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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.04.2022
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1. Was Bondronat ist und wofür es verwendet wird
Bondronat enthält Ibandronsäure als Wirkstoff. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet und wurde verschrieben, wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat ("Knochenmetastasen" genannt).
* Hilft Ihnen, zu verhindern, dass Ihre Knochen brechen (Frakturen)
* Beugt anderen Knochenproblemen vor, die möglicherweise operiert oder bestrahlt werden müssen
Ihnen kann Bondronat auch verschrieben werden, wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Kalziumspiegel im Blut haben.
Bondronat reduziert die Menge an Kalzium, die von Ihren Knochen verloren geht. Dies verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
* wenn Sie allergisch gegen Ibandronsäure oder einen der anderen in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile dieses Arzneimittels sind
* wenn Sie einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben oder hatten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Ihnen etwas passiert. Wenn Sie sich nicht sicher sind, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bondronat erhalten.
Advertencias y precaucionesEine Nebenwirkung, die als Osteonekrose des Kiefers (ONM) (Knochenschädigung im Kiefer) bezeichnet wird, wurde bei Patienten, die mit Bondronat wegen krebsbedingter Störungen behandelt wurden, sehr selten nach dem Inverkehrbringen berichtet. ONM kann auch nach Absetzen der Behandlung auftreten.
Es ist wichtig zu versuchen, die Entwicklung von ONM zu verhindern, da es sich um eine schmerzhafte Erkrankung handelt, die schwer zu behandeln sein kann. Um das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu verringern, sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Informieren Sie vor der Behandlung Ihren Arzt / Ihre Krankenschwester (Arzt), wenn:
* haben Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen, z. B. schlechte Zahngesundheit, Zahnfleischerkrankungen oder eine geplante Zahnextraktion
* sie erhalten keine routinemäßige Zahnpflege oder hatten lange keine zahnärztliche Untersuchung
* sie sind Raucher (da dies das Risiko von Zahnproblemen erhöhen kann)
* sie wurden zuvor mit einem Bisphosphonat behandelt (zur Behandlung oder Vorbeugung von Knochenveränderungen)
* sie nehmen Medikamente namens Kortikosteroide • wie Prednisolon oder Dexamethason)
* sie haben Krebs.
Ihr Arzt kann Sie bitten, eine zahnärztliche Untersuchung durchzuführen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen
Bondronat.
Während der Behandlung sollten Sie eine gute Mundhygiene (einschließlich regelmäßiges Zähneputzen) aufrechterhalten und sich routinemäßigen Zahnuntersuchungen unterziehen. Wenn Sie Zahnersatz tragen, sollten Sie sicherstellen
dass es richtig fixiert ist. Wenn Sie sich einer Zahnbehandlung unterziehen oder sich einer Zahnoperation unterziehen (z. B. Zahnextraktion), informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Zahnbehandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Bondronat behandelt werden.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und Zahnarzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen haben, z. B. Zahnverlust, Schmerzen oder Schwellungen oder Schwierigkeiten bei der Heilung von Geschwüren oder Ausfluss, da dies Anzeichen einer Osteonekrose des Kiefers sein können.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Krankenschwester vor der Einnahme von Bondronat:
* wenn Sie allergisch gegen ein anderes Bisphosphonat sind
* wenn Sie hohe oder niedrige Mengen an Vitamin D, Kalzium oder einem anderen Mineral haben
* wenn Sie Nierenprobleme haben
• wenn Sie Herzprobleme haben und Ihr Arzt empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme zu begrenzen
Bei Patienten, die mit intravenöser Ibandronsäure behandelt wurden, wurden schwere, manchmal tödliche Fälle von allergischen Reaktionen beobachtet.
Sie sollten sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester informieren, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wie Atemnot/Atembeschwerden, Engegefühl im Hals, Schwellung der Zunge, Schwindel, Bewusstlosigkeit, Rötung oder Schwellung des Gesichts, Körperausschlag, Übelkeit und Erbrechen (siehe Abschnitt 4).
Bondronat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Uso de Bondronat con otros medicamentosInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet haben oder benötigen. Dies liegt daran, dass Bondronat die Funktionsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Medikamente können auch die Art und Weise Bondronat beeinflussen
Akt.
Erhalten Sie Bondronat nicht, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Sie können Maschinen fahren und verwenden, da erwartet wird, dass Bondronat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit hat, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Informieren Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie fahren, Maschinen oder Werkzeuge verwenden möchten.
Bondronat contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, está esencialmente ‘exento de sodio’. 3. Cómo recibir Bondronat Administración de este medicamento* Bondronat wird normalerweise von einem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal verabreicht, das Erfahrung in der Behandlung von Krebs hat
* es wird durch infusion in die Vene
Ihr Arzt kann regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, während Sie Bondronat erhalten. Dies ist zu überprüfen, ob Sie die richtige Menge dieses Arzneimittels erhalten.
Cantidad que debe recibirIhr Arzt wird abhängig von Ihrem Zustand bestimmen, wie viel Bondronat Sie verabreichen. Wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, beträgt die empfohlene Dosis 3 Durchstechflaschen (6 mg) alle 3-4 Wochen, die mindestens 15 Tage lang durch Infusion in die Vene verabreicht werden.
Minute.
Wenn Sie aufgrund eines Tumors einen erhöhten Kalziumspiegel im Blut haben, ist die empfohlene Dosis eine einmalige Verabreichung von 1 Durchstechflasche (2 mg) oder 2 Durchstechflaschen (4 mg), abhängig von der Schwere Ihrer Erkrankung. Das Medikament sollte zwei Stunden lang durch Infusion in die Vene verabreicht werden. Es kann in Betracht gezogen werden, mit einer anderen Dosis im Falle einer unzureichenden Reaktion zu wiederholen oder wenn Ihre Krankheit erneut auftritt.
Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt die Dosis und Dauer der intravenösen Infusion anpassen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Medikamente kann Bondronat Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder sie bekommt.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)* anhaltende Augenschmerzen und-Entzündungen
* neue Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden im Oberschenkel, in der Hüfte oder in der Leistengegend. Sie können frühe Symptome einer möglichen ungewöhnlichen Fraktur des Oberschenkelknochens sein
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)* schmerzen oder Schmerzgefühl im Mund oder Kiefer. Es können frühe Symptome schwerwiegender Kieferprobleme sein [Nekrose (Absterben von Knochengewebe) des Kieferknochens]
* Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Ohrenschmerzen haben, Ihr Ohr nässt oder eine Ohrenentzündung haben. Dies können Symptome einer Schädigung der Ohrenknochen sein.
* juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen mit Atembeschwerden. Möglicherweise haben Sie eine schwere allergische Reaktion, die lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 2)
* schwere Nebenwirkungen der Haut
De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)* Asthmaanfall
Otros efectos adversos posibles Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)* grippeähnliche Symptome, einschließlich Fieber, Schüttelfrost und Bariton, Unwohlsein, Müdigkeit, Knochen -, Muskel-und Gelenkschmerzen. Diese Symptome verschwinden normalerweise in ein paar Stunden oder Tagen. Wenden Sie sich an Ihre Krankenschwester oder Ihren Arzt, wenn eine Wirkung ärgerlich wird oder länger als ein paar Tage anhält
* erhöhte Körpertemperatur
* magen-und Darmschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall (Darmverlust)
* verminderte Kalzium-oder Phosphorspiegel im Blut
* änderungen der Ergebnisse analytischer Tests wie Gamma GT oder Kreatinin
* ein Herzrhythmusstörungen-Problem namens "Branch Block"
* muskel-oder Knochenschmerzen
* kopfschmerzen, schwindlig oder schwach
* durst, Halsschmerzen, Geschmacksstörungen
* schwellung der Beine oder Füße
* Gelenkschmerzen, arthritis oder andere Gelenkprobleme
* probleme mit der Nebenschilddrüse
• Kardinal
• Infektion
* ein Problem in Ihren Augen, das als "Katarakt" bezeichnet wird
* Hauterkrankung
* Zahnveränderungen.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)* zittern oder Bariton
* übermäßige Abnahme der Körpertemperatur ("Hypothermie"))
