Mitomycin-C Kyowa

Рак желудка, кишечника, поджелудочной железы, мочевого пузыря, молочной железы, легкого, вульвы, предстательной железы (в составе лекарственных комбинаций).

В/в капельно, 10 мг/м², однократно, в 2–3 нед (в составе лекарственных комбинаций) или также 2 мг/м² с 1-го по 5-й и с 8-го по 12-й дни курса, суммарная доза — 50 мг/м². Внутрипузырно, 20–60 мг в 20–40 мл физиологического раствора 1 раз в неделю в течение 6–8 нед. Перед употреблением содержимое флакона (5 или 20 мг) растворяют соответственно в 10–40 мл воды для инъекций.

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, коагулопатия, повышенная кровоточивость, беременность.

Тошнота, рвота, диарея, тромбофлебиты, лейко- и тромбоцитопения, стоматиты, алопеция, гематурия.

Лечение: специфический антидот неизвестен, рекомендуется симптоматическая терапия.

Митомицин — антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Прерывает синтез ДНК; при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.

При в/в способе введения митомицин быстро выводится из плазмы крови. При болюсном введении 30 мг концентрация препарата в плазме снижается на 50% за 17 мин. После введения в дозе 30, 20 или 10 мг в/в, C_max препарата в сыворотке составляет 2,4 мкг/мл, 1,7 мкг/мл и 0,52 мкг/мл соответственно.

Клиренс препарата преимущественно определяется степенью его метаболизма в печени, однако препарат метаболизируется и другими тканями. Скорость клиренса обратно пропорциональна C_max препарата в сыворотке. T_1/2 двухфазный: 5–15 мин — начальная фаза и около 50 мин — конечная. Выводится митомицин в основном почками (около 10% в неизменном виде). Поскольку метаболические пути насыщаются при достаточно низких дозах препарата, процент выделяемого с мочой вещества повышается при возрастании дозы.

Препарат не проникает через ГЭБ.

У детей экскреция введенного в/в препарата аналогична этому процессу у взрослых.

При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.

• Противоопухолевые антибиотики

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном с митомицином применении винка- алкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей более 50% кислорода.

У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м² ).

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит митомицина 5, 20 или 40 мг, в коробке 1 флакон.

• C15.9 Пищевода неуточненное
• C16.9 Желудка неуточненной локализации
• C17.9 Тонкого кишечника неуточненной локализации
• C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
• C22.9 Злокачественное новообразование печени неуточненное
• C25.9 Поджелудочной железы неуточненное
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
• C45 Мезотелиома
• C50.9 Молочной железы неуточненной части
• C51.9 Вульвы неуточненной части
• C53.9 Шейки матки неуточненной части
• C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок
• C66 Злокачественное новообразование мочеточника
• C67.9 Мочевого пузыря неуточненной части
• C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи