Tylex

Композиция Tylex

Каждая таблетка Тилекс 7,5 мг содержит: 

парацетамол ...................................... 500 мг 

кодеин фосфат ......................... 7,5 мг 

Вспомогательные вещества: крахмал, бисульфит натрия, порошок целлюлозы, докузат натрия / бензоат натрия, стеарат магния. 

Каждая таблетка Tylex 30 mg содержит: 

парацетамол ..................................... 500 мг 

кодеин фосфат ......................... 30 мг 

Вспомогательные вещества: крахмал, бисульфит натрия, порошок целлюлозы, докузат натрия / бензоат натрия, стеарат магния.

Для этого лекарства ? указано?

Для чего нужен Tylex

Тилекс 7,5 мг указывается для облегчения легкой боли. 

Тилекс 30 мг он показан для облегчения боли от умеренной до сильной, такой как травмы (энторез, дислокации, ушибы, штаммы, переломы), послеоперационной, после удаления зубов, невралгия, боль в пояснице, боль в суставах и аналогичные состояния.

Как это лекарство работает?

,??ожидаемый от Tylex

Tylex представляет собой комбинацию двух обезболивающих, кодеина и парацетамола, которая облегчает боль от легкой до сильной.

Как мне использовать это лекарство?

Дозировка, дозировка и инструкции по применению Tylex

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и реакции пациента. В общем, в соответствии с болезненным процессом рекомендуется: 

Тилекс 7,5 мг = 1 таблетка каждые 4 часа. 

Тилекс 30 мг = 1 таблетка каждые 4 часа. 

У взрослых при более сильной боли (например, в результате определенных послеоперационных периодов, тяжелой травмы, новообразований) рекомендуется 2 таблетки каждые 6 часов, не превышая максимум 8 таблеток Tylex® 7,5 мг или Tylex® 30 мг в течение 24 часов. 

Максимальная суточная доза для взрослых составляет: 

- кодеинфосфат: 240 мг каждые 24 часа. 

- парацетамол: 4000 мг каждые 24 часа. 

Это лекарство не следует ломать или жевать.

Следуйте указаниям вашего врача, всегда соблюдая время, дозы и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение без ведома вашего врача.

Как мне использовать это лекарство?

Дозировка, дозировка и инструкции по применению Tylex

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и реакции пациента. В общем, в соответствии с болезненным процессом рекомендуется: 

Тилекс 7,5 мг = 1 таблетка каждые 4 часа. 

Тилекс 30 мг = 1 таблетка каждые 4 часа. 

У взрослых при более сильной боли (например, в результате определенных послеоперационных периодов, тяжелой травмы, новообразований) рекомендуется 2 таблетки каждые 6 часов, не превышая максимум 8 таблеток Tylex® 7,5 мг или Tylex® 30 мг в течение 24 часов. 

Максимальная суточная доза для взрослых составляет: 

- кодеинфосфат: 240 мг каждые 24 часа. 

- парацетамол: 4000 мг каждые 24 часа. 

Это лекарство не следует ломать или жевать.

Следуйте указаниям вашего врача, всегда соблюдая время, дозы и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение без ведома вашего врача.

Когда я не должен использовать это лекарство?

Противопоказания и риски Tylex

Не используйте Tylex® если у вас есть известная аллергия на парацетамол, кодеинфосфат или любой другой ингредиент лекарства. 

Продукты, содержащие кодеин, противопоказаны для лечения послеоперационной боли у детей, перенесших тонзиллектомию и / или аденоидэктомию.

Что я должен знать перед использованием этого лекарства?

Меры предосторожности и предупреждения от Tylex

Кодеин является опиоидным агентом. Терпимость, психологическая и физическая зависимость могут возникать при длительном использовании и / или высоких дозах.

Кодеин следует использовать с осторожностью у пациентов с риском аддитивного воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), судорожных расстройств, травм головы и в условиях, когда внутричерепное давление высокое.

Кодеин следует использовать с осторожностью у пациентов со сниженным бронхиальным резервом, бронхиальной астмой, отеком легких, обструктивным заболеванием дыхательных путей, острым угнетением дыхания или обструктивными нарушениями кишечника, а также у пациентов с риском паралитического подвздоха.

Кодеин следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Смерть, связанная с сверхбыстрым метаболизмом кодеина в морфине: угнетение дыхания и смерть произошли у детей, которые получали кодеин в послеоперационном периоде после тонзиллектомии и / или аденоидэктомии и показали признаки того, что они являются сверхбыстрыми метаболизаторами кодеина (то есть, множественные копии гена для изофермента цитохрома P450 2D6 или высокие концентрации морфина). Смертность также произошла у детей, которые подвергались воздействию высокого уровня морфина в грудном молоке, поскольку их матери были сверхбыстрыми метаболизаторами кодеина. Дети с обструктивным апноэ во сне, получавшие кодеин от боли после тонзиллектомии и / или аденоидэктомии, могут быть особенно чувствительны к респираторно-депрессантным эффектам кодеина, который быстро метаболизируется до морфина. Продукты, содержащие кодеин, противопоказаны для лечения послеоперационной боли у всех педиатрических пациентов, перенесших тонзиллектомию и / или аденоидэктомию. 

Сверхбыстрые метаболизаторы кодеина: эти люди превращают кодеин в свой активный метаболит, морфин, быстрее и полнее, чем другие люди. Это быстрое преобразование приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке. Даже при зарегистрированных режимах дозы люди, которые являются сверхбыстрыми метаболизаторами, могут испытывать смертельное или опасное для жизни угнетение дыхания или проявлять признаки передозировки (такие как крайняя сонливость, спутанность сознания или поверхностное дыхание). При назначении продуктов, содержащих кодеин, медицинские работники должны выбрать самую низкую эффективную дозу за кратчайший период времени и информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход, об этих рисках и признаках передозировки морфина. 

Продукты с кодеином следует прекратить при первых признаках токсичности, и медицинскую помощь следует искать как можно скорее.

Предупреждение о передозировке: введение более рекомендуемой дозы (передозировка) может привести к повреждению печени. 

В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью. Быстрая медицинская помощь необходима как взрослым, так и детям, даже если вы не заметили никаких признаков или симптомов. 

О серьезных кожных реакциях, таких как острый генерализованный экзантематический пустулез, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, очень редко сообщалось у пациентов, получавших парацетамол. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелых кожных реакций, и использование препарата следует прекратить при первом появлении сыпи или любых других признаков гиперчувствительности. 

Предупреждение об употреблении алкоголя: Алкогольные пациенты должны спросить своих врачей, могут ли они использовать парацетамол или другой анальгетик или жаропонижающий препарат (продукты для взрослых). 

Для продуктов, содержащих сульфит в качестве эксципиента: этот продукт содержит сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность чувствительности к сульфиту среди населения в целом неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту наблюдается чаще у астматиков, чем у не астматиков.

Педиатрическое использование 

Безопасность и эффективность администрации Tylex у детей в возрасте до 12 лет он еще не установлен и, следовательно, его использование не рекомендуется. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять машинами 

Во время лечения пациент не должен водить машину или управлять машиной, так как его умение и внимание могут быть нарушены.

Взаимодействие препарата Tylex

Использование Tylex при беременности и кормлении грудью

Не используйте лекарства без ведома вашего врача. Это может быть опасно для вашего здоровья.

Не используйте другой продукт, который содержит парацетамол.

Какой вред может причинить мне это лекарство?

Побочные реакции Tylex

Данные клинических исследований 

Безопасность кодеина и парацетамола по данным клинических исследований основана на данных 27 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований с однократной или многократной дозой при лечении боли, вторичной по отношению к стоматологической хирургии, общей хирургии или ревматоидного артрита. 

В следующей таблице приведены нежелательные явления, которые произошли, когда было зарегистрировано более одного события, и частота была выше, чем у плацебо, и у = 1% пациентов. Черта представляет собой частоту <1%.  

Побочные реакции, о которых сообщили> = 1% субъектов, получавших кодеин / парацетамол в 27 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях. 