* eine Krankheit, die die Blutgefäße im Gehirn betrifft, die als “zerebrovaskuläre Störung " (Herzinfarkt oder Hirnblutung) bezeichnet wird)
* herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Herzklopfen, Herzinfarkt, Bluthochdruck, Krampfadern)
* veränderung der Blutzellen • "Anämie")
* erhöhter alkalischer Phosphatasespiegel im Blut
* Flüssigkeitsansammlung und Schwellung • "Lymphödem")
* Flüssigkeit in der Lunge
* Magenprobleme wie "gastroenteritis" oder "gastritis'
* Steine in der Gallenblase
* unfähigkeit zu urinieren (Urin), Blasenentzündung (Entzündung der Blase)
•Migräne
* nervenschmerzen, Nervenwurzelverletzung
* Taubheit
* erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Reizen von Schall -, Geschmacks -, Berührungs-oder Geruchsveränderungen
* Schwierigkeiten beim schlucken
* Geschwüre im Mund, geschwollene Lippen ("Chelitis"), Soor im Mund
* Juckreiz oder Kribbeln der Haut um den Mund
* beckenschmerzen, Ausfluss, Juckreiz oder vaginale Schmerzen
* hautwachstum, das als "gutartiges Hautneoplasma" bezeichnet wird
* Gedächtnisverlust
* schlafstörungen, Angstzustände, emotionale Instabilität oder Stimmungsschwankungen
* Hautausschläge
* Haarausfall
* Schmerzen oder Verletzungen an der Injektionsstelle
* Gewichtsverlust
* nierenzyste (flüssigkeitsgefüllter Beutel in der Niere)
Wenn Nebenwirkungen auftreten, sprechen sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder ihrer Krankenschwester, auch wenn Nebenwirkungen möglich sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können sie auch direkt über das nationale Benachrichtigungssystem kommunizieren, das in der Anhang V. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen.
* Halten Sie dieses Medikament aus der Sicht und Reichweite von Kindern
* Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nach EXP. Das Ablaufdatum ist der Letzte Tag des angegebenen Monats
* Nach der Verdünnung ist die Infusionslösung 24 Stunden lang zwischen 2ºC und 8ºC (im Kühlschrank) stabil)
* Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie feststellen, dass die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält
6. Contenido del envase e información adicional Composición de Bondronat* Der Wirkstoff ist ibandronsäure. Eine Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 2 mg Ibandronsäure (als Natriummonohydrat)
* Die anderen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure, Natriumacetat, Wasser für Injektionszwecke
Aspecto del producto y contenido del envaseBondronat ist eine farblose und transparente Lösung. Bondronat wird in Packungen mit 1 Durchstechflasche (2 ml Typ-I-Glasfläschchen mit Bromobutylgummistopfen) geliefert.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercializaciónRoche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW Vereinigtes Königreich
Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
Sie können weitere Informationen zu diesem Arzneimittel anfordern, indem Sie sich an den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers wenden:
N. V. Roche S. A.
Tél / Tel: 32 (0) 2 525 82 11
UAB "Roche Lietuva" Tel: 370 5 2546799
???????????? ????????? ???? ???: 359 2 818 44 44
Luxembourg/Luxemburg(Voir / siehe Belgique / Belgien)
?eská republikaRoche s. r. o.
Telefon: 420-2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel.: 36 - 23 446 800
DanmarkRoche a / s
Tlf: 45 - 36 39 99 99
(Siehe Vereinigtes Königreich)
Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 NederlandRoche Nederland B. V. Tel: 31 (0) 348 438050
EestiRoche Eesti OÜ
Tel.: 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: 47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A. E.
Τηλ: 30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: 43 (0) 1 27739
EspañaRoche Farma S. A.
Tel.: 34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z O. O. Tel.: 48 - 22 345 18 88
FranceRock
Tel: 33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel.: 351 - 21 425 70 00
Roche-d.... o. o
Tel: 385 1 4722 333
Roche România S. R. L. Tel: 40 21 206 47 01
IrelandRoche Products (Ireland) Ltd. Tel: 353 (0) 1 469 0700
SlovenijaRoche farmacevtska dru?ba d. o. o
Tel.: 386 - 1 360 26 00
Roche a / s
C / O Icepharma hf
Sími: 354 540 8000
Roche, S. S. ein.
