Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Darreichungsformen Und Stärken
%medicin_name% ist in 10 mg erhältlich, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg und 40 mg-Kapseln.max
max
Lagern bei 20° C -25° C (68° F -77° F), Ausflug gestattet zwischen 15° C-30° C (59° F -86° F). Vor Licht schützen.
Hergestellt für: Ranbaxy Laboratories Inc., Jacksonville, FL 32257 VEREINIGTE STAATEN GK-244. Überarbeitet: September 2015.
%medicine_name% ist ein retinoid indiziert für die Behandlung von schwerer widerspenstiger nodulärer Akne bei Patienten 12 Jahre und älter. Knötchen sind entzündliche Läsionen mit einem Durchmesser von 5 mm oder größer. Die Knoten können eitrig oder hämorrhagisch werden. “Schwere,” durch definition, bedeutet “viele” im Gegensatz zu “wenige oder mehrere” Knötchen. Wegen signifikante Nebenwirkungen im Zusammenhang mit seiner Verwendung, %medicin_name% sollte sein reserviert für Patienten mit multipler schwerer nodulärer Akne, die nicht auf konventionelle Therapie, einschließlich systemischer Antibiotika. Darüber hinaus ist %medicine_name% angezeigt nur für die weiblichen Patienten, die nicht Schwanger sind, weil %medicine.% kann schwere Geburtsfehler verursachen.
Nutzungsbeschränkungen
Ein einziger Therapieverlauf für Es wurde gezeigt, dass 15 bis 20 Wochen zu einer vollständigen und verlängerten remission von Krankheit bei vielen Patienten. Wenn eine zweite Therapie benötigt wird, sollte Sie nicht begonnen werden, bis mindestens 8 Wochen nach Abschluss des ersten Kurses, weil die Erfahrung mit isotretinoin gezeigt hat, dass Patienten weiterhin verbessern Sie folgende Behandlung mit isotretinoin. Das optimale Intervall vor retreatment wurde nicht für Patienten definiert, die Skelett nicht abgeschlossen haben Wachstum.
Als Teil des iPLEDGE Programm, %medicine_name% darf nur Patienten verabreicht werden, die an dem Programm teilnehmen .
Medizinische Fachkräfte, die verschreiben %medicine_name% muss im iPLEDGE-Programm zertifiziert sein und muss entsprechen mit der erforderlichen überwachung, um eine sichere Verwendung von %medicine_name%zu gewährleisten.
Die erforderlichen Labortests muss vor der Dosierung %medicine_name%abgeschlossen sein.
Schwangerschaftstests und Empfängnisverhütende Maßnahmen müssen vor der Dosierung %medicin_name%befolgt werden.
Empfohlene Dosierung
Der empfohlene dosierungsbereich für %medicin_name% ist 0,5 bis 1 mg / kg / Tag in zwei geteilten Dosen ohne Rücksicht auf gegeben Mahlzeiten für 15 bis 20 Wochen (siehe Tabelle 1). Um das Risiko der Speiseröhre zu verringern daher sollten die Patienten die Kapseln mit einem vollen Glas Flüssigkeit schlucken.
Die Sicherheit der einmal täglichen Dosierung mit %medicine_name% wurde nicht ermittelt. Einmal tägliche Dosierung wird nicht empfohlen.
Tabelle 1: %medicine_name% Dosierung nach
Körpergewicht (basierend auf der Verabreichung Mit oder Ohne Nahrung)
Körpergewicht | Gesamt-Täglich (mg) | ||||||||||||||||
Kilogramm | Pfund | 0.max In Studien mit 0,1, 0,5, und 1 mg / kg / Tag, es wurde festgestellt, dass alle Dosierungen anfängliche Beseitigung der Krankheit zur Verfügung gestellt, aber es gab einen größeren rückzugsbedarf mit den niedrigeren Dosierungen. Während Behandlung kann die Dosis entsprechend der Reaktion der Krankheit und/oder angepasst werden das auftreten klinischer Nebenwirkungen, von denen einige dosisabhängig sein können. Erwachsene Patienten, deren Erkrankung sehr schwerwiegend mit Narbenbildung ist oder primär manifestiert auf dem Stamm kann dosisanpassungen bis zu 2 mg/kg/Tag erfordern, wie tolerieren. NutzungsdauerEin normaler Behandlungsverlauf ist 15 – 20 Wochen. Wenn die Gesamtzahl der Knoten um mehr als 70 reduziert wurde% vor Abschluss einer 15-bis 20-wöchigen Behandlung kann das Arzneimittel abgesetzt werden. Nach einem Zeitraum von 2 Monaten oder mehr außerhalb der Therapie und wenn dies durch anhaltende oder wiederkehrende schwere noduläre Akne, ein zweiter Therapieverlauf kann eingeleitet werden. Das optimale Intervall vor der retreatment wurde nicht für Patienten definiert, die haben das skelettwachstum nicht abgeschlossen. Langzeitanwendung von %medicine_name%, auch in niedrigen Dosen, wurde nicht untersucht und wird nicht empfohlen. Es ist wichtig, dass %medicin_name% in den empfohlenen Dosen nicht länger als die empfohlenen Dosen gegeben werden Dauer. Die Wirkung der Langzeitanwendung von %medicin_name% auf den Knochenverlust ist unbekannt. LabortestsSchwangerschaftstestLipidprofilFühren Sie ein fastenlipidprofil durch einschließlich Triglyceride vor der Verwendung von %medicin_name%. LeberfunktionstestFühren Sie leberfunktionstests durch vor der Verwendung von %medicine_name%. Kontraindikationen
Beschreibung Kontraindikationen Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...Schwangerschaft%medicine_name% kann fötalen Schaden verursachen bei Verabreichung an eine schwangere Frau. Große angeborene Fehlbildungen, spontane Abtreibungen und Frühgeburten wurden wie folgt dokumentiert Schwangerschaft Exposition gegenüber isotretinoin in beliebiger Menge und sogar für kurze Zeiträume von Zeit. %medicine_name% ist bei Frauen kontraindiziert, die Schwanger sind oder werden können. Wenn dieses Medikament wird während der Schwangerschaft verwendet, oder wenn der patient Schwanger wird, während Einnahme dieses Medikaments, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der patient sollte apprised der potenziellen Gefahr für den Fötus. ÜberempfindlichkeitÜberempfindlichkeit gegen diese Produkt (oder Vitamin A, angesichts der chemischen ähnlichkeit mit isotretinoin) oder zu jedem seiner Komponenten. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Beschreibung Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...WARNHINWEISEEnthalten als Teil der VORSICHTSMAßNAHMEN Abschnitt. VORSICHTSMAßNAHMEN%medicine_name% darf nicht verwendet werden von Patientinnen, die Schwanger sind oder werden können. Es besteht ein extrem hohes Risiko diese schweren Geburtsfehler führen dazu, dass während der Einnahme von %medicine eine Schwangerschaft Auftritt.