HyoMax-FT

Левсин® / SL (таблетки с гиосциаминовым сульфатом) эффективен в качестве дополнительной терапии при лечении язвенной болезни. Он также может быть использован для контроля секреции желудка, висцерального спазма и гипермотильности при спастическом колите, спастическом мочевом пузыре, цистите, пилороспазме и связанных с ним спазмах в животе. Может использоваться при функциональных кишечных расстройствах для уменьшения симптомов, таких как симптомы, наблюдаемые при легкой дизентерии, дивертикулите и остром энтероколите. Для использования в качестве дополнительной терапии при лечении синдрома раздраженного кишечника (раздражаемая толстая кишка, спастическая кишка, слизистый колит) и функциональных желудочно-кишечных расстройств. Также используется в качестве дополнительной терапии при лечении нейрогенных нарушений мочевого пузыря и нейрогенных нарушений кишечника (включая синдром сгибания селезенки и нейрогенную толстую кишку). Также используется при лечении детской колики (эликсир и капли). Левсин® / SL (таблетки гиосциаминсульфата) указывается вместе с морфином или другими наркотиками при симптоматическом облегчении желчевыводящих путей и почечной колики; в качестве «сухого средства» для облегчения симптомов острого ринита; в терапии паркинсонизма для снижения ригидности и тремора и для контроля связанной с этим сиалореи и гипергидроза. Может использоваться при терапии отравления антихолинэстеразовыми агентами.

Дозировка может быть скорректирована в соответствии с условиями и выраженностью симптомов. Таблетки можно принимать сублингвально, перорально или жевать.

Взрослые и педиатрические пациенты в возрасте 12 лет и старше

От 1 до 2 таблеток каждые четыре часа или по мере необходимости. Не превышайте 12 таблеток за 24 часа.

Педиатрические пациенты от 2 до 12 лет: От ½ до 1 таблетки каждые четыре часа или по мере необходимости. Не превышайте 6 таблеток за 24 часа.

Глаукома; обструктивная уропатия (например, обструкция шеи мочевого пузыря из-за гипертрофии предстательной железы); обструктивное заболевание желудочно-кишечного тракта (как при ахалазии, стенозе пилородуоденального канала): паралитическая илеус, кишечная атония пожилых или ослабленных пациентов; нестабильный сердечно-сосудистый статус при остром кровоизлиянии; тяжелый язвенный колит; токсичный мегаколон, осложняющий язвенный колит;.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

При наличии высокой температуры окружающей среды при употреблении наркотиков может происходить тепловая прострация (лихорадка и тепловой удар из-за снижения потоотделения). Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной непроходимости, особенно у пациентов с илеостомией или колостомией. В этом случае лечение этим препаратом было бы неуместным и, возможно, вредным. Как и другие антихолинергические агенты, Levsin® / SL (таблетки с гиосциаминсульфатом) может вызывать сонливость, головокружение или помутнение зрения. В этом случае пациент должен быть предупрежден о том, что он не должен заниматься деятельностью, требующей умственной активности, такой как эксплуатация автомобиля или другого оборудования, или выполнять опасную работу во время приема этого препарата.

Психоз был зарегистрирован у чувствительных людей, получавших антихолинергические препараты, включая сульфат гиосциамина. Признаки и симптомы ЦНС включают спутанность сознания, дезориентацию, кратковременную потерю памяти, галлюцинации, дисартрию, атаксию, эйфорию, беспокойство, усталость, бессонницу, возбуждение и манеры, а также неподходящий эффект. Эти признаки и симптомы ЦНС обычно проходят в течение 12-48 часов после прекращения приема препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

С осторожностью используйте у пациентов с: вегетативной невропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, сердечными аритмиями, гипертонией и почечной недостаточностью. Исследуйте любую тахикардию, прежде чем давать антихолинергический препарат, так как они могут увеличить частоту сердечных сокращений. С осторожностью используйте у пациентов с грыжей полости рта, связанной с рефлюкс-эзофагитом.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для определения канцерогенного, мутагенного или нарушения фертильного потенциала Levsin® / SL; однако 40-летний опыт маркетинга с гиосциаминсульфатом не свидетельствует о явных доказательствах проблемы.

Беременность-беременность Категория C

Исследования репродукции животных не проводились с Levsin® / SL (таблетки с гиосциаминсульфатом). Также неизвестно, может ли Левсин® / SL (таблетки с гиосциаминсульфатом) причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Левсин® / SL (таблетки с гиосциаминсульфатом) следует давать беременной женщине только при необходимости.

Сестринские матери

Левсин® / SL (таблетки с гиосциаминсульфатом) выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении Левсина® / SL (таблетки с гиосциаминсульфатом) кормящей женщине.

Гериатрическое использование

Сообщаемый клинический опыт не выявил различий в безопасности между пациентами в возрасте 65 лет и старше и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.

Все следующие побочные реакции были зарегистрированы с сульфатом гиосциамина. Побочные реакции могут включать сухость во рту; нерешительность и задержка мочи; помутнение зрения; тахикардия; сердцебиение; мидриаз; повышенное глазное напряжение; потеря вкуса; Головная боль; нервозность; сонливость; слабость; усталость; головокружение; бессонница; тошнота; рвота; импотенция; запор; раздутое чувство; боль в животе; диарея; аллергические реакции или специфические особенности лекарств; крапивница и другие кожные проявления; атаксия; нарушение речи; некоторая степень умственной путаницы и / или волнения (особенно у пожилых людей) кратковременная потеря памяти; галлюцинации; и уменьшилось потоотделение.

Признаками и симптомами передозировки являются головная боль, тошнота, рвота, помутнение зрения, расширение зрачков, горячая сухость кожи, головокружение, сухость во рту, затрудненное глотание и стимуляция ЦНС.

Меры, которые необходимо принять, - это немедленное промывание желудка и инъекция физостигмина от 0,5 до 2 мг внутривенно и при необходимости повторная до 5 мг. Лихорадка может лечиться симптоматически (губки из прохладной воды, гипотермическое одеяло). Волнение до степени, требующей внимания, можно лечить 2% -ным раствором тиопентала натрия, вводимым медленно внутривенно, или хлоралгидратом (100-200 мл 2% -ного раствора) путем ректальной инфузии. В случае прогрессирования кураре-подобного эффекта до паралича дыхательных мышц следует вводить и поддерживать искусственное дыхание до тех пор, пока не вернется эффективное дыхательное действие.

У крыс LD₅₀ для гиосциамина составляет 375 мг / кг. Левсин® / SL (таблетки с гиосциаминсульфатом) диализируется.