Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 26.06.2023

Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Синтетический опиоид, который используется в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в основном является му-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует, подобные морфию. Он также оказывает депрессивное действие на центр кашля и может быть назначен для контроля при неизлечимом кашле, связанном с неизлечимым раком легкого. Терамадол 50 мг также используется как часть лечения зависимости от опиоидных препаратов, хотя длительное использование самого метадона может привести к зависимости. (От Мартиндейла, Экстра Фармакопея, 30-е изд, стр. 1082-3)
Взрослые
Терамадол 50 мг® (терамадол 50 мг гидрохлорид) показан для лечения умеренной или умеренной боли у взрослых.
Гериатрия (> 65 лет)
Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, которым вводили терамадол 50 мг, имеют концентрации в плазме и период полувыведения, сопоставимый с таковым, наблюдаемым у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Терамадол 50 мг® следует вводить с большей осторожностью пациентам старше 75 лет из-за большей вероятности нежелательных явлений в этой группе населения.
Педиатрия (<18 лет)
Безопасность и эффективность Teramadol 50 мг® не были изучены в педиатрической популяции. Поэтому применение таблеток Teramadol 50 мг® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Терамадол 50 мг наркотикоподобный обезболивающий.
Терамадол 50 мг используется для лечения умеренной или сильной боли.
Форма пролонгированного высвобождения терамадола 50 мг предназначена для круглосуточного лечения боли. Эта форма терамадола 50 мг не предназначена для использования по мере необходимости для боли.
Терамадол 50 мг также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарствам.
Общие вопросы дозирования
Терамадол 50 мг® - это препарат с пролонгированным высвобождением, предназначенный для дозировки один раз в день у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и нельзя расщеплять, жевать, растворять или измельчать. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемой доставке терамадола 50 мг при передозировке и смерти.
Не вводите терамадол 50 мг® в дозе, превышающей 300 мг в день. Не используйте Teramadol 50 мг® более одного раза в день или одновременно с другими продуктами Teramadol 50 мг.
Пациенты, не получающие в настоящее время терамадол 50 мг немедленных продуктов
Начните лечение с терамадолом 50 мг® в дозе 100 мг один раз в день и титруйте по мере необходимости с шагом 100 мг каждые пять дней, чтобы достичь баланса между облегчением боли и переносимостью.
Пациенты В настоящее время принимают терамадол по 50 мг в продуктах немедленного высвобождения
Рассчитайте 24-часовую дозу IR Терамадола 50 мг и начните общую суточную дозу Терамадола 50 мг®, округленную до следующего наименьшего прироста 100 мг. Доза может быть впоследствии индивидуализирована в соответствии с потребностями пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы с Teramadol 50 мг®, некоторые пациенты, поддерживающие продукты Teramadol 50 мг IR, могут не иметь возможности конвертировать в Teramadol 50 мг®.
Пациенты 65 лет и старше
Инициировать дозировку пожилого пациента (старше 65 лет) следует начинать осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Терамадол 50 мг® следует вводить с еще большей осторожностью пациентам в течение 75 лет из-за большей частоты нежелательных явлений, наблюдаемых в этой группе населения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Ограниченная доступность сильных сторон дозы и однократная суточная доза Teramadol 50 мг® не позволяют гибко дозировать, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не используйте Teramadol 50 мг® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка 50 мг гидрохлорида Teramadol 50 мг в день не позволяют гибко дозировать, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Не используйте Teramadol 50 мг® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс Чайлд-Пью C).
Прекращение лечения
Симптомы отмены могут возникнуть, если Терамадол 50 мг® внезапно прекращается. Клинический опыт применения терамадола 50 мг позволяет предположить, что симптомы абстиненции могут быть уменьшены путем сужения терамадола 50 мг®.
Пищевые эффекты
Терамадол 50 мг® можно принимать независимо от пищи.
Используйте Teramadol 50 мг перорально распадающиеся таблетки по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Принимать терамадол по 50 мг перорально распадающимися таблетками внутрь с пищей или без нее.
- Чтобы открыть блистерную упаковку, отогните фольгу на блистере. НЕ проталкивайте таблетку через фольгу.
- НЕ жуйте, не ломайте и не расщепляйте таблетку.
- Чтобы принимать терамадол по 50 мг перорально распадающихся таблеток, поместите таблетку в рот. Пусть он растворяется, а затем глотает слюной. Терамадол 50 мг перорально распадающиеся таблетки можно принимать с водой или без нее.
- Если вы пропустите прием перорально распадающихся таблеток Терамадол 50 мг и регулярно принимаете их, примите их как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать перорально распадающиеся таблетки Терамадол 50 мг.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Управление болью:
Расширенное высвобождение: лечение боли достаточно сильное, чтобы потребовать ежедневного, круглосуточного, длительного опиоидного лечения и для которого альтернативные варианты лечения недостаточны.
Немедленное высвобождение: лечение боли достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.
Ограничения использования: зарезервируйте терамадол 50 мг для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения (например, неопиоидные анальгетики) неэффективны, не переносятся или иным образом недостаточны для обеспечения достаточного лечения боли. Терамадол 50 мг ER не указывается как необходимый анальгетик.
Выкл. Метка использует
Преждевременная эякуляция
Данные в основном плацебо-контролируемых клинических испытаний показывают, что терамадол 50 мг может быть полезен для лечения преждевременной эякуляции.
Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на терамадол 50 мг?
Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: одновременный прием ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6), а также кетоконазол и эритромицин (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс терамадола 50 мг, увеличивая риск серьезных побочных эффектов. включая судороги и серотонин.
Серотонинергические препараты
Были постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме с использованием терамадола 50 мг и СИОЗС / НИИ или ИМАО и α2-адренергических блокаторов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении терамадола 50 мг с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, такими как СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение терамадолом 50 мг препаратом, влияющим на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.
Триптаны
На основании механизма действия терамадола 50 мг и возможности синдрома серотонина рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении терамадола 50 мг с триптаном. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение терамадолом 50 мг триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.
Используйте с карбамазепином
Пациенты принимают карбамазепининдуктор CYP3A4 может оказывать значительно сниженное анальгетическое действие терамадола 50 мг. Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм терамадола 50 мг и из-за риска судорог, связанных с терамадолом 50 мг, одновременный прием терамадола 50 мг и карбамазепина не рекомендуется.
Используйте с хинидином
Совместное управление хинидин при применении терамадола 50 мг наблюдалось увеличение воздействия терамадола на 50-60% и снижение воздействия М1 на 50-60%. Клинические последствия этих результатов неизвестны.
Используйте с дигоксином и варфарином
Постмаркетинговый надзор за терамадолом 50 мг выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина и изменении эффекта варфарина, включая повышение времени протромбина.
Потенциал для других лекарств, влияющих на терамадол 50 мг
In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием ингибиторов CYP2D6, таких как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин, может привести к некоторому ингибированию метаболизма терамадола 50 мг.
Введение ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и эритромицин, или индукторов, таких как рифампин и St. Зверобой с терамадолом 50 мг может влиять на метаболизм терамадола 50 мг, что приводит к изменению воздействия терамадола 50 мг.
Потенциал для терамадола 50 мг влияет на другие лекарства
In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что терамадол 50 мг не влияет на метаболизм хинидина. Исследования in vitro показывают, что терамадол 50 мг вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, при одновременном назначении в терапевтических дозах. Терамадол 50 мг является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарств, измеренных у животных.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты терамадола 50 мг?
Обзор побочных реакций на лекарства
Наиболее частыми побочными реакциями являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.
Клинические испытания побочных реакций лекарств
Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и их не следует сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого лекарственного средства. Информация о побочных реакциях на лекарства из клинических испытаний полезна для выявления побочных эффектов, связанных с наркотиками, и для аппроксимации.
Частота побочных реакций на терамадол 50 мг® в хронических исследованиях незлокачественной боли (испытания без титрования)
Терамадол 50 мг® вводили 550 пациентам в течение двойных слепых или открытых периодов расширения в исследованиях хронической незлокачественной боли. Из этих пациентов 375 были 65 лет или старше. В таблице 1.1 представлена совокупная частота побочных реакций на 7, 30 и 90 дней для наиболее частых реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто встречающиеся события были в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели заболеваемости побочными эффектами в этих исследованиях были одинаковыми для терамадола 50 мг® и групп активного контроля, ацетаминофена с кодеином и аспирина с кодеином; однако показатели отмены из-за нежелательных явлений оказались выше в группе Teramadol 50 мг®. В группах лечения терамадолом по 50 мг 16,8-24,5% пациентов вышли из-за АЕ, по сравнению с 9,6-11,6% для ацетаминофена с кодеином и 18,5% для аспирина с кодеином.
Таблица 1.1. Совокупная частота побочных реакций на терамадол 50 мг® в хронических исследованиях незлокачественной боли
Процент пациентов с побочной реакцией N = 427 | |||
До 7 дней | До 30 дней | До 90 дней | |
Головокружение / головокружение | 26% | 31% | 33% |
Тошнота | 24% | 34% | 40% |
Запор | 24% | 38% | 46% |
Головная боль | 18% | 26% | 32% |
Сонливость | 16% | 23% | 25% |
Рвота | 9% | 13% | 17% |
Зуд | 8% | 10% | 11% |
«Стимуляция ЦНС» Количество пациентов с побочными эффектами; Показанные цифры - все события независимо от отношения к исследуемому препарату. |
Заболеваемость от 1% до менее 5%, возможно, причинно связана: ниже перечислены побочные реакции, которые имели место с частотой от 1% до менее 5% в клинических испытаниях, и для которых существует возможность причинно-следственной связи с терамадолом 50 мг®.
Тело как целое : Недомогание.
Сердечно-сосудистые: Вазодилатация.
