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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 13.03.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Hyperprolaktinämie
Die Behandlung von hyperprolaktinämie bei Männern und Frauen mit Hypogonadismus und/oder Galaktorrhoe.
Menstruationszyklusstörungen und weibliche Unfruchtbarkeit
Amenorrhoe und Oligomenorrhoe, mit oder ohne Galaktorrhoe.
Drogeninduzierte hyperprolaktinämische Störungen.
Polyzystisches ovarialsyndrom.
Einige unfruchtbare Frauen mit Oligomenorrhoe oder Amenorrhoe und Galaktorrhoe können übermäßig empfindlich auf Prolaktin reagieren. Abergin wurde erfolgreich bei der Behandlung einer Reihe von unfruchtbaren Frauen mit Galaktorrhoe angewendet, die keine nachweisbare hyperprolaktinämie haben.
Prolaktinome
Zur Verringerung der Tumorgröße, insbesondere bei Patienten mit dem Risiko einer Kompression des Sehnervs.
Akromegalie
Abergin wurde in einer Reihe von Spezialeinheiten als Ergänzung zur Operation und/oder Strahlentherapie eingesetzt, um das zirkulierende Wachstumshormon bei der Behandlung von akromegalischen Patienten zu reduzieren.
Parkinson-Krankheit
Bei der Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit wurde Abergin sowohl allein als auch in Kombination mit Levodopa bei der Behandlung zuvor unbehandelter Patienten und behinderter durch "on-off" - Phänomene angewendet.).
Abergin sollte immer mit Essen eingenommen werden.
Eine Reihe von unterschiedlichen Bedingungen sind der Behandlung mit Abergin zugänglich, und aus diesem Grund sind die empfohlenen dosierungsschemata variabel.
In den meisten Indikationen wird unabhängig von der enddosis das optimale ansprechen mit einem minimum an Nebenwirkungen am besten durch allmähliche Einführung von Abergin erreicht. Das folgende Schema wird vorgeschlagen: Zunächst 1 mg bis 1, 25 mg zur Schlafenszeit, nach 2 bis 3 Tagen auf 2 mg bis 2, 5 mg zur Schlafenszeit. Die Dosierung kann dann in Abständen von 2 bis 3 Tagen um 1 mg bis 2, 5 mg erhöht werden, bis eine Dosierung von 2, 5 mg zweimal täglich erreicht ist. Weitere Dosierungsschritte sollten gegebenenfalls in ähnlicher Weise Hinzugefügt werden.
Hypogonadismus / Galaktorrhoe-Syndrome / Unfruchtbarkeit
Führen Sie Abergin schrittweise nach dem vorgeschlagenen Schema ein. Die meisten Patienten mit hyperprolaktinämie reagierten auf 7,5 mg täglich in geteilten Dosen, es wurden jedoch Dosen von bis zu 30 mg täglich angewendet. Bei unfruchtbaren Patienten ohne nachweislich erhöhte serumprolaktinspiegel beträgt die übliche Dosis 2,5 mg zweimal täglich.
Prolaktinome
Führen Sie Abergin schrittweise nach dem vorgeschlagenen Schema ein. Die Dosierung kann dann in Abständen von 2 bis 3 Tagen wie folgt um 2,5 mg täglich erhöht werden: 2,5 mg achtstündlich, 2,5 mg sechs Stunden, 5 mg sechs Stunden. Tägliche Dosen sollten 30 mg nicht überschreiten.
Akromegalie
Führen Sie Abergin schrittweise nach dem vorgeschlagenen Schema ein. Die Dosierung kann dann um 2,5 mg täglich in Abständen von 2 bis 3 Tagen wie folgt erhöht werden 2,5 mg achtstündlich, 2,5 mg sechs Stunden, 5 mg sechs Stunden, 5 mg sechs Stunden.
Parkinson-Krankheit
Führen Sie Abergin schrittweise wie folgt ein: Woche 1: 1 mg bis 1,25 mg zur Schlafenszeit. Woche 2: 2 mg bis 2,5 mg zur Schlafenszeit. Woche 3: 2, 5 mg zweimal täglich. Woche 4: 2,5 mg dreimal täglich. Danach nehmen Sie dreimal täglich eine Erhöhung um 2,5 mg alle 3 bis 14 Tage, abhängig von der Reaktion des Patienten. Fahren Sie Fort, bis die optimale Dosis erreicht ist. Dies wird in der Regel zwischen 10 mg und 30 mg täglich sein. Tägliche Dosen sollten 30 mg nicht überschreiten. Bei Patienten, die bereits Levodopa erhalten, kann die Dosierung dieses Arzneimittels allmählich verringert werden, während die tägliche Dosierung von Abergin erhöht wird, bis das optimale Gleichgewicht bestimmt ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (7-17 Jahre)
Die Verschreibung von Abergin bei Kindern und Jugendlichen (7-17 Jahre) sollte Auf Pädiatrische Endokrinologen beschränkt sein.
Prolaktinome: Pädiatrische population ab 7 Jahren: 1 mg 2 - oder 3-mal täglich, schrittweise Erhöhung auf mehrere Tabletten täglich, um das plasmaprolaktin angemessen zu unterdrücken. Die empfohlene maximale Tagesdosis bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren beträgt 5 mg. Die empfohlene maximale Tagesdosis bei Jugendlichen Patienten (13-17 Jahre) beträgt 20 mg.
Gigantismus (Akromegalie): Kinder ab 7 Jahren: die Anfangsdosis sollte als Reaktion auf den Wachstumshormonspiegel titriert werden. Die maximale Tagesdosis, die bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren empfohlen wird, beträgt 10 mg. Die empfohlene maximale Tagesdosis bei Jugendlichen Patienten (13-17 Jahre) beträgt 20 mg.
Verwendung bei Älteren
Es gibt keine klinischen Beweise dafür, dass Abergin ein besonderes Risiko für ältere Menschen darstellt.
Anwendung Bei Patienten Mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die eliminationsgeschwindigkeit verzögert werden und der Plasmaspiegel kann ansteigen, was eine Dosisanpassung erfordert.
zur Langzeitbehandlung: Nachweis einer kardialen valvulopathie, bestimmt durch vorbehandlungsechokardiographie.
Abergin ist kontraindiziert zur Unterdrückung der Laktation oder anderer nicht lebensbedrohlicher Indikationen bei Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit oder Symptomen und/oder schweren psychischen Störungen in der Anamnese.
Sonstige
Es gibt Unzureichende Beweise für die Wirksamkeit von Abergin bei der Behandlung von prämenstruellen Symptomen und gutartigen Brusterkrankungen.). Darüber hinaus kann eine Dosisreduktion oder ein therapieabbruch in Betracht gezogen werden.
Wenn Frauen im gebärfähigen Alter mit Abergin bei Erkrankungen behandelt werden, die nicht mit hyperprolaktinämie assoziiert sind, sollte die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden. Dies ist, um eine Unterdrückung von Prolaktin unter dem normalen Niveau zu vermeiden, mit der Folge einer Beeinträchtigung der lutealfunktion.
Eine gynäkologische Untersuchung, vorzugsweise einschließlich zervikaler und endometrialer Zytologie, wird für Frauen empfohlen, die über einen längeren Zeitraum Abergin erhalten. Eine sechsmonatige Beurteilung wird für Frauen nach der Menopause und eine jährliche Beurteilung für Frauen mit regelmäßiger menstruation vorgeschlagen.
Einige Fälle von gastrointestinalen Blutungen und Magengeschwüren wurden berichtet. In diesem Fall sollte Abergin zurückgezogen werden. Patienten mit Anzeichen von Magengeschwüren in der Vorgeschichte sollten bei der Behandlung genau überwacht werden.
Da insbesondere während der ersten Behandlungstage gelegentlich blutdrucksenkende Reaktionen auftreten und zu einer verminderten Wachsamkeit führen können, sollte beim fahren eines Fahrzeugs oder beim bedienen von Maschinen Besondere Vorsicht walten gelassen werden.
