Dexoph Eye Drops

Каждый мл раствора содержит дексаметазон фосфат натрия, который соответствует 4 мг дексаметазона фосфата.

Дексаметазонфосфат (в виде натрия) представляет собой белый или слегка желтый, очень гигроскопичный, кристаллический порошок. Это без запаха или имеет легкий запах алкоголя.

Дексаметазонфосфат (натрий) имеет химическую формулу C₂₂H₂₈ - ФНА₂O₈Р и молекулярный вес 516,4.

Дексаметазонфосфат (в виде натрия) 1 к 2 растворим в воде, легко растворим в спирте, практически нерастворим в хлороформе и поэтому очень легко растворим в диоксане.

Вспомогательные вещества / Неактивные ингредиенты: Цитрат натрия, динатриумпетат и безводный сульфит натрия. Там нет консервантов.

РН растворов регулируется гидроксидом натрия и / или соляной кислотой.

Заместительная терапия - </ em> недостаточность надпочечников: Дексаметазон обладает преимущественно глюкокортикоидной активностью и поэтому не является полной заместительной терапией при недостаточности надпочечников. Дексаметазон следует дополнять солью и / или минералокортикоидом, таким как дезоксикортикостерон. При дополнении дексаметазон указывается в: Острая недостаточность надпочечников: Заболевание аддисона, двусторонняя эктомия половых органов надпочечников.

<em> Относительная недостаточность надпочечников: </ em> Более длительное введение стероидов коры надпочечников может привести к фазе покоя коры надпочечников. Снижение секреторной способности приводит к состоянию относительной недостаточности надпочечников, которое длится на разную длину после прекращения терапии. Если пациент подвергается внезапному стрессу в течение этого периода пониженной секреции (до двух лет после окончания терапии), выбросы стероидов могут быть недостаточными. Поэтому следует снова использовать стероидную терапию, чтобы справиться со стрессом, таким как хирургия, травма, ожоги или серьезные инфекции, при которых доступна конкретная антибиотикотерапия.

Первичная и вторичная недостаточность надпочечников.

Болезнь терапии : </ em> Дексаметазон показан для терапии следующих заболеваний: Нарушения коллагена: </ em> Системная красная волчанка, узловой полиартериит, дерматомиозит, гигантский целлартерит, дополнительная терапия для кратковременного введения во время острого эпизода или обострения, острый ревматоидный кардит во время обострения или в качестве поддерживающей терапии.

<em> Заболевания легких: </ em> Состояние астматика, хроническая астма, саркоидоз, недостаточность анемина.

<em> Заболевания крови: </ em> Лейкемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, приобретенная (аутоиммун -) гемолитическая анемия.

Ревматические заболевания: </ em> Ревматоидный артрит, артроз, дополнительная терапия для кратковременного введения во время острого эпизода или обострения ревматоидного артрита или артроза.

Кожные заболевания: псориаз </ em>, мультиформная эритема, пемфигус, нейтрофильный дерматит, локализованный нейродеромит, эксфолиативный дерматит, саркоидоз кожи, тяжелый себорейный дерматит, контактный дерматит.

Желудочно-кишечные расстройства : Язвенный колит, региональный энтерит.

Отек: Отек головного мозга в связи с первичными или метастатическими опухолями головного мозга, нейрохирургией или инсультом, отек в связи с острым неинфекционным ларингоспазмом (или ларингитом).

<em> Нарушения зрения: </ em> Аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические язвы позвоночника, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ишемическая невропатия зрительного нерва.

Неопластические состояния: </ em> Неоплазия головного мозга, гиперкальциемия, связанная с раком, лейкемией и лимфомой у взрослых, острый лейкоз у детей.

<em> эндокринные нарушения: </ em> Надпочечниковая недостаточность.

Дооперационная и послеоперационная поддержка : Дексаметазон можно использовать в любой операции, если запас коры надпочечников сомнителен.

Это включает лечение шока из-за чрезмерной кровопотери во время операции.

Шок: Дексаметазон можно использовать в качестве добавки при лечении шока. Дексаметазон не следует использовать в качестве замены для нормальной шоковой терапии.

Внутривенно и

Внутримышечное введение:

Внутривенная или внутримышечная доза обычно составляет от 0,5 до 24 мг дексаметазона фосфата в день. Продолжительность терапии зависит от клинического ответа пациента, и как только указывается улучшение, дозировка должна быть установлена на минимум, необходимый для поддержания желаемого клинического ответа. Препарат следует постепенно выводить после завершения терапии.

Парентеральный дексаметазон обычно предназначен для пациентов, которые не могут принимать дексаметазон перорально или которые могут использовать его в чрезвычайной ситуации.

