Alepsal

Alepsal

Phenobarbital

Behandlung und Kontrolle aller Formen von Epilepsie, mit Ausnahme von Anfällen. Alepsalrbital darf nur in Ausnahmefällen zur Behandlung von Fieberkrämpfen angewendet werden.

Erwachsene: 60-180mg in der Nacht

Art: 5-8 mg/kg täglich

Verändern: Die Alepsalrbital-Clearance nimmt bei älteren Menschen ab. Daher ist die Dosis von Alepsalrbital bei älteren Patienten normalerweise niedriger.

Die Dosis von Alepsalrbital sollte an die Bedürfnisse einzelner Patienten angepasst werden. Dies erfordert normalerweise eine Plasmakonzentration von 15 bis 40 Mikrogramm/ml (65 bis 170 Mikromol / Liter).

Art der Vereinbarung

Zur oralen Verabreichung

Alepsalrbital darf nicht an Patienten mit:

- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Alepsalrbital, andere Barbiturate oder andere Tablettenbestandteile

- Akute intermittierende Porphyr

- Schwere Atemdepression

- Schwere Nieren-oder Leberfunktionsstörung

Suizidgedanken und-verhalten wurden bei Patienten, die mit Antiepileptika behandelt wurden, in mehreren Indikationen berichtet. Eine Metaanalyse randomisierter placebokontrollierter Studien mit Antiepileptika hat auch einen geringen Anstieg des Risikos für Selbstmordgedanken und-verhalten gezeigt. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Alepsalrbitalrisikos nicht aus.

Daher sollten die Patienten auf Anzeichen von Suizidgedanken und Verhaltensweisen überwacht und eine geeignete Behandlung in Betracht gezogen werden. Patienten (und Betreuern von Patienten) sollte geraten werden, ärztlichen Rat einzuholen, falls Anzeichen von Suizidgedanken oder Verhalten auftreten.

Steven-Johnson-Syndrom und Toxische Epidermale Necrolysis

Lebensbedrohliche Hautreaktionen Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) wurden unter Verwendung von Alepsalrbital berichtet. Die Patienten sollten über Anzeichen und Symptome sowie Hautreaktionen genau überwacht werden. Das größte Risiko, SJS oder TEN zu entwickeln, liegt innerhalb der ersten Behandlungswochen.

Bei Symptomen oder Anzeichen von SJS oder ten (z. B. progressiver Hautausschlag häufig mit Blasen oder Schleimhautläsionen) sollte die Behandlung mit Alepsalrbital abgebrochen werden. Die besten Ergebnisse bei der Behandlung von SJS und TEN ergeben sich aus der frühzeitigen Diagnose und dem sofortigen Absetzen eines vermuteten Arzneimittels. Ein vorzeitiger Entzug ist mit einer besseren Prognose verbunden.

Wenn der Patient SJS oder TEN unter Verwendung von Alepsalrbital entwickelt hat, sollte Alepsalrbital bei diesem Patienten zu keinem Zeitpunkt neu gestartet werden.

In folgenden Situationen sollte Vorsicht geboten sein:

- Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen

- Atemdepression (vermeiden, wenn schwerwiegend)

- Junge, geschwächte oder senile Patienten

- Nierenfunktionsstörung

- Bestehende Lebererkrankung

- Plötzlicher Entzug sollte als schweres Entzugssyndrom vermieden werden (Rebound-Schlaflosigkeit, Angstzustände, Zittern, Schwindel, Übelkeit, Anfälle und Delirium können ausfallen

- Akute chronische Schmerzen-paradoxe Erregung kann induziert oder wichtige Symptome maskiert werden.

- Längerer Gebrauch kann zu einer Abhängigkeit von der Art des Alkohol-Barbiturats führen. Bei der Behandlung von Patienten mit Drogenmissbrauch oder Alkoholismus in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.

Alepsalrbital kann die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten beeinträchtigen, die erforderlich sind, um potenziell gefährliche Aufgaben wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen auszuführen. Den Patienten sollte empfohlen werden, sicherzustellen, dass sie nicht betroffen sind, bevor sie potenziell gefährliche Aufgaben ausführen.

- Störungen Des Blut-und Lymphsystems: Megaloblastenanämie (aufgrund von Folatmangel), Agranulozytose, Thrombozytopenie.

- Erkrankungen des bewegungsapparates und des Bindegewebes: Dupuytren-Kontraktur, gefrorene Schulter, Arthralgie, Osteomalazie, Rachitis.

Es gab Berichte über verminderte Knochenmineraldichte, Osteopenie, Osteoporose und Frakturen bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit Alepsalrbital erhielten. Der Mechanismus, durch den Alepsalrbital den Knochenstoffwechsel beeinflusst, wurde nicht identifiziert.

- Fortpflanzungsorgane und der Brustdrüse Störungen: Peyronie-Krankheit.

- Psychiatrischen Störungen: paradoxe Reaktion (ungewöhnliche Erregung), Halluzinationen, Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen, psychische Depression, Gedächtnis und kognitive Beeinträchtigung, Schläfrigkeit, Lethargie.

- Störungen Des Nervensystems: Hyperaktivität, Verhaltensstörungen bei Kindern, Ataxie, nystagmus.

- Herzerkrankungen: hypotonie.

- Atemwegserkrankungen: Atemdepression.

