Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Таблетки с расширенным высвобождением Fiofen hcl 180 и псевдоэфендрин hcl 240) показаны для облегчения симптомов, связанных с сезонным аллергическим ринитом у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективно леченные симптомы включают чихание, ринорею, зуд в носу / сердцевине / и / или горле, зуд / водянистые / красные глаза и заложенность носа.
Фиофен (Fiofen hcl 180 и псевдоэфендрин hcl 240) следует вводить, когда требуются как антигистаминные свойства гидрохлорида фиофена, так и свойства носового противоотечного средства гидрохлорида псевдоэфедрина (Фиофена).
Фиофен содержит комбинацию фиофена и Псевдоэфедрин (Фиофен) Фиофен - это антигистамин, который уменьшает действие природного химического гистамина в организме. Гистамин может вызывать симптомы чихания, зуда, слезотечения и насморка.
Псевдоэфедрин (Фиофен) в Фиофене является противоотечным средством, которое сжимает кровеносные сосуды в носовых проходах. Расширенные кровеносные сосуды могут вызвать заложенность носа (затухающий нос).
Фиофен используется для лечения чихания, насморка или душного носа, зуда или водянистых глаз, крапивницы, кожной сыпи, зуда и других симптомов аллергии и простуды.
Фиофен также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарствам.
Рекомендуемая доза фиофена (Fiofen hcl и псевдоэфедрина (Fiofen) hcl) 12 таблеток с расширенным высвобождением - одна таблетка два раза в день, вводимая натощак с водой для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Рекомендуется избегать введения фиофена (Fiofen hcl и псевдоэфедрина (Fiofen) hcl) 12 часов с пищей. В качестве начальной дозы у пациентов со сниженной функцией почек рекомендуется доза одной таблетки один раз в день.
Фиофен (Фиофен hcl и Псевдоэфедрин (Фиофен) hcl) 12 ЧАС следует проглатывать целиком и никогда не раздавливать и не жевать. Иногда неактивные ингредиенты Fiofen (Fiofen hcl и Pseudoephedrine (Fiofen) hcl) 12 HOUR могут выводиться в кале в форме, которая может напоминать оригинальную таблетку.
Как поставляется
Фиофен (Фиофен hcl и псевдоэфедрин (Фиофен) hcl) 12 ЧАС таблеток с расширенным высвобождением содержат 60 мг гидрохлорида фиофена для немедленного высвобождения и 120 мг гидрохлорида псевдоэфедрина (фиофена) для длительного высвобождения. Фиофен (Fiofen hcl и псевдоэфедрин (Fiofen) hcl) Таблетки с расширенным высвобождением 12 часов доступны в бутылках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 100 (NDC 0088-1090-47) с полипропиленовой завинчивающейся крышкой, содержащей вкладыш из целлюлозы / воска с внутренним уплотнением из термозакрытой фольги; Бутылки HDPE 500 (NDC 0088-1090-55) с полипропиленовой завинчивающейся крышкой, содержащей вкладыш из целлюлозы / воска с внутренним уплотнением из термозакрытой фольги; и прозрачные блистерные упаковки на алюминиевой фольге 100 (NDC 0088-1090-49).
Фиофен (Fiofen hcl и псевдоэфедрин (Fiofen) hcl) 12 HOUR - это двухслойная таблетка, один белый слой и один слой загара с прозрачным пленочным покрытием на таблетке. На планшетах выгравирован «06 / 012D» на белом слое.
Хранить Fiofen (Fiofen hcl и Pseudoephedrine (Fiofen) hcl) 12-часовых таблеток с расширенным высвобождением при 20-25 ° C (68-77 ° F).
Rev. Декабрь 2009 г. санофи-авентис США ООО Бриджуотер, Нью-Джерси 08807. www.allegra.com
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Фиофене?
Фиофен (Fiofen hcl 180 и псевдоэфендрин hcl 240) противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому из его ингредиентов.
Из-за своего компонента псевдоэфедрина (Фиофен), Fiofen (Fiofen hcl 180 и псевдоэфендрин hcl 240) противопоказан пациентам с узкоугольной глаукомой или задержкой мочи, а также пациентам, получающим терапию ингибитором моноаминоксидазы (MAO) или в течение четырнадцати (14) дней. прекращения такого лечения. Он также противопоказан пациентам с тяжелой гипертонией или тяжелой ишемической болезнью сердца, а также тем, кто показал идиосинкразию к его компонентам, адренергическим агентам или другим препаратам с аналогичными химическими структурами. Проявления специфичности пациентов к адренергическим агентам включают: бессонницу, головокружение, слабость, тремор или аритмии.
Используйте таблетки с пролонгированным высвобождением Fiofen (12 часов) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Принимать таблетки пролонгированного действия Fiofen (12 часов) внутрь натощак, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
- Глотать таблетки с пролонгированным высвобождением Fiofen (12 часов) целиком. Не ломать, не раздавливать, не жевать и не растворять перед глотанием.
- Принимать таблетки пролонгированного действия Fiofen (12 часов) с полным стаканом воды (8 унций / 240 мл).
- Не пейте фруктовый сок одновременно с таблетками пролонгированного действия Fiofen (12 часов). Некоторые фруктовые соки (например, грейпфрут, яблоко, апельсин) могут снижать эффективность таблеток с пролонгированным высвобождением Fiofen (12 часов).
- Если вы принимаете антациды, содержащие алюминий или магний, не принимайте их одновременно с таблетками с пролонгированным высвобождением Fiofen (12 часов). Спросите своего врача или фармацевта, как принимать их с таблетками пролонгированного действия Fiofen (12 часов).
- Если вы пропустите прием таблеток пролонгированного действия Fiofen (12 часов), примите его как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать таблетки с пролонгированным высвобождением Fiofen (12 часов).
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Сезонный аллергический ринит: Облегчение симптомов (например, чихание, ринорея, зуд в носу / сердцевине / горле, зуд / водянистые / красные глаза, заложенность носа), связанных с сезонным аллергическим ринитом у пациентов ≥12 лет.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Фиофен?
Гидрохлорид фиофена и гидрохлорид псевдоэфедрина (фиофена) не влияют на фармакокинетику друг друга при одновременном назначении.
Фиофен, как было показано, демонстрирует минимальный (ок. 5%) метаболизм. Однако совместное введение гидрохлорида фиофена кетоконазолом или эритромицином привело к увеличению концентрации фиофена в плазме. Фиофен не влиял на фармакокинетику эритромицина или кетоконазола. В 2 отдельных исследованиях гидрохлорид фиофена по 120 мг два раза в день вводили вместе с эритромицином по 500 мг каждые 8 часов или кетоконазолом по 400 мг один раз в день в стационарных условиях здоровым добровольцам (n = 24, каждое исследование). Никаких различий в побочных эффектах или интервале QTc не наблюдалось, когда субъектам вводили гидрохлорид фиофена отдельно или в комбинации с эритромицином или кетоконазолом. Результаты этих исследований приведены в следующей таблице:
Влияние на фармакокинетику фиофена в стационарном состоянии после 7 дней совместного введения с гидрохлоридом фиофена 120 мг каждые 12 часов (в два раза больше рекомендуемой дозы два раза в день) у здоровых добровольцев (n = 24)
| Сопутствующий препарат | CmaxSS (Пиковая концентрация в плазме) | AUCss (Степень системного воздействия) |
| Эритромицин (500 мг каждые 8 часов) | + 82% | + 109% |
| Кетоконазол (400 мг один раз в день) | + 135% | + 164% |
Изменения уровня в плазме находились в пределах уровней в плазме, достигнутых в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях.
Механизм этих взаимодействий был оценен в in vitro, in situ, а также in vivo модели животных. Эти исследования показывают, что совместное введение кетоконазола или эритромицина улучшает желудочно-кишечную абсорбцию Фиофена. Это наблюдаемое увеличение биодоступности фиофена может быть связано с транспортными эффектами, такими как р-гликопротеин. In vivo Исследования на животных также показывают, что в дополнение к усилению абсорбции кетоконазол уменьшает желудочно-кишечную секрецию фиофена, в то время как эритромицин может также уменьшать экскрецию с желчью.
Из-за компонента псевдоэфедрина (Фиофен) Фиофен (Фиофен hcl 180 и псевдоэфендрин hcl 240) противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, и в течение 14 дней после прекращения использования ингибитора МАО. Одновременное применение с антигипертензивными препаратами, которые влияют на симпатическую активность (например,.метилдопа, мекамиламин и резерпин) могут снижать их антигипертензивные эффекты. Повышенная активность эктопического кардиостимулятора может наблюдаться при одновременном использовании псевдоэфедрина (Фиофена) с digitalis. Следует соблюдать осторожность при введении фиофена (Fiofen hcl 180 и pseudoephendrine hcl 240) одновременно с другими симпатомиметическими аминами, поскольку комбинированное воздействие на сердечно-сосудистую систему может быть вредным для пациента.
Наркотиков взаимодействий с антацидами
Введение 120 мг гидрохлорида фиофена (2 капсулы по 60 мг) в течение 15 минут антацида, содержащего алюминий и магний (Maalox®), уменьшило AUC фиофена на 41% и Cmax на 43%. Фиофен (Fiofen hcl 180 и псевдоэфендрин hcl 240) не следует принимать вовремя с антацидами, содержащими алюминий и магний.
Взаимодействие с фруктовыми соками
Фруктовые соки, такие как грейпфрут, апельсин и яблоко, могут снизить биодоступность и воздействие фиофена. Это основано на результатах 3 клинических исследований с использованием гистаминовых кожных сывороток и вспышек в сочетании с популяционным фармакокинетическим анализом. Размер сыворотки и вспышки был значительно больше, когда гидрохлорид Фиофена вводили с грейпфрутовым или апельсиновым соком по сравнению с водой. На основании литературных отчетов те же эффекты могут быть экстраполированы на другие фруктовые соки, такие как яблочный сок. Клиническое значение этих наблюдений неизвестно. Кроме того, на основе популяционного фармакокинетического анализа комбинированных данных исследований грейпфрута и апельсиновых соков с данными исследования биоэквивалентности биодоступность фиофена была снижена на 36%. Поэтому, чтобы максимизировать действие Fiofen, рекомендуется принимать Fiofen с водой.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Fiofen?
