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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Beschreibung Name der Medizin Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Aczone Gel
Komposition
Beschreibung Komposition Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Darreichungsformen Und Stärken
Gel, 5%. Jedes Gramm ACZONE® gel enthält 50 mg
von dapon in einem weißen bis hellgelben gel.
Lagerung Und Handhabung
ACZONE® (dapsone) Gel, 5%, ist in der gelieferten
folgende Größe Rohre:
NDR 0023-3670-30
30-Gramm-Laminats-Rohr
NDR 0023-3670-60
60 Gramm Laminat-tube
NDR 0023-3670-90
90 Gramm Laminat-tube
Speichern ACZONE® gel bei kontrollierter Raumtemperatur,
20°-25°C (68°-77°F), Ausflüge bis 15 erlaubt°-30°C (59°-86°F). Schützen vor
Einfrieren.
Allergan, Inc., Irvine, CA 92612, U. S. A. Revised: July
2015
Therapeutische Hinweise
Beschreibung Therapeutische Hinweise Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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ACZONE® Gel, 5%, ist indiziert für die topische
Behandlung von Akne vulgaris.
Art der Verabreichung und Dosierung
Beschreibung Art der Verabreichung und Dosierung Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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nur zur topischen Anwendung. Nicht für orale, ophthalmische oder
intravaginale Verwendung.
nachdem die Haut sanft gewaschen und trocken getupft Wurde, auftragen
ungefähr eine erbsengroße Menge ACZONE & reg; Gel, 5%, in einer dünnen Schicht zu
die Akne betroffenen Bereiche zweimal täglich. Reiben Sie ACZONE® Gel, 5%, sanft und
komplett. ACZONE® Gel, 5%, ist kiesig mit sichtbarer Arzneimittelsubstanz
Partikel. Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung von ACZONE® Gel, 5%.
Wenn nach 12 Wochen keine Besserung Eintritt, Behandlung mit
ACZONE® Gel, 5%, sollte neu bewertet werden.
Kontraindikationen
Beschreibung Kontraindikationen Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Keiner.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Beschreibung Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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WARNHINWEISE
Enthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Methämoglobinämie
Fälle von methämoglobinämie, mit resultierenden
Krankenhausaufenthalt, wurden berichtet postmarketing in Verbindung mit ACZONE®
Gel, 5% - Behandlung. Patienten mit glucose-6-Phosphat-dehydrogenase
Mangel oder angeborene oder idiopathische methämoglobinämie sind anfälliger
zur medikamenteninduzierten methämoglobinämie. Vermeiden Sie die Verwendung von ACZONE® Gel, 5% in
Patienten mit angeborener oder idiopathischer methämoglobinämie.
Anzeichen und Symptome einer methämoglobinämie können sich verzögern
einige Stunden nach der Exposition. Erste Anzeichen und Symptome einer methämoglobinämie sind
gekennzeichnet durch eine schiefergraue Zyanose, die Z. B. in den mundschleimhäuten Auftritt,
Lippen und nagelbetten. Beraten Patienten Aczone absetzen® Gel, 5% und
suchen Sie bei Zyanose sofort einen Arzt auf.
Dapon kann erhöhte methämoglobinspiegel verursachen
besonders in Verbindung mit Methämoglobin-induzierende Agenten.
Hämatologische Effekte
Orale dapon-Behandlung hat dosisabhängige
Hämolyse und hämolytische Anämie. Personen mit glucose-6-Phosphat
dehydrogenase (G6PD) - Mangel sind anfälliger für Hämolyse mit der Verwendung von
bestimmte Drogen. G6PD-Mangel ist am häufigsten in Populationen afrikanischer,
Südasiatische, nahöstliche und mediterrane Abstammung.
Einige Probanden mit G6PD-Mangel mit ACZONE® Gel
entwickelte laborveränderungen, die auf eine Hämolyse hindeuten. Es gab keine Beweise für
klinisch relevante Hämolyse oder Anämie bei Patienten, die mit ACZONE®
Gel, 5%, einschließlich Patienten mit G6PD-Mangel.
