2 mal täglich verabreicht werden. Anfangsdosis-2 mg / Tag. Am zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg/Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten oder individuell angepasst werden (falls erforderlich). Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg / Tag. In einigen Fällen kann eine langsamere Dosiserhöhung und eine niedrigere Anfangs-und Erhaltungsdosis gerechtfertigt sein. Dosen über 10 mg / Tag zeigten keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu kleineren Dosen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg / Tag nicht untersucht wurde, Dosen über diesem Niveau können nicht verwendet werden
Ältere Patienten. Bei der Starttherapie wird die Ernennung von Risperidon einer anderen Dosierung empfohlen (0,5–1 mg). Die Dosierung kann individuell um 1 mg/Tag erhöht werden. Tabletten von Risperidon Organica 2 mg können älteren Patienten zugewiesen werden, wenn die maximale empfohlene Tagesdosis als Folge der Titration erreicht wird — 4 mg in 2 Dosen.
Kinder ab 13 Jahren. Bei der Starttherapie wird die Ernennung von Risperidon einer anderen Dosierung empfohlen (0,5 mg). Falls erforderlich, kann die Dosis nicht früher als 24 h auf 0,5–1 mg/Tag erhöht werden. Tabletten von Risperidon Organic 2 mg können bei Erreichen der Titration einer täglichen Dosis von 2 mg mit guter Verträglichkeit verabreicht werden. Trotz der Wirksamkeit, bei der Behandlung von Schizophrenie bei Jugendlichen Dosen von Risperidon gezeigt 1-6 mg/Tag, bei der Ernennung von Dosen von mehr als 3 mg / Tag erhöhte Wirksamkeit wurde nicht beobachtet, und Nebenwirkungen entwickelten sich häufiger. Die Verwendung von Dosen über 6 mg / Tag wurde nicht untersucht
Manische Episoden im Zusammenhang mit bipolarer Störung
Die Erwachsenen. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 2 mg / Tag in 1 Rezeption. Falls erforderlich, kann diese Dosis nicht früher als 24 h auf 1 mg pro Tag erhöht werden. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 1-6 mg / Tag. Die Verwendung von Dosen über 6 mg / Tag bei Patienten mit manischen Episoden wurde nicht untersucht.
Wie bei jeder anderen symptomatischen Therapie sollte die Machbarkeit einer Fortsetzung der Behandlung mit Risperidon Organic regelmäßig beurteilt und bestätigt werden.
Ältere Patienten. Bei der Starttherapie wird die Ernennung von Risperidon einer anderen Dosierung empfohlen (0,5–1 mg). Die Dosierung kann individuell um 1 mg/Tag erhöht werden. Tabletten Risperidon Organica 2 mg können älteren Patienten zugewiesen werden, wenn die maximale empfohlene Tagesdosis als Folge der Titration erreicht wird — 4 mg in 2 Dosen. Vorsicht ist geboten aufgrund der begrenzten Erfahrung bei älteren Patienten.
Kinder ab 10 Jahren. Bei der Starttherapie wird die Ernennung von Risperidon einer anderen Dosierung empfohlen (0,5 mg). Falls erforderlich, kann die Dosierung erhöht werden nicht weniger als 24 h auf 0,5-1 mg pro Tag bis zu einer Dosis von 1-2, 5 mg / Tag mit guter Verträglichkeit. Tabletten Risperidon Organic 2 mg können Kindern unter 10 Jahren verabreicht werden, wenn eine Tagesdosis als Folge der Titration erreicht wird-2 mg. Trotz der Wirksamkeit, bei der Behandlung von manischen Episoden gezeigt, Zusammenhang mit bipolarer Störung bei Kindern, Dosen von 0,5-6 mg / Tag, bei der Ernennung von Dosen von mehr als 2,5 mg / Tag wurde keine Erhöhung der Wirksamkeit beobachtet, und Nebenwirkungen entwickelten sich häufiger. Die Verwendung von Dosen über 6 mg / Tag wurde nicht untersucht
Unaufhörliche Aggression bei Patienten mit Alzheimer-bedingter Demenz
Es wird empfohlen, Risperidon einer anderen Dosierung zuzuordnen (weniger als 2 mg). Bei anhaltender Aggression bei Patienten mit Alzheimer-bedingter Demenz sollte Risperidon nicht länger als 6 Wochen angewendet werden. Während der Behandlung sollten der Zustand der Patienten und die Notwendigkeit, die Therapie fortzusetzen, regelmäßig beurteilt werden.
Unaufhörliche Aggression in der Struktur der Verhaltensstörung
Kinder von 5 bis 18 Jahren. Für Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr wird die Ernennung von Risperidon einer anderen Dosierung empfohlen (weniger als 2 mg).
Für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg wird die Ernennung von Risperidon einer anderen Dosierung empfohlen (weniger als 1 mg).
Wie bei jeder anderen symptomatischen Therapie sollte die Machbarkeit einer Fortsetzung der Behandlung mit Risperidon regelmäßig beurteilt und bestätigt werden.
Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren wird nicht wegen des Mangels an Daten über Wirksamkeit und Sicherheit empfohlen.
Leber-und Nierenerkrankungen
Bei Patienten mit Nierenerkrankungen reduziert die Fähigkeit, aktive antipsychotische Fraktion im Vergleich zu anderen Patienten zu entfernen. Bei Patienten mit Lebererkrankungen gibt es eine erhöhte Konzentration der freien Fraktion von Risperidon im Blutplasma. Die Anfangs-und Erhaltungsdosis gemäß den Indikationen sollte um das 2-fache reduziert werden, die Erhöhung der Dosis bei Patienten mit Leber-und Nierenerkrankungen sollte langsamer durchgeführt werden. Patienten dieser Kategorie sollten Risperidon mit Vorsicht verabreicht werden.
Hinein.
Schizophrenie. Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren: 1 oder 2 mal pro Tag. Die Anfangsdosis beträgt 2 mg / Tag, am zweiten Tag sollte die Dosis auf 4 mg/Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten oder bei Bedarf individuell angepasst werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg / Tag. In einigen Fällen kann eine langsamere Dosiserhöhung und eine niedrigere Anfangs-und Erhaltungsdosis gerechtfertigt sein. Dosen über 10 mg / Tag zeigten keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu kleineren Dosen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg / Tag nicht untersucht wurde, Dosen über diesem Niveau können nicht verwendet werden. Informationen zur Verwendung zur Behandlung von Schizophrenie bei Kindern unter 15 Jahren fehlen
Ältere Patienten und mit Leber - und Nierenerkrankungen: Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg pro Empfang 2 mal täglich. Die Dosierung kann individuell auf 1-2 mg 2 mal täglich erhöht werden.
Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 2-4 mg.
Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz: die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg pro Empfang 2 mal täglich. Die Dosierung kann bei Bedarf individuell auf 0,25 mg 2 mal täglich erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg 2 mal täglich. Einige Patienten erhalten jedoch 1 mg 2 mal täglich. Wenn die optimale Dosis erreicht wird, kann die Einnahme des Medikaments einmal täglich empfohlen werden.
Manie bei bipolaren Störungen: die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg pro Tag für 1 Aufnahme. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 2 mg pro Tag erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 2-6 mg / Tag.
Verhaltensstörungen bei Patienten mit verzögerter geistiger Entwicklung. Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,5 mg pro Tag erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 1 mg pro Tag. Ein Patient ist jedoch vorzuziehen, 0,5 mg pro Tag zu nehmen, während andere eine Erhöhung der Dosis auf 1,5 mg pro Tag benötigen.
Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,25 mg pro Tag erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten beträgt die optimale Dosis 0,5 mg pro Tag. Für einige Patienten ist jedoch die Einnahme von 0,25 mg pro Tag vorzuziehen, während einige eine Dosiserhöhung auf 0,75 mg pro Tag benötigen.
Langfristige Einnahme von Aleptan bei Jugendlichen sollte unter der ständigen Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
Anwendung bei Kindern unter 15 Jahren wird nicht empfohlen.
Hinein.
Tabletten Rispolept® Quicklet kann ohne Wasser eingenommen oder mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit gewaschen werden, aber wenn sie zu den Mahlzeiten eingenommen werden, sollte es keine Nahrung im Mund geben, wenn der Patient die Pille auf die Zunge legt. Tabletten Rispolept® Die Quecksilber beginnen bereits nach wenigen Sekunden im Mund zu zerfallen und können danach sofort geschluckt werden.
Schizophrenie
Erwachsene und Kinder ab 15 Jahren. Rispolept® Ein Quicklet kann 1 oder 2 mal am Tag verabreicht werden. Die Anfangsdosis des Medikaments Rispolept® Quicklet-2 mg / Tag. Am zweiten Tag sollte die Dosis auf 4 mg/Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten oder bei Bedarf individuell angepasst werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg / Tag. In einigen Fällen kann eine langsamere Erhöhung der Dosis und eine niedrigere Anfangs-und Erhaltungsdosis gerechtfertigt sein.
Dosen über 10 mg / Tag zeigen keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu kleineren Dosen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg/Tag nicht untersucht wurde, Dosen über diesem Niveau können nicht verwendet werden.
Zur Therapie mit Rispolept® sie können Benzodiazepine hinzufügen, wenn eine zusätzliche Sedierung erforderlich ist.
Ältere Patienten. Es wird eine Anfangsdosis von 0,5 mg pro Empfang 2 mal täglich empfohlen. Die Dosis kann individuell auf 0,5 mg 2 mal täglich auf 1-2 mg 2 mal täglich erhöht werden.
Falls erforderlich, wird eine Dosis von 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Jugendliche sind älter als 13 Jahre. Eine Anfangsdosis von 0,5 mg pro Empfang wird einmal täglich morgens oder abends empfohlen. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden nicht weniger als 24 h auf 0,5-1 mg pro Tag auf die empfohlene Dosis von 3 mg / Tag mit guter Verträglichkeit. Die Sicherheit von Dosen über 6 mg / Tag wurde nicht untersucht.