Центральная нервная система: Тревога, спутанность сознания, нарушение координации, эйфория, миоз, нервозность, расстройство сна.
Желудочно-кишечный тракт: Боль в животе, анорексия, метеоризм.
Скелетно-мышечная система: Гипертония.
Кожа: Сыпь.
Особые чувства: Нарушение зрения.
Urogenital: Симптомы менопаузы, частота мочеиспускания, задержка мочи.
Заболеваемость менее 1%, возможно, причинно связана: ниже перечислены побочные реакции, которые произошли с частотой менее 1% в клинических испытаниях и / или зарегистрированы в постмаркетинговом опыте.
Тело как целое : Случайное повреждение, Аллергическая реакция, Анафилаксия, Смерть, Суицидальная тенденция, Потеря веса, Серотониновый синдром (изменение психического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, дрожь, возбуждение, диафорез, судороги и кома).
Сердечно-сосудистые: Ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.
Центральная нервная система: Аномальная походка, Амнезия, Когнитивная дисфункция, Депрессия, Сложность в концентрации, Галлюцинации, Парестезия, Приступ, Тремор.
Респираторный: Одышка.
Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона / Токсический эпидермальный некролиз, крапивница, везикулы.
Особые чувства: Дисгевсия.
Urogenital: Дизурия, менструальное расстройство.
Другие неблагоприятные события, причинно-следственная связь неизвестна
Различные другие побочные эффекты нечасто отмечались у пациентов, принимавших терамадол 50 мг® во время клинических испытаний, и / или регистрировались в постмаркетинговом опыте. Причинно-следственная связь между терамадолом 50 мг® и этими событиями не была определена. Тем не менее, наиболее значимые события перечислены ниже как предупреждающие информацию для врача.
Сердечно-сосудистые: Ненормальная ЭКГ, гипертония, гипотония, ишемия миокарда, сердцебиение, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.
Центральная нервная система: Мигрень, нарушения речи.
Желудочно-кишечный тракт: Желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, стоматит, печеночная недостаточность.
Лабораторные аномалии: Увеличение креатинина, повышение уровня ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, протеинурия.
Сенсорный: Катаракта, глухота, шум в ушах.
Другие побочные эффекты, ранее сообщенные в клинических испытаниях или послепродажного обслуживания с терамадолом 50 мг гидрохлорида
Неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Teramadol 50 мг, включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, лекарственную зависимость, абстиненцию лекарств (включая возбуждение, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинезию, бессонница, тремор), гиперактивность, гипоактивность, гипотония, обостность и угнетение дыхания. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Teramadol 50 мг и для которых не была определена причинно-следственная связь, включают: трудности с концентрацией внимания, гепатит, печеночная недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к самоубийству.
Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, дрожь, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кому) был зарегистрирован с терамадолом 50 мг при использовании одновременно с другими серотонинергическими агентами, такими как СИОЗС и ИМАО. Постмаркетинговый опыт использования продуктов, содержащих 50 мг терамадола, включал редкие сообщения о делирии, миозе, мидриазе и речевом расстройстве, а также очень редкие сообщения о нарушениях движений, включая дискинезию и дистонию.
Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, принимающих терамадол 50 мг, в основном у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилую и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении Терамадола 50 мг пациентам с диабетом. Может быть целесообразным более частый мониторинг уровня глюкозы в крови, в том числе при начале или увеличении дозы.
Злоупотребление наркотиками, наркомания и зависимость
Терамадол 50 мг может вызывать психическую и физическую зависимость морфина (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребления, включая поведение, связанное с поиском наркотиков, и принятие незаконных мер для получения препарата, не ограничиваются теми пациентами, которые ранее имели опиоидную зависимость. Риск у пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами был выше. Терамадол 50 мг связан с развитием тяги и толерантности.
Была разработана программа управления рисками для обеспечения безопасного и эффективного использования терамадола 50 мг®. Следующие компоненты считаются основными компонентами программы управления рисками:
- Обязательство не подчеркивать и не подчеркивать состояние планирования Teramadol 50 мг® (т.е.не указано в расписании CDSA) в его рекламной или рекламной деятельности.
- Включение утвержденного PAAB заявления о справедливом балансе во все рекламные и рекламные материалы Teramadol 50 мг®.
- Убедитесь, что деятельность по санитарному просвещению по лечению боли с помощью Teramadol 50 мг® включает сбалансированную, основанную на фактических данных и актуальную информацию. Обязательство предпринять разумные действия для информирования медицинских работников о наличии одобренной Министерством здравоохранения Канады информации о преимуществах и рисках, а также для обеспечения того, чтобы эта информация была легко доступна через электронные и / или печатные источники.
Симптомы вывода средств
Симптомы отмены могут возникнуть, если Терамадол 50 мг® внезапно прекращается. Эти симптомы могут включать: беспокойство, потливость, бессонницу, суровость, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при прекращении приема терамадола 50 мг®, включают: приступы паники, сильная тревога и парестезии. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции могут быть облегчены путем восстановления опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.