Aczone absetzen® Gel, 5%, wenn Anzeichen und Symptome
suggestive hämolytische Anämie auftreten. Vermeiden Sie die Verwendung von ACZONE® Gel, 5% in
Patienten, die orale dapon-oder malariamedikamente einnehmen, weil die
Potenzial für hämolytische Reaktionen. Kombination von ACZONE® Gel, 5%, mit
trimethoprim / Sulfamethoxazol (TMP / SMX) kann die Wahrscheinlichkeit einer Hämolyse erhöhen
bei Patienten mit G6PD-Mangel.
Periphere Neuropathie
Periphere Neuropathie (Motorischer Verlust und Muskelschwäche)
wurde mit oraler dapon-Behandlung berichtet. Keine Ereignisse der Peripherie
Neuropathie wurden in klinischen Studien mit topischen ACZONE® Gel beobachtet, 5%
Behandlung.
Haut
Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse, Erythem
multiforme, morbilliforme und scarlatiniforme Reaktionen, bullöse und exfoliative
dermatitis, erythema nodosum und Urtikaria) wurden mit oraler
Dapson-Behandlung. Diese Arten von Hautreaktionen wurden in klinischen Studien nicht beobachtet
Studien mit topischen ACZONE® Gel, 5% - Behandlung.
Raten Sie dem Patienten, sofort einen Arzt aufzusuchen für
Zyanose.
Beraten Patienten zu verwenden ACZONE® Gel, 5%, wie angegeben
vom Arzt. ACZONE & reg; Gel, 5%, ist für externe topische Verwendung nur. ACZONE & reg; Gel, 5%, ist nicht zum oralen, ophthalmischen oder intravaginalen Gebrauch.
Raten Sie Patienten, Anzeichen von Nebenwirkungen zu melden
zu Ihrem Arzt.
Schützen ACZONE® Gel, 5%, vor dem einfrieren.
siehe Patienteninformationen für weitere Informationen zu
Sicherheit, Wirksamkeit, Allgemeine Verwendung und Lagerung von ACZONE® Gel, 5%.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Dapon war bei einer bakteriellen umgekehrten mutation nicht mutagenisch
assay (Ames-test) mit S. typhimurium und E. coli mit und ohne metabolische
Aktivierung und war negativ in einem an Mäusen durchgeführten Mikronukleus-assay. Dapson erhöht
sowohl numerische als auch strukturelle Aberrationen in einem chromosomenaberrationstest
durchgeführt mit chinesischen hamster-Eierstock - (CHO -) Zellen.
Dapon war nicht krebserregend für Ratten, wenn Sie oral
verabreicht an Frauen für 92 Wochen oder Männer für 100 Wochen in dosisstufen bis
zu 15 mg / kg /Tag (ungefähr 160 mal die systemische Exposition beobachtet in
menschliche Männchen und 300-fache der systemischen Exposition, die bei menschlichen Weibchen als
Ergebnis der Anwendung der maximal empfohlenen topischen Dosis, basierend auf AUC
Vergleiche).
Keine Hinweise auf karzinogenitätspotential
erhalten in einer dermalen Studie, in der dapongel topisch angewendet wurde Tg.AC transgene Mäuse für ungefähr 26 Wochen. Dapsone Konzentrationen von 3%, 5%, und
10% wurden bewertet; 3% material wurde als die maximal tolerierte Dosierung beurteilt.
ACZONE® Gel, 5%, nicht erhöhen die rate der
Bildung von UV-Licht-induzierten Hauttumoren bei topischer Anwendung auf haarlose
Mäuse in einer 12-monatigen photokarzinogenitätsstudie.
