Ursactive

Ursactive

• Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic Acid). Это натуральная желчная кислота, которая в небольших количествах присутствует в организме человека. В лекарственной форме используется в более высокой концентрации, чтобы оказывать терапевтический эффект.

Ursactive выпускается в двух формах, чтобы обеспечить удобство приёма пациентам разного возраста и с разными потребностями:

• Капсулы по 250 мг и 500 мг — подходят для взрослых и подростков, у которых нет проблем с глотанием.

• Суспензия для приёма внутрь — 250 мг/5 мл — используется преимущественно у детей младше 12 лет или у пациентов, которым сложно проглотить капсулу.

Выбор формы зависит от возраста пациента, массы тела и предпочтений в приёме лекарства.

Ursactive применяется для лечения заболеваний печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей. Он помогает растворять определённые виды желчных камней, защищает клетки печени и нормализует желчевыделение.

Показания к применению включают:

• Растворение холестериновых желчных камней — при условии, что камни рентгенонегативные (не содержат кальций), их размер до 15 мм, и желчный пузырь функционирует.

• Первичный билиарный цирроз (ПБЦ) — на ранних стадиях, без признаков декомпенсации.

• Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит — для снижения агрессивного воздействия желчи на слизистую.

• Гепатобилиарные расстройства при муковисцидозе (у детей от 6 до 18 лет).

• Хронический активный и острый гепатит, сопровождающийся холестазом.

• Муковисцидоз, врождённая атрезия желчного протока, билиарный диспептический синдром.

• Алкогольное и неалкогольное поражение печени (в том числе стеатогепатит).

• Профилактика холестаза при приёме гормональных контрацептивов.

• Поддержка функции печени при приёме цитостатиков.

• Трансплантация органов — как вспомогательная терапия.

Ursactive помогает не только устранить симптомы, но и воздействует на причины нарушений желчеобразования и обмена желчных кислот.

Схема приёма Ursactive подбирается индивидуально в зависимости от диагноза, массы тела и возраста пациента.

Дозировка для взрослых и подростков (с 12 лет):

• 10–15 мг/кг массы тела в сутки, разделённые на 2–3 приёма.

• При первичном билиарном циррозе — 13–15 мг/кг/сут.

• При билиарном рефлюкс-гастрите — 250 мг 1 раз в день, перед сном.

Для детей:

• Обычно 10–20 мг/кг/сут в 2–3 приёма.

• Детям младше 12 лет чаще назначают суспензию — она позволяет точно отмерить дозу.

Продолжительность приёма:

• При камнях в желчном пузыре — от 6 месяцев до 2 лет.

• При хронических заболеваниях печени — длительная поддерживающая терапия.

Правила приёма:

• Капсулы глотают целиком, запивая водой.

• При затруднённом глотании содержимое капсулы можно растворить в воде.

• Приём должен быть регулярным, без пропусков. Нарушение схемы снижает эффективность лечения.

Препарат Ursactive нельзя использовать при ряде состояний, при которых его действие может быть неэффективным или даже опасным.

Абсолютные противопоказания:

• Аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или любой другой компонент препарата.

• Острые воспаления желчного пузыря и желчных протоков.

• Эмпиема желчного пузыря — скопление гноя в его полости.

• Желчнокишечные свищи — патологические соединения между желчным трактом и кишечником.

• Частые приступы желчной колики — могут свидетельствовать о непроходимости протоков.

• Кальцифицированные (рентгеноположительные) камни — Ursactive не может их растворить.

• Нарушение моторики желчного пузыря — при отсутствии сокращений препарат не будет выводиться.

• Цирроз печени в стадии декомпенсации — при тяжёлой печёночной недостаточности.

• Тяжёлые почечные нарушения — из-за риска накопления препарата.

Перед началом лечения важно провести обследование, включая УЗИ желчного пузыря, и убедиться, что Ursactive подходит именно вам.

Лечение Ursactive требует регулярного контроля и соблюдения рекомендаций врача, особенно при длительном приёме.

• При длительной терапии необходимо регулярно контролировать печёночные ферменты (АЛТ, АСТ, ГГТП) и проводить УЗИ желчного пузыря каждые 6 месяцев — чтобы отслеживать эффективность лечения и не пропустить возможные осложнения.

