Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 25.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Ситаглиптин (Zita-MET) ФОСФАТ + Метформин (Zita-MET) HCl (Зита-MET) показаны в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для улучшения гликемического контроля, когда диета и физические упражнения не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Sitagliptin (Зита-MET) ФОСФАТ + Метформин (Зита-MET) HCl (Зита-MET) показаны в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым метформином (Зита-MET) или ситаглиптин (Зита-MET) отдельно или у пациентов, уже получающих комбинацию ситаглиптина (Зита-MET) и метформин (Зита-MET).
Ситаглиптин (Zita-MET) ФОСФАТ + Метформин (Zita-MET) HCl (Zita-MET) показаны как часть тройной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых с любым из трех агентов: метформин (Zita-MET), ситаглиптин.
Ситаглиптин (Zita-MET) ФОСФАТ + Метформин (Zita-MET) HCl (Zita-MET) показаны как часть тройной комбинированной терапии с агонистом PPARγ (т.е., тиазолидиндионы) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых любыми двумя из трех агентов: метформином (Zita-MET), ситаглиптином (Zita-MET) или агонистом PPARγ.
Ситаглиптин (Zita-MET) ФОСФАТ + Метформин (Zita-MET) HCl (Zita-MET) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в сочетании с инсулином.
Метформин (Zita-MET) а также Ситаглиптин (Зита-МЕТ) пероральные лекарства от диабета, которые помогают контролировать уровень сахара в крови.
Метформин (Zita-MET) работает путем снижения выработки глюкозы (сахара) в печени и уменьшения поглощения глюкозы кишечником. Ситаглиптин (Zita-MET) работает, регулируя уровень инсулина, который организм вырабатывает после еды.
Метформин (Zita-MET) и ситаглиптин (Zita-MET) - это комбинированное лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа. Это лекарство не для лечения диабета 1 типа.
Метформин (Zita-MET) и ситаглиптин (Zita-MET) также могут использоваться для целей, не перечисленных в данном руководстве по лечению.
Рекомендуемая дозировка
Доза Zita-MET должна быть индивидуализирована на основе текущего режима пациента, эффективности и переносимости, не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу 100 мг ситаглиптина (Zita-MET) и 2000 мг метформина (Zita-MET). Первоначальная комбинированная терапия или поддержание комбинированной терапии должны быть индивидуализированы и оставлены на усмотрение поставщика медицинских услуг.
- У пациентов, не получавших в настоящее время метформин (Zita-MET), рекомендуемая общая суточная начальная доза Zita-MET составляет 100 мг ситаглиптина (Zita-MET) и 1000 мг метформина (Zita-MET) гидрохлорида (HCl) с пролонгированным высвобождением. Пациенты с неадекватным гликемическим контролем на этой дозе метформина (Zita-MET) могут титроваться постепенно, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с метформином (Zita-MET), до максимальной рекомендуемой суточной дозы.
- У пациентов, уже получавших метформин (Zita-MET), рекомендуемая общая суточная начальная доза Zita-MET составляет 100 мг ситаглиптина (Zita-MET) и ранее назначенную дозу метформина (Zita-MET).
- Для пациентов, принимающих метформин (Zita-MET) с немедленным высвобождением 850 мг два раза в день или 1000 мг два раза в день, рекомендуемая начальная доза Zita-MET составляет два 50 мг ситаглиптина (Zita-MET) / 1000 мг метформина (Zita-MET) таблетки пролонгированного действия, взятые вместе один раз в день.
- Поддерживайте ту же общую суточную дозу ситаглиптина (Зита-MET) и метформин (Зита-MET) при смене между Зита-МЕТ (Sitagliptin (Зита-MET) и метформин (Зита-MET) HCl немедленное освобождение) и Зита-МЕТ. Пациенты с неадекватным гликемическим контролем на этой дозе метформина (Зита-MET) можно титровать постепенно, уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с метформином (Зита-MET) до максимальной рекомендуемой суточной дозы.
