Tah 80

Каждая таблетка 5 и 10 мг содержит амлодипин (та 80) безилат, эквивалентный амлодипину (та 80) 5 и 10 мг соответственно.

Амлодипин (Тах 80) также содержит следующие вспомогательные вещества: безводный гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гликолят крахмала натрия.

Амлодипин (Тах 80) безилат - это бесилатная соль амлодипина (Тах 80), блокатора кальциевых каналов длительного действия. Это бензолсульфонат 3-этил-5-метил-2- (2-аминоэтоксиметил) -4- (2-хлорфенил) -1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридиндикарбоксилата. Его эмпирическая формула - C₂₀H₂₅ClN₂O₅·C₆H₆O₃S и имеет молекулярную массу 567,1.

Амлодипин (Тах 80) безилат представляет собой белый кристаллический порошок и слабо растворим в воде и мало растворим в этаноле.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лозартан калия 50 мг и гидрохлоротиазид (Тах 80) 12,5 мг.

Лозартан калия 2-бутил-4-хлор-1- [p-o-1H-тетразол-5-ил-фенил) бензил] имидазол-5-метанол, калий. Его эмпирическая формула - C₂₂H₂₂ClKN₆O и молекулярный вес составляет 461.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) составляет 6-хлор-3,4-дигидро-2H-1,2,4-бензотиадиазин-7-сульфонамид 1,1-диоксид. Его эмпирическая формула - C₇H₈ClN₃O₄S₂ и молекулярный вес составляет 297,7.

Телмисартан (Тах 80) является антагонистом рецептора ангиотензина II (ARB), используемым в лечении гипертонии. Как правило, блокаторы рецепторов ангиотензина II (ARB), такие как телмисартан (Tah 80), связываются с рецепторами ангиотензина II типа 1 (AT1) с высокой аффинностью, вызывая ингибирование действия ангиотензина II на гладкие мышцы сосудов, что в конечном итоге приводит к снижению артериальное давление. Недавние исследования показывают, что телмисартан (Тах 80) также может обладать агонистическими свойствами PPAR-гамма, которые могут потенциально оказывать благотворное метаболическое действие.

Гипертония

Амлодипин (Тах 80) показан для лечения гипертонии, для снижения артериального давления. Снижение артериального давления снижает риск смертельных и нефатальных сердечно-сосудистых событий, прежде всего инсультов и инфарктов миокарда. Эти преимущества были замечены в контролируемых исследованиях антигипертензивных препаратов из широкого спектра фармакологических классов, включая амлодипин (Тах 80).

Контроль высокого кровяного давления должен быть частью комплексного управления сердечно-сосудистым риском, включая, при необходимости, липидный контроль, управление диабетом, антитромботическую терапию, прекращение курения, физические упражнения и ограниченное потребление натрия. Многим пациентам потребуется более одного препарата для достижения целей артериального давления. Конкретные рекомендации по целям и управлению см. В опубликованных руководящих принципах, таких как Объединенный национальный комитет по профилактике, обнаружению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC) Национальной образовательной программы высокого кровяного давления.

Многочисленные антигипертензивные препараты, из различных фармакологических классов и с различными механизмами действия, были показаны в рандомизированных контролируемых исследованиях для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, и можно сделать вывод, что это снижение артериального давления, а не некоторые другие фармакологические свойства лекарств, это в значительной степени отвечает за эти преимущества. Самым большим и наиболее постоянным преимуществом сердечно-сосудистых исходов является снижение риска инсульта, но снижение инфаркта миокарда и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний также наблюдается регулярно.

Повышенное систолическое или диастолическое давление вызывает повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, а абсолютное увеличение риска на мм рт. Ст. Повышается при более высоком кровяном давлении, так что даже незначительное снижение тяжелой гипертонии может обеспечить существенную выгоду. Снижение относительного риска от снижения артериального давления одинаково для групп населения с различным абсолютным риском, таким образом, абсолютная выгода выше у пациентов с более высоким риском, независимо от их гипертонии (например, пациенты с диабетом или гиперлипидемией) и ожидается, что такие пациенты получат выгоду от более агрессивного лечения для снижения артериального давления.

Некоторые антигипертензивные препараты имеют меньшие эффекты артериального давления (в качестве монотерапии) у чернокожих пациентов, а многие антигипертензивные препараты имеют дополнительные одобренные показания и эффекты (например,.при стенокардии, сердечной недостаточности или диабетической болезни почек). Эти соображения могут направлять выбор терапии. Амлодипин (Тах 80) может использоваться отдельно или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Ишемическая артериальная болезнь (CAD)

Хроническая стабильная стенокардия

Амлодипин (Тах 80) показан для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии. Амлодипин (Тах 80) может использоваться отдельно или в комбинации с другими антиангинальными агентами.

Вазоспастическая стенокардия (Prinzmetal's или Variant Angina)

Амлодипин (Тах 80) показан для лечения подтвержденной или предполагаемой вазоспастической стенокардии. Амлодипин (Тах 80) может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными агентами.

Ангиографически документированный CAD

У пациентов с недавно документированным САПР по ангиографии и без сердечной недостаточности или фракции выброса <40% амлодипин (Тах 80) показан для снижения риска госпитализации по поводу стенокардии и снижения риска процедуры коронарной реваскуляризации.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) (капсула гидрохлоротиазид (Тах 80)) показан при лечении гипертонии либо в качестве единственного терапевтического средства, либо в сочетании с другими антигипертензивными средствами. В отличие от комбинированных диуретических продуктов, щадящих калий, гидрохлоротиазид (Тах 80) (капсула гидрохлоротиазид (Тах 80)) может использоваться у тех пациентов, которым не может подвергаться риску развитие гиперкалиемии, включая пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

Использование во время беременности

Обычное использование диуретиков у здоровой женщины нецелесообразно и подвергает мать и плод ненужной опасности. Диуретики не предотвращают развитие токсемии во время беременности, и нет достаточных доказательств того, что они полезны при лечении развитой токсемии.

Отек во время беременности может возникнуть из-за патологических причин или из-за физиологических и механических последствий беременности. Диуретики показаны при беременности, когда отек вызван патологическими причинами, так же, как и при отсутствии беременности. Зависимый отек во время беременности, вызванный ограничением венозного возврата расширенной маткой, должным образом обрабатывается путем повышения нижних конечностей и использования поддерживающего шланга; использование диуретиков для снижения внутрисосудистого объема в этом случае нелогично и не нужно. Во время нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая не вредна ни для плода, ни для матери (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но связана с отеком, включая генерализованный отек у большинства беременных женщин. Если этот отек вызывает дискомфорт, повышенная оседание часто дает облегчение. В редких случаях этот отек может вызывать сильный дискомфорт, который не облегчается от отдыха. В этих случаях короткий курс диуретиков может обеспечить облегчение и может быть целесообразным.

