Zovia

Зовия 1/35 (28-дневный режим) (этинодиолдиацетат и этинилэстрадиол) Таблетки USP указаны для профилактики беременности в женщины, которые предпочитают использовать оральные контрацептивы в качестве метода контрацепции.

Оральные контрацептивы очень эффективны. Таблица 1 списков типичные показатели случайной беременности для пользователей комбинации орального контрацептивы и другие методы контрацепции. Эффективность этих противозачаточных средств методы, кроме стерилизации и прогестагенных имплантатов и инъекций, зависят на надежность, с которой они используются. Правильное и последовательное использование методы могут привести к снижению частоты отказов.

ТАБЛИЦА 1: ПРОЦЕНТ ЖЕНЩИН, ОПЫТАЮЩИХ АН НЕОБХОДИМАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ В ПЕРВЫЙ ГОД ТИПИЧНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ПЕРВЫЙ ГОД ИДЕАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОНТРАЦЕПЦИИ И РАЗРЕШЕННОГО ПРОДОЛЖЕНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОНЦЕ ПЕРВЫЙ ГОД. СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ .

Для достижения максимальной эффективности контрацепции оральный контрацептивы должны приниматься точно так, как указано, и с интервалом в 24 часа.

ВАЖНО: Если выбрано расписание воскресного старта, пациент должен быть проинструктирован использовать дополнительный метод защиты до после первой недели администрации в начальном цикле Возможность. овуляции и зачатия до начала использования должны быть рассмотрены.

Зовия 1/35 (28-дневный режим) (этинодиол диацетат и Этинилэстрадиол таблетки)

График дозировки

Диспенсер таблеток Zovia 1/35 (28-дневный режим) содержит 21 светло-желтая активная таблетка, расположенная в трех пронумерованных рядах по 7 таблеток каждый, за которым следует четвертый ряд из 7 белых таблеток плацебо.

Дни недели печатаются над табличками, начиная с с воскресеньем слева.

28-дневное расписание

Для начала дня 1 посчитайте первый день менструального цикла как день 1, так и первая таблетка (светло-желтая) принимается в день 1. Для Воскресенье начинается, когда менструальный поток начинается в воскресенье или до него, первая таблетка (светло-желтый) принимается в этот день. С ДНЕМ 1 СТАРТ или ВОСКРЕСЕНЬЕ СТАРТ 1 таблетка (светло-желтая) принимается каждый день в одно и то же время в течение 21 дня. Затем белые таблетки принимаются в течение 7 дней, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. После того, как все 28 таблеток были приняты, прекратилось ли кровотечение или нет, та же схема дозировки повторяется, начиная со следующего дня.

Специальные заметки

Пятнистость, прорыв кровотечения или тошнота

При обнаружении (кровотечение недостаточно, чтобы потребовать прокладку) прорывное кровотечение (более тяжелое кровотечение, похожее на менструальный поток) или тошнота возникает пациентка должна продолжать принимать таблетки по назначению. Заболеваемость пятнистости, прорывное кровотечение или тошнота минимальны, чаще всего происходит в первом цикле. Обычно обнаруживается или прорыв кровотечения остановиться в течение недели. Обычно пациент начинает регулярно ездить на велосипеде внутри два-три курса приема таблеток. В случае обнаружения или прорыва следует иметь в виду кровоточащие органические причины.

Пропущенные менструальные периоды

Поток вывода средств обычно происходит через 2 или 3 дня после последняя активная таблетка принимается. Отказ от отмены кровотечения обычно не происходит означает, что пациент беременна, при условии, что график дозировки был правильно следовал.

Если пациент не придерживался предписанной дозы режим, возможность беременности должна быть рассмотрена после первого пропущенного период, и оральные контрацептивы должны быть отменены до наступления беременности исключен.

Если пациент придерживался предписанного режима и пропускает два последовательных периода, беременность должна быть исключена, прежде чем продолжить режим контрацепции.

Первый межменструальный интервал после прекращения таблетки обычно удлиняются; следовательно, пациент, для которого 28-дневный цикл обычно не может начать менструацию в течение 35 дней или дольше. Овуляция в таком длительные циклы будут происходить соответственно позже в цикле. После лечения циклы после первого, однако, обычно типичны для человека женщина до приема таблеток.

Пропущенные таблетки

Если женщина пропускает прием одной активной таблетки, пропущенная таблетку следует принимать, как только она запомнится. Кроме того, следующий таблетка должна быть принята в обычное время. Если две последовательные активные таблетки пропущенный на неделе 1 или неделе 2 дозатора, дозировка должна быть удвоена следующие 2 дня. Затем следует возобновить регулярный график, но дополнительно метод защиты должен использоваться в качестве резервного в течение следующих 7 дней, если она занимается сексом в течение этого времени или она может забеременеть.

Если две последовательные активные таблетки пропущены на 3 неделе дозатор или три последовательных активных таблетки пропускаются во время любой из первые 3 недели дозатора, поручите пациенту сделать одно из следующего: День 1 Стартеры должны отказаться от остальной части дозатора и начать новый дозатор в тот же день; Воскресные стартеры должны продолжать принимать по 1 таблетке в день до воскресенья откажитесь от остальной части дозатора и начните новый дозатор в тот же день. Пациент может не иметь периода в этом месяце; однако, если она имеет пропущенные два последовательных периода, беременность должна быть исключена. Дополнительный метод защиты должен использоваться в качестве резервной копии в течение следующих 7 дней после таблетки пропускаются, если она занимается сексом в течение этого времени или она может забеременеть.

Хотя вероятность овуляции мала, если только одна отсутствует активная таблетка, возможность обнаружения или прорывного кровотечения увеличивается и следует ожидать, если две или более последовательных активных таблеток пропущены. Однако возможность овуляции увеличивается с каждым последовательный день, когда запланированные активные таблетки пропускаются.

Если пропущена одна или несколько таблеток плацебо Zovia, График Зовии следует возобновить на восьмой день после последнего светло-желтого таблетка была взята. Пропуск таблеток плацебо в 28 таблетках не делает увеличить вероятность зачатия при условии соблюдения этого графика.

