Atropina Sulfato Ryan

Атропина Сульфато - 0,5 мг/5 мл, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце показан взрослым и детям с рождения, но с массой тела более 3 кг.

- В качестве преданестезирующего препарата для предотвращения вагусных реакций, связанных с интубацией трахеи и хирургическими манипуляциями,

- Ограничить мускариновые эффекты неостигмина при послеоперационном введении для противодействия недеполяризующим миорелаксантам

- Лечение гемодинамически компрометирующей брадикардии и/ или атриовентрикулярной блокады вследствие чрезмерного тонуса блуждающего нерва в экстренной ситуации

- Сердечно-легочная реанимация: для лечения симптоматической брадикардии и АВ-блокады

В качестве антидота после передозировки или отравления ингибиторами ацетилхолинэстеразы, например антихолинэстеразами, фосфорорганическими веществами, карбаматами и мускариновыми грибами.

Атропина Сульфато Райан сульфат-антимускариновое средство, используемое в качестве циклоплегического и мидриатического средства. Глазные капли используются при лечении ирита и увеита для иммобилизации радужной оболочки и цилиарной мышцы, а также для предотвращения или разрушения спаек.

Поскольку это мощное циклоплегическое средство, оно используется при определении рефракции у детей до шести лет и детей с конвергентным косоглазием.

Атропина Сульфато - 0,5 мг/5 мл, раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце необходимо вводить под наблюдением врача.

Дозировка:

Предварительно анестезии лекарство

Внутривенное введение непосредственно перед операцией, при необходимости возможно внутримышечное введение за 30-60 минут до операции.

Взрослые:

0,3 - 0,6 мг ВНУТРИВЕННО (3 - 6 мл)

Педиатрическая популяция:

Обычная доза у детей составляет от 0,01 до 0,02 мг/кг массы тела (максимум 0,6 мг на дозу), дозу следует корректировать в соответствии с реакцией пациента и переносимостью.

В комбинации с неостигмином для ограничения его мускаринового действия:

Взрослые:

0,6-1,2 мг ВНУТРИВЕННО (от 6 до 12 мл)

Педиатрическая популяция

0,02 мг/кг ВНУТРИВЕННО

Лечение гемодинамически компрометирующей брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечно-легочной реанимации:

Взрослые:

- Синусовая брадикардия: 0,5 мг внутривенно (5 мл) каждые 2-5 минут до достижения желаемой частоты сердечных сокращений.

- АВ-блок: 0,5 мг внутривенно (5 мл), каждые 3-5 минут (максимум 3 мг)

Педиатрическая популяция

0,02 мг/кг внутривенно в однократной дозе (максимальная доза 0,6 мг).

Как антидот к фосфорорганическим веществам (пестицидам, нервно-паралитическим газам), к ингибиторам холинэстеразы и при отравлении мускариновыми грибами.:

Внутривенное применение.

Взрослые:

0,5 - 2 мг Атропина Сульфато Райана (5 - 20 мл) можно повторять через 5 минут и впоследствии каждые 10-15 минут по мере необходимости, пока признаки и симптомы не исчезнут (эта доза может быть превышена многократно).

Педиатрическая популяция:

0,02 мг Атропина Сульфатоина/кг массы тела возможно повторять несколько раз до исчезновения признаков и симптомов.

Коррекция дозы

Как правило, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с реакцией и переносимостью пациента.

Дозировка до общей максимальной дозы 3 мг у взрослых и 0,6 мг у детей обычно увеличивается до тех пор, пока побочные эффекты не станут невыносимыми, затем небольшое снижение дозы обычно приводит к максимальной дозировке, переносимой пациентом.

Педиатрическая популяция

Этот лекарственный препарат не подходит для доставки дозы менее 0,5 мл и поэтому не должен использоваться у новорожденных, у которых масса тела ниже 3 кг.