Die Auswirkungen von dapon auf die Fruchtbarkeit und allgemein
die Vervielfältigung Leistung beurteilt wurden bei männlichen und weiblichen Ratten nach oraler
(sondenfütterung) Dosierung. Dapon reduzierte die Beweglichkeit der Spermien in Dosierungen von 3 mg / kg / Tag oder
größere (ungefähr 17-fache systemische Exposition, die bei menschlichen Männern beobachtet wurde
als Ergebnis der Verwendung der maximal empfohlenen topischen Dosis, basierend auf AUC
Vergleiche). Die mittlere Anzahl von embryoimplantationen und lebensfähigen Embryonen war
signifikant reduziert bei unbehandelten Frauen, gepaart mit dosierten Männern
bei 12 mg / kg / Tag oder mehr (ungefähr 70-fache systemische Exposition
beobachtet bei menschlichen Männern als Folge der Verwendung der maximal empfohlenen topischen
Dosis, basierend auf auc-vergleichen), vermutlich aufgrund reduzierter zahlen oder
Wirksamkeit von Spermien, was auf eine Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit hinweist. Dapson hatte keine
Wirkung auf die männliche Fruchtbarkeit bei Dosierungen von 2 mg / kg / Tag oder weniger (ca.
mal die systemische Exposition beobachtet bei menschlichen Männern als Folge der Verwendung der
maximale empfohlene topische Dosis, basierend auf auc-vergleichen). Wenn verabreicht
weiblichen Ratten in einer Dosierung von 75 mg / kg / Tag (etwa 800 mal die
systemische Exposition beobachtet bei menschlichen Frauen als Folge der Verwendung des Maximums
empfohlene topische Dosis, basierend auf AUC-vergleichen), für 15 Tage vor der Paarung
und für 17 Tage danach reduzierte daphone die Durchschnittliche Anzahl der Implantationen,
erhöhte die mittlere frühe Resorptionsrate und reduzierte die mittlere Wurfgröße.
Diese Effekte waren wahrscheinlich Sekundär zur mütterlichen Toxizität.
Dapon wurde auf Wirkungen auf perinatale/postnatale Wirkungen untersucht
pup Entwicklung und postnatale mütterliche Verhalten und Funktion in einer Studie in
welches dapon wurde weiblichen Ratten täglich oral verabreicht, beginnend am
siebter Tag der Schwangerschaft und weiter bis zum siebenundzwanzigsten Tag
nach der Geburt. Mütterliche Toxizität (vermindertes Körpergewicht und Nahrungsaufnahme) und
entwicklungseffekte (Zunahme der Totgeborenen Welpen und vermindertes welpengewicht)
wurden bei einer dapon-Dosis von 30 mg/kg/Tag (etwa 500 mal die
systemische Exposition beobachtet bei menschlichen Frauen als Folge der Verwendung des Maximums
empfohlene topische Dosis, basierend auf AUC vergleichen). Es wurden keine Auswirkungen beobachtet
über die Lebensfähigkeit, körperliche Entwicklung, Verhalten, Lernfähigkeit oder
Fortpflanzungsfunktion überlebender Welpen.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei
schwanger. Es wurde gezeigt, dass dapon bei Ratten eine embryozide Wirkung hat
und Kaninchen bei oraler Verabreichung in Dosen von 75 mg / kg / Tag und 150 mg / kg / Tag
(ungefähr das 800-und 500-fache der beim Menschen beobachteten systemischen Exposition
Frauen als Ergebnis der Verwendung der maximal empfohlenen topischen Dosis, basierend auf AUC
Vergleiche) bzw. Diese Effekte waren wahrscheinlich Sekundär zu mütterlichen
Toxizität. ACZONE & reg; Gel, 5%, sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn die
der potenzielle nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Stillende Mütter
Obwohl systemische absorption von dapon nach topischer
Anwendung von ACZONE® Gel, 5%, ist minimal im Vergleich zu oral dapsone
es ist jedoch bekannt, dass dapon in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wegen
das Potenzial, dass orales dapon bei stillenden Säuglingen Nebenwirkungen hervorruft, a
es sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder ACZONE® eingestellt WERDEN soll;
Gel, 5%, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Medikaments für die Mutter.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit wurde bewertet 1169 Kinder im Alter
12-17 Jahre alt mit ACZONE behandelt® Gel, 5%, in den klinischen Studien.
Die unerwünschte ereignisrate für ACZONE® Gel, 5%, war ähnlich dem Fahrzeug
Kontrollgruppe. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
als 12 Jahre alt, daher ACZONE® Gel, 5%, wird nicht empfohlen für
Verwendung in dieser Altersgruppe.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien von ACZONE & reg; Gel, 5%, nicht
eine ausreichende Anzahl von Patienten ab 65 Jahren einbeziehen, um festzustellen, ob
Sie reagieren anders als jüngere Patienten.
G6PD-Mangel
ACZONE® Gel, 5% und Fahrzeug wurden ausgewertet
randomisierte, doppelblinde, cross-over-design-klinische Studie mit 64 Patienten mit
G6PD-Mangel und Akne vulgaris. Themen waren Schwarz (88%), asiatische (6%),
Hispanic (2%) oder anderer Rassen Herkunft (5%). Blutproben wurden entnommen
Baseline, Woche 2, und Woche 12 sowohl während Fahrzeug und ACZONE® Gel, 5%
behandlungszeiträume. Es gab 56 von 64 Probanden, die eine Woche 2 Blutentnahme hatten
und angewendet mindestens 50% der behandlungsanwendungen. Tabelle 3 enthält Ergebnisse
von der Prüfung relevanter hämatologischer Parameter für diese beiden behandlungsperioden.
ACZONE® Gel wurde mit einem assoziiert 0.32 g / dL Tropfen Hämoglobin nach zwei
Wochen der Behandlung, aber der hämoglobinspiegel kehrte im Allgemeinen auf den Ausgangswert zurück
in Woche 12.
Tabelle 3: Mittleres Hämoglobin, Bilirubin und Retikulozyten
Ebenen in Akne-Probanden mit G6PD-Mangel in ACZONE® / Fahrzeug Cross-Over
Studie
ACZONE®
Fahrzeug
N
Mittelwert
N
Mittelwert
Hämoglobin (g/dL)
Vorbehandlung
53
13.44
56
13.36
2 Wochen
53
13.12
55
13.34
12 Wochen
50
13.42
50
13.37
Bilirubin (mg/dL)
Vorbehandlung
54
0.58
56
0.55
2 Wochen
53
0.65
55
0.56
12 Wochen
50
0.61
50
0.62
Retikulozyten (%)
Vorbehandlung
53
1.30
55
1.34
2 Wochen
53
1.51
55
1.34
12 Wochen
50
1.48
50
1.41
Es gab keine Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in haptoglobin oder
lactatdehydrogenase während ACZONE® oder Fahrzeugbehandlung an entweder der
2-Wochen-oder 12-Wochen-Zeitpunkt.
Der Anteil der Probanden, die Rückgänge in
Hämoglobin ≥ 1 g/dL war vergleichbar zwischen ACZONE® Gel, 5% und Fahrzeug
Behandlung (8 von 58 Probanden hatten solche Abnahmen während der ACZONE & reg; Behandlung
im Vergleich zu 7 von 56 Probanden während der Fahrzeugbehandlung bei Probanden mit at
mindestens eine on-Behandlung Hämoglobin Beurteilung). Untergruppen basierend auf Geschlecht, Rasse,
oder die G6PD-Enzymaktivität zeigte keine Unterschiede in den Laborergebnissen von
die gesamte Studiengruppe. Es gab keine Hinweise auf klinisch signifikante
hämolytische Anämie in dieser Studie. Einige dieser Themen entwickelt Labor
Veränderungen, die auf eine Hämolyse hindeuten.
Interaktion mit anderen Medikamenten
Beschreibung Interaktion mit anderen Medikamenten Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
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Nebenwirkungen
Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden
unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines
Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden
Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
Schwerwiegende Nebenwirkungen bei behandelten Patienten
mit ACZONE & reg; Gel, 5%, während der klinischen Studien enthalten, waren aber nicht
beschränkt auf Folgendes:
In den klinischen Studien, mit insgesamt 12 von 4032
es wurde berichtet, dass Patienten an Depressionen litten (3 von 1660 mit vehicle und 9 behandelt
von 2372 mit ACZONE behandelt® Gel, 5%). Psychose wurde berichtet in 2 von
2372 Patienten mit ACZONE behandelt® Gel, 5%, und in 0 von 1660 Patienten
behandelt mit Fahrzeug.
