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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.03.2022
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Adequet
Quetiapine
behandlung von Schizophrenie,
behandlung von manischen Episoden in der Struktur der bipolaren Störung (nicht zur Vorbeugung von manischen Episoden angezeigt),
behandlung von depressiven Episoden von mittlerer bis schwerer Schwere in der Struktur der bipolaren Störung (nicht zur Vorbeugung von depressiven Episoden indiziert).
akute und chronische Psychosen, einschließlich Schizophrenie,
manische Episoden bei bipolarer Störung.
Akute und chronische Psychosen, einschließlich Schizophrenie.
Schizophrenie, einschließlich der Prävention von Rückfällen bei stabilen Patienten,
bipolare Störungen, einschließlich:
- moderate bis schwere manische Episoden in der Struktur der bipolaren Störung,
- schwere Episoden von Depressionen in der Struktur der bipolaren Störung,
- prävention von Wiederauftreten von bipolaren Störungen bei Patienten mit einer früheren wirksamen Therapie mit Quetiapin manischen oder depressiven Episoden in der Struktur der bipolaren Störung.
Akute und chronische Psychosen, einschließlich Schizophrenie.
Hinein, 2 mal am Tag, unabhängig von der Mahlzeit.
Behandlung von Schizophrenie. Die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage der Therapie ist: 1. Tag-50 mg, 2. Tag-100 mg, 3. Tag-200 mg und 4.Tag — 300 mg. Ab dem vierten Tag sollte die Dosis ausgewählt werden, um wirksam zu sein, in der Regel innerhalb 300-400 mg/Tag. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels kann seine Dosis individuell von 150 bis 750 mg/Tag variieren. Die maximale Tagesdosis bei der Behandlung von Schizophrenie beträgt 750 mg.
Behandlung von manischen Episoden in der Struktur der bipolaren Störung. Medikament Adequet® es wird als Monotherapie oder in Kombination mit Arzneimitteln empfohlen, die eine normochemische Wirkung haben. Die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage der Therapie ist: 1. Tag-100 mg, 2. Tag-200 mg, 3. Tag-300 mg und 4.Tag — 400 mg. Erhöhen Sie die tägliche Dosis später möglich 200 mg/Tag, und am 6. Tag der Therapie wird es 800 mg. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Medikaments kann seine Dosis individuell variieren von 200 bis 800 mg/Tag. In der Regel beträgt die effektive Dosis 400 bis 800 mg/Tag. Die maximale Tagesdosis für diese Indikation beträgt 800 mg.
Behandlung von depressiven Episoden in der Struktur der bipolaren Störung. Medikament Adequet® ernannt 1 mal pro Tag für die Nacht. Die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage der Therapie ist: 1. Tag-50 mg, 2. Tag-100 mg, 3. Tag-200 mg, 4. Tag-300 mg. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Die maximale empfohlene Tagesdosis des Medikaments Adequet® — 600 mg.
Die antidepressive Wirkung von Quetiapin wurde bei der Anwendung in einer Dosis von bestätigt 300 und 600 mg / Tag.
Die Einnahme von Dosen von mehr als 300 mg sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von bipolaren Störungen eingeleitet werden. Bei einzelnen Patienten, wenn sie eine schlechte Verträglichkeit des Medikaments vermuten, nach den Ergebnissen klinischer Studien, kann die Dosis auf ein Minimum reduziert werden — 200 mg/Tag.
Spezielle Patientengruppen
Alter. Medikament Adequet®, wie andere Neuroleptika, sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten angewendet werden, vor allem zu Beginn der Therapie. Die Dosis sollte langsamer titriert werden, die tägliche therapeutische Dosis sollte niedriger sein als bei jüngeren Patienten, abhängig von der klinischen Reaktion und der individuellen Verträglichkeit. Die durchschnittliche Clearance von Quetiapin wurde um 30-50% bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Patienten reduziert. Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Patienten über 65 Jahren mit depressiven Episoden in der Struktur der bipolaren Störung nicht untersucht.
Niereninsuffizienz. Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Leberinsuffizienz. Quetiapin wird intensiv in der Leber metabolisiert. Daher sollten Sie bei der Anwendung des Medikaments Adequet vorsichtig sein® bei Patienten mit Leberinsuffizienz, vor allem zu Beginn der Therapie. Es wird empfohlen, die Therapie mit einer Dosis von 25 mg/Tag zu beginnen und sie täglich um 25-50 mg zu erhöhen, bis eine wirksame Dosis erreicht ist.
Hinein, 2 mal am Tag, unabhängig von der Mahlzeit.
Behandlung von akuten und chronischen Psychosen, einschließlich Schizophrenie. Tagesdosis für die ersten 4 Tage der Therapie: 50 mg-1. Tag, 100 mg — 2.Tag, 200 mg-3. Tag, 300 mg — 4. Tag. Ab dem 4. Tag sollte die Dosis im Bereich von 300 bis 450 mg/Tag wirksam sein. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels kann die Dosis von 150 bis 750 mg/Tag variieren.
Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung. Tag - 100 mg, Tag 2-200 mg, Tag 3-300 mg, Tag 4-400 mg. In der Zukunft für 6 Tage wird die tägliche Dosis auf 800 mg erhöht, aber nicht mehr als 200 mg / Tag. Abhängig von der klinischen Wirkung und Verträglichkeit des Arzneimittels kann die Dosis von 200 bis 800 mg/Tag variieren. Die effektive Dosis beträgt 400 bis 800 mg / Tag.
Alter. Plasma-Clearance von Quetiapin bei älteren Menschen um 30-50% im Vergleich zu jungen Patienten reduziert, so dass das Medikament sollte mit Vorsicht verschrieben werden, vor allem zu Beginn der Behandlung. Die Startdosis beträgt 25 mg/Tag, gefolgt von einer Erhöhung um 25-50 mg / Tag, bis eine wirksame Dosis erreicht ist.
