Rigevidon21+7

Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. боли, дисменорея).

Внутрь. По 1 табл. в день, желательно в одно и то же время суток.

Если женщина в предыдущем цикле не принимала контрацептивное средство и врач не назначил иначе: 1-ю табл. следует принимать в 1-й день менструации, и прием таблеток продолжать в течение 21-го дня. Затем терапию рекомендуется продолжать принимая красновато-бурые таблетки в течение 7 дней, во время которых идет менструальноподобное кровотечение. После этого следует продолжать прием следующей упаковки, содержащей 21 табл. белого цвета, а затем 7 табл. красновато-бурого цвета — без перерыва. Каждый цикл приема начинается в один и тот же день недели.

Если женщина принимала контрацептивное средство в предыдущем цикле и в предыдущем пакете была 21 табл.: прием препарата надо начинать после 7-дневного перерыва, на 8-й день.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема — сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато-бурых таблеток — указываются на упаковке номерами и стрелками.

При переходе на Ригевидон^® 21+7 с другого контрацептивного средства, следует воспользоваться вышеизложенной схемой.

После родов или аборта: можно начинать не раньше 1-го дня менструации 1-го двухфазного цикла. 1-й двухфазный цикл из-за преждевременной овуляции обычно укорачивается. Если прием препарата начинается уже при 1-м спонтанном кровотечении, препарат не может успешно препятствовать преждевременной овуляции, поэтому в первые 2 нед цикла контрацепция может оказаться ненадежной.

Если прием таблетки был пропущен в установленный срок: пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Остальные таблетки рекомендуется принимать в обычное время. В случае если прошло более 12 ч, следует принять последнюю пропущенную таблетку (пропустив остальные непринятые таблетки) и продолжать прием препарата в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции (барьерные методы, спермициды).

Это не относится к таблеткам красновато-бурого цвета, т.к. они не содержат гормонов.

В лечебных целях: доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой больной индивидуально.

Гиперчувствительность, заболевания печени и желчного пузыря, заболевания эндокринной системы, декомпенсированный сахарный диабет, нарушения липидного обмена, тяжелые органические заболевания сердца, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, повышенная склонность к тромбозам, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, злокачественные опухоли, тетания, беременность, лактация.

Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол являются тошнота, боль в животе, увеличение массы тела, головная боль, снижение настроения, изменение настроения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез. Эти явления встречаются у ≥1% пациенток.

Серьезными нежелательными явлениями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Нежелательные явления (по классификации MedDRA), связь которых с приемом КОК не подтверждена, но и не опровергнута, приведены ниже.

Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и нарушения питания: нечасто — задержка жидкости.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень.

Нарушение психики: часто — снижение настроения, перепады настроения; нечасто — снижение либидо; редко — повышение либидо.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто — гипертрофия молочных желез; редко — выделения из половых путей, выделения из молочных желез.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны сосудов: редко — венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (расчетная частота по данным эпидемиологических исследований у женщин, применявших КОК), которые объединяют такие нозологические формы, как окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не классифицированный как геморрагический.

Общие расстройства: часто — увеличение массы тела; редко — уменьшение массы тела.

Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК (см. также «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).

Опухоли

- У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты развития рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.

- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

- Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).

- Повышение АД.

- Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой — желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

- Женщины с наследственным аигионевротичсским отеком — экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

- Нарушение функции печени.

- Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

- Болезнь Крона, язвенный колит.

- Хлоазма.

Результаты лекарственного взаимодействия

- В результате взаимодействия пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы ферментов) могут возникнуть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. «Взаимодействие»).

При приеме внутрь оба компонента быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. C_max достигается через 2 (левоноргестрел) и 1,5 ч (этинилэстрадиол). Медленно метаболизируется в печени, основной метаболит левоноргестрела — 3–5-тетрагидроноргестрел. T_1/2 — 2–7 ч. Выводится с мочой и фекалиями: левоноргестрел — 60% и 40%, этинилэстрадиол — 40% и 60%. Активные компоненты проникают в грудное молоко.

• Комбинированное контрацептивное средство (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, производные фенобарбитала, сульфаниламиды, фенитоин, производные пиразолона, антибиотики широкого спектра действия) снижают эффективность.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Белого цвета — 21 шт. Красновато-бурого цвета — 7 шт. В блистере алюминий/ПВХ по 28 шт. 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Препарат отпускается по рецепту врача

• N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле
• N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
• N93.8 Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
• Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции