Auxil

Ауксил натрия показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными грамположительными организмами, в том числе стафилококками, продуцирующими 2-лактамазу, и стрептококками. Типичные признаки включают:

Инфекции кожи и мягких тканей:

Фурункулы, Целлюлит, Инфицированные ожоги, Абсцессы, Инфицированные кожные заболевания, например язва, экзема и акне, Защита кожных трансплантатов, Карбункулы, Фурункулез, Инфицированные раны и Импетиго.

Инфекции дыхательных путей:

Пневмония, абсцесс легких, Эмпиема, Синусит, Фарингит, средний и наружный отит, Тонзиллит и Ангина

Другие инфекции, вызванные обмотка-чувствительных организмов:

Остеомиелит, Инфекция мочевыводящих путей, Энтерит, Менингит, Эндокардит и сепсис

Ауксил натрия также показан для использования в качестве профилактического средства во время крупных хирургических вмешательств, когда это необходимо, например кардиоторакальной и ортопедической хирургии.

Парентеральное применение показано там, где пероральная дозировка неуместна.

Ауксил показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными грамположительными организмами, включая стафилококки и стрептококки, продуцирующие 2-лактамазу. Типичные признаки включают:

Инфекции кожи и мягких тканей:

Инфекции дыхательных путей:

Другие инфекции, вызванные обмотка-чувствительных организмов:

Ауксил также показан для использования в качестве профилактического средства во время крупных хирургических вмешательств, когда это необходимо, например кардиоторакальной и ортопедической хирургии.

Парентеральное применение показано там, где пероральная дозировка неуместна.

Зависит от возраста, веса и функции почек больного, а также тяжести инфекции.

Обычная дозировка для взрослых (включая пожилых пациентов)

Перорально - 10 мл четыре раза в день

Обычно детская дозировка

2-10 лет: 5 мл четыре раза в день

До 2 лет: 2,5 мл четыре раза в день

Остеомиелит, эндокардит:

До 8 г ежедневно, в разделенных дозах шесть - восемь раз в час. Хирургическая профилактика - от 1 до 2 г внутривенно при индукции анестезии с последующим введением 500 мг шесть раз в час внутривенно, внутримышечно или перорально в течение 72 часов.

Нарушение функции почек:

Как и другие пенициллины, применение Ауксила у пациентов с почечной недостаточностью обычно не требует снижения дозы. Однако при наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или увеличении интервала доз. Ауксил существенно не удаляется при диализе, и поэтому нет необходимости вводить дополнительные дозы ни во время, ни в конце периода диализа

Печеночная недостаточность:

Снижение дозы у пациентов со сниженной функцией печени не требуется.

Администрация

Устный: Пероральные дозы следует вводить за полчаса до еды.

Недоношенные дети, новорожденные, грудные дети и младенцы

Другие лекарственные формы/сильные стороны могут быть более подходящими для введения этой популяции.

Зависит от возраста, веса и функции почек больного, а также тяжести инфекции.

Обычная дозировка для взрослых (включая пожилых пациентов)

Устный - 250 мг четыре раза в день.

Остеомиелит, эндокардит - До 8 г ежедневно, в разделенных дозах шесть - восемь раз в час.

Хирургическая профилактика - от 1 до 2 г внутривенно при индукции анестезии с последующим введением 500 мг шесть раз в час внутривенно, внутримышечно или перорально в течение 72 часов.

Обычно детская дозировка

2-10 лет: половинная взрослая доза.

До 2 лет: четверть взрослой дозы.

Нарушение функции почек: Как и другие пенициллины, применение Ауксила у пациентов с почечной недостаточностью обычно не требует снижения дозы. Однако при наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или увеличении интервала доз. Ауксил существенно не удаляется при диализе, и поэтому нет необходимости вводить дополнительные дозы ни во время, ни в конце периода диализа. Максимальная рекомендуемая доза у взрослых составляет 1 г каждые 8-12 часов.

Печеночная недостаточность¹

Снижение дозы у пациентов со сниженной функцией печени не требуется.

Администрация

Устный: Пероральные дозы следует вводить за полчаса до еды.

Ауксил не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе к 2-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам) или вспомогательным веществам.

Ауксил противопоказан пациентам с предшествующей историей Ауксил-ассоциированной желтухи/печеночной дисфункции.

Флуклоксациллин не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе к 2-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам) или вспомогательным веществам.

Флуклоксациллин противопоказан пациентам с предшествующей историей флуклоксациллин-ассоциированной желтухи/печеночной дисфункции.

Перед началом терапии препаратом Ауксил следует тщательно изучить предшествующие реакции гиперчувствительности к И2-лактамам.

Что касается других пенициллинов, то следует избегать контакта с кожей, так как может возникнуть сенсибилизация. Пациенты с известным анамнезом аллергии более склонны к развитию реакции гиперчувствительности.

Перекрестная чувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами хорошо документирована.

Сообщалось о серьезных, а иногда и фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилаксия) у пациентов, получавших 2-лактамные антибиотики. Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, она наблюдалась у пациентов, получавших пероральную терапию. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к 2-лактаму в анамнезе.

При возникновении анафилаксии прием Ауксила следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции могут потребовать немедленного экстренного лечения адреналином (адреналином). Обеспечьте достаточную вентиляцию дыхательных путей и дайте 100% кислорода. Также могут потребоваться внутривенные кристаллоиды, гидрокортизон, антигистаминные препараты и небулайзированные бронходилататоры.

Сообщалось о гепатите и холестатической желтухе. Эти реакции не связаны ни с дозой, ни с путем введения. Ауксил следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной дисфункции, пациентов старше 50 лет или пациентов с основным заболеванием, все из которых подвержены повышенному риску развития печеночных реакций. Начало этих печеночных эффектов может быть отсрочено на срок до двух месяцев после лечения. В ряде случаев течение реакций было затяжным и продолжалось несколько месяцев. В очень редких случаях сообщалось о летальном исходе.

Применение Ауксила (как и других пенициллинов) у пациентов с почечной недостаточностью обычно не требует снижения дозы. Однако при наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или увеличении интервала доз из-за риска нейротоксичности.

Особая осторожность необходима новорожденным из-за риска развития гипербилирубинемии. Исследования показали, что в высоких дозах после парентерального введения Ауксил может вытеснять билирубин из мест связывания белков плазмы и, следовательно, может предрасполагать к kernicterus у ребенка с желтухой. Кроме того, особая осторожность необходима новорожденным из-за потенциального высокого уровня Ауксила в сыворотке крови из-за снижения скорости почечной экскреции.

Во время длительного лечения (например, остеомиелита, эндокардита) рекомендуется регулярный контроль функции печени и почек.

Длительное использование иногда может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов.

Пероральный раствор Ауксила содержит примерно 10,72 мг натрия на 5 мл.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (АГЭП). В случае диагноза АГЕП Ауксила прием следует прекратить, а любое последующее введение Ауксила противопоказано.

Перед началом терапии флуклоксациллином следует тщательно изучить предшествующие реакции гиперчувствительности к И2-лактамам. Перекрестная чувствительность между пенициллинами и цефалоспоринами хорошо документирована.

Сообщалось о серьезных, а иногда и фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилаксия) у пациентов, получавших 2-лактамные антибиотики. Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, она наблюдалась у пациентов, получавших пероральную терапию. Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к 2-лактаму в анамнезе.

При возникновении анафилаксии флуклоксациллин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Серьезные анафилактические реакции могут потребовать немедленного экстренного лечения адреналином (адреналином). Обеспечьте достаточную вентиляцию дыхательных путей и дайте 100% кислорода. Также могут потребоваться внутривенные кристаллоиды, гидрокортизон, антигистаминные препараты и небулайзированные бронходилататоры.

Флуклоксациллин следует применять с осторожностью у пациентов с признаками печеночной дисфункции, пациентов старше 50 лет и лиц с серьезными сопутствующими заболеваниями. У этих пациентов печеночные осложнения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о смерти.

Применение флуклоксациллина (как и других пенициллинов) у пациентов с нарушением функции почек обычно не требует снижения дозы. Однако при наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или увеличении интервала доз из-за риска нейротоксичности.

Во время длительного лечения (например, остеомиелита, эндокардита) рекомендуется регулярный контроль функции печени и почек.

Длительное использование иногда может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов.

Капсулы обмотка содержит около 51 мг натрия на грамм. Это должно быть включено в суточную норму пациентов на диетах с ограничением натрия.

Для классификации нежелательных эффектов используется следующая конвенция: Очень распространенные (>1/10), распространенные (>1/100, <1/10), необычные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Если не указано иное, частота нежелательных явлений была получена из более чем 30-летних постмаркетинговых отчетов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Нейтропения (включая агранулоцитоз) и тромбоцитопения. Они обратимы, когда лечение прекращается. Гемолитическая анемия.

Нарушения иммунной системы

Очень редко: Анафилактический шок (исключительный при пероральном приеме) (см. Пункт 4.4 Предупреждения), ангионевротический отек.

При возникновении какой-либо реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. (См. также Заболевания кожи и подкожной клетчатки).

Желудочно-кишечные расстройства

*Часто: Незначительные желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко: Псевдомембранозный колит.

Если развивается псевдомембранозный колит, лечение Ауксилом следует прекратить и начать соответствующую терапию, например пероральный ванкомицин.

Гепато-билиарные расстройства

Гепатит и холестатическая желтуха могут задерживаться до двух месяцев после лечения, в ряде случаев течение реакций было затяжным и продолжалось несколько месяцев. Печеночные осложнения могут быть тяжелыми, и в очень редких случаях сообщалось о летальном исходе. Большинство сообщений о смерти было у пациентов старше 50 лет и у пациентов с серьезным основным заболеванием.

Есть данные, что риск обмотка-индуцированного повреждения печени увеличивается в субъекты, осуществляющие на HLA-B * 5701 аллеля. Несмотря на эту сильную ассоциацию, только у 1 из 500-1000 носителей развивается повреждение печени. Следовательно, положительная прогностическая ценность тестирования аллеля HLA-B * 5701 при повреждении печени очень низка (0,12%), и рутинный скрининг на этот аллель не рекомендуется

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

*Нечасто: Сыпь, крапивница и пурпура.

Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

(См. также Расстройства иммунной системы).

Частота неизвестна: AGEP - острый генерализованный экзантематозный пустулез

Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень редко: Артралгия и миалгия иногда развиваются более чем через 48 часов после начала лечения.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко: Интерстициальный нефрит.

Это обратимо, когда лечение прекращается.

Общие расстройства и условия места введения

Очень редко: лихорадка иногда развивается более чем через 48 часов после начала лечения.

*Частота этих ЗАБОЛЕВАНИЙ была получена в результате клинических исследований с участием в общей сложности примерно 929 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших Ауксил.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через Систему Желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Для классификации нежелательных эффектов используется следующая конвенция:- Очень распространенные (>1/10), распространенные (>1/100, <1/10), необычные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10,000, <1/1000), очень редко ( <1/10 000).

Если не указано иное, частота нежелательных явлений была получена из более чем 30-летних постмаркетинговых отчетов.

*Частота этих ЗАБОЛЕВАНИЙ была получена в результате клинических исследований с участием в общей сложности примерно 929 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших флуклоксациллин.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через Систему Желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея, могут быть очевидными и должны лечиться симптоматически.

Ауксил не выводится из кровообращения при гемодиализе.

Желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея, могут быть очевидными и должны лечиться симптоматически.

Флуклоксациллин не выводится из кровообращения при гемодиализе.

Фармакотерапевтическая группа: Бета-Лактамазорезистентные Пенициллины

КОД УВД: J01CF05

Свойства: Ауксил-антибиотик узкого спектра действия из группы изоксазолилпенициллинов, не инактивируется стафилококковыми И2-лактамазами.

Активность: Ауксил, воздействуя на синтез бактериальной стенки, оказывает бактерицидное действие на стрептококки, за исключением стрептококков группы Д (Enterococcus faecalis) стафилококки. Он не активен против метициллинрезистентных стафилококков.

Есть данные, что риск обмотка-индуцированного повреждения печени увеличивается в субъекты, осуществляющие на HLA-B * 5701 аллеля. Несмотря на эту сильную ассоциацию, только у 1 из 500-1000 носителей развивается повреждение печени. Следовательно, положительная прогностическая ценность тестирования аллеля HLA-B * 5701 при повреждении печени очень низка (0,12%), и рутинный скрининг на этот аллель не рекомендуется

Свойства: Флуклоксациллин-антибиотик узкого спектра действия из группы изоксазолилпенициллинов, не инактивируется стафилококковыми И2-лактамазами.

Активность: Флуклоксациллин, воздействуя на синтез бактериальной стенки, оказывает бактерицидное действие на стрептококки, за исключением стрептококков группы Д (Enterococcus faecalis) стафилококки. Он не активен против метициллинрезистентных стафилококков.

Имеются данные о том, что риск индуцированного флуклоксациллином повреждения печени повышается у лиц, несущих аллель HLA-B * 5701. Несмотря на эту сильную ассоциацию, только у 1 из 500-1000 носителей развивается повреждение печени. Следовательно, положительная прогностическая ценность тестирования аллеля HLA-B * 5701 при повреждении печени очень низка (0,12%), и рутинный скрининг на этот аллель не рекомендуется

Поглощение: Ауксил стабилен в кислых средах и поэтому может вводиться как перорально, так и парентерально. Пиковые уровни Ауксила в сыворотке крови, достигаемые через один час, следующие.

- После 250 мг пероральным путем (у пациентов натощак): Приблизительно 8,8 мг/л.

- После 500 мг пероральным путем (у пациентов натощак): Приблизительно 14,5 мг/л.

- После 500 мг путем ИМ: Приблизительно 16,5 мг/л.

Общее количество, поглощенное пероральным путем, составляет приблизительно 79% от введенного количества.

Распределение: Ауксил хорошо диффундирует в большинство тканей. В частности, активные концентрации Ауксила были восстановлены в костях: 11,6 мг/л (компактная кость) и 15,6 мг/л (губчатая кость) при среднем уровне сыворотки крови 8,9 мг/л.

Пересечение менингеального барьера: Ауксил лишь в незначительной степени диффундирует в спинномозговую жидкость субъектов, мозговые оболочки которых не воспалены.

Попадание в материнское молоко: Ауксил выделяется в небольших количествах с материнским молоком.

Метаболизм: У нормальных людей примерно 10% введенного Ауксила метаболизируется в пеницилловую кислоту. Период полувыведения Ауксила составляет порядка 53 минут.

Выведение: Выведение происходит в основном через почки. Между 65,5% (пероральный путь) и 76,1% (парентеральный путь) введенной дозы восстанавливается в неизмененной активной форме с мочой в течение 8 часов. Небольшая часть введенной дозы выводится с желчью. Выведение Ауксила замедляется при почечной недостаточности.

Связывание белков: Скорость связывания сывороточного белка составляет 95%.

Поглощение Флуклоксациллин стабилен в кислых средах и поэтому может вводиться как перорально, так и парентерально. Пиковые уровни флуклоксациллина в сыворотке крови, достигаемые через один час, следующие.

- После 250 мг пероральным путем (у пациентов натощак): Приблизительно 8,8 мг/л.

- После 500 мг пероральным путем (у пациентов натощак): Приблизительно 14,5 мг/л.

- После 500 мг путем ИМ: Приблизительно 16,5 мг/л.

Общее количество, поглощенное пероральным путем, составляет приблизительно 79% от введенного количества.

Распределение: Флуклоксациллин хорошо диффундирует в большинство тканей. В частности, активные концентрации флуклоксациллина были восстановлены в костях: 11,6 мг/л (компактная кость) и 15,6 мг/л (губчатая кость) при среднем уровне сыворотки крови 8,9 мг/л.

Пересечение менингеального барьера: Флуклоксациллин лишь в незначительной степени диффундирует в спинномозговую жидкость субъектов, мозговые оболочки которых не воспалены.

Попадание в материнское молоко: Флуклоксациллин выделяется в небольших количествах с материнским молоком.

Метаболизм: У нормальных людей примерно 10% введенного флуклоксациллина метаболизируется в пеницилловую кислоту. Период полувыведения флуклоксациллина составляет порядка 53 минут.

Выведение: Выведение происходит в основном через почки. Между 65,5% (пероральный путь) и 76,1% (парентеральный путь) введенной дозы восстанавливается в неизмененной активной форме с мочой в течение 8 часов. Небольшая часть введенной дозы выводится с желчью. Выведение флуклоксациллина замедляется при почечной недостаточности.

Связывание белков: Скорость связывания сывороточного белка составляет 95%.

Что касается Пенициллина. Несовместимо с Колистином Полимиксин В сульфат. Сообщалось также о потере потенции после смешивания со Стрептомицином.

Никто не знает.

Для восстановления добавьте 58 мл воды, закройте крышку и хорошо встряхните бутылку.

Никто не заявлял.