Оральные контрацептивы не должны использоваться женщинами, которые имеют следующие условия:

• Тромбофлебит или тромбоэмболические нарушения
• Прошлая история тромбофлебита глубоких вен или тромбоэмболические нарушения
• Сосудистые заболевания головного мозга, инфаркт миокарда или ишемическая болезнь сердца или история этих состояний
• Известная или подозреваемая карцинома молочной железы или история этого состояния
• Известный или подозреваемый рак женской репродуктивной органы или предполагаемая эстрогендизависимая неоплазия, или их история условия
• Недиагностированное ненормальное генитальное кровотечение
• История холестатической желтухи беременности или желтухи с предварительным использованием оральных контрацептивов
• Прошлые или настоящие, доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Известная или подозреваемая беременность
• Получают лекарственные комбинации гепатита С, содержащие ombitasvir / paritaprevir / ритонавир, с или без дазабувира, из-за потенциал для возвышений ALT .

ССЫЛКИ

148. Ори Х.В. Fam Plann Perspect. 1982; 14 (июль-август): 182.
149. Ory HW и соавт. Выбор: оценка здоровья Риски и преимущества методов контроля рождаемости. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Алан Гутмахер Институт; 1983.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Курение сигарет увеличивает риск серьезного сердечно-сосудистые побочные эффекты от орального контрацептива. Этот риск увеличивается с возрастом и с тяжелым курением (15 или более сигарет в день) и вполне отмечен у женщин старше 35 лет. Женщины, которые используют оральные контрацептивы, должны настоятельно рекомендуем не курить.

Использование оральных контрацептивов связано с повышенный риск нескольких серьезных состояний, включая венозную и артериальную тромбоэмболия, тромботический и геморрагический инсульт, инфаркт миокарда опухоли печени или другие поражения печени, а также заболевания желчного пузыря. Риск заболеваемость и смертность значительно возрастают при наличии других рисков такие факторы, как гипертония, гиперлипидемия, ожирение и сахарный диабет.

Практикующие, назначающие оральные контрацептивы, должны быть знаком со следующей информацией, касающейся этих и других рисков.

Информация, содержащаяся в данном документе, в основном основана на исследования проводились на пациентах, которые использовали оральные контрацептивы с составами содержащие более высокие количества эстрогенов и прогестагенов, чем общие использовать сегодня. Эффект длительного использования оральных контрацептивов с меньшим количества как эстрогенов, так и прогестагенов еще предстоит определить.

На протяжении всей этой маркировки эпидемиологические исследования сообщается о двух типах: ретроспективные исследования казеконтроля и проспективные когортные исследования. Исследования типа «случай-контроль» дают оценку относительного риска заболевания, которое определяется как отношение заболеваемости среди пользователи оральных контрацептивов для тех, кто не пользуется. Относительный риск (или шансы соотношение) не предоставляет информацию о фактическом клиническом появлении а болезнь. Когортные исследования дают меру как относительного риска, так и относимый риск. Последнее является разницей в заболеваемости между пользователями оральных контрацептивов и не пользователями. Присвоенный риск делает предоставить информацию о фактическом возникновении или частоте заболевания в предметная популяция. Для получения дополнительной информации читатель обращается к текст об эпидемиологических методах.

Тромбоэмболические расстройства и другие сосудистые проблемы

Инфаркт миокарда

Повышенный риск инфаркта миокарда связано с использованием оральных контрацептивов. Этот повышенный риск в основном в курильщики или женщины с другими основными факторами риска развития коронарной артерии такие заболевания, как гипертония, ожирение, диабет и гиперхолестеринемия. Относительный риск инфаркта миокарда у современных пользователей оральных контрацептивов имеет было оценено в 2-6. Риск очень низок в возрасте до 30 лет. Однако, существует риск сердечно-сосудистых заболеваний даже в очень молодом возрасте женщины, которые принимают оральные контрацептивы.

Курение в сочетании с оральным контрацептивом имеет сообщалось, что он вносит существенный вклад в риск инфаркта миокарда у женщин в возрасте около тридцати или старше, причем курение составляет большинство избыточных случаев. Смертность, связанная с заболеваниями кровообращения, была показано, что значительно увеличивается у курильщиков, особенно в возрасте 35 лет и старше среди женщин, которые используют оральные контрацептивы .

Рисунок 1: Показатели смертности от заболеваний кровообращения в расчете на 100 000 женщин-лет по возрасту, статусу курения и использованию оральных контрацептивов.¹⁴

Оральные контрацептивы могут усиливать эффекты известные сердечно-сосудистые факторы риска, такие как гипертония, диабет гиперлипидемии, гиперхолестеринемия, возраст, курение сигарет и ожирение. В частности, некоторые прогестагены снижают уровень холестерина ЛПВП^23-31 и вызвать глюкозу непереносимость, в то время как эстрогены могут создавать состояние гиперинсулинизма.³² Было показано, что оральные контрацептивы повышают артериальное давление среди некоторых пользователей. Аналогичные эффекты на факторы риска были связаны с повышенным риском сердечных заболеваний.

Тромбоэмболия

Повышенный риск тромбоэмболического и тромботического болезнь, связанная с использованием оральных контрацептивов, хорошо известна.^17,33-51 Исследования типа «случай-контроль» оценили относительный риск в 3 для первого эпизод поверхностного венозного тромбоза, от 4 до 11 при тромбозе глубоких вен или легочная эмболия и от 1,5 до 6 для женщин с предрасполагающими условиями для венозная тромбоэмболическая болезнь.^34-37,45,46 Когортные исследования показали относительный риск должен быть несколько ниже, около 3 для новых случаев (субъекты с нет история венозного тромбоза или варикозного расширения вен) и около 4,5 для новых случаи, требующие госпитализации.^42,47,48 Риск венозного тромбоэмболическое заболевание, связанное с оральными контрацептивами, не связано с продолжительность использования.