Patienten, die anhaltende Schläfrigkeit haben, wird empfohlen, zweimal täglich eine halbe Tagesdosis einzunehmen.
Falls erforderlich, wird eine Dosis von 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Informationen über die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Schizophrenie bei Kindern unter 13 Jahren fehlen.
Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz
Die Anfangsdosis wird empfohlen-0,25 mg pro Empfang 2 mal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf individuell auf 0,25 mg 2 mal täglich erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 0,5 mg 2 mal täglich. Einige Patienten erhalten jedoch 1 mg 2 mal täglich.
Wenn die optimale Dosis erreicht ist, kann die Einnahme des Medikaments einmal täglich empfohlen werden.
Falls erforderlich, wird die Verwendung von Dosen von 0,25 oder 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Bipolare Störungen bei Manie
Die Erwachsenen. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 2 oder 3 mg / Tag für eine Einzeldosis. Falls erforderlich, kann diese Dosis durch mindestens erhöht werden 24 h pro 1 mg/Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 1-6 mg / Tag.
Jugendliche und Kinder über 10 Jahren. Eine Anfangsdosis von 0,5 mg pro Empfang wird einmal täglich morgens oder abends empfohlen. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden nicht weniger als 24 h auf 0,5-1 mg/Tag auf die empfohlene Dosis von 2,5 mg / Tag mit guter Verträglichkeit. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 0,5-6 mg / Tag.
Falls erforderlich, wird eine Dosis von 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Die Sicherheit von Dosen über 6 mg / Tag wurde nicht untersucht.
Patienten, die anhaltende Schläfrigkeit haben, wird empfohlen, zweimal täglich eine halbe Tagesdosis einzunehmen.
Informationen über die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern unter 10 Jahren fehlen.
Verhaltensstörungen
Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 0,5 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,5 mg/Tag nicht mehr als einen Tag erhöht werden. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis eine Dosis von 1 mg / Tag. Für einige Patienten ist jedoch die Aufnahme von 0,5 mg/Tag vorzuziehen, während einige die Dosis auf 1,5 mg/Tag erhöhen müssen.
Falls erforderlich, wird eine Dosis von 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,25 mg/Tag nicht mehr als einen Tag erhöht werden. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis eine Dosis von 0,5 mg / Tag. Für einige Patienten ist jedoch die Aufnahme von 0,25 mg/Tag vorzuziehen, während einige die Dosis auf 0,75 mg/Tag erhöhen müssen.
Falls erforderlich, wird die Verwendung von Dosen von 0,25 oder 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Langfristige Einnahme des Medikaments Rispolept® Ein Quicklet bei Jugendlichen sollte unter ständiger Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren wurde nicht untersucht.
Autismus bei Kindern und Jugendlichen
Dosis des Medikaments Rispolept® Das Quilt muss individuell ausgewählt werden. Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels-0,25 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg und 0,5 mg / Tag für Patienten mit einem Gewicht von 20 kg oder mehr. Am 4. Tag der Einnahme kann die Dosis um 0,25 mg/Tag für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg und 0,5 mg/Tag pro Tag für Patienten mit einem Körpergewicht von 20 kg oder mehr erhöht werden.
Diese Dosis sollte bis zum 14. Tag der Behandlung angewendet werden, wenn es notwendig ist, die Wirksamkeit zu bewerten. Eine weitere Erhöhung der Dosis wird nur durchgeführt, wenn es keine Wirksamkeit gibt. Die Dosis kann in Abständen von erhöht werden 2 Wochen oder mehr auf 0,25 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg und 0,5 mg / Tag für Patienten mit einem Gewicht von 20 kg oder mehr.
In klinischen Studien die maximale Tagesdosis nicht überschritten 1,5 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg und 2,5 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von 20 kg oder mehr, und 3,5 mg / Tag für Patienten mit einem Gewicht von mehr als 45 kg.
Tabelle
Dosen des Medikaments Rispolept® bei der Behandlung von Autismus bei Kindern (pro Tag)
Körpergewicht, kg | Tage 1-3, mg | Tage 4-14, mg | Erhöhung der Dosis (falls erforderlich) | Empfohlene Dosis, mg |
Weniger als 20 | 0,25 | 0,5 | 0,25 mg nach 2 Wochen oder mehr | 0,5–1,5 |
20 oder mehr | 0,5 | 1 | 0,5 mg nach 2 Wochen oder mehr | 1–2,5* |
* Für Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg können höhere Dosen erforderlich sein, die maximale untersuchte Dosis beträgt 3,5 mg/Tag.
Falls erforderlich, wird die Verwendung von Dosen von 0,25 oder 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Rispolept® Ein Quicklet kann 1 oder 2 mal am Tag verabreicht werden.
Patienten, die anhaltende Schläfrigkeit haben, wird empfohlen, eine tägliche Dosis 1 mal vor dem Schlafengehen oder 2 mal am Tag einzunehmen.
Wenn eine stabile Wirksamkeit beobachtet wird, kann die Entscheidung getroffen werden, die Dosis schrittweise zu reduzieren, um ein optimales Gleichgewicht von Wirksamkeit und Sicherheit zu erreichen.
Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren wurde nicht untersucht.
Andere Patientengruppen
Patienten mit Leber-und Nierenerkrankungen. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen reduziert die Fähigkeit, aktive antipsychotische Fraktion im Vergleich zu anderen Patienten zu entfernen. Bei Patienten mit Lebererkrankungen gibt es eine erhöhte Konzentration der freien Fraktion von Risperidon im Blutplasma.
Die Anfangs-und Erhaltungsdosis gemäß den Indikationen sollte um das 2-fache reduziert werden, die Erhöhung der Dosis bei Patienten mit Leber-und Nierenerkrankungen sollte langsamer durchgeführt werden.
Falls erforderlich, wird die Verwendung von Dosen von 0,25 oder 0,5 mg empfohlen, das Medikament Rispolept zu verschreiben®, lösung für die orale Verabreichung.
Rispolept® Quicklet sollte bei dieser Kategorie von Patienten mit Vorsicht verabreicht werden.
V/m, 1 einmal in 2 Wochen, tief in den Gesäßmuskel, mit einer sterilen Nadel, die der Spritze beigefügt ist. Injektionen sollten abwechselnd in das rechte und linke Gesäß erfolgen. Das Medikament kann nicht intravenös verabreicht werden.
Bei Patienten, die zuvor Risperidon nicht erhalten haben, wird empfohlen, die Verträglichkeit von oralen Darreichungsformen von Risperidon zu bestimmen, bevor sie mit der Behandlung mit Aleptan beginnen®.
Die Erwachsenen. Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg 1 einmal in 2 Wochen. Einige Patienten benötigen höhere Dosen-37,5 oder 50 mg. In klinischen Studien gab es keine Zunahme der Wirksamkeit bei der Anwendung von 75 mg.Die maximale Dosis sollte 50 mg 1 einmal in 2 Wochen nicht überschreiten.
In 3 Wochen nach der ersten Verabreichung des Medikaments Aleptan® der Patient sollte ein wirksames antipsychotisches Mittel einnehmen.
Die Dosis des Medikaments kann nicht mehr als 1 einmal in 4 Wochen erhöht werden. Die Wirkung einer solchen Dosiserhöhung sollte nicht früher als erwartet werden 3 Wochen nach der ersten Injektion einer erhöhten Dosis.
Ältere Patienten. Die empfohlene Dosis beträgt 25 mg 1 einmal in 2 Wochen. Innerhalb von 3 Wochen nach der ersten Injektion des Medikaments Aleptan® der Patient sollte ein wirksames antipsychotisches Mittel einnehmen.
Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion. Derzeit gibt es keine Daten über die Verwendung des Medikaments Aleptan® bei Patienten mit eingeschränkter Leber-oder Nierenfunktion.
Falls erforderlich, Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leber - oder Nierenfunktion mit Aleptan® in der ersten Woche wird empfohlen, 0,5 mg zweimal täglich eine orale Darreichungsform von Risperidon einzunehmen. Während der zweiten Woche kann der Patient 1 mg 2 mal täglich oder 2 mg 1 mal täglich einnehmen. Wenn der Patient eine orale Dosis von mindestens 2 mg gut verträgt, kann er in/m 25 mg Aleptan verabreicht werden® 1 mal in 2 Wochen.
Hinweise zur Anwendung
Anwendung des Medikaments Aleptan® erfordert die strikte Einhaltung der Anweisungen zur Herstellung der Suspension, um eine genaue Verabreichung des Arzneimittels zu gewährleisten und mögliche Fehler zu vermeiden.
Zur Herstellung einer Suspension aus dem Mikrogranulat Aleptan in der Flasche® die verlängerte Wirkung kann nur das Lösungsmittel verwendet werden, das sich in der vorgefüllten Spritze befindet. Die fertige Suspension wird intramuskulär nur in den Gesäßbereich injiziert. Die in der Verpackung enthaltenen Komponenten dürfen nicht durch andere Produkte ersetzt werden. Um die volle Dosis von Risperidon zu gewährleisten, sollte der gesamte Inhalt der Flasche verabreicht werden. Die Einführung eines Teils des Inhalts der Flasche kann nicht sicherstellen, dass der Patient die richtige Dosis des Arzneimittels erhält. Das Medikament sollte sofort nach der Herstellung der Suspension verabreicht werden.
Zuerst müssen Sie die Verpackung des Medikaments Aleptan erhalten® aus dem Kühlschrank und vor dem Kochen der Suspension 30 min auf Raumtemperatur erhitzen lassen.
Die Zusammensetzung der Verpackung ist in der folgenden Abbildung gezeigt:
1. Entfernen Sie den farbigen Kunststoffdeckel von der Flasche. Den grauen Gummistopfen nicht entfernen. Wischen Sie die ungeöffnete Flasche mit einem Alkoholtuch ab und lassen Sie sie trocknen.
2. Blisterpackung öffnen und nadelfreies Alaris-Gerät herausnehmen™ Smart Site®, halten Sie es zwischen einer weißen Luer-Kappe und einem «Rock». Berühren Sie niemals die scharfe Spitze des Geräts.
