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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Darreichungsformen Und Stärken
Kapseln mit 37.5 mg phentermine Hydrochlorid (äquivalent zu 30 mg Phentermin base).
Tabletten mit 37,5 mg phenterminhydrochlorid (entspricht 30 mg phenterminbasis).
Lagerung Und Handhabung
In Tabletten und Kapseln mit 37.5 mg phenterminhydrochlorid (entspricht 30 mg phentermine Basis). Jede blau-weiße, längliche, gesprenkelte, erzielte Tablette wird mit debossed “%medicine_name%” und “9”-“9”. Die # 3 Kapsel hat einen undurchsichtigen weißen Körper und eine undurchsichtige hellblaue Kappe. Jede Kapsel ist aufgedruckt mit “%medicine_name%” - “37.5” auf der Kappe und zwei Streifen auf dem Körper mit dunkelblauer Tinte.
Tabletten sind in Flaschen von 30 (NDC 57844-009-56) verpackt; 100 (NDC 57844-009-01); und 1000 (NDR 57844-009-10).
Kapseln sind in Flaschen von 100 (NDC 57844-019-01) verpackt).
Lagern bei 20° bis 25°C (68° bis 77°F).
In einem dichten Behälter nach USP-Definition mit kindersicherem Verschluss (je nach Bedarf) abgeben.
HALTEN SIE DIES UND ALLE MEDIKAMENTE AUßERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN.
hergestellt Von: Pliva Hrvats ka D. O. O. Zagreb, Kroatien. Stand: März 2017
%medicine_name%® wird als Kurzfristige (einige Wochen) Ergänzung in einem Regime der Gewichtsreduktion angezeigt. über Bewegung, Verhaltensänderung und kalorieneinschränkung bei der Behandlung von exogener Fettleibigkeit für Patienten mit einem anfänglichen body-mass-index größer oder gleich 30 kg / m2 oder größer oder gleich 27 kg / m2 in Gegenwart anderer Risikofaktoren (Z. B. kontrollierte Hypertonie, diabetes, Hyperlipidämie).
Unten ist ein Diagramm des body-mass-index (BMI) basierend auf verschiedenen Höhen und gewichten.
BMI wird durch Einnahme des Patienten berechnet’s Gewicht, in Kilogramm (kg), geteilt durch den Patienten’s Höhe, in Meter (m) zum Quadrat. Metrische Konvertierungen sind wie folgt: Pfund & teilen; 2,2 = kg; Zoll x 0,0254 = Meter.
Die begrenzte Nützlichkeit von Mitteln dieser Klasse, einschließlich %medicine_name%®, sollte gegen mögliche Risikofaktoren gemessen werden, die Ihrer Verwendung innewohnen, wie die beschriebenen unten.
Exogene Adipositas
Die Dosierung sollte individualisiert werden, um eine angemessene Reaktion mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu erhalten.
Die übliche erwachsenendosis beträgt eine Kapsel (37, 5 mg) täglich, wie vom Arzt verschrieben, zuvor verabreicht Frühstück oder 1 bis 2 Stunden nach dem Frühstück zur Appetitkontrolle.
Die übliche erwachsenendosis beträgt eine Tablette (37, 5 mg) täglich, wie vom Arzt verschrieben, die zuvor verabreicht wurde Frühstück oder 1 bis 2 Stunden nach dem Frühstück. Die Dosierung kann an den Patienten angepasst werden’s brauchen. Für einige Patienten, eine halbe Tablette (18,75 mg) täglich kann ausreichend sein, während in einigen Fällen es wünschenswert sein kann, zu geben halbe Tabletten (18,75 mg) zweimal täglich.
%medicine_name%® ist nicht für den Einsatz in pädiatrischen Patienten weniger als oder gleich 16 Jahre alt empfohlen.
Medikamente am späten Abend sollten wegen der Möglichkeit von Schlaflosigkeit vermieden werden.