Nieren-und Leberversagen. Bei Nieren-und/oder Leberversagen sollte die Behandlung mit Quetiapin beginnen 25 mg / Tag, gefolgt von einem täglichen Anstieg von 25-50 mg, bis eine wirksame Dosis erreicht ist.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
Innen, unabhängig von der Mahlzeit, 2 mal am Tag.
Die Erwachsenen. Die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage der Therapie ist: der erste Tag-50 mg, der zweite Tag-100 mg, der dritte Tag-200 mg, Tag 4-300 mg. Ab 4 Tage sollte die Dosis auf die normalerweise wirksame Dosierung titriert werden, im Bereich von 300 bis 450 mg/Tag. Abhängig von der klinischen Wirkung und der individuellen Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis von 150 bis 750 mg/Tag variieren.
Ältere. Wie andere Antipsychotika sollte Seroquel bei älteren Menschen, insbesondere in der Anfangsphase der Therapie, mit Vorsicht angewendet werden. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis von Seroquel 25 mg pro Tag betragen. Die Dosis sollte täglich um 25-50 mg erhöht werden, bevor eine wirksame Dosis erreicht wird, die wahrscheinlich kleiner ist als bei jüngeren Patienten.
Sicherheit und Wirksamkeit von Seroquel y kinder und Jugendliche nicht untersucht.
Bei Patienten mit eingeschränkte Leber - und Nierenfunktion Serokvel-Therapie sollte mit einer Dosis von 25 mg/Tag beginnen. Die Dosis sollte täglich um 25-50 mg erhöht werden, bis eine wirksame Dosis erreicht ist.
Hinein, schlucken ganz (nicht teilen, nicht kauen und nicht brechen), 1 einmal täglich getrennt von den Mahlzeiten.
Die Erwachsenen
Behandlung von Schizophrenie, moderaten bis schweren manischen Episoden in der Struktur der bipolaren Störung
Seroquel-Medikament® Prolong sollte mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die tägliche Dosis für die ersten 2 Tage der Therapie ist: 1. Tag-300 mg, 2. Tag-600 mg. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg, kann jedoch bei Bedarf auf 800 mg/Tag erhöht werden. Abhängig von der klinischen Wirkung und der individuellen Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis im Bereich von 400 bis 800 mg/Tag variieren. Für die Erhaltungstherapie bei Schizophrenie ist keine Dosisanpassung nach der Linderung der Exazerbation erforderlich.
Behandlung von Depressionsepisoden in der Struktur der bipolaren Störung
Seroquel® Prolong sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage der Therapie ist: 1. Tag-50 mg, 2. Tag-100 mg, 3. Tag-200 mg, 4. Tag-300 mg. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg. Abhängig von der klinischen Wirkung und der individuellen Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis auf 600 mg erhöht werden. Der Vorteil des Medikaments Seroquel® Prolong in einer täglichen Dosis von 600 mg im Vergleich zu 300 mg wurde nicht nachgewiesen. Seroquel® Prolong in einer Dosis von mehr als 300 mg sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung mit der Therapie von bipolaren Störungen hat.
Prävention von Wiederauftreten von bipolaren Störungen bei Patienten mit vorheriger wirksamer Therapie mit Quetiapin manischen oder depressiven Episoden in der Struktur der bipolaren Störung
Zur Vorbeugung von Rückfällen von manischen, depressiven und gemischten Episoden bei bipolaren Störungen bei Patienten mit einer positiven Reaktion auf die Behandlung mit Seroquel® Prolong sollte die Therapie in der gleichen Tagesdosis wie zu Beginn der Therapie fortgesetzt werden. Seroquel® Prolong sollte vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Abhängig von der klinischen Wirkung und der individuellen Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis von 300 bis 800 mg/Tag variieren. Für die Erhaltungstherapie wird empfohlen, die minimale effektive Dosis des Medikaments Seroquel zu verwenden® Prolong.
Übersetzung von der Einnahme des Medikaments Seroquel® zur Einnahme des Medikaments Seroquel® Prolong
Für die Bequemlichkeit der Aufnahme von Patienten, die derzeit eine fraktionierte Seroquel-Therapie erhalten®, kann auf die Einnahme des Medikaments Seroquel übertragen werden® Prolong 1 einmal täglich in einer Dosis, die der täglichen Gesamtdosis des Medikaments Seroquel entspricht®. In einigen Fällen kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Ältere Patienten
Wie andere Neuroleptika, Seroquel® Prolong sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere zu Beginn der Therapie. Auswahl der wirksamen Dosis des Medikaments Seroquel® Prolong bei älteren kann langsamer sein und die tägliche therapeutische Dosis ist niedriger als bei jüngeren Patienten. Der durchschnittliche Plasma-Cl von Quetiapin bei älteren Patienten ist 30 bis 50% niedriger als bei jüngeren Patienten. Bei älteren Patienten die Anfangsdosis des Medikaments Seroquel® Prolong-50 mg / Tag. Die Dosis kann um 50 mg pro Tag erhöht werden, bis eine wirksame Dosis erreicht ist, abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit des Medikaments durch den einzelnen Patienten.
Patienten mit Nierenversagen
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Quetiapin wird intensiv in der Leber metabolisiert. Daher sollten Sie bei der Verwendung des Medikaments Seroquel vorsichtig sein® Prolong bei Patienten mit Leberinsuffizienz, insbesondere zu Beginn der Therapie. Es wird empfohlen, die Therapie mit Seroquel zu beginnen® Verlängern Sie mit einer Dosis von 50 mg / Tag und erhöhen Sie die Dosis täglich um 50 mg, bis eine effektive Dosis erreicht ist.