Bei Patienten unter Abergin, insbesondere bei Langzeit-und hochdosierter Behandlung, wurden gelegentlich Pleura-und perikardergüsse sowie Pleura-und Lungenfibrose und konstriktive Perikarditis berichtet. Patienten mit ungeklärten pleuropulmonalen Störungen sollten gründlich untersucht und ein absetzen der Abergin-Therapie in Betracht gezogen werden.
Bei einigen Patienten unter Abergin, insbesondere bei Langzeit-und hochdosierter Behandlung, wurde über retroperitoneale Fibrose berichtet. Um eine frühzeitige Reversible Erkennung der retroperitonealen Fibrose zu gewährleisten, wird empfohlen, deren Manifestationen (Z. B. Rückenschmerzen, ödeme der unteren Extremitäten, eingeschränkte Nierenfunktion) bei dieser Patientengruppe zu beobachten. Abergin-Medikamente sollten abgesetzt werden, wenn fibrotische Veränderungen im retroperitoneum diagnostiziert oder vermutet werden.
Auf die Anzeichen und Symptome von
sollte geachtet werdenpleuropulmonale Erkrankungen wie Dyspnoe, Kurzatmigkeit, anhaltender Husten oder Brustschmerzen
Herzinsuffizienz als Fälle von perikardialer Fibrose haben sich oft als Herzinsuffizienz manifestiert. Konstriktive Perikarditis sollte ausgeschlossen werden, wenn solche Symptome auftreten.
Geeignete Untersuchungen wie erythrozytensedimentationsrate, Röntgenaufnahme des Brustkorbs und serumkreatinin-Messungen sollten bei Bedarf durchgeführt werden, um die Diagnose einer fibrotischen Störung zu unterstützen. Es ist auch angebracht, vor Beginn der Therapie ausgangsuntersuchungen der erythrozytensedimentationsrate oder anderer entzündungsmarker, der Lungenfunktion/der Röntgenaufnahme des Brustkorbs und der Nierenfunktion durchzuführen.
Diese Störungen können einen heimtückischen Beginn haben und die Patienten sollten regelmäßig und sorgfältig überwacht werden, während Sie Abergin auf Manifestationen progressiver fibrotischer Störungen einnehmen. Abergin sollte zurückgezogen werden, wenn fibrotische oder seröse entzündliche Veränderungen diagnostiziert oder vermutet werden.
Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder glucose-galactose-malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Störungen der Impulskontrolle
Patienten sollten regelmäßig auf die Entwicklung von impulskontrollstörungen überwacht werden. Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass verhaltenssymptome von impulskontrollstörungen, einschließlich pathologischem Glücksspiel, erhöhter libido, Hypersexualität, zwanghaftem ausgeben oder kaufen, Essattacken und zwanghaftem Essen, bei Patienten auftreten können, die mit Dopaminagonisten, einschließlich Abergin, behandelt werden.. Dosisreduktion / dosisabbruch sollte in Betracht gezogen werden, wenn sich solche Symptome entwickeln.
Kinder und Jugendliche (7-17 Jahre)
Bromocriptin wurde zur Behandlung von prolaktinomen und Gigantismus (Akromegalie) bei Patienten ab 7 Jahren angewendet, und Fallserien wurden in der Literatur dokumentiert. Für die Anwendung von Bromocriptin bei pädiatrischen Patienten unter 7 Jahren liegen nur vereinzelte Daten vor. Die Daten zur Sicherheit sind insbesondere langfristig begrenzt. Die Verschreibung ist Auf Pädiatrische Endokrinologen beschränkt.
Ältere
Klinische Studien zu Abergin umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob ältere Menschen anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen, einschließlich der Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse nach dem Inverkehrbringen, haben jedoch keine unterschiedlichen Reaktionen oder verträglichkeiten zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt.
Obwohl bei älteren Patienten, die Abergin einnehmen, keine Veränderung der Wirksamkeit oder des nachteiligen reaktionsprofils beobachtet wurde, kann eine größere Empfindlichkeit bei einigen älteren Personen nicht kategorisch ausgeschlossen werden. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, beginnend am unteren Ende des dosisbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie in dieser population widerspiegelt.
Hypotensive Reaktionen können bei einigen Patienten während der ersten Behandlungstage störend sein, und beim fahren von Fahrzeugen oder beim bedienen von Maschinen ist Besondere Vorsicht geboten.
