Duoflo

Каждая таблетка содержит сукцинат солифенацина (дуофло) 5 мг или 10 мг, что соответствует солифенацину (дуофло) 3,8 мг или.

Солифенацин (Duoflo) также содержит следующие вспомогательные вещества: Основной планшет : предварительно желатинизированный кукурузный крахмал, лактоза, гипромеллоза и стеарат магния. <em> Пленочное покрытие: </ em> Macrogol 8000, очищенный тальк, гипромеллоза, диоксид титана, желтый оксид железа (всего 5 мг) и красный оксид железа (только 10 мг).

Солифенацин (Duoflo) представляет собой (3R) -1-азабицикло [2.2.2] окт-3-ил (1S) -1-фенил-3,4-дигидроизохинолин-2 (1H) -карбоксилат моносукцината.

Эмпирическая формула С₂₃H₂₆N₂O₂·C₄H₆O₄с молекулярной массой 480,55.

Каждая таблетка содержит тамсулозин (дуофло) HCl 400 мкг эквивалента тамсулозина (дуофло) 367 мкг.

Тамсулозин (Дуофло) HCl, α₁-адренорецептор блокирующий агент, имеет высокое сродство к α_1A-рецепторный подтип, который преимущественно присутствует в предстательной железе человека.

Тамсулозин (Duoflo) HCl представляет собой (R) -5- [2 - [[2- (2-этоксифенокси) этил] амино] пропил] -2-метоксибензолсульфонамид, моногидрохлорид. Молекулярный вес составляет 444,98.

Тамсулозин (Duoflo) также содержит следующие вспомогательные вещества: макрогол 7 000 000 и 8000, стеарат магния, бутилированный гидрокситолуол, безводный коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза и желтый оксид железа. Никто из них не происходит из животных источников.

Тамсулозин (Дуофло) HCl плохо растворим в воде (1:85) и легко растворим в спирте. Стабилен в кислой среде.

Solifenacin (Duoflo) ® - мускариновый антагонист, который показан для лечения гиперактивного мочевого пузыря с симптомами недержания мочи, срочности и частоты мочеиспускания.

Капсулы с тамсулозином (Duoflo) (тамсулозин (Duoflo) гидрохлорид, USP) показаны для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Капсулы тамсулозина (Дуофло) не показаны для лечения высокого кровяного давления.

Солифенацин (Дуофло) (Солифенацин (Дуофло)) уменьшает мышечные спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей.

Солифенацин (дуофло) используется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря, таких как частое или срочное мочеиспускание и недержание мочи (потеря мочеиспускания).

Солифенацин (Duoflo) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.

Тамсулозин (Дуофло) используется для лечения мужчин с симптомами увеличенной предстательной железы, которая также известна как доброкачественное увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы или ДГПЖ). Доброкачественное увеличение простаты - это проблема, которая может возникнуть у мужчин, когда они становятся старше. Простата ниже мочевого пузыря. По мере увеличения простаты определенные мышцы в железе могут напрягаться, и трубка мешает мочеиспусканию из мочевого пузыря. Это может привести к проблемам с мочеиспусканием, например,. частое мочеиспускание, слабый ток при мочеиспускании или ощущение, что мочевой пузырь не может быть полностью опустошен.

Тамсулозин (дуофло) помогает расслабить мышцы предстательной железы и открыть мочевой пузырь. Это может помочь увеличить поток мочи или уменьшить симптомы. Однако тамсулозин (дуофло) не сжимает простату. Простата может продолжать расти. Это может привести к ухудшению симптомов с течением времени. Хотя тамсулозин (дуофло) может уменьшить проблемы, вызванные увеличением предстательной железы, в будущем может потребоваться операция.

Тамсулозин (Дуофло) доступен только по рецепту.

После того, как препарат был одобрен для маркетинга для конкретного использования, опыт может показать, что он также полезен для других медицинских проблем. Хотя эти применения не включены в этикетку продукта, тамсулозин (дуофло) используется у некоторых пациентов со следующими заболеваниями:

• Уретерштейн (почечный камень, который переместился в мочеточник).