Innen, unabhängig von der Mahlzeit, 2 mal am Tag.
Die Erwachsenen. Die tägliche Dosis für die ersten 4 Tage der Therapie ist: der erste Tag-50 mg, der zweite Tag-100 mg, der dritte Tag-200 mg, Tag 4-300 mg. Ab 4 Tage sollte die Dosis auf die normalerweise wirksame Dosierung titriert werden, im Bereich von 300 bis 450 mg/Tag. Abhängig von der klinischen Wirkung und der individuellen Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis von 150 bis 750 mg/Tag variieren.
Ältere. Wie andere Antipsychotika sollte Adequet bei älteren Menschen, insbesondere in der Anfangsphase der Therapie, mit Vorsicht angewendet werden. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis von Seroquel 25 mg pro Tag betragen. Die Dosis sollte täglich um 25-50 mg erhöht werden, bevor eine wirksame Dosis erreicht wird, die wahrscheinlich kleiner ist als bei jüngeren Patienten.
Sicherheit und Wirksamkeit von Seroquel y kinder und Jugendliche nicht untersucht.
Bei Patienten mit eingeschränkte Leber - und Nierenfunktion Serokvel-Therapie sollte mit einer Dosis von 25 mg/Tag beginnen. Die Dosis sollte täglich um 25-50 mg erhöht werden, bis eine wirksame Dosis erreicht ist.
Hinein. unabhängig von der Mahlzeit.
Erwachsenen.
Akute und chronische Psychosen, einschließlich Schizophrenie: das Medikament wird 2 mal am Tag verschrieben. Die tägliche Gesamtdosis in den ersten 4 Tagen der Therapie beträgt 50 mg (1.Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3. Tag) und 300 mg (4. Tag).
Ab dem 4. Tag die übliche wirksame Tagesdosis des Medikaments Adequet® ist von 300 bis 450 mg / Tag.
Je nach klinischer Wirkung und Verträglichkeit bei jedem Patienten kann die Dosis im Bereich von 150 bis 750 mg/Tag ausgewählt (variiert) werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 750 mg.
Zur Behandlung von akuten manischen Episoden in der Struktur der bipolaren Störung: das Medikament wird 2 mal am Tag verschrieben. Die tägliche Gesamtdosis in den ersten 4 Tagen der Therapie beträgt 100 mg (1.Tag), 200 mg (2. Tag), 300 mg (3. Tag) und 400 mg (4. Tag).
Weitere Auswahl der Dosis bis zu 800 mg/Tag bis zum 6.Tag ist mit einem Anstieg von nicht mehr als 200 mg / Tag möglich. Abhängig von der klinischen Reaktion und Verträglichkeit bei jedem Patienten kann die Dosis im Bereich von 200 bis 800 mg/Tag ausgewählt werden. Die übliche effektive Dosis liegt zwischen 400 und 800 mg / Tag. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 800 mg / Tag.
Zur Behandlung von depressiven Episoden in der Struktur der bipolaren Störung: Adequet® ernennen Sie 1 einmal täglich für die Nacht. Die Tagesdosis in den ersten 4 Tagen der Therapie beträgt 50 mg (1.Tag), 100 mg (2. Tag), 200 mg (3. Tag), 300 mg (4. Tag). Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg / Tag. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 600 mg / Tag.
Ältere Patienten. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg pro Tag, und dann sollte die Dosis um 25-50 mg pro Tag erhöht werden, bis eine wirksame Dosis erreicht ist, die normalerweise niedriger ist als bei jüngeren Patienten. Ebenso werden eine vorsichtigere Dosisauswahl und niedrigere Dosen für geschwächte Patienten oder prädisponiert für blutdrucksenkende Reaktionen empfohlen.
Kinder und Jugendliche. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Quetiapin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht nachgewiesen.
Nieren-und Leberversagen. Es wird empfohlen, die Therapie mit 25 mg/Tag zu beginnen, dann erhöhen Sie täglich die Dosis von 25-50 mg, um eine effektive Dosis zu erreichen, abhängig von der klinischen Reaktion des Patienten und der individuellen Verträglichkeit.
Erhaltungstherapie. Um die Remission aufrechtzuerhalten, ist es ratsam, die niedrigste Dosis zu verwenden. Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die Notwendigkeit einer Erhaltungstherapie zu bestimmen.
Wiederaufnahme der unterbrochenen Behandlung bei Patienten, zuvor mit Quetiapin behandelt. Mit der Wiederaufnahme der Therapie weniger als 1 Woche nach Absetzen des Medikaments Adequet® die Einnahme des Medikaments kann in einer Dosis fortgesetzt werden, die für die Erhaltungstherapie ausreichend ist. Bei der Wiederaufnahme der Therapie bei Patienten, die Adequet nicht erhalten haben® mehr als 1 Woche, Sie sollten die Regeln der anfänglichen Auswahl der Dosis befolgen und eine effektive Dosis für die klinische Reaktion des Patienten festlegen.
Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments,
mangel an Laktase, Glucose-Galactose-Malabsorption und Galaktose-Intoleranz,
gemeinsame Anwendung mit Cytochrom-P450-Inhibitoren, wie Antimykotika der Azol-Gruppe, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon, sowie Protease-Inhibitoren (siehe " Interaktion mit anderen Medikamenten und anderen Arten von Wechselwirkungen»),
alter bis 18 Jahre (trotz der Tatsache, dass die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments Seroquel® Prolong bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10-17 Jahren wurden in klinischen Studien untersucht).
Mit Vorsicht:
kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen oder andere Zustände, die zu arterieller Hypotonie prädisponieren,
älteres Alter,
Leberinsuffizienz,
Krampfanfälle in der Geschichte.
