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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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2% de Xylocaine con Adrenaline 1:80,000
Adrenalina
Xylocaine 1% with Adrenaline está indicado para la anestesia regional en adultos y niños mayores de 1 año de edad.
Adultos y niños mayores de 12 años
La dosis se ajusta de acuerdo con la respuesta del paciente y el sitio de administración. Se debe administrar la concentración más baja y la dosis más pequeña que produzca el efecto requerido. La dosis única máxima de Xylocaine cuando se administra con adrenalina es de 500 mg.
La siguiente tabla es una guía para las técnicas más comúnmente utilizadas en el adulto promedio. Las cifras reflejan el rango de dosis promedio esperado necesario. Los libros de texto estándar deben ser consultados para los factores que afectan a las técnicas de bloqueo específicas y para los requisitos individuales del paciente.
La experiencia y el conocimiento del clínico del estado físico del paciente son importantes para calcular la dosis requerida. Los pacientes ancianos o debilitados requieren dosis más pequeñas, acordes con la edad y el estado físico.
Tipo de bloque % Conc. Cada dosis Indicación ml mg Bloqueo de campo (p. ej., bloqueos nerviosos menores e infiltración) Infiltración 1 hasta 15 hasta 150 Operaciones quirúrgicas Intercostales (por nervio) 1 2-5 Máx. 15 ml 20-50 Max. A continuación encontrarás resúmenes de los contenidos incluidos en las páginas posteriores del manual de instrucciones para Whirlpool A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2A2Pacientes pediátricos de 1 a 12 años de edad (xilocaína al 1 % con adrenalina)
Las dosis basadas en el peso en ml/kg, hasta 0,7 ml (7 mg/kg) deben considerarse como directrices para su uso en pacientes pediátricos. Considere tanto la edad como el peso para el cálculo de las dosis. En niños con un alto peso corporal, a menudo es necesaria una reducción gradual de la dosis y debe basarse en el peso corporal ideal. Los libros de texto estándar deben ser consultados para los factores que afectan a las técnicas de bloqueo específicas y para los requisitos individuales del paciente.
Sólo para anestesia local.
El conservante que contiene soluciones no debe usarse por vía intracisterna, epidural, intratecal o por cualquier vía que dé acceso al líquido cefalorraquídeo, o intra o retro-bulbario. El volumen que debe inyectarse en una dosis única no debe exceder los 15 ml, a menos que se justifique lo contrario.
En general, la anestesia quirúrgica requiere el uso de concentraciones y dosis más altas. Cuando se requiere un bloque menos intenso, se indica el uso de una concentración más baja. El volumen de fármaco utilizado afectará el alcance y la propagación de la anestesia.
Se debe tener cuidado para prevenir las reacciones tóxicas agudas evitando la inyección intravascular. Se recomienda una aspiración cuidadosa antes y durante la inyección. Una inyección intravascular accidental puede ser reconocida por un aumento temporal de la frecuencia cardíaca. La dosis principal, debe inyectarse lentamente, a una velocidad de 100-200 mg/min, o en dosis incrementales, mientras se mantiene en contacto verbal constante con el paciente. Si se presentan síntomas tóxicos, la inyección debe suspenderse inmediatamente.
Hipersensibilidad al metilo y/o propil parahidroxibenzoato (metil- / propil parabeno), o a su metabolito para amino benzoico ácido (PABA). Se deben evitar las formulaciones de lidocaína que contienen parabenos en pacientes alérgicos a los anestésicos locales de éster o a su metabolito PABA.
El uso de un vasoconstrictor está contraindicado para la anestesia de manos, dedos de los pies, punta de la nariz, orejas y pene.
Los procedimientos anestésicos regionales siempre deben realizarse en un área debidamente equipada y con personal. El equipo y los medicamentos necesarios para el monitoreo y la reanimación de emergencia deben estar disponibles de inmediato. Cuando se realizan bloqueos importantes o se usan dosis grandes, se debe insertar una cánula intravenosa antes de inyectar el anestésico local. Los médicos deben haber recibido una formación adecuada y adecuada en el procedimiento a realizar y deben estar familiarizados con el diagnóstico y el tratamiento de los efectos secundarios, la toxicidad sistémica u otras complicaciones.
Xylocaine with Adrenaline no debe administrarse por vía intravenosa.
El efecto de los anestésicos locales puede reducirse si se realiza una inyección en un área inflamada o infectada.
Se deben hacer intentos para optimizar la condición del paciente antes de bloqueos importantes.
Aunque la anestesia regional es con frecuencia la técnica anestésica óptima, algunos pacientes requieren atención especial para reducir el riesgo de efectos secundarios peligrosos:
- Pacientes con epilepsia.
- Pacientes con deterioro de la función respiratoria.
- Personas mayores y pacientes en mal estado general.
- Pacientes con bloqueo parcial o completo de la conducción cardíaca, debido a que los anestésicos locales pueden deprimir la conducción del miocardio.
