Levsin/SL

Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) ist als Zusatztherapie bei der Behandlung von Magengeschwüren wirksam. Es kann auch verwendet werden, um die Magensekretion, den viszeralen Krampf und die Hypermotilität bei spastischer Kolitis, der spastischen Blase, der Blasenentzündung, dem Pylorospasmus und den damit verbundenen Bauchkrämpfen zu kontrollieren. Kann bei funktionellen Darmstörungen angewendet werden, um Symptome wie leichte Dysenteries, Divertikulitis und akute Enterokolitis zu reduzieren. Zur Verwendung als Zusatztherapie bei der Behandlung von Reizdarmsyndrom (reizbarer Dickdarm, spastischer Dickdarm, Schleimhautentzündung) und funktionellen Magen-Darm-Störungen. Wird auch als Zusatztherapie bei der Behandlung von neurogenen Blasen- und neurogenen Darmerkrankungen (einschließlich des Milzflexur-Syndroms und des neurogenen Dickdarms) angewendet. Wird auch bei der Behandlung von Koliken bei Säuglingen (Elixir und Tropfen) angewendet. Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) ist zusammen mit Morphin oder anderen Betäubungsmitteln zur symptomatischen Linderung von Gallen- und Nierenkoliken angezeigt; als „Trocknungsmittel“ zur Linderung von Symptomen einer akuten Rhinitis; bei der Therapie des Parkinsonismus zur Verringerung von Starrheit und Zittern sowie zur Kontrolle der damit verbundenen Sialorrhoe und Hyperhidrose. Kann bei der Vergiftungstherapie mit Anticholinesterase-Mitteln angewendet werden.

Die Dosierung kann entsprechend den Bedingungen und der Schwere der Symptome angepasst werden. Die Tabletten können sublingual, oral oder gekaut werden.

Erwachsene und pädiatrische Patienten ab 12 Jahren

1 bis 2 Tabletten alle vier Stunden oder nach Bedarf. 12 Tabletten innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.

Pädiatrische Patienten unter 2 bis unter 12 Jahren: ½ bis 1 Tablette alle vier Stunden oder nach Bedarf. 6 Tabletten innerhalb von 24 Stunden nicht überschreiten.

Glaukom; obstruktive Uropathie (zum Beispiel Blasenhalsobstruktion aufgrund prostatischer Hypertrophie); obstruktive Erkrankung des Magen-Darm-Trakts (wie bei Achalasie, pyloroduodenale Stenose): paralytische Ileus, Darmatonie älterer oder geschwächte ulpatienten; instabiler kardiovaskulärer Status bei akuter Blutung; schwere Colitis megcerosaunitis; toxisch.

WARNHINWEISE

Bei hoher Umgebungstemperatur kann es beim Drogenkonsum zu einer Hitzeprostration kommen (Fieber und Hitzschlag aufgrund von vermindertem Schwitzen). Durchfall kann ein frühes Symptom für eine unvollständige Darmobstruktion sein, insbesondere bei Patienten mit Ileostomie oder Kolostomie. In diesem Fall wäre die Behandlung mit diesem Medikament unangemessen und möglicherweise schädlich. Wie andere Anticholinerge können Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) Schläfrigkeit, Schwindel oder verschwommenes Sehen hervorrufen. In diesem Fall sollte der Patient gewarnt werden, sich nicht an Aktivitäten zu beteiligen, die geistige Wachsamkeit erfordern, wie z. B. das Bedienen eines Kraftfahrzeugs oder anderer Maschinen oder gefährliche Arbeiten während der Einnahme dieses Arzneimittels.

Über Psychosen wurde bei empfindlichen Personen berichtet, denen Anticholinerge einschließlich Hyoscyaminsulfat verabreicht wurden. ZNS-Zeichen und -Symptome sind Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Verlust des Kurzzeitgedächtnisses, Halluzinationen, Dysarthrie, Ataxie, Euphorie, Angst, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Unruhe und Manierismen sowie unangemessene Auswirkungen. Diese ZNS-Anzeichen und -Symptome klingen normalerweise innerhalb von 12 bis 48 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels ab.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Bei Patienten mit: autonomer Neuropathie, Hyperthyreose, koronarer Herzerkrankung, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck und Nierenerkrankungen mit Vorsicht anwenden. Untersuchen Sie jede Tachykardie, bevor Sie ein Anticholinerge Medikament verabreichen, da diese die Herzfrequenz erhöhen können. Bei Patienten mit Hiatushernie im Zusammenhang mit Refluxösophagitis mit Vorsicht anwenden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das krebserzeugende, mutagene oder Beeinträchtigungs des Fruchtbarkeitspotentials von Levsin® / SL zu bestimmen. 40 Jahre Marketingerfahrung mit Hyoscyaminsulfat zeigen jedoch keine nachweisbaren Hinweise auf ein Problem.

Schwangerschaft-Schwangerschaft Kategorie C

Tierreproduktionsstudien wurden mit Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) nicht durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen oder die Fortpflanzungskapazität beeinträchtigen kann. Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) sollte einer schwangeren Frau nur bei Bedarf verabreicht werden.

Stillende Mütter

Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn einer stillenden Frau Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) verabreicht wird.

Geriatrische Anwendung

Die gemeldete klinische Erfahrung hat keine Sicherheitsunterschiede zwischen Patienten ab 65 Jahren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie wider.

Es ist bekannt, dass dieses Medikament wesentlich über die Niere ausgeschieden wird, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht geboten sein, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.

Alle folgenden Nebenwirkungen wurden mit Hyoscyaminsulfat berichtet. Nebenwirkungen können Trockenheit des Mundes sein; Harnverspätung und -retention; verschwommenes Sehen; Tachykardie; Herzklopfen; Mydriasis; erhöhte Augenspannung; Geschmacksverlust; Kopfschmerzen; Nervosität; Schläfrigkeit; Schwäche; Müdigkeit; Schwindel; Schlaflosigkeit; Übelkeit; Erbrechen; Impotenz; Verstopfung; aufgeblähtes Gefühl; Bauchschmerzen; Durchfall; allergische Reaktionen oder Arzneimittelidiosynkrasien; Urtikaria und andere dermale Manifestationen; Ataxie; Sprachstörung; ein gewisses Maß an geistiger Verwirrung und / oder Aufregung (vor allem bei älteren Menschen) Verlust des Kurzzeitgedächtnisses; Halluzinationen; und vermindertes Schwitzen.

Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verschwommenes Sehen, erweiterte Pupillen, heiße, trockene Haut, Schwindel, Trockenheit des Mundes, Schluckbeschwerden und ZNS-Stimulation.

Zu treffende Maßnahmen sind die sofortige Magenspülung und die intravenöse Injektion von 0,5 bis 2 mg Physostigmin, die bei Bedarf bis zu insgesamt 5 mg wiederholt werden. Fieber kann symptomatisch behandelt werden (Lochwasserschwammbäder, Unterkühlung). Eine Aufregung in einem Ausmaß, das Aufmerksamkeit erfordert, kann mit einer Natriumthiopental-2% -Lösung behandelt werden, die langsam intravenös oder Chloralhydrat (100-200 ml einer 2% -Lösung) durch rektale Infusion verabreicht wird. Im Falle eines Fortschreitens der curare-ähnlichen Wirkung zur Lähmung der Atemmuskeln sollte eine künstliche Atmung eingeleitet und aufrechterhalten werden, bis eine wirksame Atemwirkung wieder auftritt.

Bei Ratten ist die LD₅₀ für Hyoscyamin beträgt 375 mg / kg. Levsin® / SL (Hyoscyaminsulfat-Tabletten) ist dialyzierbar.