Информация о дозировке

Рекомендуемая доза солифенацина (дуофло) составляет 5 мг один раз в день. Если доза 5 мг хорошо переносится, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день. Солифенацин (Дуофло) следует принимать с водой и проглатывать целиком. Солифенацин (Duoflo) можно вводить с пищей или без нее.

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью

Суточная доза солифенацина (дуофло) более 5 мг не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CRCL <30 мл / мин).

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью

Суточная доза солифенацина (дуофло) более 5 мг не рекомендуется пациентам с умеренной дисфункцией печени (Чайлд-Пью Б). Использование солифенацина (дуофло) у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (Чайлд-Пью С) не рекомендуется.

Коррекция дозы у пациентов, принимающих ингибиторы CYP3A4

Суточная доза более 5 мг солифенацина (дуофло) не рекомендуется при введении с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол.

как доставлено

Дозировка форм и сильных сторон

Таблетки по 5 мг круглые, светло-желтые, с тиснением 150.

Таблетки по 10 мг круглые, светло-розовые, с водой.

Хранение и обработка

Солифенацин (Дуофло) поставляется в виде круглых таблеток с пленочным покрытием, которые выпускаются во флаконах и блистерных упаковках с однократной дозой следующим образом:

Каждый5 мг Таблетка светло-желтая и напечатана с логотипом и «150» и доступна следующим образом:

Бутылка 30 NDR 51248-150-01

Бутылка 90 NDR 51248-150-03

Доза единичная упаковка 100 НДЦ 51248-150-52

Каждый10 мг Таблетка светло-розовая и напечатана с логотипом и «151» и доступна следующим образом:

Бутылка 30 NDR 51248-151-01

Бутылка 90 NDR 51248-151-03

Пакет дозирования с 100 NDC 51248-151-52

Хранить при температуре ниже 25 ° C (77 ° F) с допустимыми отклонениями от 15 ° C до 30 ° C (59 ° F-86 ° F).

Сделано: Astellas Pharma Technologies, Inc. Норман, Оклахома 73072. Распространяется и распространяется: Astellas Pharma US, Inc., Northbrook, IL 60062. Пересмотрено: октябрь 2013 г

Капсулы тамсулозина (Дуофло) по 0,4 мг один раз в день рекомендуются в качестве дозы для лечения признаков и симптомов ДГПЖ. Его следует вводить каждый день примерно через полчаса после одного и того же приема пищи. Капсулы тамсулозина (Дуофло) не следует измельчать, жевать или открывать.

У пациентов, которые не реагируют на дозу 0,4 мг после 2-4 недель дозирования, дозу капсул тамсулозина (дуофло) можно увеличить до 0,8 мг один раз в день. Капсулы тамсулозина (Duoflo) 0,4 мг не следует использовать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 (например,. кетоконазол).

Если введение капсул тамсулозина (дуофло) прекращают или прерывают на несколько дней в дозе 0,4 мг или 0,8 мг, терапию следует начинать снова в дозе 0,4 мг один раз в день.

как доставлено

Дозировка форм и сильных сторон

Капсула : 0,4 мг, оливково-зеленый и оранжевый твердый желатин, с одной стороны - тамсулозин (дуфло) 0,4 мг, а с другой - BI 58

Хранение и обработка

Капсулы тамсулозина (Duoflo) по 0,4 мг поставляются в полиэтиленовых бутылках высокой плотности, содержащих 100 твердых желатиновых капсул с непрозрачной крышкой оливкового цвета и непрозрачным оранжевым корпусом. Капсулы печатаются с одной стороны тамсулозином (дуофло) 0,4 мг, а с другой - с BI 58.

Тамсулозин (Дуофло) Капсулы 0,4 мг, 100 капсул (NDR 0597-0058-01)

при 25 ° C подшипники; Экскурсии до 15 ° C - допускается 30 ° C.

Храните капсулы тамсулозина (дуофло) и все лекарства в недоступном для детей месте.

Распространяется: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.Риджфилд, CT 06877 США. По состоянию на январь 2016 года

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о солифенацине (дуофло)?

Вам не следует использовать этот препарат, если у вас аллергия на солифенацин (дуофло) или если вы не лечили или неконтролирули узкоугольную глаукому, закупорку в пищеварительном тракте (желудок или кишечник) или если вы не можете мочиться.

