Xolamin

Ксоламин фумарат сироп показан для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, ринорея, зуд и слезоточивый поток. Ксоламин фумарат сироп предназначен для использования в педиатрических популяциях (в возрасте от 6 до 12 лет) и взрослых (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ) указано.

Следует отметить, что ксоламин показан только в дозе 2 мг для облегчения легких, неосложненных аллергических кожных симптомов крапивницы и ангионевротического отека.

ДОЗИРОВКА ДОЛЖНА БЫТЬ ИНДИВИДУАЛИЗОВАННОЙ в соответствии с НУЖДАМИ и РЕАКЦИЕЙ ПАЦИЕНТА .

Педиатрический

Взрослые и дети от 12 лет

для симптомов аллергического ринита - Начальная доза составляет 2 чайные ложки (1 мгксоламин) два раза в день. Дозировка может быть увеличена по мере необходимости, но не должна превышать 12 чайных ложек в день (6 мг ксоламина).

при крапивнице и ангионевротическом отеке - Начальная доза составляет 4 чайные ложки (2 мг ксоламина) два раза в день, не более 12 чайных ложек в день (6 мг ксоламина).

Антигистаминные препараты противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к лекарству или другим антигистаминным препаратам аналогичной химической структуры (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: ЭФФЕКТЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ).

Антигистаминные препараты не следует применять новорожденным или недоношенным детям. Из-за более высокого риска применения антигистаминных препаратов у детей в целом и у новорожденных и недоношенных детей в частности, антигистаминная терапия у кормящих матерей противопоказана (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - кормление грудью матерей).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Антигистаминные препараты следует применять с большой осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой, стенозирующей язвенной болезнью желудка, пилородуоденальной обструкцией, симптоматической гипертрофией предстательной железы и обструкцией шеи мочевого пузыря.

Используйте с депрессантами ЦНС

Ксоламин оказывает аддитивное действие с алкоголем и другими депрессантами ЦНС (гипнотики, седативные средства, седативные средства и т. Д.).).

Используйте в действиях, которые требуют умственной бдительности

Пациенты должны быть предупреждены о действиях, которые требуют умственной бдительности, например,. вождение или эксплуатация оборудования, машин и т. д.

Использовать в пожилом возрасте (от 60 лет)

Антигистаминные препараты, как правило, вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых людей.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Ксоламин фумарат следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями и высоким кровяным давлением.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Беременность

Тератогенные эффекты

Кормящие матери

Хотя количественные определения антигистаминных препаратов в грудном молоке не поступали, качественные тесты позволили зафиксировать экскрецию дифенгидрамина, пириламина и трипеленнамина в грудном молоке.

Из-за возможных побочных эффектов у грудных детей с антигистаминными препаратами следует решить, следует ли прекратить лечение или прекратить прием препарата.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность сиропа ксоламин фумарат была подтверждена в педиатрической популяции (в возрасте от 6 до 12 лет)). Исследования безопасности и дозозависимости подтвердили, что у педиатрических пациентов переносимая доза составляет от 6 до 11 лет от 0,75 до 2,25 мг ксоламина. Антигистаминные препараты могут вызывать галлюцинации, судороги и смерть, особенно у педиатрических пациентов. Симптомы антигистаминной токсичности у педиатрических пациентов могут включать фиксированные увеличенные зрачки, покраснение лица, сухость во рту, лихорадку, возбуждение, галлюцинации, атаксию, координацию, атетоз, тонико-клонические спазмы и постиктальную депрессию (см ПЕРЕВОД).

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Беременность

Тератогенные эффекты

Кормящие матери

Хотя количественные определения антигистаминных препаратов в грудном молоке не поступали, качественные тесты позволили зафиксировать экскрецию дифенгидрамина, пириламина и трипеленнамина в грудном молоке.

