Memorex

Каждая таблетка по 10 мг содержит мемантин HCl 10 мг (эквивалент Memorex 8,31 мг). Он также содержит следующие вспомогательные вещества: Ядро планшета: Кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния. Пальто таблетки: Гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

Каждая таблетка содержит мемантин HCl 20 мг (эквивалент Memorex 16,62 мг). Он также содержит следующие вспомогательные вещества: Ядро планшета: Микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния. Пальто таблетки: Гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), желтый и красный оксид железа (E172).

Каждая активация насоса (1 нисходящий ход) обеспечивает 0,5 мл (0,5 г) раствора, содержащего Memorex HCl 5 мг, эквивалентный Memorex 4,16 мг.

Каждый г раствора также содержит сорбит (E420) 100 мг и калий 0,5 мг в качестве вспомогательных веществ.

Memorex используется для лечения умеренной и тяжелой деменции типа Альцгеймера. Деменция может быть разделена на три уровня тяжести. Мягкий: пациенты бдительны и общительны, но забывчивость начинает мешать повседневной жизни. Умеренный: это часто самая длинная стадия заболевания с ухудшением интеллекта, логики, поведения и функций. Тяжелая: потеря долговременной памяти и языковых навыков. Пациентам может потребоваться круглосуточный уход, и они больше не могут выполнять основные задачи по уходу за собой, включая стирку, питание и использование ванной комнаты.

Лечение деменции от умеренной до тяжелой степени Альцгеймера. Он также может быть использован для других условий, определенных вашим врачом.

Memorex Капсулы с пролонгированным высвобождением являются антагонистом рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA). Он работает, блокируя избыточную активность вещества в мозге, называемого глутаматом, что может уменьшить симптомы, связанные с болезнью Альцгеймера. Капсулы с пролонгированным высвобождением Memorex не являются лекарством от болезни Альцгеймера.

Рекомендуемая дозировка

Дозировка Memorex, показанная эффективной в контролируемом клиническом исследовании, составляет 28 мг один раз в день.

Рекомендуемая начальная доза Memorex составляет 7 мг один раз в день. Рекомендуемая целевая доза составляет 28 мг один раз в день. Доза должна быть увеличена с шагом 7 мг до 28 мг один раз в день. Минимальный рекомендуемый интервал между увеличением дозы составляет одну неделю, и только если предыдущая доза хорошо переносилась. Максимальная рекомендуемая доза составляет 28 мг один раз в день.

Memorex можно принимать с едой или без. Капсулы Memorex можно принимать в целости или сохранности, посыпать яблочным соусом и тем самым проглотить. Все содержимое каждой капсулы Memorex следует употреблять; доза не должна быть разделена.

За исключением случаев, когда они открыты и посыпаны яблочным соусом, как описано выше, Memorex следует проглатывать целиком. Капсулы Memorex не следует разделять, жевать или измельчать.

Переключение с таблеток NAMENDA на капсулы Memorex:

Пациенты, получающие таблетки NAMENDA, могут быть переведены в капсулы Memorex следующим образом:

Пациенту, который находится на схеме 10 мг два раза в день таблеток NAMENDA, рекомендуется переходить на капсулы Memorex по 28 мг один раз в день после последней дозы таблетки NAMENDA по 10 мг. Нет исследования, касающегося сравнительной эффективности этих двух схем.

Пациенту с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется, чтобы пациент, который находится на схеме 5 мг два раза в день таблеток NAMENDA, переключался на капсулы Memorex 14 мг один раз в день после последней дозы таблетки NAMENDA 5 мг.

Особые группы населения:

Печеночная недостаточность

Не рекомендуется корректировка дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Memorex следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность

Не рекомендуется корректировка дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Целевая доза 14 мг / день рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5 - 29 мл / мин, основанный на уравнении Кокрофта-Голта).

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Memorex?

Перед использованием Memorex сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства или если у вас есть судорожное расстройство, катаракта, заболевание печени или почек, инфекция мочевого пузыря или почек.

Memorex может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить ваше мышление или реакции. Будьте осторожны, если вы едете или делаете что-то, что требует от вас бодрствования и бдительности.

Используйте капсулы пролонгированного действия Memorex по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.

• Дополнительная брошюра для пациентов доступна с капсулами с пролонгированным высвобождением Memorex. Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть вопросы об этой информации.
• Принимайте капсулы пролонгированного действия Memorex внутрь с пищей или без нее. Если возникает расстройство желудка, принимайте пищу, чтобы уменьшить раздражение желудка.
• Ласточка Memorex капсулы пролонгированного действия целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
• Не принимайте капсулы, которые не выглядят нормально или повреждены.
• Если вы не можете проглотить капсулы с пролонгированным высвобождением Memorex целиком, капсулу можно открыть и посыпать содержимым яблочным пюре. Проглотите всю смесь прямо сейчас. Не храните смесь для использования в более позднее время.
• Если вы пропустите прием капсул с пролонгированным высвобождением Memorex, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно. Если вы пропустили несколько доз капсул с пролонгированным высвобождением Memorex, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать другую дозу.

Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать капсулы с пролонгированным высвобождением Memorex.