Перед использованием солифенацина (дуофло) сообщите своему врачу, если у вас в анамнезе глаукома, заболевание печени, заболевание почек, закупорка желудка или кишечника или длительный синдром QT.

Избегайте перегрева или обезвоживания во время тренировок и в жаркую погоду. Солифенацин (Дуфло) может уменьшить потоотделение, и вы можете быть более склонны к тепловому удару.

Это лекарство может вызвать помутнение зрения и повлиять на ваше мышление или ваши реакции. Будьте осторожны при управлении автомобилем или чем-то, что вам нужно, чтобы быть бдительным и ясным.

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с солифенацином (дуофло). Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Это включает в себя рецептурные, безрецептурные, витаминные и травяные продукты. Не начинайте новый препарат, не сказав об этом своему врачу. Сохраните список всех ваших лекарств и покажите его любому врачу, который лечит вас.

Прекратите использовать это лекарство и позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, такие как горячая и сухая кожа, сильная жажда, сильная боль в животе или запоры, боль или ощущение жжения при мочеиспускании или если вы перестанете мочиться.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о тамсулозине (дуофло)?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на тамсулозин (дуофло). Не принимайте тамсулозин (дуофло) с другими подобными лекарственными средствами, такими как альфузозин (уроксатрал), доксазозин (кардура), празозин (минипресс), силодозин (рапафло) или теразозин (гитрин).

Тамсулозин (Дуофло) может вызвать головокружение или обморок, особенно если вы принимаете его впервые или если вы принимаете его снова. Будьте осторожны при вождении или выполнении чего-то, в чем вам нужно быть бдительным. Избегайте стоять в течение длительного времени или перегреваться во время тренировок и в жаркую погоду. Избегайте вставать слишком быстро из сидячего или лежачего положения, так как у вас может возникнуть голова.

Если по какой-либо причине вы перестанете принимать тамсулозин (дуфло), позвоните своему врачу, прежде чем начать принимать его снова. Вам может потребоваться корректировка дозы.

Тамсулозин (Дуофло) может повлиять на ваших учеников во время операции по удалению катаракты. Скажите своему глазному хирургу заранее, что вы принимаете это лекарство. Не прекращайте использовать тамсулозин (дуофло) перед операцией, если ваш хирург не скажет вам.

Есть много других лекарств, которые могут взаимодействовать с тамсулозином (дуофло). Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете.

Используйте солифенацин (дуфло) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• дополнительная брошюра для пациентов доступна с солифенацином (дуофло)). Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы об этой информации.
• Пероральный солифенацин (дуфло) с пищей или без нее.
• Проглотите солифенацин (дуфло) водой. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
• продолжайте принимать солифенацин (дуфло), даже если вы чувствуете себя комфортно. Не пропустите банки.
• если вы пропустите дозу солифенацина (дуофло), пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы в один день.

Задайте своему врачу вопросы об использовании солифенацина (дуофло).

Используйте тамсулозин (дуфло) по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• дополнительная брошюра для пациентов доступна с тамсулозином (дуофло)). Поговорите со своим фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы об этой информации.
• принимать тамсулозин (дуофло) перорально через 30 минут после каждого приема пищи.
• Ласточка тамсулозин (дуфло). Не ломайте, не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулы перед глотанием.
• если вы пропустите дозу тамсулозина (дуофло), примите его как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз. Если вы пропустили прием тамсулозина (дуофло) в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.

Задайте своему врачу вопросы об использовании тамсулозина (дуофло).

Солифенацин (Duoflo) используется для лечения пациентов, страдающих недержанием мочи (неспособность контролировать мочу) и повышенной частотой мочеиспускания, которая обычно вызывается гиперактивным мочевым пузырем.

Тамсулозин (дуофло) используется мужчинами для лечения симптомов увеличенной простаты (доброкачественная гиперплазия предстательной железы-ДГПЖ). Простата не сжимается, но работает, расслабляя мышцы предстательной железы и мочевого пузыря. Это помогает облегчить симптомы ДГПЖ, такие как трудности при запуске потока мочи, слабый ток и необходимость часто или срочно мочиться (даже среди ночи).

