Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 08.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
MUTAMYCIN® (митомицин для инъекций, USP)
NDR 0015-3001-20 - Каждый флакон содержит 5 мг митомицина.
NDC 0015-3002-20 - Каждый флакон содержит 20 мг митомицина.
NDC 0015-3059-20 - Каждый флакон содержит 40 мг митомицина.
Информацию о доступных размерах упаковки можно найти в текущем ценовом графике.
ССЫЛКИ
1. Рекомендации по безопасному обращению с парентеральными противоопухолевыми препаратами. NIH публикация №.. 83-2621. Продается суперинтендантом документов США Государственная типография, Вашингтон, округ Колумбия, 20402.
Второй. Отчет Совета АМА. Руководство по работе с парентеральными противоопухолевыми препаратами. Джами1985; 253 (11): 1590-1592.
3-й. Национальная комиссия по расследованию цитотоксического воздействия - рекомендации по обращению Цитотоксические агенты. Доступно от Луи П. Джеффри, СКД, председателя Национального исследования Комиссия по цитотоксическому воздействию, Массачусетский фармацевтический колледж и Союзники Медицинские науки, Лонгвуд-авеню, 179, Бостон, Массачусетс 02115.
Четвёртый. Клиническое онкологическое общество Австралии. Руководство и Рекомендации по безопасному использованию противоопухолевых средств. Med J Australia 1983; 1: 426-428.
5. Джонс РБ и др.: Безопасное обращение с химиотерапевтическими препаратами: Отчет из медицинского центра на горе Синай. CA - журнал рака для врачей 1983; (Сентябрь / октябрь) 258-263.
6. Техническое содействие Американскому обществу больничных фармацевтов Бюллетень по обращению с цитотоксическими и опасными лекарственными средствами. В J Hosp Pharm 1990; 47: 1033-1049.
7. Контроль профессионального воздействия опасных наркотиков (OSHA РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ ПРАКТИКИ). В J Health-Syst Pharm 1996; 53: 1669-1685.
Bristol-Myers Sqibb Company, Принстон, Нью-Джерси 08543 U.R.Ein. Пересмотреть Январь 2000 г. Дата утверждения FDA: 2/2/2000
МУТАМИЦИН (митомицин) не рекомендуется в качестве первичной терапии одного действия. Было показано, что это полезно при лечении диссеминированной аденокарциномы желудка или поджелудочной железы в проверенных комбинациях с другими одобренными химиотерапевтическими препаратами и в качестве паллиативного лечения, если другие методы не прошли. МУТАМИЦИН (митомицин) не рекомендуется для замены соответствующей хирургии и / или лучевой терапии.
Мутамицин (митомицин) следует вводить только внутривенно, стараясь избежать экстраваскуляризации соединения. Если происходит экстравазация, может возникнуть целлюлит, изъязвление и отстой.
Каждый флакон содержит либо митомицин 5 мг и маннит 10 мг, митомицин 20 мг и маннит 40 мг или митомицин 40 мг и маннит 80 мг. Добавить стерильную воду для инъекций, 10 мл, 40 мл или. Встряхните, чтобы раствориться. Если продукт не растворяется немедленно, оставьте его при комнатной температуре, пока раствор не будет сохранен.
После полного гематологического выздоровления (см Инструкция по корректировке дозы) от любая предыдущая химиотерапия, следующий график дозирования может использоваться в 6 до 8 недель интервалов:
20 мг / м2 внутривенно в виде разовой дозы через функционирующую внутривенную дозу Катетер.
Из-за кумулятивной миелосупрессии пациенты должны быть полностью переоценены после каждого курса мутамицина (митомицина) и доза уменьшается, когда пациент испытал любая токсичность. Дозировки более 20 мг / м2 не были показаны быть более эффективным и токсичным, чем более низкие дозы.
В качестве руководства для корректировки дозы предлагается следующий график:
Повторную дозу не следует вводить до тех пор, пока количество лейкоцитов не станет 4000 / мм3вернулся и количество тромбоцитов 100 000 / мм3.
Если Мутамицин (митомицин) используется в сочетании с другими миелосупрессантами, дозы следует корректировать соответствующим образом. Если заболевание продолжается после двух курсов мутамицина (митомицина), препарат следует прекратить, поскольку вероятность реакции минимальна.
Стабильность
- не сформирован Мутамицин (митомицин), хранящийся при комнатной температуре, стабилен для количество указано на упаковке. Избегайте чрезмерного нагрева (более 40 ° C, 104 ° F).
