Lestid

Поскольку ни один препарат не является безобидным, следует уделять пристальное внимание показаниям и противопоказаниям, особенно при выборе лекарств для хронического длительного использования.

Таблетки с отягощениями показаны в качестве дополнительной терапии к диете для снижения повышенного общего количества сыворотки и LDL-C у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (повышенная LDL-C), которые не реагируют адекватно на диету. Как правило, таблетки Lestid не оказывают клинически значимого влияния на триглицериды в сыворотке, но при их использовании уровни триглицеридов могут повышаться у некоторых пациентов.

Терапия липидными агентами должна быть компонентом множественного вмешательства фактора риска у тех людей, у которых значительно повышен риск атеросклеротических заболеваний сосудов из-за гиперхолестеринемии. Лечение следует начинать и продолжать диетическую терапию (см Руководство NCEP). Минимум шесть месяцев интенсивной диетической терапии и консультирования должны проводиться до начала лекарственной терапии. Более короткие периоды могут рассматриваться у пациентов с тяжелым повышением уровня ХЛП-Х или с определенным ИБС

Согласно рекомендациям NCEP, цель лечения состоит в том, чтобы снизить уровень ХС-ЛПНП, и ЛПНП-Х должен использоваться для инициирования и оценки реакции на лечение. Только если уровни LDL-C недоступны, Total-C следует использовать для мониторинга терапии. Рекомендации по лечению NCEP приведены ниже.

Для взрослых таблетки Lestid рекомендуются в дозах от 2 до 16 г / день, вводимых один раз или в разделенных дозах. Начальная доза должна составлять 2 грамма один или два раза в день. Увеличение дозировки на 2 грамма, один или два раза в день должно происходить с интервалом в 1 или 2 месяца. Рекомендуется надлежащим образом использовать липидные профили в соответствии с рекомендациями NCEP, включая LDL-C и триглицериды, чтобы оптимальные, но не чрезмерные дозы использовались для получения желаемого терапевтического эффекта на уровне LDL-C. Если желаемый терапевтический эффект не достигается в дозе от 2 до 16 г / день с хорошим соответствием и приемлемыми побочными эффектами, следует рассмотреть комбинированную терапию или альтернативное лечение.

Лестидные таблетки следует принимать по одному и быстро проглатывать целиком, используя много воды или другой соответствующей жидкости. Не режьте, не раздавливайте и не жуйте таблетки. Пациенты должны принимать другие препараты по крайней мере за один час до или через четыре часа после таблеток Lestid, чтобы минимизировать возможные помехи их всасыванию. (Видеть НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.)

Перед введением Lestid таблеток

• Определите тип гиперлипопротеинемии, как описано в рекомендациях NCEP.
• Институт испытания диеты и снижения веса.
• Установить базовый уровень сыворотки и уровень ЛПНП и триглицеридов.

При администрировании Lestid таблеток

1. Пациент должен тщательно контролироваться клинически, включая уровень холестерина в сыворотке и триглицеридов. Периодические определения уровней холестерина в сыворотке, как указано в руководящих принципах NCEP, должны быть сделаны для подтверждения благоприятного начального и долгосрочного ответа.
2. Неспособность общего или LDL-C попасть в желаемый диапазон должна привести к первому изучению соответствия диетическим и лекарственным средствам. Если они считаются приемлемыми, следует рассмотреть комбинированную терапию или альтернативное лечение.
3. Значительное повышение уровня триглицеридов следует рассматривать как показатель снижения дозы, прекращения приема лекарств или комбинированной или альтернативной терапии.

Жестидные таблетки противопоказаны тем людям, которые проявили гиперчувствительность к любому из своих компонентов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

До начала терапии с помощью Lestid Tablets, вторичные причины гиперхолестеринемии (например,.следует исключить плохо контролируемый сахарный диабет, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемии, обструктивные заболевания печени, другую лекарственную терапию, алкоголизм) и липидный профиль, выполненный для оценки общего холестерина, ЛПВП-С и триглицеридов (ТГ). Для людей с TG менее 400 мг / дл (<4,5 ммоль / л), LDL-C можно оценить, используя следующее уравнение:

LDL-C = общий холестерин - [(триглицериды / 5) + HDL-C]

Для уровней TG> 400 мг / дл это уравнение является менее точным, и концентрации LDL-C должны определяться ультрацентрифугированием. У пациентов с гипертриглицеридемией уровень ХС ЛПНП может быть низким или нормальным, несмотря на повышенный уровень общего содержания. В таких случаях таблетки от жадности могут не указываться.

Поскольку он изолирует желчные кислоты, гидрохлорид колестипола может мешать нормальному поглощению жира и, таким образом, может снижать поглощение фолиевой кислоты и жирорастворимых витаминов, таких как A, D и K .

Хроническое использование гидрохлорида колестипола может быть связано с повышенной склонностью к кровотечению из-за гипопротромбинемии из-за дефицита витамина К. Обычно это быстро реагирует на парентеральный витамин К1, и рецидивы можно предотвратить пероральным введением витамина К1.

Уровни холестерина и триглицеридов в сыворотке следует периодически определять на основе рекомендаций NCEP, чтобы подтвердить благоприятный первоначальный и адекватный долгосрочный ответ.