Kombinierte Kontakt-Sensibilisierung/Reizung Studien mit ACZONE®
Gel, 5%, führte bei 253 gesunden Probanden zu mindestens 3 Probanden mit mäßigem
Erythem. ACZONE & reg; Gel, 5%, induzierte keine phototoxizität oder photoallergie in
humanen dermalen Sicherheitsstudien.
ACZONE® Gel, 5%, wurde bewertet für 12 Wochen in
vier kontrollierte Studien für lokale kutane Ereignisse bei 1819 Patienten. Die meisten
häufige Ereignisse, die aus diesen Studien berichtet werden, sind öligkeit / peeling, Trockenheit,
und Erythem. Diese Daten sind nach Schweregrad in Tabelle 1 unten dargestellt.max
Die Nebenwirkungen, die in mindestens 1% der
Patienten in beiden Armen in den vier fahrzeugkontrollierten Studien werden vorgestellt in
Tabelle 2.max. NOS
3%
3%
Sinusitis NOS
2%
1%
Influenza
1%
1%
Pharyngitis
2%
2%
Husten
2%
2%
Gelenkverstauchung
1%
1%
Kopfschmerzen NOS
4%
4%
NOS = nicht anders angegeben
Ein patient behandelt mit ACZONE® Gel in die
klinische Studien hatten gesichtsschwellungen, die zum absetzen der Medikamente führten.
Darüber hinaus wurden 486 Patienten in einem 12-Monat untersucht
Sicherheitsstudie. Die adverse event Profil in dieser Studie wurde in übereinstimmung mit
beobachtet in der Fahrzeug-kontrollierten Studien.
Erfahrungen mit der Oralen Anwendung von dasone
Obwohl nicht in den klinischen Studien mit ACZONE® beobachtet;
Gel (topisches dapon) schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei oraler Anwendung berichtet
Verwendung von dapon, einschließlich Agranulozytose, hämolytische Anämie, periphere Neuropathie
(Motorischer Verlust und Muskelschwäche) und Hautreaktionen (toxische epidermale
Nekrolyse, erythema multiforme, morbilliforme und scarlatiniforme Reaktionen,
bullöse und exfoliative dermatitis, erythema nodosum, und Urtikaria).
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden identifiziert
während der post-Zulassung Verwendung von ACZONE® Gel, 5%. Weil diese Reaktionen sind
freiwillig aus einer Bevölkerung von unsicherer Größe gemeldet, ist es nicht immer
möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder eine kausale
Beziehung zur drogenexposition.
Methämoglobinämie wurde identifiziert während
postmarketing Verwendung von ACZONE® Gel, 5%.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Trimethoprim-Sulfamethoxazol
Eine Arzneimittel-Arzneimittel-Wechselwirkungen-Studie ausgewertet, die Wirkung der
Verwendung von ACZONE® Gel, 5%, in Kombination mit doppelter Stärke (160 mg/800
mg) trimethoprim-Sulfamethoxazol (TMP/SMX). Während der gleichzeitigen Verabreichung systemisch
Niveaus von TMP und SMX waren im wesentlichen unverändert. Jedoch Ebenen von dapsone
und seine Metaboliten nahmen in Gegenwart von TMP/SMX zu. Systemische Exposition
(AUC0-12) von dapon und N-acetyl-dapon (NAD) um etwa 40% erhöht wurden und
20% bzw. in Gegenwart von TMP / SMX. Insbesondere die systemische Exposition (AUC0-12)
von daponhydroxylamin (DHA) wurde in Gegenwart von mehr als verdoppelt
TMP/SMX. Die Exposition aus der vorgeschlagenen topischen Dosis beträgt etwa 1% der aus der
100 mg orale Dosis, auch bei gleichzeitiger Anwendung mit TMP / SMX.
Topisches Benzoylperoxid
Die topische Anwendung von ACZONE® Gel, gefolgt von
Benzoylperoxid bei Patienten mit Akne vulgaris führte zu einer vorübergehenden lokalen
gelbe oder orangefarbene Verfärbung der Haut und der Gesichtshaare (berichtet von 7 out
von 95 Probanden in einer klinischen Studie) mit Auflösung in 4 bis 57 Tagen.