Die häufigsten Nebenwirkungen des Medikaments Seroquel® Prolong-Schläfrigkeit, Schwindel, trockener Mund, leicht ausgeprägte Müdigkeit, Verstopfung, Tachykardie, orthostatische Hypotonie und Dyspepsie.
Einnahme des Medikaments Seroquel® Prolong, wie andere Antipsychotika, kann durch eine Zunahme des Körpergewichts, Ohnmacht, die Entwicklung von malignen neuroleptischen Syndrom, Leukopenie, Neutropenie und peripheren Ödemen begleitet werden.
Die Häufigkeit der Nebenwirkungen finden Sie in Form der folgenden abstufung: sehr Häufig ≥1/10, Häufig ≥1/100, <1/10, selten — ≥1/1000, <1/100, selten ≥1/10000, <1/1000, sehr selten — <1/10000, unbekannter Frequenz.
Sehr oft | |
Von der Seite des zentralen Nervensystems | Schwindel1, 4, 17, Schläfrigkeit 2, 17, Kopfschmerz |
Aus dem Verdauungstrakt | Mundtrockenheit |
Allgemeine Störungen | Entzugssyndrom1, 10 |
Änderungen an Labor-und Instrumentalkennzahlen | erhöhung der Triglyceridkonzentration11, Gesamtcholesterin (hauptsächlich LDL)12. senkung der HDL-Cholesterinkonzentration18, Gewichtszunahme9. verringerung der Hämoglobinkonzentration |
Oft | |
Seitens des Hämatopoiesesystems | Leukopenie1 |
Von der Seite des zentralen Nervensystems | Dysarthrie, ungewöhnliche und alptraumhafte Träume, Ohnmacht1, 4, 17. extrapyramidale Symptome1, 13. steigerung des Appetits |
Aus dem Herz-Kreislauf-System | Tachykardie1, 4, orthostatische Hypotonie1, 4 |
Von der Behörde des Sehens | verschwommenes Sehen |
Seitens der Atemwege | Rhinitis |
Aus dem Verdauungstrakt | verstopfung, Dyspepsie |
Allgemeine Störungen | leicht ausgeprägte Asthenie, Reizbarkeit, periphere Ödeme |
Änderungen an Labor-und Instrumentalkennzahlen | erhöhte Aktivität der Leber Transaminasen (AST, ALT) 3. verringerung der Anzahl der Neutrophilen, Hyperglykämie7. erhöhung der Konzentration von Prolaktin im Serum15 |
Selten | |
Seitens des Blutsystems | Eosinophilie |
Seitens des Immunsystems | Überempfindlichkeitsreaktionen |
Von der Seite des zentralen Nervensystems | Krämpfe1. restless-Legs-Syndrom, späte Dyskinesie |
Aus dem Verdauungstrakt | Dysphagie8 |
Änderungen an Labor-und Instrumentalkennzahlen | erhöhte Kreatinphosphokinase - Aktivität, nicht im Zusammenhang mit malignen neuroleptischen Syndrom, erhöhte GGT-Aktivität3, Thrombozytopenie14 |
Selten | |
Aus dem Verdauungstrakt | Gelbsucht6 |
Seitens des Fortpflanzungssystems | priapismus, Galaktorrhoe16 |
Allgemeine Störungen: | bösartiges neuroleptisches Syndrom1 |
Änderungen an Labor-und Instrumentalkennzahlen | erhöhte Kreatinphosphokinase-Aktivität15 |
Sehr selten | |
Seitens des Immunsystems | anaphylaktische Reaktionen6 |
Stoffwechselstörungen | Diabetes mellitus1, 5, 6 |
Von der Seite des zentralen Nervensystems | späte Dyskinesie6 |
Aus dem Verdauungstrakt | Hepatitis6 |
Von der Haut und subkutanen Geweben | angioneurotisches Ödem6. Stevens-Johnson-Syndrom6 |
Nicht spezifizierte Frequenz | |
Seitens des Hämatopoiesesystems | Neutropenie1 |
1. Siehe "Besondere Hinweise".
2. Schläfrigkeit tritt in der Regel während der ersten 2 Wochen nach Beginn der Therapie auf und löst sich in der Regel vor dem Hintergrund der fortgesetzten Einnahme von Seroquel auf® Prolong.
3. Mögliche asymptomatische Zunahme der Aktivität von AST, ALT und GGT im Serum, in der Regel, reversibel vor dem Hintergrund der anhaltenden Einnahme des Medikaments Seroquel® Prolong.
4. Wie andere Antipsychotika und α1- adrenoblockers, Seroquel® Prolong verursacht oft orthostatische Hypotonie, die von Schwindel, Tachykardie, in einigen Fällen begleitet wird — Ohnmacht, besonders zu Beginn der Therapie (siehe «Spezielle Anweisungen»).
5. Es wurden sehr seltene Fälle von Dekompensation von Diabetes mellitus festgestellt.
6. Die Bewertung der Häufigkeit dieser Nebenwirkung wurde auf der Grundlage der Ergebnisse der postmarketingovogo Beobachtung des Medikaments Seroquel durchgeführt® Prolong.
7. Erhöhen Sie die Konzentration von nüchternen Blutzucker ≥126 mg/dl (≥7 mmol/l) oder Blutzucker nach einer Mahlzeit ≥200 mg/dl (≥11,1 mmol / l), mindestens mit einer einzigen Bestimmung.
8. Eine höhere Inzidenz von Dysphagie auf dem Hintergrund von Quetiapin im Vergleich zu Placebo wurde nur bei Patienten mit Depressionen in der Struktur der bipolaren Störung beobachtet.