Гипертония

Телмисартан (Тах 80) показан для лечения гипертонии, для снижения артериального давления. Снижение артериального давления снижает риск смертельных и нефатальных сердечно-сосудистых событий, прежде всего инсультов и инфарктов миокарда. Эти преимущества были замечены в контролируемых исследованиях антигипертензивных препаратов из широкого спектра фармакологических классов, включая класс, к которому этот препарат в основном принадлежит.

Контроль высокого кровяного давления должен быть частью комплексного управления сердечно-сосудистым риском, включая, при необходимости, липидный контроль, управление диабетом, антитромботическую терапию, прекращение курения, физические упражнения и ограниченное потребление натрия. Многим пациентам потребуется более одного препарата для достижения целей артериального давления. Конкретные рекомендации по целям и управлению см. В опубликованных руководящих принципах, таких как Объединенный национальный комитет по профилактике, обнаружению, оценке и лечению высокого кровяного давления (JNC) Национальной образовательной программы высокого кровяного давления.

Многочисленные антигипертензивные препараты, из различных фармакологических классов и с различными механизмами действия, были показаны в рандомизированных контролируемых исследованиях для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, и можно сделать вывод, что это снижение артериального давления, а не некоторые другие фармакологические свойства лекарств, это в значительной степени отвечает за эти преимущества. Самым большим и наиболее постоянным преимуществом сердечно-сосудистых исходов является снижение риска инсульта, но снижение инфаркта миокарда и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний также наблюдается регулярно.

Повышенное систолическое или диастолическое давление вызывает повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, а абсолютное увеличение риска на мм рт. Ст. Повышается при более высоком кровяном давлении, так что даже незначительное снижение тяжелой гипертонии может обеспечить существенную выгоду. Снижение относительного риска от снижения артериального давления одинаково для групп населения с различным абсолютным риском, таким образом, абсолютная выгода выше у пациентов с более высоким риском, независимо от их гипертонии (например, пациенты с диабетом или гиперлипидемией) и ожидается, что такие пациенты получат выгоду от более агрессивного лечения для снижения артериального давления.

Некоторые антигипертензивные препараты имеют меньшие эффекты артериального давления (в качестве монотерапии) у чернокожих пациентов, а многие антигипертензивные препараты имеют дополнительные одобренные показания и эффекты (например,.при стенокардии, сердечной недостаточности или диабетической болезни почек). Эти соображения могут направлять выбор терапии.

Может использоваться отдельно или в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Снижение сердечно-сосудистых рисков

Телмисартан (Тах 80) показан для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском развития основных сердечно-сосудистых событий, которые не могут принимать ингибиторы АПФ.

Высокий риск сердечно-сосудистых событий может быть подтвержден историей ишемической болезни сердца, заболевания периферических артерий, инсульта, преходящего ишемического приступа или диабета высокого риска (инсулинозависимого или инсулинозависимого) с признаками повреждения конечного органа. Телмисартан (Та 80) можно использовать в дополнение к другому необходимому лечению (такому как антигипертензивная, антиагрегантная или липидно-нижняя терапия).

Исследования телмисартана (Тах 80) в этой ситуации не исключают возможности того, что телмисартан (Тах 80) может не сохранить значимую долю эффекта ингибитора АПФ, с которым он сравнивался. Подумайте сначала об использовании ингибитора АПФ, и, если его остановить только от кашля, рассмотрите возможность повторного тестирования ингибитора АПФ после разрешения кашля.

Использование телмисартана (Тах 80) с ингибитором АПФ не рекомендуется.

Амлодипин (Тах 80) используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в груди) и высокого кровяного давления (гипертония). Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, сердце и артерии могут функционировать неправильно. Это может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек, что приведет к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление также может увеличить риск сердечных приступов. Эти проблемы могут быть менее вероятными, если контролируется артериальное давление.

Амлодипин (Тах 80) является блокатором кальциевых каналов. Это влияет на движение кальция в клетки сердца и кровеносных сосудов. В результате амлодипин (Тах 80) расслабляет кровеносные сосуды и увеличивает запас крови и кислорода в сердце, одновременно снижая его нагрузку.

Амлодипин (Тах 80) доступен только по рецепту вашего врача.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для лечения высокого кровяного давления (гипертония). Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, сердце и артерии могут функционировать неправильно. Это может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек, что приведет к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление также может увеличить риск сердечных приступов. Эти проблемы могут быть менее вероятными, если контролируется артериальное давление.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) также используется для лечения задержки жидкости (отек), которая вызвана застойной сердечной недостаточностью, тяжелым заболеванием печени (цирроз), заболеванием почек или лечением стероидной или гормональной медициной.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) является тиазидным диуретиком (водная таблетка). Он используется, чтобы помочь уменьшить количество воды в организме, увеличивая поток мочи. Он также может быть использован для других условий, определенных вашим врачом.

Это лекарство доступно только по рецепту вашего врача.

Телмисартан (Тах 80) используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для лечения высокого кровяного давления (гипертония). Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, сердце и артерии могут функционировать неправильно. Это может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек, что приведет к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Снижение артериального давления может снизить риск инсультов и сердечных приступов.

Телмисартан (Тах 80) также используется для снижения риска сердечных приступов или инсульта у пациентов в возрасте 55 лет и старше, страдающих диабетом или проблемами с сердцем.

Телмисартан (Тах 80) является блокатором рецептора ангиотензина II (ARB). Он работает, блокируя вещество в организме, которое вызывает затягивание кровеносных сосудов. В результате телмисартан (Тах 80) расслабляет кровеносные сосуды. Это снижает кровяное давление и увеличивает запас крови и кислорода в сердце.

Телмисартан (Тах 80) доступен только по рецепту вашего врача.

Взрослые

Обычная начальная антигипертензивная пероральная доза амлодипина (Тах 80) составляет 5 мг один раз в день, а максимальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Небольшие, хрупкие или пожилые пациенты или пациенты с печеночной недостаточностью могут начинаться с 2,5 мг один раз в день, и эта доза может использоваться при добавлении амлодипина (Тах 80) к другой антигипертензивной терапии.

Отрегулируйте дозировку в соответствии с целями артериального давления. В общем, подождите от 7 до 14 дней между шагами титрования. Титруйте быстрее, однако, если это клинически оправдано, при условии, что пациент часто оценивается.