Memorex используется для лечения умеренной или тяжелой путаницы (деменции), связанной с болезнью Альцгеймера. Он не лечит болезнь Альцгеймера, но может улучшить память, осведомленность и способность выполнять ежедневные функции. Это лекарство работает, блокируя действие определенного природного вещества в мозге (глутамат), которое, как полагают, связано с симптомами болезни Альцгеймера.

Как использовать Memorex

Прочтите информационный листок о пациенте, если он доступен у вашего фармацевта, прежде чем начать принимать Memorex и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее по указанию врача, обычно один раз в день. Глотайте капсулы целиком. Не раздавливайте и не жуйте капсулы. Это может высвободить все лекарства одновременно, увеличивая риск побочных эффектов. Если у вас возникли проблемы с проглатыванием капсул целиком, капсулу можно открыть, а содержимое посыпать яблочным соусом. Проглотите всю смесь лекарств и продуктов сразу же, не пережевывая. Не готовьте поставку заранее.

Дозировка основана на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение. Чтобы снизить риск побочных эффектов, ваш врач может дать вам указание начать прием этого лекарства в низкой дозе и постепенно увеличить дозу. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача.

При переходе с другой формы Memorex на форму с расширенным высвобождением внимательно следуйте инструкциям вашего врача. Не меняйте формы Memorex, не поговорив сначала с врачом.

Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.

Скажите своему врачу, если ваше состояние ухудшается.

Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Memorex?

Из-за фармакологических эффектов и механизма действия Memorex могут происходить следующие взаимодействия: Способ действия предполагает, что эффекты L-допы, дофаминергических агонистов и антихолинергиков могут быть усилены одновременным лечением антагонистами NMDA, например, Memorex. Эффекты барбитуратов и нейролептиков могут быть уменьшены. Одновременный прием Memorex с антиспазматическими агентами, дантроленом или баклофеном, может изменить их действие, и может потребоваться корректировка дозировки.

Следует избегать одновременного использования Memorex и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными антагонистами NMDA. То же самое может быть верно для кетамина и декстрометорфана. Есть один опубликованный случай возможного риска также для комбинации Memorex и фенитоина.

Другие препараты, например, циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же систему почечного катионного транспорта, что и амантадин, также могут взаимодействовать с Memorex, что приводит к потенциальному риску повышения уровня в плазме.

Может быть возможность снижения уровня гидрохлоротиазида в сыворотке (HCT) при одновременном назначении Memorex с HCT или любой комбинации с HCT

В постмаркетинговом опыте у пациентов, одновременно получавших варфарин, были зарегистрированы единичные случаи с международным нормализованным увеличением рациона (МНО). Хотя причинно-следственная связь не установлена, для пациентов, одновременно получавших пероральные антикоагулянты, рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени или МНО.

В фармакокинетических исследованиях однократной дозы (PK) у молодых здоровых людей не наблюдалось соответствующего влияния Memorex на фармакокинетику галантамина.

В клиническом исследовании на молодых здоровых субъектах не наблюдалось соответствующего влияния Memorex на фармакокинетику галантамина.

Memorex не ингибировал CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, фламинсодержащую монооксигеназу, эпоксидгидролазу и сульфатирование in vitro.

Несовместимость: Непригодный.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Memorex?

Опыт клинических испытаний

Memorex оценивали в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, в котором в течение 24 недель лечили в общей сложности 676 пациентов с умеренной или тяжелой деменцией типа Альцгеймера (341 пациент на Memorex 28 мг / день и 335 пациентов на плацебо). ,.

Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Неблагоприятные реакции, приводящие к прекращению

В плацебо-контролируемом клиническом исследовании Memorex доля пациентов в группе Memorex и группе плацебо, которые прекратили лечение из-за побочных реакций, составила 10% и 6% соответственно. Наиболее распространенной побочной реакцией, которая привела к прекращению лечения в группе Memorex, было головокружение со скоростью 1,5%.

Наиболее распространенные побочные реакции

Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями, наблюдаемыми у пациентов, получавших Memorex в контролируемом клиническом исследовании, определяемыми как реакции, возникающие с частотой не менее 5% в группе Memorex и с частотой, превышающей плацебо, были головная боль, диарея и головокружение.

В таблице 1 перечислены побочные реакции, которые наблюдались при частоте ≥ 2% в группе Memorex и происходили со скоростью, превышающей плацебо.

Таблица 1: Побочные реакции, наблюдаемые с частотой ≥ 2% в группе Memorex и со скоростью, превышающей плацебо

Приступ

Memorex не был систематически оценен у пациентов с судорожным расстройством. В клинических испытаниях Memorex судороги имели место у 0,3% пациентов, получавших Memorex, и у 0,6% пациентов, получавших плацебо.

Опыт постмаркетинга

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования Memorex после утверждения.

Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. Эти реакции включают в себя:

Расстройства крови и лимфатической системы : агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Сердечные расстройства: сердечная недостаточность застойная.

Желудочно-кишечные расстройства: панкреатит.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит.

Психические расстройства : суицидальные мысли.

Почечные и мочевые расстройства: острая почечная недостаточность (включая повышение креатинина и почечную недостаточность).

Кожные заболевания: Синдром Стивенса Джонсона.