Carboplatin-Teva

В/в, капельно.

Carboplatin-Teva может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима дозирования в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.

Режимы дозирования:

- 300–400 мг/м² в течение 15–60 мин или в виде 24-часовой инфузии;

- 100 мг/м² в течение 15–60 мин ежедневно в течение 5 дней.

Введение препарата Carboplatin-Teva повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.

Введение жидкости до или после применения препарата Carboplatin-Teva, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Carboplatin-Teva может коррегироваться следующим образом:

- при снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином коррекция дозы не требуется;

- при наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;

- при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при Cl креатинина 41–59 мл/мин — 250 мг/м²; 16–40 мл/мин — 200 мг/м².

Больным с факторами риска, такими как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, возраст более 65 лет, низкий функциональный статус (Eastern Cooperative Oncology Group — ECOG (Zubrod score) 2–4 или показатель по Карновскому ниже 80%) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20–25%.

Определение дозы по формуле

Определить исходную дозу препарата в мг можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ, мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC, мг/мл × мин): общая доза, мг = AUC × (СГФ + 25).

Инструкция по приготовлению раствора для инфузий

Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.

Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 ч при температуре 25 °C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4 °C.

Может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Перед применением содержимое флакона следует растворить, добавив во флакон, содержащий Циклоплатин 50 мг, воды для инъекций в объеме 5 мл, а во флакон, содержащий Циклоплатин 200 мг, — 20 мл. В обоих случаях концентрация полученных растворов составляет 10 мг активного вещества в 1 мл. Затем этот раствор разводят до получения требуемой дозы.

Препарат Циклоплатин вводится в/в, в виде капельной инфузии, в 500 мл 5% раствора глюкозы в течение 20–60 мин, без гидратации пациента.

Общая доза препарата для взрослых пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 350 мг/м² (300–400 мг/м², одномоментно в/в капельно, в течение 20 –60 мин или в виде 24-часовой инфузии или по 100 мг/м², в/в капельно, в течение 20–60 мин ежедневно в течение 5 дней).

Введение Циклоплатина повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм³ крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм³ крови.

Введения жидкости до или после применения Циклоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.

В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Циклоплатина может корректироваться. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными препаратами дозу препарата снижают на 20–25%.

Схема лечения зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов:

нейтрофилы <500/мкл и тромбоциты — <50000/мкл — 75% от предыдущей дозы.

У пациентов с симптомами нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов, в связи с чем дозу Циклоплатина следует снизить следующим образом:

Таблица

Осторожное применение Циклоплатина рекомендуется также в случае, если пациент ранее проходил лечение такими нефротоксическими препаратами, как цисплатин.