WARNHINWEISE
Enthalten als Teil des "VORKEHRUNGEN" Abschnitt
VORSICHTSMAßNAHMEN
Koadministration Mit Anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion
%medicine_name%® ist nur als Kurzfristige (einige Wochen ) Monotherapie zur Behandlung von
exogene Fettleibigkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit %medicine_name%® und jede
andere Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, einschließlich verschriebener Arzneimittel, rezeptfreie Präparate,
und pflanzliche Produkte oder serotonerge Mittel wie selektive serotonin-Wiederaufnahmehemmer (e.g.,
Fluoxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Paroxetin), wurden nicht nachgewiesen. Daher,
coadministration von %medicine_name%® und diese Arzneimittel wird nicht empfohlen.
Primäre Pulmonale Hypertonie
Primäre Pulmonale Hypertonie (PPH) – eine seltene, Häufig tödliche Erkrankung der Lunge – wurde
berichten zufolge bei Patienten auftreten, die eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder
Dexfenfluramin. Die Möglichkeit einer Assoziation zwischen PPH und der Verwendung von %medicine_name%® allein
kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von PPH bei Patienten, die angeblich genommen haben
phentermine allein. das erste symptom von PPH ist normalerweise Dyspnoe. Andere anfängliche Symptome können sein
angina pectoris, Synkope oder ödem der unteren Extremitäten. Den Patienten sollte geraten werden, sich sofort zu melden
jede Verschlechterung der belastungstoleranz. Die Behandlung sollte bei Patienten abgebrochen werden, die neue entwickeln,
unerklärliche Symptome von Dyspnoe, angina pectoris, Synkope oder ödem der unteren Extremitäten und Patienten
sollte auf das mögliche Vorhandensein einer pulmonalen Hypertonie untersucht werden.
Herzklappenerkrankungen
Schwere regurgierende herzklappenerkrankung, die hauptsächlich die mitral -, Aorten-und / oder tricus-pid betrifft
darüber hinaus wurde bei ansonsten gesunden Personen berichtet, die eine Kombination von
Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin zur Gewichtsreduktion. Die mögliche Rolle von
Phentermin in der ätiologie dieser valvulopathien wurde nicht festgestellt und Ihr Verlauf in
Personen nach dem absetzen der Medikamente sind nicht bekannt. Die Möglichkeit einer Assoziation zwischen
Herzklappenerkrankungen und die Verwendung von %medicine_name%® allein können nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene
Fälle von Herzklappenerkrankungen bei Patienten, die berichten zufolge Phentermin allein eingenommen haben.
Toleranzentwicklung, Abbruch bei Toleranz
Wenn sich eine Toleranz gegenüber der anorektorwirkung entwickelt, sollte die empfohlene Dosis in einem
versuchen Sie, die Wirkung zu erhöhen; vielmehr sollte das Medikament abgesetzt werden.
Auswirkung auf die Fähigkeit, Potenziell Gefährliche Aufgaben wahrzunehmen
%medicine_name%® kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie
bedienen von Maschinen oder fahren eines Kraftfahrzeugs; der patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.
Missbrauchs-und Abhängigkeitsrisiko
%medicine_name%® ist chemisch und pharmakologisch mit Amphetamin verwandt (d-und dll-Amphetamin) und
zu anderen verwandten Stimulanzien, die ausgiebig missbraucht wurden. Die Möglichkeit des Missbrauchs von
%medicine_name%® sollte bei der Bewertung der Erwünschtheit der Aufnahme eines Arzneimittels als Teil eines
Programm zur Gewichtsreduktion. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit und ÜBERDOSIERUNG.
Die am wenigsten durchführbare Menge sollte auf einmal verschrieben oder abgegeben werden, um die
Möglichkeit einer überdosierung.
Verwendung Mit Alkohol
Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol mit %medicine_name%® kann zu einer unerwünschten arzneimittelreaktion führen.
Anwendung Bei Patienten Mit Hypertonie
Vorsicht bei der Verschreibung von %medicine_name%® für Patienten mit sogar leichter Hypertonie (Risiko einer Erhöhung der
Blutdruck).
Anwendung Bei Patienten mit Insulin Oder Oralen Hypoglykämischen Medikamenten Gegen Diabetes Mellitus
Eine Reduktion von insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten bei Patienten mit diabetes mellitus kann sein
erforderlich.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Studien mit Phentermin durchgeführt, um das Potenzial für die Karzinogenese zu bestimmen,
Mutagenese oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie X
%medicine_name%® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da Gewichtsverlust keinen potenziellen nutzen für eine
schwangere Frau und kann zu fetalen Schäden führen. Eine minimale Gewichtszunahme und kein Gewichtsverlust ist derzeit
empfohlen für alle schwangeren Frauen, einschließlich derjenigen, die bereits übergewichtig oder fettleibig sind, aufgrund von
obligatorische Gewichtszunahme, die im mütterlichen Gewebe während der Schwangerschaft Auftritt. Phentermine hat
pharmakologische Aktivität ähnlich wie Amphetamin (d-und dll-Amphetamin). Tierische Reproduktion Studien wurden nicht durchgeführt, mit phentermine. Wenn dieses Medikament verwendet wird
während der Schwangerschaft oder wenn der patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte der patient sein
Beschreibung der potenziellen Gefahr für einen Fötus.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob %medicin_name%® in die Muttermilch ausgeschieden wird; andere Amphetamine sind jedoch in
menschliche Milch. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden
werden, ob die Pflege abzubrechen oder das Medikament abzubrechen, unter Berücksichtigung der Bedeutung von
die Droge an die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. Weil Pädiatrische Fettleibigkeit ein
chronischer Zustand, der eine Langzeitbehandlung erfordert, die Verwendung dieses Produkts, für Kurzfristige zugelassen
Therapie, wird nicht empfohlen.
Geriatrische Anwendung
Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des
Dosisbereich, der die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion widerspiegelt, und
begleiterkrankung oder andere medikamentöse Therapie.
Es ist bekannt, dass dieses Medikament wesentlich über die Niere ausgeschieden wird und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament besteht
kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Weil ältere Patienten eher haben
verminderte Nierenfunktion, bei der dosisauswahl ist Vorsicht geboten, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen
Funktion.
Nierenfunktionsstörung
Basierend auf der berichteten Ausscheidung von Phentermin im Urin kann bei Patienten ein expositionsanstieg erwartet werden
mit Nierenfunktionsstörung.
Vorsicht bei der Verabreichung von %medicine_name%® an Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Bei Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 bis 29 mL/min/1.73 m2 ), begrenzen Sie die Dosierung von %medicin_name%® zu 15 mg täglich. %medicine_name%® wurde nicht bei Patienten mit eGFR unter 15 untersucht
mL / min/1,73 m2, einschließlich einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium; vermeiden Sie die Anwendung in diesen Populationen.