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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 23.06.2022
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Intelec® ER und Intelec® sind zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ indiziert.
Intelec wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz (Gedächtnisverlust und geistige Veränderungen) angewendet, die ein Zeichen für die Alzheimer-Krankheit ist. Intelec wird die Alzheimer-Krankheit nicht heilen und die Krankheit nicht daran hindern, sich zu verschlimmern. Intelec kann jedoch die Denkfähigkeit bei einigen Patienten mit Alzheimer-Krankheit verbessern.
Bei der Alzheimer-Krankheit finden viele chemische Veränderungen im Gehirn statt. Eine der frühesten und größten Veränderungen ist, dass es weniger Chemikalien namens Acetylcholin (ACh) gibt. ACh hilft dem Gehirn, richtig zu arbeiten. Intelec verlangsamt den Zusammenbruch von ACh, sodass es sich aufbauen und eine größere Wirkung erzielen kann. Wenn sich die Alzheimer-Krankheit jedoch verschlimmert, wird es immer weniger ACh geben, sodass Intelec möglicherweise nicht so gut funktioniert.
Intelec ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Intelec® ER Extended-Release-Kapseln
Intelec® ER-Kapseln mit verlängerter Freisetzung sollten einmal täglich morgens verabreicht werden, vorzugsweise zusammen mit Lebensmitteln.
Die empfohlene Anfangsdosis von Intelec® ER beträgt 8 mg / Tag. Die Dosierung sollte nach mindestens 4 Wochen auf die anfängliche Erhaltungsdosis von 16 mg / Tag erhöht werden. Eine weitere Erhöhung auf 24 mg / Tag sollte nach mindestens 4 Wochen bei 16 mg / Tag versucht werden. Dosierungserhöhungen sollten auf der Beurteilung des klinischen Nutzens und der Verträglichkeit der vorherigen Dosis beruhen.
Die Dosierung von Intelec® ER, die sich in einer kontrollierten klinischen Studie als wirksam erwiesen hat, beträgt 16–24 mg / Tag.
Patienten, die derzeit mit Intelec®-Tabletten oder einer Lösung zum Einnehmen behandelt werden, können in Intelec® ER (Kapseln mit verlängerter Freisetzung) umwandeln, indem sie abends ihre letzte Dosis Intelec®-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen einnehmen und am nächsten Morgen einmal täglich mit Intelec® ER beginnen. Die Umstellung von Intelec® auf Intelec® ER sollte bei gleicher Tagesdosis erfolgen.
Intelec® Sofortfreigabetabletten und
Orale Lösung
Die Dosierung von Intelec®-Tabletten, die sich in kontrollierten klinischen Studien als wirksam erwiesen haben, beträgt 16–32 mg / Tag und wird zweimal täglich verabreicht. Da die Dosierung von 32 mg / Tag weniger gut verträglich ist als niedrigere Dosierungen und keine erhöhte Wirksamkeit bietet, beträgt der empfohlene Dosierungsbereich 16–24 mg / Tag und wird zweimal täglich verabreicht. Die Dosierung von 24 mg / Tag bot keinen statistisch signifikanten höheren klinischen Nutzen als 16 mg / Tag. Es ist jedoch möglich, dass eine tägliche Dosierung von 24 mg Intelec® bei einigen Patienten einen zusätzlichen Nutzen bringt.
Die empfohlene Anfangsdosis von Intelec®-Tabletten und Lösung zum Einnehmen beträgt 4 mg zweimal täglich (8 mg / Tag). Die Dosierung sollte nach mindestens 4 Wochen zweimal täglich (16 mg / Tag) auf die anfängliche Erhaltungsdosis von 8 mg erhöht werden. Eine weitere Erhöhung auf 12 mg zweimal täglich (24 mg / Tag) sollte nach mindestens 4 Wochen bei 8 mg zweimal täglich (16 mg / Tag) versucht werden.
Dosierungserhöhungen sollten auf der Beurteilung des klinischen Nutzens und der Verträglichkeit der vorherigen Dosis beruhen.
Intelec®-Tabletten und Lösung zum Einnehmen sollten zweimal täglich verabreicht werden, vorzugsweise zu Morgen- und Abendessen.
Patienten und Pflegepersonen sollten angewiesen werden, während der Behandlung eine angemessene Flüssigkeitsaufnahme sicherzustellen. Wenn die Therapie länger als drei Tage unterbrochen wurde, sollte der Patient mit der niedrigsten Dosierung neu gestartet und die Dosierung auf die aktuelle Dosis erhöht werden.