Telefon: 39-039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: 358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμ?της
Τηλ: 357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: 46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA
Telefon: 371-6 7039831
Roche Products Ltd.
Tel: 44 (0) 1707 366000
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Medizin http://www.ema.europa.eu.
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Die folgenden Informationen sind nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmt
Dosificación: Prevención de Acontecimientos Óseos en Pacientes con Cáncer de Mama y Metástasis ÓseasDie empfohlene Dosis zur Vorbeugung von Knocheneffekten bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen beträgt 6 mg intravenös alle 3-4 Wochen. Die Dosis sollte mindestens 15 Minuten lang infundiert werden.
Patienten mit Niereninsuffizienz.
Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (CLcr ≥ 50 und Dosierungsempfehlungen) ist keine Dosisanpassung erforderlich:
Freigabe von
Kreatinin (ml/min) Dosisvolumen
≥50 CRCL
1 und Zeit 2
Infusion
infusionslösung) 100 ml für 15 Minuten
4 mg (4 ml Konzentrat zur
infusionslösung) 500 ml für 1 Stunde
2 mg (2 ml Konzentrat zur
infusionslösung) 500 ml für 1 Stunde
1 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung%
2 Verabreichung alle 3-4 Wochen
Eine Infusionszeit von 15 Minuten wurde bei Krebspatienten mit einem CLcr nicht untersucht
Dosierung: Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie
Bondronat wird in einem Krankenhaus gegeben. Die Dosierung wird vom Arzt bestimmt, der die folgenden Faktoren berücksichtigt:
Vor der Behandlung mit Bondronat sollte der Patient ausreichend mit 9 mg/ml Natriumchlorid (0,9%) rehydriert werden. Sowohl die Schwere der Hyperkalzämie als auch die Art des Tumors sollten berücksichtigt werden. Bei den meisten Patienten mit schwerer Hyperkalzämie (Albumin-korrigiertes Serumcalcium* ≥ 3 mmol/l oder ≥ 12 mg/dl) sind 4 mg eine geeignete Einzeldosis. Bei Patienten mit mäßiger Hyperkalzämie (Serumcalcium) durch Albumin eine wirksame Dosis. Die in klinischen Studien verwendete Höchstdosis betrug 6 mg, aber diese Dosis bringt keinen zusätzlichen Nutzen in Bezug auf die Wirksamkeit.
* Hinweis: Albumin-korrigierte Serumcalciumkonzentrationen werden wie folgt berechnet:
Albumin korrigiertes Serumcalcium (mmol / l)
Albumin korrigiertes Serumcalcium (mg / dl)
= serum-calcium (mmol / l)- [0,02 X albumin (g/l)] 0.8
= serum-calcium (mg / dl) 0,8 x [4-albumin (g / dl)]
Um den Albumin-korrigierten Serumcalciumwert von mmol / L in mg / dl umzuwandeln, multiplizieren Sie ihn mit 4.
In den meisten Fällen kann ein erhöhter Serumkalziumspiegel innerhalb von 7 Tagen auf normale Werte reduziert werden. Mediane Zeit bis zum Rückfall (neuer Anstieg über 3 mmol / l
albumin (Serumcalciumspiegel) war 18-19 Tage für die 2 mg und
4 mg. die mediane Zeit bis zum Rückfall betrug 26 Tage bei der 6-mg-Dosis.
Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Dazu sollte der Inhalt der Durchstechflasche wie folgt verwendet werden:
* Prävention von Knochenereignissen bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen-zu 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder zu 100 ml Dextroselösung zu der
5% und infundieren Sie es für mindestens 15 Minuten. Siehe Abschnitt Dosierung oben für Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
* Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie-zu 500 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder zu 500 ml 5% iger Dextroselösung geben und 2 Stunden ziehen lassen.
Beachten:
Um mögliche Inkompatibilitäten zu vermeiden, sollte Bondronatkonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nur mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% iger Dextroselösung gemischt werden. Sie sollten nicht mit Bondronat-Konzentrat zur Lösung für Infusionslösungen gemischt werden, die Kalzium enthalten. Verdünnte Lösungen sind für den einmaligen Gebrauch. Es sollten nur klare, partikelfreie Lösungen verabreicht werden.