• При появлении диареи — нужно снизить дозу или временно прекратить приём.

• Женщинам, принимающим Ursactive с целью растворения камней, следует использовать надёжную негормональную контрацепцию. Гормональные препараты (например, оральные контрацептивы) могут снижать эффективность лечения и способствовать образованию новых камней.

• Применение препарата у детей должно проводиться под строгим контролем врача — особенно при врождённых заболеваниях печени или желчевыводящих путей.

Если вы заметили изменение цвета стула, усиление болей в правом подреберье или ухудшение общего состояния — обратитесь к врачу.

Ursactive может взаимодействовать с рядом препаратов, что влияет на его эффективность или усиливает побочные эффекты.

Наиболее значимые взаимодействия:

• Антациды с алюминием (например, Алмагель) — снижают всасывание Ursactive. Принимать их нужно не раньше чем через 2 часа после препарата.

• Колестирамин и колестипол — связывают желчные кислоты в кишечнике. Ursactive следует принимать через 4–6 часов после них, иначе его эффект снижается.

• Циклоспорин — возможно изменение его уровня в крови. Необходим мониторинг и корректировка дозы.

• Розувастатин — может повышаться его концентрация, что увеличивает риск побочных эффектов.

• Клофибрат, безафибрат — могут снижать эффективность Ursactive за счёт увеличения выработки холестерина в желчи.

Перед началом лечения обязательно сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая БАДы и травяные сборы.

Ursactive противопоказан при беременности — особенно в первом триместре.

• Перед началом лечения необходимо исключить беременность.

• Женщинам детородного возраста рекомендовано использовать надёжную контрацепцию. Предпочтение отдают негормональным методам, так как гормональные препараты могут усиливать камнеобразование.

• Данных о проникновении урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно. Применение во время лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Если вы планируете беременность — обязательно сообщите об этом врачу до начала лечения.

Ursactive, как правило, не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой. Однако в редких случаях возможно:

• головокружение;

• снижение концентрации внимания.

Если во время приёма препарата вы почувствовали эти симптомы — стоит воздержаться от вождения и работы с потенциально опасными механизмами до нормализации состояния.

Как и любое лекарство, Ursactive может вызывать побочные эффекты. Чаще всего они связаны с работой желудочно-кишечного тракта, реже — с иммунной и кроветворной системой.

Желудочно-кишечные реакции:

• очень часто — диарея;

• часто — тошнота, рвота, боль в животе;

• редко — запор.

Аллергические реакции:

• редко — кожная сыпь, зуд, крапивница;

• очень редко — отёк Квинке, анафилактический шок.
  
  

Со стороны крови:

• очень редко — лейкопения (снижение уровня лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение тромбоцитов).

Со стороны нервной системы:

• редко — головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы:

• очень редко — почечная колика.
  
  

Прочие побочные эффекты:

• редко — кальцификация желчных камней;

• очень редко — обострение псориаза, выпадение волос (алопеция).
  
  

Если во время лечения вы заметили любые нежелательные реакции, особенно кожные высыпания, ухудшение самочувствия или расстройства стула, обязательно обратитесь к врачу. Самостоятельно отменять препарат не стоит — это может повлиять на течение болезни.

Ursactive считается относительно безопасным, но при превышении дозы могут возникнуть побочные эффекты.

Основной симптом передозировки — диарея. Это связано с тем, что избыток желчных кислот усиливает моторику кишечника.

Что делать при передозировке:

• при появлении диареи — уменьшить дозу или временно прекратить приём;

• в тяжёлых случаях — обратиться к врачу для подбора симптоматического лечения.

Специфического антидота нет. Обычно достаточно отмены препарата и поддерживающей терапии.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) — действующее вещество препарата Ursactive — относится к натуральным желчным кислотам. Она оказывает сразу несколько важных эффектов:

• гепатопротекторный — защищает клетки печени от повреждения токсичными желчными кислотами;

• холелитолитический — снижает уровень холестерина в желчи и способствует растворению холестериновых камней;

• желчегонный — стимулирует образование и отток желчи;

• иммуномодулирующий — снижает воспаление при аутоиммунных заболеваниях печени (например, при первичном билиарном циррозе).