Angina

Рекомендуемая доза для хронической стабильной или вазоспастической стенокардии составляет 5–10 мг, при этом более низкая доза рекомендуется для пожилых людей и пациентов с печеночной недостаточностью. Большинству пациентов потребуется 10 мг для адекватного эффекта.

Ишемическая артериальная болезнь

Рекомендуемый диапазон доз для пациентов с ишемической болезнью сердца составляет 5–10 мг один раз в день. В клинических исследованиях большинству пациентов требовалось 10 мг.

Дети

Эффективная антигипертензивная пероральная доза для педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 2,5 до 5 мг один раз в день. Дозы, превышающие 5 мг в день, не изучались у педиатрических пациентов.

Как поставляется

Дозировка форм и сильных сторон

Таблетки

2,5 мг белого цвета, алмаз, плоская лицо, скошенный окантованный, с "амлодипином" (Тах 80)"с одной стороны и" 2,5 "с другой таблетки: 5 мг белого цвета, удлиненный восьмиугольник, плоская лицо, скошенный окантованный, с "амлодипином" (Тах 80)"с одной стороны и" 5 "с другой таблетки: 10 мг белого цвета, круглый, плоская лицо, скошенный край, с "амлодипином" (Тах 80)"с одной стороны и" 10 "с другой

Хранение и обработка

Таблетки по 2,5 мг

Амлодипин (Тах 80) - таблетки по 2,5 мг (Амлодипин (Тах 80) безилат, эквивалентный 2,5 мг амлодипина (Тах 80) на таблетку) поставляется в виде белого, алмазного, с плоской лицевой стороной, скошенной кромкой, выгравированной с «Амлодипином (Тах 80)» на одной стороне и «2,5» на другой стороне и поставляется следующим образом:

NDC 0069-1520-68 Бутылка 90

Таблетки по 5 мг

Амлодипин (Тах 80) - таблетки по 5 мг (Амлодипин (Тах 80) безилат, эквивалентный 5 мг амлодипина (Тах 80) на таблетку), представляет собой белый удлиненный восьмиугольник с плоской лицевой стороной и скошенной кромкой, выгравированный как «Амлодипин (Тах 80)», так и «5» на одной стороне и простой с другой стороны и поставляется следующим образом:

NDC 0069-1530-68 Бутылка 90

NDC 0069-1530-41 Единичный пакет дозы 100

NDC 0069-1530-72 Бутылка 300

10 мг таблетки

Амлодипин (Тах 80) - таблетки по 10 мг (Амлодипин (Тах 80) безилат, эквивалентный 10 мг амлодипина (Тах 80) на таблетку), представляет собой белый, круглый, с плоской лицевой стороной, с гравировкой, выгравированной как «Амлодипин (Тах 80)», так и «10» на одной стороне и простой с другой стороны и поставляется следующим образом:

NDC 0069-1540-68 Бутылка 90

NDC 0069-1540-41 Единичный пакет дозы 100

Хранение

Храните бутылки при контролируемой комнатной температуре, от 59 ° до 86 ° F (от 15 ° до 30 ° C) и дозируйте в герметичных, легкостойких контейнерах (USP).

Производитель: Pfizer, Pfizer Labs, подразделение Pfizer Inc, Нью-Йорк, Нью-Йорк, 10017. Пересмотрено: март 2015 г

Обычная доза гидрохлоротиазида для взрослых (Тах 80) при отеке:

Обычная доза: от 25 до 100 мг перорально один или два раза в день

Комментарии:

-Некоторые пациенты реагируют на прерывистую терапию, (т.е., администрация в разные дни или от 3 до 5 дней в неделю). Чрезмерный ответ и нежелательный дисбаланс электролитов с меньшей вероятностью могут возникнуть при прерывистом дозировании.

Обычная доза гидрохлоротиазида для взрослых (Тах 80) для гипертонии:

Начальная доза: 25 мг перорально один раз в день

Поддерживающая доза: может увеличиваться до 50 мг перорально в день, в виде разовой или 2 приема

Комментарии:

-Пациентам обычно не требуются дозы, превышающие 50 мг в день, при использовании одновременно с другими антигипертензивными средствами.

Обычная доза гидрохлоротиазида для взрослых (Тах 80) при нефрокальцинозе:

Начальный: 25 мг перорально один раз в день

Поддерживающая доза: может увеличиваться до 50 мг два раза в день

Обычная доза гидрохлоротиазида для взрослых (Тах 80) при остеопорозе:

Начальный: 25 мг перорально один раз в день

Поддерживающая доза: может увеличиваться до 50 мг в день

Обычная доза гидрохлоротиазида для взрослых (Тах 80) для диабетического инсулина :

Начальный: 50 мг перорально один раз в день

Поддерживающая доза: может увеличиваться до 100 мг перорально в день

Обычная педиатрическая доза гидрохлоротиазида (Тах 80) при отеке:

Менее 6 месяцев: до 3 мг / кг / день (до 1,5 мг / фунт) перорально в 2 приемах

Менее 2 лет: от 1 до 2 мг / кг / день (от 0,5 до 1 мг / фунт) перорально ежедневно в виде однократной дозы или в 2 приема

Максимальная доза 37,5 мг в день

От 2 до 12 лет: от 1 до 2 мг / кг / день (от 0,5 до 1 мг / фунт) перорально ежедневно в виде однократной дозы или в 2 приема

Максимальная доза 100 мг в день

Обычная детская доза для гипертонии:

Менее 6 месяцев: до 3 мг / кг / день (до 1,5 мг / фунт) перорально в 2 приемах

Менее 2 лет: от 1 до 2 мг / кг / день (от 0,5 до 1 мг / фунт) перорально ежедневно в виде однократной дозы или в 2 приема

Максимальная доза 37,5 мг в день

От 2 до 12 лет: от 1 до 2 мг / кг / день (от 0,5 до 1 мг / фунт) перорально ежедневно в виде однократной дозы или в 2 приема

Максимальная доза 100 мг в день

Гипертония

Дозировка должна быть индивидуальной. Обычная начальная доза таблеток телмисартана (Тах 80) составляет 40 мг один раз в день. Реакция артериального давления связана с дозой в диапазоне от 20 до 80 мг.

Большая часть антигипертензивного эффекта проявляется в течение 2 недель, и максимальное снижение обычно достигается через 4 недели. Когда требуется дополнительное снижение артериального давления сверх того, которое достигается при приеме 80 мг телмисартана (Та 80), можно добавить мочегонное средство.

