Данные последних клинических исследований: Пероральная контрацепция
Этот раздел суммирует официальные исследовательские данные, которые были использованы для оценки препарата «Марилоу». Основная исследовательская база состоит из крупномасштабных, контролируемых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в которых комбинация номегэстрола ацетата/эстрадиола сравнивалась с другими активными противозачаточными таблетками, уже находящимися в применении. Исследования анализировали основной показатель — контрацептивную эффективность — у тысяч здоровых женщин репродуктивного возраста.
В ходе исследований контролировались такие показатели, как индекс Перля, который отражает число беременностей, зафиксированных в данных за определённые интервалы исследования. Эти РКИ вносят вклад в общую доказательную базу относительно того, как комбинация была оценена в исследованиях, изучающих предотвращение беременности. Результаты описывают закономерности, наблюдавшиеся в исследованиях при сравнении данной комбинации с установленными активными контрольными препаратами.
Исследования Характеристик Менструального Цикла и Контроля
Исследователи анализировали, как менструальный цикл наблюдался у участниц во время основных контрацептивных испытаний. Были изучены две ключевые области: характеристики ожидаемого, или запланированного, кровотечения отмены, и возникновение незапланированных кровотечений или мажущих выделений во время приёма активных таблеток.
Исследования контролировали как продолжительность, так и общую структуру ожидаемого кровотечения отмены. Также регистрировалась частота аменореи — термин, обозначающий отсутствие запланированного кровотечения отмены в цикле. Исследования подчёркивают изменения, измеренные в период наблюдения, связанные с регулярностью и постоянством цикла. Полученные данные вносят вклад в общую доказательную базу относительно симптомов, связанных с функциональным дисбалансом.
Исследования Симптоматического Лечения
Доказательная база в отношении того, как препарат изучался на предмет влияния на гинекологические симптомы, получена в основном из вторичных анализов основных контрацептивных испытаний и нескольких небольших наблюдательных исследований. Исследования анализировали результаты, связанные с физическим дискомфортом, такие как сильные менструальные боли (дисменорея), а также отчёты пациенток, описывающие воспринимаемый дискомфорт, связанный с предменструальными симптомами.
Однако определённость в отношении этих симптоматических показателей остаётся низкой, поскольку доказательства часто получены из вторичных анализов, а не из крупномасштабных испытаний, специально разработанных и рассчитанных для этих состояний. Размеры выборок были скромными в некоторых исследованиях, сфокусированных на объективных показателях, таких как объём кровопотери. Сравнительные данные отсутствуют для некоторых из этих показателей.