- Восстановленный со стерильной водой для инъекций в концентрацию ноль.5 мг на мл, мутамицин (митомицин) стабилен в течение 14 дней или в течение 7 дней Температура в помещении.
- Разбавленный в различных И.В. Жидкости при комнатной температуре, в концентрации от 20 до 40 мкг на мл :
- Комбинация МУТАМИЦИНА (митомицина) (от 5 до 15 мг) и гепарина (в 1000 единиц 10000 единиц) в 30 мл 0,9% инъекции хлорида натрия стабильна для 48 Часы при комнатной температуре.
Надир После предыдущей дозы | Процент предыдущей дозы для введения | |
Лейкоциты / мм3 | Тромбоциты / мм3 | |
> 4000 | > 100000 | 100% |
3000-3999 | 75000-99999 | 100% |
2000-2999 | 25000-74999 | 70% |
2000 | <25000 | 50% |
Правильные процедуры обработки и утилизации раковых препаратов быть рассмотрены. Несколько руководящих принципов по этому вопросу были опубликованы.1-7 Нет общего согласия, что все в Руководящие принципы необходимы или уместны.
И. В. Жидкость | Стабильность |
5% декстроза инъекции | 3 часа |
0,9% натрий хлорид для инъекций | 12 часов |
Инъекция лактата натрия | 24 часа |
МУТАМИЦИН (митомицин) противопоказан пациентам, которые в прошлом демонстрировали гиперчувствительную или своеобразную реакцию на него.
МУТАМИЦИН (митомицин) противопоказан пациентам с тромбоцитопенией, коагулянтным расстройством или усилением тенденции к кровотечению из-за других причин.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пациенты, получающие мутамицин (митомицин), должны тщательно и часто наблюдаться во время и после терапии.
Использование MUTAMYCIN (митомицина) приводит к высокой частоте подавления костного мозга особенно тромбоцитопения и лейкопения. Отсюда и следующие исследования следует хранить несколько раз во время терапии и не менее восьми недель. Терапия: количество тромбоцитов, количество лейкоцитов, дифференциал и гемоглобин. Это происходит с количеством тромбоцитов ниже 100 000 / мм3 или WBC ниже 4000 / мм3 или постепенное снижение отказаться от дальнейшей терапии, пока анализ крови не восстановится выше этих значений.
Пациентам следует рекомендовать возможную токсичность этого препарата, особенно подавление костного мозга. Сообщалось о смерти от сепсис в результате лейкопении из-за препарата.
Пациенты, получающие Мутамицин (митомицин), должны наблюдаться на наличие признаков почечной токсичности. Мутамицин (митомицин) не следует назначать пациентам с сывороточным креатинином более 1,7 мг процента.
Использовать при беременности
Безопасное использование МУТАМИЦИНА (митомицина) у беременных женщин не установлено. Тератологический Изменения были найдены в экспериментах на животных. Влияние мутамицина (митомицина) на фертильность неизвестно.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Острая одышка и тяжелый бронхоспазм были зарегистрированы после введения алкалоидов винкса пациентам, которые ранее или одновременно получали Мутамицин (митомицин). Эта острая одышка началась через несколько минут или часов после инъекции алкалоида винка. Общее количество доз для каждого препарата значительно изменилось. Бронходилататоры, стероиды и / или кислород вызвали симптоматическое облегчение.
У пациентов были зарегистрированы некоторые случаи синдрома атемнота у взрослых Содержание МУТАМИЦИНА (митомицина) в сочетании с другими химиотерапиями и техобслуживанием FIO2 - Концентрация более 50% периоперационная. Поэтому Следует соблюдать осторожность при использовании только достаточного количества кислорода для обеспечения адекватного артериального ухода Насыщенность, потому что кислород токсичен даже для легких. Тщательное внимание должно быть уделено обратите внимание на баланс жидкости и чрезмерную гидратацию следует избегать.
Пузырьковый фиброз / сокращение сообщалось при внутриплезийном введении (нет утвержденного пути введения), который в редких случаях требовал цистэктомии.
Кормящие матери
Не известно, выделяется ли митомицин с грудным молоком. Потому что много наркотиков выделяются с грудным молоком и из-за возможности серьезных неблагоприятных Реакции у грудных детей от митомицина рекомендуются для ухода быть прекращенным после получения терапии митомицином.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.
Побочные эффекты
Токсичность костного мозга: Это была самая распространенная и серьезная токсичность у 605 из 937 пациентов (64,4%). Тромбоцитопения и / или лейкопения может произойти в любое время в течение 8 недель после начала терапии со средним временем от 4 недель. Восстановление после окончания терапии было в течение 10 недель. Более 25% не восстанавливался после лейкопенических или тромбоцитопенических эпизодов. Мутамицин (митомицин) производится кумулятивная миелосупрессия.
