Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.06.2023
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Gentamicinsulfat
Gentamicin Sterile ophthalmische Lösung ist indiziert bei der topischen Behandlung von augenbakteriellen Infektionen, einschließlich Konjunktivitis, Keratitis, Keratokonjunktivitis, Hornhautgeschwüren, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, akuter Meibomianitis und Dakryozystitis, die durch anfällige Stämme der folgenden Mikroorganismen verursacht werden:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, and Serratia marcescens.
Gentamicin Sterile ophthalmische Lösung: Geben Sie alle 4 Stunden ein oder zwei Tropfen in das betroffene Auge. Bei schweren Infektionen kann die Dosierung einmal pro Stunde auf bis zu zwei Tropfen erhöht werden.
GARAMYCIN Sterile ophthalmische Lösung tritt bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten kontraindiziert.
UNWETTERWARNUNGEN
NICHT ZUR INJEKTION IN DAS AUGE. Gentamicinsulfat Ophthalmische Lösung ist nicht zur Injektion. Es sollte niemals subkonjunktiv injiziert werden, noch sollte es direkt in die Vorderkammer des Auges eingeführt werden.
VORKEHRUNG
Allgemein
Längerer Gebrauch von topischen Antibiotika kann zu einem Überwachsen von nichtmuskeptiven Organismen einschließlich Pilzen führen. Bakterielle Resistenz gegen Gentamicin kann sich ebenfalls entwickeln. Wenn sich eitriger Ausfluss, Entzündung oder Schmerz verschlimmern, sollte der Patient sterben Einnahme des Medikaments abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Wenn sich eine Reizung oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels entwickelt, sollte der Patient sterben Anwendung dieses Präparats abbrechen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Informationen für Patienten
Um eine Kontamination zu vermeiden, berühren Sie die Behälterspitze nicht mit dem Auge, dem Augenlid oder einer Oberfläche.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung der Fruchtbarkeit
Es gibt keine veröffentlichten Karzinogenitätsstudien oder Fruchtbarkeitsstudien zu Gentamicin. Aminoglykosid-Antibiotika wiesen sich als nicht toxisch.
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie C: Gentamicin has been shown to depress body weights, kidney weights, and median glomerular counts in newborn rats when administered systemically to pregnant rats in daily doses approximately 500 times the maximum recommended ophthalmic human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Gentamicin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Pädiatrische Verwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen wurden nicht nachgewiesen.
Vorsicht ist beim Fahren und Benutzen von Maschinen angesichts möglicher unerwünschter Wirkungen wie Schwindel und Schwindel geboten.
Während der Behandlung mit Gentamicin-ophthalmischen Präparaten haben sich bakterielle und pilzliche Hornhautgeschwüre entwickelt.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Augenverbrennung und-reizung bei medikamentöser Instillation, unspezifische Konjunktivitis, Bindehautepitheldefekte und Bindehauthyperämie.
Andere Nebenwirkungen, die selten aufgetreten sind, sind allergische Reaktionen, thrombozytopenische Purpura und Halluzinationen.
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakteriell zur systemischen Anwendung
ATC-code: J01GB03
Aagent 10% ist ein Aminoglykosid-Antibiotikum, extrahiert aus Micromonospora purpurea. Es stellt eine Mischung der strukturell sehr ähnlichen Homologen Aagent 10% C1, C1a und C2 dar. Das Aagent 10% Homolog C2 wird als die Komponente mit der höchsten Toxizität klassifiziert. Die antibakterielle Aktivität eines bestimmten 10% igen Sulfats wird sowohl anhand von Einheiten als auch anhand von Masse (Gewicht) bestimmt.
Wirkungsmechanismus:
Aagent 10% hat bakterizide Wirksamkeit sowohl in der Verbreitung als auch in der Ruhephase von Bakterien. Es bildet eine Bindung mit den Proteinen der 30ER-Jahre-Untereinheiten der bakteriellen Ribosomen, die “misreading†der mRNA verursacht.
PK/PD-Beziehung
Die Aminoglykoside zeigen eine konzentrationsabhängige antibakterielle Wirkung.
Aagent 10% und andere Aminoglykoside zeigen eine klare postantibiotische Wirkung in vitro und in vivo in den meisten experimentellen Modellen der Infektion. Sofern ausreichend hohe Dosen verabreicht werden, sind diese Arzneimittel daher wirksam gegen Infektionen mit vielen anfälligen Mikroorganismen, selbst wenn die Konzentration in Plasma und Geweben während eines Teils des Dosierungsintervalls unter dem MIC bleibt. Die postantibiotische Wirkung ermöglicht eine Verlängerung des Dosierungsintervalls ohne Wirksamkeitsverlust gegen die meisten gramnegativen Bazillen.