% in jeder Menge, auch für kurze Zeiträume. %medicine_name% 25 mg enthält FD&C Gelb No. 5 (Tartrazin) , die allergische Reaktionen hervorrufen können (einschließlich Bronchialasthma) bei bestimmten anfälligen Personen. Obwohl die gesamtinzidenz von FD&C Gelb No. 5 (Tartrazin) Empfindlichkeit in der Allgemeine Bevölkerung ist niedrig, es wird Häufig bei Patienten gesehen, die auch haben aspirin-überempfindlichkeit. embryofetale ToxizitätTeratogenitätGroße angeborene Fehlbildungen, spontane Abtreibungen und Frühgeburten wurden wie folgt dokumentiert Schwangerschaft Exposition gegenüber isotretinoin. Weiblich des Fortpflanzungspotentials muss den Schwangerschaftstests entsprechen und verhütungsanforderungen, die im iPLEDGE-Programm beschrieben sind. Es gibt keine genaue Mittel zur Bestimmung, ob ein exponierter Fötus betroffen ist. Keine BlutspendePatienten müssen nicht informiert werden Blutspende während der isotretinoin-Therapie und für 1 Monat nach absetzen des Medikaments, weil das Blut an eine schwangere gegeben werden könnte Patientin, deren Fötus nicht isotretinoin ausgesetzt werden darf. iPLEDGE-ProgrammWegen der Gefahr von Teratogenität und zur Minimierung der fetalen Exposition ist %medicine_name% nur verfügbar durch ein eingeschränktes Programm unter einem REMS namens iPLEDGE. Unter dem %medicine_name% REMS, verschreibende ärzte, Patienten, Apotheken und Händler müssen sich Einschreiben und sein registriert im Programm. %medicine_name% darf nicht verschrieben, abgegeben oder andernfalls erhalten über das internet oder andere Mittel außerhalb der iPLEDGE-Programm. Nur FDA-zugelassene isotretinoin-Produkte dürfen vertrieben werden, verschrieben, abgegeben und verwendet. Erforderliche Komponenten des iPLEDGE-Programm sind:
Wenn eine Schwangerschaft Auftritt während der %medicine_name% - Behandlung muss %medicine_name% sofort abgebrochen werden. Der der patient sollte an einen Geburtshelfer-Gynäkologen überwiesen werden, der Erfahrung in reproduktionstoxizität zur weiteren Bewertung und Beratung. Jeder Verdacht fetale Exposition während oder 1 Monat nach %medicine_name% Therapie muss sofort gemeldet werden an die FDA über die MedWatch Telefonnummer 1-800-FDA-1088 und auch an die ipedge schwangerschaftsregister bei 1-866-495-0654 oder über das internet (www.ipledgeprogram.com). Weitere Informationen, einschließlich eine Liste Qualifizierter Apotheken finden Sie unter www.ipledgeprogram.com oder 1-866-495-0654. Inakzeptable EmpfängnisverhütungMikro-dosierten Progesteron Die VorbereitungenMikro-dosierten Progesteron Vorbereitungen (“minipills” die kein östrogen enthalten) sind eine Unzureichende Methode der Empfängnisverhütung, während %medicine_name% Therapie. Psychiatrische StörungenIsotretinoin verursachen kann depression, Psychose und, selten, Suizidgedanken, Selbstmordversuche, Selbstmord und aggressives und / oder gewalttätiges Verhalten. Kein Wirkmechanismus hat für diese Reaktionen festgestellt worden. verschreibende Ärzte sollte die Broschüre Lesen, Erkennen Psychiatrische Störungen bei Jugendlichen und Junge Erwachsene: ein Leitfaden für Verschreiber von Isotretinoin. Verschreibende ärzte sollten seien Sie wachsam auf die Warnzeichen von psychiatrischen Störungen, um Patienten zu führen erhalten Sie die Hilfe, die Sie brauchen. Daher vor Beginn der %medicine_name% Therapie, Patienten und Familienmitglieder sollten nach einer psychiatrischen Vorgeschichte gefragt werden Störung, und bei jedem Besuch während der Therapie Patienten sollten beurteilt werden für Symptome von Depressionen, Stimmungsstörungen, Psychosen oder Aggressionen zu bestimmen wenn eine weitere Bewertung erforderlich sein kann. Anzeichen und Symptome einer depression, wie beschrieben in der Broschüre (Erkennen Psychiatrischer Störungen bei Jugendlichen und Junge Erwachsene), gehören traurige Stimmung, Hoffnungslosigkeit, Schuldgefühle, Wertlosigkeit oder Hilflosigkeit, lustverlust oder Interesse an Aktivitäten, Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Veränderung des schlafmusters, Gewichtsveränderung oder Appetit, Selbstmordgedanken oder versuche, Unruhe, Reizbarkeit, Einwirkung auf gefährliche Impulse und anhaltende körperliche Symptome, die nicht auf die Behandlung reagieren. Patienten sollten aufhören, Medikamente zu nehmen wenden Sie sich umgehend an Ihren verschreibenden Arzt, wenn der patient Depressionen, Stimmung entwickelt Störung, Psychose oder aggression, ohne auf den nächsten Besuch zu warten. Absetzen von %medicine_name% Therapie kann unzureichend sein; weitere Bewertung kann notwendig sein. Obwohl eine solche überwachung hilfreich sein kann, werden möglicherweise nicht alle Patienten erkannt gefährden. Patienten können psychische Gesundheitsprobleme oder Familienanamnese von psychiatrische Störungen. Diese Berichte sollten mit dem Patienten besprochen werden und/oder die Familie des Patienten. Eine überweisung an einen Psychiater kann sein notwendig. Der Arzt sollte prüfen, ob %medicine_name% Therapie ist geeignet in dieser Einstellung; für einige Patienten können die Risiken überwiegen die Vorteile von %medicine_name% therapy. Pseudotumor CerebriIsotretinoin wurde im Zusammenhang mit Fällen von pseudotumor cerebri (benigne intrakranielle Hypertonie), von denen einige beteiligt gleichzeitige Anwendung von Tetracyclinen. Gleichzeitige Behandlung mit Tetracyclinen sollte daher vermieden werden. Frühe Anzeichen und Symptome von pseudotumor cerebri dazu gehören papilledeme, Kopfschmerzen, übelkeit und Erbrechen sowie Sehstörungen. Patienten mit diesen Symptomen sollten auf papillödeme untersucht werden und, wenn derzeit sollten Sie aufgefordert werden, die Behandlung sofort abzubrechen und überwiesen zu werden. an einen Neurologen zur weiteren Diagnose und Pflege. Schwere HautreaktionenEs gab post-marketing-Berichte über Erythem multiforme und schwere Hautreaktionen [Z. B. Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN)] im Zusammenhang mit isotretinoinkonsum. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein und zum Tod führen, lebensbedrohliche Ereignisse, Krankenhausaufenthalt oder Behinderung. Patienten sollten engmaschig auf schwere Hautreaktionen und absetzen von %medicin_name% sollten in Betracht gezogen werden, wenn beinhalteten. PankreatitisAkute Pankreatitis wurde berichtet in isotretinoin-behandelte Patienten mit erhöhtem oder normalem serumtriglycerid Sicherheitsstufen. In seltenen Fällen wurde eine tödliche hämorrhagische Pankreatitis berichtet. %medicine_name% sollte gestoppt werden, wenn Hypertriglyceridämie nicht in einem akzeptables Niveau, oder wenn Symptome einer Pankreatitis auftreten. LipidanomalienErhöhungen von serumtriglyceriden über 800 mg / dL wurden bei Patienten berichtet, die mit isotretinoin behandelt wurden. Markierte Erhebungen von serumtriglyceride wurden bei etwa 25% der Patienten berichtet, die isotretinoin in klinischen Studien. Darüber hinaus entwickelten etwa 15% eine Abnahme der Lipoproteine hoher Dichte und etwa 7% zeigten einen Anstieg der Cholesterinspiegel. In klinischen Studien, die Auswirkungen von Triglyceriden, HDL-und Cholesterin waren nach Beendigung der isotretinoin-Therapie reversibel. Einige Patienten konnten die Triglycerid-Erhöhung umkehren, indem Sie die Gewicht, Einschränkung von diätetischem Fett und Alkohol und Verringerung der Dosis während weiterhin isotretinoin. Blutlipidbestimmungen sollten vorher durchgeführt werden %medicine_name% wird gegeben und dann in Intervallen, bis die lipidantwort auf %medicine_name% ist etabliert, die in der Regel innerhalb von 4 Wochen Auftritt. Besonders vorsichtig Risiko/nutzen für Patienten mit hohem Risiko muss berücksichtigt werden Risiko einer triglyceridämie während %medicine_name% Therapie (Patienten mit diabetes, Fettleibigkeit, erhöhter Alkoholkonsum, fettstoffwechselstörung oder Familienanamnese lipidstoffwechselstörung). Wenn %medicine_name% Therapie eingeleitet wird, häufiger es wird empfohlen, die serumwerte auf Lipide und/oder Blutzucker zu überprüfen. Die kardiovaskulären Folgen der Hypertriglyceridämie assoziiert mit isotretinoin sind unbekannt. SchwerhörigkeitHörstörungen wurden bei Patienten berichtet, die isotretinoin; in einigen Fällen wurde über die Hörbehinderung berichtet bleiben Sie bestehen, nachdem die Therapie abgebrochen wurde. Mechanismus (E) und Kausalität für diese Reaktion wurde nicht festgestellt. Patienten mit tinnitus oder schwerhörige sollten die Behandlung Abbrechen und überwiesen werden spezialisierte Pflege für die weitere Bewertung. HepatotoxizitätKlinische hepatitis als möglicherweise oder wahrscheinlich angesehen über isotretinoin-Therapie wurde berichtet. Zusätzlich, mild, moderate Erhöhungen von Leberenzymen wurden bei etwa 15% der Personen, die während klinischer Studien mit isotretinoin behandelt wurden, von denen einige normalisiert mit Dosisreduktion oder fortgesetzter Verabreichung des Arzneimittels. Wenn Normalisierung tritt nicht ohne weiteres auf oder wenn hepatitis vermutet wird während Behandlung mit %medicin_name%, das Medikament sollte abgesetzt werden und die ätiologie weiter untersuchen. Entzündliche DarmerkrankungIsotretinoin wurde mit entzündlichem Darm assoziiert Krankheit (einschließlich regionaler ileitis) bei Patienten ohne Vorgeschichte von Darmstörungen. In einigen Fällen wurde berichtet, dass die Symptome anhalten nachdem die isotretinoin-Behandlung abgebrochen wurde. Patienten mit Bauchschmerzen Schmerzen, rektale Blutungen oder schwerer Durchfall sollten das Medikament absetzen.% sofort. skelettanomalienänderungen Der KnochenmineraldichteIsotretinoin kann sich negativ auf das knochenmineral auswirken Dichte (BMD) bei einigen Patienten. In einer klinischen Studie von %medicine_name% und einem Generikum Produkt von Accutane® (isotretinoin), 27/306 (8.8%) der Jugendlichen hatte BMD-Rückgänge, definiert als ≥ 4% Lendenwirbelsäule oder gesamte Hüfte oder ≥ 5% oberschenkelhals, während der 20-wöchigen Behandlungsdauer. Wiederholen Sie die scans durchgeführt innerhalb von 2-3 Monaten nach dem scan nach der Behandlung zeigte sich keine Erholung der BMD. Längerfristige Daten nach 4 bis 11 Monaten zeigten, dass 3 von 7 Patienten insgesamt Hüfte hatten und BMD des Oberschenkelhalses unter dem Ausgangswert der Vorbehandlung, und 2 andere zeigten nicht der Anstieg der BMD über dem Ausgangswert in dieser Jugendlichen Bevölkerung erwartet. Daher sollten ärzte bei der Verschreibung von %medicine_name% an Patienten Vorsicht walten lassen mit einer Geschichte von Osteoporose-Erkrankungen im Kindesalter, Osteomalazie oder anderen Störungen des Knochenstoffwechsels. Dies würde Patienten einschließen, bei denen diagnostiziert wurde anorexia nervosa und diejenigen, die auf chronische medikamentöse Therapie sind, die verursacht medikamenteninduzierte Osteoporose / Osteomalazie und / oder beeinflusst den vitamin-D-Stoffwechsel, wie systemische Kortikosteroide und Antikonvulsiva. Muskel-Skelett-AnomalienEtwa 16% der mit isotretinoin behandelten Patienten in einer klinischen Studie entwickelt Muskel-Skelett-Symptome (einschließlich Arthralgie) während der Behandlung. Im Allgemeinen waren diese Symptome mild bis mäßig, aber gelegentlich erforderlich absetzen des Medikaments. In einer Studie von pädiatrischen Patienten behandelt mit isotretinoin, etwa 29% (104/358) entwickelten Rückenschmerzen. Rückenschmerzen war schwere in 13,5% (14/104) der Fälle und trat mit einer höheren Häufigkeit in weibliche Patienten als männliche Patienten. Arthralgien wurden in 22 erlebt% (79/358) von pädiatrischen Patienten. Arthralgien waren bei 7,6% (6/79) der Patient. Eine angemessene Bewertung des Bewegungsapparates sollte durchgeführt werden bei Patienten, die mit diesen Symptomen während oder nach einem Kurs von %medicine_name%. Es sollte überlegt werden, das Medikament abzusetzen, falls vorhanden. signifikante Anomalie wird gefunden. Es gab spontane Berichte über Osteoporose, Osteopenie, Knochenbrüche und / oder verzögerte Heilung von Knochenbrüchen bei Patienten während der Therapie mit isotretinoin oder nach Beendigung der Therapie mit isotretinoin. Während die Kausalität gegenüber isotretinoin nicht nachgewiesen wurde, ein Wirkung kann nicht ausgeschlossen werden. Patienten können bei der Teilnahme ein erhöhtes Risiko haben bei Sportarten mit repetitiver Wirkung, bei denen die Risiken einer spondylolisthesis mit und ohne pars Frakturen und Hüfte Wachstum Platte verletzt in frühen und späten Adoleszenz sind