3. Es ist wichtig, dass das nadellose Smart Site® - Gerät richtig auf der Flasche installiert ist, da sonst das Lösungsmittel beim Einlaufen in die Flasche austreten kann. Setzen Sie die Flasche auf eine harte Oberfläche. Halten Sie die Basis der Flasche. Ein nadelfreies Smart Site-Gerät senden® auf der Flasche vertikal, so dass die scharfe Spitze in der Mitte des Gummistopfs der Flasche befindet.
Richtig
Falsch
Drücken Sie von oben nach unten und schieben Sie die Spitze des nadelfreien Smart Site® durch die Mitte des Gummistopfs der Flasche, bis das Gerät sicher an der Oberseite der Flasche befestigt ist.
4. Bevor Sie die Spritze an das nadellose Smart Site-Gerät anschließen® Halten Sie die Basis der Flasche, wischen Sie den Ort der Befestigung des Geräts mit einer Spritze (blauer Kreis) mit einem Alkoholtuch ab und lassen Sie es trocknen.
5. Die vorgefüllte Spritze hat eine weiße Spitze, die aus zwei Teilen besteht: einem weißen Kragen und einer glänzenden weißen Kappe. Um die Spritze zu öffnen, sollten Sie die Spritze am weißen Kragen halten und die glänzende weiße Kappe abbrechen (die weiße Kappe kann nicht abgeschraubt oder abgeschnitten werden). Anschließend die weiße Kappe zusammen mit der darin befindlichen Gummispitze abnehmen.
In allen Phasen der Montage ist es notwendig, die Spritze nur für den weißen Kragen an der Spitze der Spritze zu halten. Die Fixierung des weißen Kragens hilft, den Kragen selbst vor der Trennung zu schützen und garantiert eine gute Verbindung mit der Spritze. Es ist darauf zu achten, dass die Komponenten während der Montage nicht verdreht werden, da sich Teile der Spritze davon lösen können.
6. Halten Sie die Spritze für White Collar, legen Sie die Spritze in einem blauen Kreis безыгольного Gerät, drücken und drehen im Uhrzeigersinn, so dass die Spritze fest verbunden mit безыгольным Gerät (vermeiden Sie Knicke). Um zu verhindern, dass sich die nadellose Vorrichtung während der Verbindung mit der Spritze dreht, sollte der «Rock»fest gehalten werden. Die Spritze und das nadelfreie Gerät sollten auf der gleichen Linie sein.
7. Geben Sie den gesamten Inhalt der Spritze mit dem Lösungsmittel in die Flasche ein.
8. Halten Sie den Kolben der Spritze mit dem Daumen, schütteln Sie den Inhalt der Flasche mindestens 10 c kräftig, bis eine homogene Suspension entsteht. Nach dem richtigen Rühren wird die Suspension homogen, dick, milchig. Mikrogranulat kann in der Flüssigkeit sichtbar sein, sollte aber nicht Lösungsmittel-freie trockene Mikrogranulat bleiben. Bewahren Sie die Flasche nach der Zubereitung der Suspension nicht auf, da die Suspension sich lösen kann.
9. Drehen Sie die Flasche mit dem Boden nach oben und langsam ziehen Sie den gesamten Inhalt der Flasche in die Spritze. Trennen Sie den Teil des Etiketts von der Flasche durch die Perforation und kleben Sie es auf die Spritze (zur Identifizierung).
10. Halten Sie die Spritze am weißen Kragen und trennen Sie die Spritze vom nadelfreien Gerät. Die Flasche und das nadelfreie Gerät gemäß den örtlichen Vorschriften zur Entsorgung dieser Art entsorgen.
11. Nadel-Pro-Blisterpackung öffnen®. Berühren Sie nicht den Teil der Nadel, der an die Spritze anschließt. Entfernen Sie die Nadel aus der Verpackung, indem Sie sie am transparenten Gehäuse festhalten.
12. Um das Eindringen von Keimen zu verhindern, sollten Sie die Luer-Spitze der orangefarbenen Nadelschutzvorrichtung Needle-Pro nicht berühren®. Halten Sie die Spritze am weißen Kragen und befestigen Sie die Luer-Kanüle der orange Nadelschutzvorrichtung Needle-Pro® zur Spritze durch leichtes Drehen im Uhrzeigersinn.
13. Halten Sie die Spritze am weißen Kragen fest, klemmen Sie den transparenten Nadelkasten fest und befestigen Sie die Nadel fest in der Needle-Pro-Schutzvorrichtung® durch Drücken und Drehen im Uhrzeigersinn. Das Befestigen der Nadel kann eine sichere Verbindung zwischen der Nadel und der Nadelschutzvorrichtung von Needle-Pro garantieren® während der folgenden Phasen.
14. Unmittelbar vor der Einführung des Medikaments Aleptan® Sie müssen ресуспендировать, da nach der Suspension in der Flasche Teil Granulat absetzen kann. Zur Resuspendierung wird die Spritze kräftig geschüttelt.
15. Halten Sie die Spritze am weißen Kragen, entfernen Sie den transparenten Fall von der Nadel. Das Gehäuse nicht biegen, da die Verbindung der Luer-Spitze gestört werden kann.
16. Klopfen Sie leicht mit dem Finger auf die Spritze, so dass die darin befindlichen Luftblasen nach oben steigen. Drücken Sie den Kolben leicht nach oben, entfernen Sie die Luftblasen aus der Spritze und der Nadel und halten Sie die Spritze so, dass die Nadel vertikal nach oben zeigt. Geben Sie den gesamten Inhalt der Spritze in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßbereichs ein.
Suspension kann nicht intravenös verabreicht werden!
Warnung: um Verletzungen des medizinischen Personals mit der verwendeten Nadel zu vermeiden:
-berühren Sie das Nadelschutzgerät Needle-Pro nicht mit der freien Hand® wenn Sie es auf eine flache Oberfläche drücken,
- nicht zerlegen das Nadelschutzgerät Needle-Pro®,
- versuchen Sie nicht, die Nadel zu begradigen und das Nadelschutzgerät Needle-Pro nicht zu berühren® wenn die Nadel gebogen oder beschädigt ist,
-Nadelschutzgerät Needle-Pro verwenden® nur wie beabsichtigt, sonst kann die Nadel aus der Schutzkappe herausragen.
17. Nach der Injektion die Nadel in das orangefarbene Nadelschutzgerät Needle-Pro einführen® mit einer Hand. Dazu das orangefarbene Nadelschutzgerät Needle-Pro vorsichtig andrücken® zu einer flachen Oberfläche.
18. Sobald die orangefarbene Nadelschutzvorrichtung Needle-Pro® gedrückt wird, muss die Nadel fest in die Nadelschutzvorrichtung Needle-Pro®eintreten. Stellen Sie sicher, dass die Nadel fest im orangefarbenen Nadelschutzgerät Needle-Pro befestigt ist, bevor Sie die Nadel wegwerfen®. Entsorgen Sie diese in Übereinstimmung mit den örtlichen Entsorgungsvorschriften.
Nicht wiederverwenden: dieses Gerät ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Jeder Versuch einer späteren Wiederverwendung kann die Integrität des Geräts beeinträchtigen oder zu einer Verschlechterung des Betriebs führen.
Sublingual. Tabletten für die Resorption sind zerbrechlich, sie sollten nicht durch die Folie der Verpackung extrudiert werden, da sie brechen können. Öffnen Sie die Verpackung, indem Sie vorsichtig den Rand der Blisterfolie ziehen, der mit einem Punkt markiert ist, entfernen Sie die Tablette und legen Sie sie sofort auf die Zunge. Die Tablette beginnt sich innerhalb weniger Sekunden im Mund aufzulösen und kann ohne Wasser geschluckt werden, Sie sollten das Medikament nicht auch im Mund mit Nahrung mischen, knacken oder kauen.
Schizophrenie (akut und chronisch) und andere psychotische Zustände mit produktiven und/oder negativen Symptomen. Erwachsene und Kinder über 15 Jahre das Medikament wird 1 oder 2 mal am Tag verschrieben. Die Anfangsdosis beträgt 2 mg / Tag. Am zweiten Tag sollte die Dosis auf 4 mg/Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten oder bei Bedarf individuell angepasst werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg / Tag. In einigen Fällen kann eine langsamere Erhöhung der Dosis und eine niedrigere Anfangs-und Erhaltungsdosis gerechtfertigt sein.
Dosen über 10 mg / Tag zeigen keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu kleineren Dosen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg/Tag nicht untersucht wurde, Dosen über diesem Niveau sollten nicht verwendet werden.
Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz mit Symptomen der Aggressivität (Wutausbrüche, körperliche Gewalt). Störungen der psychischen Aktivität (Erregung, Delirium) oder psychotische Symptome. Die empfohlene Anfangsdosis von 0,25 mg 2 mal täglich (eine angemessene Darreichungsform sollte verwendet werden). Die Dosierung kann bei Bedarf individuell auf 0,25 mg 2 mal täglich erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 0,5 mg 2 mal täglich. Einige Patienten erhalten jedoch 1 mg 2 mal täglich. Wenn die optimale Dosis erreicht ist, kann die Einnahme des Medikaments einmal täglich empfohlen werden.
Manie bei bipolaren Störungen. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis erhöht werden 2 mg/Tag nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 2-6 mg / Tag.
Verhaltensstörungen bei Jugendlichen ab 15 Jahren und erwachsenen Patienten mit verminderter intellektueller oder verzögerter geistiger Entwicklung. Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,5 mg/Tag erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis eine Dosis von 1 mg / Tag. Für einige Patienten ist jedoch die Aufnahme von 0,5 mg/Tag vorzuziehen, während einige die Dosis auf 1,5 mg/Tag erhöhen müssen.
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten. Die Anfangsdosis beträgt 0,5 mg 2 mal täglich. Die Dosierung kann individuell auf 0,5 mg 2 mal täglich auf 1-2 mg 2 mal täglich erhöht werden.