- Pacientes con enfermedad hepática avanzada o disfunción renal grave.
- Los pacientes tratados con fármacos antiarrítmicos de clase III (p. ej., amiodarona) deben estar bajo una estrecha vigilancia y tener en cuenta la monitorización del ECG, ya que los efectos cardíacos pueden ser aditivos.
- Pacientes con porfiria aguda. La solución de Xylocaine para la inyección es probablemente porphyrinogenic y se debe prescribir solamente a pacientes con porphyria aguda en indicaciones fuertes o urgentes. Se deben tomar las precauciones adecuadas para todos los pacientes porfíricos.
Ciertos procedimientos anestésicos locales pueden estar asociados con reacciones adversas graves, independientemente del fármaco anestésico local utilizado, por ejemplo::
- Las inyecciones en las regiones de la cabeza y el cuello pueden introducirse inadvertidamente en una arteria, causando síntomas cerebrales incluso a dosis bajas.
- El bloqueo paracervical a veces puede causar bradicardia/taquicardia fetal y es necesario un control cuidadoso de la frecuencia cardíaca fetal.
- Ha habido informes de condrólisis postcomercialización en pacientes que recibieron infusión continua intraarticular postoperatoria de anestésicos locales. La mayoría de los casos reportados de condrólisis han involucrado la articulación del hombro. Debido a los múltiples factores que contribuyen y la inconsistentencia en la literatura científica con respecto al mecanismo de acción, no se ha establecido la causalidad. La perfusión continua intraarticular no es una indicación aprobada para Xylocaine.
Las soluciones que contienen adrenalina deben usarse con precaución en pacientes con hipertensión, enfermedad cardíaca, insuficiencia cerebrovascular hipertiroidismo, diabetes avanzada y cualquier otra afección patológica que pueda agravarse por los efectos de la adrenalina.
La xilocaína con adrenalina contiene metabisulfito de sodio, que puede causar reacciones alérgicas, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de la sensibilidad a los sulfitos en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito se observa con más frecuencia en personas asmáticas que no asmáticas.
Sólo para anestesia local.
El conservante que contiene soluciones no debe usarse por vía intracisterna, epidural, intratecal o por cualquier vía que dé acceso al líquido cefalorraquídeo, o intra o retro-bulbario. El volumen que debe inyectarse en una dosis única no debe exceder los 15 ml, a menos que se justifique lo contrario.
Además del efecto anestésico directo, los anestésicos locales pueden tener un efecto muy leve sobre la función mental y la coordinación, incluso en ausencia de toxicidad manifiesta del SNC, y pueden perjudicar temporalmente la locomoción y el estado de alerta.
Al igual que con otros anestésicos locales, las reacciones adversas a Xylocaine with Adrenaline son raras y generalmente son el resultado de concentraciones sanguíneas excesivamente altas debidas a la inyección intravascular inadvertida, a la dosis excesiva, a la absorción rápida u ocasionalmente a la hipersensibilidad, a la idiosincrasia o a la tolerancia disminuida por parte delpaciente. En tales circunstancias se producen efectos sistémicos que involucran al sistema nervioso central y/o al sistema cardiovascular.
El perfil de reacción adversa de Xylocaine con adrenalina es similar al de otros anestésicos locales de amida. Las reacciones adversas causadas por el medicamento per se son difíciles de distinguir de los efectos fisiológicos del bloqueo nervioso (por ejemplo, disminución de la presión arterial, bradicardia), eventos causados directamente (por ejemplo, trauma nervioso) o indirectamente por la punción con aguja.
Lista tabulada de reacciones adversas
Las frecuencias se definen como muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1,000 a <1/100), raras (>1/10,000 a<1/1,000), muy raras (<1/10,000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
La siguiente tabla proporciona una lista de las frecuencias de efectos indeseables:
4.8.1 Toxicidad sistémica aguda
Las reacciones tóxicas sistémicas afectan principalmente al sistema nervioso central (SNC) y al sistema cardiovascular (CVS). Tales reacciones son causadas por altas concentraciones sanguíneas de un anestésico local, que pueden aparecer debido a la inyección intravascular (accidental), sobredosis o absorción excepcionalmente rápida de áreas altamente vascularizadas. Las reacciones del SNC son similares para todos los anestésicos locales de amida, mientras que las reacciones cardíacas son más dependientes del fármaco, tanto cuantitativa como cualitativamente. Los signos de toxicidad en el sistema nervioso central generalmente preceden a los efectos tóxicos cardiovasculares, a menos que el paciente esté recibiendo un anestésico general o esté fuertemente sedado con medicamentos como benzodiazepina o barbitúrico
La toxicidad del sistema nervioso central es una respuesta graduada con síntomas y signos de gravedad creciente. Los primeros síntomas suelen ser, parestesia circunoral, entumecimiento de la lengua, mareo, hiperacusia, tinnitus y alteraciones visuales. Disartria, espasmos musculares o temblores son más graves y preceden a la aparición de convulsiones generalizadas. Estos signos no deben confundirse con un comportamiento neurótico. La inconsciencia y las convulsiones grandes del mal pueden seguir que pueden durar de unos pocos segundos a varios minutos. La hipoxia y la hipercarbia se producen rápidamente después de las convulsiones debido al aumento de la actividad muscular, junto con la interferencia con la respiración y la posible pérdida de las vías respiratorias funcionales. En casos severos puede ocurrir apnea. La hiperpotasemia por acidosis, la hipocalcemia y la hipoxia aumentan y amplían los efectos tóxicos de los anestésicos locales
La recuperación se debe a la redistribución del fármaco anestésico local del sistema nervioso central y al posterior metabolismo y excreción. La recuperación puede ser rápida a menos que se hayan inyectado grandes cantidades del medicamento.