Mechanismus des Widerstands
Sterben Resistenz kann auf ein Versagen der Durchdringung, eine geringe Affinität zum bakteriellen Ribosom oder die Inaktivierung eines 10% igen Aagens durch mikrobielle Enzyme zurückzuführen sein. Das auftreten von Resistenzen während der Therapie ist ungewöhnlich.
Haltepunkteansicht
Für Insgesamt 10 gelten laut EUCAST folgende Grenzwerte%:
Erreger Anfällig Resistent Enterobacteriaceae 2 mg/l > 4 mg/l Pseudomonas spp. 4 mg/l > 4 mg/l Acinetobacter spp. 4 mg/l > 4 mg/l Staphylococcus spp. 1 mg/l > 1 mg/l Nicht-Arten im Zusammenhang Haltepunkte* 2 mg/l > 4 mg/lSterben Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so groß ist, dass der Nutzen des Mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist. Insbesondere unter solchen Umständen sollten Proben erhalten werden, um den ursächlichen Mikroorganismus zu identifizieren und seine Empfindlichkeit gegenüber Aagent 10% zu messen.
Häufig empfänglicher Arten (gemäß EUCAST) Aerobe Gram-positive Mikroorganismen Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (MSSA) Aerobe Gram-negative Mikroorganismen Campylobacter coli Campylobacter jejuni Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli-Bakterium Francisella tularensis Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus vulgaris Salmonella enterica subsp. enterica Yersinia Serratia marcescens enterolitica Yersinia Pseudotuberkulose Arten, für die erworbene Resistenz ein Problem sein kann Aerobe Gram-positive Mikroorganismen Staphylococcus aureus (MRSA) Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Aerobe gramnegative Mikroorganismen Acinetobacter spp. Citrobacter freund Morganella morganii Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Inhärent resistente Organismen Aerobe Gram-positive Mikroorganismen Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Streptococcus spp. Aerobe gramnegative Mikroorganismen Burkholderia cepacia Legionella pneumophila Stenotrophomonas maltophilie Anaerobe Mikroorganismen Bacteroides spp.. Clostridium difficile Andere Atypische Erreger Chlamydia spp. Chlamydophila spp. Mycoplasma spp. Ureaplasma urealyticumAbk:
MSSA = Methicillin-sensibler Staphylococcus aureus,
MRSA = Methicillin-resistente Staphylococcus aureus
Infektionen durch Streptokokken oder Enterokokken:
Aminoglykoside sind geeignete Kombinationspartner für andere Antibiotika gegen Gram-positive Kokken. Für einige Indikationen (Endokarditis) wurden synergistische Wirkungen mit Beta-Lactamen beschrieben. Diese Synergie wird abgeschafft, wenn Streptokokken oder Enterokokken eine hohe Resistenz gegen Aagent 10% aufweisen.
Andere Hinweise:
Synergistische Wirkungen wurden mit Acylamino Penicillinen (z.B. Piperacillin) auf Pseudomonas aeruginosa und mit Cephalosporinen auf Klebsiella pneumoniae beschrieben.
Absorption
Wie alle Aminoglykosid-Antibiotika wird Aagent 10% nach oraler Verabreichung kaum von gesunder Darmschleimhaut absorbiert. Daher ist die therapeutische Anwendung parenteral.
Höhere Spitzen-und niedrigere Trogspiegel werden gefunden, wenn die gesamte Tagesdosis als eine einzelne tägliche Infusion verabreicht wird. Wenn Aagent 10% durch kurze intravenöse Infusion von 30 Minuten bei 4 mg/kg Körpergewicht pro Tag in drei geteilten Dosen verabreicht wird, waren Spitzen-und Trog Aagent 10% Konzentrationen, die bei erwachsenen Patienten gemessen wurden, 4.7 µg/ml und 1.0 µg/ml. Mit der gleichen Tagesdosis, die einmal täglich verabreicht wurde, wurden Spitzen-und Trogkonzentrationen von 9,5 µg/ml und 0,4 µg / ml gemessen.