Kinder. Anwendung des Medikaments Torendo® Ku-Tab bei Kindern unter 15 Jahren ist kontraindiziert.
Langfristige Verwendung des Medikaments Torendo® Ku-tab bei Jugendlichen über 15 Jahren erfordert eine ständige ärztliche Aufsicht.
Verletzung der Nieren und / oder Leber. Torendo-Therapie® Ku-Tab wird empfohlen, zweimal täglich mit 0,5 mg zu beginnen. Die Dosis kann schrittweise um 0,5 mg Risperidon 2 mal täglich auf 1-2 mg/Tag erhöht werden. Diese Patientengruppe hat das Medikament Torendo® Ku-tab sollte mit Vorsicht angewendet werden, bis mehr Informationen erhalten.
Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit. Die empfohlene Tagesdosis des Medikaments beträgt 2-4 mg.
Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,25 mg/Tag erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis eine Dosis von 0,5 mg / Tag. Für einige Patienten ist jedoch die Aufnahme von 0,25 mg/Tag vorzuziehen, während andere die Dosis auf 0,75 mg/Tag erhöhen müssen.
Hinein, unabhängig von der Mahlzeit.
Schizophrenie
Die Erwachsenen. Aleptan® kann 1 oder 2 mal am Tag ernannt werden. Anfangsdosis des Medikaments Aleptan® — 2 mg/Tag. Am zweiten Tag sollte die Dosis auf 4 mg/Tag erhöht werden. Ab diesem Zeitpunkt kann die Dosis entweder auf dem gleichen Niveau gehalten oder bei Bedarf individuell angepasst werden. Normalerweise ist die optimale Dosis 4-6 mg / Tag. In einigen Fällen kann eine langsamere Erhöhung der Dosis und eine niedrigere Anfangs-und Erhaltungsdosis gerechtfertigt sein.
Dosen über 10 mg / Tag zeigen keine höhere Wirksamkeit im Vergleich zu kleineren Dosen und können extrapyramidale Symptome verursachen. Aufgrund der Tatsache, dass die Sicherheit von Dosen über 16 mg/Tag nicht untersucht wurde, Dosen über diesem Niveau können nicht verwendet werden.
Zur Therapie mit Aleptan® sie können Benzodiazepine hinzufügen, wenn eine zusätzliche Sedierung erforderlich ist.
Ältere Patienten. Es wird eine Anfangsdosis von 0,5 mg pro Empfang 2 mal täglich empfohlen. Die Dosis kann individuell auf 0,5 mg 2 mal täglich auf 1-2 mg 2 mal täglich erhöht werden.
Jugendliche sind älter als 13 Jahre. Eine Anfangsdosis von 0,5 mg pro Empfang wird einmal täglich morgens oder abends empfohlen. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden nicht weniger als 24 h auf 0,5-1 mg pro Tag auf die empfohlene Dosis von 3 mg / Tag mit guter Verträglichkeit. Die Sicherheit von Dosen über 6 mg / Tag wurde nicht untersucht.
Patienten, die anhaltende Schläfrigkeit haben, wird empfohlen, zweimal täglich eine halbe Tagesdosis einzunehmen.
Informationen über die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Schizophrenie bei Kindern unter 13 Jahren fehlen.
Verhaltensstörungen bei Patienten mit Demenz
Die Anfangsdosis wird empfohlen-0,25 mg pro Empfang 2 mal täglich. Die Dosis kann bei Bedarf individuell auf 0,25 mg 2 mal täglich erhöht werden, nicht mehr als jeden zweiten Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 0,5 mg 2 mal täglich. Einige Patienten erhalten jedoch 1 mg 2 mal täglich.
Wenn die optimale Dosis erreicht ist, kann die Einnahme des Medikaments einmal täglich empfohlen werden.
Bipolare Störungen bei Manie
Die Erwachsenen. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 2 oder 3 mg / Tag für eine Einzeldosis. Falls erforderlich, kann diese Dosis durch mindestens erhöht werden 24 h pro 1 mg/Tag. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 1-6 mg / Tag.
Jugendliche und Kinder über 10 Jahren. Eine Anfangsdosis von 0,5 mg pro Empfang wird einmal täglich morgens oder abends empfohlen. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden nicht weniger als 24 h auf 0,5-1 mg/Tag auf die empfohlene Dosis von 2,5 mg / Tag mit guter Verträglichkeit. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis 0,5-6 mg / Tag.
Die Sicherheit von Dosen über 6 mg / Tag wurde nicht untersucht.
Patienten, die anhaltende Schläfrigkeit haben, wird empfohlen, zweimal täglich eine halbe Tagesdosis einzunehmen.
Informationen über die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von bipolaren Störungen bei Kindern unter 10 Jahren fehlen.
Verhaltensstörungen
Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 0,5 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,5 mg/Tag nicht mehr als einen Tag erhöht werden. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis eine Dosis von 1 mg / Tag. Für einige Patienten ist jedoch die Aufnahme von 0,5 mg/Tag vorzuziehen, während einige die Dosis auf 1,5 mg/Tag erhöhen müssen.
Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments beträgt 0,25 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann diese Dosis um 0,25 mg/Tag nicht mehr als einen Tag erhöht werden. Für die meisten Patienten ist die optimale Dosis eine Dosis von 0,5 mg / Tag. Für einige Patienten ist jedoch die Aufnahme von 0,25 mg/Tag vorzuziehen, während einige die Dosis auf 0,75 mg/Tag erhöhen müssen.
Langfristige Einnahme des Medikaments Aleptan® jugendliche sollten unter der ständigen Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren wurde nicht untersucht.
Autismus bei Kindern und Jugendlichen
Dosis des Medikaments Aleptan® muss individuell ausgewählt werden. Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels-0,25 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg und 0,5 mg / Tag für Patienten mit einem Gewicht von 20 kg oder mehr. Am 4. Tag der Einnahme kann die Dosis um 0,25 mg/Tag für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg und 0,5 mg/Tag pro Tag für Patienten mit einem Körpergewicht von 20 kg oder mehr erhöht werden.
Diese Dosis sollte bis zum 14. Tag der Behandlung angewendet werden, wenn es notwendig ist, die Wirksamkeit zu bewerten. Eine weitere Erhöhung der Dosis wird nur durchgeführt, wenn es keine Wirksamkeit gibt. Die Dosis kann in Abständen von erhöht werden 2 Wochen oder mehr auf 0,25 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg und 0,5 mg / Tag für Patienten mit einem Gewicht von 20 kg oder mehr.
In klinischen Studien die maximale Tagesdosis nicht überschritten 1,5 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 20 kg und 2,5 mg/Tag für Patienten mit einem Gewicht von 20 kg oder mehr, und 3,5 mg / Tag für Patienten mit einem Gewicht von mehr als 45 kg.
Tabelle
Dosen des Medikaments Aleptan® bei der Behandlung von Autismus bei Kindern (pro Tag)
Körpergewicht, kg | Tage 1-3, mg | Tage 4-14, mg | Erhöhung der Dosis (falls erforderlich) | Empfohlene Dosis, mg |
Weniger als 20 | 0,25 | 0,5 | 0,25 mg nach 2 Wochen oder mehr | 0,5–1,5 |
20 oder mehr | 0,5 | 1 | 0,5 mg nach 2 Wochen oder mehr | 1–2,5* |
* Für Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg können höhere Dosen erforderlich sein, die maximale untersuchte Dosis beträgt 3,5 mg/Tag.
Aleptan® kann 1 oder 2 mal am Tag ernannt werden.
Patienten, die anhaltende Schläfrigkeit haben, wird empfohlen, eine tägliche Dosis 1 mal vor dem Schlafengehen oder 2 mal am Tag einzunehmen.
Wenn eine stabile Wirksamkeit beobachtet wird, kann die Entscheidung getroffen werden, die Dosis schrittweise zu reduzieren, um ein optimales Gleichgewicht von Wirksamkeit und Sicherheit zu erreichen.
Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren wurde nicht untersucht.
Andere Patientengruppen
Patienten mit Leber-und Nierenerkrankungen. Bei Patienten mit Nierenerkrankungen reduziert die Fähigkeit, aktive antipsychotische Fraktion im Vergleich zu anderen Patienten zu entfernen. Bei Patienten mit Lebererkrankungen gibt es eine erhöhte Konzentration der freien Fraktion von Risperidon im Blutplasma.
Die Anfangs-und Erhaltungsdosis gemäß den Indikationen sollte um das 2-fache reduziert werden, die Erhöhung der Dosis bei Patienten mit Leber-und Nierenerkrankungen sollte langsamer durchgeführt werden.
Aleptan® es sollte mit Vorsicht bei dieser Kategorie von Patienten verabreicht werden.
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments, Stillzeit.
Mit Vorsicht-Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Störungen der Herzmuskelleitung), Dehydration und Hypovolämie, Störungen der zerebralen Durchblutung, Parkinson-Krankheit, Krämpfe (in t.tsch. in der Geschichte), schwere Nieren-oder Leberinsuffizienz (cm. Dosierungsüberlegungen), Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit (cm. empfehlungen zur Dosierung), Zustand, prädisponierend für die Entwicklung von Tachykardie Typ "Pirouette" (Bradykardie, Verletzung des Elektrolyt-Gleichgewicht, gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, Verlängerung QT-Intervall), Hirntumor, Darmverschluss, Fälle von akuten Überdosierung von Medikamenten, Reye-Syndrom (antiemetische Wirkung von Risperidon kann die Symptome dieser Bedingungen maskieren), Schwangerschaft, Kinder unter 15 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht installiert)
Überempfindlichkeit gegen Risperidon oder einen anderen Bestandteil dieses Medikaments,
Laktationsperiode,
kinder unter 18 Jahren.