Patienten, Die mit Bromocriptin behandelt werden und mit Somnolenz und/oder plötzlichen schlafepisoden konfrontiert sind, müssen angewiesen werden, nicht zu fahren oder Aktivitäten auszuüben, bei denen eine beeinträchtigte Wachsamkeit das Risiko einer schweren Verletzung oder eines schweren Todes birgt (Z.).
Das auftreten von Nebenwirkungen kann durch allmähliche Einführung der Dosis oder eine Dosisreduktion, gefolgt von einer allmählicheren titration, minimiert werden. Bei Bedarf kann die anfängliche übelkeit und/oder das Erbrechen durch die Einnahme von Abergin während einer Mahlzeit und durch die Einnahme eines peripheren dopaminantagonisten wie Domperidon für einige Tage, mindestens eine Stunde vor der Verabreichung von Abergin, verringert werden.
Nebenwirkungen werden unter der überschrift Häufigkeit, die am häufigsten zuerst, unter Verwendung der folgenden Konvention eingestuft: sehr Häufig (>1/10); Häufig (>1/100,< 1/10); ungewöhnlich (>1/1, 000,<1/100); selten (>1/10,000, <1/1,000), sehr selten (<1/10,000), einschließlich Einzelfälle.
Störungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit
Gelegentlich: Schwindel, Dyskinesie
Selten: Somnolenz, Parästhesien
Sehr Selten: Übermäßige Tagesschläfrigkeit und plötzlicher schlafanbruch
Psychiatrische Störungen
Gelegentlich: Verwirrung, Psychomotorische Erregung, Halluzinationen
Selten: Psychotische Störungen, Schlaflosigkeit
Magen-Darm-Erkrankungen
Häufig: Übelkeit, Verstopfung
Gelegentlich: Erbrechen, trockener Mund
Selten: Durchfall, Bauchschmerzen, retroperitoneale Fibrose, Magen-Darm-Geschwür, gastrointestinale Blutungen
Gefäßerkrankungen
Gelegentlich: Hypotonie einschließlich orthostatischer Hypotonie (die in sehr seltenen Fällen zum Kollaps führen kann)
Sehr Selten: Reversible Blässe der Finger und Zehen durch Kälte (besonders bei Patienten mit Raynaud-Phänomen in der Vorgeschichte)
Herzerkrankungen
Selten: Tachykardie, Bradykardie, Arrhythmie
Sehr selten: Herzklappenentzündung (einschließlich aufstoßen) und Verwandte Störungen (Perikarditis und perikarderguss).
Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen
Häufig: Verstopfte Nase
Selten: Pleuraerguss, Pleura-und Lungenfibrose, pleuritis, dyspneoa
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes
Gelegentlich: Beinkrämpfe
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Gelegentlich: Allergische Hautreaktionen, Haarausfall
Allgemeine Störungen und Bedingungen an der verabreichungsstelle
Gelegentlich: Müdigkeit
Selten: Periphere ödeme
Sehr Selten: ein Syndrom, das Dem Malignen neuroleptischen Syndrom ähnelt, wurde beim Entzug von Abergin berichtet.
Augenerkrankungen
Selten: Sehstörungen, Sehstörungen
Ohr-und Labyrinthstörungen
Selten: Tinnitus
Postpartale Frauen
In extrem seltenen Fällen (bei postpartalen Frauen, die zur Vorbeugung der Laktation mit Abergin behandelt wurden) wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie Bluthochdruck, Myokardinfarkt, Krämpfe, Schlaganfall oder psychische Störungen berichtet, obwohl der ursächliche Zusammenhang ungewiss ist.).
Impulskontrollstörungen
< 'Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch').Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Anzeichen und Symptome
Eine überdosierung mit Abergin führt wahrscheinlich zu Erbrechen und anderen Symptomen, die auf eine überstimulation dopaminerger Rezeptoren zurückzuführen sein können und übelkeit, Schwindel, Hypotonie, haltungshypotonie, Tachykardie, Schläfrigkeit, Somnolenz, Lethargie, Verwirrung und Halluzinationen umfassen können. Allgemeine unterstützende Maßnahmen sollten ergriffen werden, um nicht absorbiertes material zu entfernen und gegebenenfalls den Blutdruck aufrechtzuerhalten.
