コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルブミナール5%
ヒトアルブミン
外傷性および外科的ショック,脱水を伴う火傷,低蛋白血症および低アルブミン血症,肝硬変,胃腸病変(消化性潰瘍疾患,腫瘍,胃腸吻合の開存性障害),急性pancreatitis炎,脳浮腫,長期化膿性プロセス,ジストロフィー,腎症症候群.
In/in、分3ml(50-60ml)の速度で下げる-100-500ml。
イン/イン それは水の0.9%塩化ナトリウムの解決か5%のブドウ糖の解決で薄くなるか、または原液使用することができます。
用量は、低蛋白血症のレベル、患者の状態および治療に対する彼の反応に従って個別に計算される。 一般的なルール:中のアルブミンのレベルが<25g/l(またはヒタンパク質<50g/l)である場合に開かれる。 通常、成人用量は50-75gであり、子供の場合は25gである。
V/、注入により、1ml/分を与えない速度で。 投与量は個別に選択される。 平均使用量は、効果が達成されるまで、米または一緒おきに1-2ml/kgである。
血栓症、高血圧、内出血。
薬物アブラキサンの使用の背景に対して発症する最も頻繁で臨床的に有意な有害薬物反応(NLR)は、neut球減少症、末梢神経障害、関節痛/筋肉痛および胃腸障害であった。 以下は、アブラキサンによる治療中に登録されたNlrです-単独療法として、そしてゲムシタビンと組み合わせて—すべての可能な適応症について。
この説明では、薬物のNLRの発生率を評価するために以下の用語が使用されています:非常に頻繁に(≧1/10)、しばしば(<1/10–≧1/100)、まれに(<1/100–≧1/1000)、まれに(<1/1000–≧1/10000)、ごくまれに(<1/10000)。
乳がん(アブラキサンによる単独療法)
感染性および寄生虫性疾患: 一般的な感染症、尿路感染症、毛包炎、上気道感染症、カンジダ症、副鼻腔炎、まれに-口腔カンジダ症、鼻咽頭炎、痰、単純ヘルペス、ウイルス感染、肺炎、カテーテル関連感染症、真菌感染症、注射部位での帯状疱疹感染合併症、敗血症2、neut球減少性敗血症2.
良性、悪性、および不特定の新生物(嚢胞およびポリープを含む): まれに、転移性pain痛、腫瘍の壊死。
血液やリンパ系から: 非常に頻繁に—neut球減少症、貧血、白血球減少症、血小板減少症、リンパ球減少症、骨髄造血の抑制、しばしば-発熱性好中球減少症、まれに-汎血球減少症。
免疫システムの部分で: まれに1 -過敏反応、まれに-重度の過敏反応。
代謝と栄養の面から: 非常に頻繁に-食欲不振、しばしば-脱水、食欲減退、低カリウム血症、まれに-低リン血症、体液貯留、低アルブミン血症、多飲症、高血糖、低カリウム血症、低カルシウム血症、低血糖症、低ナトリウム血症。
精神疾患: しばしば-不眠症、うつ病、不安、まれに-不安。
神経系から: 非常に頻繁に-末梢神経障害,神経障害,知覚低下,知覚異常,しばしば-末梢感覚ニューロパチー,頭痛の種,ジスキネジー,めまい,末梢運動神経障害,運動失調,感覚障害,眠気の増加,まれに-多発性神経障害,反射/areflexiaを減少させました,ジスキネジー,神経痛,感度の損失,失神,姿勢めまい,神経原性pain痛,振戦.
視覚器官の部分に: しばしば-増加流涙、ぼやけた視力、ドライアイ症候群、乾燥角結膜炎、マダローシス、まれに-眼の刺激、眼の痛み、視覚障害、視力低下、結膜炎、視覚知覚障害、目のかゆみ、角膜炎、まれに嚢胞性黄斑浮腫2.
聴覚および迷路障害の器官の部分について: しばしば、めまい、まれに—耳の痛み、耳鳴り。
心から: しばしば-頻脈、不整脈、上室性頻脈、まれに-徐脈、心停止、左心室機能不全、うっ血性心不全、AVブロック2.
船の側面から: しばしば-ホットフラッシュ、血圧の上昇、リンパ浮腫、まれに血圧の低下、冷たい四肢、起立性低血圧、ごくまれに—血栓症。
呼吸器系、胸部および縦隔器官から: しばしば-間質性肺炎3,息切れ,鼻出血,咽頭咽頭痛,咳,鼻炎,鼻漏,まれに—痰と咳,運動中の息切れ,洞粘膜の腫れ,弱化呼吸,胸水,アレルギー性鼻炎,ho声,乾燥/鼻づまり,喘鳴,肺動脈の血栓塞栓症/塞栓症.
胃腸管から: 非常に頻繁に—吐き気,下痢,嘔吐,便秘,口内炎,しばしば—腹痛,膨満感,上腹部痛,消化不良,胃食道逆流,口腔粘膜の知覚低下,まれに—嚥下障害,鼓腸,光沢,口渇,ガムの痛み,緩い便,食道炎,下腹部の痛み,口腔粘膜の潰瘍性病変,口の痛み,直腸出血.
肝臓および胆道から: まれに-肝腫大。
皮膚および皮下組織から:2、有毒な表皮のnecrolysis3.