Mit Vorsicht: herz-Kreislauf-Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Störungen der Herzmuskelleitung), Dehydration und Hypovolämie, zerebrale Durchblutung, Parkinson-Krankheit, Krämpfe und Epilepsie (in t.tsch. in der Geschichte), schwere Nieren-oder Leberinsuffizienz (cm. "Dosierung und Dosierung"), Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, Zustand, prädisponierend für die Entwicklung von Tachykardie Typ «Pirouette» (Bradykardie, Verletzung des Elektrolyt-Gleichgewicht, gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, Verlängerung QT-Intervall), Hirntumor, Darmverschluss, Fälle von akuten Überdosierung von Medikamenten, Reye-Syndrom (antiemetische Wirkung von Risperidon kann die Symptome dieser Bedingungen maskieren), Schwangerschaft
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments,
manie bei bipolaren affektiven Störungen bei Kindern unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht festgestellt),
Schizophrenie (akut und chronisch) und andere psychotische Zustände mit produktiven und / oder negativen Symptomen bei Kindern unter 15 Jahren,
affektive Störungen bei verschiedenen psychischen Erkrankungen bei Kindern unter 15 Jahren,
die Zeit des Stillens.
Mit Vorsicht: schwangerschaft, SSS-Erkrankungen (chronische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Störungen der Herzmuskelleitung), Dehydration und Hypovolämie, Störungen der zerebralen Durchblutung, Parkinson-Krankheit, Krämpfe (in t.tsch. in der Geschichte), schwere Nieren-und/oder Leberversagen, Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, Zustand, prädisponierend für die Entwicklung von Tachykardie Typ «Pirouette» (Bradykardie, Verletzung des Elektrolyt-Gleichgewicht, gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, Verlängerung QT-Intervall), Hirntumor, Darmverschluss, Fälle von akuter Überdosierung von Medikamenten, Reye-Syndrom (antiemetische Wirkung von Risperidon kann die Symptome dieser Bedingungen maskieren), älteres Alter mit Demenz, anwendung in Kombination mit Furosemid, Thrombophlebitis, Hyperglykämie
Vom Nervensystem:
Seitens des Verdauungssystems: verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, erhöhte Leber Transaminasen, trockener Mund, Hypo - oder Hypersalivation, Anorexie und/oder gesteigerter Appetit, Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: manchmal-orthostatische Hypotonie, Reflex-Tachykardie oder erhöhter Blutdruck.
Seitens der Organe der Hämatopoese: Neutropenie, Thrombozytopenie.
Seitens des endokrinen Systems: Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Verletzung des Menstruationszyklus, Amenorrhoe, Gewichtszunahme, Hyperglykämie und Exazerbation des vorbestehenden Diabetes mellitus.
Aus dem Urogenitalsystem: Priapismus, erektile Dysfunktion, Verletzung der Ejakulation, Anorgasmie, Harninkontinenz.
Von der Haut: trockene Haut, Hyperpigmentierung, Juckreiz, Seborrhoe.
allergische Reaktion: Rhinitis, Ausschlag, angioneurotisches Ödem, Photosensibilisierung.
Ander: Arthralgie.
Die häufigsten Nebenwirkungen (≥1/10) sind: Schlaflosigkeit, Angst, Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Parkinsonismus, Depression und Akathisie.
In der Postmarketing-Periode Beobachtung beobachtet schwere Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Nekrose, Abszess, Entzündung des subkutanen Fettgewebes, Ulzeration, Hämatom, Zyste und Knötchen Verdickung. Die Häufigkeit dieser Reaktionen ist unbekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit der verfügbaren Daten zu schätzen). In einigen Fällen war eine Operation erforderlich.
Im Folgenden sind die Nebenwirkungen des Medikaments Aleptan®, die während der klinischen Studien und postmarketingovom Zeitraum der Beobachtung beobachtet wurden. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100 und <1/10), selten (≥1/1000 und <1/100), selten (≥1/10000 und <1/1000), sehr selten (<1/10000) und mit einer unbekannten Frequenz (es ist unmöglich, die Häufigkeit der verfügbaren Daten zu schätzen).
In jeder Frequenzgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge der Verringerung des Schweregrades angegeben. Nebenwirkungen werden mit Frequenzverteilung und systemischen Organklassen angegeben.
Änderungen an Labor-und Instrumentalkennzahlen: oft-EKG-Störungen, erhöhte Prolaktinspiegel1, erhöhte Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen, erhöhte Aktivität von Transaminasen, Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts, selten — Verlängerung des QT-Intervalls auf dem EKG.
Von der CCC: oft-AV-Blockade, Tachykardie, selten - Blockade des Gis-Strahls, Vorhofflimmern, Bradykardie, Sinus Bradykardie, Herzklopfen.
Hämatologische Störungen und Störungen des Lymphsystems: oft-Anämie, selten-Thrombozytopenie, Neutropenie, sehr selten — Agranulozytose.
Vom Nervensystem: sehr oft — Parkinsonismus2, Akathisie2, kopfschmerzen, oft-Schwindel, Sedierung, Schläfrigkeit, Tremor, Dystonie2, späte Dyskinesie, Dyskinesie2, selten-Krämpfe, Ohnmacht, Haltungsschwindel, Hypästhesie, Parästhesien, Lethargie, Hypersomnie.
Von der Behörde des Sehens: oft-verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, selten-schlaffe Iris-Syndrom (intraoperativ)4. mit einer unbekannten Frequenz-Okklusion der Netzhautarterie.
Von der Seite des Hörorgans und des Labyrinths: oft-Vertigo, selten-Ohrenschmerzen.
Atemwegserkrankungen, Thoraxstörungen und Störungen des Mediastinums: oft-Kurzatmigkeit, Husten, verstopfte Nasennebenhöhlen, Pharingolaringeal Schmerzen, selten — Schlafapnoe-Syndrom.
Aus dem Verdauungstrakt: oft-Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Zahnschmerzen, trockener Mund, Magenbeschwerden, Gastritis, selten — mechanische Darmverschluss, Pankreatitis, sehr selten — Darmverschluss.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: oft-Harninkontinenz, selten-Harnverhalt.
Von der Haut und subkutanen Geweben: oft-Ausschlag, Ekzem, selten - Angioödem, Juckreiz, Akne, Alopezie, trockene Haut.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: oft-Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Myalgie, selten — Muskelschwäche, Schmerzen im Nacken, Schmerzen im Gesäß, Muskel-Skelett-Schmerzen in der Brust.
Seitens des endokrinen Systems: selten-Verletzung der Sekretion von antidiuretischem Hormon.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: oft-Hyperglykämie, selten-Diabetes mellitus3, erhöhter Appetit, verminderter Appetit, seltene — Hypoglykämie, sehr selten — diabetische Ketoazidose, mit einer unbekannten Frequenz — wässrige Intoxikation.
Infektionen: sehr oft-Infektionen der oberen Atemwege, oft-Lungenentzündung, Grippe, Infektionen der unteren Atemwege, Bronchitis, Infektionen der Harnwege, Ohr — Infektionen, Sinusitis, Virusinfektionen, selten-Blasenentzündung, Gastroenteritis, Infektionen, lokalisierte Infektionen, subkutaner Abszess.
Verletzungen, Vergiftungen und Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verfahren der Verabreichung des Medikaments: oft-Tropfen, selten-Schmerzen während des Verfahrens der Verabreichung.
Vaskuläre Störungen: oft-Hypertonie, Hypotonie, selten — orthostatische Hypotonie.
Allgemeine Störungen und Störungen im Bereich der Verabreichung des Medikaments: oft-Pyrexie, periphere Schwellung, Schmerzen in der Brust, Müdigkeit, Schmerzen, Schmerzen in der Droge, Müdigkeit, Grippe — ähnlichen Zustand, selten — Dichtung in der Droge, Dichtung, Reaktion in der Droge, Beschwerden in der Brust, Langsamkeit, schlechte Gesundheit, selten-Hypothermie.
Seitens des Immunsystems: selten-Überempfindlichkeit, mit einer unbekannten Frequenz-anaphylaktische Reaktionen.
Hepatobiliäre Störungen: selten-Gelbsucht.
Seitens des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: oft-Amenorrhoe, erektile Dysfunktion, Galaktorrhoe, selten — sexuelle Dysfunktion, Gynäkomastie, mit einer unbekannten Frequenz — Priapismus.
Psychische Störungen: sehr oft-Depression, Schlaflosigkeit, Angst, oft — Unruhe, Schlafstörungen, selten — Manie, verminderte Libido, Nervosität.
1-Hyperprolaktinämie in einigen Fällen kann zu Gynäkomastie, Menstruationsstörungen, Amenorrhoe und Galaktorrhoe führen.
2 - extrapyramidale Störungen können sich manifestieren als: Parkinson-Syndrom (Speichelfluss, Muskel-Skelett-Steifheit, Parkinsonismus, Speichelfluss, Starrheit nach Art eines Zahnrades, Bradykinesie, hypokinesie, маскоподобное Person, die Spannung der Muskeln, akinesie, Nackensteifigkeit, muskelsteifigkeit, паркинсоническая Gang, der Verletzung глабеллярного Reflex), Akathisie (Akathisie, ruhelosigkeit, hyperkinesien und Restless-Legs-Syndrom), Tremor, Dyskinesie (Dyskinesie, Muskelzuckungen, хореоатетоз, Athetose und Myoklonus), Dystonie. Dystonie umfasst Dystonie, Muskelkrämpfe, Hypertonie, schiefen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Muskelkontraktur, Blepharospasmus, Augapfelbewegungen, Lähmung der Zunge, Gesichtskrampf, Laryngospasmus, Myotonie, Opistotonus, oropharyngealer Krampf, Pleurotonus, Zungenspasmus und Trizm. Tremor umfasst Tremor und Parkinson-Ruhe-Tremor
3-in Placebo-kontrollierten Studien wurde Diabetes bei 0,18% der Patienten beobachtet, die Risperidon einnahmen, verglichen mit 0,11% der Patienten in der Placebo-Gruppe. Die allgemeine Häufigkeit von Diabetes nach den Ergebnissen aller klinischen Studien betrug 0,43% aller Patienten, die Risperidon einnahmen.