9. Mehr als 7% Überschuss des ursprünglichen Körpergewichts. Tritt hauptsächlich zu Beginn der Therapie auf.
10. Bei der Untersuchung des Entzugssyndroms in kurzfristigen Placebo-kontrollierten klinischen Studien des Medikaments Seroquel® Prolong Die folgenden Symptome wurden in der Monotherapie festgestellt: Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit. Die Häufigkeit des Entzugssyndroms wurde nach 1 Woche nach Absetzen des Medikaments signifikant reduziert.
11. Erhöhte Konzentration von Triglyceriden ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) bei Patienten ≥18 Jahre oder ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol / l) bei Patienten <18 Jahre, mindestens mit einer einzigen Bestimmung.
12. Erhöhung der Gesamtcholesterinkonzentration ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) bei Patienten ≥18 Jahre oder ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol / l) bei Patienten <18 Jahre, mindestens mit einer einzigen Bestimmung.
13. Weitere Informationen finden Sie in der Anleitung weiter unten.
14. Reduzierte Thrombozytenzahl ≤100 * 109/ l, zumindest bei einer einzigen Definition.
15. Ohne Verbindung mit dem bösartigen neuroleptischen Syndrom. Laut klinischen Studien.
16. Erhöhte Prolaktinkonzentration bei Patienten ≥18 Jahre: > 20 mcg/l (≥869,56 pmol/l) bei Männern, >30 mcg/l (≥1304,34 pmol / l) bei Frauen.
17. Kann zu einem Sturz führen.
18. Verringerung der Konzentration von HDL-Cholesterin <40 mg/dl bei Männern und <50 mg / dl bei Frauen.
QT-Intervall-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmie, plötzlicher Tod, Herzstillstand und bidirektionale ventrikuläre Tachykardie gelten als Nebenwirkungen, die Neuroleptika innewohnen.
Frequenz im EPS kurzfristigen klinischen Studien bei Schizophrenie und Manie in der Struktur der bipolaren Störung war vergleichbar in der Gruppe von Quetiapin und Placebo (Patienten mit Schizophrenie: 7,8% unter Quetiapin und 8% in der Placebo-Gruppe, Manie in der Struktur der bipolaren Störung: 11,2% unter Quetiapin und 11,4% für Placebo).
Die Häufigkeit von EPS in kurzfristigen klinischen Studien mit Depressionen in der Struktur der bipolaren Störung in der Quetiapin-Gruppe betrug 8,9%, in der Placebo - Gruppe 3,8%. In diesem Fall war die Häufigkeit einzelner Symptome von EPS (wie Akathisie, extrapyramidale Störungen, Tremor, Dyskinesie, Dystonie, Angst, unwillkürliche Muskelkontraktionen, psychische Erregung und Muskelsteifigkeit) in der Regel niedrig und nicht mehr als 4% in jeder der therapeutischen Gruppen. In langfristigen klinischen Studien von Quetiapin bei Schizophrenie und bipolarer Störung war die Inzidenz von EPS in Quetiapin-und Placebo-Gruppen vergleichbar.
Vor dem Hintergrund der Therapie mit Quetiapin kann eine leichte dosisabhängige Abnahme der Konzentration von Schilddrüsenhormonen, insbesondere Thyroxin (T4) und freies T4, beobachtet werden. Die maximale Abnahme der allgemeinen und freien T4 wird auf der 2. und 4. Woche der Seroquel-Therapie registriert® Prolong, ohne weitere Abnahme der Hormonkonzentration bei längerer Behandlung. In fast allen Fällen kehrte die Konzentration von Gesamt - und freiem T4 nach Beendigung der Seroquel-Therapie auf das ursprüngliche Niveau zurück® Prolong, unabhängig von der Dauer der Behandlung. Ein leichter Rückgang der Gesamt Trijodthyronin (T3) und Reverse T3 wurde nur mit hohen Dosen beobachtet. Die Konzentration von Thyroxin-bindendem Globulin (TSG) blieb unverändert, eine Erhöhung der TSH-Konzentration wurde nicht festgestellt.
Symptome. Es wurde berichtet über die tödlichem Ausgang bei Einnahme von 13,6 G Quetiapin bei Patienten, die an der klinischen Forschung, sowie über Todesopfer nach der Einnahme von 6 G Quetiapin postmarketingovom Studie des Medikaments. Gleichzeitig wird der Fall der Einnahme von Quetiapin in einer Dosis von mehr als 30 g beschrieben, ohne tödlich zu sein.
Es gibt Berichte über extrem seltene Fälle von Quetiapin-Überdosierung, die zu einem erhöhten QT-Intervall führtenmit Tod oder Koma.
Bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Geschichte kann das Risiko von Nebenwirkungen bei einer Überdosierung zunehmen (siehe «Besondere Hinweise»).
Die Symptome, die bei einer Überdosierung festgestellt wurden, waren hauptsächlich auf die Verstärkung der bekannten pharmakologischen Wirkungen des Medikaments zurückzuführen, wie Schläfrigkeit und Sedierung, Tachykardie und Blutdrucksenkung.
Die Behandlung. Es gibt keine spezifischen Gegenmittel gegen Quetiapin. In Fällen von schweren Vergiftungen sollten Sie sich an die Möglichkeit einer Überdosierung mehrerer Medikamente erinnern. Es wird empfohlen, Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Funktion der Atmung und des Herz-Kreislauf-Systems, Bereitstellung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung und Belüftung durchzuführen. Magenspülung (nach Intubation, wenn der Patient bewusstlos ist) und die Verwendung von Aktivkohle und Abführmitteln kann zur Ausscheidung von nicht absorbiertem Quetiapin beitragen, aber die Wirksamkeit dieser Maßnahmen wurde nicht untersucht.
Eine genaue medizinische Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Zustand des Patienten verbessert.