bekannt. Auswirkungen von mehreren Kursen von isotretinoin auf die die Entwicklung des Bewegungsapparates sind unbekannt. Es gibt einige Beweise dafür, dass langfristige, hochdosierte oder mehrfache Therapiezyklen mit isotretinoin haben mehr Wirkung als ein einziger Therapieverlauf auf den Bewegungsapparat System. Längerfristige Effekte wurden nicht untersucht. Es ist wichtig, dass %medicine % % in den empfohlenen Dosen nicht länger als die empfohlene Dauer. HyperostoseEine hohe Prävalenz der skeletthyperostose wurde festgestellt in klinische Studien für Störungen der keratinisierung mit einer mittleren Dosis von 2,24 mg/kg/Tag isotretinoin. Zusätzlich wurde eine skelettale Hyperostose bei 6 festgestellt von 8 Patienten in einer prospektiven Studie von Störungen der keratinisierung. Minimal skelettale Hyperostose und Verkalkung von Bändern und sehnen wurden ebenfalls beobachtet durch Röntgen in prospektiven Studien von nodulären Akne-Patienten, die mit einem Einzeltherapie in empfohlenen Dosen. Die skelettale Wirkung von mehreren isotretinoin-behandlungskurse für Akne sind unbekannt. In einer klinischen Studie mit 217 pädiatrischen Patienten (12 bis 17 Jahre) mit schwerer widerspenstiger nodulärer Akne wurde keine Hyperostose beobachtet nach 16 bis 20 Wochen Behandlung mit etwa 1 mg / kg / Tag von isotretinoin in zwei geteilten Dosen gegeben. Hyperostose kann länger dauern Rahmen zu erscheinen. Der klinische Verlauf und die Bedeutung bleiben unbekannt. Vorzeitiger Epiphysealer VerschlussEs gibt spontane literaturberichte über verfrühte epiphysealer Verschluss bei aknepatienten, die empfohlene Dosen von isotretinoin. Die Wirkung mehrerer Kurse von isotretinoin auf Epiphysen Schließung ist unbekannt. In einer 20-wöchigen klinischen Studie mit 289 Jugendlichen auf %medicine_name% oder ein Generikum von Accutane® (isotretinoin) wer hatte handaufnahmen zur Beurteilung des knochenalters, insgesamt 9 (3, 11%) Patienten hatten Veränderungen des knochenalters, die klinisch signifikant waren und für die eine medikamentöse Wirkung kann nicht ausgeschlossen werden. AugenanomalienVisuelle Probleme sollten sorgfältig überwacht werden. Aller %medicine_name% Patienten mit Sehschwierigkeiten sollten %medicine_name Abbrechen% Behandlung und haben eine augenärztliche Untersuchung. HornhauttrübungenHornhauttrübungen sind bei Patienten aufgetreten, die isotretinoin für Akne und häufiger, wenn höhere medikamentendosierungen verwendet wurden in Patienten mit Störungen der keratinisierung. Die hornhauttrübungen, die gewesen sind beobachtet in klinischen Studien Patienten, die mit isotretinoin behandelt wurden, haben entweder vollständig aufgelöst oder wurden bei follow-up 6 bis 7 Wochen nach absetzen des Medikaments. Verminderte NachtsichtVerminderte Nachtsicht wurde berichtet während isotretinoin-Therapie und in einigen Fällen hat das Ereignis nach die Therapie wurde abgebrochen. Weil der Beginn bei einigen Patienten plötzlich war, Patienten sollten auf dieses potenzielle problem hingewiesen und gewarnt werden, vorsichtig zu sein wenn Sie nachts ein Fahrzeug fahren oder betreiben. Trockenes AugeTrockenes Auge wurde bei Probanden während isotretinoin berichtet Therapie. Patienten, die Kontaktlinsen tragen, können Probleme haben, Sie zu tragen, während auf %medicine_name% Behandlung und danach. ÜberempfindlichkeitAnaphylaktische Reaktionen und andere allergische Reaktionen haben wurde bei isotretinoin-behandelten Patienten berichtet. Kutane allergische Reaktionen und schwere Fälle von allergischer Vaskulitis, oft mit purpura (Prellungen und rot patches) der Extremitäten und extrakutane Beteiligung (einschließlich Nieren) wurden berichtet. Schwere allergische Reaktion erfordert das absetzen von Therapie und angemessenes medizinisches management. Laborüberwachung auf NebenwirkungenLipidtestVorbehandlung und follow-up-Blutfette sollten sein erhalten unter fastenbedingungen. Nach Alkoholkonsum mindestens 36 Stunden sollten vergehen, bevor diese Bestimmungen getroffen werden. Es wird empfohlen, dass diese tests in wöchentlichen oder zweiwöchigen Intervallen bis zum lipid durchgeführt werden Antwort auf %medicine_name% ist festgelegt. Die Inzidenz von Hypertriglyceridämie beträgt 1 Patienten in 4 auf isotretinoin. LeberfunktionstestSeit Erhebungen von Leberenzymen beobachtet wurden während klinischer Studien und hepatitis wurde bei Patienten berichtet auf isotretinoin, Vorbehandlung und follow-up leberfunktionstests sollten sein in wöchentlichen oder zweiwöchigen Intervallen durchgeführt, bis die Antwort auf %medicine_name% hat gegründet worden. GlukoseEinige Patienten, die isotretinoin erhielten, haben erfahren Probleme bei der Kontrolle Ihres Blutzuckers. Darüber hinaus neue Fälle von diabetes wurde während der isotretinoin-Therapie diagnostiziert, obwohl keine kausale Beziehung wurde hergestellt. ckEinige Patienten, die sich einer kräftigen körperlichen Aktivität Unterziehen, während auf isotretinoin-Therapie haben erhöhte CPK-Spiegel erfahren; jedoch, die klinische Bedeutung ist unbekannt. Gab es seltene postmarketing Berichte von Rhabdomyolyse, einige mit anstrengender körperlicher Aktivität verbunden. In einem isotretinoin klinische Studie mit 924 Patienten, deutliche Erhöhungen bei CPK (≥ 350 U/ L) wurden bei etwa 24% der Patienten beobachtet. In einem anderen klinische Studie mit 217 pädiatrischen Patienten (12 – 17 Jahre) Erhebungen in CPK waren beobachtet bei 12% der Patienten, einschließlich derjenigen, die sich einer anstrengenden körperlichen Aktivität in Verbindung mit gemeldeten unerwünschten Ereignissen des Bewegungsapparates wie Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Körper Verletzung oder Muskel Verstauchung. Bei diesen Patienten, ungefähr die Hälfte der CPK-Erhöhungen normalisierte sich innerhalb von 2 Wochen wieder und die Hälfte kehrte innerhalb von 4 Wochen zur Normalität zurück. Keine Fälle von Rhabdomyolyse waren in dieser klinischen Studie berichtet. Patientenberatung InformationenSiehe FDA-Zugelassene Patientenbeschriftung (Medikamentenleitfaden) Informieren Sie den Patienten, dass %medicine_name% nur verfügbar ist durch ein eingeschränktes Programm namens iPLEDGE.