4-wurde nur in der Postmarketing-Periode beobachtet.
Weiter unten sind die Nebenwirkungen, beobachtet in klinischen Studien von oralen Darreichungsformen von Risperidon, aber nicht in der Anwendung der verlängerten injizierbaren Form von Risperidon manifestiert-Aleptan®. Nebenwirkungen werden mit der Verteilung auf System-Organklassen angegeben.
Änderungen der Laborparameter: erhöhte Körpertemperatur, Erhöhung der Anzahl der эзонофилов, die Erhöhung der Zahl der weißen weiße weiße Blutkörperchen, Abnahme der Hämoglobin, erhöhte CPK, niedrige Körpertemperatur.
Infektionen: Tonsillitis, Entzündung des subkutanen Fettgewebes, Otitis media, Augeninfektionen, Akrodermatitis, Infektionen der Atemwege, Onychomykose, chronische Otitis media.
Aus dem Blut und dem Lymphsystem: Granulozytopenie.
Seitens des Immunsystems: überempfindlichkeit gegenüber dem Medikament.
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Anorexie, Polydipsie.
Psychische Störungen: verwirrung, Lethargie, Anorgasmie, affektive Abflachung.
Vom Nervensystem: keine Reaktion auf Reize, Bewusstlosigkeit, malignes neuroleptisches Syndrom, diabetisches Koma, Schlaganfall, Unterdrückung des Bewusstseins, zerebrale Ischämie, zerebrovaskuläre Störungen, vorübergehende ischämische Attacke, Dysarthrie, Aufmerksamkeitsstörungen, Gleichgewichtsstörungen, Sprachstörungen, Koordinationsstörungen, Bewegungsstörungen.
Ophthalmologische Störungen: okuläre Hyperämie, Ausfluss aus den Augen, Ödem um die Augen, trockene Augen, erhöhte Tränenfluss, Photophobie, verminderte Sehschärfe, unwillkürliche Rotation der Augäpfel, Glaukom.
Von der Seite des Ohres und des Labyrinths: Ohrensausen.
Vaskuläre Störungen: Hitzewallung.
Atemwegserkrankungen, Thoraxstörungen und Störungen des Mediastinums: keuchen, Aspirationspneumonie, Stagnation in der Lunge, Atemstörungen, Keuchen, Nasenbluten, verstopfte Nase, Hyperventilation, Dysphonie.
Aus dem Verdauungstrakt: Dysphagie, Stuhlinkontinenz, Fäkalom, Schwellung der Lippen, Cheilitis.
Von der Haut und subkutanen Geweben: Hautläsion, Verletzung der Haut, Verletzung der Hautfarbe, seborrhoische Dermatitis, Hyperkeratose, Schuppen, Erythem.
Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: Rhabdomyolyse, Schwellung der Gelenke, Verletzungen der Haltung, Steifigkeit in den Gelenken.
Auf Seiten der Nieren und Harnwege: enuresis, Dysurie, Pollakisurie.
Seitens des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: erektile Dysfunktion, vaginaler Ausfluss, Menstruationsstörungen.
Allgemeine Störungen und Phänomene, durch die Verabreichung des Medikaments verursacht: allgemeine Schwellung, Schwellung des Gesichts, Gangstörungen, Durst, Schüttelfrost, Kälte der Extremitäten, Entzugssyndrom.
Klasse-Effekte. Wie bei anderen Antipsychotika, sehr seltene Fälle von Verlängerung des QT-Intervalls wurden in der Postmarketing-Beobachtungszeit beobachtet. Andere Klasse-Effekte von CCC, beobachtet bei der Verwendung von Antipsychotika, die das QT-Intervall verlängern, umfassen: ventrikuläre Arrhythmie, ventrikuläres Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, plötzlicher Tod, Herzstillstand und bidirektionale ventrikuläre Tachykardie.
Venöse Thromboembolien. Fälle von venöser Thromboembolie, einschließlich Lungenembolie und Fälle von tiefer Venenthrombose, wurden bei der Verwendung von Antipsychotika beobachtet (die Häufigkeit ist unbekannt).
Erhöhung des Körpergewichts. Während einer 12-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie bei 9% der Patienten, die Aleptan einnehmen® im Vergleich zu 6% der Patienten, die ein Placebo einnahmen, gab es zum Zeitpunkt der Beendigung der Studie einen Anstieg des Körpergewichts um mindestens 7%. In einer anderen klinischen Studie, die 1 Jahr dauerte, betrug die Veränderung des Körpergewichts für einzelne Patienten ±7% des Durchschnitts, bei 25% der Patienten gab es eine Zunahme des Körpergewichts um mindestens 7%.
Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen (WHO): sehr häufig >1/10 (mehr als 10%), oft von >1/100 bis <1/10 (mehr als 1%, aber weniger als 10%), selten von >1/1000 bis <1/100 (mehr als 0,1%, aber weniger als 1%), selten von > 1/10000 bis <1/1000 (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%), sehr selten von <1/10000, einschließlich einzelner Berichte (weniger als 0,01%).
Seitens des Hämatopoiesesystems: selten-Neutropenie, Thrombozytopenie, sehr selten — Anämie, Eosinophilie, Agranulozytose.
Seitens des endokrinen Systems: sehr selten-Gewichtszunahme, Hyperglykämie und Exazerbation der zuvor bestehenden Diabetes, Wasserintoxikation aufgrund von Polydipsie oder Syndrom der unzureichenden Sekretion von antidiuretischem Hormon (SNSADG).
Vom Nervensystem: oft — Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Unruhe, selten — Schläfrigkeit, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Verletzung der Konzentration, selten — extrapyramidale Symptome*, Manie oder Hypomanie, Hypervolämie (aufgrund von entweder Polydipsie oder SNSADG), sehr selten — Spätdyskinesie (unwillkürliche rhythmische Bewegungen, vor allem die Sprache und/oder das Gesicht), malignes neuroleptisches Syndrom**, Krämpfe, epileptische Anfälle, Verletzung der Thermoregulation.
Von den Sinnen: selten-Sehstörungen, Konjunktivitis, Blepharitis, Hornhauttrockenheit, Tränenfluss, Augenschmerzen, Ohrenschmerzen, Tinnitus, selten — Glaukom, verschwommenes Sehen.
Von der CCC: oft-Tachykardie (einschließlich Reflex — Tachykardie), selten-Verringerung der Anzeige (einschließlich orthostatische Hypotonie), erhöhter Blutdruck, Schlaganfall (bei älteren Patienten mit prädisponierenden Faktoren), AV-Blockade, Sinus-Bradykardie, Thrombose.
Seitens der Atemwege: oft-Rhinitis, Husten, selten-verstopfte Nase, Kitzeln Gefühl im Hals, Aspirationspneumonie, selten — nächtliche Apnoe, Lungenentzündung, Grippe, Sinusitis, Otitis media, Mandelentzündung.
Seitens des Verdauungssystems: selten-Trockenheit der Mundschleimhaut, Hyper-oder Hyposalivation, Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Anorexie, selten — Darmverschluss.
Von der Haut: selten-trockene Haut, Hyperpigmentierung, Ausschlag, Juckreiz, Seborrhoe, angioneurotisches Ödem, Photosensibilisierung.
Aus dem Harnsystem: oft-Harninkontinenz, selten-Zystitis.
Seitens des Fortpflanzungssystems: selten-Galaktorrhoe, Amenorrhoe, Menstruationsstörungen, selten — Gynäkomastie, Priapismus, erektile Dysfunktion, Verletzungen der Ejakulation, Anorgasmie.
Muskel-Skelett-System: oft-Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, selten — Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie, selten — Rhabdomyolyse.
Labor-Indikatoren: selten-Hyperprolaktinämie***, sehr selten-Hyperglykämie, erhöhte Aktivität der Leber Transaminasen.
Ander: selten-periphere Ödeme.
* Extrapyramidale Symptome: Risperidon hat eine geringere Fähigkeit, extrapyramidale Störungen im Vergleich zu klassischen Neuroleptika zu verursachen. In einigen Fällen können sich jedoch die folgenden extrapyramidale Symptome entwickeln: Tremor, Starrheit, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie. Diese Symptome sind in der Regel schwach ausgeprägt und reversibel nach Dosisreduktion und/oder Verabreichung von Anti-Parkinson-Medikamenten (falls erforderlich).
** Malignes neuroleptisches Syndrom (ZNS): eine seltene, potenziell gefährliche Erkrankung, die mit der Verwendung von Antidepressiva verbunden ist, einschließlich.Risperidon. Symptome von ZNS: erhöhte Körpertemperatur (Hyperpyrexie), Muskelsteifheit, Veränderung des mentalen Status und Instabilität des vegetativen Nervensystems (Arrhythmie, Schwankungen des Blutdrucks, Tachykardie, profuses Schwitzen, Verletzung des Herzrhythmus, erhöhte Aktivität von CFK).
Während der Anwendung von Risperidon wurden einige zerebrovaskuläre Symptome registriert, sie entwickelten sich hauptsächlich bei älteren Patienten mit vorhandenen Risikofaktoren.
*** Hyperprolaktinämie: Risperidon kann je nach Dosis einen Anstieg des Prolaktinspiegels im Blut mit folgenden möglichen Manifestationen verursachen: Galaktorrhoe, Gynäkomastie, Menstruationsstörungen und Amenorrhoe.
Symptome: Schläfrigkeit, Manifestation der sedierenden Wirkung, Unterdrückung des Bewusstseins, Tachykardie, arterielle Hypotonie, extrapyramidale Störungen, in seltenen Fällen — Verlängerung des QT-Intervalls.
Die Behandlung: es ist notwendig, die freie Durchgängigkeit der Atemwege für eine ausreichende Sauerstoffversorgung und Belüftung, Magenspülung (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und die Ernennung von Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln zu gewährleisten. Symptomatische Therapie, die darauf abzielt, die lebenswichtigen Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten.