Wirkmechanismus. Quetiapin ist ein atypisches antipsychotisches Medikament. Quetiapin und sein aktiver Metabolit N-Desalkylkvetiapin (Norkvetiapin) interagieren mit einem breiten Spektrum von Neutrotransmitterrezeptoren des Gehirns. Quetiapin und N-Desalkylquetiapin weisen eine hohe Affinität zu 5-HT auf2- Serotonin-Rezeptoren und D1-, D2- Dopamin-Rezeptoren des Gehirns. Antagonismus gegen diese Rezeptoren in Kombination mit einer höheren Selektivität zu 5-HT2- Serotonin-Rezeptoren als D2-Dopamin-Rezeptoren, verursacht die wichtigsten klinischen antipsychotischen Eigenschaften von Quetiapin und die geringe Inzidenz von extrapyramidalen Nebenwirkungen. Quetiapin und Norquetiapin zeigen keine merkliche Affinität zu Benzodiazepin-Rezeptoren, haben aber eine hohe Affinität zu Histamin und α1- Adrenorezeptoren und moderate Affinität zu α2- adrenerge Rezeptoren. Darüber hinaus hat Quetiapin keine oder hat eine geringe Affinität zu Muskarinrezeptoren, während Norquetiapin eine moderate oder hohe Affinität zu mehreren Subtypen von Muskarinrezeptoren zeigt, was die anticholinergen (muskarinergen) Wirkungen des Medikaments erklärt. Hemmung des Noradrenalintransporters und partieller Agonismus gegen 5-HT1A- Serotonin-Rezeptoren, manifestiert durch N-Desalkylkvetiapin, kann die antidepressive Wirkung des Medikaments verursachen.
Pharmakodynamische Effekte. Quetiapin zeigt Aktivität in Tests auf antipsychotische Aktivität, wie bedingte Reflexvermeidung. Es blockiert auch die Wirkung von Dopamin-Agonisten, die entweder in Verhaltens-oder elektrophysiologischen Studien ausgewertet werden, und erhöht die Konzentration des Dopamin-Metaboliten-des neurochemischen Markers der Blockade D2-Rezeptoren. Die Ergebnisse der Studie von extrapyramidal Symptomen (EPS) in präklinischen Studien haben gezeigt, dass Quetiapin unterscheidet sich von der Standard-Neuroleptika und atypische hat Profil. Quetiapin verursacht keine Überempfindlichkeit gegen Dopamin D2- Rezeptoren bei längerem Gebrauch. Quetiapin verursacht eine schwache Katalepsie in Dosen, die D effektiv blockieren2-Rezeptoren. Quetiapin wirkt selektiv auf das limbische System und verursacht eine Depolarisierungsblockade von mesolimbischen, aber nicht nigrostriatalen dopaminergen Neuronen. Mit einer kurzen und langen Einführung von Quetiapin hatte eine minimale Fähigkeit, Dystonie bei Kapuzineraffen zu verursachen, die mit Haloperidol sensibilisiert wurden oder keine medikamentöse Behandlung erhielten.
Klinische Wirksamkeit. Quetiapin ist wirksam gegen sowohl positive als auch negative Symptome der Schizophrenie. Quetiapin ist wirksam als Monotherapie bei manischen Episoden von mäßiger bis schwerer Schwere. Daten über die langfristige Verwendung von Quetiapin zur Vorbeugung von nachfolgenden manischen und depressiven Episoden fehlen. Daten über die Verwendung von Quetiapin in Kombination mit Valproatom Seminatriya oder Lithium-Medikamente in manischen Episoden von mäßiger bis schwerer Schwere sind begrenzt, aber diese Kombinationstherapie ist im Allgemeinen gut verträglich. Darüber hinaus ist Quetiapin in einer Dosis von 300 und 600 mg wirksam bei Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II von moderater bis schwerer Schwere. In diesem Fall ist die Wirksamkeit von Quetiapin in einer Dosis von 300 und 600 mg / Tag vergleichbar. Quetiapin ist wirksam bei Patienten mit Schizophrenie und Manie, wenn das Medikament 2 mal täglich eingenommen wird, trotz der Tatsache, dass T1/2 Quetiapin ist über 7 h. Die Wirkung von Quetiapin auf 5-HT2- und D2- die Rezeptoren dauern bis zu 12 Stunden nach der Einnahme des Medikaments.
Bei der Einnahme von Quetiapin mit Titration der Dosis bei Schizophrenie war die Häufigkeit von EPS und die gleichzeitige Anwendung von m-Holinoblokatorov mit der bei der Einnahme von Placebo vergleichbar. Bei der Ernennung von Quetiapin in festen Dosen von 75 bis 750 mg / Tag Patienten mit Schizophrenie die Häufigkeit von EPS und die Notwendigkeit für die gleichzeitige Anwendung von m-Holinoblokatorov nicht erhöht.
Bei der Anwendung von Quetiapin in Dosen bis zu 800 mg / Tag für die Behandlung von manischen Episoden von mäßiger bis schwerer Schwere als Monotherapie, und in Kombination mit Lithium oder Valproatom Seminatriya, die Häufigkeit von EPS und die gleichzeitige Anwendung von m-Holinoblokatorov war vergleichbar mit denen bei der Einnahme von Placebo.
Antipsychotisches Mittel (Neuroleptikum). Zeigt eine höhere Affinität zu Serotonin-Rezeptoren (5-HT2) als Dopamin (D) Rezeptoren1 und D2) Gehirn. Hat eine Affinität zu Histamin und α1- adrenorezeptoram, weniger aktiv in Bezug auf α2- adrenerge Rezeptoren. Es wurde keine selektive Affinität zu cholinergen Muscarin-und Benzodiazepin-Rezeptoren gefunden. Reduziert die Aktivität von mesolimbischen A10-dopaminergen Neuronen im Vergleich zu A9-nigrostriatnymi Neuronen, die an motorischen Funktionen beteiligt sind. Verursacht keine langfristige Erhöhung der Prolaktinkonzentration. Dauer der Kommunikation mit 5-HT2- Serotonin und D2-Dopamin-Rezeptoren sind weniger als 12 Stunden nach der Einnahme des Medikaments.
Quetiapin ist ein atypisches antipsychotisches Medikament. Quetiapin und sein aktiver Metabolit N-Desalkylkvetiapin interagieren mit Neurotransmitterrezeptoren des Gehirns. Quetiapin und N-Desalkylquetiapin weisen eine hohe Affinität zu Serotoninrezeptoren vom Typ 5NT auf2 und Dopaminrezeptoren vom Typ D1 und D2 Gehirn. Höhere Selektivität zu Serotoninrezeptoren vom Typ 5NT2 als zu Dopaminrezeptoren vom Typ D2, verursacht die wichtigsten klinischen antipsychotischen Eigenschaften des Medikaments Seroquel® Prolong und niedrige Inzidenz von extrapyramidalen Nebenwirkungen. Darüber hinaus zeigt N-Desalkylquetiapin eine hohe Affinität für den Noradrenalintransporter. Quetiapin und N-Desalkylquetiapin haben eine hohe Affinität zu Histamin und α1- Adrenorezeptoren und weniger Affinität gegenüber α2- Adrenorezeptoren und Serotoninrezeptoren vom Typ 5NT1. Quetiapin zeigt keine merkliche Affinität zu cholinergen Muscarin-und Benzodiazepin-Rezeptoren.
In Standardtests zeigt Quetiapin antipsychotische Aktivität.
Der spezifische Beitrag des Metaboliten N-Desalkylkvetiapin zur pharmakologischen Aktivität von Quetiapin ist nicht installiert.
Die Ergebnisse der Untersuchung von extrapyramidalen Symptomen (EPS) bei Tieren zeigten, dass Quetiapin eine schwache Katalepsie in Dosen verursacht, die die Typ-D-Rezeptoren effektiv blockieren2. Quetiapin verursacht eine selektive Abnahme der Aktivität von mesolimbischen A10 dopaminergen Neuronen im Vergleich zu A9 nigrostriatnymi Neuronen, die an der motorischen Funktion beteiligt sind.
Seroquel® Prolong wird gut vertragen, wenn es in den empfohlenen Dosen eingenommen wird, einschließlich.ältere Patienten.
Bei Patienten der Altersgruppe von 66 bis 89 Jahren mit Demenz Seroquel® Prolong in Dosen von 50 bis 300 mg / Tag reduziert die Symptome der Depression.
Die Häufigkeit von EPS und Körpergewicht bei stabilen Patienten mit Schizophrenie erhöht sich nicht mit einer langfristigen Therapie mit Seroquel® Prolong.
In Studien zur schweren depressiven Störung nach DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) - Handbuch zur Diagnose und Statistik von psychischen Störungen, 4. Ausgabe) beobachtete kein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten und suizidales Denken bei der Einnahme des Medikaments Seroquel® Prolong im Vergleich zu Placebo.
Quetiapin wird gut aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Cmax Quetiapin und N-Desalkilquetiapin im Blutplasma wird ungefähr durch 6 h nach Einnahme des Medikaments Seroquel erreicht® Prolong. Die Gleichgewichtsmolkonzentration des aktiven Metaboliten N-Desalkylkvetiapin beträgt 35% von diesem Quetiapin.
Pharmakokinetik von Quetiapin und N-Desalkylquetiapin linear und ist dosisabhängig in der Einnahme von Seroquel® Prolong in Dosen bis zu 800 mg 1 einmal täglich.
Bei der Einnahme des Medikaments Seroquel® Prolong 1 einmal täglich in einer Dosis, die der Tagesdosis des Medikaments Seroquel entspricht®, für 2 Empfang genommen, beobachtete ähnliche AUC, aber Cmax es war 13% weniger. Der Wert der AUC des Metaboliten N-Desalkylkvetiapin war 18% weniger.
Studien über die Auswirkungen der Nahrungsaufnahme auf die Bioverfügbarkeit von Quetiapin haben gezeigt, dass eine fettreiche Mahlzeit zu einem statistisch signifikanten Anstieg von C führtmax und AUC für Seroquel Medikament® Prolong-ungefähr 50 und 20% beziehungsweise. Eine fettarme Mahlzeit hatte keinen signifikanten Einfluss auf Cmax und die AUC von Quetiapin. Es wird empfohlen, Seroquel einzunehmen® Verlängern Sie 1 einmal täglich abgesehen von den Mahlzeiten.
Ungefähr 83% von Quetiapin bindet an Plasmaproteine.
Es wurde festgestellt, dass CYP3A4 ein Schlüsselizoferment des Metabolismus von Quetiapin ist, vermittelt durch Cytochrom P450. N-Desalkylkvetiapin wird unter Beteiligung des Isoenzyms CYP3A4 gebildet.
Quetiapin und einige seiner Metaboliten (einschließlich N-Desalkylkvetiapin) haben eine schwache hemmende Aktivität gegenüber Cytochrom P450 Isoenzyme 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4, aber nur bei einer Konzentration von 5-50 mal höher als die Konzentration, bei üblicherweise verwendeten wirksamen Dosen beobachtet 300-800 mg/Tag.
Basierend auf den Ergebnissen in vitro. erwarten Sie nicht, dass die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin mit anderen Medikamenten zu einer klinisch ausgeprägten Hemmung des Metabolismus anderer Arzneimittel führt, vermittelte Cytochrom P450.