筋骨格系および結合組織障害: 非常に頻繁に—関節痛、筋肉痛、しばしば-四肢の痛み、骨の痛み、背中の痛み、筋肉のけいれん、遠位肢の痛み、まれに-胸痛、筋力低下、首の痛み、鼠径部の痛み、筋
腎臓および尿路から: まれに-排尿障害、頻尿、血尿、夜間頻尿、多尿、尿失禁。
性器と乳房から: まれに-乳腺の痛み。
注射部位における一般的な障害および障害: 非常に頻繁に-疲労、無力症、発熱、しばしば-末梢浮腫、粘膜の炎症、痛み、悪寒、腫れ、脱力感、パフォーマンスの低下、胸痛、インフルエンザ様症候群、倦怠感、眠気、温熱、まれに-胸の不快感、歩行障害、腫れ、注射部位での反応、まれに-溢出。
実験室および器械データ: しばしば-体重減少、ALT、ACT、ALP、GTTの活性の増加、赤血球数の減少、ヘマトクリットの減少、体温の上昇、まれに-血圧の上昇、体重の増加、高ビリルビン血症、血清クレアチニン濃度の増加、高リン血症、高血糖、低ナトリウム血症、LDH活性の増加。
傷害、中毒、および操作の合併症: まれに-打撲傷、まれに-既往放射線現象、放射線肺炎3
1 過敏反応の頻度は、789人の患者の集団における薬物アブラキサンの症例に確実に関連するものに基づいて決定された。
2 薬物アブラキサンに関する登録後の報告書によると。
3 肺炎の頻度は、乳癌および他の適応症の単独療法として処方された薬物Abraxaneの臨床試験に参加した1310人の患者の一般化データに基づいて計算された("特
膵臓腺癌(ゲムシタビンと組み合わせた薬物アブラキサン)
感染性および寄生虫性疾患: しばしば-敗血症、肺炎、口腔のカンジダ症。
血液やリンパ系から: 非常に頻繁に-neut球減少症、貧血、血小板減少症、しばしば汎血球減少症、まれに-血栓性血小板減少性紫斑病。
代謝と栄養の面から: 非常に頻繁に—脱水、食欲の減少、低カリウム血症。
精神疾患: 非常に頻繁に—不眠症、うつ病、まれに-不安。
神経系から: 非常に頻繁に—末梢神経障害、ジューシア、頭痛、めまい、まれに-顔面神経麻痺。
視覚器官の部分に: しばしば-涙液流出が増加し、まれに-黄斑の嚢胞性浮腫。
心から: しばしば-うっ血性心不全、頻脈。
船の側面から: しばしば-血圧の低下および上昇。
呼吸器系、胸部および縦隔器官から: 非常に頻繁に-息切れ、鼻血、咳、しばしば-肺炎、鼻の鬱血、まれに-乾燥した喉/鼻。
胃腸管から: 非常に頻繁に-吐き気、下痢、嘔吐、便秘、腹痛、上腹部領域の痛み、しばしば口内炎、腸閉塞、大腸炎、口腔粘膜の乾燥。
肝臓および胆道から: しばしば-胆管炎。
皮膚および皮下組織から: 非常に頻繁に-脱毛症、皮膚発疹、しばしば-かゆみ、乾燥肌、爪の病気、ほてり。
筋骨格系および結合組織障害: 非常に頻繁に-四肢の痛み、関節痛、筋肉痛、しばしば筋肉の衰弱、骨の痛み。
腎臓および尿路から: しばしば-急性腎不全、まれに-溶血性尿毒症症候群。
注射部位における一般的な障害および障害: 非常に頻繁に—疲労、末梢浮腫、発熱、無力症、悪寒、しばしば-注射部位での反応。
実験室および器械データ: 非常に頻繁に-体重減少、ALT活性の増加、しばしばACT活性の増加、高ビリルビン血症、血漿中のクレアチニン濃度の増加。
個々の有害反応の説明
血液やリンパ系から: 表4は、ゲムシタビンまたはゲムシタビン単独と組み合わせてアブラキサンを投与された患者における血液学的検査の指標の変化の頻度および重
表4
膵臓腺癌患者における血液学的検査のパラメータにおける病理学的変化
血液学的パラメータ | 植物アブラキサン(125mg/m2)/ゲムシタビン | ゲムシタビン | ||
1位-4位, % | 3位-4位, % | 1位-4位, % | 3位-4位, % | |
貧血 1,2 | 97 | 13 | 96 | 12 |
Neut球減少症 1,2 | 73 | 38 | 58 | 27 |
血小板減少症2,3 | 74 | 13 | 70 | 9 |
1 アブラキサン/ゲムシタビンの組み合わせで治療された405人の患者のデータを評価した。
2 ゲムシタビンで治療された388人の患者のデータを評価した。
3 アブラキサン/ゲムシタビンの組み合わせで治療された404患者のデータを評価した。
使用によるマーケティング後の経験
薬物アブラキサンの登録後研究中に、脳神経麻痺、声帯の麻痺、および重度の過敏反応のまれな症例が記載された。
嚢胞性網膜黄斑浮腫による視力低下のまれなケースもまた、アブラキサンによる治療中に報告されている。 網膜黄斑部の嚢胞性浮腫の診断を行う際には、アブラキサンを取り消す必要があります。 プレカペシタビンを投与された患者の中には、手掌足底赤血球感覚の症例が認められた。 このような合併症は、薬物の臨床使用中に自発的に報告されたという事実のために、それらの真の頻度および因果関係を決定することはできない。
パクリタキセルの特定の解毒剤は不明である。 薬物アブラキサンの過剰摂取の場合、対症療法および患者の注意深いモニタリングが行われる。 治療は、予測される主な合併症(骨髄抑制、粘膜炎、および末梢神経障害)に向けられるべきである。
- 血漿およびその他の血液成分の代替