Es wird empfohlen, das Produkt unmittelbar nach der Verdünnung zu verwenden (siehe Abschnitt 5 dieser Packungsbeilage: Lagerung von Bondronat).
Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung sollte durch intravenöse Infusion verabreicht werden. Es sollte darauf geachtet werden, Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung nicht durch intraarterielle oder venöse Extravasation zu verabreichen, da dies zu Gewebeschäden führen kann.
Zur Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie wird Bondronatkonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung üblicherweise als Einzelinfusion verabreicht.
Zur Vorbeugung von Knochenereignissen bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen wird die Bondronat-Infusion in Abständen von 3-4 Wochen wiederholt.
Eine begrenzte Anzahl von Patienten (50 Patienten) erhielt eine zweite infusion zur Hyperkalzämie. Bei wiederkehrender Hyperkalzämie oder unzureichender Wirksamkeit kann eine wiederholte Behandlung in Betracht gezogen werden.
Bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen sollten Bondronat-Infusionen alle 3-4 Wochen verabreicht werden. In klinischen Studien wurde die Behandlung für bis zu 96 Wochen aufrechterhalten.
Bisher gibt es keine Erfahrung einer akuten Vergiftung mit Bondronat-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Angesichts der Tatsache, dass hochdosierte präklinische Studien gezeigt haben, dass sowohl die Niere als auch die Leber Zielorgane in Bezug auf Toxizität, Nierenfunktion und
Leber
Klinisch relevante Hypokalzämie (sehr niedrige Serumcalciumspiegel) sollte durch intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat korrigiert werden.
ibandronsäure
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.* Bewahren Sie diese Broschüre so auf, wie Sie sie möglicherweise erneut lesen müssen
* Wenn Sie Fragen haben, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben und sollte nicht an andere Personen verabreicht werden, auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben, da es ihnen schaden kann
* Wenn Nebenwirkungen auftreten, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn dies Nebenwirkungen sind, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4
Contenido del prospecto:1. Was Bondronat ist und wofür es verwendet wird
2. Was Sie wissen müssen, bevor Sie mit der Einnahme von Bondronat beginnen
3. Wie man Bondronat nimmt
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie man Bondronat speichert
6. Inhalt der Packung und zusätzliche Informationen
Bondronat enthält Ibandronsäure als Wirkstoff. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet und wurde verschrieben, wenn Sie an Brustkrebs leiden, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat ("Knochenmetastasen" genannt).
* Hilft Ihnen, zu verhindern, dass Ihre Knochen brechen (Frakturen)
* Beugt anderen Knochenproblemen vor, die möglicherweise operiert oder bestrahlt werden müssen
Bondronat reduziert die Menge an Kalzium, die von Ihren Knochen verloren geht. Dies verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bondronat No tome Bondronat:* wenn Sie allergisch gegen Ibandronsäure oder einen der anderen in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie Probleme mit der Speiseröhre / dem Rachen(der Speiseröhre) haben, z. B. Verengung oder Schluckbeschwerden
• wenn Sie nicht aufrecht stehen können, sowohl stehend als auch sitzend, mindestens eine Stunde hintereinander
(60 Minuten)
* wenn Sie einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben oder hatten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Ihnen eines der oben genannten passiert. Wenn Sie sich nicht sicher sind, konsultieren Sie vor der Einnahme von Bondronat Ihren Arzt oder Apotheker.
Advertencias y precaucionesEine als Osteonekrose des Kiefers bezeichnete Nebenwirkung wurde sehr selten berichtet
(ONM) (Knochenschäden im Kiefer) während der Erfahrung nach dem Inverkehrbringen bei behandelten Patienten
mit Bondronat bei krebsbedingten Erkrankungen. ONM kann auch nach Absetzen der Behandlung auftreten.