Класс системы / органа: Однократная доза кодеина / парацетамола 30/300 мг-1000 мг 

Предпочтительный срок: (N = 337) 

% (частота) 

- Желудочно-кишечные расстройства 

Запор -

Сухой рот - 

Тошнота 12,8 (очень часто) 

Рвота 8.3 (общая)

- Расстройства нервной системы 

Головокружение 5.6 (общее) 

Сонливость 3.6 (общая) 

- Общие расстройства и условия администрации 

Гипергидроз (чрезмерное потоотделение) - 

Класс системы / органа: Однократная доза кодеина / парацетамола 60 мг / 600-1000 мг

Предпочтительный срок: (N = 965) 

% (частота) 

- Желудочно-кишечные расстройства 

Запор -

Сухость во рту 1,0 (обычная) 

Тошнота 11,8 (очень часто) 

Рвота 8.2 (общая)

- Расстройства нервной системы 

Головокружение 4.7 (общее) 

Сонливость 7,5 (общая) 

- Общие расстройства и условия администрации 

Гипергидроз 1,0 (общий) 

Класс системы / органа: Кодеин / Парацетамол многократные дозы 30-60 мг / 300-1000 мг 

Предпочтительный срок: (N = 249) 

% (частота)

Запор 7.2 (общий)

Сухой рот -

Тошнота 16,5 (очень часто) 

Рвота 8,8 (общая)

- Расстройства нервной системы 

Головокружение 9,6 (общее) 

Сонливость 10,8 (очень часто) 

- Общие расстройства и условия администрации 

Гипергидроз (чрезмерное потоотделение) - 

Класс системы / органа: Плацебо 

Предпочтительный срок: (N = 1017) 

% (частота) 

Запор -

Сухой рот -

Тошнота 7.8 

Рвота 4.6

- Расстройства нервной системы 

Головокружение 2.6 

Сонливость 2.8 

- Общие расстройства и условия администрации 

Гипергидроз (чрезмерное потоотделение) - 

Постмаркетинговые данные 

Неблагоприятные лекарственные реакции (ADR), выявленные в ходе постмаркетингового опыта с кодеином, парацетамолом или комбинацией, включены в таблицу ниже на основе спонтанных показателей отчетности. Частоты предоставляются в соответствии со следующим соглашением: 

Очень часто> = 1/10 

Общее> = 1/100 и <1/10 

Нечасто> = 1/1000 и <1/100 

Редкий> = 1/10000 и <1/1000 

Очень редко <1/10000 

Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным) 

Неблагоприятные реакции на лекарства, выявленные в ходе постмаркетингового опыта с кодеином, парацетамолом или комбинацией по частотной категории, оцененной по частоте спонтанных сообщений ‡ 

Класс системы / органа 

Категория частоты - Неблагоприятное событие по предпочтительному сроку 

- Желудочно-кишечные расстройства 

Очень редко - боль в животе 

Очень редко - диспепсия (трудное пищеварение) 

Расстройства иммунной системы 

Очень редко - анафилактическая реакция 

Очень редко - гиперчувствительность (аллергическая реакция) 

Лабораторные экзамены 

Очень редко - увеличение трансаминаз (внутриклеточных ферментов) † 

Расстройства нервной системы 

Очень редко - головная боль 

Очень редко - седация 

Психические расстройства 

Очень редко - Агитация 

Очень редко - Зависимость 

Очень редко - синдром отмены лекарств 

Очень редко - эйфорический юмор 

Респираторные, грудные и средостения расстройства 

Очень редко - бронхоспазм (сокращение мышц бронхов) 

Очень редко - одышка (одышка) 

Очень редко - угнетение дыхания 

Очень редко - ангионевротический отек (отек дермы и подслизистой оболочки) 

Сосудистые нарушения 

Очень редко - приливы (покраснение кожи) 

Расстройства кожи и подкожной клетчатки 

Очень редко - Зуд (зуд) 

Очень редко - сыпь 

Очень редко - ульи 

† Низкий уровень повышения трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, получающих рекомендуемые дозы парацетамола; эти повышения не сопровождались печеночной недостаточностью и обычно устранялись при непрерывном лечении или прекращении приема парацетамола. 