Диапазоны дозировок для педиатрических весовых групп, указанные ниже, являются ориентировочными значениями. Обычная доза у детей составляет от 0,01 до 0,02 мг/кг массы тела (максимум 0,6 мг на дозу), дозу следует корректировать в соответствии с реакцией пациента и переносимостью.

Особые группы населения

С осторожностью рекомендуется применять пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым людям.

Способ применения

Атропин вводят внутривенно или внутримышечно. Другие лекарственные формы/сильные стороны могут быть более подходящими в тех случаях, когда требуется доза выше 0,5 мг.

Для местного глазного применения.

Глубина угла передней камеры должна быть оценена перед использованием продукта.

Взрослые

Пожилой

Мидриатики и циклоплегики следует применять с осторожностью только у пожилых людей и лиц с повышенным внутриглазным давлением

Дети

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- Закрытоугольная глаукома

- Риск задержки мочи из-за заболеваний предстательной железы или уретры

Ахалазия пищевода, паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон

Все эти противопоказания, однако, не имеют отношения к опасным для жизни чрезвычайным ситуациям (таким как брадиаритмия, отравление).

Препарат не следует применять пациентам с закрытоугольной глаукомой.

Он также противопоказан пациентам с узким углом между радужной оболочкой и роговицей, так как может повысить внутриглазное давление и спровоцировать острый приступ закрытоугольной глаукомы.

Его не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

Используйте с осторожностью в случае:

- Увеличение предстательной железы

- Почечная или печеночная недостаточность

- Сердечная недостаточность, аритмии, гипертиреоз

- Хроническая обструктивная болезнь легких, так как снижение бронхиального секрета может привести к образованию бронхиальных пробок

- Атония кишечника у пожилых

- Пилорический стеноз

- Лихорадка, или когда температура окружающей среды высока

- У детей и пожилых людей, которые могут быть более восприимчивы к его неблагоприятным последствиям

- При рефлюкс-эзофагите, так как атропин может задерживать опорожнение желудка, снижать моторику желудка и расслаблять пищеводный сфинктер

Атропин не следует назначать пациентам с миастенией, если только он не назначается в сочетании с антихолинэстеразой.

Введение атропина не должно задерживать выполнение внешней электрокардиостимуляции у нестабильных пациентов, особенно с высокой степенью блокады (Мобиц II В и типа второй степени или третьей степени).

Антимускариновые препараты блокируют вагусное ингибирование узлового кардиостимулятора СА и поэтому должны с осторожностью применяться у пациентов с тахиаритмиями, застойной сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца.

Это лекарственное средство содержит натрий. Уровень натрия ниже 1 ммоль на шприц, то есть "без натрия".

Его следует применять только с осторожностью у пациентов, у которых может быть повышено внутриглазное давление.

Продукт содержит раствор бензалкония хлорида, и мягкие контактные линзы нельзя носить в течение всего периода использования.

Пациенты должны быть предупреждены, что антимускариновые глазные капли временно ухудшают зрение.

Пациенты должны мыть руки после использования глазных капель и соблюдать большую осторожность, чтобы избежать попадания продукта в рот.

Из-за риска провоцирования гиперпирексии Атропина Сульфато Райан следует применять с большой осторожностью только при высокой температуре окружающей среды или высокой температуре пациента.

Уход также необходим пациентам с состояниями, характеризующимися тахикардией.

Темно-пигментированная радужная оболочка более устойчива к расширению зрачков, и следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки.

Глазные капли следует выбросить через 4 недели после первого вскрытия.

Во время использования следует соблюдать осторожность, чтобы не прикасаться соплом капельницы к веку или любой другой поверхности.

Продукт предназначен только для наружного применения и должен храниться в недоступном для детей месте.

Атропин может вызвать спутанность сознания или помутнение зрения, и пациенты должны быть предупреждены об этом.

Может вызвать временное помутнение зрения при инстилляции. Предупредите пациентов, чтобы они не садились за руль и не работали с опасными механизмами, пока зрение не прояснится.