Первоначальная корректировка дозы не требуется для пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью, в том числе находящихся на гемодиализе. У пациентов на диализе может развиться ортостатическая гипотензия; их артериальное давление должно тщательно контролироваться.

Таблетки телмисартана (Тах 80) можно вводить с другими антигипертензивными средствами.

Таблетки телмисартан (Тах 80) можно вводить с пищей или без нее.

Снижение сердечно-сосудистых рисков

Рекомендуемая доза таблеток телмисартана (Тах 80) составляет 80 мг один раз в день и может вводиться с пищей или без нее. Неизвестно, эффективны ли дозы телмисартана ниже 80 мг (Та 80) для снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

При начале терапии телмисартаном (Тах 80) для снижения сердечно-сосудистого риска рекомендуется мониторинг артериального давления и, при необходимости, корректировка лекарств для снижения артериального давления.

Как поставляется

Дозировка форм и сильных сторон

• 20 мг, белые или не совсем белые, круглые таблетки без покрытия с логотипом BI на одной стороне и 50 H на другой
• 40 мг, белые или не совсем белые, продолговатые, без покрытия таблетки с логотипом BI на одной стороне и 51 H на другой
• 80 мг, белые или не совсем белые, продолговатые таблетки без покрытия с логотипом BI на одной стороне и 52 H на другой

Хранение и обработка

Телмисартан (Тах 80) выпускается в виде белых или не совсем белых таблеток без покрытия, содержащих телмисартан (та 80) 20 мг, 40 мг или 80 мг. Таблетки отмечены логотипом BOEHRINGER INGELHEIM с одной стороны и с другой стороны, с 50H, 51H или 52H для сильных сторон 20, 40 и 80 мг соответственно. Таблетки предоставляются следующим образом:

Телмисартан (Тах 80) таблетки 20 мг круглые и индивидуально запечатанные в картонные коробки по 30 таблеток по 3 х 10 карт (NDC 0597-0039-37).

Телмисартан (Тах 80) таблетки 40 мг имеют продолговатую форму и индивидуально запечатаны в картонные коробки по 30 таблеток по 3 х 10 карт (NDC 0597-0040-37).

Телмисартан (Тах 80) таблетки 80 мг имеют продолговатую форму и индивидуально запечатаны в картонные коробки по 30 таблеток по 3 х 10 карт (NDC 0597-0041-37).

Хранение

Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) Таблетки не следует удалять из блистеров непосредственно перед введением.

Распространяется: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Риджфилд, CT 06877 США. Лицензия: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ингельхайм, Германия. Пересмотрено: декабрь 2014 г

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать об амлодипине (Та 80)?

Прежде чем принимать амлодипин (Тах 80), сообщите своему врачу, если у вас застойная сердечная недостаточность или заболевание печени.

Употребление алкоголя может еще больше снизить артериальное давление и может усилить некоторые побочные эффекты амлодипина (Та 80).

Если вас лечат от высокого кровяного давления, продолжайте использовать это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо. Высокое кровяное давление часто не имеет симптомов. Возможно, вам придется использовать лекарства от кровяного давления до конца жизни.

Амлодипин (Тах 80) является лишь частью полной программы лечения, которая может также включать диету, физические упражнения, контроль веса и другие лекарства. Соблюдайте свою диету, лекарства и упражнения очень внимательно.

Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах от сердечного или артериального давления, которые вы принимаете.

Боль в груди может усилиться, когда вы впервые начнете принимать амлодипин (Та 80) или когда ваша доза увеличится. Позвоните своему врачу, если боль в груди сильная или продолжающаяся.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о гидрохлоротиазиде (Тах 80)?

Вам не следует использовать этот препарат, если у вас аллергия на гидрохлоротиазид (Тах 80) или если вы не можете мочиться.

Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание печени, почек, глаукома, астма или аллергия, подагра, диабет или если у вас аллергия на сульфаниламидные препараты или пенициллин.

Избегайте употребления алкоголя, который может усилить некоторые побочные эффекты гидрохлоротиазида (Тах 80).

Избегайте перегрева или обезвоживания во время упражнений и в жаркую погоду. Следуйте инструкциям вашего врача о типе и количестве жидкостей, которые вы должны пить. В некоторых случаях пить слишком много жидкости может быть так же небезопасно, как и недостаточно пить.

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидом (Тах 80). Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Это включает в себя рецептурные, безрецептурные, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новые лекарства, не сказав об этом своему врачу. Сохраните список всех ваших лекарств и покажите его любому врачу, который лечит вас.

Если вас лечат от высокого кровяного давления, продолжайте использовать это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо. Высокое кровяное давление часто не имеет симптомов.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о телмисартане (Тах 80)?

Повышенная чувствительность к телмисартану (Тах 80) или любому из вспомогательных веществ телмисартана (Тах 80).

Обструктивные нарушения желчи и тяжелая печеночная недостаточность.

Одновременный прием с алискиреном противопоказан пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м²).

В случае редких наследственных состояний, которые могут быть несовместимы с эксципиентом телмисартана (Тах 80), использование телмисартана (Тах 80) противопоказано.

Использовать при беременности: Использование антагонистов рецептора ангиотензина II не рекомендуется в течение 1-го триместра беременности и не должно начинаться во время беременности.

Доклинические исследования с телмисартаном (Тах 80) не указывают на тератогенный эффект, но показали фетотоксичность.

Известно, что воздействие антагонистов рецептора ангиотензина II во 2-м и 3-м триместре индуцирует фетотоксичность человека (снижение почечной функции, олигогидрамниоз, задержка окостенения черепа) и токсичность для новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).

Если продолжение и терапия антагонистами рецептора ангиотензина II не считается необходимой, пациенты, планирующие беременность, должны быть заменены альтернативными антигипертензивными препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Когда диагностируется беременность, лечение антагонистом рецептора ангиотензина II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Если во втором триместре беременности произошло воздействие антагонистов рецептора ангиотензина II, рекомендуется ультразвуковое исследование почечной функции и черепа.

Младенцы, матери которых приняли антагонист рецептора ангиотензина II, должны внимательно наблюдаться на предмет гипотонии.

Использовать при лактации: Телмисартан (Тах 80) противопоказан во время лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.

Исследования на животных показали экскрецию телмисартана (Тах 80) с грудным молоком.