Из-за возможных побочных эффектов у грудных детей с антигистаминными препаратами следует решить, следует ли прекратить лечение или прекратить прием препарата.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность сиропа ксоламин фумарат была подтверждена в педиатрической популяции (в возрасте от 6 до 12 лет). Исследования безопасности и дозозависимости подтвердили, что у педиатрических пациентов переносимая доза составляет от 6 до 11 лет от 0,75 до 2,25 мг ксоламина. Антигистаминные препараты могут вызывать галлюцинации, судороги и смерть, особенно у педиатрических пациентов. Симптомы антигистаминной токсичности у педиатрических пациентов могут включать фиксированные увеличенные зрачки, красное лицо, сухость во рту, лихорадку, возбуждение, галлюцинации, атаксию, нарушения координации, атетоз, тонико-клонические спазмы и постиктальную депрессию (см ПЕРЕВОД).

Наиболее распространенные побочные эффекты выделены курсивом:

Нервная система

Седация, сонливость, головокружение, нарушения координации, усталость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезия, нарушения зрения, диплопия, головокружение, шум в ушах, острый лабиринтит, истерия, неврит, судороги.

Желудочно-кишечная система

Эпигастральный стресс, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Респираторный тракт

Утолщение бронхиальных выделений, стеснение в груди и одышка, заложенность носа.

Сердечно-сосудистая система

Гипотония, головная боль, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы.

Гематологическая система

Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Урогенитальная система

Частота мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранняя менструация.

генеральный

Крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, чувствительность к свету, чрезмерный пот, озноб, сухость во рту, носу и горле.

Реакции передозировки антигистамина могут варьироваться от депрессии центральной нервной системы до стимуляции. У детей стимуляция первоначально преобладает при синдроме, который может включать эксциент, галлюцинации, атаксию, нарушения координации, мышечные подергивания, атетоз, гипертермию, спазмы цианоза, тремор и гиперрефлексию, сопровождаемые постдиктальной депрессией и сердечно-сосудистой недостаточностью. Судорогам у детей может предшествовать легкая депрессия. Сухость во рту, упругие увеличенные зрачки, покраснение лица и лихорадка. Депрессия ЦНС, которая варьируется от сонливости до комы, чаще встречается у взрослых. Судорожная доза антигистаминных препаратов близка к смертельной дозе. Судороги указывают на плохой прогноз.

Кома и сердечно-сосудистый коллапс могут возникнуть как у детей, так и у взрослых. Смертность сообщается особенно у младенцев и детей.

Не существует специальной терапии для острой передозировки антигистаминными препаратами. Задержка от приема пищи до возникновения токсических эффектов характерна для коротких (1 / 2-2 часа). Общие симптоматические и поддерживающие меры должны быть начаты немедленно и поддерживаться при необходимости.

Поскольку передозировки других классов активных веществ (трициклические антидепрессанты D. H.) также могут иметь антихолинергические симптомы, следует как можно скорее провести подходящий токсикологический анализ для выявления патогена.

Рвота должна быть вызвана у сознательного пациента, хотя это могло произойти спонтанно. Если рвота не может быть вызвана, указывается промывание желудка. Должны быть приняты соответствующие меры предосторожности для защиты от аспирации, особенно у младенцев и детей. Древесный уголь или другие подходящие вещества следует закапывать в желудок после рвоты или промывания. Солонка или магниевое молоко могут быть дополнительного применения.

У пациента без сознания дыхательные пути должны быть закреплены надутой эндотрахеальной трубкой перед попыткой снять напряжение желудка. Как и у любого коматозного пациента, указана интенсивная поддержка и уход.

Если дыхание значительно нарушено, поддержание адекватных дыхательных путей и механическая поддержка дыхания является наиболее эффективным способом обеспечения адекватной оксигенации.

Гипотония является ранним признаком надвигающегося сердечно-сосудистого коллапса и должна лечиться энергично. Хотя общие поддерживающие меры важны, может потребоваться специальное лечение внутривенной инфузией вазопрессора, титрованного для поддержания адекватного артериального давления.

Не используйте со стимуляторами ЦНС.

Спазмы следует проверять путем тщательного введения диазепама или барбитурата короткого действия, повторяемого по мере необходимости. Физиостигмин также можно рассматривать для контроля центрально опосредованных судорог.

Ледяные пакеты и охлаждающие губчатые ванны, без алкоголя, могут помочь уменьшить лихорадку, которая распространена у детей. Более подробный обзор антигистаминной токсикологии и управления передозировкой находится в Gosselin, R.E., et. Al., "Клиническая токсикология коммерческих продуктов.«