La toxicidad del sistema cardiovascular se puede observar en casos graves y generalmente está precedida por signos de toxicidad en el sistema nervioso central. En pacientes bajo sedación intensa o que reciben un anestésico general, los síntomas prodrómicos del SNC pueden estar ausentes. La hipotensión, la bradicardia, la arritmia e incluso el paro cardíaco pueden ocurrir como resultado de altas concentraciones sistémicas de anestésicos locales, pero en casos raros el paro cardíaco ha ocurrido sin efectos prodrómicos del SNC.
En los niños, los primeros signos de toxicidad anestésica local pueden ser difíciles de detectar en los casos en que el bloqueo se administra durante la anestesia general.
4.8.2 Tratamiento de la toxicidad aguda
Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, la inyección del anestésico local debe suspenderse inmediatamente y los síntomas del SNC (convulsión, depresión del SNC) deben tratarse rápidamente con el apoyo respiratorio/vía aérea adecuado y la administración de fármacos anticonvulsivos.
Si se produce un paro circulatorio, se debe iniciar una reanimación cardiopulmonar inmediata. La oxigenación y la ventilación óptimas y el soporte circulatorio, así como el tratamiento de la acidosis son de vital importancia.
Si se produce depresión cardiovascular (hipotensión, bradicardia), se debe considerar el tratamiento apropiado con líquidos intravenosos, vasopresores, cronotrópicos y o agentes inotrópicos. Los niños deben recibir dosis proporcionales a la edad y el peso.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sitio web de Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Las inyecciones intravasculares accidentales de anestésicos locales pueden causar reacciones tóxicas sistémicas inmediatas (en segundos a unos pocos minutos). En caso de sobredosis, la toxicidad sistémica aparece más tarde (15-60 minutos después de la inyección) debido al aumento más lento de la concentración sanguínea anestésica local.
Grupo farmacoterapéutico (código ATC): N01B B52
La lidocaína es un anestésico local del tipo de amida. En dosis altas, la lidocaína tiene una acción similar a la quinidina sobre el miocardio, es decir, un depresor cardíaco. Todos los anestésicos locales estimulan el SNC y pueden producir ansiedad, inquietud y temblores.
La lidocaína se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal, desde las membranas mucosas y a través de la piel dañada. Se absorbe rápidamente desde los sitios de inyección, incluido el músculo.
La vida media de eliminación es de 2 horas.
La lidocaína sufre un metabolismo de primer paso en el hígado.
Menos del 10% de una dosis se excreta sin cambios a través de los riñones.
La velocidad de inicio y la duración de la acción de la lidocaína aumentan mediante la adición de un vasoconstrictor y la absorción en el sitio de inyección se reduce.
La lidocaína y la adrenalina son ingredientes activos bien establecidos.
En estudios con animales, los signos y síntomas de toxicidad observados después de altas dosis de lidocaína son los resultados de los efectos sobre los sistemas nervioso central y cardiovascular. No se observaron efectos adversos relacionados con fármacos en los estudios de toxicidad de reproducción, ni tampoco la lidocaína mostró ningún potencial mutagénico en las pruebas de mutagenicidad in vitro o in vivo. Los estudios de cáncer no se han realizado con lidocaína, debido al área y la duración del uso terapéutico de este medicamento.
Las pruebas de genotoxicidad con lidocaína no mostraron evidencia de potencial mutagénico. Un metabolito de lidocaína, 2,6-dimetilanilina, mostró débil evidencia de actividad en algunas pruebas de genotoxicidad. Se ha demostrado que el metabolito 2,6-dimetilanilina tiene potencial de carcinogenicidad en estudios toxicológicos preclínicos que evalúan la exposición crónica. Las evaluaciones de riesgos que comparan la exposición humana máxima calculada del uso intermitente de lidocaína, con la exposición utilizada en estudios preclínicos, indican un amplio margen de seguridad para el uso clínico.
No aplicable
No hay requisitos especiales. Cualquier medicamento o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
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