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Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
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1) als Teil eines Multi-therapieschemas bei der Behandlung aller Formen von Lepra.
2) Behandlung von Dermatitis herpetiformis und anderen Dermatosen.
3) Malaria-Prophylaxe in Kombination mit Pyrimethamin.
4) Prophylaxe der Pneumocystis-carinii-pneumonie bei immundefizienten, insbesondere AIDS-Patienten.
Dosierung
Erwachte und kinder über 12 jahre:
Multibacilläre Lepra (Behandlungsschema mit 3 Medien): 100 mg pro Tag für mindestens zwei Jahre.
Lepra paucibacillaris (Behandlungsschema mit 2 Medien): 100 mg pro Tag für mindestens sechs Monate.
Malaria-Prophylaxe: 100 mg pro Woche mit 12,5 mg Pyrimethamin.
Dermatitis herpetiformis: Anfangs 50mg pro Tag, nach und nach auf 300mg pro Tag erhöht, wenn nötig. Sobald die Läsionen nachlassen, sollte die Dosis so schnell wie möglich auf ein minimum reduziert werden, in der Regel von 25 bis 50 mg pro Tag, die für eine bestimmte Anzahl von Jahren fortgesetzt werden kann. Die Erhaltungsdosis kann bei Patienten, die eine glutenfreie Diät erhalten, oft reduziert werden.
Pneumocystis carinii: In Kombination mit trimethoprime, 50-100mg pro Tag, 100mg zweimal pro Woche oder 200mg einmal pro Woche.
Kinder von 6 bis 12 sna:
Multibacilläre Lepra (Behandlungsschema mit 3 Medien): 50mg pro Tag für mindestens zwei Jahre.
Lepra paucibacillaris (Behandlungsschema mit 2 Medien): 50mg pro Tag für mindestens sechs Monate.
Alter: Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung reduziert werden.
Art Der Anwendung
Zur oralen Verabreichung.
Bekannte überempfindlichkeit gegen Sulfonamide, sulfone oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere Anämie, porphyrie, schwerer Mangel an glucose-6-Phosphat-dehydrogenase.
Acnesonee enthält lactose. Patienten mit seltenen hereditären Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Mangel oder glucose-galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Acnesonee sollte bei Patienten mit Herz-oder Lungenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Acnesonee regelmäßige Blutwerte durchzuführen. Patienten mit einem Mangel an glucose-6-Phosphat-dehydrogenase, Methämoglobin-Reduktase oder Hämoglobin m sind anfälliger für die hämolytische Wirkung von Acnesonee.
Acnesonee sollte bei Anämie mit Vorsicht angewendet werden. Schwere Anämie sollte vor Beginn Acnesonee behandelt werden.
Keiner ist bekannt.
Acnesonee sollte bei schweren lepra-Reaktionen, die die Augen oder die nervenstämme betreffen, abgesetzt oder reduziert werden.
Dosisabhängige unterschiedliche Grade von Hämolyse und methämoglobinämie sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Acnesonee und treten bei den meisten Patienten auf, die mehr als 200 mg pro Tag erhalten; Dosen von bis zu 100 mg pro Tag verursachen keine signifikante Hämolyse, aber Patienten mit einem Mangel an glucose-6-Phosphat-dehydrogenase werden von Dosen von mehr als 50 mg pro Tag betroffen. Hypoalbuminämie und hämolytische Anämie wurden ebenfalls berichtet.
Obwohl Agranulozytose selten mit Acnesonee allein berichtet wurde, waren Berichte häufiger, wenn Acnesonee zusammen mit anderen Mitteln zur Malariaprophylaxe angewendet wurde.
Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit und pruritis können sich entwickeln. Schwere überempfindlichkeitsreaktionen der Haut treten selten auf und umfassen makulopapulärer Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom. Feste drogenausbrüche traten auf.
Ein "Acnesonee-Syndrom" kann nach 3-6 Wochen der Behandlung auftreten, die Symptome sind Hautausschlag, Fieber und Eosinophilie. Wenn Acnesonee nicht sofort gestoppt wird, kann sich Das Syndrom zu exfoliativer Dermatitis, Hepatitis, albuminurie und psychose entwickeln. Todesfälle wurden registriert. Die meisten Patienten benötigen eine steroidbehandlung für mehrere Wochen, möglicherweise aufgrund der längeren eliminationszeit des Medikaments.
Bei Patienten, die mit Acnesonee wegen dermatologischer Erkrankungen behandelt wurden, wurde über periphere neuropathie mit motorischem Verlust berichtet. Periphere neuropathie kann als Teil von Lepra-reaktionszuständen auftreten und es ist kein Hinweis, Acnesonee zu stoppen. Andere Nebenwirkungen treten selten auf und umfassen anorexie, Kopfschmerzen, Hepatitis, Gelbsucht, Veränderungen der leberfunktionstests, Schlaflosigkeit, übelkeit, psychose, Tachykardie und Erbrechen.
Mitteilung von vermuteten Nebenwirkungen
Es ist wichtig, verdächtige Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels zu melden. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Verhältnisses des Medikaments. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, verdächtige Nebenwirkungen über das System der gelben Karten, Website zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Symptome sind hypoxie, methämoglobinämie und hämolytische Anämie.
Im Falle einer schweren überdosierung sollte der Magen durch Magenspülung entleert werden. Es wurde gezeigt, dass die orale Verabreichung von Aktivkohle die Ausscheidung von Acnesonee und seinem monoacetylmetaboliten verbessert. Methämoglobinämie wurde durch langsame IV-Injektionen von Methylenblau 1-2mg / kg Körpergewicht behandelt, die nach einer Stunde bei Bedarf wiederholt wurden. Methylenblau sollte Patienten mit glucose-6-Phosphat-dehydrogenase-Mangel nicht verabreicht werden, da es nicht wirksam ist. Hämolyse wurde durch Infusion von konzentrierten menschlichen roten Blutkörperchen behandelt, um beschädigte Zellen zu ersetzen.
Die unterstützende Behandlung umfasst Sauerstoff zur Linderung von hypoxie und die Verabreichung von Flüssigkeiten zur Aufrechterhaltung des nierenflusses und zur Förderung der Entfernung von Acnesonee.
Acnesonee ist ein Sulfon, das gegen eine Vielzahl von Bakterien aktiv ist.
Der Wirkmechanismus von Acnesonee ist wahrscheinlich ähnlich dem von Sulfonamiden, was die Hemmung der Synthese von Folsäure in empfindlichen Organismen beinhaltet. Es wird allgemein als bakteriostatisch gegen M leprae obwohl es auch eine geringe bakterizide Aktivität besitzen kann. Es ist auch aktiv gegen Plasmodium und Die Pneumocystis carinii. Wie bei Sulfonamiden wird die antibakterielle Aktivität gehemmt durch p- Aminobenzoesäure.
Acnesonee wird fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt mit maximalen Plasmakonzentrationen absorbiert, die Etwa 2-8 Stunden nach einer Dosis auftreten. Steady-State-Konzentrationen werden erst nach mindestens 8 Tagen täglicher Verabreichung erreicht, Dosen von 100 mg pro Tag liefern minimale Konzentrationen von 0.5 Mikrogramm / ml. Ungefähr 50-80% Acnesonee im Kreislauf ist an Plasmaproteine gebunden und fast 100% seines monoacetylierten Metaboliten sind gebunden. Acnesonee wird enterohepatischem Recycling unterzogen. Es ist weit verbreitet, ist im Speichel, Muttermilch vorhanden und durchläuft die Plazenta. Die Halbwertszeit reicht von 10 bis 80 Stunden. Acnesonee wird zu monoacetylacnesonee, dem hauptmetaboliten, und anderen Mono-und diacetylderivaten acetyliert. Acetylierung zeigt genetischen Polymorphismus. Hydroxylierung ist der andere wichtige Stoffwechselweg, der zu acnesonee-Hydroxylamin führt, das für methämoglobinämie und Hämolyse im Zusammenhang mit Acnesonee verantwortlich sein kann. Acnesonee wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden, nur 20% einer unveränderten Dosis
Es gibt keine präklinischen Daten, die für den verschreibenden Arzt relevant sind und die bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des ARZNEIMITTELS enthalten sind.
Keiner ist bekannt.
Nicht anwendbar.
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