Wechselwirkungen Mit Oralem dapon
Bestimmte begleitmedikamente (wie rifampin, Antikonvulsiva,
Johanniskraut) kann die Bildung von daponhydroxylamin, einem
Metabolit von dapon im Zusammenhang mit Hämolyse. Mit oraler dapone-Behandlung,
es wurde festgestellt, dass Folsäure-Antagonisten wie Pyrimethamin
erhöhen Sie die Wahrscheinlichkeit hämatologischer Reaktionen.
Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Methämoglobinämie Induzieren
Gleichzeitige Anwendung von ACZONE® mit Medikamenten, die induzieren
methämoglobinämie wie Sulfonamide, acetaminophen, Acetanilid, Anilin
Farbstoffe, Benzocain, Chloroquin, dapon, Naphthalin, Nitrate und Nitrite, nitrofurantoin,
nitroglycerin, Nitroprussid, pamaquin, para-aminosalicylsäure,
phenacetin, phenobarbital, phenytoin, primaquin und Chinin können die
Risiko für die Entwicklung von methämoglobinämie.
Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit
Beschreibung Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
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Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei
schwanger. Es wurde gezeigt, dass dapon bei Ratten eine embryozide Wirkung hat
und Kaninchen bei oraler Verabreichung in Dosen von 75 mg / kg / Tag und 150 mg / kg / Tag
(ungefähr das 800-und 500-fache der beim Menschen beobachteten systemischen Exposition
Frauen als Ergebnis der Verwendung der maximal empfohlenen topischen Dosis, basierend auf AUC
Vergleiche) bzw. Diese Effekte waren wahrscheinlich Sekundär zu mütterlichen
Toxizität. ACZONE & reg; Gel, 5%, sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn die
der potenzielle nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fötus.
Nebenwirkungen
Beschreibung Nebenwirkungen Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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Klinische Studien Erfahrung
Weil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden
unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien eines
Medikament kann nicht direkt mit raten in den klinischen Studien eines anderen verglichen werden
Drogen und kann nicht die in der Praxis beobachteten raten widerspiegeln.
Schwerwiegende Nebenwirkungen bei behandelten Patienten
mit ACZONE & reg; Gel, 5%, während der klinischen Studien enthalten, waren aber nicht
beschränkt auf Folgendes:
In den klinischen Studien, mit insgesamt 12 von 4032
es wurde berichtet, dass Patienten an Depressionen litten (3 von 1660 mit vehicle und 9 behandelt
von 2372 mit ACZONE behandelt® Gel, 5%). Psychose wurde berichtet in 2 von
2372 Patienten mit ACZONE behandelt® Gel, 5%, und in 0 von 1660 Patienten
behandelt mit Fahrzeug.
Kombinierte Kontakt-Sensibilisierung/Reizung Studien mit ACZONE®
Gel, 5%, führte bei 253 gesunden Probanden zu mindestens 3 Probanden mit mäßigem
Erythem. ACZONE & reg; Gel, 5%, induzierte keine phototoxizität oder photoallergie in
humanen dermalen Sicherheitsstudien.
ACZONE® Gel, 5%, wurde bewertet für 12 Wochen in
vier kontrollierte Studien für lokale kutane Ereignisse bei 1819 Patienten. Die meisten
häufige Ereignisse, die aus diesen Studien berichtet werden, sind öligkeit / peeling, Trockenheit,
und Erythem. Diese Daten sind nach Schweregrad in Tabelle 1 unten dargestellt.max
Die Nebenwirkungen, die in mindestens 1% der
Patienten in beiden Armen in den vier fahrzeugkontrollierten Studien werden vorgestellt in
Tabelle 2.max. NOS
3%
3%
Sinusitis NOS
2%
1%
Influenza
1%
1%
Pharyngitis
2%
2%
Husten
2%
2%
Gelenkverstauchung
1%
1%
Kopfschmerzen NOS
4%
4%
NOS = nicht anders angegeben
Ein patient behandelt mit ACZONE® Gel in die
klinische Studien hatten gesichtsschwellungen, die zum absetzen der Medikamente führten.