Используйте амлодипин (Тах 80) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительную листовку пациента можно получить с амлодипином (Та 80). Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимать амлодипин (Та 80) внутрь с пищей или без нее. Если возникает расстройство желудка, принимайте пищу, чтобы уменьшить раздражение желудка.
• Прием амлодипина (Тах 80) в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть принять его.
• Продолжайте принимать амлодипин (Тах 80), даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
• Если вы пропустите прием амлодипина (Та 80), примите его как можно скорее. Если прошло более 12 часов с момента пропуска последней дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать амлодипин (Та 80).

Используйте гидрохлоротиазид (Тах 80) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Принимать гидрохлоротиазид (Тах 80) внутрь с пищей или без нее.
• Если вы принимаете колестипол или холестирамин для высокого уровня холестерина, спросите своего врача или фармацевта, как принимать его с гидрохлоротиазидом (Тах 80).
• Гидрохлоротиазид (Тах 80) может увеличить количество мочи или заставить вас чаще мочиться, когда вы впервые начинаете принимать его. Чтобы это не мешало вашему сну, попробуйте принять дозу до 6 часов вечера.
• Если вы пропустите прием гидрохлоротиазида (Тах 80), примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать гидрохлоротиазид (Тах 80).

Используйте телмисартан (Тах 80) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительная листовка пациента доступна с телмисартаном (Тах 80). Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимать телмисартан (Тах 80) внутрь с едой или без.
• Не снимайте таблетку с блистерной печати, пока не будете готовы принять дозу.
• Возьмите телмисартан (Тах 80) по регулярному графику, чтобы получить максимальную выгоду от него. Прием телмисартана (Тах 80) в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть принять его.
• Продолжайте принимать телмисартан (Тах 80), даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
• Если вы пропустите прием телмисартана (Тах 80), примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.

Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать телмисартан (Тах 80).

Этот препарат используется вместе с другим лечением некоторых заболеваний кровеносных сосудов (например,., атеросклероз, болезнь Рейно, болезнь Бюргера, цереброваскулярная недостаточность). Он работает путем расширения кровеносных сосудов, чтобы помочь увеличить кровоток (улучшить кровообращение) в определенных частях тела (например,., руки / ноги, мозг). Этот эффект может помочь уменьшить симптомы, такие как холодные руки и ноги, онемение, покалывание и уменьшение памяти или суждений.

Как использовать амлодипин (Та 80)

Это лекарство принимается внутрь с пищей или без нее, обычно от 3 до 4 раз в день или по указанию врача. Дозировка основана на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение.

Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается.

Этот препарат используется для лечения высокого кровяного давления. Снижение высокого кровяного давления помогает предотвратить инсульты, сердечные приступы и проблемы с почками. Гидрохлоротиазид (Тах 80) - это «водная таблетка» (мочегонное средство), которая заставляет вас делать больше мочи. Это помогает вашему телу избавиться от лишней соли и воды.

Это лекарство также уменьшает количество жидкости в организме (отек), вызванный такими состояниями, как сердечная недостаточность, заболевание печени или заболевание почек. Это может уменьшить такие симптомы, как одышка или отек лодыжек или ног.

Как использовать гидрохлоротиазид (Тах 80)

Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день утром с едой или без. Лучше всего избегать приема этого лекарства в течение 4 часов после сна, чтобы не вставать, чтобы помочиться.

Дозировка основана на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение.

Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Важно продолжать принимать это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо. Большинство людей с высоким кровяным давлением не чувствуют себя больными.

Холестирамин и колестипол могут снижать поглощение гидрохлоротиазида (Тах 80). Если вы принимаете любой из этих препаратов, принимайте их по крайней мере за 4 часа до или после приема гидрохлоротиазида (Та 80).

Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается (например, ваши показания артериального давления увеличиваются).

Телмисартан (Тах 80) относится к классу лекарств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Он используется для лечения высокого кровяного давления, профилактики и лечения сердечного приступа (инфаркта миокарда) и сердечной недостаточности; когда сердце не может накачать достаточное количество крови. Он также используется при почечной недостаточности у пациентов с диабетом.

Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на амлодипин (Та 80)?

Амлодипин (Тах 80) безопасно вводили с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, сублингвальным нитроглицерином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.

In vitro данные исследований с плазмой человека показывают, что амлодипин (Тах 80) не влияет на связывание белка тестируемыми препаратами (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).

Симвастатин: Совместное введение нескольких доз 10 мг амлодипина (та 80) с 80 мг симвастатина привело к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с одним симвастатином. Ограничьте дозу симвастатина у пациентов, принимавших амлодипин (Тах 80), до 20 мг в день.

Грейпфрутовый сок: Совместное введение 240 мл грейпфрутового сока с однократной пероральной дозой 10 мг амлодипина (Тах 80) у 20 здоровых добровольцев не оказало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина (Тах 80). Исследование не позволило изучить влияние генетического полиморфизма в CYP3A4, первичный фермент, ответственный за метаболизм амлодипина (Тах 80) следовательно, администрация амлодипина (Тах 80) с грейпфрутовым или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как биодоступность может быть увеличена у некоторых пациентов, что приводит к усилению эффектов снижения артериального давления.

Ингибиторы CYP3A4: Совместное введение 180 мг суточной дозы дилтиазема с 5 мг амлодипина (Тах 80) у пожилых пациентов с гипертонической болезнью (от 69 до 87 лет) привело к увеличению системного воздействия амлодипина (Тах 80) на 57%. Совместное введение эритромицина здоровым добровольцам (от 18 до 43 лет) существенно не изменило системное воздействие амлодипина (Тах 80) (увеличение площади на 22% по кривой концентрация в зависимости от времени [AUC]). Хотя клиническая значимость этих результатов является неопределенной, фармакокинетические вариации могут быть более выраженными у пожилых людей.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например,.кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме (Та 80) в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин (Тах 80) следует использовать с осторожностью при введении с ингибиторами CYP3A4.

Кларитромицин: Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Существует повышенный риск гипотонии у пациентов, получающих кларитромицин с амлодипином (Тах 80). Тщательное наблюдение за пациентами рекомендуется при одновременном назначении амлодипина (Тах 80) с кларитромицином.

Индукторы CYP3A4: Нет данных о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин (Тах 80). Одновременный прием индукторов CYP3A4 (например,., рифампицин, Hypericum perforatum) может снижать концентрации амлодипина в плазме (Та 80). Амлодипин (Тах 80) следует использовать с осторожностью при введении с индукторами CYP3A4.

В следующих исследованиях не было значительных изменений фармакокинетики амлодипина (Тах 80) или другого лекарственного средства в исследовании при совместном введении.