Um mögliche Herzrhythmusstörungen rechtzeitig zu diagnostizieren, ist es notwendig, so schnell wie möglich mit der EKG-Überwachung zu beginnen. Eine sorgfältige medizinische Überwachung und EKG-Überwachung wird durchgeführt, bis die Symptome der Intoxikation vollständig verschwinden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Bei der Verwendung von parenteralen Darreichungsformen von Risperidon ist eine Überdosierung weniger wahrscheinlich als bei der Verwendung von oralen Formen (Tabletten, filmbeschichtet, und Lösung zur oralen Verabreichung), und daher gibt es Informationen über orale Formen.
Symptome: die bei einer Überdosierung beobachteten Symptome sind durch bekannte pharmakologische Wirkungen verstärkt. Dazu gehören Sedierung, Schläfrigkeit, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks und extrapyramidale Störungen. Es gab eine Verlängerung des QT-Intervalls und Krämpfe. Bidirektionale ventrikuläre Tachykardie wurde bei gleichzeitiger Einnahme einer erhöhten Dosis von oralem Risperidon und Paroxetin beobachtet. Im Falle einer Überdosierung sollte die Möglichkeit der Beteiligung mehrerer Medikamente in Betracht gezogen werden.
Die Behandlung: bieten und halten Sie die Durchgängigkeit der Atemwege, ausreichende Sauerstoffversorgung und Belüftung. Eine Überwachung der CCC-Funktion ist erforderlich, die eine ständige EKG-Überwachung zur Erkennung möglicher Arrhythmien beinhalten sollte. Rispolept® hat kein spezifisches Gegenmittel, und daher sollte die Behandlung auf die Aufrechterhaltung der Funktion des zentralen Nervensystems und der CCC gerichtet sein, und Entgiftungstherapie sollte auch durchgeführt werden. Bei schweren extrapyramidalen Symptomen müssen anticholinerge Medikamente verschrieben werden. Die medizinische Überwachung und Überwachung muss fortgesetzt werden, bis Anzeichen einer Überdosierung verschwinden.
Symptome: Schläfrigkeit, Sedierung, Unterdrückung des Bewusstseins, Tachykardie, arterielle Hypotonie, extrapyramidale Störungen, in seltenen Fällen — Verlängerung des QT-Intervalls.
Die Behandlung: bereitstellung von freien Atemwege für ausreichende Sauerstoffversorgung und Belüftung, Magenspülung (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und die Ernennung von Aktivkohle in Kombination mit Abführmitteln. Die symptomatische Therapie zielt darauf ab, die lebenswichtigen Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten.
Um eine mögliche Herzrhythmusstörung rechtzeitig zu diagnostizieren, ist es notwendig, so schnell wie möglich mit der EKG-Überwachung zu beginnen. Eine sorgfältige medizinische Überwachung und EKG-Überwachung wird durchgeführt, bis die Symptome der Intoxikation vollständig verschwinden. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn Sie den Blutdruck und vaskulären Kollaps reduzieren, wird empfohlen, intravenöse Infusionslösungen und/oder Adrenostimulanzien zu verabreichen. Im Falle der Entwicklung von akuten extrapyramidalen Symptomen-Anticholinergika.
Bindet auch an α1- Adrenorezeptoren und mit etwas weniger Affinität mit H1- histaminerge und α2- adrenerge Rezeptoren. Hat keine Tropität zu Holinorezeptoren. Antipsychotische Wirkung aufgrund der Blockade von Dopamin-D2- Rezeptoren des mesolimbischen und mesokortikalen Systems. Sedierende Wirkung aufgrund der Blockade von Adrenorezeptoren der retikulären Bildung des Hirnstamms, antiemetische Wirkung-Blockade von Dopamin D2- Rezeptoren der Triggerzone des Brechzentrums, hypothermische Wirkung-Blockade der Dopaminrezeptoren des Hypothalamus. Reduziert produktive Symptome (Delirium, Halluzinationen), Automatismus. Verursacht weniger Unterdrückung der motorischen Aktivität und induziert weniger Katalepsie als klassische Antipsychotika (Neuroleptika). Ein ausgewogener zentraler Antagonismus gegen Serotonin und Dopamin kann das Risiko einer extrapyramidalen Symptomatik verringern. Risperidon kann eine dosisabhängige Erhöhung der Plasmakonzentration von Prolaktin verursachen.
Risperidon ist ein selektiver monoaminerger Antagonist. Es hat eine hohe Affinität zu serotonergen 5-HT2- Rezeptoren und dopaminergen D2-Rezeptoren. Darüber hinaus bindet Risperidon an α1- adrenerge Rezeptoren und, in geringerem Maße, mit N1- histaminerge und α2- adrenerge Rezeptoren. Risperidon bindet nicht an cholinerge Rezeptoren. Trotz der Tatsache, dass Risperidon ein potenter D-Antagonist ist2- Rezeptoren, wodurch es die positiven Symptome der Schizophrenie verbessert, dieses Medikament, im Vergleich zu typischen Neuroleptika, hemmt weniger die motorische Aktivität und verursacht seltener Katalepsie. Dank des ausgewogenen zentralen Antagonismus gegen Serotonin-und Dopaminrezeptoren verursacht Risperidon selten extrapyramidale Nebenwirkungen und hat eine therapeutische Wirkung auf die negativen und affektiven Symptome der Schizophrenie.
Risperidon-selektiver monoaminerger Antagonist, hat eine hohe Affinität zu Serotonin 5-HT2 und dopaminerge D2-Rezeptoren.
Risperidon bindet auch an Alpha1- Adrenorezeptoren und in geringerem Maße mit N1- histamin und Alpha2- Adrenorezeptoren.
Hat keine Affinität zu Holinorezeptoren.
Obwohl Risperidon ein potenter D-Antagonist ist2- Rezeptoren und beseitigt daher produktive Symptome bei Schizophrenie, es verursacht weniger motorische und depressive Störungen und potenziert weniger Katalepsie als klassische Neuroleptika. Ausgewogene Antagonismus gegen zentrale Serotonin und Dopamin-Rezeptoren reduziert die Tendenz zur Potenzierung extrapyramidale Störungen und erweitert die therapeutische Wirkung des Medikaments auf die negativen und produktiven Symptome der Schizophrenie. Risperidon hat auch eine beruhigende, antiemetische und hypothermische Wirkung.
Bei Einnahme wird Risperidon vollständig absorbiert (unabhängig von der Nahrungsaufnahme) und Cmax Risperidon wird unter Beteiligung von Cytochrom P450 IID6 unter Bildung von 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das eine ähnliche pharmakologische Wirkung aufweist. Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon sind eine wirksame antipsychotische Fraktion. Der weitere Stoffwechsel von Risperidon ist N-Dealkylierung. Bei Einnahme wird Risperidon mit T ausgeschieden1/2 gegen 3 Uhr wurde festgestellt, dass T1/2 9-Hydroxyrisperidon ist 24 h. Bei den meisten Patienten wird die Gleichgewichtskonzentration von Risperidon 1 Tag nach Beginn der Behandlung beobachtet. Der Gleichgewichtszustand von 9-Hydroxyrisperidon wird in den meisten Fällen 3-4 Tage nach Beginn der Behandlung erreicht. Die Konzentration von Risperidon im Plasma ist proportional zur Dosis des Arzneimittels (innerhalb therapeutischer Dosen). Risperidon wird schnell im Körper verteilt. Das Verteilungsvolumen beträgt 1-2 l / kg. Im Plasma ist Risperidon mit Albumin und saurem Alpha verbunden1-Glykoprotein. Die Fraktion von Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon, die an das Plasmaprotein gebunden ist, beträgt 88 bzw. 77%. Die Nieren — 70% (von ihnen 35-45% in Form einer pharmakologisch aktiven Fraktion) und mit Galle — 14%. Bei einer Einzeldosis gibt es hohe Werte der aktiven antipsychotischen Fraktion im Plasma und eine langsame Ausscheidung bei älteren Patienten und Patienten mit unzureichender Nierenfunktion.
Risperidon wird durch das CYP2D6-Isoenzym zu 9-Hydroxyrisperidon metabolisiert, das die gleiche pharmakologische Aktivität wie Risperidon selbst hat. Risperidon und 9-Hydroxyrisperidon bilden eine aktive antipsychotische Fraktion. Ein anderer Weg, Risperidon zu metabolisieren, ist die N-Desalkylierung.
Bei schnellen Metabolisatoren ist die Clearance der aktiven antipsychotischen Fraktion und Risperidon 5 und 13,7 l / h bzw. und bei schwachen Metabolisatoren-3,2 und 3,3 l/h bzw.
Allgemeine Eigenschaften von Risperidon nach der Injektion von Aleptan-Patienten®
Mit einer einzigen / m Einführung des Medikaments Aleptan® das Freisetzungsprofil von Risperidon besteht aus einer kleinen Anfangsphase (<1% Dosis), gefolgt von einem Intervall von 3 Wochen. Nach der / m-Injektion beginnt die Hauptfreisetzung von Risperidon nach 3 Wochen, wird von der 4.bis zur 6. Woche unterstützt und nimmt bis zur 7. Woche ab. In diesem Zusammenhang sollte der Patient während der ersten 3 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Aleptan ein zusätzliches antipsychotisches Medikament einnehmen®.
Die Kombination von Risperidon Freisetzung Profil und Dosierung (in / m Injektion 1 einmal in 2 Wochen) sorgt für die Aufrechterhaltung der Plasma-therapeutischen Konzentrationen von Risperidon. Therapeutische Konzentrationen bleiben bis 4. bis 6. Woche nach der letzten Injektion von Aleptan bestehen®. Die Eliminationsphase endet etwa 7-8 Wochen nach der letzten Injektion.