Darüber hinaus wurden 486 Patienten in einem 12-Monat untersucht
Sicherheitsstudie. Die adverse event Profil in dieser Studie wurde in übereinstimmung mit
beobachtet in der Fahrzeug-kontrollierten Studien.
Erfahrungen mit der Oralen Anwendung von dasone
Obwohl nicht in den klinischen Studien mit ACZONE® beobachtet;
Gel (topisches dapon) schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei oraler Anwendung berichtet
Verwendung von dapon, einschließlich Agranulozytose, hämolytische Anämie, periphere Neuropathie
(Motorischer Verlust und Muskelschwäche) und Hautreaktionen (toxische epidermale
Nekrolyse, erythema multiforme, morbilliforme und scarlatiniforme Reaktionen,
bullöse und exfoliative dermatitis, erythema nodosum, und Urtikaria).
Postmarketing Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden identifiziert
während der post-Zulassung Verwendung von ACZONE® Gel, 5%. Weil diese Reaktionen sind
freiwillig aus einer Bevölkerung von unsicherer Größe gemeldet, ist es nicht immer
möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder eine kausale
Beziehung zur drogenexposition.
Methämoglobinämie wurde identifiziert während
postmarketing Verwendung von ACZONE® Gel, 5%.
Überdosis
Beschreibung Überdosis Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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keine Angaben gemacht.
Pharmakokinetik
Beschreibung Pharmakokinetik Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
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In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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Eine open-label-Studie verglich die Pharmakokinetik von
dapsone nach ACZONE® Gel, 5%, (110 ± 60 mg/Tag) wurde zweimal täglich angewendet
(~BSA 22,5%) für 14 Tage (n=18) mit einer Einzeldosis von 100 mg oral verabreichtem dapon
zu einer Untergruppe von Patienten (n=10) in einem crossover-design. Am Tag 14 der Mittelwert
dapon AUC0-24h war 415 ± 224 ng&Stier;h / mL für ACZONE® Gel, 5%, während
nach einer Einzeldosis von 100 mg oralem dapon Betrug die AUC0-infinity 52,641 & plusmn;
36,223 ng&Stier;h / mL. Exposition nach der oralen Dosis von 100 mg dapon war
etwa 100-mal größer als nach der aktuellen ACZONE® Gel, 5%
Dosis, zweimal täglich.
In einer langfristigen Sicherheitsstudie von ACZONE & reg; Gel, 5%
Behandlung, periodische Blutproben wurden bis zu 12 Monate gesammelt, um zu bestimmen
systemische Exposition von dapon und seinen Metaboliten bei etwa 500 Patienten.
Basierend auf den messbaren daponkonzentrationen von 408 Patienten (M=192,
F=216), bezogen auf Monat 3, Schienen weder Geschlecht noch Rasse die
Pharmakokinetik von dapon. In ähnlicher Weise waren dapone-Expositionen ungefähr die
Gleiches zwischen den Altersgruppen von 12-15 Jahren (N=155) und denen größer oder
gleich 16 Jahre (N=253). Es gab keine Hinweise auf eine zunehmende systemische
Exposition gegenüber dapon über das Studienjahr bei diesen Patienten.
Datum der überarbeitung des Textes
Beschreibung Datum der überarbeitung des Textes Aczone (Antimicrobial)ist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
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Juli
2015
Aczone (Antimicrobial) preis
We have no data on the cost of the drug. However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Dapsone 5 % per unit in online pharmacies is from 0.78$ to 1$, per package is from 60$ to 140$.
The approximate cost of Dapsone 25 mg per unit in online pharmacies is from 3.4$ to 3.4$, per package is from 340$ to 340$.
The approximate cost of Dapsone 50 mg per unit in online pharmacies is from 3.51$ to 4.29$, per package is from 120$ to 295$.
The approximate cost of Dapsone 100 mg per unit in online pharmacies is from 1.7$ to 1.7$, per package is from 170$ to 170$.