‡ Воздействие на пациента оценивалось путем расчета данных о продажах из IMS MIDAS ™. 

Сообщите своему врачу, стоматологу или фармацевту, что нежелательные реакции могут возникнуть в результате применения лекарства. Также сообщите компании через ее сервис.

Что делать, если кто-то использует больше, чем указано для этого лекарства

Передозировка Tylex

• Codeine 

Риски передозировки кодеином включают астению, остановку кардиореспираторной системы, отек головного мозга, кому, спутанное состояние, лекарственную зависимость, усталость, гипотензию, гипоксию, паралитическую подвздошную мышцу, миоз, почечную недостаточность, угнетение дыхания и дыхательную недостаточность, летаргию, рвоту и синдром отмены .  

В частности, возбуждение и / или судороги могут возникнуть у маленьких детей после передозировки. 

•  Парацетамол 

У взрослых и подростков (= 12 лет) токсичность для печени может возникнуть после приема пищи более 7,5-10 г в течение 8 часов или менее. Смертность встречается редко (менее 3-4% необработанных случаев) и редко сообщается с передозировкой менее 15 грамм. У детей (<12 лет) острая передозировка менее 150 мг / кг не была связана с токсичностью для печени. Первоначальные симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать: анорексию, тошноту, рвоту, диафорез, бледность и общее недомогание. Клинические и лабораторные данные о токсичности для печени могут быть неочевидными до 48-72 часов после проглатывания. 

Тяжелая токсичность или смертность были крайне необычными после острой передозировки парацетамола у маленьких детей, возможно, из-за различий в способах метаболизма парацетамола. 

Следующие клинические события связаны с передозировкой парацетамола, которая, если смотреть с передозировкой, считается ожидаемой, включая смертельные события из-за молниеносной печеночной недостаточности или ее последствий. 

Неблагоприятные реакции на лекарства, выявленные при передозировке парацетамола. 

Метаболические и пищевые расстройства : 

Анорексия 

Желудочно-кишечные расстройства : 

Рвота, тошнота, дискомфорт в животе 

Гепатобилиарные расстройства : 

Некроз печени, острая печеночная недостаточность, желтуха, гепатомегалия, дискомфорт в печени 

Общие расстройства и условия администрации Расположение: 

Бледность, гипергидроз, недомогание 

Лабораторные экзамены: 

Увеличение билирубина в сыворотке, увеличение ферментов печени, увеличение доли международного индекса стандартизации (МНО), продление протромбинового времени, увеличение фосфата в сыворотке, увеличение лактата в сыворотке 

Следующие клинические события являются следствием острой печеночной недостаточности и могут привести к летальному исходу. Если эти события происходят в контексте острой печеночной недостаточности, связанной с передозировкой парацетамола (взрослые и подростки => 12 лет:> 7,5 г за 8 часов; дети <12 лет:> 150 мг / кг за 8 часов), они считаются ожидаемыми. 

Ожидается, что блестки при острой печеночной недостаточности связаны с передозировкой парацетамола 

Инфекции и заражения: 

Сепсис, грибковая инфекция, бактериальная инфекция 

Расстройства крови и лимфатической системы : 

Распространенная внутрисосудистая коагуляция, коагулопатия, тромбоцитопения 

Метаболические и пищевые расстройства : 

Гипогликемия, гипофосфатемия, метаболический ацидоз, лактоацидоз 

Расстройства нервной системы : 

Кома (с массивной передозировкой парацетамола или передозировкой несколькими лекарственными средствами), энцефалопатия, отек головного мозга 

Сердечные расстройства : 

Кардиомиопатия 

Сосудистые нарушения: 

Гипотония 

Респираторные, грудные и средостения расстройства : 

Респираторная недостаточность 

Желудочно-кишечные расстройства : 

Панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения 

Почечные и мочевые расстройства : 

Острая почечная недостаточность 

Общие расстройства и условия администрации Расположение: 

Множественная недостаточность органов 

Если используется большое количество этого лекарства, быстро обратитесь за медицинской помощью и, по возможности, возьмите упаковку лекарства или упаковку. Позвоните по номеру 0800 722 6001, если вам нужны дальнейшие указания.