Zita-MET следует вводить с пищей, чтобы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, связанные с компонентом метформина (Zita-MET). Зита-МЕТ следует давать один раз в день во время еды, желательно вечером. Зита-МЕТ следует проглотить целиком. Таблетки нельзя расщеплять, измельчать или жевать перед глотанием. Поступали сообщения о том, что в фекалиях выводится не полностью растворенный Zita-MET-таблетки. Неизвестно, содержит ли этот материал, видимый в кале, активный препарат. Если пациент сообщает о неоднократном посещении таблеток в кале, медицинский работник должен оценить адекватность гликемического контроля.
Таблетку пролонгированного действия гидрохлорида 100 мг ситаглиптина (Zita-MET) / 1000 мг метформина (Zita-MET) следует принимать в виде одной таблетки один раз в день. Пациенты, использующие две таблетки Zita-MET (такие как две таблетки пролонгированного действия гидрохлорида 50 мг ситаглиптина (Zita-MET) / 500 мг метформина (Zita-MET) или две таблетки пролонгированного действия гидрохлорида 50 мг ситаглиптина (Zita-MET) таблетки) следует принимать вместе один раз в день.
Пациенты, получавшие инсулин секретогагог или инсулин
Совместное управление Zita-MET с инсулиновым секретогогом (например,., сульфонилмочевина) или инсулин могут потребовать более низких доз секретога инсулина или инсулина для снижения риска гипогликемии.
Не было проведено никаких исследований, специально изучающих безопасность и эффективность Zita-MET у пациентов, ранее получавших другие пероральные антигипергликемические препараты и переведенных на Zita-MET. Любые изменения в терапии диабета 2 типа должны проводиться с осторожностью и соответствующим мониторингом, поскольку могут произойти изменения в гликемическом контроле.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Зита-МЕТ?
Известная гиперчувствительность к фосфату ситаглиптина (Zita-MET), метформину (Zita-MET) HCl или любому другому компоненту Zita-MET
Почечная недостаточность или почечная дисфункция, например, в зависимости от уровня креатинина в сыворотке ≥1,5 мг / дл [мужчины], ≥1,4 мг / дл [женщины] или аномальный клиренс креатинина, который также может быть результатом состояний, например, сердечно-сосудистого коллапса (шок) ), острый инфаркт миокарда и септицемия.
Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без нее.
Зита-МЕТ следует временно прекратить у пациентов, подвергающихся радиологическим исследованиям, включающим внутрисосудистое введение йодированных контрастных материалов, поскольку использование таких продуктов может привести к острому изменению почечной функции.
Использовать при лактации: Не было проведено исследований на кормящих животных с комбинированными компонентами Zita-MET. В исследованиях, проведенных с отдельными компонентами, как ситаглиптин (Zita-MET), так и метформин (Zita-MET) выделяются в молоке кормящих крыс. Не известно ли ситаглиптин (Zita-MET) из организма в материнском молоке. Поэтому Zita-MET не должна использоваться женщиной, которая кормит грудью.
Используйте Zita-MET по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Zita-MET поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете Zita-MET.
- Принимайте Zita-MET внутрь во время ужина, если ваш врач не скажет вам иначе.
- Ласточка Зита-МЕТ целая. Не ломайте, не раздавливайте, не расщепляйте и не жуйте перед глотанием. Если вам трудно глотать таблетки целиком, поговорите со своим врачом.
- Прием Zita-MET в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть принять его.
- Возьмите Zita-MET по регулярному графику, чтобы получить максимальную выгоду от этого.
- Продолжайте принимать Zita-MET, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустите дозу Zita-MET, примите ее с едой как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Zita-MET
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Ситаглиптин (Zita-MET) / метформин (Zita-MET) используется с правильной диетой и программой упражнений для контроля высокого уровня сахара в крови у людей с диабетом 2 типа. Контроль высокого уровня сахара в крови помогает предотвратить повреждение почек, слепоту, проблемы с нервами, потерю конечностей и проблемы с сексуальной функцией. Надлежащий контроль над диабетом также может снизить риск сердечного приступа или инсульта.
