Paracetamol/codeïnefosfaat Apotex

Парацетамол / codeïnefosfaat Таблетки Apotex (которые содержат кодеин) показаны у пациентов старше 12 лет для краткосрочного лечения острой умеренной боли (такие как мышечные и ревматические боли, Головная боль, мигрень, невралгия, зубная боль, периодические боли, боли и боли) который не считается облегченным другими анальгетиками, такими как парацетамол, ибупрофен или аспирин в одиночку.

Дозировка:

Таблетки следует растворять в воде перед пероральным введением.

Взрослые:

1 - 2 таблетки, которые можно повторять каждые четыре-шесть часов, максимум 8 таблеток за 24 часа.

Пожилые люди:

Нет текущих доказательств изменения дозы для взрослых, за исключением случаев, когда существует нарушение функции печени, когда может потребоваться снижение дозы.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет:

1 таблетка, которая может повторяться каждые четыре-шесть часов, максимум 4 таблетки за 24 часа.

Дети до 12 лет:

Таблетки Apotex Paracetamol / codeïnefosfaat (которые содержат кодеин) не следует применять детям в возрасте до 12 лет из-за риска опиоидной токсичности из-за переменного и непредсказуемого метаболизма кодеина в морфин.

Продолжительность лечения должна быть ограничена 3 днями, и если эффективное облегчение боли не достигается, пациентам / лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать обратиться к врачу.

- Повышенная чувствительность к парацетамолу и / или другим компонентам.

- У женщин во время кормления грудью

- У пациентов, для которых известно, что они являются ультрабыстрыми метаболизаторами CYP2D6.

- У всех педиатрических пациентов (0-18 лет), которые подвергаются тонзиллектомии и / или аденоидэктомии при обструктивном синдроме апноэ во сне из-за повышенного риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций

Таблетка имеет содержание натрия 383 мг. Лица, соблюдающие низконатриевую диету, должны знать об этом, если они хотят принимать таблетки парацетамола / codeïnefosfaat Apotex.

В случаях почечной недостаточности скорость экскреции метаболитов кодеина может быть снижена, и графики дозировки могут потребоваться соответствующим образом пересмотреть. Пациенты с проблемами почек должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать таблетки парацетамола / codeïnefosfaat Apotex. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении парацетамола с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у людей с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Не превышайте указанную дозу.

Хранить в недоступном для детей месте.

Если симптомы сохраняются более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Содержит парацетамол. Не принимайте с другими продуктами, содержащими парацетамол. В случае передозировки следует обратиться за немедленным медицинским советом, даже если вы чувствуете себя хорошо из-за риска отсроченного серьезного повреждения печени.

Метаболизм CYP2D6

Кодеин метаболизируется ферментом печени CYP2D6 в морфин, его активный метаболит. Если у пациента есть дефицит или ему полностью не хватает этого фермента, адекватный анальгетический эффект не будет получен. Оценки показывают, что до 7% населения Кавказа могут иметь этот дефицит. Однако, если пациент является обширным или сверхбыстрым метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже в обычно назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы кровообращения и угнетения дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко приводят к летальному исходу.

Оценки распространенности ультрабыстрых метаболизаторов в разных популяциях приведены ниже:

Послеоперационное использование у детей

В опубликованной литературе были сообщения о том, что кодеин, назначаемый после операции детям после тонзиллектомии и / или аденоидектомии при обструктивной апноэ во сне, приводил к редким, но опасным для жизни неблагоприятным явлениям, включая смерть (см. Также раздел 4.3). Все дети получали дозы кодеина, которые находились в пределах соответствующего диапазона доз; однако были доказательства того, что эти дети были либо ультрабыстрыми, либо обширными метаболизаторами в их способности метаболизировать кодеин до морфина.

Дети с нарушенной функцией дыхания

Кодеин не рекомендуется для детей, у которых может быть нарушена дыхательная функция, включая нервно-мышечные нарушения, тяжелые сердечные или респираторные заболевания, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические процедуры. Эти факторы могут ухудшать симптомы токсичности морфина.

На этикетке будет указано:

Передняя часть пакета

- Может вызвать зависимость

- Только на три дня

Задняя часть пакета

- Это лекарство можно использовать только для краткосрочного лечения острой умеренной боли, когда другие болеутоляющие не сработали. Если вы уже приняли еще один болеутоляющий, подождите не менее четырех часов, прежде чем принимать это лекарство. Для облегчения мышечных и ревматических болей, головной боли, мигрени, невралгии, зубной боли, болей в период, болей и болей.

- Если вам нужно принимать это лекарство непрерывно в течение более трех дней, вам следует обратиться к врачу или фармацевту

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно в течение более трех дней. Если вы принимаете это лекарство от головной боли более трех дней, это может усугубить их

В листовке будет указано:

Заголовок раздела (должен быть четко отображен)

- Это лекарство можно использовать только для кратковременного лечения острой умеренной боли, которая не облегчается только парацетамолом, ибупрофеном или аспирином.

- Вы должны принимать этот продукт максимум три дня за один раз. Если вам нужно принимать его дольше трех дней, вам следует обратиться к врачу или фармацевту за советом

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно в течение более трех дней. Это может дать вам симптомы отмены лекарства, когда вы перестанете принимать его

- Если вы принимаете это лекарство от головной боли более трех дней, это может усугубить их

Раздел 1: Для чего нужны таблетки парацетамол / кодеинфосфаат Apotex

- Это лекарство можно использовать только для кратковременного лечения острой умеренной боли, которая не облегчается только парацетамолом, ибупрофеном или аспирином. Это включает в себя ревматические боли, головную боль, мигрень, невралгию, зубную боль, периодические боли, боли и боли.