- Hepato-bilary: hepatitis, Cholestase.

- Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes: allergische Hautreaktionen (makulopapulöse oder scharlachrote morbilliforme Eruptionen), andere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme.

Schwere Nebenwirkungen der Haut (NARBE): Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) wurden berichtet.

Frequenz: sehr selten

- Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes: antiepileptisches Überempfindlichkeitssyndrom (zu den Merkmalen gehören Fieber, Hautausschlag, Lymphadenopathie, Lymphozytose, Eosinophilie, hämatologische Anomalien, Leber und andere Organe, einschließlich des Nieren-und Lungensystems, die lebensbedrohlich sein können).

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Es ist wichtig, vermutete Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels zu melden. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-Programm, die Website, zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Die Toxizität variiert zwischen den Patienten, die Toleranz entwickelt sich bei chronischer Anwendung. Merkmale der Intoxikation werden nach Einnahme von 1 g bei Erwachsenen erwartet.

Funktion:

Schläfrigkeit, Dysarthrie, Ataxie, nystagmus und Enthemmung. Es kann auch Koma, Herz-Kreislauf-Kollaps, Herzstillstand, Hypotonie, Hypotonie, Hyporeflexie, Hypothermie, Hypotonie und Atemdepression sein.

Barbiturate verringern die Darmmotilität, was zu einem langsamen Auftreten und einer Verschlechterung der Symptome oder einer zyklischen Besserung und Verschlechterung der Symptome führen kann.

Management:

Betrachten Sie Aktivkohle (50 g für einen Erwachsenen, 10-15 g für ein Kind unter 5 Jahren), wenn mehr als 10 mg / kg Körpergewicht von Alepsalrbital in 1 Stunde eingenommen wurden, vorausgesetzt, dass die Atemwege geschützt werden können. Wiederholte Dosis von Aktivkohle ist die beste Methode, um die Beseitigung von Alepsalrbital bei symptomatischen Patienten zu verbessern. Bei schwerer Hypotonie kann Dopamin oder Dobutamin verwendet werden. Behandeln Sie Rhabdomyolyse mit Harnalkalisierung. Bei akuter oder schwerer Nierenhyperkaliämie kann eine Hämodialyse oder Hämofiltration erforderlich sein.

Holzkohle-Hämoperfusion ist die Behandlung der Wahl für die meisten Patienten mit schwerer Barbituratvergiftung, die sich trotz guter unterstützender Pflege nicht verbessern oder verschlechtern.

ATC-code: N03A A02

Alepsalrbital ist ein lang wirkendes Barbiturat, das aufgrund seiner depressiven Wirkung auf den motorischen Kortex bei der Behandlung von Epilepsie eingesetzt wird.

Alepsalrbital hat eine generalisierte depressive Wirkung auf die Gehirnfunktion. Es wirkt beruhigend und wirkt schützend gegen alle Arten partieller und generalisierter menschlicher Epilepsie, mit Ausnahme von Krampfanfällen. Alepsalrbital ist auch wirksam bei der Verhinderung von Anfällen in den entsprechenden experimentellen Tiermodellen von Epilepsie. In verschiedenen Studien scheint Alepsalrbital inkonsistente Wirkungen auf die Unterdrückung experimenteller epileptischer Herde und nach epileptischen Entladungen gehabt zu haben, hemmt jedoch zumindest die synaptische Übertragung im Rückenmark. Der wahrscheinliche biochemische Wirkungsmechanismus des Arzneimittels besteht darin, die Öffnungszeit von Cl zu verlängern^- in postsynaptischen neuronalen Membranen. Dieser Effekt verursacht eine Hyperpolarisation der Membran und beeinträchtigt daher die Ausbreitung des Nervenimpulses. Alepsalrbital verringert auch intraneuronale Na konzentrationen und hemmt Ca² einfluss auf depolarisierte Synaptosomen. Erhöht den Serotoninspiegel im Gehirn und hemmt Noradrenalin (norepinephrin) Wiederaufnahme in Synaptosomen. Diese zusätzlichen biochemischen Wirkungen können zu den antikonvulsiven Wirkungen des Arzneimittels beitragen.

Absorption-Alepsalrbital wird leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, obwohl es in Lipiden relativ unlöslich ist, werden Spitzenkonzentrationen in etwa 2 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht.

Verteilung-Alepsalrbital ist zu etwa 45 bis 60% an Plasmaproteine gebunden. Alepsalrbital überquert die Plazentaschranke und wird in der Muttermilch verteilt.

Metabolismus: Die Plasma-Halbwertszeit beträgt bei Erwachsenen etwa 75 bis 120 Stunden, bei Neugeborenen jedoch sehr lang und bei Kindern kürzer (etwa 21 bis 75 Stunden). Es gibt erhebliche interindividuelle Variationen in der Alepsalrbitalkinetik. Alepsalrbital wird in der Leber nur teilweise metabolisiert.

Elimination: Ungefähr 25% einer Dosis werden unverändert bei normalem pH-Wert im Urin ausgeschieden.

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Es gibt keine für einen Arzt relevanten präklinischen Sicherheitsdaten, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten der CPR enthaltenen Daten vorliegen.

Keine bekannt.

Es gibt keine spezifischen Anweisungen. Alle Medikamente sollten außerhalb der Reichweite von Kindern gehalten werden.