Тамсулозин (Дуофло) относится к классу лекарств, известных как альфа-блокаторы.

Не используйте этот препарат для лечения высокого кровяного давления.

ДРУГОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот раздел содержит использование этого лекарства, которое не включено в одобренную профессиональную этикетку для лекарства, но может быть предписано вашим врачом. Используйте это лекарство только при условии, указанном в этом разделе, если оно было предписано вашим врачом.

Тамсулозин (Duoflo) также можно использовать, чтобы помочь вашему телу «пройти» или избавиться от камней в почках путем мочеиспускания. Он также использовался для лечения проблем с мочевым пузырем у женщин.

Использование тамсулозина (дуофло)

Прочитайте информационную брошюру о пациенте, если она доступна у вашего фармацевта, прежде чем начать принимать это лекарство и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте это лекарство перорально, как это предписано врачом, обычно один раз в день, через 30 минут после того же приема пищи в день. Глотайте это лекарство полностью. Не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулы.

Дозировка основана на вашем состоянии здоровья и отвечает на лечение.

Тамсулозин (дуофло) может вызвать внезапное падение артериального давления, которое может привести к головокружению или обмороку. Этот риск выше, если вы принимаете это лекарство впервые после того, как ваш врач увеличил дозу, или если вы возобновили лечение после того, как прекратили его принимать. Избегайте ситуаций в эти времена, когда вы можете потерять сознание.

Принимайте это лекарство регулярно, чтобы получить максимальную отдачу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, принимайте это в одно и то же время каждый день.

Если вы не принимали это лекарство в течение нескольких дней, обратитесь к врачу, чтобы узнать, нужно ли вам перезагружаться с более низкой дозой.

Ваши симптомы могут улучшиться до 4 недель. Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшится или не ухудшится.

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на солифенацин (дуфло)?

in vitro </ em> Исследования показали, что солифенацин (дуофло) не ингибирует CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4 из микросом печени человека в терапевтических концентрациях. Следовательно, сукцинат солифенацина (дуофло) вряд ли будет взаимодействовать с CYP-опосредованным метаболизмом совместно вводимых лекарств.

<em> Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику солифенацина (дуофло): </ em> in vitro метаболизм лекарств Исследования показали, что солифенацин (дуофло) является субстратом CYP3A4. Индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут изменять фармакокинетику солифенацина (дуофло). Совместное введение кетоконазола (200 мг / день), мощного ингибитора CYP3A4, привело к двойному увеличению auc солифенацина (дуофло), в то время как кетоконазол в дозе 400 мг / день привел к тройному увеличению auc солифенацина (дуофло) вел). Следовательно, максимальная доза солифенацина (дуофло) должна быть ограничена 5 мг, если вы используете одновременно с кетоконазолом или терапевтическими дозами других мощных ингибиторов CYP3A4 (например,. ритонавир, нелфинавир, итраконазол, циклоспорин, макролид) антибиотики).

Влияние индукции фермента на фармакокинетику солифенацина (дуофло) и его метаболитов, а также влияние субстратов CYP3A4 с более высокой аффинностью на воздействие солифенацина (дуофло) не изучалось. Поскольку солифенацин (дуофло) метаболизируется CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами CYP3A4 с более высокой аффинностью (например,. верапамил, дилтиазем) и индукторы CYP3A4 (например,. рифампицин, фенитоин, карбамазепин) возможны.

Влияние солифенацина (дуофло) на фармакокинетику других лекарственных препаратов:

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты солифенацина (дуофло)?

Клинические исследования опыта

Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Солифенацин (Duoflo) был проверен на безопасность у 1811 пациентов в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях. Ожидаемые побочные эффекты антимускариники - сухость во рту, запор, помутнение зрения (расстройства размещения), задержка мочи и сухость глаз. Частота возникновения сухости во рту и запоров у пациентов, получавших солифенацин (дуофло), была выше в группе с дозой 10 мг, чем в группе с дозой 5 мг.

В четырех 12-недельных двойных слепых клинических испытаниях у одного пациента были отмечены тяжелые фекальные последствия, непроходимость кишечника и непроходимость кишечника, все в группе солифенацина (дуофло) по 10 мг. Ангионевротический отек был зарегистрирован у пациента, принимающего 5 мг солифенацина (дуофло). По сравнению с 12 неделями лечения солифенацином (дуофло) частота и тяжесть побочных эффектов были одинаковыми у пациентов, которые оставались на препарате до 12 месяцев.

Наиболее распространенным побочным эффектом, который привел к прекращению исследования, была сухость во рту (1,5%). В таблице 1 перечислены частоты выявленных побочных эффектов, которые возникают в результате всех зарегистрированных побочных эффектов в рандомизированном виде, плацебо-контролируемые исследования с частотой более чем плацебо и у 1% или более пациентов, получавших солифенацин (duoflo) 5 или 10 мг один раз в день на срок до 12 недель.

макс.2 10,9 27,6 Запор 2,9 5,4 13,4 1 2 1,7 3,3 Диспепсия 1 1,4 3,9 Боль в животе Верх 1 1,9 1,2 <NOS 0,9 0,2 1,1 ИНФЕКЦИИ и BEFALL Инфекция мочевыводящих путей NOS 2,8 2,8 4,8 Грипп 1,3 2,2 0,9 Фарингит NOS 1 0,3 1,1 НЕРВНАЯ СИСТЕМА РАССТРОЙ <1,8 1,9 1,8 Нарушения зрения Видение размыто 1,8 3,8 4,8 Сухие глаза NOS 0,6 0,3 1,6 НИЗКИЕ - и ЗАБОЛЕВАЕМЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ Задержка мочи 0,6 0 1,4 ОБЩАЯ СЛУЧАЯ И условия в точке админизации Нижняя конечность 0,7 0,3 1,1 1 1 2,1 ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ Депрессия NOS 0,8 1,2 0,8 Респираторные, торакальные и средиастиновые расстройства Кашель 0,2 0,2 1,1 РАСШИРЕНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ Гипертония NOS 0,6 1,4 0,5

Постмаркетинговый опыт

Поскольку эти спонтанно сообщаемые события происходят из всемирного опыта постмаркетинга, частота событий и роль солифенацина (дуофло) в их образовании не могут быть надежно определены.

В связи с использованием солифенацина (дуофло) во всем мире послепродажного опыта сообщалось о следующих событиях:

генеральный: периферический отек, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек с дыхательной непроходимостью, сыпь, зуд, крапивница и анафилактическая реакция;

Центральная нервная система: Головная боль, растерянность, галлюцинации, бред и сонливость;

Сердечно-сосудистые :QT расширение; Torsade de pointes, мерцательная аритмия, тахикардия, сердцебиение;

Печень:Заболевания печени, которые в основном характеризуются аномальными функциональными тестами печени, AST (аспартатаминотрансфераза), ALT (аланинаминотрансфераза), GGT (гамма-глутамилтрансфераза);

Почки:Почечная недостаточность;

Метаболизм и нарушения питания: снижение аппетита, гиперкалиемия;

Дерматологический :эксфолиативный дерматит и мультиформная эритема;

Нарушения зрения : Глаукома;

Желудочно-кишечные расстройства : гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и подвздошная кишка;

Респираторные, грудной и средостения расстройства: Дисфония;

Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Мышечная слабость;

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты тамсулозина (дуофло)?

Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, была определена из 6 краткосрочных плацебо-контролируемых клинических испытаний в Соединенных Штатах и Европе с использованием ежедневных доз гидрохлорида тамсулозина (дуфло) 0, 1-0, 8 мг. Эти исследования оценивали безопасность у 1783 пациентов, получавших гидрохлорид тамсулозина (дуофло), и у 798 пациентов, получавших плацебо. В приведенной ниже таблице 2 показано лечение возникающих нежелательных явлений, которые имели место у ≥2% пациентов, принимавших гидрохлорид тамсулозина (дуофло) 0,4- или 0,8 мг, и с частотой, численно превышающей частоту в группе плацебо в течение двух 13-недельных исследований в США. проведено в 1487 году мужчин.

<em> Таблица: </ em> Лечение Возникающие нежелательные явления, которые происходят у ≥2% пациентов с гидрохлоридом тамсулозина (дуофло) или плацебо в 2 краткосрочных плацебо-контролируемых клинических испытаниях в США.

