Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.
В/в в течение 2–3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:
— по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед;
— 60–75 мг/м2 однократно, интервал между введениями — 3 нед;
— по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед.
— при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30–50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;
— в составе комбинированной терапии — 25–50 мг/м2 каждые 3–4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м2 .
Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12–30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%).
Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея.
Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.
Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.
Симптомы: усиление выраженности токсических эффектов (миелодепрессия, мукозит и др.).
Лечение: переливание гранулоцитарной массы, антибиотико- и симптоматическая терапия.
При в/в введении препарата Келикс® концентрация доксорубицина в плазме и AUC, относящиеся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90 до 95% измеренного доксорубицина), существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина.
Фармакокинетический профиль препарата Келикс® указывает на то, что клиренс доксорубицина из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани.
В низких дозах (10–20 мг/м2) Келикс® демонстрирует линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (20–60 мг/м2) — нелинейную. Показатели фармакокинетики при введении в дозе от 10 до 60 мг/м2: клиренс доксорубицина — в среднем 0,03 л/ч/м (0,0080,152 л/ч/м2); Vd — 1,93 л/м2 (0,96–3,85 л/м2); T1/2 — 73,9 ч (24–231 ч).
Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.
Почечная недостаточность (Cl креатинина 30–156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин.
Возраст пациентов (21–75 лет) не оказывает существенное влияние на фармакокинетические показатели препарата Келикс®.
При в/в введении препарата A.D. Mycin® концентрация доксорубицина в плазме и AUC, относящиеся преимущественно к пегилированному липосомальному доксорубицину (соответственно от 90 до 95% измеренного доксорубицина), существенно выше, чем при введении эквивалентных доз традиционного (непегилированного нелипосомального) доксорубицина.
Фармакокинетический профиль препарата A.D. Mycin® указывает на то, что клиренс доксорубицина из плазмы крови определяется липосомным носителем. Доксорубицин становится доступным только после выхода липосом из сосудистого русла и проникновения их в ткани.
В низких дозах (10–20 мг/м2) A.D. Mycin® демонстрирует линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (20–60 мг/м2) — нелинейную. Показатели фармакокинетики при введении в дозе от 10 до 60 мг/м2: клиренс доксорубицина — в среднем 0,03 л/ч/м (0,0080,152 л/ч/м2); Vd — 1,93 л/м2 (0,96–3,85 л/м2); T1/2 — 73,9 ч (24–231 ч).
Фармакокинетические показатели при нарушении функции печени и гипербилирубинемии незначительно отличаются от фармакокинетических параметров нормальной концентрации общего билирубина.
Почечная недостаточность (Cl креатинина 30–156 мл/мин) не оказывает влияния на фармакокинетические параметры. Нет данных по фармакокинетике препарата у пациентов с Cl креатинина менее 30 мл/мин.
Возраст пациентов (21–75 лет) не оказывает существенное влияние на фармакокинетические показатели препарата A.D. Mycin®.
- Противоопухолевые антибиотики
Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Доксорубифер®2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 мг; в картонной пачке 1 шт. или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 10 упаковок.
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей
- C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C92.0 Острый миелоидный лейкоз