Risperidon wird vollständig aus der Suspension Aleptan absorbiert®. Risperidon wird schnell in den Geweben des Körpers verteilt. Vd ist 1-2 l / kg. Im Plasma bindet Risperidon an Albumin und α1- saures Glykoprotein. Die Verbindung mit Risperidon-Plasmaproteinen beträgt 90% und 9-Hydroxyrisperidon 77%. Nach der / m Injektion des Medikaments Aleptan® in Dosen von 25 oder 50 mg 1 einmal in 2 Wochen durchschnittliche C-Wertemin und Cmax im Plasma der aktiven antipsychotischen Fraktion sind 9,9-19,2 und 17,9-45,5 ng / ml. Mit diesem Dosierungsschema ist die Pharmakokinetik von Risperidon linear. Bei längerem Gebrauch (12 Monate) bei Patienten, die einmal in 2 Wochen Aleptan verabreicht wurden® in Dosen von 25-50 mg wurde keine Kumulation von Risperidon beobachtet. Die Studie über die Verwendung einer Einzeldosis der oralen Form von Risperidon zeigte höhere Konzentrationen im Plasma und eine verringerte Clearance der aktiven antipsychotischen Fraktion bei 30% bei älteren Patienten und bei 60% bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Die Konzentration von Risperidon im Plasma bei Patienten mit Leberinsuffizienz waren normal, aber der durchschnittliche Wert der freien Fraktion im Plasma erhöhte sich um 35%.
Risperidon wird nach oraler Verabreichung vollständig absorbiert und erreicht Cmax im Blutplasma für 1-2 h. Die Absorption hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab, daher kann Risperidon unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Risperidon wird unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2D6 zu 9-Hydroxy-Risperidon metabolisiert, das eine ähnliche pharmakologische Aktivität wie Risperidon aufweist. Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon bilden eine aktive antipsychotische Fraktion. Ein anderer Weg, Risperidon zu metabolisieren, ist N-Dealkylierung.
Nach oraler Verabreichung bei Patienten mit Psychosen T1/2 risperidon ist über 3 h, T1/2 9-hydroxy-Risperidon und aktive antipsychotische Fraktion-24 h.
Bei den meisten C-Patientenss Risperidon wird innerhalb von 1 Tag erreicht, und Css 9-hydroxy-Risperidon - innerhalb von 4-5 Tagen. Die Konzentration von Risperidon im Blutplasma hängt von der Dosis ab und hat einen breiten therapeutischen Bereich.
Risperidon wird schnell im Körper verteilt. Vd im Plasma sind 88% Risperidon (77% dieser Menge werden durch 9-Hydroxy-Risperidon dargestellt) mit Proteinen verbunden (Albumine und Alpha1-Glykoproteine).
Eine Woche nach der Anwendung von Risperidon wird 70% der Dosis von den Nieren und 14% — mit Galle durch den Darm ausgeschieden. Im Urin sind Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon 35-45% der Dosis.
Der Rest sind inaktive Metaboliten.
Eine Studie mit einer einzigen Anwendung von Risperidon zeigte, dass bei älteren Menschen und Patienten mit Niereninsuffizienz eine höhere Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma erreicht und seine Ausscheidung verlangsamt wird.
Die Konzentration von Risperidon im Blutplasma bei Patienten mit Leberinsuffizienz blieb normal.
- Antipsychotisches Mittel (Neuroleptikum) [Neuroleptika]
Angesichts der Tatsache, dass Risperidon in erster Linie auf das zentrale Nervensystem wirkt, sollte es mit Vorsicht in Kombination mit anderen zentralen Wirkstoffen und mit Alkohol verwendet werden.
Risperidon reduziert die Wirksamkeit von Levodopa und anderen Dopamin-Agonisten.
Clozapin reduziert die Clearance von Risperidon.
Bei der Verwendung von Carbamazepin Abnahme der Konzentration die aktive antipsychotische Fraktion im Plasma (ähnliche Effekte können auftreten, wenn Sie andere Induktoren der Leberenzyme).
Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva und einige β-Blocker können die Konzentration von Risperidon im Plasma erhöhen, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Fluoxetin kann die Konzentration von Risperidon im Plasma erhöhen und, in geringerem Maße, die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion, daher sollte die Dosis von Risperidon angepasst werden.
Bei der Anwendung von Risperidon zusammen mit anderen Medikamenten, in hohem Maße an Plasmaproteine binden, klinisch ausgeprägte Verdrängung eines Medikaments aus der Proteinfraktion des Plasmas wird nicht beobachtet.
Blutdrucksenkende Medikamente erhöhen die Schwere der Blutdrucksenkung vor dem Hintergrund von Risperidon.
Aleptan® erhöht die Schwere der depressiven Wirkung auf das zentrale Nervensystem von Opioid-Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika, trizyklische Antidepressiva, Mittel zur Vollnarkose, Alkohol.
Aleptan® kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopamin-Rezeptor-Agonisten schwächen.
Klinisch signifikante arterielle Hypotonie wird bei der gemeinsamen Anwendung von Risperidon mit Antihypertensiva beobachtet.
Vorsicht ist geboten, wenn Sie das Medikament Aleptan gemeinsam anwenden® mit Medikamenten, die das QT-Intervall erhöhen.
Es wurde festgestellt, dass Carbamazepin den Plasmagehalt der aktiven antipsychotischen Fraktion von Risperidon reduziert. Ähnliche Effekte können auch andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen verursachen. Bei der Ernennung und nach der Abschaffung von Carbamazepin oder anderen Induktoren mikrosomalen Leberenzymen sollte die Dosis des Medikaments Aleptan angepasst werden®.
Fluoxetin und Paroxetin, Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen, erhöhen die Konzentration von Risperidon im Plasma, aber in geringerem Maße — die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion. Bei der Ernennung und nach der Abschaffung von Fluoxetin oder Paroxetin sollte die Dosis des Medikaments Aleptan angepasst werden®.
Topiramat reduziert mäßig die Bioverfügbarkeit von Risperidon, aber nicht die aktive antipsychotische Fraktion. Diese Interaktion wird nicht als klinisch signifikant angesehen.
Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva und einige β-Blocker können die Konzentration von Risperidon im Plasma erhöhen, aber in geringerem Maße — die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Bioverfügbarkeit von Risperidon, beeinflussen aber in minimalem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Erythromycin, ein Inhibitor der mikrosomalen Leberenzyme Induktoren hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Risperidon und aktive antipsychotische Fraktion.
Cholinesterase-Inhibitoren (Galantamin und Donepezil) haben keine klinisch signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Risperidon und aktive antipsychotische Fraktion.
In Verbindung mit Medikamenten, die eine hohe Bindbarkeit mit Plasmaproteinen haben, gibt es keine klinisch signifikante Verdrängung des Arzneimittels aus Plasmaproteinen.
Risperidon hat keine klinisch signifikante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Lithium, Valproinsäure, Digoxin oder Topiramat.
Bei der gemeinsamen Anwendung von Furosemid und oralen Formen von Risperidon gibt es eine Zunahme der Todesfälle älterer Patienten mit Demenz (siehe «Besondere Hinweise»).
Risperidon wirkt in erster Linie auf das zentrale Nervensystem, daher sollte es in Kombination mit anderen zentralen Wirkstoffen und Ethanol mit Vorsicht angewendet werden.
Risperidon reduziert die Wirksamkeit von Levodopa und anderen Dopamin-Agonisten.
Clozapin reduziert die Clearance von Risperidon.
Bei der Anwendung von Carbamazepin gab es eine Abnahme der Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion von Risperidon im Plasma. Ähnliche Effekte können bei der Anwendung anderer Induktoren von Leberenzymen beobachtet werden. Nach dem Abbruch von Carbamazepin oder anderen Induktoren von Leberenzymen sollte die Dosis von Risperidon wiederholt ausgewertet und gegebenenfalls reduziert werden.
Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva und einige Beta-Blocker können die Konzentration von Risperidon im Blutplasma erhöhen, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion.
Fluoxetin kann die Konzentration von Risperidon im Blutplasma und in geringerem Maße die Konzentration der aktiven antipsychotischen Fraktion erhöhen, daher sollten die Dosen von Risperidon angepasst werden.
Zusammen mit der Verwendung von Risperidon und anderen Medikamenten, die aktiv an Plasmaproteine binden, gibt es keine klinisch signifikante Verdrängung von Arzneimitteln aus der Verbindung mit Plasmaproteinen.
Blutdrucksenkende Medikamente erhöhen den Blutdruckabfall vor dem Hintergrund von Risperidon.
Cimetidin und Ranitidin erhöhen die Konzentration von Risperidon im Plasma, aber die antipsychotische Wirkung nimmt nicht zu.
Die gleichzeitige Anwendung von Risperidon mit Furosemid bei älteren Patienten vor dem Hintergrund der zerebrovaskulären Demenz wurde mit einer hohen Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Der Mechanismus einer solchen Interaktion hat keine klare Erklärung. Sie müssen beurteilen das Verhältnis von potenziellen nutzen und mögliche Risiken für diese Patienten bei gleichzeitiger Anwendung респиридона harntreibende Mittel, einschließlich Furosemid.
Risperidon kann den Blutdruck erhöhen und die Wirksamkeit von Phenoxybenzamin, Labetalol und anderen alpha-blockierenden Medikamenten, Reserpin, Methyldopa und anderen blutdrucksenkenden Mitteln der zentralen Aktion reduzieren.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Guanitidin ist blockiert.
Erfordert Aufmerksamkeit und Vorsicht die gleichzeitige Einnahme von Risperidon mit Medikamenten, QT-Intervall verlängern, wie andere Antipsychotika, Antiarrhythmika IA, Klasse III, Moxifloxacin, Erythromycin, Methadon, Mefloxin, trizyklische Antidepressiva, Lithium und Cisaprid.
Sie müssen vorsichtig sein, wenn die gleichzeitige Einnahme von Risperidon mit Medikamenten, die Störungen des Elektrolyt-Stoffwechsels verursachen können, wie Thiazid-Diuretika (Hypokaliämie). Diese Kombination erhöht das Risiko einer bösartigen Arrhythmie.
Die gleichzeitige Verwendung von Ethanol und Mittel, ZNS unterdrücken, gibt additive Unterdrückung der Funktion des zentralen Nervensystems.
However, we will provide data for each active ingredient