Komposition:
Anwendung:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Lac-Hydrin® (Ammoniumlactat) Lotion, 12% ist in einer 225 g (NDC 0072-5712-08) Plastikflasche und einer 400 g (NDC 0072-5712-14) Plastikflasche erhältlich.
Bei kontrollierter Raumtemperatur von 15 ° C bis 30 ° C lagern.
Hergestellt für: Bristol-Myers Squibb Co. Princeton, NJ 08543 USA. von: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara Buffalo, NY 14213 USA. FDA Revisionsdatum: 9.11.2007
Lac-Hydrin (Milchsäure) ist zur Behandlung von trockener, schuppiger Haut (Xerose) und Ichthyosis vulgaris sowie zur vorübergehenden Linderung des mit diesen Erkrankungen verbundenen Juckreizes indiziert.
Gut schütteln. Auf die betroffenen Stellen auftragen und gründlich einreiben. Zweimal täglich oder nach Anweisung eines Arztes anwenden.
Lac-Hydrin (Milchsäure) Die Lotion ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen einen der Etikettenbestandteile in der Vorgeschichte kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Sonneneinstrahlung mit mit Lac-Hydrin (Ammoniumlactat) behandelten Hautbereichen Lotion, 12% sollten minimiert oder vermieden werden (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN). Die Verwendung der Lac-Hydrin-Lotion (Milchsäure) sollte abgebrochen werden, wenn eine Überempfindlichkeit beobachtet wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Nur für den externen Gebrauch. Stechen oder Brennen kann auftreten, wenn es mit Rissen, Erosionen oder anderen Abbrüchen auf die Haut aufgetragen wird (z. B. nach dem Rasieren der Beine). Bei der Anwendung im Gesicht ist Vorsicht geboten, da möglicherweise Reizungen auftreten. Das Potenzial für eine postinflammatorische Hypo- oder Hyperpigmentierung wurde nicht untersucht.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Die topische Behandlung von CD-1-Mäusen mit 12%, 21% oder 30% Ammoniumlactatformulierungen über zwei Jahre führte zu keinem signifikanten Anstieg der Haut- oder systemischen Tumoren, wenn keine erhöhte Exposition gegenüber ultravioletter Strahlung bestand. Die maximale systemische Exposition der Mäuse in dieser Studie betrug das 0,7-fache der maximal möglichen systemischen Exposition beim Menschen. Eine Langzeitstudie zur Photokarzinogenität bei haarlosen Albino-Mäusen ergab jedoch, dass topisch angewendete 12% Ammoniumlactatformulierungen die Geschwindigkeit der durch ultraviolettes Licht induzierten Hauttumorbildung erhöhten.
Das mutagene Potential von Ammoniumlactatformulierungen wurde im Ames-Assay und in der Maus bewertetin vivo Mikronukleus-Assay, beide negativ.
In dermalen Segment I- und III-Studien mit Ammoniumlactatformulierungen wurden bei Ratten bei Dosierungen von 300 mg / kg / Tag (1800 mg / m² / Tag) keine Auswirkungen auf die Fertilität oder die prä- oder postnatalen Entwicklungsparameter beobachtet. 4 mal die menschliche topische Dosis.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie B
Tierreproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosen bis zum 0,7- und 1,5-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt, beziehungsweise (600 mg / kg / Tag, entsprechend 3600 mg / m² / Tag bei der Ratte und 7200 mg / m² / Tag beim Kaninchen) und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus aufgrund von Ammoniumlactatformulierungen ergeben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte die Lac-Hydrin-Lotion (Milchsäure) während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mütter
Obwohl Milchsäure ein normaler Bestandteil von Blut und Geweben ist, ist nicht bekannt, inwieweit dieses Medikament den normalen Milchsäurespiegel in der Muttermilch beeinflusst. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Lac-Hydrin (Milchsäure) verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von Lac-Hydrin (Milchsäure) wurden bei Säuglingen und Kindern nachgewiesen. Es wurden keine ungewöhnlichen toxischen Wirkungen berichtet.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien zur Lac-Hydrin-Lotion (Ammoniumlactat), 12%, umfassten nicht genügend Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere gemeldete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein.
SEITENWIRKUNGEN
Die häufigsten unerwünschten Erfahrungen bei Patienten mit Xerose sind vorübergehendes Stechen (1 von 30 Patienten), Brennen (1 von 30 Patienten), Erythem (1 von 50 Patienten) und Peeling (1 von 60 Patienten). Andere Nebenwirkungen, die weniger häufig auftreten, sind Reizungen, Ekzeme, Petechien, Trockenheit und Hyperpigmentierung.
Aufgrund der schwereren anfänglichen Hauterkrankungen, die mit Ichthyose verbunden waren, gab es eine höhere Inzidenz von vorübergehendem Stechen, Brennen und Erythem (jeweils bei 1 von 10 Patienten).
Drogeninteraktionen
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
Teratogene Wirkungen: Schwangerschaftskategorie B
Tierreproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen in Dosen bis zum 0,7- und 1,5-fachen der menschlichen Dosis durchgeführt, beziehungsweise (600 mg / kg / Tag, entsprechend 3600 mg / m² / Tag bei der Ratte und 7200 mg / m² / Tag beim Kaninchen) und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder eine Schädigung des Fötus aufgrund von Ammoniumlactatformulierungen ergeben. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen vorhersagen, sollte die Lac-Hydrin-Lotion (Milchsäure) während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Die häufigsten unerwünschten Erfahrungen bei Patienten mit Xerose sind vorübergehendes Stechen (1 von 30 Patienten), Brennen (1 von 30 Patienten), Erythem (1 von 50 Patienten) und Peeling (1 von 60 Patienten). Andere Nebenwirkungen, die weniger häufig auftreten, sind Reizungen, Ekzeme, Petechien, Trockenheit und Hyperpigmentierung.
Aufgrund der schwereren anfänglichen Hauterkrankungen, die mit Ichthyose verbunden waren, gab es eine höhere Inzidenz von vorübergehendem Stechen, Brennen und Erythem (jeweils bei 1 von 10 Patienten).
Die orale Verabreichung von Lac-Hydrin (Milchsäure) an Ratten und Mäuse zeigte, dass dieses Medikament praktisch ungiftig ist (LD50>15 ml / kg).