Therapeutische Serumkonzentrationen liegen im Allgemeinen zwischen 2 und 8 µg / ml. Therapeutische Spitzen-Serumkonzentrationen liegen im Bereich von 5-10 µg/ml für mehrfache tägliche Dosierung und 20 - 30 µg / ml für die einmal tägliche Dosierung. Maximale Serumkonzentrationen von 10-12 µg / ml sollten bei konventioneller Verabreichung in mehreren Dosen pro Tag nicht überschritten werden. Bevor eine andere Dosis verabreicht wird, sollte die Serumkonzentration bei konventioneller Verabreichung in mehreren Dosen pro Tag unter 2 µg/ml gefallen sein.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Aagent 10% entspricht etwa dem Volumen von extrazellulärem Wasser. Beim Neugeborenen macht Wasser 70 bis 75% des Körpergewichts aus, verglichen mit 50 bis 55% bei Erwachsenen. Das extrazelluläre Wasserfach ist größer (40% des Körpergewichts im Vergleich zu 25% des Körpergewichts bei Erwachsenen). Daher ist das Verteilungsvolumen eines Neugeborenen 10% pro kg Körpergewicht betroffen und nimmt mit zunehmendem Alter von 0,5 bis 0,7 l/kg für ein Frühgeborenes auf 0,25 l/kg für einen Jugendlichen ab. Das größere Verteilungsvolumen pro kg Körpergewicht bedeutet, dass für eine ausreichende Spitzenblutkonzentration eine höhere Dosis pro kg Körpergewicht verabreicht werden muss
Sterben Verteilung von Aagent 10% auf die einzelnen Organe führt zu unterschiedlichen Gewebekonzentrationen
A: 10% kreuzt sterben Plazenta
Nach wiederholter Injektion einer Dosis von 10% werden etwa 50% der im Plasma erreichten Konzentrationen in der Synovia -, Pleura -, Perikard-und Peritonealflüssigkeit gemessen. Das Eindringen einer Person von 10% in die Zerebrospinalflüssigkeit tritt arm-einem nicht entzündeten Hirnhäuten. Im entzündeten Hirnhäuten erreichen Konzentrationen bis zu 30% der im Plasma gemessenen Konzentrationen.
Plasmaproteinbindung: weniger als 10%.
Biotransformation
Aagent 10% wird im Organismus nicht metabolisiert, sondern unverändert in mikrobiologisch aktiver Form ausgeschieden.
Beseitigung
Aagent 10% wird unverändert in mikrobiologisch aktiver Form hauptsächlich im Urin durch glomeruläre Filtration eliminiert. Sterben dominante Eliminationshalbwertszeit bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt etwa 2-3 Stunden. Ältere Patienten eliminieren Einen Tumor 10% langsamer als jüngere Erwachsene.
Antibakteriell für den systemischen Gebrauch
Chronische Toxizität
In Studien zur chronischen Toxizität (ich. m. Anwendung) einen verschiedenen Tierarten wurden nephrotoxische und ototoxische Wirkungen bei hohen Dosierungen beobachtet.
Mutagenes und krebserzeugendes Potenzial
Aagent 10% Krieges in In-vitro-und in-vivo-Tests nicht mutagen. Es gibt keine Langzeitstudien an Tieren über das krebserregende Potenzial von Aagent 10%.
Reproduktive Toxizität
Es besteht ein potenzielles Risiko für Innenohr-und Nierenschäden bin Fötus, wie stirbt für die Klasse der Aminoglykosid-Antibiotika beobachtet wurde. Fetale Nierenanomalien wurden bei Ratten und Meerschweinchen nach Verabreichung von Aagent 10% an die Dämme dokumentiert.
Im Allgemeinen sollten Aagent 10% nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Insbesondere sind die folgenden in gemischter Lösung mit einer 10% igen Injektion nicht kompatibel: Beta-Lactam-Antibiotika (e.g. penicilline, Cephalosporine), Erythromycin oder Lipiphysan (eine spezielle Öl-in-Wasser-Emulsion für die parenterale Ernährung), da stirbt zu einer physikalisch-chemischen Inaktivierung führen kann. Dies gilt auch für eine Kombination von Aagent 10% mit Diazepam, Furosemid, Flecainidacetat oder Heparin-Natrium. Sterben Verdünnung im Körper vermeidet sterben Gefahr einer physikalischen und chemischen Unverträglichkeit und ermöglicht die gleichzeitige Verabreichung eines Arzneimittels von 10% mit den oben aufgeführten Arzneimitteln entweder als Bolusinjektion in den Tropfschlauch, bei ausreichender Spülung oder einer separaten Stellen. Im Falle von Carbenicillin sollte die Verabreichung nur an einer separaten Stelle erfolgen
Die folgenden Wirkstoffe oder Lösungen zur Rekonstitution/Verdünnung sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden:
Aagent 10% ist inkompatibel mit Amphotericin B, Cephalothin-Natrium, Nitrofurantoin-Natrium, Sulfadiazin-Natrium und Tetracyclinen.
Die Eingabe von Insgesamt 10% zu bicarbonathaltigen Lösungen kann zur Freisetzung von Kohlendioxiden führen.
Aagent 10% kann mit 0,9% Natriumchlorid oder 5% Glucoselösung verdünnt werden.
Nur für den einmaligen Gebrauch
Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
