Zonex

Сульбактам (Зонекс) натрия /Цефоперазон (Зонекс) комбинация натрия доступна в виде сухого порошка для восстановления в соотношении 1: 1 и 1: 2 в пересчете на свободный SBT / CPZ

Сульбактам (Зонекс) натрия является производным основного ядра пенициллина. Это необратимый ингибитор β-лактамазы только для парентерального применения. Химически это пенициллиназа сульфон натрия. Содержит натрий 92 мг натрия (4 мг-экв.) На грамм.

Сульбактам (Zonex) представляет собой не совсем белый кристаллический порошок, который хорошо растворим в воде. Молекулярный вес составляет 255,22.

Цефоперазон (Zonex) натрий является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия только для парентерального применения. Содержит натрий 34 мг (1,5 мэкв) / г. Цефоперазон (Zonex) представляет собой белый кристаллический порошок, который свободно растворим в воде. Молекулярный вес составляет 667,65.

Формулировка: Каждый флакон содержит цефоперазон (Zonex) натрий, эквивалентный 1000 мг цефоперазона (Zonex) и сульбактама (Zonex) натрий, эквивалентный 500 мг сульбактама (Zonex).

Инфекции центральной нервной системы (ЦНС): Менингит и желудочковый пульс вызваны Н. менингитидис, H. influenzae, S. pneumoniae, К. пнуемони а также Кишечная палочка.

Бактериемия / септицемия, вызванная Кишечная палочка, Klebsiella spp, S. marcescens, S. aureus а также Streptococcus spp (в том числе S. pneumoniae).

Внутрибрюшные инфекции, включая перитонит, вызванный Streptococcus spp, Кишечная палочка, Klebsiella spp, Bacteroides spp и анаэробные кокки (в том числе Peptostreptococcus spp и Peptococcus, П. Мирабилис а также Clostridium spp).

Инфекции нижних дыхательных путей: Включая пневмонию, вызванную S. pneumoniae (ранее Diplococcus pneumoniae), S. pyogenes (Стрептококки группы А) и другие стрептококки (исключая энтерококки, например S. faecalis), S. aureus (Производство пенициллиназы / не пенициллиназы) Кишечная палочка, Klebsiella spp, H. influenzae (включая устойчивые к ампициллину штаммы) H. parainfluenzae, П. Мирабилис, Serratia marcescens а также Enterobacter spp, индол-положительный Proteus а также Pseudomonas spp (в том числе P. aeruginosa).

Генитуринарные инфекции: Инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterococcus spp, S. epidermidis, S. aureus (Производство пенициллиназы / не пенициллиназы) Citrobacter spp, Enterobacter spp, Кишечная палочка, Klebsiella spp, П. Мирабилис, P. vulgaris, П. Инконстанс группа Б Морганелла Морган, Провиденсия ретгери, Serratia marcescens а также Pseudomonas spp (в том числе P. aeruginosa).

Кроме того, неосложненная гонорея (шейка / уретральная и ректальная), вызванная N. гонорея, в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу.

Гинекологические инфекции: Включая воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и тазовый целлюлит, вызванные S. epidermidis, Streptococcus spp, Enterococcus spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Кишечная палочка, П. Мирабилис, Bacteroides spp (в том числе Б. Фраглис), Clostridium spp и анаэробные кокки (в том числе Peptostreptococcus spp и Peptococcus spp) и Fusobacterium spp (в том числе F. nucleatum).

Инфекции кожи и кожи: Вызвано S. aureus (Производство пенициллиназы / не пенициллиназы) S. epidermidis, S. pyogenes (Стрептококки группы А) и другие стрептококки Enterococcus spp, Acinetobacter spp, Citrobacter spp, Кишечная палочка, Enterobacter spp, Klebsiella spp, П. Мирабилис, М. Морган, П. ретгери, P. vulgaris, Pseudomonas spp, S. marcescens, Bacteroides spp и анаэробные кокки (в том числе Peptostreptococcus spp и Peptococcus spp).

Инфекции костей и / или суставов: Вызвано S. aureus (Стаммы, продуцирующие пенициллиназу / не пенициллиназу) Streptococcus spp, Pseudomonas виды и П. Мирабилис.

Дооперативная профилактика: Может снизить частоту некоторых послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших хирургические процедуры (например, гистерэктомия брюшной полости или влагалища, желудочно-кишечные и мочеполовые операции), которые классифицируются как загрязненные или потенциально загрязненные.

Чезареанский участок: Внутриоперационное (после зажима пуповины) и послеоперационное использование могут снизить частоту некоторых послеоперационных инфекций.

Сопутствующая терапия аминоглокозидом : В некоторых случаях подтвержденных или предполагаемых грамположительных или грамотрицательных видов или других серьезных инфекций, при которых возбудитель не был идентифицирован Zonex может использоваться одновременно с аминогликозидом. Можно назначить дозировку, рекомендованную для обоих антибиотиков, и это зависит от тяжести инфекции и состояния пациента. Мониторинг почечной функции, особенно если используются более высокие дозы аминогликозидов, или терапия продлевается из-за потенциальной непротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Некоторые β-лактамные антибиотики также имеют определенную степень нефротоксичности. Хотя не отмечено, когда Zonex был дан отдельно, нефротоксичность может усиливаться, если она используется одновременно с аминогликозидом.

Взрослые: Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г. Дозировка и путь введения по восприимчивости причинных организмов, тяжести инфекции и состоянию пациента определяются таблицей следующим образом.

Дооперативная профилактика: 1 г IV или IM, за 30-90 минут до операции.

Чезареанский участок: Администрирование первой дозы в 1 г IV, как только пуповина зажата. Администрирование 2-й и 3-й доз в виде l g IV или IM с интервалом в 6 и 12 часов после 1-й дозы.

Гонорея: Распространенная гонококковая инфекция 500 мг в / в 4 раза в день в течение не менее 7 дней.

Гонококковая офтальмия: 500 мг в / в 4 раза в день для производства пенициллиназы N. gonorrhoeae (PPNG).

Детская: Нет необходимости проводить различие между недоношенными и нормальными гестационными детьми.

Следующие рекомендации по дозировке могут служить руководством: см. Таблицу 2.

Почечная недостаточность: Определите дозировку по степени почечной недостаточности, тяжести инфекции и восприимчивости возбудителя. У пациентов с расчетным клиренсом креатинина <20 мл / мин / 1,73 м²уменьшить дозировку на ½. Когда доступен только креатинин сыворотки, для преобразования этого значения в клиренс креатинина можно использовать следующую формулу. Креатинин сыворотки должен представлять устойчивую функцию почек.

Администрация: Следует использовать свежеприготовленные растворы Zonex. Бледно-желтоватый цвет раствора не указывает на нарушение эффективности антибиотиков.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациентов. Его следует продолжать в течение не менее 3 дней после того, как температура тела нормализуется.

IV Администрация: Zonex вводится предпочтительно по маршруту IV. Доза 250 мг растворяется по меньшей мере в 2 мл воды для инъекций. Дозы 500 мг и 1 г растворяют по меньшей мере в 4 мл воды для инъекций, а затем вводят в течение 3-5 минут либо непосредственно в вену, либо в дистальную часть зажатой инфузионной трубки.

Для прерывистого внутривенного введения раствор, содержащий 1 или 2 г в 10 мл стерильной воды для инъекций, можно вводить в течение 3-5 минут.

Администрация IM: Zonex также может быть введен IM. Для этой цели содержимое 1 флакона по 250 мг растворяют в 2 мл и 500 мг и 1 г в 4 мл воды или инъекций соответственно и затем следует вводить глубоко в мышцу ягодичной мышцы.

Известна аллергия на любой из ингредиентов Zonex.

Одновременное использование Zonex Zota Pharmaceuticals с психотропными, противосудорожными препаратами и этанолом наблюдается усиливающим ингибирующим действием алпразолама на ЦНС

Одновременное использование с блокаторами гистамин-рецептора H2 снижает клиренс алпразолама и усиливает ингибирующее действие алпразолама на ЦНС; макролидные антибиотики снижают клиренс алпразолама.

Одновременное применение с гормональными оральными контрацептивами увеличило T1 / 2 алпразолама.

Одновременное введение Zonex Zota Pharmaceuticals с декстропропоксифеном наблюдало более выраженное снижение ЦНС, чем в сочетании с другими бензодиазепинами, что может увеличить концентрацию алпразолама в плазме крови.

Одновременное лечение дигоксином увеличивает риск интоксикации сердечными гликозидами.

Альпразолам увеличивает концентрацию имипрамина в плазме.

Одновременное введение с итраконазолом кетоконазол усиливает действие алпразолама.

Одновременное введение с пароксетином может усиливать действие алпразолама из-за ингибирования его метаболизма.

Флувоксамин увеличивает концентрацию алпразолама в плазме и риск его побочных эффектов.

Одновременное введение Zonex Zota Pharmaceuticals с флуоксетином может увеличить концентрацию алпразолама в плазме, уменьшая его метаболизм и клиренс под воздействием флуоксетина, который сопровождается психомоторными нарушениями.

Нельзя исключать возможность усиления эффекта алпразолама при одновременном назначении с эритромицином.

Сульбактам (Zonex) / Цефоперазон (Zonex) обычно хорошо переносится. Большинство нежелательных явлений имеют легкую или умеренную тяжесть и переносятся при продолжении лечения.

Следующие побочные реакции на лекарства (ADR) наблюдались в клинических испытаниях (сравнительные и не сравнительные исследования) и в постмаркетинговом периоде.

Все ADR, перечисленные ниже, представлены MedDRA SOC. В каждой категории частот ADR представлены в порядке клинической важности.

CIOMS III Категории: Очень часто: ≥1 / 10 (≥10%); общий: от ≥1 / 100 до <1/10 (≥1% и <10%); необычно: от ≥1 / 1000 до <1/100 (≥0,1% и <1%); неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Расстройства крови и лимфатической системы : Очень часто: лейкопения^*нейтропения^*, положительный прямой тест Кумба^*, снижение гемоглобина и гематокрита^*тромбоцитопения^*эозинофилия^* Неизвестно: гипопротромбинемия.

Расстройства иммунной системы: Неизвестно: анафилактоидная реакция, включая шок.

Расстройства нервной системы: Нечасто: головная боль.

Сосудистые нарушения: Неизвестно: васкулит, гипотония.

Желудочно-кишечные расстройства : Общие: диарея, тошнота, рвота. Неизвестно: Псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные расстройства: Очень часто: повышенная аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза и щелочная фосфатаза крови^* Общие: Увеличение билирубина в крови.^*.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки : Нечасто: зуд, крапивница. Неизвестно: синдром Стивенса-Джонсона, макулопапулезная сыпь.

Почечные и мочевые расстройства: Неизвестно: гематурия.

Общие расстройства и условия сайта администрирования: Нечасто: флебит в месте инфузии, боль в месте инъекции, гипертермия, озноб.

^*В расчет частоты АДР лабораторных отклонений были включены все доступные лабораторные значения, включая значения субъектов с базовыми отклонениями. Этот консервативный подход был принят потому, что необработанные данные не позволяли проводить различие между подмножеством субъектов с базовыми отклонениями, у которых были выявленные при лечении значительные лабораторные изменения от тех субъектов с базовыми отклонениями, у которых не было значительных лабораторных изменений, возникающих при лечении. Что касается лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в исследованиях сообщаются только отклонения. Увеличение и уменьшение не дифференцированы.