T1/2 Quetiapin und N-Desalkylquetiapin sind etwa 7 und 12 h beziehungsweise. Ungefähr 73% Quetiapin wird im Urin und 21% mit Kot ausgeschieden. Quetiapin wird aktiv in der Leber metabolisiert, weniger als 5% Quetiapin wird nicht metabolisiert und wird unverändert von den Nieren oder mit Kot ausgeschieden.
Unterschiede der pharmakokinetischen Parameter bei Männern und Frauen werden nicht beobachtet.
Die durchschnittliche Cl von Quetiapin bei älteren Patienten ist 30 bis 50 Prozent geringer als bei Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Der durchschnittliche Plasma-Cl von Quetiapin nimmt bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz um etwa 25% ab (Cl Kreatinin <30 ml / min / 1,73 m2aber die individuellen Clearance-Raten liegen innerhalb der Werte, die bei gesunden Freiwilligen festgestellt wurden.
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (kompensierte alkoholische Zirrhose) wird der durchschnittliche Plasma-Cl von Quetiapin um etwa 25% reduziert. Da Quetiapin in der Leber stark metabolisiert wird, bei Patienten mit Leberinsuffizienz kann die Plasmakonzentration von Quetiapin erhöht werden, was eine Dosisanpassung erfordert.
- Antipsychotisches Mittel (Neuroleptikum) [Neuroleptika]
Vorsicht ist geboten bei der kombinierten Anwendung des Medikaments Seroquel® Prolong mit anderen Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, sowie Alkohol.
Cytochrom P450-Isoenzym (CYP) 3A4 ist das wichtigste Isoenzym, das für den Stoffwechsel von Quetiapin verantwortlich ist, das durch das Cytochrom P450-System durchgeführt wird. Bei der Untersuchung an gesunden Probanden führte die gemeinsame Anwendung von Quetiapin (in einer Dosis von 25 mg) mit Ketoconazol, einem CYP3A4-Inhibitor, zu einer Erhöhung der AUC von Quetiapin in 5-8-Zeiten.
Daher ist die gemeinsame Verwendung von Quetiapin und Cytochrom-CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert. Bei der Therapie mit Quetiapin wird nicht empfohlen, Grapefruitsaft zu essen.
In der pharmakokinetischen Studie führte die Verwendung von Quetiapin in unterschiedlicher Dosierung vor oder gleichzeitig mit der Einnahme von Carbamazepin zu einem signifikanten Anstieg der Cl Quetiapin und dementsprechend zu einer Abnahme der AUC, im Durchschnitt um 13%, verglichen mit der Einnahme von Quetiapin ohne Carbamazepin. Bei einigen Patienten war die Abnahme der AUC noch ausgeprägter. Eine solche Interaktion wurde von einer Abnahme der Konzentration von Quetiapin im Plasma begleitet und konnte die Wirksamkeit der Seroquel-Therapie verringern® Prolong. Die kombinierte Anwendung von Quetiapin mit Phenytoin, einem anderen Induktor des mikrosomalen Lebersystems, wurde von einer noch ausgeprägteren (etwa 450%) Erhöhung der Clearance von Quetiapin begleitet. Anwendung des Medikaments Seroquel® Die Verlängerung von Patienten, die Induktoren des Enzymsystems der Leber erhalten, ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen einer Seroquel-Therapie vorliegt® Prolong übertrifft das Risiko, das mit der Abschaffung des Arzneimittels verbunden ist — Induktor von Leberenzymen. Die Änderung der Dosis von Medikamenten-Induktoren von mikrosomalen Enzymen sollte schrittweise erfolgen. Falls erforderlich, ist es möglich, sie durch Medikamente zu ersetzen, die mikrosomale Enzyme nicht induzieren (z. B. Valproinsäure).
Die Pharmakokinetik von Quetiapin änderte sich nicht signifikant, während die Verwendung von Antidepressiva Imipramin (CYP2D6-Inhibitor) oder Fluoxetin (CYP3A4-Inhibitor und CYP2D6).
Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht signifikant zusammen mit der Verwendung von antipsychotischen Medikamenten — Risperidonom oder Haloperidol. Die gleichzeitige Einnahme von Quetiapin und Thioridazin führte jedoch zu einem Anstieg der Cl von Quetiapin um etwa 70%.
Die Pharmakokinetik von Quetiapin ändert sich nicht signifikant bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin.
Bei einer Einzeldosis von 2 mg Lorazepam vor dem Hintergrund der Einnahme von Quetiapin in einer Dosis von 250 mg 2 mal täglich nimmt die Clearance von Lorazepam um etwa 20% ab.
Die Pharmakokinetik von Lithiumpräparaten ändert sich nicht bei gleichzeitiger Anwendung von Quetiapin. Es gab keine klinisch signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Valproinsäure und Quetiapin bei der gemeinsamen Anwendung von Valproat und Seminatrium Quetiapin.
Pharmakokinetische Studien zur Untersuchung der Wechselwirkung des Medikaments Seroquel® Prolong mit Medikamenten, die bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen verwendet werden, wurden nicht durchgeführt.
Vorsicht ist geboten bei der kombinierten Anwendung des Medikaments Seroquel® Prolong und Medikamente, die eine Störung des Elektrolythaushalts und eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen könnenc.
Quetiapin verursachte keine Induktion von Leberenzymsystemen, die am Phenazon-Stoffwechsel beteiligt sind.
Bei Patienten, die Quetiapin, wurden falsch-positive Ergebnisse der Screening-Tests auf die Erkennung von Methadon und trizyklischen Antidepressiva Methode Immunoassay. Eine chromatographische Untersuchung wird empfohlen, um die Ergebnisse des Screenings zu bestätigen.
However, we will provide data for each active ingredient