Характер побочных эффектов, наблюдаемых при применении атропина, в основном может быть связан с его фармакологическим действием на мускариновые и, при высоких дозах, никотиновые рецепторы. Побочные эффекты связаны с дозой и обычно обратимы при прекращении терапии. Наиболее распространенными эффектами, возникающими при относительно небольших дозах, являются нарушения зрения, снижение бронхиальной секреции, сухость во рту, запор, рефлюкс, приливы, затруднение мочеиспускания и сухость кожи. Транзиторная брадикардия может развиться вслед за тахикардией, с учащенным сердцебиением и аритмиями.

Оценка побочных реакций основана на следующем определении частоты:

Очень часто: >1/10,

Общее: от > 1/100 до <1/10,

Нечасто: от >1/1 000 до <1/100,

Редкие: от >1/10 000 до <1/1 000,

Очень редко: <1/10 000,

Не известно: не может быть оценено по имеющимся данным

Педиатрическая популяция

Младенцы, дети и дети со спастическим параличом или повреждением мозга могут быть более восприимчивы к антимускариновым эффектам.

Особые группы населения

Атропин может вызывать возбуждение, нарушение координации, спутанность сознания и/или галлюцинации, особенно у пожилых людей. Эпидемиологическое исследование также сообщило о более низких когнитивных показателях у пожилых пациентов, получавших антимускариновые препараты.

Пациенты с синдромом Дауна могут быть более восприимчивы к антимускариновым эффектам.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через:

Объединенное Королевство

Схема Желтой карточки

Вебсайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Пациенты могут испытывать светобоязнь, и глаза должны быть защищены от яркого света, пока зрачки расширены.

Длительное применение глазных капель Атропина Сульфато Райан может привести к местному раздражению, преходящему жжению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту. Может наблюдаться повышение внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Повышенная чувствительность к Атропину Сульфато-Райану не является редкостью и может проявляться в виде кожной сыпи или конъюнктивита.

Системная токсичность может быть вызвана закапыванием глазных капель, особенно у младенцев и пожилых людей. Сообщаемые симптомы включают тяжелую атаксию, беспокойство, возбуждение и галлюцинации.

Другие побочные эффекты могут включать сухость во рту с затруднением глотания и речи, покраснение и сухость кожи, преходящую брадикардию с последующей тахикардией, сердцебиение и аритмию, снижение бронхиальной секреции, срочность и задержку мочи и запор.

Побочные эффекты, которые иногда возникают, включают спутанность сознания (особенно у пожилых людей), тошноту, рвоту и головокружение.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение лекарственного средства. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозрительных побочных реакциях по схеме Желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Симптомы:

Покраснение и сухость кожи, расширение зрачков с фотофобией, сухость во рту и языке, сопровождающаяся жжением, затруднением глотания, тахикардией, учащенным дыханием, гиперпирексией, тошнотой, рвотой, гипертонией, сыпью и возбуждением. Симптомы стимуляции ЦНС включают беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, параноидальные и психотические реакции, нарушение координации, бред и иногда судороги. При тяжелой передозировке могут возникнуть сонливость, ступор и угнетение ЦНС с комой, недостаточностью кровообращения и дыхания и смертью.

Лечение:

Лечение должно быть поддерживающим. Следует поддерживать достаточную проходимость дыхательных путей. Диазепам можно назначать для контроля возбуждения и судорог, но следует учитывать риск депрессии ЦНС.

Симптомы

Системные реакции на местное применение Атропина Сульфатоина маловероятны при нормальных дозах), сердечно-сосудистые изменения (тахикардия, предсердные аритмии, атриовентрикулярная диссоциация) и эффекты со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, атаксия, беспокойство, галлюцинации, судороги).

Лечение

Поддерживающая терапия должна проводиться по мере необходимости.

Фармакотерапевтическая группа: Алкалоиды Белладонны, третичные амины.

Код УВД: A03BA01.