Es gab vereinzelte Berichte über Kinder, die versehentlich Abergin eingenommen haben. Erbrechen, Schläfrigkeit und Fieber wurden als unerwünschte Ereignisse gemeldet. Die Patienten erholten sich entweder spontan innerhalb weniger Stunden oder nach symptomatischer Behandlung.
Überdosierung management
Im Falle einer überdosierung wird die Verabreichung von Aktivkohle empfohlen, und bei sehr kurzer oraler Einnahme kann eine Magenspülung in Betracht gezogen werden.
Die Behandlung einer akuten Intoxikation ist symptomatisch; Metoclopramid kann zur Behandlung von emesis oder Halluzinationen indiziert sein.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopamin-Agonisten ATC-code N04B C01), Prolaktin-inhibitor (ATC-code G02C B01)
Abergin, Wirkstoff Bromocriptin, ist ein inhibitor der prolaktinsekretion und ein stimulator der dopaminrezeptoren. Die Anwendungsgebiete von Abergin sind in Endokrinologische und neurologische Indikationen unterteilt. Die pharmakologischen Einzelheiten werden unter jeder Indikation erörtert.
Endokrinologische Indikationen
Abergin hemmt die Sekretion des hypophysenhormons Prolaktin anterior, ohne die normalen Spiegel anderer hypophysenhormone zu beeinflussen. Abergin ist jedoch in der Lage, erhöhte wachstumshormonspiegel (GH) bei Patienten mit Akromegalie zu reduzieren. Diese Effekte sind auf die stimulation von dopaminrezeptoren zurückzuführen.
Im Wochenbett ist Prolaktin für die Einleitung und Aufrechterhaltung der wochenbettlaktation notwendig. Zu anderen Zeiten führt eine erhöhte prolaktinsekretion zu pathologischer Laktation (Galaktorrhoe) und/oder Störungen des Eisprungs und der menstruation.
Als spezifischer Inhibitor der prolaktinsekretion kann Abergin verwendet werden, um physiologische Laktation zu verhindern oder zu unterdrücken sowie Prolaktin-induzierte pathologische Zustände zu behandeln. Bei Amenorrhoe und/oder anovulation (mit oder ohne Galaktorrhoe) kann Abergin zur Wiederherstellung der Menstruationszyklen und des Eisprungs verwendet werden.
Die üblichen Maßnahmen, die während der laktationsunterdrückung ergriffen werden, wie die Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme, sind bei Abergin nicht erforderlich. Darüber hinaus beeinträchtigt Abergin nicht die puerperale involution des uterus und erhöht nicht das Risiko einer Thromboembolie.
Es wurde gezeigt, dass Abergin das Wachstum Stoppt oder die Größe von prolaktinsekretierenden hypophysenadenomen (prolaktinomen) verringert.
Bei akromegalischen Patienten wirkt sich Abergin - abgesehen von der Senkung der Plasmaspiegel von Wachstumshormon und Prolaktin-positiv auf die klinischen Symptome und die Glukosetoleranz aus.
Abergin verbessert die klinischen Symptome des polyzystischen ovarialsyndroms, indem es ein normales Muster der LH-Sekretion wiederherstellt.
Neurologische Indikationen
Aufgrund seiner dopaminergen Aktivität ist Abergin in Dosen, die normalerweise höher sind als die für Endokrinologische Indikationen, wirksam bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit, die durch einen spezifischen nigrostriatalen dopaminmangel gekennzeichnet ist. Die stimulation von dopaminrezeptoren durch Abergin kann in diesem Zustand das neurochemische Gleichgewicht innerhalb des striatums wiederherstellen.