Special Studies: Влияние других агентов на амлодипин (Тах 80): циметидин: совместное введение амлодипина (Тах 80) с циметидином не изменяло фармакокинетику амлодипина (Тах 80).

Алюминий / магний (антацид): Совместное введение алюминия / магния (антацид) с однократной дозой амлодипина (Тах 80) не оказало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина (Тах 80).

Силденафил: однократная доза силденафила в дозе 100 мг у субъектов с гипертонической болезнью не влияла на фармакокинетические параметры амлодипина (Тах 80). Когда амлодипин (Та 80) и силденафил использовались в комбинации, каждый агент независимо оказывал свое собственное влияние на снижение артериального давления.

Специальные исследования: Влияние амлодипина (Тах 80) на другие агенты: аторвастатин: совместное введение нескольких доз амлодипина (Тах 80) по 80 мг аторвастатина не привело к значительным изменениям фармакокинетических параметров аторвастатина в стационарном состоянии.

Дигоксин: Совместное введение амлодипина (Тах 80) с дигоксином не изменило уровень дигоксина в сыворотке или почечный клиренс дигоксина у здоровых добровольцев.

Этанол (алкоголь): однократные и многократные дозы 10 мг амлодипина (Тах 80) не оказали существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Варфарин: Совместное управление амлодипином (Тах 80) с варфарином не изменило время реакции протромбина варфарина.

Циклоспорин: Фармакокинетические исследования циклоспорина показали, что амлодипин (Тах 80) существенно не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Такролимус: существует риск повышения уровня такролимуса в крови при одновременном назначении с амлодипином (Тах 80). Чтобы избежать токсичности такролимуса, введение амлодипина (таха 80) пациенту, получавшему такролимус, требует мониторинга уровня такролимуса в крови и коррекции дозы такролимуса, когда это необходимо.

Взаимодействие лекарств / лабораторных тестов: Никто не известен.

Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на гидрохлоротиазид (Тах 80)?

DIAMOX®. изменяет метаболизм фенитоина с повышенным уровнем фенитоина в сыворотке. Это может увеличить или усилить возникновение остеомаляции у некоторых пациентов, получающих хроническую терапию фенитоином. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих хроническую сопутствующую терапию.

Уменьшая желудочно-кишечную абсорбцию примидона, DIAMOX может снижать сывороточные концентрации примидона и его метаболитов с последующим возможным снижением противосудорожного эффекта. Рекомендуется соблюдать осторожность при начале, прекращении или изменении дозы DIAMOX у пациентов, получающих примидон.

Из-за возможных аддитивных эффектов с другими ингибиторами карбоангидразы одновременное использование не рекомендуется.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) может усиливать действие других антагонистов фолиевой кислоты.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) может повышать или снижать уровень глюкозы в крови. Следует учитывать пациентов, которых лечат противодиабетическими средствами.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) уменьшает экскрецию амфетамина с мочой и может усиливать величину и продолжительность их действия.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) снижает экскрецию хинидина с мочой и может усиливать его действие.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) может предотвратить мочевой антисептический эффект метенамина.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) увеличивает экскрецию лития, и литий может быть уменьшен.

Используемый гидрохлоротиазид (Тах 80) и бикарбонат натрия одновременно увеличивает риск образования почечного исчисления.

Гидрохлоротиазид (Тах 80) может повышать уровень циклоспорина.

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на телмисартан (Тах 80)?

Алискирен: Не вводите алискирен вместе с телмисартаном (Тах 80) у пациентов с диабетом. Избегайте использования алискирена с телмисартаном (Тах 80) у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин).

Дигоксин: Когда телмисартан (Тах 80) вводился совместно с дигоксином, наблюдалось среднее увеличение пиковой концентрации дигоксина в плазме (49%) и минимальной концентрации (20%). Поэтому следите за уровнем дигоксина при запуске, настройке и прекращении приема телмисартана (Тах 80) с целью поддержания уровня дигоксина в терапевтическом диапазоне.

Литий: Обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и токсичность были зарегистрированы при одновременном назначении лития с антагонистами рецептора ангиотензина II, включая телмисартан (Тах 80). Поэтому следите за уровнем лития в сыворотке при одновременном применении.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2): У пациентов пожилого возраста, истощенных по объему (в том числе на диуретической терапии) или с нарушенной функцией почек, совместное введение НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с антагонистами рецептора ангиотензина II, включая телмисартан (Тах 80), может привести к ухудшению почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность. Эти эффекты обычно обратимы. Периодически следите за функцией почек у пациентов, получающих терапию телмисартаном (Тах 80) и НПВП.

Антигипертензивный эффект антагонистов рецептора ангиотензина II, включая телмисартан (Тах 80), может ослабляться НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Рамиприл и Рамиприлат : Совместное введение телмисартана (таха 80) 80 мг один раз в день и рамиприла 10 мг один раз в день здоровым субъектам увеличивает Cmax в стационарном состоянии и AUC рамиприла в 2,3 и 2,1 раза соответственно, а также Cmax и AUC рамиприлата в 2,4 и 1,5 раза соответственно. Напротив, Cmax и AUC телмисартана (Tah 80) снижаются на 31% и 16% соответственно. При одновременном назначении телмисартана (Тах 80) и рамиприла ответ может быть более значительным из-за возможного аддитивного фармакодинамического действия комбинированных препаратов, а также из-за повышенного воздействия рамиприла и рамиприлата в присутствии телмисартана (Тах 80). Одновременный прием телмисартана (Тах 80) и рамиприла не рекомендуется.

Другие наркотики: Совместное применение телмисартана (Тах 80) не привело к клинически значимому взаимодействию с ацетаминофеном, телмисартаном (Тах 80), глибуридом, симвастатином, телмисартаном (Тах 80), варфарином или ибупрофеном. Телмисартан (Тах 80) не метаболизируется системой цитохрома Р450 и не оказывает никакого влияния in vitro на ферментах цитохрома P450, за исключением некоторого ингибирования CYP2C19. Телмисартан (Тах 80) не должен взаимодействовать с лекарственными средствами, которые ингибируют ферменты цитохрома Р450; также не ожидается взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизируемыми ферментами цитохрома Р450, за исключением возможного ингибирования метаболизма лекарств, метаболизируемых CYP2C19.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты амлодипина (Та 80)?