Эти свойства делают препарат эффективным при холестазе, билиарных расстройствах и жировой болезни печени.

После приёма внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике. Дальнейший путь препарата включает:

• метаболизм в печени — соединяется (конъюгируется) с глицином или таурином;

• выделение с желчью — в составе желчи поступает в кишечник и участвует в пищеварении;

• энтерально-печёночная циркуляция — возвращается в печень, проходя по кругу;

• выведение — в основном с калом, в неизменённом или конъюгированном виде.

Ursactive практически не накапливается в организме. Однако при нарушении функции печени или желчевыводящих путей фармакокинетика может измениться.

Ursactive относится сразу к нескольким фармакологическим группам. Это позволяет применять его при самых разных заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

• Желчные кислоты. Основное действующее вещество Ursactive — урсодезоксихолевая кислота (УДХК) — является натуральной желчной кислотой. Она входит в состав человеческой желчи и участвует в процессе пищеварения, расщепляя жиры и регулируя состав желчи. В лекарственной форме УДХК вводится в организм в более высокой концентрации, чтобы скорректировать патологические изменения желчи и защитить печень.

• Гепатопротекторы. Препарат защищает клетки печени от повреждения — как от токсических желчных кислот, так и от внешних факторов (алкоголь, лекарства, вирусные инфекции). УДХК стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает воспаление и способствует регенерации печёночной ткани.

• Холелитолитические средства. Ursactive растворяет холестериновые камни в желчном пузыре. Это происходит за счёт снижения концентрации холестерина в желчи и повышения её текучести. Такой эффект возможен только при определённых условиях: если камни некальцифицированные (рентгенонегативные), небольшого размера, а желчный пузырь работает нормально.

• Холеретики (желчегонные препараты). Препарат стимулирует образование и выделение желчи, улучшая отток по желчным протокам. Это особенно важно при заболеваниях, сопровождающихся застоем желчи (холестазом), включая билиарные расстройства и жировую болезнь печени.
  
  

Таким образом, Ursactive действует комплексно: он не просто «улучшает печень», а нормализует состав желчи, защищает гепатоциты и способствует растворению камней. Именно за это его ценят как гастроэнтерологи, так и пациенты с хроническими заболеваниями печени.

Помимо основного действующего вещества — урсодезоксихолевой кислоты, — в составе Ursactive есть и вспомогательные компоненты. Они не обладают лечебным действием, но обеспечивают стабильность препарата, удобство его приёма и правильное усвоение в организме.

Состав может немного отличаться в зависимости от формы выпуска:

Капсулы:

• Кукурузный крахмал — наполнитель, который придаёт объём и улучшает текучесть порошка.

• Кремния диоксид коллоидный — предотвращает слёживание, обеспечивает равномерное распределение действующего вещества.

• Магния стеарат — лубрикант, облегчает производство капсул.

• Желатин — основа оболочки капсулы, растворяется в желудке.

• Титана диоксид (E171) — краситель, придающий оболочке белый цвет и защищающий содержимое от света.
  
  

Суспензия для приёма внутрь: Содержит ароматизаторы, консерванты и стабилизаторы, обеспечивающие равномерную консистенцию и длительный срок хранения. Точный состав зависит от производителя и указан в инструкции.

Если у вас есть аллергия на какой-либо из вспомогательных компонентов — обязательно сообщите об этом врачу перед началом лечения.

Срок годности Ursactive зависит от формы выпуска, но в среднем составляет 2–3 года с даты производства.

На упаковке всегда указано:

• конечная дата годности (месяц и год);

• номер серии — важен при сообщении о побочных эффектах;

• условия хранения — соблюдение которых напрямую влияет на стабильность препарата.

Не используйте препарат после окончания срока годности. Это может снизить его эффективность и повысить риск побочных реакций. Особенно это важно для жидких форм, у которых срок хранения после вскрытия значительно короче.