Увеличение относительного риска в два-семь раз послеоперационные тромбоэмболические осложнения были зарегистрированы с использованием оральные контрацептивы.^38,39 Относительный риск венозного тромбоза в женщины, которые имеют предрасполагающие условия, примерно вдвое больше, чем женщины без такие медицинские условия.⁴³ Если это возможно, оральные контрацептивы должны быть прекращенным по крайней мере за 4 недели до и в течение 2 недель после выбора хирургия типа, связанного с повышенным риском тромбоэмболии, и также во время и после длительной иммобилизации. Так как непосредственный послеродовой период также связан с повышенным риском тромбоэмболии оральные контрацептивы следует начинать не ранее, чем через 4-6 недель роды у женщин, которые предпочитают не кормить грудью.

Цереброваскулярные заболевания

Как относительный, так и относительный риск цереброваскулярные события (тромботические и геморрагические инсульты) были зарегистрированы быть увеличенным при использовании оральных контрацептивов^{14,17,18,34,42,46,52-59} хотя в целом риск был наибольшим среди пожилых (более 35 лет) гипертонические женщины, которые тоже курили. Сообщалось, что гипертония является риском фактор как для пользователей, так и для не пользователей, для обоих типов ударов во время курения увеличил риск геморрагических инсультов.

В одном большом исследовании⁵² относительный риск для тромботический инсульт был отмечен в 9,5 раза больше у пользователей, чем у не пользователей. Он варьировался от 3 для нормотензивных пользователей до 14 для пользователей с тяжелыми заболеваниями гипертония.⁵⁴ Относительный риск геморрагического инсульта был сообщается, что 1,2 для некурящих, которые использовали оральные контрацептивы, от 1,9 до 2,6 для курильщики, которые не использовали оральные контрацептивы, от 6,1 до 7,6 для курильщиков, которые использовали оральные контрацептивы, 1,8 для нормотензивных пользователей и 25,7 для пользователей с тяжелыми заболеваниями гипертония. Риск также выше у пожилых женщин и среди курильщиков.

Дозозависимый риск сосудистых заболеваний при оральном Противозачаточные средства

Позитивная связь была зарегистрирована между количество эстрогена и прогестагена в оральных контрацептивах и риск сосудистая болезнь.^{41,43,53,59-64} Снижение сывороточных липопротеинов высокой плотности (HDL) сообщалось со многими прогестагенами.^23-31 Снижение липопротеины высокой плотности в сыворотке были связаны с повышенной частотой ишемической болезни сердца. Поскольку эстрогены увеличивают уровень холестерина ЛПВП, сеть Эффект орального контрацептива зависит от баланса между дозами эстрогена и прогестагена, а также природы и абсолютного количества прогестагенов используется в противозачаточных средствах. Количество обоих стероидов следует учитывать в выбор орального контрацептива.

Минимизация воздействия эстрогена и прогестагена находится в придерживаясь хороших принципов терапии. Для любого конкретного комбинация эстроген-прогестоген, предписанный режим дозировки должен быть таким, который содержит наименьшее количество эстрогена и прогестагена, которое совместимо с a низкая частота отказов и потребности отдельного пациента. Новые акцепторы устные контрацептивы следует начинать с препаратов, содержащих самый низкий уровень эстрогена содержание, которое дает удовлетворительные результаты в человеке.

Стойкость к риску сосудистых заболеваний

Есть три исследования, которые показали постоянство риск сосудистых заболеваний для пользователей оральных контрацептивов. В кабинете в В США риск развития инфаркта миокарда после прекращения оральные контрацептивы сохранялись не менее 9 лет для женщин от 40 до 49 лет которые использовали оральные контрацептивы в течение 5 или более лет, но это увеличило риск не было продемонстрировано в других возрастных группах.¹⁶ Еще одно американское исследование сообщалось о прежнем использовании оральных контрацептивов, которое было значительно связано с повышенный риск субарахноидального кровоизлияния.⁵⁷ В другом исследовании, в Великобритания, риск развития неревматического заболевания сердца плюс гипертония, субарахноидальное кровоизлияние, тромбоз головного мозга и преходящие ишемические приступы сохранялись в течение не менее 6 лет после прекращения приема оральных контрацептивов хотя избыточный риск был небольшим.^14,18,66 Следует отметить, что эти исследования были выполнены с оральными противозачаточными препаратами, содержащими 50 мкг или больше эстрогенов.

Оценки смертности от контрацептивного использования

Одно исследование⁶⁷ собрал данные из разных источники, которые оценили показатели смертности, связанные с различными методы контрацепции в разном возрасте (таблица 2). Эти оценки включают совокупный риск смерти, связанный с методами контрацепции плюс риск относится к беременности в случае неудачи метода. Каждый метод контрацепция имеет свои специфические преимущества и риски. Исследование пришло к выводу, что за исключением пользователей оральных контрацептивов 35 лет и старше, которые курят и 40 или старше, которые не курят, смертность связана со всеми методами контроля рождаемости ниже и ниже, что связано с родами. Наблюдение за возможным увеличение риска смертности с возрастом для пользователей оральных контрацептивов основано на данные, собранные в 1970-х годах, но не представленные до 1983 года.⁶⁷ Однако, Современная клиническая практика включает использование составов с более низкой дозой эстрогена в сочетании с тщательным ограничением использования оральных контрацептивов женщинам, которые этого не делают иметь различные факторы риска, перечисленные в этой маркировке.

Из-за этих изменений на практике, а также потому, что некоторых ограниченных новых данных, которые предполагают риск сердечно-сосудистых заболеваний с использованием оральных контрацептивов теперь может быть меньше, чем наблюдалось ранее⁴⁸¹⁵² Консультативный комитет по лекарствам от бесплодия и материнства попросили пересмотреть тема в 1989 году. Комитет пришел к выводу, что, хотя сердечно-сосудистый риск заболевания может быть увеличен при использовании оральных контрацептивов после 40 лет здоровые женщины, не употребляющие наркотики (даже с более новыми препаратами в низких дозах), есть большие потенциальные риски для здоровья, связанные с беременностью у пожилых женщин и с альтернативные хирургические и медицинские процедуры, которые могут быть необходимы, если таковые имеются женщины не имеют доступа к эффективным и приемлемым средствам контрацепции.

Поэтому Комитет рекомендовал преимущества использование оральных контрацептивов здоровыми женщинами, не кующими более 40 лет, может перевесить возможные риски. Конечно, пожилые женщины, как и все женщины, которые принимают устные противозачаточные средства, следует принимать минимально возможную дозу препарата эффективный.

ТАБЛИЦА 2: ГОДОВОЙ НОМЕР СВЯТОЙ ИЛИ СРЕДНЕСРОВАННЫЕ СРЕДСТВА, СВЯЗАННЫЕ С КОНТРОЛЕМ УДОБНОСТИ НА 100 000 НЕСТЕРИЛЬНЫЕ ЖЕНЩИНЫ, С МЕТОДОМ КОНТРОЛЯ БЕДНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ВОЗРАСТЬЮ .⁶⁷

Адаптировано из Ори.⁶⁷

Карцинома молочной железы и репродуктивных органов

Многочисленные эпидемиологические исследования были проведены частота рака молочной железы, эндометрия, яичников и шейки матки у женщин использование оральных контрацептивов. Хотя есть противоречивые сообщения, много исследований предположим, что использование оральных контрацептивов не связано с общим увеличение риска развития рака молочной железы.^17,40,68-78 Другой исследования, однако, сообщили о повышенном риске в целом^153-155 или в определенных подгруппах. В этих исследованиях повышенный риск был связан с длительный срок использования, использование, начиная с молодого возраста, использование до первого срока беременность, использование теми, у кого был ранний менарх, теми, у кого был положительный результат семейная история рака молочной железы или нулипара.^{79-102,151,156-162} Эти риски были рассмотрены в двух книгах^163-164 и в обзоре статьи.^{85,99,153,165-167}

Некоторые исследования показали, что использование оральных контрацептивов было связано с увеличением риска цервикальной интраэпителиальной неоплазии дисплазия, эрозия, карцинома или микрогландулярная дисплазия в некоторых популяциях женщин.^{17,50,103-115} Тем не менее, продолжает существовать противоречие о степени, в которой такие выводы могут быть связаны с различиями в сексуальном отношении поведение и другие факторы.

Несмотря на многие исследования взаимосвязи между устными использование противозачаточных средств и рак молочной железы и шейки матки, причина и следствие отношения не были установлены.

Печеночная неоплазия

Доброкачественные аденомы печени и другие поражения печени имеют был связан с использованием оральных контрацептивов^116-121 хотя частота таких доброкачественных опухолей в Соединенных Штатах встречается редко. Косвенные расчеты оценили относимый риск в диапазоне 3,3 случая на 100 000 для пользователей, риск, который увеличивается после 4 или более лет использования.¹²⁰ Разрыв доброкачественных, печеночных аденом или других поражений может привести к смерти внутрибрюшное кровоизлияние. Следовательно, такие поражения должны рассматриваться в женщины с болью и нежностью в животе, брюшной массой или шоком. Около четверти случаев представлены из-за брюшной массы; до одного половина имела признаки и симптомы острого внутрибрюшинного кровоизлияния.¹²¹ Диагностика может оказаться сложной.

Исследования из США,¹²²¹⁵⁰ Великобритания,¹²³¹²⁴ и и италия¹²⁵ показали повышенный риск гепатоцеллюлярных заболеваний карцинома в течение длительного времени (> 8 лет; относительный риск от 7 до 20) перорально пользователи противозачаточных средств. Тем не менее, эти виды рака редки в Соединенных Штатах, и связанный риск (избыточная частота) рака печени при пероральном введении пользователи контрацептивов подходят менее чем на 1 на 1 000 000 пользователей.

Риск повышения уровня фермента печени с сопутствующим Лечение гепатита С

Во время клинических испытаний с комбинацией гепатита С режим приема лекарств, который содержит ombitasvir / paritaprevir / ритонавир, с или без dasabuvir, высота ALT превышает 5-кратный верхний предел нормы (ULN) включая некоторые случаи, превышающие 20 раз ULN, были значительно больше часто у женщин, использующих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как КОК. Прекратите Zovia до начала терапии комбинированным режимом приема лекарств ombitasvir / паритапревир / ритонавир, с или без дазабувира . Зовию можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения с комбинированным режимом приема лекарств.

Глазные поражения

Были сообщения о тромбозе сетчатки и др поражения глаз, связанные с использованием оральных контрацептивов. Oral контрацептивы следует прекратить, если они необъяснимы, постепенны или внезапная, частичная или полная потеря зрения; начало проптоза или диплопии; папилледема; или любые признаки поражения сосудов сетчатки. Подходящий диагностические и терапевтические меры должны быть предприняты немедленно.

Устное контрацептивное использование до или во время беременности

Обширные эпидемиологические исследования показали, что нет повышенный риск врожденных дефектов у женщин, которые использовали оральные контрацептивы до беременности. Большинство недавних исследований также не предполагают тератогенный эффект, особенно в том, что касается сердечных аномалий и дефектов восстановления конечностей обеспокоены,^126-129 когда таблетка принимается случайно во время ранняя беременность.

Введение оральных контрацептивов для стимуляции абстинентное кровотечение не должно использоваться в качестве теста на беременность. Oral контрацептивы не следует использовать во время беременности для лечения угроз или привычный аборт. Рекомендуется для любого пациента, который пропустил два последовательные периоды, беременность должна быть исключена до продолжения приема внутрь использование противозачаточных средств. Если пациент не придерживался предписанного графика, возможность беременности должна рассматриваться во время первой пропущенный период и дальнейшее использование оральных контрацептивов следует отказывать до беременность была исключена. Использование оральных контрацептивов должно быть прекращено, если беременность подтверждена.

Болезнь желчного пузыря

Более ранние исследования сообщали об увеличении срока службы родственника риск операции на желчном пузыре у пользователей оральных контрацептивов и эстрогенов.^40,42,53,70 Более поздние исследования, однако, показали, что относительный риск развития болезнь желчного пузыря среди пользователей оральных контрацептивов может быть минимальной. Недавний результаты минимального риска могут быть связаны с использованием оральных контрацептивов составы, содержащие более низкие дозы эстрогенов и прогестагенов.

Углеводные и липидные метаболические эффекты

Было показано, что оральные контрацептивы вызывают снижение в толерантности к глюкозе у значительного процента пользователей.³² Эта было показано, что эффект напрямую связан с дозой эстрогена.¹³³ Прогестагены увеличить секрецию инсулина и создать резистентность к инсулину, эффект меняется с разными прогестационными агентами.³²¹³⁴ Однако в недиабетическая женщина, оральные контрацептивы, по-видимому, не влияют на пост уровень глюкозы в крови. Из-за этих продемонстрированных эффектов женщины с преддиабетическим и диабетическим заболеваниями следует внимательно следить при приеме оральных контрацептивов.

Некоторые женщины могут иметь постоянную гипертриглицеридемию на таблетке. Как обсуждалось ранее, изменения в уровень триглицеридов в сыворотке и липопротеинов сообщается перорально пользователи противозачаточных средств.^{23-31,135,136}

Повышенное артериальное давление

У женщин отмечалось повышение артериального давления прием оральных контрацептивов^{50,53,137-139} и это увеличение больше вероятно у пожилых пользователей оральных контрацептивов¹³⁷ и с расширенным продолжительность использования.⁵³ Данные из Королевского колледжа генерала Практикующие¹³⁸ и последующие рандомизированные испытания показали это частота гипертонии увеличивается с увеличением концентрации прогестагены.

Женщины с гипертонией или заболевание, связанное с гипертонией, или почечная недостаточность¹³⁹ следует поощрять использовать другой метод контрацепции. Если такие женщины предпочитают использовать устно противозачаточные средства, они должны тщательно контролироваться и, если значительное повышение артериального давления, оральные контрацептивы должны быть прекращены. Для большинства женщины, повышенное артериальное давление вернется к норме после остановки приема внутрь противозачаточные средства¹³⁷ и нет никакой разницы в возникновении гипертония среди когда-либо и никогда не пользователей.¹⁴⁰

Головная боль

Начало или обострение мигрени или развитие головной боли нового паттерна, который является рецидивирующим, постоянным или тяжелым прекращение оральных контрацептивов и оценка причины.

Кровоточащие нарушения

Прорывное кровотечение и пятнистость иногда встречается у пациентов на оральных контрацептивах, особенно во время первого три месяца использования. Негормональные причины должны быть рассмотрены и адекватная диагностика меры, принятые для исключения злокачественных новообразований или беременности в случае прорыва кровотечение, как в случае любого ненормального вагинального кровотечения. Если патологический основание было исключено, только время или изменение другой формулировки может решить проблему. В случае аменореи беременность должна быть исключена. Некоторые женщины могут столкнуться с аменореей после таблеток или олигоменореей, особенно когда такое состояние существовало ранее.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Физическое обследование и последующие действия

Для всех женщин это хорошая медицинская практика, чтобы иметь ежегодный анамнез и физические осмотры, в том числе женщины, использующие оральные контрацептивы. Физическое обследование, однако, может быть отложено до начала оральные контрацептивы по запросу женщины и по усмотрению врач. Физическое обследование должно включать специальную ссылку на кровь давление, грудь, живот и органы таза, включая цитологию шейки матки, и соответствующие лабораторные анализы. В случае недиагностированного, постоянного или рецидивирующего ненормальное вагинальное кровотечение, должны быть приняты соответствующие меры, чтобы исключить злокачественные новообразования. Женщины с сильным семейным анамнезом рака молочной железы или у кого есть узелки молочной железы должны контролироваться с особой тщательностью.

Липидные расстройства

Женщины, которых лечат от гиперлипидемий, должны быть внимательно следили, если они решили использовать оральные контрацептивы. Некоторые прогестагены может поднять уровни ЛПНП и может сделать контроль над гиперлипидемиями более значительным сложно.

Функция печени

Если желтуха развивается у любой женщины, получающей пероральный прием контрацептивы, они должны быть прекращены. Стероиды могут плохо метаболизироваться у пациентов с нарушениями функции печени и следует назначать с осторожностью у таких пациентов. Холестатическая желтуха была зарегистрирована после объединения лечение оральными контрацептивами и тролеандомицином. Гепатотоксичность следующая комбинация оральных контрацептивов и циклоспорина также поступало.

Сохранение жидкости

Оральные контрацептивы могут вызывать некоторую степень жидкости удержание. Их следует назначать с осторожностью и только с осторожностью мониторинг у пациентов с состояниями, которые могут усугубляться жидкостью задержка, такая как судорожные расстройства, синдром мигрени, астма или сердце печеночная или почечная дисфункция.

Эмоциональные расстройства

Женщины с историей депрессии должны быть осторожны наблюдается и препарат прекращается, если депрессия повторяется в серьезной степени.

Контактные линзы

Связаться с владельцами линз, которые развивают визуальные изменения или изменения толерантности к линзе должны оцениваться офтальмологом.

Канцерогенез

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория X

Сестринские матери

Небольшие количества оральных контрацептивов были идентифицируется в молоке кормящих матерей^141-143 и несколько неблагоприятных сообщалось о воздействии на ребенка, включая желтуху и грудь расширение. Кроме того, оральные контрацептивы даются в послеродовом периоде может мешать лактации, уменьшая количество и качество груди молоко. Если возможно, кормящей матери следует рекомендовать не использовать оральные контрацептивы но использовать другие формы контрацепции, пока она полностью не отняла у нее от груди ребенок.

Детская использования

Безопасность и эффективность Zovia была установлена в женщины репродуктивного возраста. Ожидается, что безопасность и эффективность будут одинаковыми постпубертатные подростки в возрасте до 16 лет и для пользователей 16 лет и старше. Использование этого продукта до менархе не указано.

Венерические заболевания

Оральные контрацептивы не имеют значения в профилактике или лечение венерических заболеваний. Распространенность шейки матки Хламидия trachomatis а также Neisseria gonorrhoeae у пользователей оральных контрацептивов есть увеличился в несколько раз.¹⁴⁴¹⁴⁵ Не следует предполагать, что устно противозачаточные средства обеспечивают защиту от воспалительных заболеваний органов малого таза хламидия.¹⁴⁴ Пациентам следует посоветовать, что этот продукт делает не защищать от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других венерических заболеваний болезни.

Генеральный

Патолог должен быть проинформирован о оральном контрацептиве терапия при представлении соответствующих образцов.

Лечение оральными контрацептивами может маскировать начало климатический.

Информация для пациента

ССЫЛКИ

2. Mann JI, et al. Br Med J. 1975; 2 (3 мая): 241.
3. Mann JI, et al. Br Med J. 1975; 3 (13 сентября): 631.
4. Mann JI, et al. Br Med J. 1975; 2 (3 мая): 245.
5. Mann JI, et al. Br Med J. 1976; 2 (21 августа): 445.
6. Arthes FG и соавт. Грудь. 1976; 70 (ноябрь): 574.
7. Jain AK, Am J Obstet Gynecol. 1976; 301 (1 октября): 126; а также Стад Фам Планн. 1977; 8 (март): 50.
8. Ори Х.В. JAMA. 1977; 237 (13 июня): 2619.
9. Jick H, et al. ЯМА. 1978; 239 (3 апреля): 1403, 1407.
10. Jick H, et al. ЯМА. 1978; 240 (1 декабря): 2548.
11. Shapiro S, et al. Ланцет. 1979; 1 (7 апреля): 743.
 12. Розенберг Л. и соавт. Am J Epidemiol. 1980; 111 (январь): 59.
13. Крюгер ДЕ, и соавт. Am J Epidemiol. 1980; 111 (июнь): 655.
14. Layde P, et al. Ланцет. 1981; 1 (7 марта): 541.
15. Adam SA, et al. Br J Obstet Gynaecol. 1981; 88 (август): 838.
16. Слоун Д, и соавт. N Engl J Med. 1981; 305 (20 августа): 420.
17. Ramcharan S, et al. Ореховый Крик Контрацептив Исследование наркотиков. Том 3. Правительство США Ptg Off; 1981; и J Reprod Med. 1980; 25 (декабрь): 346.
18. Layde PM, et al. J R Coll Gen Pract. 1983; 33 (февраль): 75.
19. Розенберг Л. и соавт. ЯМА. 1985; 253 (24/31 мая): 2965.
20. Mant D и соавт. J Эпидемиол Общественное Здоровье. 1987; 41 (сентябрь): 215.
21. Крофт П, и соавт. Br Med J. 1989; 298 (21 января): 165.
22. Goldbaum GM, et al. ЯМА. 1987; 258 (11 сентября): 1339.
23. Bradley DD, et al. N Engl J Med. 1978; 299 (6 июля): 17.
24. Тикканен М.Дж. Репрод Мед. 1986; 31 (сентябрьский): 898.
25. Липсон А и соавт. Контрацепция. 1986; 34 (август): 121.
26. Burkman RT, et al. Обстет Гинекол. 1988; 71 (январь): 33.
27. Knopp RH, J Reprod Med. 1986; 31 (сентябрьский): 913.
28. Krauss RM, et al. Am J Obstet Gynecol. 1983; 145 (февраль 15): 446.
29. Wahl P, et al. N Engl J Med. 1983; 308 (14 апреля): 862.
30. Wynn V и соавт. Am J Obstet Gynecol. 1982; 142 (март 15): 766.
31. LaRosa JC. J Reprod Med. 1986; 31 (сентябрьский): 906.
32. Wynn V и соавт. J Reprod Med. 1986; 31 (сентябрьский): 892.
33. Королевский колледж врачей общей практики. J R Coll Gen Практика. 1967; 13 (май): 267.
34. Inman WHW и соавт. Br Med J. 1968; 2 (27 апреля): 193.
35. Vessey MP, et al. Br Med J. 1968; 2 (27 апреля): 199.
36. Vessey MP, et al. Br Med J. 1969; 2 (14 июня): 651.
37. Sartwell PE и соавт. Am J Epidemiol. 1969; 90 (ноябрь): 365.
38. Vessey MP, et al. Br Med J. 1970; 3 (18 июля): 123.
39. Грин Г.Р. и соавт. Am J Public Health. 1972; 62 (май): 680.
40. Бостонская совместная программа по надзору за наркотиками. Ланцет. 1973; 1 (23 июня): 1399.
41. Stolley PD, et al. Am J Epidemiol. 1975; 102 (сентябрь): 197.
42. Vessey MP, et al. J Biosoc Sci. 1976; 8 (октябрь): 373.
43. Kay CR, J R Coll Gen Pract. 1978; 28 (июль): 393.
44. Petitti DB, et al. Am J Epidemiol. 1978; 108 (декабрь): 480.
45. Maguire MG, et al. Am J Epidemiol. 1979; 110 (август): 188.
46. Petitti DB, et al. ЯМА. 1979; 242 (14 сентября): 1150.
47. Porter JB и соавт. Обстет Гинекол. 1982; 59 (март): 299.
48. Porter JB и соавт. Обстет Гинекол. 1985; 66 (июль): 1.
49. Vessey MP, et al. Br Med J. 1986; 292 (22 февраля): 526.
50. Hoover R, et al. Am J Public Health. 1978; 68 (апрель): 335.
51. Весси MP. Br J Fam Plann. 1980; 6 (октябрьский ужин): 1.
52. Совместная группа по изучению инсульта у молодых женщин. N Engl J Med. 1973; 288 (26 апреля): 871.
53. Королевский колледж врачей общей практики. Оральные контрацептивы и здоровье. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Pitman Publ Corp; Май 1974 г.
54. Совместная группа по изучению инсульта у молодых Женщины. ЯМА. 1975; 231 (17 февраля): 718.
55. Бераль В. Ланцет. 1976; 2 (13 ноября): 1047.
56. Vessey MP, et al. Ланцет. 1977; 2 (8 октября): 731; а также 1981; 1 (7 марта): 549.
57. Petitti DB, et al. Ланцет. 1978; 2 (29 июля): 234.
58. Inman WHW. Br Med J. 1979; 2 (8 декабря): 1468.
59. Vessey MP, et al. Br Med J. 1984; 289 (1 сентября): 530.
60. Inman WHW и соавт. Br Med J. 1970; 2 (25 апреля): 203.
61. Meade TW и соавт. Br Med J. 1980; 280 (10 мая): 1157.
62. Böttiger LE, et al. Ланцет. 1980; 1 (24 мая): 1097.
63. Kay CR, Am J Obstet Gynecol. 1982; 142 (15 марта): 762.
64. Vessey MP, et al. Br Med J. 1986; 292 (22 февраля): 526.
65. Гордон Т и соавт. Am J Med. 1977; 62 (май): 707.
66. Beral V, et al. Ланцет. 1977; 2 (8 октября): 727.
67. Ори Х. Фам Планн Перспектива. 1983; 15 (март-апрель): 57.
68. Arthes FG и соавт. Рак. 1971; 28 (декабрь): 1391.
69. Vessey MP, et al. Br Med J. 1972; 3 (23 сентября): 719.
70. Бостонская совместная программа по надзору за наркотиками. N Engl J Med. 1974; 290 (3 января): 15.
71. Vessey MP, et al. Ланцет. 1975; 1 (26 апреля): 941.
72. Casagrande J, et al. J Natl Cancer Inst. 1976; 56 (апрель): 839.
73. Kelsey JL, et al. Am J Epidemiol. 1978; 107 (март): 236.
74. Кей ЧР. Br Med J. 1981; 282 (27 июня): 2089.
75. Vessey MP, et al. Br Med J. 1981; 282 (27 июня): 2093.
76. Исследование рака и стероидных гормонов Центра Контроль заболеваний и Национальный институт здоровья детей и человека Развитие. Использование оральных контрацептивов и риск рака молочной железы. N Engl J Med. 1986; 315 (14 августа): 405.
77. Paul C, et al. Br Med J. 1986; 293 (20 сентября): 723.
78. Miller DR, et al. Обстет Гинекол. 1986; 68 (декабрь): 863.
79. Pike MC, et al. Ланцет. 1983; 2 (22 октября): 926.
80. McPherson K, et al. Br J Cancer. 1987; 56 (ноябрь): 653.
81. Hoover R, et al. N Engl J Med. 1976; 295 (19 августа): 401.
82. Lees AW и соавт. Int J Cancer. 1978; 22 (декабрь): 700.
83. Brinton LA, et al. J Natl Cancer Inst. 1979; 62 (январь): 37.
84. Черный ММ, Pathol Res Pract. 1980; 166: 491; и рак. 1980; 46 (декабрь): 2747; и рак. 1983; 51 (июнь): 2147.
85. Томас Д.Б. JNCI. 1993; 85 (3 марта): 359.
86. Brinton LA, et al. Int J Epidemiol. 1982; 11 (декабрь): 316.
87. Harris NV и соавт. Am J Epidemiol. 1982; 116 (октябрь): 643.
88. Jick H, et al. Am J Epidemiol. 1980; 112 (ноябрь): 577.
89. McPherson K, et al. Ланцет. 1983; 2 (17 декабря): 1414.
90. Hoover R, et al. J Natl Cancer Inst. 1981; 67 (октябрь): 815.
91. Jick H, et al. Am J Epidemiol. 1980; 112 (ноябрь): 586.
92. Мейрик О, и соавт. Ланцет. 1986; 2 (20 сентября): 650.
93. Фазал Е и соавт. J Natl Cancer Inst. 1975; 55 (октябрь): 767.
94. Paffenbarger RS, et al. Рак. 1977; 39 (апрель Suppl): 1887.
95. Stadel BV и соавт. Контрацепция. 1988; 38 (сентябрь): 287.
96. Miller DR, et al. Am J Epidemiol. 1989; 129 (февраль): 269.
97. Kay CR, et al. Br J Cancer. 1988; 58 (ноябрь): 675.
98. Miller DR, et al. Обстет Гинекол. 1986; 68 (декабрь): 863.
99. Hulka BS, et al. Рак. 1994; 74 (1 августа): 1111.
1

Снижение эффективности и увеличение частоты прорыва кровотечение и нарушения менструального цикла были связаны с одновременным использованием рифампина. Аналогичная ассоциация, хотя и менее заметная, была предложена для барбитураты, фенилбутазон, фенитоин натрия и, возможно, с гризеофульвином ампициллин и тетрациклины. Администрация троглитазона одновременно с комбинацией оральных контрацептивов (эстроген и прогестин) снижается концентрация обоих гормонов в плазме примерно на 30%. Это может привести в потере эффективности контрацепции.

Одновременное использование с комбинированной терапией ВГС - печень Фермент Высота

Не вводите Zovia совместно с комбинациями препаратов HCV содержащие ombitasvir / paritaprevir / ритонавир, с или без dasabuvir, из-за потенциал для возвышений ALT .

Лабораторные тестовые взаимодействия

Некоторые эндокринные и печеночные тесты и кровь компоненты могут быть затронуты оральными контрацептивами:

1. Увеличение протромбина и факторов VII, VIII, IX и X; снижение антитромбина III; повышенная агрегация тромбоцитов.
2. Увеличение глобулина связывания щитовидной железы (TBG), что приводит к увеличение циркулирующего общего гормона щитовидной железы, измеряемое с помощью связанного с белком йода (PBI), T4 по колонкам или по радиоиммуноанализу. Свободное поглощение смолы T3 уменьшается отражение повышенной ТБГ; концентрация свободного Т4 не изменяется.
3. Другие связывающие белки могут быть повышены в сыворотке.
4. Глобулины, связывающие половые стероиды, увеличиваются и приводят к повышенные уровни общего циркулирующего полового стероида и кортикоидов; однако бесплатно или биологически активные уровни остаются неизменными.
5. Триглицериды и фосфолипиды могут быть увеличены.
6. Толерантность к глюкозе может быть снижена.
7. Уровни фолата сыворотки могут быть снижены. Это может быть из клиническое значение, если женщина забеременеет вскоре после прекращения оральные контрацептивы.
8. Увеличение сульфобромфталеина и другие нарушения в могут возникнуть тесты функции печени.
9. Плазменные уровни микроэлементов могут быть изменены.
10. Ответ на тест на метирапон может быть уменьшен.

Повышенный риск следующих серьезных неблагоприятных факторов реакции были связаны с использованием оральных контрацептивов:

• Тромбофлебит и тромбоз
• Артериальная тромбоэмболия
• Легочная эмболия
• Инфаркт миокарда и коронарный тромбоз
• Кровоизлияние в мозг
• Тромбоз головного мозга
• Гипертония
• Болезнь желчного пузыря
• Доброкачественные и злокачественные опухоли печени и другие печеночные поражения

Есть свидетельства связи между следующим условия и использование оральных контрацептивов, хотя и дополнительные подтверждающие исследования необходимы:

• Брыжеечный тромбоз
• Нейро-глазные поражения (например,.тромбоз сетчатки и зрительный нейрит)

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в пациенты, получающие оральные контрацептивы и, как полагают, связаны с наркотиками:

• Тошнота
• Рвота
• Желудочно-кишечные симптомы (такие как спазмы в животе и вздутие живота)
• Прорывное кровотечение
• Spotting
• Изменение менструального цикла
• Аменорея во время или после использования
• Временное бесплодие после прекращения использования
• Отек
• Хлоазма или мелазма, которые могут сохраняться
• Изменения груди: нежность, увеличение, секреция
• Изменение веса (увеличение или уменьшение)
• Изменение шейной эрозии или секреции
• Уменьшение в лактации при немедленном приеме послеродового периода
• Холестатическая желтуха
• Мигрень
• Сыпь (аллергия)
• Психическая депрессия
• Снижение толерантности к углеводам
• Вагинальный кандидоз
• Изменение кривизны роговицы (протухание)
• Нетерпимость к контактным линзам

Следующие побочные реакции или условия были сообщается у пользователей оральных контрацептивов и ассоциация не была ни подтверждено или опровергнуто:

• Предменструальный синдром
• Катаракта
• Изменения аппетита
• Циститоподобный синдром
• Головная боль
• Нервозность
• Головокружение
• Гирсутизм
• Потеря волос на коже головы
• Эритема мультиформная
• Эритема нодосум
• Геморрагическое извержение
• Вагинит
• Porphyria
• Нарушение функции почек
• Гемолитический уремический синдром
• Прыщи
• Изменения в либидо
• Колит
• Синдром Бадда-Киари
• Эндоцервикальная гиперплазия или эктропион

О серьезных побочных эффектах не сообщалось острое проглатывание больших доз оральных контрацептивов маленькими детьми.¹⁸⁰¹⁸¹ Передозировка может вызвать тошноту, а у женщин может возникнуть абстинентное кровотечение.

Непротивозачаточные преимущества для здоровья

Следующие не контрацептивные преимущества для здоровья связаны к использованию оральных контрацептивов это подтверждается эпидемиологическими исследованиями в основном используются оральные контрацептивы, содержащие дозы эстрогена более 35 мкг этинилэстрадиола или 50 мкг местранола.¹⁴⁸¹⁴⁹

Влияние на менструации

• Повышенная регулярность менструального цикла
• Снижение кровопотери и снижение риска железодефицитная анемия
• Снижение частоты дисменореи

Эффекты, связанные с ингибированием овуляции

• Снижение риска функциональных кист яичников
• Снижение риска внематочной беременности

Эффекты от долгосрочного использования

• Снижение риска фиброаденомы и фиброцистозных заболеваний груди
• Снижение риска острых воспалительных заболеваний органов малого таза
• Снижение риска рака эндометрия
• Снижение риска рака яичников
• Снижение риска миомы матки

Комбинированные оральные контрацептивы действуют в основном путем подавление гонадотропинов. Хотя основной механизм этого действия есть ингибирование овуляции, другие изменения в половых путях, включая изменения в шейной слизи (что увеличивает сложность проникновения сперматозоидов в матка) и эндометрий (который может снизить вероятность имплантации) может также способствовать эффективности контрацепции.

Zovia® 1/35 (28-дневный режим) (этинодиолдиацетат и этинилэстрадиол таблетки USP) упакован в коробки из шести блистерных карт диспенсеры. Каждый диспенсер для блистерной карточки содержит 21 светло-желтый, круглый плоские, скошенные, без надписей таблетки, с одной стороны стилизованные b и 14 с другой стороны и 7 белых, круглых, плоских, скошенных, без надрезов таблетки плацебо, на которых нанесен стилизованный b с одной стороны и 143 с другой сторона. Каждая светло-желтая таблетка содержит 1 мг этинодиолдиацетата, USP и 0,035 мг этинилэстрадиола, USP. Каждая белая таблетка содержит инертные ингредиенты.

Доступны в коробках по шесть блистеров NDC 51862-260-06

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) .

СОХРАНИТЕ ЭТО И ВСЕ МЕДИКАЦИИ ИЗ ДОСТИЖЕНИЯ ДЕТИ.

ССЫЛКИ

1. Hatcher RA, et al. Контрацептивная технология: Семнадцатое пересмотренное издание. Нью-Йорк, Нью-Йорк, 1998. 1а. Врачи "Справочник Ссылка. 47-е изд. Ораделл, Нью-Джерси: Medical Economics Co Inc; 1993: 2598-2601.

146. Фрэнсис РГ и соавт. Can Med Assoc J. 1965; 92 (январь 23): 191.

147. Verhulst HL, et al. J Clin Pharmacol. 1967; 7 (январь-февраль): 9.

Производитель: TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., Северный Уэльс, Пенсильвания, 19454. Распространяется: Mayne Pharma, Greenville, NC 27834. Пересмотрено: май 2017 г