Es ist wichtig zu versuchen, die Entwicklung von ONM zu verhindern, da es sich um eine schmerzhafte Erkrankung handelt, die schwer zu behandeln sein kann. Um das Risiko einer Osteonekrose des Kiefers zu verringern, sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Informieren Sie vor der Behandlung Ihren Arzt / Ihre Krankenschwester (Arzt), wenn:
* haben Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen, z. B. schlechte Zahngesundheit, Zahnfleischerkrankungen oder eine geplante Zahnextraktion
* sie erhalten keine routinemäßige Zahnpflege oder hatten lange keine zahnärztliche Untersuchung
* sie sind Raucher (da dies das Risiko von Zahnproblemen erhöhen kann)
* sie wurden zuvor mit einem Bisphosphonat behandelt (zur Behandlung oder Vorbeugung von Knochenveränderungen)
* sie nehmen Medikamente namens Kortikosteroide • wie Prednisolon oder Dexamethason)
* sie haben Krebs.
Ihr Arzt kann Sie bitten, eine zahnärztliche Untersuchung durchzuführen, bevor Sie mit der Behandlung beginnen
Bondronat.
Während der Behandlung sollten Sie eine gute Mundhygiene (einschließlich regelmäßiges Zähneputzen) aufrechterhalten und sich routinemäßigen Zahnuntersuchungen unterziehen. Wenn Sie Zahnersatz tragen, sollten Sie sicherstellen
dass es richtig fixiert ist. Wenn Sie sich einer Zahnbehandlung unterziehen oder sich einer Zahnoperation unterziehen (z. B. Zahnextraktion), informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Zahnbehandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit Bondronat behandelt werden.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt und Zahnarzt, wenn Sie Probleme mit Ihrem Mund oder Ihren Zähnen haben, z. B. Zahnverlust, Schmerzen oder Schwellungen oder Schwierigkeiten bei der Heilung von Geschwüren oder Ausfluss, da dies Anzeichen einer Osteonekrose des Kiefers sein können.
Sprechen Sie vor der Einnahme von Bondronat mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
* wenn Sie allergisch gegen ein anderes Bisphosphonat sind
* schluck-oder Verdauungsprobleme haben
* wenn Sie einen hohen oder niedrigen Vitamin-D-Spiegel oder ein anderes Mineral haben
* wenn Sie Nierenprobleme haben
Reizungen, Entzündungen oder Ulzerationen des Rachens/der Röhre, durch die Nahrung gelangt (Speiseröhre), können auftreten, häufig mit Symptomen von starken Brustschmerzen, starken Schmerzen nach dem Schlucken von Nahrungsmitteln und/oder Getränken, schwerer Übelkeit oder Erbrechen, insbesondere wenn Sie kein volles Glas Wasser trinken und/oder sich innerhalb einer Stunde nach Einnahme von Bondronat hinlegen. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Bondronat und informieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe Abschnitte 3 und 4).
Niños y adolescentesBondronat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Uso de Bondronat con otros medicamentosInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben oder müssen. Dies liegt daran, dass Bondronat die Funktionsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Andere Arzneimittel können auch die Funktionsweise von Bondronat beeinflussen.
En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:* nahrungsergänzungsmittel mit Kalzium, Magnesium, Eisen oder Aluminium
* Acetylsalicylsäure und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, die als "NSAIDs" bezeichnet werden, wie Ibuprofen oder Naproxen. Dies liegt daran, dass sowohl NSAIDs als auch Bondronat Magen und Darm reizen können
* eine Art injiziertes Antibiotikum namens "Aminoglykosid" wie Gentamicin. Dies liegt daran, dass sowohl Aminoglykoside als auch Bondronat die Kalziummenge in Ihrem Blut verringern können
Die Einnahme von Medikamenten, die den Säuregehalt des Magens reduzieren, wie Cimetidin und Ranitidin, kann die Wirkung von Bondronat leicht erhöhen.
Bondronat con los alimentos y bebidasNehmen Sie Bondronat nicht mit Nahrungsmitteln oder anderen Getränken außer Wasser ein, da Bondronat unwirksam wird, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen wird (siehe Abschnitt 3).