Nichtklinische ToxikologieKarzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung Der FruchtbarkeitBei männlichen und weiblichen Fischer 344 Ratten oral gegeben isotretinoin in Dosierungen von 8 oder 32 mg / kg / Tag (1.3 bis 5.3 mal die empfohlene klinische Dosis von 1 mg/kg / Tag nach Normalisierung für den gesamten Körper Fläche) für mehr als 18 Monate gab es eine dosisabhängige erhöhte Inzidenz von Phäochromozytom relativ zu Kontrollen. Die Inzidenz von Nebennieren Medulläre Hyperplasie war auch bei der höheren Dosierung bei beiden Geschlechtern erhöht. Das relativ hohe Niveau der spontanen phäochromozytome, die in der männliche Fischer 344 Ratte macht es zu einem zweideutigen Modell für die Untersuchung dieses Tumors; daher ist die Relevanz dieses Tumors für die menschliche Bevölkerung ungewiss. Der Ames-test wurde mit isotretinoin in zwei durchgeführt Laboratorium. Die Ergebnisse der tests in einem Labor waren negativ, während in die zweite zeigt eine schwach positive Reaktion (weniger als 1,6 x)) wurde in S. typhimurium TA100 notiert, als der assay mit metabolischen Aktivierung. Es wurde kein dosisreaktionseffekt beobachtet und alle anderen Stämme waren negativ. Darüber hinaus andere tests zur Beurteilung der genotoxizität (Chinesisch hamster cell assay, Maus-micronucleus-test, S. cerevisiae D7-assay, in der vitr Interaktion mit anderen Medikamenten
Beschreibung Interaktion mit anderen Medikamenten Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...NebenwirkungenDie folgenden Nebenwirkungen mit %medicine_name% oder andere isotretinoin-Produkte werden in anderen Abschnitten des Kennzeichnung:
Klinische Studien ErfahrungWeil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien von %medicine_name% kann nicht direkt mit raten in klinischen Studien anderer Medikamente verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen spiegeln beide klinisch wider Erfahrung mit %medicine_name%, und berücksichtigen Sie andere Nebenwirkungen, die bekannt sind aus klinischen Studien und der post-marketing-überwachung mit oral isotretinoin. Die Beziehung einiger dieser Ereignisse zur isotretinoin-Therapie ist unbekannt. Viele der Nebenwirkungen und Nebenwirkungen bei Patienten die Einnahme von isotretinoin ähnelt denen, die bei Patienten beschrieben wurden, die sehr hohe Dosen von vitamin A (Trockenheit der Haut und der Schleimhäute, Z. B. der Lippen, Nasengang und Augen). DosisbeziehungCheilitis und Hypertriglyceridämie sind Nebenwirkungen das sind normalerweise dosisabhängig. Die meisten Nebenwirkungen in der klinischen Studien mit isotretinoin waren reversibel, wenn die Therapie abgebrochen wurde; einige blieben jedoch nach Beendigung der Therapie bestehen. Körper als GanzesDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Müdigkeit, Reizbarkeit, Schmerzen. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, die folgende Nebenwirkungen wurden mit isotretinoin berichtet: allergisch Reaktionen, einschließlich Vaskulitis, systemische überempfindlichkeit, ödeme, Lymphadenopathie, Gewichtsverlust. Herz-KreislaufDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: vaskuläre thrombotische Erkrankung, Schlaganfall, Herzklopfen, Tachykardie. Endokrin/Stoffwechsel und ErnährungDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): verminderter Appetit, Gewichtsschwankungen, Hyperlipidämie. Zusätzlich zu den über Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet mit isotretinoin: Hypertriglyceridämie, Veränderungen des Blutzuckers. VerdauungstraktDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Lippen trocken, rissige Lippen, cheilitis, übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauch Schmerzen, Erbrechen. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, die folgenden Nebenwirkungen wurden mit isotretinoin berichtet: entzündlicher Darm Krankheit, hepatitis, Pankreatitis, Blutungen und Entzündungen des Zahnfleisches, colitis, ösophagitis / ösophagusgeschwüre, ileitis und andere unspezifische gastrointestinale Symptome. HämatologischDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: allergische Reaktionen, Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, selten Berichte über Agranulozytose. Infektionen und BefallDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): nasopharyngitis, hordeolum, Infektion der oberen Atemwege. Neben die oben genannten Nebenwirkungen, die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: Infektionen (einschließlich disseminierter herpes simplex). LaboranomalienDie folgenden änderungen bei Labortests wurden festgestellt in einer klinischen Studie durchgeführt mit %medicin_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Blut Kreatinphosphokinase (CPK) erhöht, Blut Triglyceride erhöht, Alaninaminotransferase (SGPT) erhöht, Aspartat - aminotransferase (SGOT) erhöht, gamma-glutamyltransferase (GGTP) erhöht, Cholesterin im Blut erhöht, lipoprotein niedriger Dichte (LDL) erhöht, weiß Blut Zellzahl verringert, Blut alkalische phosphatase erhöht, Blut bilirubin erhöht, Blutzucker erhöht, lipopoprotein hoher Dichte (HDL) verringert, Knochenmineraldichte verringert. Zusätzlich zu den oben genannten. Reaktionen die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: erhöhte LDH, Erhöhung des nüchternblutzuckers, Hyperurikämie, verringert die Parameter der roten Blutkörperchen, verringert die Anzahl der weißen Blutkörperchen (einschließlich schwerer Neutropenie und seltener Berichte über Agranulozytose), erhöht sedimentationsraten, erhöhte thrombozytenzahlen, Thrombozytopenie, weiße Zellen in der Urin, Proteinurie, mikroskopische oder grobe Hämaturie. Muskel-Skelett-und BindegewebeDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Abnahme der Knochenmineraldichte, muskuloskeletale Symptome (manchmal schwerwiegend) einschließlich Rückenschmerzen, athralgie, Muskel-Skelett-Beschwerden, Muskel-Skelett Schmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Myalgie, Steifheit des Bewegungsapparates. Zusätzlich zu den über Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet mit isotretinoin: skeletthyperostose, Verkalkung von sehnen und Bänder, vorzeitiger epiphysenverschluss, Sehnenentzündung, arthritis, vorübergehende Schmerzen in der Brust und seltene Berichte über Rhabdomyolyse. NeurologischDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Kopfschmerzen, Synkope. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, andere nachteilige Reaktionen, die mit isotretinoin berichtet werden, umfassen: pseudotumor cerebri, Schwindel, Schläfrigkeit, Lethargie, Unwohlsein, Nervosität, Parästhesien, Krampfanfälle, Schlaganfall, Schwäche. PsychiatrischeDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet klinische Studien mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane durchgeführt® (isotretinoin): Suizidgedanken, Schlaflosigkeit, Angst, depression, Reizbarkeit, Panikattacke, Wut, Euphorie, gewalttätiges Verhalten, emotional Instabilität. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen sind die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden mit isotretinoin berichtet: Selbstmordversuche, Selbstmord, aggression, Psychose und Halluzination, auditive. Der Patientenberichte depression, einige berichteten, dass die depression mit dem absetzen von Therapie und wiederholten sich mit der Wiedereinführung der Therapie. FortpflanzungssystemDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: anormale Menstruation. AtemwegeDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): epistaxis, nasentrockenheit. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, die folgende Nebenwirkungen wurden mit isotretinoin berichtet: Bronchospasmen (mit oder ohne Asthma in der Vorgeschichte), atemwegsinfektion, stimmveränderung. Haut und UnterhautgewebeDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): trockene Haut, dermatitis, Ekzem, Hautausschlag, Dermatitis Kontakt, Alopezie, pruritus, Sonnenbrand, Erythem.max. Besondere SinneHören: die folgenden Nebenwirkungen waren berichtet mit isotretinoin: tinnitus und Hörstörungen. Okular: die folgenden Nebenwirkungen waren berichtet in klinischen Studien mit %medicine_name% und einem Generikum von Accutane® (isotretinoin): trockenes Auge, Sehschärfe reduziert, vision verschwommen, augenpruritis, Augenreizung, asthenopie, verminderte Nachtsicht, okuläre Hyperämie, erhöhte Tränenfluss und Konjunktivitis. Zusätzlich zu den über Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet mit isotretinoin: hornhauttrübungen, verminderte Nachtsicht, die anhalten kann, Katarakt, farbsehstörung, Konjunktivitis, augenlidentzündung, keratitis, Optikusneuritis, Photobie, Sehstörungen. Nieren und HarnwegeDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet klinische Studien mit isotretinoin durchgeführt: glomerulonephritis, unspezifisch urogenitale Befunde. Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELNVitamin A%medicine_name% ist eng mit vitamin A. Daher ist die die Verwendung von vitamin A und %medicin_name% zur gleichen Zeit kann zu vitamin A führen. Effects. Patienten sollten von der Einnahme von Vitaminpräparaten abgeraten werden enthält Vitamin A, um additive toxische Wirkungen zu vermeiden. TetracyclineGleichzeitige Behandlung mit %medicin_name% und Tetracyclinen sollte vermieden werden, da der isotretinoinkonsum mit einer Reihe von Fällen in Verbindung gebracht wurde der pseudotumor cerebri (benigne intrakranielle Hypertonie), von denen einige beteiligt gleichzeitige Anwendung von Tetracyclinen. PhenytoinIsotretinoin wurde nicht gezeigt, um die Pharmakokinetik von phenytoin in einer Studie an sieben gesunden Probanden. Diese die Ergebnisse sind konsistent mit der ,in vitro zu finden, dass weder isotretinoin noch seine Metaboliten induzieren oder hemmen die Aktivität des CYP2C9 menschliche hepatische P450 - Enzym. Phenytoin verursacht bekanntermaßen Osteomalazie. Keine formellen klinischen Studien wurden durchgeführt, um festzustellen, ob es einen interaktiven Effekt auf den Knochenverlust gibt zwischen phenytoin und isotretinoin. Daher sollte Vorsicht walten gelassen werden, wenn verwenden Sie diese Medikamente zusammen. JohanniskrautIsotretinoinkonsum ist bei einigen mit Depressionen verbunden Patient. Patienten sollten prospektiv gewarnt werden, sich nicht selbst zu behandeln mit die Kräuterergänzung Johanniskraut, weil eine mögliche Wechselwirkung wurde empfohlen mit hormonellen Kontrazeptiva basierend auf berichten über Durchbruch Blutungen bei oralen Kontrazeptiva kurz nach Beginn der Johanniskraut. Schwangerschaften wurden von Anwendern kombinierter hormoneller Kontrazeptiva berichtet, die auch verwendet eine form von Johanniskraut. Systemische KortikosteroideEs ist bekannt, dass systemische Kortikosteroide Osteoporose verursachen. Es wurden keine formellen klinischen Studien durchgeführt, um festzustellen, ob ein interaktive Wirkung auf den Knochenverlust zwischen systemischen Kortikosteroiden und isotretinoin. Daher sollte bei der Verwendung dieser Medikamente Vorsicht walten gelassen werden zusammen. Norethindron / EthinylestradiolIn einer Studie mit 31 prämenopausalen weiblichen Patienten mit schwere widerspenstige noduläre Akne, die Norethindron/Ethinylestradiol als erhält ein orales Kontrazeptivum, isotretinoin in der empfohlenen Dosis von 1 mg / kg / Tag, keine klinisch relevanten Veränderungen in der Pharmakokinetik induziert von Ethinylestradiol und norethindron und in den serumspiegeln von Progesteron, follikelstimulierendes Hormon (FSH) und luteinisierendes Hormon (LH). Verschreibende sind empfohlen, die Packungsbeilage der gleichzeitig verabreichten Medikamente zu konsultieren mit hormonellen Kontrazeptiva, da einige Medikamente die Wirksamkeit dieser Antibabypillen. Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit
Beschreibung Schwangerschaft und Stillzeit, Fruchtbarkeit Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...Schwangerschaft Kategorie X. Risikoübersicht%medicin_name% ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, weil isotretinoin kann verursachen kann fetalen Schaden verursachen, wenn es einer schwangeren verabreicht wird Frau. Es besteht ein erhöhtes Risiko für schwere angeborene Fehlbildungen, spontanaborte und Frühgeburten nach isotretinoin-Exposition während der Schwangerschaft beim Menschen. Wenn dieses Medikament während der Schwangerschaft verwendet wird, oder wenn die patient wird Schwanger während der Einnahme des Medikaments, sollte der patient apprised werden der potenziellen Gefahr für einen Fötus. Klinische ÜberlegungenWenn während der Behandlung einer Frau eine Schwangerschaft Auftritt patient, der %medicine_name%, %medicine_name% einnimmt, muss sofort abgesetzt werden und Sie sollte an einen Geburtshelfer-Gynäkologen überwiesen werden, der Erfahrung in reproduktionstoxizität zur weiteren Bewertung und Beratung. Menschliche DatenSchwerwiegende angeborene Fehlbildungen, die dokumentiert wurden nach isotretinoin-Exposition gehören Fehlbildungen des Gesichts, Augen, Ohren, Schädel, Zentralnervensystem, Herz-Kreislauf-system und thymus und Nebenschilddrüsen. Externe Fehlbildungen umfassen: Schädel; Ohr (einschließlich anotia, mikropinna, kleine oder fehlende äußere Gehörgänge); Auge (einschließlich mikrophthalmie); gesichtsdysmorphie und Gaumenspalte. Interne Anomalien umfassen: ZNS (einschließlich zerebrale und kleinhirnfehlbildungen, hydrocephalus, mikrozephalie, hirnnervendefizit); Herz-Kreislauf; Thymusdrüse; Nebenschilddrüse Hormonmangel. In einigen Fällen ist der Tod als Folge der Missbildung. Isotretinoin wird im Samen männlicher Patienten gefunden Einnahme von isotretinoin, aber die Menge, die an eine Partnerin geliefert wird, wäre etwa eine million mal niedriger als eine orale Dosis von 40 mg. Während der no-Effekt Grenze für isotretinoin induzierte embryopathie ist unbekannt und 20 Jahre post-marketing-Berichte enthalten vier Berichte mit isolierten Defekten. mit Merkmalen von retinoid exponierten Föten waren zwei dieser Berichte unvollständig und zwei hatten andere mögliche Erklärungen für die festgestellten Mängel. Fälle von IQ-Werten unter 85 mit oder ohne andere Anomalien wurden berichtet. Ein erhöhtes Risiko für spontane Abtreibung und Frühgeburten wurden mit isotretinoin-Exposition dokumentiert während Schwangerschaft. Nebenwirkungen
Beschreibung Nebenwirkungen Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...Die folgenden Nebenwirkungen mit %medicine_name% oder andere isotretinoin-Produkte werden in anderen Abschnitten des Kennzeichnung:
Klinische Studien ErfahrungWeil klinische Studien unter Bedingungen durchgeführt werden unterschiedliche Bedingungen, Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien von %medicine_name% kann nicht direkt mit raten in klinischen Studien anderer Medikamente verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider. Die unten aufgeführten Nebenwirkungen spiegeln beide klinisch wider Erfahrung mit %medicine_name%, und berücksichtigen Sie andere Nebenwirkungen, die bekannt sind aus klinischen Studien und der post-marketing-überwachung mit oral isotretinoin. Die Beziehung einiger dieser Ereignisse zur isotretinoin-Therapie ist unbekannt. Viele der Nebenwirkungen und Nebenwirkungen bei Patienten die Einnahme von isotretinoin ähnelt denen, die bei Patienten beschrieben wurden, die sehr hohe Dosen von vitamin A (Trockenheit der Haut und der Schleimhäute, Z. B. der Lippen, Nasengang und Augen). DosisbeziehungCheilitis und Hypertriglyceridämie sind Nebenwirkungen das sind normalerweise dosisabhängig. Die meisten Nebenwirkungen in der klinischen Studien mit isotretinoin waren reversibel, wenn die Therapie abgebrochen wurde; einige blieben jedoch nach Beendigung der Therapie bestehen. Körper als GanzesDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Müdigkeit, Reizbarkeit, Schmerzen. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, die folgende Nebenwirkungen wurden mit isotretinoin berichtet: allergisch Reaktionen, einschließlich Vaskulitis, systemische überempfindlichkeit, ödeme, Lymphadenopathie, Gewichtsverlust. Herz-KreislaufDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: vaskuläre thrombotische Erkrankung, Schlaganfall, Herzklopfen, Tachykardie. Endokrin/Stoffwechsel und ErnährungDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): verminderter Appetit, Gewichtsschwankungen, Hyperlipidämie. Zusätzlich zu den über Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet mit isotretinoin: Hypertriglyceridämie, Veränderungen des Blutzuckers. VerdauungstraktDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Lippen trocken, rissige Lippen, cheilitis, übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Bauch Schmerzen, Erbrechen. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, die folgenden Nebenwirkungen wurden mit isotretinoin berichtet: entzündlicher Darm Krankheit, hepatitis, Pankreatitis, Blutungen und Entzündungen des Zahnfleisches, colitis, ösophagitis / ösophagusgeschwüre, ileitis und andere unspezifische gastrointestinale Symptome. HämatologischDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: allergische Reaktionen, Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, selten Berichte über Agranulozytose. Infektionen und BefallDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): nasopharyngitis, hordeolum, Infektion der oberen Atemwege. Neben die oben genannten Nebenwirkungen, die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: Infektionen (einschließlich disseminierter herpes simplex). LaboranomalienDie folgenden änderungen bei Labortests wurden festgestellt in einer klinischen Studie durchgeführt mit %medicin_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Blut Kreatinphosphokinase (CPK) erhöht, Blut Triglyceride erhöht, Alaninaminotransferase (SGPT) erhöht, Aspartat - aminotransferase (SGOT) erhöht, gamma-glutamyltransferase (GGTP) erhöht, Cholesterin im Blut erhöht, lipoprotein niedriger Dichte (LDL) erhöht, weiß Blut Zellzahl verringert, Blut alkalische phosphatase erhöht, Blut bilirubin erhöht, Blutzucker erhöht, lipopoprotein hoher Dichte (HDL) verringert, Knochenmineraldichte verringert. Zusätzlich zu den oben genannten. Reaktionen die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: erhöhte