Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 26.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
При цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний для снижения:
продолжительности нейтропении;
частоты возникновения фебрильной нейтропении;
частоты развития инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией.
Взрослые (≥18 лет)
П/к, 6 мг (один шприц-тюбик) через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии.
Особые группы больных
Дети: рекомендаций по применению Fillif-PEGа у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет (недостаточно данных).
Инструкция по применению, обращению и уничтожению
Шприц-тюбик с препаратом Fillif-PEG предназначен только для однократного использования.
Препарат Fillif-PEG представляет собой стерильный раствор без консервантов.
Перед введением раствор Fillif-PEGа следует осмотреть на наличие посторонних видимых частиц. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора.
Чрезмерное встряхивание может разрушить пэгфилграстим, сделав его биологически неактивным.
Перед инъекцией раствор в шприце следует согреть до комнатной температуры.
Любой неиспользованный препарат или его остатки следует уничтожить в соответствии с санитарными требованиями.
Препарат Fillif-PEG можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 °C) в течение максимального однократного периода не более 72 ч.
Препарат Fillif-PEG, подвергшийся воздействию комнатной температуры в течение более 72 ч, применять не следует.
Случайное однократное (менее 24 ч) воздействие отрицательных температур не оказывает отрицательного влияния на стабильность Fillif-PEGа.
гиперчувствительность к белкам, получаемым с использованием E.coli, филграстиму, пэгфилграстиму или любому другому компоненту препарата;
нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах;
острый лейкоз;
для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;
одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;
беременность;
период кормления грудью;
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный);
в комбинации с высокодозной химиотерапией;
серповидно-клеточная анемия.
Очень частые (≥10%) и частые (≥1%, <10%) побочные эффекты.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — слабые или умеренные боли в костях, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками; часто — артралгия, миалгия, боли в спине, конечностях и шее.
Организм в целом: часто — боль в груди (некардиальная), боль, лихорадка.
Реакции гиперчувствительности: редко — анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка и гипотензия, эритема и гиперемия в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов. В случае развития серьезных аллергических реакций следует назначить соответствующее лечение с тщательным наблюдением за пациентом в течение нескольких дней. Необходимо прекратить терапию пэгфилграстимом при развитии серьезных аллергических реакций.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Местные реакции: боль в месте инъекции.
Со стороны органов дыхания: кашель, одышка, инфильтраты в легких, нарушение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны органов кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки (в некоторых случаях с фатальным исходом), лейкоцитоз.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редкие случаи острого фебрильного дерматоза (синдром Свита).
Со стороны лабораторных показателей: обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты, ЩФ и ЛДГ.
При однократном п/к введении препарата в дозе 300 мкг/кг серьезных нежелательных явлений не возникло ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Побочные явления при передозировке не отличались от побочных явлений при обычном применении препарата.