Покров и токсичность слизистой оболочки: Это о 4% пациентов, получавших Мутамицин (митомицин для инъекций, USP). Целлюлит сообщалось в месте инъекции и иногда серьезно. Стоматит и алопеция также встречается часто. Сыпь редко сообщается. Самый важный Однако дерматологической проблемой этого препарата является некроз и, следовательно, отталкивать ткань, которая возникает, когда препарат экстраваскуляризируется во время инъекции. Экстравация может происходить с или без сопутствующего укуса или сжигания ощущение и даже если достаточно крови возвращается при инъекции иглы аспирируется. Были сообщения о задержке эритемы и / или изъязвлении происходят в месте инъекции или из него, через несколько недель или месяцев МУТАМИЦИН (митомицин), даже если во время не наблюдалось явных признаков экстравазации Администрация. В некоторых случаях требовалась пересадка кожи.
Токсичность почек: 2% из 1281 пациента показали статистически значимый Увеличение креатинина. Казалось, нет корреляции между общей введенной дозой или продолжительность терапии и степень почечной недостаточности.
Легочная токсичность: это редко происходило, но может быть серьезным и может быть опасным для жизни. Одышка с непродуктивным кашлем и рентгеном Признаки легочных инфильтратов можно найти на легких, вызванных мутамицином (митомицином) Токсичность. Если устранены другие этиологии, следует прекратить терапию мутамицином (митомицином). Стероиды использовались для лечения этой токсичности, но терапевтические Стоимость не была определена. Некоторые случаи синдрома атемно у взрослых были зарегистрированы у пациентов, принимающих Мутамицин (митомицин) в сочетании с другими Химиотерапия и обслуживание на фио2 Концентрации более 50% периоперационный.
Гемолитико-уремический синдром (ГУС): это серьезное осложнение химиотерапии состоит в основном из микроангиопатической гемолитической анемии (гематокрит и ле; 25%) Тромбоцитопения (≤ 100 000 / мм3) и необратимая почечная недостаточность (креатинин сыворотки - ≥ 1,6 мг / дл) был зарегистрирован у пациентов, которые являются системными Мутамицин (митомицин). Микроангиопатический гемолиз с фрагментированными эритроцитами на периферии Мазки крови произошли у 98% пациентов с синдромом. Другие менее распространены Осложнения синдрома могут включать отек легких (65%), неврологический Аномалии (16%) и высокое кровяное давление. Ухудшение связанных с этим симптомов HUS был зарегистрирован у некоторых пациентов, получающих переливания продукта крови. Высокий уровень смертности (52%) был связан с этим синдромом.
Синдром может возникнуть в любое время во время системной терапии мутамицином (митомицином) в виде одного агента или в сочетании с другими цитотоксическими препаратами. HUS также реже сообщается у пациентов, которые получали комбинации цитотоксических препаратов без MUTAMYCIN (митомицина). Из 83 обследованных пациентов у 72 развился синдром в общих дозах более 60 мг МУТАМИЦИНА (митомицина). В результате пациенты, получающие ≥ 60 мг МУТАМИЦИНА (митомицина), должны тщательно контролироваться на предмет необъяснимой анемии с фрагментированными клетками на мазке периферической крови, тромбоцитопении и снижении функции почек.
Частота синдрома не была определена.
Терапия синдрома расследует.
Сердечная токсичность: Застойная сердечная недостаточность, часто лечится эффективно с диуретиками и сердечными гликозидами редко сообщалось. Почти все из них Пациенты, которые имели этот побочный эффект, ранее получали терапию доксорубицином.
Острые побочные эффекты от MUTAMYCIN (митомицин) были лихорадка, анорексия, тошнота и Рвота. Они произошли примерно у 14% из 1281 пациента.
Другой: Головная боль, размытие зрения, растерянность, сонливость, обморок Усталость, отек, тромбофлебит, гематемезис, диарея и боль. Иметь это не был связан с дозой и не был явно связан с наркотиками. Они может быть отнесен к процессам первичной или метастатической болезни. Я плохо себя чувствую и Астения была зарегистрирована как часть постмаркетингового надзора. Пузырь фиброз / сокращение сообщалось при внутриплеменном введении (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Информация не предоставлена.