LDH, Erhöhung des nüchternblutzuckers, Hyperurikämie, verringert die Parameter der roten Blutkörperchen, verringert die Anzahl der weißen Blutkörperchen (einschließlich schwerer Neutropenie und seltener Berichte über Agranulozytose), erhöht sedimentationsraten, erhöhte thrombozytenzahlen, Thrombozytopenie, weiße Zellen in der Urin, Proteinurie, mikroskopische oder grobe Hämaturie. Muskel-Skelett-und BindegewebeDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Abnahme der Knochenmineraldichte, muskuloskeletale Symptome (manchmal schwerwiegend) einschließlich Rückenschmerzen, athralgie, Muskel-Skelett-Beschwerden, Muskel-Skelett Schmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Myalgie, Steifheit des Bewegungsapparates. Zusätzlich zu den über Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet mit isotretinoin: skeletthyperostose, Verkalkung von sehnen und Bänder, vorzeitiger epiphysenverschluss, Sehnenentzündung, arthritis, vorübergehende Schmerzen in der Brust und seltene Berichte über Rhabdomyolyse. NeurologischDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): Kopfschmerzen, Synkope. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, andere nachteilige Reaktionen, die mit isotretinoin berichtet werden, umfassen: pseudotumor cerebri, Schwindel, Schläfrigkeit, Lethargie, Unwohlsein, Nervosität, Parästhesien, Krampfanfälle, Schlaganfall, Schwäche. PsychiatrischeDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet klinische Studien mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane durchgeführt® (isotretinoin): Suizidgedanken, Schlaflosigkeit, Angst, depression, Reizbarkeit, Panikattacke, Wut, Euphorie, gewalttätiges Verhalten, emotional Instabilität. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen sind die folgenden nachteiligen Reaktionen wurden mit isotretinoin berichtet: Selbstmordversuche, Selbstmord, aggression, Psychose und Halluzination, auditive. Der Patientenberichte depression, einige berichteten, dass die depression mit dem absetzen von Therapie und wiederholten sich mit der Wiedereinführung der Therapie. FortpflanzungssystemDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet mit isotretinoin: anormale Menstruation. AtemwegeDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): epistaxis, nasentrockenheit. Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, die folgende Nebenwirkungen wurden mit isotretinoin berichtet: Bronchospasmen (mit oder ohne Asthma in der Vorgeschichte), atemwegsinfektion, stimmveränderung. Haut und UnterhautgewebeDie folgenden Nebenwirkungen wurden in einem klinische Studie durchgeführt mit %medicine_name% und ein generisches Produkt von Accutane® (isotretinoin): trockene Haut, dermatitis, Ekzem, Hautausschlag, Dermatitis Kontakt, Alopezie, pruritus, Sonnenbrand, Erythem.max. Besondere SinneHören: die folgenden Nebenwirkungen waren berichtet mit isotretinoin: tinnitus und Hörstörungen. Okular: die folgenden Nebenwirkungen waren berichtet in klinischen Studien mit %medicine_name% und einem Generikum von Accutane® (isotretinoin): trockenes Auge, Sehschärfe reduziert, vision verschwommen, augenpruritis, Augenreizung, asthenopie, verminderte Nachtsicht, okuläre Hyperämie, erhöhte Tränenfluss und Konjunktivitis. Zusätzlich zu den über Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet mit isotretinoin: hornhauttrübungen, verminderte Nachtsicht, die anhalten kann, Katarakt, farbsehstörung, Konjunktivitis, augenlidentzündung, keratitis, Optikusneuritis, Photobie, Sehstörungen. Nieren und HarnwegeDie folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet klinische Studien mit isotretinoin durchgeführt: glomerulonephritis, unspezifisch urogenitale Befunde. Überdosis
Beschreibung Überdosis Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...beim Menschen wurde eine überdosierung verbunden mit Erbrechen, Gesichtsrötung, cheilosis, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel und Ataxie. Diese Symptome lösen sich schnell ohne offensichtliche Symptome auf Effects. %medicine_name% verursacht schwere Geburt defekte bei jeder Dosierung (siehe BOXED Pharmakodynamik
Beschreibung Pharmakodynamik Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...die Pharmakodynamik von %medicine_name% sind unbekannt. Pharmakokinetik
Beschreibung Pharmakokinetik Absoricaist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
Verwenden Sie diese Informationen in keinem Fall für medizinische Termine oder Manipulationen.
Achten Sie darauf, die Originalanleitung des Arzneimittels aus der Verpackung zu studieren.
In dieser Beschreibung können zahlreiche Fehler aufgrund der automatischen Übersetzung vorliegen!
Beachten Sie dies und verwenden Sie diese Beschreibung nicht!
more...AbsorptionAufgrund seiner hohen lipophilie, die orale absorption von isotretinoin wird verstärkt, wenn es mit einer fettreichen Mahlzeit verabreicht wird. %medicine_name% ist bioäquivalent zu Accutane® (isotretinoin) Kapsel, wenn beide Medikamente werden mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen. %medicine_name% ist bioverfügbarer als Accutane® (isotretinoin) Kapseln, wenn beide Medikamente eingenommen werden fastet; die AUC0-t von %medicine_name% ist etwa 83% größer als die von Accutane®. %medicine_name% ist daher nicht austauschbar mit generischen Produkten von Accutane®. Eine Einzeldosis zwei-Wege-crossover pharmakokinetische Studie wurde an 14 gesunden Erwachsenen männlichen Probanden durchgeführt. %medicine_name% 40 mg (1 x 40 mg Kapseln), dosiert unter Fasten-und fütterungsbedingungen. Unter gefütterten Bedingungen nach einer fettreichen Mahlzeit wurde beobachtet, dass die mittlere AUC0-t und Cmax waren ungefähr 50% und 26% höher, als das beobachtete unter fastenbedingungen (Tabelle 2). Die beobachtete eliminationshalbwertszeit (T½) war etwas tiefer im fed-Zustand versus fastet. Die Zeit bis zur höchstkonzentration (Tmax) erhöht mit Nahrung und dies kann mit einer längeren absorption zusammenhängen Phase. Tabelle 2: Pharmakokinetik
Parameter von %medicine_name% mean (%CV) nach Verabreichung von 40 mg Stärke,
N=14
|