Атропин является антимускариновым агентом, который конкурентно антагонизирует ацетилхолин в постганглионарных нервных окончаниях, воздействуя таким образом на рецепторы в экзокринных железах, гладкой мускулатуре, сердечной мышце и центральной нервной системе.

Периферические эффекты включают снижение выработки слюны, пота, носового, слезного и желудочного секрета, снижение моторики кишечника и угнетение мочеиспускания.

Атропин увеличивает синусовую скорость и синоатриальную и АВ-проводимость. Обычно частота сердечных сокращений увеличивается, но может наблюдаться начальная брадикардия.

Атропин подавляет секрецию по всему дыхательному тракту и расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызывая бронходилатацию.

Фармакотерапевтическая группа: антихолинергические средства

Код АТХ: S01FA01

Расширение зрачка обычно происходит в течение получаса после местного применения и длится семь дней или дольше. Паралич аккомодации через один-три часа с восстановлением через три-семь дней.

Поглощение

После внутривенного введения пиковое увеличение частоты сердечных сокращений происходит в течение 2-4 минут. Пиковые концентрации атропина в плазме крови после внутримышечного введения достигаются в течение 30 минут, хотя пиковые эффекты на сердце, потоотделение и слюноотделение могут наблюдаться через 1 час после внутримышечного введения.

Распределение

Уровни в плазме крови после внутримышечного и внутривенного введения сопоставимы через 1 час. Атропин широко распределяется по всему организму и пересекает гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.

Биотрансформация

Атропин не полностью метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде неизмененного препарата и метаболитов. Около 50% дозы выводится в течение 4 часов, а 90% - в течение 24 часов.

Устранение

Период полувыведения составляет от 2 до 5 часов. До 50% дозы связывается с белком.

Педиатрическая популяция

Дети, особенно младше двух лет, могут быть более восприимчивы к действию атропина. Период полувыведения более чем в два раза увеличивается у детей в возрасте до двух лет по сравнению со взрослыми.

Пожилой

Период полувыведения атропина более чем в два раза увеличивается у пожилых людей (>65 лет) по сравнению со взрослыми.

Атропина Сульфато Райан легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и слизистых оболочек, она также всасывается из глаз.

Он не полностью метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде неизмененного препарата и метаболитов.

Эффекты в неклинических исследованиях наблюдались только при воздействии, считающемся достаточно превышающим максимальное воздействие на человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.

Атропина Сульфато Риан снижал фертильность у самцов крыс, по-видимому, как следствие ингибирующего действия на транспорт сперматозоидов и спермы в процессе эмиссии.

Никаких дополнительных доклинических данных, имеющих отношение к назначению препарата.

Это лекарственное средство не должно смешиваться с другими лекарственными средствами.

Ни один из них не имеет отношения к местному глазному применению.

Инструкция по применению:

Будьте внимательны и строго соблюдайте протокол использования шприца.

Предварительно заполненный шприц предназначен только для одного пациента. Выбросьте шприц после использования. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВТОРНО.

Содержимое нераскрытого и не поврежденного блистера стерильно и не должно открываться до тех пор, пока не будет использовано.

Перед введением препарат следует визуально проверить на наличие частиц и обесцвечивания. Следует использовать только прозрачный бесцветный раствор, свободный от частиц или осадков.

Продукт не следует использовать, если нарушено очевидное уплотнение шприца (пластиковая крышка к торцевой крышке).

Наружная поверхность шприца стерильна до тех пор, пока не будет вскрыт блистер.

1) Извлеките предварительно заполненный шприц из стерильного блистера.

6) Подсоедините шприц к устройству сосудистого доступа или к игле.

Нажмите на поршень, чтобы впрыснуть необходимый объем.

Калибр иглы, подходящий для использования со шприцем, составляет от 23 до 20 калибров для внутривенного введения и от 23 до 21 калибра для внутримышечного введения.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Никто не заявлял.