Токсичность костного мозга: Это была самая распространенная и серьезная токсичность у 605 из 937 пациентов (64,4%). Тромбоцитопения и / или лейкопения может произойти в любое время в течение 8 недель после начала терапии со средним временем от 4 недель. Восстановление после окончания терапии было в течение 10 недель. Более 25% не восстанавливался после лейкопенических или тромбоцитопенических эпизодов. Мутамицин (митомицин) производится кумулятивная миелосупрессия.
Покров и токсичность слизистой оболочки: Это о 4% пациентов, получавших Мутамицин (митомицин для инъекций, USP). Целлюлит сообщалось в месте инъекции и иногда серьезно. Стоматит и алопеция также встречается часто. Сыпь редко сообщается. Самый важный Однако дерматологической проблемой этого препарата является некроз и, следовательно, отталкивать ткань, которая возникает, когда препарат экстраваскуляризируется во время инъекции. Экстравация может происходить с или без сопутствующего укуса или сжигания ощущение и даже если достаточно крови возвращается при инъекции иглы аспирируется. Были сообщения о задержке эритемы и / или изъязвлении происходят в месте инъекции или из него, через несколько недель или месяцев МУТАМИЦИН (митомицин), даже если во время не наблюдалось явных признаков экстравазации Администрация. В некоторых случаях требовалась пересадка кожи.
Токсичность почек: 2% из 1281 пациента показали статистически значимый Увеличение креатинина. Казалось, нет корреляции между общей введенной дозой или продолжительность терапии и степень почечной недостаточности.
Легочная токсичность: это редко происходило, но может быть серьезным и может быть опасным для жизни. Одышка с непродуктивным кашлем и рентгеном Признаки легочных инфильтратов можно найти на легких, вызванных мутамицином (митомицином) Токсичность. Если устранены другие этиологии, следует прекратить терапию мутамицином (митомицином). Стероиды использовались для лечения этой токсичности, но терапевтические Стоимость не была определена. Некоторые случаи синдрома атемно у взрослых были зарегистрированы у пациентов, принимающих Мутамицин (митомицин) в сочетании с другими Химиотерапия и обслуживание на фио2 Концентрации более 50% периоперационный.
Гемолитико-уремический синдром (ГУС): это серьезное осложнение химиотерапии состоит в основном из микроангиопатической гемолитической анемии (гематокрит и ле; 25%) Тромбоцитопения (≤ 100 000 / мм3) и необратимая почечная недостаточность (креатинин сыворотки - ≥ 1,6 мг / дл) был зарегистрирован у пациентов, которые являются системными Мутамицин (митомицин). Микроангиопатический гемолиз с фрагментированными эритроцитами на периферии Мазки крови произошли у 98% пациентов с синдромом. Другие менее распространены Осложнения синдрома могут включать отек легких (65%), неврологический Аномалии (16%) и высокое кровяное давление. Ухудшение связанных с этим симптомов HUS был зарегистрирован у некоторых пациентов, получающих переливания продукта крови. Высокий уровень смертности (52%) был связан с этим синдромом.
Синдром может возникнуть в любое время во время системной терапии мутамицином (митомицином) в виде одного агента или в сочетании с другими цитотоксическими препаратами. HUS также реже сообщается у пациентов, которые получали комбинации цитотоксических препаратов без MUTAMYCIN (митомицина). Из 83 обследованных пациентов у 72 развился синдром в общих дозах более 60 мг МУТАМИЦИНА (митомицина). В результате пациенты, получающие ≥ 60 мг МУТАМИЦИНА (митомицина), должны тщательно контролироваться на предмет необъяснимой анемии с фрагментированными клетками на мазке периферической крови, тромбоцитопении и снижении функции почек.
Частота синдрома не была определена.
Терапия синдрома расследует.
Сердечная токсичность: Застойная сердечная недостаточность, часто лечится эффективно с диуретиками и сердечными гликозидами редко сообщалось. Почти все из них Пациенты, которые имели этот побочный эффект, ранее получали терапию доксорубицином.
Острые побочные эффекты от MUTAMYCIN (митомицин) были лихорадка, анорексия, тошнота и Рвота. Они произошли примерно у 14% из 1281 пациента.
Другой: Головная боль, размытие зрения, растерянность, сонливость, обморок Усталость, отек, тромбофлебит, гематемезис, диарея и боль. Иметь это не был связан с дозой и не был явно связан с наркотиками. Они может быть отнесен к процессам первичной или метастатической болезни. Я плохо себя чувствую и Астения была зарегистрирована как часть постмаркетингового надзора. Пузырь фиброз / сокращение сообщалось при внутриплеменном введении (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
информация не предоставлена.