Klinisch verbessert Abergin tremor, Steifigkeit, Bradykinesie und andere Parkinson-Symptome in allen Stadien der Krankheit. Normalerweise hält die therapeutische Wirkung über Jahre an (bisher wurden bei Patienten, die bis zu acht Jahre behandelt wurden, gute Ergebnisse berichtet). Abergin kann entweder allein oder - sowohl im frühen als auch im fortgeschrittenen Stadium - in Kombination mit anderen Anti-Parkinson-Medikamenten verabreicht werden. Die Kombination mit der Levodopa-Behandlung führt zu einer verstärkten Anti-Parkinson-Wirkung, die Häufig eine Verringerung der Levodopa-Dosis ermöglicht. Abergin bietet Patienten unter Levodopa-Behandlung einen besonderen nutzen, die ein sich verschlechterndes therapeutisches ansprechen oder Komplikationen wie abnormale unwillkürliche Bewegungen (choreoatoide dykinesie und/oder schmerzhafte Dystonie), Versagen am Ende der Dosis und "on-off" -Phänomen aufweisen.
Abergin verbessert die bei Parkinson-Patienten Häufig beobachtete depressive Symptomatik. Dies ist auf seine inhärenten Antidepressiven Eigenschaften zurückzuführen, die durch kontrollierte Studien bei nicht-Parkinson-Patienten mit endogener oder psychogener depression belegt werden.
Nach oraler Verabreichung wird Abergin (Bromocriptin) schnell und gut resorbiert. Spitzenplasmaspiegel werden innerhalb von 1-3 Stunden erreicht. Eine orale Dosis von 5 mg Bromocriptin führt zu einem Cmax von 0,465 ng / ml. Die prolaktinsenkende Wirkung tritt 1-2 Stunden nach der Einnahme auf, erreicht Ihr maximum innerhalb von etwa 5 Stunden und dauert 8-12 Stunden.
Abergin wird weitgehend metabolisiert. Im plasma beträgt die eliminationshalbwertszeit 3-4 Stunden für das elternarzneimittel und 50 Stunden für die inaktiven Metaboliten. Das mutterarzneimittel und seine Metaboliten werden ebenfalls vollständig über die Leber ausgeschieden, wobei nur 6% über die Niere ausgeschieden werden. Abergin ist zu 96% an Plasmaproteine gebunden.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass die pharmakokinetischen Eigenschaften und die Verträglichkeit von Abergin direkt vom fortgeschrittenen Alter beeinflusst werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die eliminationsgeschwindigkeit jedoch verzögert werden und der Plasmaspiegel kann ansteigen, was eine Dosisanpassung erfordert.
Biotransformation
Bromocriptin erfährt in der Leber eine umfangreiche biotransformation im ersten Durchgang, die sich in komplexen metabolitenprofilen und in fast vollständiger Abwesenheit des Arzneimittels in Urin und Kot widerspiegelt. Es zeigt eine hohe Affinität zu CYP3A und hydroxylierungen am prolinring des cyclopeptids, das einen hauptstoffwechselweg darstellt. Es ist daher zu erwarten, dass Inhibitoren und/oder potente Substrate für CYP3A4 die clearance von Bromocriptin hemmen und zu erhöhten spiegeln führen. Bromocriptin ist auch ein potenter Inhibitor von CYP3A4 mit einem berechneten IC50-Wert von 1.69 µM. Angesichts der geringen therapeutischen Konzentrationen von freiem Bromocriptin bei Patienten sollte jedoch keine signifikante Veränderung des Stoffwechsels eines zweiten Arzneimittels erwartet werden, dessen clearance durch CYP3A4 vermittelt wird.
Präklinische Daten zu Abergin (Bromocriptin) zeigen keine Besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität bei einmaliger und wiederholter Dosis, genotoxizität, mutagenität, karzinogenem Potenzial oder reproduktionstoxizität.
Endometriumkarzinome wurden nur in präklinischen rattenstudien in hohen Dosierungen beobachtet. Sie werden als auf die artspezifische Empfindlichkeit der Versuchstiere gegenüber der pharmakologischen Aktivität von Bromocriptin zurückzuführen angesehen.
Andere Wirkungen in präklinischen Studien wurden nur bei Expositionen beobachtet, die als ausreichend über die maximale Exposition beim Menschen hinaus betrachtet wurden und für die klinische Anwendung wenig relevant waren.
Keine
Keine besonderen Anforderungen.
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