Раздел 2: Прежде чем принимать таблетки парацетамола / codeïnefosfaat Apotex

- Это лекарство содержит кодеин, который может вызвать зависимость, если вы принимаете его непрерывно в течение более трех дней. Это может дать вам симптомы отмены лекарства, когда вы перестанете принимать его

- Если вы принимаете обезболивающее средство от головной боли более трех дней, это может усугубить их

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом таблеток, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.

Не принимайте кодеин во время кормления грудью. Кодеин и морфин попадают в грудное молоко.

Раздел 3: Как принимать таблетки парацетамола / codeïnefosfaat Apotex?

Это лекарство не следует принимать более 3 дней. Если боль не улучшается через 3 дня, поговорите со своим врачом за советом.

- Это лекарство содержит кодеин и может вызывать зависимость, если принимать его непрерывно в течение более трех дней. Когда вы перестанете принимать его, у вас могут появиться симптомы абстиненции. Вам следует поговорить с врачом или фармацевтом, если вы считаете, что страдаете от симптомов абстиненции.

Раздел 4: Ставки Apotex с парацетамолом / codeïnefosfaat вызывают любые побочные эффекты

- У некоторых людей могут быть побочные эффекты при приеме этого лекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через схему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Откуда мне знать, если я зависим?

Если вы принимаете лекарство в соответствии с инструкциями на упаковке, маловероятно, что вы станете зависимым от лекарства. Однако, если к вам относится следующее, важно поговорить с врачом:

- Вам нужно принимать лекарство дольше

- Вам нужно принять больше, чем рекомендуемая доза

- Когда вы перестаете принимать лекарство, вы чувствуете себя очень плохо, но чувствуете себя лучше, если снова начнете принимать лекарство

Это лекарство может ухудшить когнитивную функцию и повлиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарств включен в список лекарств, включенных в правила согласно 5а Закона о дорожном движении 1988 года. При приеме этого лекарства пациентам следует сказать:

- Лекарство может повлиять на вашу способность управлять автомобилем

- Не езжай, пока не узнаешь, как лекарство влияет на тебя

- Вождение в то время как под влиянием этого лекарства является преступлением

- Однако вы не будете совершать преступления (так называемая «установленная законом защита»), если:

o Лекарство было принято для лечения медицинских или стоматологических проблем и

o Вы приняли его в соответствии с информацией, предоставленной с лекарством и

o Это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем

Неблагоприятные эффекты парацетамола редки, но может возникнуть гиперчувствительность, включая кожную сыпь. Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций.

Были некоторые сообщения о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но не обязательно были причинно связаны с парацетамолом.

Кодеин может иногда вызывать запоры.

Известно, что регулярное длительное применение кодеина приводит к зависимости, и симптомы беспокойства и раздражительности могут возникнуть, когда лечение прекращается.

Длительное использование болеутоляющего средства при головных болях может ухудшить их.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Codeine

Эффекты передозировки будут усиливаться при одновременном приеме алкоголя и психотропных препаратов.

Симптомы

Депрессия центральной нервной системы, включая угнетение дыхания, может развиться, но вряд ли будет тяжелой, если не будут совместно усваиваться другие седативные средства, включая алкоголь, или передозировка очень велика. Зрачки могут быть точечными по размеру; тошнота и рвота распространены. Гипотония и тахикардия возможны, но маловероятны.

Управление

Это должно включать общие симптоматические и поддерживающие меры, включая четкие дыхательные пути и мониторинг показателей жизнедеятельности до стабильности. Рассмотрим активированный уголь, если взрослый представляет в течение одного часа после приема более 350 мг или ребенок более 5 мг / кг.

Дайте налоксон, если есть кома или угнетение дыхания. Налоксон является конкурентным антагонистом и имеет короткий период полураспада, поэтому у серьезно отравленного пациента могут потребоваться большие и повторные дозы. Наблюдайте в течение не менее четырех часов после приема внутрь или восьми часов, если была проведена подготовка к длительному высвобождению.

Парацетамол

Повреждение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. Ниже).

Факторы риска

Если пациент:

а) Находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, римидоном, рифампицином, зверобойным или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени.

Or

б) Регулярно потребляет этанол сверх рекомендуемых количеств.

Or

в) Может быть истощен глутатионом, например. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. При сильном отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, настоятельно обусловленная болью в пояснице, гематурией и протеинурией, может развиться даже при отсутствии серьезных повреждений печени. Сердечные аритмии и панкреатит поступало.

Управление

Немедленное лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие значительных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов. Управление должно соответствовать установленным руководствам по лечению, см. Раздел передозировки BNF.

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была сделана в течение 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме должна измеряться через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно использовать до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается до 8 часов после перегрева. Эффективность противоядия резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту следует вводить внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленным графиком дозировки. Если рвота не является проблемой, пероральный метионин может быть подходящей альтернативой для отдаленных районов за пределами больницы. Лечение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией после приема внутрь следует обсудить с NPIS или печеночной единицей.

Фармакотерапевтическая группа: другие анальгетики и антипиретики, код ATC: N02B .

Парацетамол / codeïnefosfaat Apotex обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Кодеин - это слабый анальгетик центрального действия. Кодеин оказывает свое действие через опиоидные рецепторы Î1⁄4, хотя кодеин имеет низкое сродство к этим рецепторам, и его анальгетический эффект обусловлен его превращением в морфин. Было показано, что кодеин, особенно в сочетании с другими анальгетиками, такими как парацетамол, эффективен при острой ноцицептивной боли.

Непригодный.

Никто.

Никто не известен.

Никто.