Nehmen Sie Bondronat mindestens 6 Stunden nach der letzten Mahlzeit, einem Getränk oder einem anderen Medikament oder Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Produkte, die Kalzium (Milch), Aluminium, Eisen und Magnesium enthalten) außer Wasser ein. Und nach der Einnahme
L Tablette Warten Sie mindestens 30 Minuten, bevor Sie das erste Essen einnehmen, trinken oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (siehe Abschnitt 3).
Nehmen Sie Bondronat nicht ein, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie können Maschinen fahren und verwenden, da erwartet wird, dass Bondronat keine oder vernachlässigbare Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit hat, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Informieren Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie fahren, Maschinen oder Werkzeuge verwenden möchten.
Bondronat contiene lactosa.Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie einige Zucker nicht vertragen oder verdauen können (z. B. bei Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Absorptionsproblemen), konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. Cómo tomar BondronatBefolgen Sie genau die Anweisungen zur Einnahme dieses Arzneimittels gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Wenden Sie sich im Zweifelsfall erneut an Ihren Arzt oder Apotheker. Nehmen Sie die Tablette nach mindestens 6 Stunden nach der letzten Mahlzeit ein, trinken Sie oder andere Medikamente oder Ergänzungen außer Wasser. Es sollte nicht mit Wasser mit einer hohen Kalziumkonzentration eingenommen werden. Wenn Sie Zweifel über den potenziell hohen Kalziumgehalt von Leitungswasser( hartes Wasser) hatten, wird empfohlen, Mineralwasser mit niedrigem Mineralgehalt zu verwenden.
Ihr Arzt kann während der Einnahme von Bondronat regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen. Dies ist zu überprüfen, ob Sie die richtige Menge dieses Arzneimittels erhalten.
Es ist wichtig, Bondronat zur richtigen Zeit und auf die richtige Weise einzunehmen. Dies liegt daran, dass es zu Reizungen, Entzündungen oder Geschwüren im Rachen - /Rachenrohr führen kann
(sophagus).
Sie können dies reduzieren, indem Sie Folgendes tun:
* Nehmen Sie Ihre Tablette ein, sobald Sie an diesem Tag aufstehen, bevor Sie Ihre erste Mahlzeit, Ihr Getränk oder Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
* Nehmen Sie die Tablette mit einem vollen Glas Wasser (ca. 200 ml). Schlucken Sie die Tablette nicht mit einem anderen Getränk als Wasser
* Schlucken Sie die Tablette ganz. Kauen, saugen oder zerdrücken Sie die Tablette nicht. Lassen Sie die Tablette nicht im Mund auflösen
* Nach der Einnahme der Tablette müssen Sie mindestens 30 Minuten warten. Dann können Sie Ihre erste Mahlzeit und trinken und andere Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen
* Stehen Sie aufrecht (stehend oder sitzend) bei der Einnahme der Tablette und für die nächste Stunde (60 Minuten). Wenn Sie dies nicht tun, kann ein Teil des Arzneimittels in die Speiseröhre/den Rachen (Speiseröhre) zurückkehren)
Cantidad que tiene que tomarDie übliche Dosis von Bondronat ist eine Tablette pro Tag. Wenn Sie moderate Nierenprobleme haben, sollte Ihr Arzt Ihre Dosis jeden zweiten Tag auf eine Tablette reduzieren. Wenn Sie ernsthafte Nierenprobleme haben,
ihr Arzt sollte Ihre Dosis auf eine Tablette pro Woche reduzieren.
Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus. Trinken Sie ein volles Glas Milch, bevor Sie gehen. Induzieren Sie kein Erbrechen und legen Sie sich nicht hin.
Si olvidó tomar Bondronat:Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Dosen auszugleichen. Wenn Sie eine Tablette pro Tag einnehmen, überspringen Sie diese Dosis. Dann fahren Sie am nächsten Tag mit der üblichen Dosis fort. Wenn Sie jeden zweiten Tag oder jede Woche eine Tablette einnehmen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Si interrumpe el tratamiento con BondronatFahren Sie fort, Bondronat zu nehmen, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt. Die Medizin wird nur funktionieren, wenn Sie es für die ganze Zeit nehmen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Medikamente kann dieses Medikament Nebenwirkungen verursachen, obwohl nicht jeder darunter leidet.
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: Frecuentes (pueden a