Der plötzliche Entzug von Intelec® ER und Intelec® bei Patienten, die Dosierungen im effektiven Bereich erhalten hatten, war nicht mit einer erhöhten Häufigkeit unerwünschter Ereignisse verbunden, verglichen mit Patienten, die weiterhin die gleichen Dosierungen dieses Arzneimittels erhalten. Die vorteilhaften Wirkungen von Intelec® ER und Intelec® gehen jedoch verloren, wenn das Medikament abgesetzt wird.
Dosierung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score von 7–9) sollte die Dosierung im Allgemeinen 16 mg / Tag nicht überschreiten. Die Anwendung von Intelec® ER und Intelec® bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score von 10–15) wird nicht empfohlen.
Dosierung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 9 bis 59 ml / min sollte die Dosierung im Allgemeinen 16 mg / Tag nicht überschreiten. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 9 ml / min wird die Verwendung von Intelec® ER und Intelec® nicht empfohlen.
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Intelec wissen sollte??
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Intelec, wenn Sie Urinprobleme, Herzerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, Magengeschwüre oder Blutungen, Anfallsleiden, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen oder Asthma haben.
Brechen Sie die Anwendung von Intelec ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Brustschmerzen, langsame Herzfrequenz, Blut im Stuhl, Bluthusten, vermindertes Wasserlassen, Schwäche, Verwirrung, extremen Durst oder heiße, trockene Haut haben.
Es gibt viele andere Medikamente, die mit Intelec interagieren können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie verwenden. Dies umfasst verschreibungspflichtige, rezeptfreie, vitaminische und pflanzliche Produkte. Beginnen Sie kein neues Medikament, ohne es Ihrem Arzt mitzuteilen.
Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Chirurgen im Voraus mit, dass Sie Intelec verwenden. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung des Arzneimittels für kurze Zeit abbrechen.
Wenn Sie die Einnahme von Intelec aus irgendeinem Grund abgebrochen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie erneut mit der Einnahme beginnen. Möglicherweise müssen Sie das Medikament in einer niedrigeren Dosis neu starten.
Dieses Medikament kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie fahren oder etwas tun, bei dem Sie wachsam sein müssen.
Verwenden Sie die Intelec-Lösung gemäß den Anweisungen Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Ein Patienteninformationsanweisungsblatt ist mit Intelec-Lösung erhältlich. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben.
- Nehmen Sie die Intelec-Lösung mit dem Morgen- und Abendessen ein, sofern Ihr Arzt nichts anderes bestimmt.
- Verwenden Sie das mit Intelec-Lösung gelieferte Messgerät, um Ihre Dosis zu messen. Fragen Sie Ihren Apotheker um Hilfe, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Dosis messen sollen.
- Nachdem Sie die Dosis gemessen haben, leeren Sie das gesamte Arzneimittel in 100 ml alkoholfreies Getränk. Gut umrühren, dann sofort die Mischung trinken.
- Spülen Sie das Messgerät nach Gebrauch aus. Dazu wird es in ein Glas Wasser eingeführt, der Kolben herausgezogen und dann der Kolben zurückgedrückt, um das Wasser zu entfernen.
- Es wird empfohlen, während der Einnahme der Intelec-Lösung zusätzliche Flüssigkeiten zu trinken. Fragen Sie Ihren Arzt nach Anweisungen.
- Nehmen Sie die Intelec-Lösung regelmäßig ein, um den größten Nutzen daraus zu ziehen.
- Wenn Sie die Intelec-Lösung jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen, können Sie sich daran erinnern, sie zu übernehmen.
- Nehmen Sie die Intelec-Lösung auch dann ein, wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Intelec-Lösung vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehrere Dosen Intelec-Lösung verpassen. Ihr Arzt muss Ihr Arzneimittel möglicherweise in einer niedrigeren Dosis neu starten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung der Intelec-Lösung.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Intelec wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Verwirrung (Demenz) im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit angewendet. Es heilt nicht die Alzheimer-Krankheit, kann aber das Gedächtnis, das Bewusstsein und die Fähigkeit zur täglichen Funktion verbessern. Dieses Medikament stellt das Gleichgewicht bestimmter natürlicher Substanzen (Neurotransmitter) im Gehirn wieder her.