Dosierung Bei Patienten Mit Nierenfunktionsstörung
Die empfohlene höchstdosis von %medicine_name%® ist 15 mg täglich für Patienten mit schweren Nieren Beeinträchtigung (eGFR 15 bis 29 mL/min/1.73 m2 ). Vermeiden Sie die Verwendung von %medicine_name%® bei Patienten mit eGFR-weniger als 15 mL / min/1,73 m2 oder eine dialysepflichtige Nierenerkrankung im Endstadium.
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Z. B. koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, Arrhythmien, kongestive
- Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie)
- Während oder innerhalb von 14 Tagen nach der Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern
- Überfunktion
- Glaukom
- Aufgeregte Zustände
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Schwangerschaft
- Krankenpflege
- Bekannte überempfindlichkeit oder Idiosynkrasie gegen die sympathomimetischen Amine
WARNHINWEISE
Enthalten als Teil des "VORKEHRUNGEN" Abschnitt
VORSICHTSMAßNAHMEN
Koadministration Mit Anderen Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion
%medicine_name%® ist nur als Kurzfristige (einige Wochen ) Monotherapie zur Behandlung von exogene Fettleibigkeit. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit %medicine_name%® und jede andere Arzneimittel zur Gewichtsreduktion, einschließlich verschriebener Arzneimittel, rezeptfreie Präparate, und pflanzliche Produkte oder serotonerge Mittel wie selektive serotonin-Wiederaufnahmehemmer (e.g., Fluoxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Paroxetin), wurden nicht nachgewiesen. Daher, coadministration von %medicine_name%® und diese Arzneimittel wird nicht empfohlen.
Primäre Pulmonale Hypertonie
Primäre Pulmonale Hypertonie (PPH) – eine seltene, Häufig tödliche Erkrankung der Lunge – wurde berichten zufolge bei Patienten auftreten, die eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin. Die Möglichkeit einer Assoziation zwischen PPH und der Verwendung von %medicine_name%® allein kann nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von PPH bei Patienten, die angeblich genommen haben phentermine allein. das erste symptom von PPH ist normalerweise Dyspnoe. Andere anfängliche Symptome können sein angina pectoris, Synkope oder ödem der unteren Extremitäten. Den Patienten sollte geraten werden, sich sofort zu melden jede Verschlechterung der belastungstoleranz. Die Behandlung sollte bei Patienten abgebrochen werden, die neue entwickeln, unerklärliche Symptome von Dyspnoe, angina pectoris, Synkope oder ödem der unteren Extremitäten und Patienten sollte auf das mögliche Vorhandensein einer pulmonalen Hypertonie untersucht werden.
Herzklappenerkrankungen
Schwere regurgierende herzklappenerkrankung, die hauptsächlich die mitral -, Aorten-und / oder tricus-pid betrifft darüber hinaus wurde bei ansonsten gesunden Personen berichtet, die eine Kombination von Phentermin mit Fenfluramin oder Dexfenfluramin zur Gewichtsreduktion. Die mögliche Rolle von Phentermin in der ätiologie dieser valvulopathien wurde nicht festgestellt und Ihr Verlauf in Personen nach dem absetzen der Medikamente sind nicht bekannt. Die Möglichkeit einer Assoziation zwischen Herzklappenerkrankungen und die Verwendung von %medicine_name%® allein können nicht ausgeschlossen werden; es gab seltene Fälle von Herzklappenerkrankungen bei Patienten, die berichten zufolge Phentermin allein eingenommen haben.
Toleranzentwicklung, Abbruch bei Toleranz
Wenn sich eine Toleranz gegenüber der anorektorwirkung entwickelt, sollte die empfohlene Dosis in einem versuchen Sie, die Wirkung zu erhöhen; vielmehr sollte das Medikament abgesetzt werden.
Auswirkung auf die Fähigkeit, Potenziell Gefährliche Aufgaben wahrzunehmen
%medicine_name%® kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie bedienen von Maschinen oder fahren eines Kraftfahrzeugs; der patient sollte daher entsprechend gewarnt werden.