При использовании гидрохлорида тамсулозина (дуофло) сообщалось о следующих побочных эффектах: головокружение, аномальная эякуляция и меньшая (1-2%) головная боль, астения, гипотония осанки, сердцебиение и ринит.

Желудочно-кишечные реакции, например. тошнота, рвота, диарея и запоры могут возникать иногда. Реакции гиперчувствительности, например. сыпь, зуд и крапивница могут иногда возникать. Как и в случае с другими α-блокаторами, может возникнуть сонливость, помутнение зрения, сухость во рту или отек. Обморок сообщалось редко, и были очень редкие сообщения об ангионевротическом отеке и приапризме.

Во время операции по удалению катаракты небольшая ситуация с зрачком, известная как IFI, была связана с терапией гидрохлорида тамсулозина (дуофло) во время пост-рыночного надзора.

<em> Признаки и симптомы ортостаза: </ em> в 2 U.R. Исследования, симптоматическая постуральная гипотензия была зарегистрирована у 0,2% пациентов (1 на 502) в группе 0,4 мг 0,4% пациентов (2 на 492) в группе 0,8 мг и никогда пациенты в группе плацебо. Обморок был зарегистрирован 0,2% пациентов (1 на 502) в группе 0,4 мг, 0,4% пациентов (2 на 492) в группе 0,8 мг и 0,6% пациентов (3 на 493) в группе плацебо. Головокружение было зарегистрировано в группе 0,4 мг у 15% пациентов (75 из 502), 17% пациентов (84 из 492) в группе 0,8 мг и 10% пациентов (50 из 493) в группе плацебо. ,. Головокружение было зарегистрировано 0,6% пациентов (3 из 502) в группе 0,4 мг, 1% пациентов (5 из 492) в группе 0,8 мг и 0,6% пациентов (3 из 493) в группе плацебо. ,.

Несколько тестов на ортостатическую гипотензию были выполнены в ряде исследований.

После первой дозы двойных слепых препаратов 7% пациентов (37 из 498), получавших гидрохлорид тамсулозина (дуофло) 0,4 мг один раз в день, и 3% пациентов (8 из 253), получавших плацебо, имели положительный результат ортостатического теста наблюдается через 4 часа после введения дозы. Через 8 часов после введения дозы положительный результат ортостатического теста наблюдался у 6% пациентов (31 из 498), получавших гидрохлорид тамсулозина (дуофло) 0,4 мг один раз в день, и у 4% (9 из 250), получавших плацебо .

В ходе исследований 81 из 502 пациентов (16%) в гидрохлориде тамсулозина (дуофло) показали 0,4 мг один раз в день, 92 из 491 пациента (19%) в тамсулозине (дуофло) - гидрохлорид 0,8 мг один раз в день и 54 из 493 пациентов (111%) положительный в группе плацебо.

Поскольку ортостаз обнаруживается чаще у пациентов, получавших тамсулозин (дуофло), чем у реципиентов плацебо, существует потенциальный риск обморока.

Ненормальная эякуляция: </ em> включает в себя нарушение эякуляции и нарушение эякуляции, ретроградную и меньшую эякуляцию. Как показано в Таблице 2, аномальная эякуляция была связана с введением гидрохлорида тамсулозина (дуофло) и зависела от дозы.

Вывод тамсулозина (duoflo) гидрохлорид из этих клинических исследований из-за аномальной эякуляции также зависел от дозы у 8 из 492 пациентов (1, 6%) в 0, 8 мг в группе и нет пациентов в 0, 4 мг - или группа плацебо, которая прекращает лечение из-за аномальной эякуляции.

<em> Опыт После размещения на рынке: </ em> Аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица и крапивница, были зарегистрированы в некоторых случаях с положительным эхалленгом.

Приапизм редко сообщается. Редкие сообщения о сердцебиении, запорах и рвоте были получены в постмаркетинговый период.

Во время операции по удалению катаракты вариант синдрома маленького зрачка, известный как интраоперационный синдром гибкого ириса (IFIS), сочетался с α - ₁ - блокаторная терапия сообщается.