Verwendung von Intelec
Nehmen Sie dieses Medikament oral zusammen mit dem Essen ein, normalerweise zweimal täglich mit dem Morgen- und Abendessen oder nach Anweisung Ihres Arztes. Trinken Sie mit diesem Medikament viel Flüssigkeit, sofern nicht anders angegeben. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu senken, wird Ihre Dosierung schrittweise auf Ihre Zieldosis erhöht. Ihre Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Therapie. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Höchstdosis von 24 Milligramm pro Tag ein.
Wenn Sie die flüssige Form dieses Arzneimittels verwenden, lesen Sie das mit der Flasche gelieferte Bedienungsanleitung des Herstellers. Folgen Sie genau den Anweisungen. Verwenden Sie das mit dem Produkt gelieferte Messgerät, um Ihre Dosis zu messen. Mischen Sie Ihre Medikamentendosis in etwa 120 Millilitern alkoholfreiem Getränk, rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung. Fragen Sie Ihren Apotheker nach unklaren Informationen.
Wenn Sie die Einnahme von Intelec länger als 3 Tage abbrechen, kann Ihr Arzt Sie anweisen, dieses Medikament in einer niedrigen Dosis neu zu starten und Ihre Dosis schrittweise zu erhöhen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Brechen Sie die Einnahme nicht ab oder erhöhen Sie die Dosierung, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu auf.
Die fortgesetzte Anwendung kann mindestens 4 Wochen dauern, bis der volle Nutzen dieses Arzneimittels wirksam wird.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand verschlechtert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf Intelec aus??
Ihre Angehörigen der Gesundheitsberufe (z., Arzt oder Apotheker) sind sich möglicherweise bereits möglicher Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bewusst und überwachen Sie möglicherweise darauf. Beginnen, stoppen oder ändern Sie die Dosierung eines Arzneimittels nicht, bevor Sie es zuerst mit ihnen besprechen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung dieses Medikaments über alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen / pflanzlichen Produkte, die Sie verwenden können, insbesondere über: Anticholinerge (z.Atropin, Diphenhydramin, Scopolamin, Tolterodin), Aspirin (hohe Dosen für Arthritis), cholinerge Medikamente (z., Bethanechol), Cholinesterasehemmer (z., Neostigmin), Langzeitanwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs wie Ibuprofen, Naproxen), Arzneimitteln, die Leberenzyme beeinflussen und Intelec aus Ihrem Körper entfernen (z. B. Azol-Antimykotika wie Ketoconazol, Amitriptylin, SSRI-Antidepressiva einschließlich Paroxetin).
Melden Sie auch die Verwendung von Herzmedikamenten (solche, die die Herzfrequenz verringern oder die AV-Impulsleitung blockieren), wie z. B. Betablocker (z., Metoprolol, Propranolol), Kalziumkanalblocker (z.Diltiazem, Verapamil), Digoxin.
Überprüfen Sie alle verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittelkennzeichnungen sorgfältig, da viele Medikamente Schmerzmittel / Fieberreduzierer (NSAIDs wie Aspirin, Ibuprofen oder Naproxen) enthalten, die zusammen mit Intelec das Risiko für Magen- / Darmblutungen erhöhen können. Niedrig dosiertes Aspirin, wie es von Ihrem Arzt aus bestimmten medizinischen Gründen wie Herzinfarkt oder Schlaganfallprävention (normalerweise in Dosierungen von 81-325 Milligramm pro Tag) verschrieben wurde, sollte fortgesetzt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Interaktionen. Informieren Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker vor der Verwendung dieses Produkts über alle von Ihnen verwendeten Produkte. Bewahren Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente bei sich auf und teilen Sie die Liste mit Ihrem Arzt und Apotheker.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Intelec??
Schwerwiegende Nebenwirkungen werden in den folgenden Abschnitten der Kennzeichnung ausführlicher erörtert:
- Schwere Hautreaktionen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gastrointestinale Zustände
- Urogenitale Bedingungen
- Neurologische Zustände
- Lungenerkrankungen
- Todesfälle bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Die häufigsten Nebenwirkungen bei mit Intelec behandelten Patienten aus doppelblinden klinischen Studien (≥ 5%) waren Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Kopfschmerzen und verminderter Appetit.
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Absetzen (≥ 1%) bei mit Intelec behandelten Patienten aus doppelblinden klinischen Studien waren Übelkeit (6,2%), Erbrechen (3,3%), verminderter Appetit (1,5%) und Schwindel (1,3%).