Этот продукт содержит 2 лекарства: ситаглиптин (Zita-MET) и метформин (Zita-MET). Ситаглиптин (Zita-MET) работает путем повышения уровня природных веществ, называемых инкретинами. Инкретины помогают контролировать уровень сахара в крови, увеличивая высвобождение инсулина, особенно после еды. Они также уменьшают количество сахара, который делает ваша печень. Метформин (Zita-MET) работает, помогая восстановить правильную реакцию вашего организма на инсулин, который вы производите естественным путем. Это также уменьшает количество сахара, которое вырабатывает ваша печень и который поглощает ваш желудок / кишечник.
Как использовать Zita-MET
Прочитайте руководство по лекарствам и, если возможно, брошюру с информацией о пациенте, предоставленную вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать ситаглиптин (Zita-MET) / метформин (Zita-MET) и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день во время еды, желательно вечером. Не раздавливайте и не жуйте таблетки пролонгированного действия. Это может высвободить все лекарства одновременно, увеличивая риск побочных эффектов. Кроме того, не разбивайте таблетки, если у них нет строки оценки, и ваш врач или фармацевт скажет вам сделать это. Глотайте всю или расколотую таблетку, не раздавливая и не пережевывая. Пейте много жидкости во время приема этого лекарства, если иное не предписано врачом.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, реакции на лечение и других лекарств, которые вы можете принимать. Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете (включая отпускаемые по рецепту лекарства, безрецептурные препараты и растительные продукты). Чтобы снизить риск побочных эффектов (таких как расстройство желудка), ваш врач может дать вам указание начать прием этого лекарства в низкой дозе и постепенно увеличить дозу. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача.
Принимайте это лекарство регулярно, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день. Внимательно следуйте плану лечения, плану питания и программе упражнений, рекомендованным врачом.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается (уровень сахара в крови слишком высок или слишком низок).
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Зита-МЕТ?
Ингибиторы карбоновой ангидразы
Топирамат или другие ингибиторы карбоангидразы (например,.зонисамид, ацетазоламид или дихлорфенамид) часто снижают бикарбонат сыворотки и вызывают неанионный разрыв, гиперхлоремический метаболический ацидоз. Одновременный прием этих препаратов может вызвать метаболический ацидоз. Используйте эти препараты с осторожностью у пациентов, получавших Zita-MET, так как риск лактоацидоза может увеличиться.
Катионные наркотики
Катионные препараты (например,.амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), которые теоретически устраняются с помощью почечной канальцевой секреции, имеют потенциал для взаимодействия с метформином (Zita-MET) путем конкуренции за обычные почечные канальцевые транспортные системы. Хотя такие взаимодействия остаются теоретическими (за исключением циметидина), тщательный мониторинг пациентов и коррекция дозы Zita-MET и / или мешающего препарата рекомендуется пациентам, которые принимают катионные препараты, которые выводятся через проксимальную почечную канальцевую секреторную систему.
Использование метформина (Zita-MET) с другими лекарственными средствами
Некоторые препараты имеют тенденцию вызывать гипергликемию и могут привести к потере гликемического контроля. Эти препараты включают тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, продукты щитовидной железы, эстрогены, оральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, препараты, блокирующие кальциевые каналы, и изониазид. Когда такие препараты вводятся пациенту, получающему Zita-MET, следует внимательно наблюдать за пациентом, чтобы поддерживать адекватный гликемический контроль.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Zita-MET?
Опыт клинических испытаний: Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Совместное применение ситаглиптина (Zita-MET) и метформина (Zita-MET) у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым при диете и физических упражнениях: В таблице 6 приведены наиболее распространенные (≥5% пациентов) побочные реакции (независимо от оценки причинности исследователем) в 24-недельном плацебо-контролируемом факториальном исследовании, в котором ситаглиптин (Zita-MET) и метформин (Zita-MET) были совместно. - назначается пациентам с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым на диете и физических упражнениях.
Дополнительная терапия ситаглиптином (Zita-MET) у пациентов с диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым одним метформином (Zita-MET): В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Zita-MET) 100 мг, вводимого один раз в день, добавляемого к режиму метформина (Zita-MET) два раза в день, не было зарегистрировано никаких побочных реакций независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Прекращение терапии из-за клинических побочных реакций было аналогично группе лечения плацебо (ситаглиптин (Zita-MET) и метформин (Zita-MET), 1,9%; плацебо и метформин (Zita-MET), 2,5%).
Желудочно-кишечные побочные реакции : Частота предварительно отобранных желудочно-кишечных нежелательных явлений у пациентов, получавших только ситаглиптин (Zita-MET) и метформин (Zita-MET), была аналогична тем, которые были зарегистрированы у пациентов, получавших только метформин (Zita-MET).
Ситаглиптин (Zita-MET) в комбинации с метформином (Zita-MET) и глимепиридом : В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Зита-MET) 100 мг в качестве дополнительной терапии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на метформине (Зита-MET) и глимепирид (Sitagliptin (Зита-MET) n = 116; плацебо, n = 113) побочные реакции, о которых сообщалось, независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов, получавших ситаглиптин (Зита-MET) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, были: гипогликемия и головная боль (6,9%, 2,7%).
Ситаглиптин (Zita-MET) в сочетании с метформином (Zita-MET) и инсулином: В 24-недельном плацебо-контролируемом исследовании ситаглиптина (Зита-MET) 100 мг в качестве дополнительной терапии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на метформине (Зита-MET) и инсулин (Sitagliptin (Зита-MET) N = 229; плацебо, N = 233) единственная побочная реакция, о которой сообщалось, независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов, получавших ситаглиптин (Зита-MET) и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, была гипогликемия (Таблица 8).
Гипогликемия : Во всех (N = 5) исследования, побочные реакции гипогликемии были основаны на всех сообщениях о симптоматической гипогликемии; одновременное измерение глюкозы не требовалось, хотя большинство (77%) сообщения о гипогликемии сопровождались измерением глюкозы в крови ≤70 мг / дл. Когда комбинация ситаглиптина (Зита-MET) и метформин (Зита-MET) вводили совместно с сульфонилмочевиной или с инсулином, процент пациентов, сообщивших о по меньшей мере 1 побочной реакции гипогликемии, был выше, чем у плацебо и метформина (Зита-MET) совместно с сульфонилмочевиной или инсулином (Таблица 8).
Общая частота зарегистрированных побочных реакций гипогликемии у пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемых на диете и физических упражнениях, составила 0,6% у пациентов, получавших плацебо, 0,6% у пациентов, получавших ситаглиптин (Зита-MET) один, 0,8% у пациентов, получавших метформин (Зита-MET) один, и 1,6% у пациентов, получавших ситаглиптин (Зита-MET) в сочетании с метформином (Зита-MET). У пациентов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым только по метформину (Zita-MET), общая частота побочных реакций гипогликемии составила 1,3% у пациентов, получавших дополнительный ситаглиптин (Zita-MET), и 2,1% у пациентов, получавших дополнительное плацебо.
При комбинации ситаглиптина (Zita-MET) и метформина (Zita-MET) клинически значимых изменений показателей жизнедеятельности или ЭКГ (в том числе в интервале QTc) не наблюдалось.
Наиболее распространенным побочным опытом монотерапии ситаглиптином (Zita-MET), о котором сообщалось независимо от оценки причинности у ≥5% пациентов и чаще, чем у пациентов, получавших плацебо, был назофарингит.
Наиболее распространенными (> 5%) установленными побочными реакциями, вызванными началом терапии метформином (Zita-MET), являются диарея, тошнота / рвота, метеоризм, дискомфорт в животе, расстройство желудка, астения и головная боль.
Лабораторные тесты: ситаглиптин (Zita-MET): Частота лабораторных побочных реакций была одинаковой у пациентов, получавших ситаглиптин (Zita-MET) и метформин (Zita-MET) (7,6%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо и метформин (Zita-MET) (8,7%). В большинстве, но не во всех исследованиях, небольшое увеличение количества лейкоцитов (приблизительно 200 клеток / микролитров в разнице WBC по сравнению с плацебо, среднее исходное значение WBC приблизительно 6600 клеток / микролитров) наблюдалось из-за небольшого увеличения нейтрофилов. Это изменение лабораторных параметров не считается клинически значимым.
Метформин (Zita-MET) HCl : В контролируемых клинических испытаниях метформина (Zita-MET) продолжительностью 29 недель снижение до субнормальных уровней ранее нормальных уровней витамина B12 в сыворотке крови без клинических проявлений наблюдалось примерно у 7% пациентов. Такое снижение, возможно, из-за вмешательства в всасывание витамина B12 из комплекса B12-внутренних факторов, однако, очень редко связано с анемией и, по-видимому, быстро обратимо с прекращением приема метформина (Zita-MET) или витамина B12.
Опыт послепродажного обслуживания: Дополнительные побочные реакции были выявлены во время пост-одобрения Zita-MET или Sitagliptin (Zita-MET), 1 из компонентов Zita-MET. Эти реакции были зарегистрированы, когда Зита-МЕТ или Ситаглиптин (Zita-MET) использовались отдельно и / или в сочетании с другими антигипергликемическими агентами. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, как правило, невозможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит и эксфолиативные кожные заболевания, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, инфекция верхних дыхательных путей; повышение уровня печеночных ферментов; острый панкреатит, в том числе смертельный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит; ухудшение почечной функции, в том числе острая почечная недостаточность (иногда требуется диализ) запор; рвота; Головная боль; артралгия; миалгия; боль в конечностях; боль в спине.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит моногидрат фосфата ситаглиптина (Zita-MET) 64,25 мг и метформин (Zita-MET) HCl, эквивалентный: ситаглиптин (Zita-MET) 50 мг в виде свободного основания и метформин (Zita-MET) HCl 500 мг / 500 мг.
Он также содержит следующие неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, лаурилсульфат натрия и стеарилфумарат натрия. Кроме того, пленочное покрытие содержит следующие неактивные ингредиенты: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный оксид железа и черный оксид железа.
Zita-MET содержит 2 пероральных антигипергликемических препарата, используемых для лечения диабета 2 типа: ситаглиптин (Zita-MET) фосфат и метформин (Zita-MET) HCl.
Ситаглиптин (Zita-MET) фосфат является перорально активным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (DDP-4). Ситаглиптин (Zita-MET) присутствует в Zita-MET в форме моногидрата фосфата ситаглиптина (Zita-MET). Моногидрат фосфата ситаглиптина (Zita-MET) составляет 7 - [(3R) -3-амино-1-оксо-4- (2, 4, 5-трифторфенил) бутил] -5, 6, 7, 8-тетрагидро-3- (трифторметил) -1, 2, 4-триазоло [4, 3-а] пиразинфосфат (1: 1) моногидрат с эмпирической формулой C16H15F6N5O · H3PO4·H2O и молекулярный вес 523,32.
Моногидрат фосфата ситаглиптина (Zita-MET) представляет собой белый или не совсем белый кристаллический негигроскопический порошок. Растворим в воде и N, N-диметилформамиде; слабо растворим в метаноле; очень слабо растворим в этаноле, ацетоне и ацетонитриле; и нерастворим в изопропаноле и изопропилацетате.
Метформин (Zita-MET) HCl (N, N-диметилимидодикарбонимидный гидрохлорид диамида) не связан химически или фармакологически с любыми другими классами пероральных антигипергликемических агентов. Метформин (Zita-MET) HCl представляет собой кристаллическое соединение от белого до не совсем белого цвета с молекулярной формулой C4H11N5· HCl и молекулярный вес 165,63. Метформин (Zita-MET) HCl свободно растворим в воде и практически нерастворим в ацетоне, эфире и хлороформе. ПКа Метформина (Zita-MET) составляет 12,4. PH 1% водного раствора метформина (Zita-MET) HCl составляет 6,68.