Фиофен (Фиофен hcl и псевдоэфедрин (Фиофен) hcl) 12 часов
В одном клиническом испытании (n = 651) в котором 215 субъектов с сезонным аллергическим ринитом получали 60 мг гидрохлорида фиофена / 120 мг псевдоэфедрина (Фиофен) комбинированная таблетка гидрохлорида два раза в день на срок до 2 недель, побочные эффекты были аналогичны тем, о которых сообщалось у субъектов, получавших гидрохлорид фиофена только по 60 мг (n = 218 предметов) или у субъектов, получающих псевдоэфедрин (Фиофен) гидрохлорид 120 мг один (n = 218). Группа плацебо не была включена в это исследование.
Процент субъектов, которые вышли преждевременно из-за нежелательных явлений, составил 3,7% для комбинированной группы гидрохлорида фиофена / псевдоэфедрина (фиофена), 0,5% для группы гидрохлорида фиофена и 4,1% для группы гидрохлорида псевдоэфедрина (фиофена). Все неблагоприятные события, о которых сообщалось более чем 1% субъектов, получавших рекомендованную суточную дозу комбинации гидрохлорида / псевдоэфедрина (Фиофена), перечислены в следующей таблице.
Неблагоприятный опыт, о котором сообщалось в одном активном контролируемом сезонном аллергическом рините, клиническое исследование с частотой более 1%
| Неблагоприятный опыт | 60 мг Фиофен гидрохлорид / 120 мг Псевдоэфедрин (Фиофен) Совокупный планшет со гидрохлоридом два раза в день (П = 215) | Фиофен гидрохлорид 60 мг два раза в день (П = 218) | Псевдоэфедрин (Фиофен) Соляной препарат 120 мг два раза в день (П = 218) |
| Головная боль | 13,0% | 11,5% | 17,4% |
| Бессонница | 12,6% | 3,2% | 13,3% |
| Тошнота | 7,4% | 0,5% | 5,0% |
| Сухой рот | 2,8% | 0,5% | 5,5% |
| Диспепсия | 2,8% | 0,5% | 0,9% |
| Раздражение горла | 2,3% | 1,8% | 0,5% |
| Головокружение | 1,9% | 0,0% | 3,2% |
| Агитация | 1,9% | 0,0% | 1,4% |
| Боль в спине | 1,9% | 0,5% | 0,5% |
| Сердцебиение | 1,9% | 0,0% | 0,9% |
| Нервозность | 1,4% | 0,5% | 1,8% |
| Тревога | 1,4% | 0,0% | 1,4% |
| Верхняя респираторная инфекция | 1,4% | 0,9% | 0,9% |
| Боль в животе | 1,4% | 0,5% | 0,5% |
Многие из нежелательных явлений, возникающих в комбинированной группе гидрохлорида / псевдоэфедрина (Фиофена), были неблагоприятными событиями, о которых также сообщалось преимущественно в группе гидрохлорида псевдоэфедрина (Фиофена), такими как бессонница, головная боль, тошнота, сухость во рту, головокружение, возбуждение, нервозность, беспокойство и сердцебиение.
Фиофен гидрохлорид
В плацебо-контролируемых клинических испытаниях, в которых участвовало 2461 человек, получавших гидрохлорид фиофена в дозах от 20 до 240 мг два раза в день, побочные эффекты были одинаковыми у субъектов, получавших гидрохлорид фиофена и плацебо. Частота нежелательных явлений, включая сонливость, не была связана с дозой и была одинаковой для подгрупп, определяемых возрастом, полом и расой. Процент субъектов, которые вышли преждевременно из-за нежелательных явлений, составил 2,2% с гидрохлоридом Фиофена против 3,3% с плацебо.
События, о которых сообщалось во время контролируемых клинических испытаний с участием субъектов с сезонным аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей при случаях менее 1% и сходных с плацебо, и редко сообщались во время постмаркетингового надзора, включают: бессонницу, нервозность и нарушения сна или паронирию. В редких случаях сообщалось о сыпи, крапивнице, зуде и реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями, как ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, приливы крови и системная анафилаксия.
Псевдоэфедрин (Фиофен) Соляной
Гидрохлорид псевдоэфедрина (Фиофена) может вызывать легкую стимуляцию ЦНС у гиперчувствительных пациентов. Может возникнуть нервозность, возбудимость, беспокойство, головокружение, слабость или бессонница. Сообщалось о головной боли, сонливости, тахикардии, сердцебиении, прессорной активности, сердечных аритмиях и ишемическом колите. Симпатомиметические препараты также связаны с другими неблагоприятными эффектами, такими как страх, беспокойство, напряжение, тремор, галлюцинации, судороги, бледность, затрудненное дыхание, дизурия и сердечно-сосудистый коллапс.