Die Sicherheit der Tablettenformulierungen mit verlängerter Freisetzung und sofortiger Freisetzung von Intelec wurde bei 3956 mit Intelec behandelten Patienten bewertet, die an 8 placebokontrollierten klinischen Studien teilnahmen, und bei 1454 Probanden in 5 offenen klinischen Studien mit leichter bis mittelschwerer Demenz des Alzheimer-Typ. In klinischen Studien war das Sicherheitsprofil der einmal täglichen Behandlung mit Intelec mit verlängerter Freisetzung in Häufigkeit und Natur ähnlich wie bei Tabletten. Die in diesem Abschnitt vorgestellten Informationen stammen aus gepoolten Doppelblindstudien und aus gepoolten Open-Label-Daten.
Häufig beobachtete unerwünschte Reaktionen in doppelblinden, placebogesteuerten klinischen Studien
In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die bei ≥ 1% der mit Intelec behandelten Patienten in 8 placebokontrollierten, doppelblinden klinischen Studien berichtet wurden.
Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der Dosis-Eskalationszeit auf. Bei Patienten mit der häufigsten Nebenwirkung, Übelkeit, betrug die mediane Dauer der Übelkeit 5–7 Tage.
Andere Nebenwirkungen, die in klinischen Studien von Intelec beobachtet wurden
Die folgenden Nebenwirkungen traten bei <1% aller mit Intelec behandelten Patienten (N = 3956) in den oben genannten doppelblinden, placebokontrollierten Datensätzen klinischer Studien auf. Darüber hinaus umfasst das Folgende auch alle Nebenwirkungen, die bei Patienten (N = 1454), die an offenen Studien teilgenommen haben, mit einer beliebigen Häufigkeit gemeldet wurden. Die in Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen waren nachstehend nicht enthalten:
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Dehydration
Störungen des Nervensystems: Dysgeusie, Hypersomnie, Parästhesie
Augenerkrankungen: Verschwommenes Sehen
Herzerkrankungen: Atrioventrikulärer Block ersten Grades, Herzklopfen, Sinus Bradykardie, supraventrikuläre Extrasystolen
Gefäßerkrankungen: Spülung, Hypotonie
Magen-Darm-Störungen: Würgen
Haut- und subkutane Gewebestörungen: Hyperhidrose
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelschwäche
Auslauf aufgrund von Nebenwirkungen
In den 8 placebokontrollierten Studien an Erwachsenen wurden 418 (10,6%) mit Intelec behandelte Patienten (N = 3956) und 56 (2,2%) Placebo-Patienten (N = 2546) aufgrund einer Nebenwirkung abgesetzt. Zu den Ereignissen mit einer Inzidenz von ≥ 0,5% bei den mit Intelec behandelten Patienten gehörten Übelkeit (245, 6,2%), Erbrechen (129, 3,3%), verminderter Appetit (60, 1,5%), Schwindel (50, 1,3%) ), Durchfall (31, 0,8%), Kopfschmerzen (2). Das einzige Ereignis mit einer Inzidenz von ≥ 0,5% bei Placebo-Patienten war Übelkeit (17, 0,7%).
In den 5 offenen Studien brachen 103 (7,1%) Patienten (N = 1454) aufgrund einer Nebenwirkung ab. Zu den Ereignissen mit einer Inzidenz von ≥ 0,5% gehörten Übelkeit (43, 3,0%), Erbrechen (23, 1,6%), verminderter Appetit (13, 0,9%), Kopfschmerzen (12, 0,8%), vermindertes Gewicht (9, 0,6%) ), Schwindel (8, 0,6%) und Durchfall (7).
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei der Verwendung von Intelec® ER und Intelec® nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig von einer Population ungewisser Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen:
Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit
Psychiatrische Störungen: Halluzinationen
Störungen des Nervensystems: Anfälle
Ohren- und Labyrinthstörungen: Tinnitus
Gefäßerkrankungen: Hypertonie
Hepatobiliäre Störungen: Hepatitis, erhöhtes Leberenzym
Haut- und subkutane Gewebestörungen: Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose, Erythema multiforme
Ein aus Norbelladin gewonnenes Benzazepin. Es kommt in Galanthus und anderen Amaryllidaceae vor. Intelec ist ein Cholinesterasehemmer, der zur Umkehrung der Muskelwirkung von Gallamin-Triethiodid und Tubocurarin eingesetzt wurde und zur Behandlung von Alzheimer und anderen Störungen des Zentralnervensystems untersucht wurde. [PubChem]
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