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Амлодипин (Тах 80) был оценен на безопасность более чем у 11 000 пациентов в США и зарубежных клинических испытаниях. В целом, лечение амлодипином (Тах 80) хорошо переносилось в дозах до 10 мг в день. Большинство побочных реакций, о которых сообщалось во время терапии амлодипином (Тах 80), имели легкую или умеренную тяжесть. В контролируемых клинических испытаниях, непосредственно сравнивающих амлодипин (тах 80) (N = 1730) в дозах до 10 мг с плацебо (N = 1250), прекращение приема амлодипина (тах 80) из-за побочных реакций требовалось только у 1,5% пациентов и не сильно отличался от плацебо (около 1%). Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты, более частые, чем плацебо, отражены в таблице ниже. Частота (%) побочных эффектов, которые произошли в зависимости от дозы, следующие:

Другие побочные реакции, которые не были явно связаны с дозой, но были зарегистрированы с частотой более 1,0% в плацебо-контролируемых клинических испытаниях, включают следующее:

Для нескольких неблагоприятных событий, которые, по-видимому, связаны с приемом лекарств и доз, у женщин была большая частота, чем у мужчин, связанных с лечением амлодипином (Тах 80), как показано в следующей таблице:

Следующие события произошли у <1%, но> 0,1% пациентов в контролируемых клинических испытаниях или в условиях открытых испытаний или опыта маркетинга, когда причинно-следственная связь является неопределенной; они перечислены, чтобы предупредить врача о возможных отношениях:

Сердечно-сосудистые

аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), брадикардия, боль в груди, периферическая ишемия, обморок, тахикардия, васкулит.

Центральная и периферическая нервная система

гипоэстезия, периферическая невропатия, парестезия, тремор, головокружение.

Желудочно-кишечный тракт

анорексия, запор, дисфагия, диарея, метеоризм, панкреатит, рвота, гиперплазия десны.

Генеральный

аллергическая реакция, астения, боль в спине, приливы, недомогание, боль, суровость, увеличение веса, снижение веса.

Скелетно-мышечная система

артралгия, артроз, мышечные спазмы. Эти события произошли менее чем в 1% в плацебо-контролируемых исследованиях, но частота этих побочных эффектов составляла от 1% до 2% во всех исследованиях с множественными дозами.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты гидрохлоротиазида (Тах 80)?

Относится к гидрохлоротиазиду (Тах 80): пероральная капсула, пероральный раствор, пероральная таблетка

Помимо необходимых эффектов, гидрохлоротиазид (Тах 80) (активный ингредиент, содержащийся в гидрохлоротиазиде (Тах 80)) может вызывать нежелательные побочные эффекты, требующие медицинской помощи.

Основные побочные эффекты

Если при приеме гидрохлоротиазида (Тах 80) возникает какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Заболеваемость не известна:

• Боль в животе или животе
• боли в спине, ногах или животе
• черные, смолистые табуретки
• кровоточащие десны
• образование пузырей, шелушение или ослабление кожи
• вздутие живота
• кровь в моче или кале
• кровавая моча
• голубые губы и ногти
• помутнение зрения
• жжение, ползание, зуд, онемение, покалывание, «булавки и иголки» или покалывание
• боль в груди
• озноб
• глиняные табуретки
• мутная моча
• холодные поты
• путаница
• запор
• кашель или хрипота
• кашель, который иногда вызывает розовую пенистую мокроту
• кашлять кровью
• трещины в коже
• затемненная моча
• уменьшение выделения мочи или снижение концентрации мочи
• снижение частоты или количества мочи
• диарея
• сложное, быстрое или шумное дыхание, иногда с хрипом
• трудности с дыханием
• трудности с глотанием
• головокружение, слабость или легкомысленность при вставании из положения лежа или сидя
• сухой рот
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• лихорадка
• покрасневшая, сухая кожа
• фруктовый запах дыхания
• общий отек тела
• общее чувство дискомфорта или болезни
• общее чувство усталости или слабости
• значительно снизилась частота мочеиспускания или количество мочи
• Головная боль
• ульи
• повышенное кровяное давление
• увеличение голода
• повышенное потоотделение
• повышенная жажда
• повышенное мочеиспускание
• расстройство желудка
• зуд
• боль в суставах, скованность или отек
• потеря аппетита
• потеря тепла от тела
• боль в пояснице или в боку
• мышечные спазмы или боль
• тошнота или рвота
• кровотечение из носа
• онемение, покалывание, боль или слабость в руках или ногах
• боль в суставах или мышцах
• болезненное или трудное мочеиспускание
• боли в животе, боку или животе, возможно, излучающие спину
• бледная кожа
• точно определить красные пятна на коже
• отечность или отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка
• сыпь
• красные, раздраженные глаза
• красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром
• красная, опухшая кожа
• покраснение, болезненность или зуд кожи
• чешуйчатая кожа
• судороги
• одышка
• боль в горле
• язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
• язвы, валяние или волдыри
• сахар в моче
• отек лица, пальцев, ног, лодыжек, ног или нижних ног
• опухшие или болезненные железы
• болезненность слюнных желез
• утолщение бронхиальных выделений
• стеснение в груди
• дрожа
• беспокойное дыхание
• неприятный запах дыхания
• необычное кровотечение или кровоподтеки
• необычная усталость или слабость
• необычная потеря веса
• рвота кровью
• слабость и тяжесть ног
• увеличение веса
• хрипит
• желтые глаза или кожа

Незначительные побочные эффекты

Некоторые побочные эффекты гидрохлоротиазида (Тах 80) могут не нуждаться в медицинской помощи. Когда ваше тело привыкает к лекарству, эти побочные эффекты могут исчезнуть. Ваш медицинский работник может помочь вам предотвратить или уменьшить эти побочные эффекты, но проверьте их, продолжаются ли какие-либо из следующих побочных эффектов или вас это беспокоит:

Заболеваемость не известна:

• Спазмы
• снижение интереса к половому общению
• трудности с испражнением (стул)
• чувство постоянного движения себя или окружения
• выпадение волос или истончение волос
• неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• потеря сексуальных способностей, желания, влечения или производительности
• мышечный спазм
• точно определить красные или фиолетовые пятна на коже
• покраснение или другое изменение цвета кожи
• беспокойство
• ощущение вращения
• сильный солнечный ожог
• слабость

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты телмисартана (Та 80)?

Следующая побочная реакция описана в другом месте маркировки:

Почечная дисфункция при использовании с рамиприлом

  Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические исследования проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических исследований другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Гипертония

Телмисартан (Тах 80) был оценен на безопасность более чем у 3700 пациентов, в том числе у 1900, получавших лечение более 6 месяцев, и более 1300 в течение более одного года. Неблагоприятные переживания, как правило, носили мягкий и преходящий характер и нечасто требовали прекращения терапии.

В плацебо-контролируемых исследованиях с участием 1041 пациента, получавших различные дозы монотерапии телмисартаном (Тах 80) (от 20 до 160 мг) в течение до 12 недель, общая частота нежелательных явлений была аналогична частоте у пациентов, получавших плацебо.

Неблагоприятные события, возникающие при частоте ≥1% у пациентов, получавших телмисартан (Тах 80), и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо, независимо от их причинно-следственной связи, представлены в таблице 1.

Таблица 1 Неблагоприятные события, возникающие при частоте ≥1% у пациентов, получавших телмисартан (Тах 80), и с большей частотой, чем у пациентов, получавших плацебо

В дополнение к нежелательным явлениям в таблице, следующие события произошли со скоростью ≥1%, но были, по крайней мере, такими же частыми в группе плацебо: гриппоподобные симптомы, диспепсия, миалгия, инфекция мочевыводящих путей, боль в животе, головная боль, головокружение, боль, усталость, кашель, гипертония, боль в груди, тошнота и периферические отеки. Прекращение терапии из-за нежелательных явлений требовалось у 2,8% из 1455 пациентов, получавших таблетки телмисартана (Тах 80), и у 6,1% из 380 пациентов, получавших плацебо, в плацебо-контролируемых клинических испытаниях.

Частота нежелательных явлений не была связана с дозой и не коррелировала с полом, возрастом или расой пациентов.

Частота кашля, возникающего с телмисартаном (Тах 80) в 6 плацебо-контролируемых исследованиях, была идентична частоте, отмеченной для пациентов, получавших плацебо (1,6%).

В дополнение к перечисленным выше, неблагоприятные события, которые произошли более чем у 0,3% из 3500 пациентов, получавших монотерапию телмисартаном (Тах 80) в контролируемых или открытых исследованиях, перечислены ниже. Невозможно определить, были ли эти события причинно связаны с таблетками телмисартана (Тах 80) :

Автономная нервная система: импотенция, повышенное потоотделение, промывка; Тело в целом: аллергия, лихорадка, боль в ногах, недомогание; Сердечно-сосудистые: сердцебиение, зависимый отек, стенокардия, тахикардия, отек ног, ненормальная ЭКГ; ЦНС: бессонница, сонливость, мигрень, головокружение, парестезия, непроизвольные сокращения мышц, гипестезия; Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, запор, гастрит, рвота, сухой рот, геморрой, гастроэнтерит, энтерит, гастроэзофагеальный рефлюкс, зубная боль, неспецифические желудочно-кишечные расстройства; Метаболический: подагра, гиперхолестеринемия, сахарный диабет; Скелетно-мышечная система: артрит, артралгия, судороги ног; Психиатр: беспокойство, депрессия, нервозность; Механизм резистентности: инфекция, грибковая инфекция, абсцесс, средний отит; Респираторные: астма, бронхит, ринит, одышка, носовое кровотечение; Кожа: дерматит, сыпь, экзема, зуд; Мочевой: частота мочеиспускания, цистит; Сосудистый: цереброваскулярное расстройство; и особые чувства: ненормальное зрение, конъюнктивит, звон в ушах, боль в ухе.

Во время начальных клинических исследований был зарегистрирован один случай ангионевротического отека (из общего числа 3781 пациентов, получавших лечение).

Клинические лабораторные результаты

В плацебо-контролируемых клинических испытаниях клинически значимые изменения стандартных параметров лабораторных испытаний редко ассоциировались с введением таблеток телмисартана (Тах 80).

Гемоглобин: Снижение гемоглобина более чем на 2 г / дл наблюдалось у 0,8% пациентов с телмисартаном (Та 80) по сравнению с 0,3% пациентов с плацебо. Ни один пациент не прекратил терапию из-за анемии.

Креатинин: повышение креатинина на 0,5 мг / дл наблюдалось у 0,4% пациентов с телмисартаном (та 80) по сравнению с 0,3% пациентов с плацебо. Один пациент, получавший телмисартан (Тах 80), прекратил терапию из-за увеличения содержания креатинина и азота мочевины в крови.

Ферменты печени: случайные повышения химии печени произошли у пациентов, получавших телмисартан (Тах 80); все отмеченные повышения происходили с более высокой частотой плацебо. Ни один из пациентов, получавших телмисартан (Тах 80), не прекратил терапию из-за нарушения функции печени.

Снижение сердечно-сосудистых рисков

Поскольку распространенные побочные реакции были хорошо охарактеризованы в исследованиях телмисартана (Тах 80) при гипертонии, в последующих исследованиях телмисартана (Тах 80) были зарегистрированы только побочные эффекты, приводящие к прекращению и серьезным побочным эффектам для снижения сердечно-сосудистого риска. В TRANSCEND (N = 5926, 4 года и 8 месяцев наблюдения) прекращение приема нежелательных явлений составило 8,4% на телмисартане (Tah 80) и 7,6% на плацебо. Единственными серьезными побочными эффектами, по крайней мере, на 1% чаще встречающимися на телмисартане (Тах 80), чем плацебо, были прерывистая хромота (7% против 6%) и кожная язва (3% против 2%).

  Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования телмисартана после утверждения (Тах 80). Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Решения о включении этих реакций в маркировку обычно основаны на одном или нескольких из следующих факторов: (1) серьезность реакции, (2) частота сообщений или (3) сила причинно-следственной связи с телмисартаном (Тах 80).

Наиболее частые спонтанно сообщаемые события включают: головную боль, головокружение, астения, кашля, тошнота, усталость, слабость, отек, отек лица, отек нижней конечности, ангионевротический отек, крапивница, гиперчувствительность, потоотделение увеличилось, эритема, боль в груди, мерцательная аритмия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальное давление повышено, гипертония обострилась, гипотония (в том числе постуральная гипотензия) гиперкалиемия, обморок, диспепсия, диарея, боль, инфекция мочевыводящих путей, эректильная дисфункция, боль в спине, боль в животе, мышечные спазмы (в том числе судороги ног) миалгия, брадикардия, эозинофилия, тромбоцитопения, мочевая кислота увеличилась, нарушение функции печени / печени, почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, анемия, увеличился КФК, анафилактическая реакция, боль в сухожилиях (в том числе тендинит, теносиновит) извержение наркотиков (токсическое высыпание кожи в основном сообщается как токсикодерма, сыпь, и крапивница) гипогликемия (у пациентов с диабетом) и ангионевротический отек (с фатальным исходом).

Редкие случаи рабдомиолиза были зарегистрированы у пациентов, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II, включая телмисартан (Тах 80).