Missbrauchs-und Abhängigkeitsrisiko
%medicine_name%® ist chemisch und pharmakologisch mit Amphetamin verwandt (d-und dll-Amphetamin) und zu anderen verwandten Stimulanzien, die ausgiebig missbraucht wurden. Die Möglichkeit des Missbrauchs von %medicine_name%® sollte bei der Bewertung der Erwünschtheit der Aufnahme eines Arzneimittels als Teil eines Programm zur Gewichtsreduktion. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit und ÜBERDOSIERUNG.
Die am wenigsten durchführbare Menge sollte auf einmal verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer überdosierung.
Verwendung Mit Alkohol
Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol mit %medicine_name%® kann zu einer unerwünschten arzneimittelreaktion führen.
Anwendung Bei Patienten Mit Hypertonie
Vorsicht bei der Verschreibung von %medicine_name%® für Patienten mit sogar leichter Hypertonie (Risiko einer Erhöhung der Blutdruck).
Anwendung Bei Patienten mit Insulin Oder Oralen Hypoglykämischen Medikamenten Gegen Diabetes Mellitus
Eine Reduktion von insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten bei Patienten mit diabetes mellitus kann sein erforderlich.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Studien mit Phentermin durchgeführt, um das Potenzial für die Karzinogenese zu bestimmen, Mutagenese oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie X
%medicine_name%® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da Gewichtsverlust keinen potenziellen nutzen für eine schwangere Frau und kann zu fetalen Schäden führen. Eine minimale Gewichtszunahme und kein Gewichtsverlust ist derzeit empfohlen für alle schwangeren Frauen, einschließlich derjenigen, die bereits übergewichtig oder fettleibig sind, aufgrund von obligatorische Gewichtszunahme, die im mütterlichen Gewebe während der Schwangerschaft Auftritt. Phentermine hat pharmakologische Aktivität ähnlich wie Amphetamin (d-und dll-Amphetamin). Tierische Reproduktion Studien wurden nicht durchgeführt, mit phentermine. Wenn dieses Medikament verwendet wird während der Schwangerschaft oder wenn der patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte der patient sein Beschreibung der potenziellen Gefahr für einen Fötus.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob %medicin_name%® in die Muttermilch ausgeschieden wird; andere Amphetamine sind jedoch in menschliche Milch. Aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen bei stillenden Säuglingen sollte eine Entscheidung getroffen werden werden, ob die Pflege abzubrechen oder das Medikament abzubrechen, unter Berücksichtigung der Bedeutung von die Droge an die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. Weil Pädiatrische Fettleibigkeit ein chronischer Zustand, der eine Langzeitbehandlung erfordert, die Verwendung dieses Produkts, für Kurzfristige zugelassen Therapie, wird nicht empfohlen.
Geriatrische Anwendung
Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosisbereich, der die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion widerspiegelt, und begleiterkrankung oder andere medikamentöse Therapie.
Es ist bekannt, dass dieses Medikament wesentlich über die Niere ausgeschieden wird und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament besteht kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Weil ältere Patienten eher haben verminderte Nierenfunktion, bei der dosisauswahl ist Vorsicht geboten, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen Funktion.
Nierenfunktionsstörung
Basierend auf der berichteten Ausscheidung von Phentermin im Urin kann bei Patienten ein expositionsanstieg erwartet werden mit Nierenfunktionsstörung.
Vorsicht bei der Verabreichung von %medicine_name%® an Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 bis 29 mL/min/1.73 m2 ), begrenzen Sie die Dosierung von %medicin_name%® zu 15 mg täglich. %medicine_name%® wurde nicht bei Patienten mit eGFR unter 15 untersucht mL / min/1,73 m2, einschließlich einer dialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium; vermeiden Sie die Anwendung in diesen Populationen.
in einer Einzeldosis-Studie zum Vergleich der Expositionen nach oraler Verabreichung einer kombinationskapsel von 15 mg Phentermin und 92 mg Topiramat zu den Expositionen nach oraler Verabreichung eines 15 mg Phentermin Kapsel oder eine 92 mg topiramatkapsel, es gibt keine signifikante änderung der topiramatexposition in der Vorhandensein von Phentermin. In Gegenwart von Topiramat nehmen Phentermin C und AUC jedoch zu 13% bzw. 42%.
Schwangerschaft Kategorie X
%medicine_name%® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da Gewichtsverlust keinen potenziellen nutzen für eine schwangere Frau und kann zu fetalen Schäden führen. Eine minimale Gewichtszunahme und kein Gewichtsverlust ist derzeit empfohlen für alle schwangeren Frauen, einschließlich derjenigen, die bereits übergewichtig oder fettleibig sind, aufgrund von obligatorische Gewichtszunahme, die im mütterlichen Gewebe während der Schwangerschaft Auftritt. Phentermine hat pharmakologische Aktivität ähnlich wie Amphetamin (d-und dll-Amphetamin). Tierische Reproduktion Studien wurden nicht durchgeführt, mit phentermine. Wenn dieses Medikament verwendet wird während der Schwangerschaft oder wenn der patient während der Einnahme dieses Medikaments Schwanger wird, sollte der patient sein Beschreibung der potenziellen Gefahr für einen Fötus.
Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten näher beschrieben oder genauer beschrieben:
- Primäre pulmonale Hypertonie
- Herzklappenerkrankungen
- Auswirkung auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Aufgaben wahrzunehmen
- Entzugserscheinungen nach längerer Verabreichung in hoher Dosierung
Folgende Nebenwirkungen auf Phentermin wurden festgestellt:
Herz-Kreislauf
Primäre pulmonale Hypertonie und / oder aufstoßen Herzklappenerkrankungen, Herzklopfen, Tachykardie, Erhöhung des Blutdrucks, ischämische Ereignisse.
zentrales Nervensystem
Überstimulation, Unruhe, Schwindel, Schlaflosigkeit, Euphorie, Dysphorie, zittern, Kopfschmerzen, Psychose.
Verdauungstrakt
Mundtrockenheit, unangenehmer Geschmack, Durchfall, Verstopfung, andere gastrointestinale Störungen.
Allergisch
Urtikaria.
Endokrine Drüse
Impotenz, Veränderungen der libido.
Die am wenigsten durchführbare Menge sollte auf einmal verschrieben oder abgegeben werden, um die Möglichkeit einer überdosierung.
Akute Überdosierung
Manifestationen einer akuten überdosierung sind Unruhe, zittern, Hyperreflexie, schnelle Atmung, Verwirrung, Angstzustände, Halluzinationen und Panikzustände. Müdigkeit und depression Folgen in der Regel der zentrale Anregung. Kardiovaskuläre Effekte umfassen Tachykardie, Arrhythmie, Bluthochdruck oder Hypotonie und Kreislaufkollaps. Gastrointestinale Symptome sind übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchkrämpfe. Überdosierung von pharmakologisch ähnlichen verbindungen hat zu tödlichen Vergiftungen geführt endet normalerweise in Krämpfen und Koma.
Die Behandlung der akuten phenterminhydrochlorid-Intoxikation ist weitgehend symptomatisch und umfasst lavage und Sedierung mit einem Barbiturat. Erfahrung mit Hämodialyse oder Peritonealdialyse ist es ist unangemessen, diesbezüglich Empfehlungen zuzulassen. Versauerung des Urins erhöht Phentermin Ausscheidung. Intravenöses Phentolamin (Regitin®, CIBA) wurde aus pharmakologischen Gründen vorgeschlagen für mögliche akute, schwere Hypertonie, wenn dies eine überdosierung erschwert.
Chronische Intoxikation
Manifestationen einer chronischen Intoxikation mit Anorektika umfassen schwere Dermatosen, markiert Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Hyperaktivität und Persönlichkeitsveränderungen. Die schwerste manifestation der chronischen Intoxikationen sind Psychosen, oft klinisch nicht von Schizophrenie zu unterscheiden. Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit.
Typische Wirkungen von Amphetaminen umfassen die stimulation des Zentralnervensystems und die Erhöhung des Blutes Druck. Tachyphylaxie und Toleranz wurden bei allen Arzneimitteln dieser Klasse nachgewiesen, bei denen diese Phänomene wurden gesucht.
nach der Verabreichung von Phentermin erreicht Phentermin spitzenkonzentrationen (C) nach 3,0 zu 4.4 Stunden.