Лестидные таблетки могут вызывать или серьезно ухудшать ранее существовавший запор. Дозировка должна постепенно увеличиваться у пациентов, чтобы минимизировать риск развития фекального уплотнения. У пациентов с ранее существовавшим запором начальная доза должна составлять 2 грамма один или два раза в день. Следует поощрять увеличение потребления жидкости и клетчатки для облегчения запоров, и иногда может указываться смягчитель стула. Если начальная доза хорошо переносится, доза может быть увеличена по мере необходимости еще на 2-4 грамма / день (с месячными интервалами) с периодическим мониторингом липопротеинов сыворотки. Если запор ухудшается или желаемый терапевтический ответ не достигается при 2-16 граммах в день, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии или альтернативной терапии. Особые усилия следует предпринять, чтобы избежать запоров у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца. Запор, связанный с Lestid Tablets, может усугубить геморрой.

Хотя не было сообщений о гипотиреозе, вызванном у людей с нормальной функцией щитовидной железы, теоретическая возможность существует, особенно у пациентов с ограниченным запасом щитовидной железы.

Поскольку гидрохлорид колестипола является хлоридной формой анион-обменной смолы, существует вероятность того, что длительное использование может привести к развитию ацидоза гиперхлоремии.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

В исследованиях, проведенных на крысах, у которых холестераминовая смола (секвестрирующий агент желчной кислоты, похожий на гидрохлорид колестипола) использовался в качестве инструмента для изучения роли различных кишечных факторов, такие как жир, соли желчи, и микробная флора, в развитии кишечных опухолей, вызванных сильными канцерогенами, частота таких опухолей у крыс, получавших холестираминовую смолу, была выше, чем у контрольных крыс.

Актуальность этого лабораторного наблюдения из исследований на крысах с холестираминовой смолой для клинического использования таблеток лестид неизвестна. В упомянутом выше исследовании LRC-CPPT общая частота фатальных и нефатальных новообразований была одинаковой в обеих группах лечения. При исследовании множества различных категорий опухолей различные виды рака пищевой системы были несколько более распространены в группе холестирамина. Небольшие числа и несколько категорий не позволяют сделать выводы. Спонсоры этого исследования планируют дальнейшее наблюдение за участниками LRC-CPPT по причине смертности и заболеваемости раком. Когда гидрохлорид колестипола вводили крысам в рационе в течение 18 месяцев, не было никаких признаков образования кишечной опухоли, связанной с наркотиками. В анализе Эймса гидрохлорид колестипола не был мутагенным.

Используйте во время беременности

Поскольку гидрохлорид колестипола по существу не всасывается системно (менее 0,17% от дозы), не ожидается, что он будет причинять вред плоду при введении во время беременности в рекомендуемых дозировках. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин, и известное вмешательство в усвоение жирорастворимых витаминов может быть вредным даже при наличии добавок. Использование таблеток Lestid во время беременности или женщинами с детородным потенциалом требует, чтобы потенциальные выгоды от медикаментозной терапии были сопоставлены с возможными опасностями для матери или ребенка.

Сестринские матери

Следует соблюдать осторожность при назначении Lestid Tablets кормящей матери. Возможное отсутствие правильной абсорбции витаминов, описанное в разделе «Беременность», может оказать влияние на грудных детей.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были установлены.

Желудочно-кишечный тракт

Наиболее распространенные побочные реакции ограничиваются желудочно-кишечным трактом. Для достижения минимального нарушения желудочно-кишечного тракта с оптимальным эффектом снижения уровня ХС-ЛПНП рекомендуется постепенное увеличение дозировки, начиная с 2 граммов, один или два раза в день. Запор является основной жалобой и порой является серьезным. Большинство случаев запоров являются легкими, преходящими и контролируются при стандартном лечении. Увеличение потребления жидкости и включение дополнительных пищевых волокон должно быть первым шагом; смягчитель стула может быть добавлен при необходимости. Некоторым пациентам требуется снижение дозы или прекращение терапии. Геморрой может усиливаться.

Другие, менее частые желудочно-кишечные жалобы состоят из дискомфорта в животе (боль в животе и спазмы), кишечного газа (вздутие живота и метеоризм), расстройства желудка и изжоги, диареи и жидкого стула, а также тошноты и рвоты. Кровотечение геморрой и кровь в стуле редко сообщаются. У пациентов, получавших гранулы гидрохлорида колестипола, редко отмечались язвенные заболевания, холецистит и холелитиаз, и они не обязательно связаны с наркотиками.

У пациентов, принимающих таблетки Lestid, редко сообщалось о затруднении глотания и преходящей обструкции пищевода.

Временные и умеренные повышения аспартатаминотрансферазы (AST, SGOT), аланинаминотрансферазы (ALT, SGPT) и щелочной фосфатазы наблюдались в одном или нескольких случаях у различных пациентов, получавших гидрохлорид колестипола.

Следующие не желудочно-кишечные побочные реакции были зарегистрированы с одинаковой частотой у пациентов, получавших таблетки Lestid, гранулы колестипола или плацебо в клинических исследованиях:

Сердечно-сосудистые

Боль в груди, стенокардия и тахикардия редко сообщаются.

Гиперчувствительность

Сыпь редко сообщается. Крапивница и дерматит редко отмечались у пациентов, получавших гранулы гидрохлорида колестипола.

Скелетно-мышечная система

О скелетно-мышечной боли, болях и болях в конечностях, болях в суставах и артрите, а также боли в спине.

Неврология

Сообщалось о головной боли, мигрени и синусовой головной боли. Другие нечасто сообщаемые жалобы включают головокружение, головокружение и бессонницу.

Разное

Анорексия, усталость, слабость, одышка и отек рук или ног редко сообщаются.

Передозировка таблеток Lestid не сообщалось. Однако в случае передозировки основным потенциальным вредом будет обструкция желудочно-кишечного тракта. Местоположение такой потенциальной обструкции, степень обструкции и наличие или отсутствие нормальной моторики кишечника будут определять лечение.