Чтобы Ursactive сохранял эффективность, важно соблюдать условия хранения:

Общие рекомендации:

• храните при температуре не выше 25 °C;

• защищайте от света, влаги и перегрева;

• не допускайте замораживания суспензии — это разрушает структуру препарата;

• держите в оригинальной упаковке — она защищает от внешних воздействий;

• берегите от детей — даже при случайном приёме могут возникнуть побочные эффекты.
  
  

Особенности хранения суспензии после вскрытия:

• храните в холодильнике при температуре 2–8 °C;

• не замораживайте;

• перед каждым применением — тщательно взбалтывайте;

• срок хранения после вскрытия указывается в инструкции (обычно 30 дней).
  
  

Соблюдение этих рекомендаций помогает сохранить терапевтические свойства препарата до конца срока годности.

Форма и формат упаковки зависят от лекарственной формы препарата:

Капсулы Ursactive:

• упакованы в блистеры (фольга + пластик) по 10, 25, 50 или 100 капсул;

• блистеры помещены в картонную коробку с инструкцией;

• на упаковке указывается название, дозировка, номер серии, срок годности.
  
  

Суспензия для приёма внутрь:

• выпускается во флаконах из тёмного стекла или пластика, объёмом 100, 250 или 500 мл;

• флакон снабжён крышкой с контролем первого вскрытия;

• в комплект входит мерная ложка или шприц-дозатор — для точного дозирования;

• на упаковке — информация о дозировке, объёме, производителе, условиях хранения.
  
  

Важно: перед применением убедитесь в целостности упаковки. Не используйте препарат, если срок годности истёк или есть видимые повреждения флакона или блистера.

Правильная утилизация препаратов помогает избежать загрязнения окружающей среды и случайного попадания лекарства в руки детям или животным.

Как безопасно утилизировать Ursactive:

• не выбрасывайте препарат в раковину, унитаз или мусорное ведро;

• по возможности сдайте остатки в аптеку — многие аптеки принимают просроченные лекарства;

• если это невозможно — смешайте препарат с несъедобным веществом (кофейной гущей, наполнителем для кошачьего туалета), запечатайте в пакет и выбросьте в бытовой мусор;

• сотрите или зачеркните личные данные с упаковки и рецептов.
  
  

Дополнительно:

• не храните Ursactive рядом с продуктами питания;

• не передавайте препарат другим людям — даже если у них те же симптомы;

• при случайном попадании на кожу или в глаза — промойте водой и при необходимости обратитесь к врачу.

• Ursactive официально зарегистрирован и распространяется на территории Турции.

• Humanis (Турция)

Ursactive относится к рецептурным препаратам и отпускается только по назначению врача.

Это связано с необходимостью:

• индивидуального расчёта дозировки;

• регулярного контроля состояния печени и желчевыводящих путей;

• оценки противопоказаний и риска побочных эффектов.

Самолечение препаратом может быть неэффективным или небезопасным — особенно при наличии камней в желчном пузыре.

Чтобы лечение Ursactive дало ожидаемый эффект, важно соблюдать ряд рекомендаций:

• Соблюдайте назначения врача — по дозировке, длительности курса и схеме приёма.

• Следите за самочувствием: при появлении боли в правом подреберье, диареи, сыпи — обратитесь к врачу.

• Женщинам, принимающим препарат для растворения камней, следует использовать надёжную негормональную контрацепцию.

• Препарат не предназначен для быстрого эффекта — результаты появляются при регулярном и длительном приёме.

• Ursactive может применяться только при функционирующем желчном пузыре. Перед началом лечения обычно проводят УЗИ и рентген для исключения кальцифицированных камней.

• Если у пациента ранее была трансплантация печени или органов — препарат назначается только под наблюдением специалистов.

И наконец: информация в открытых источниках может отличаться. Для точных данных всегда ориентируйтесь на официальную инструкцию и рекомендации вашего врача.

• A05AA02 —  Урсодезоксихолевая кислота

Ursactive может применяться при следующих заболеваниях (по классификации МКБ-10):

• K74 — фиброз и цирроз печени

• K77 — поражения печени при других заболеваниях

• K80 — желчнокаменная болезнь (холелитиаз)

• K80.2 — камни желчного пузыря без холецистита

Также препарат может использоваться при других заболеваниях печени и билиарной системы — по назначению врача.