Шок (геморрагическое, травматическое или хирургическое происхождение): Обычная доза: от 2 до 6 мг / кг массы тела в виде однократной внутривенной инъекции. Это можно повторить через 2-6 часов, если шок не проходит. Была предложена альтернативная схема 20 мг путем внутривенной инъекции, первоначально сопровождаемая непрерывной внутривенной инфузией 3 мг / кг массы тела в течение 24 часов. При необходимости для внутривенной инфузии дексаметазонфосфат можно разбавить инъекцией глюкозы или хлорида натрия.

Высокодозовую терапию следует продолжать только до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется и обычно не дольше 48-72 часов.

Чтобы избежать риска микробного загрязнения, инфузия должна быть начата как можно скорее после приготовления смеси, и когда требуется хранение, храните раствор при 2-8 ° C. инфузию следует завершить в течение 24 часов после приготовления раствора, и все остатки следует выбросить.

<em> Предупреждение: </ em> Другие разбавленные растворы, которые не являются прозрачными или имеют признаки загрязнения частицами, следует выбросить.

Отек головного мозга : план лечения и путь введения должны отражать тяжелую и этиологическую церебральную анемию. Лечение должно быть адаптировано к индивидуальной реакции. Начальная доза 10 мг внутривенно с последующим введением 4 мг внутримышечно каждые 6 часов, пока симптомы отека не исчезнут (обычно через 12-24 часа). Через 2-4 дня дозировка должна быть уменьшена и постепенно прекращена в течение 5-7 дней. Пациентам с церебральной злокачественной опухолью может потребоваться поддерживающая терапия в дозах 2 мг внутримышечно или внутривенно от 2 до 3 раз в день.

Высокие дозы дексаметазона могут быть использованы для начала кратковременной интенсивной терапии при остром отеке головного мозга. После начальной высокой дозы стресса доза уменьшается в течение периода интенсивной терапии от 7 до 10 дней, а затем уменьшается до нуля в течение следующих 7-10 дней.

Примечание: внутривенный и внутримышечный путь введения Глазные капли дексофа - Инъекции следует использовать только при острых заболеваниях или угрожающих жизни ситуациях.

пероральная терапия должна быть заменена как можно скорее.

Интрасиновиальные и мягкие инъекции : дозировка зависит от степени воспаления, а также от размера и местоположения пораженного участка. Инъекции могут повторяться раз в 3-5 дней (например,. для бурсов) до одного раза в 2-4 недели (для суставов). Частая внутрисуставная инъекция может повредить суставную ткань.

Администрация: Глазные капли дексофа можно вводить внутривенно или внутримышечно для системных эффектов или в виде внутрисиновиальной или мягкой ткани для локальных эффектов.

Дозировка дексаметазона фосфата натрия обычно выражается в дексаметазоне фосфате.

Не содержит антимикробного агента. Используйте для отдельных пациентов. Используйте только один раз и выбросьте остатки.

Введение дексаметазона противопоказано в следующих случаях: гиперчувствительность к дексаметазону или другим кортикостероидам или компоненту инъекции; системные грибковые инфекции или другие системные инфекции, если не назначена конкретная антиинфекционная терапия; Администрирование живых вирусных вакцин; Пациенты с миастенией, Язва желудка, Остеопороз или психозы; Пациенты с известной гиперчувствительностью к сульфитам.

Лекарственные средства, которые индуцируют фермент печени цитохром P-450 изозим 3A4, такие как барбитураты, фенилбутазон, фенитоин или рифампицин, рифабутин, карбамазепин, примидон и аминоглутимид, могут увеличить метаболизм и, таким образом, уменьшить действие кортикостероидов. Эфедрин и аминоглутимид также могут усиливать метаболизм дексаметазона.

Лекарственные средства, которые ингибируют фермент печени изозим 3A4 цитохрома P-450, такие как кетоконазол, циклоспорин или ритонавир, могут снижать клиренс глюкокортикоидов. Снижение дозы кориткостероида может быть необходимо для снижения риска побочных эффектов.

Препараты против щитовидной железы, эстрогенные и другие оральные контрацептивы могут снижать метаболизм печени и, таким образом, усиливать действие кортикостероидов. Дозу кортикостероида, возможно, придется скорректировать, когда терапия эстрогенами начинается или прекращается.

Эффекты антикоагулянтов обычно снижаются (но могут быть увеличены у некоторых пациентов), когда кортикостероиды вводятся одновременно. Рекомендуется точный мониторинг времени INR или протромбина.

Сообщалось, что судороги имели место у взрослых и педиатрических пациентов, которые также получали высокодозовую терапию кортикостероидом циклоспорином.

Совместное введение дексаметазона с антикоагулянтами, гепарином, стрептокиназой, урокиназой, алкоголем или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая аспирин, может увеличить риск желудочно-кишечного изъязвления или кровотечения. Аспирин следует применять с кортикостероидами у пациентов с гипотромбинемией. Почечный клиренс салицилата увеличивается кортикостероидами, а отмена стероидов может привести к отравлению салицилатом. Пациенты должны тщательно контролироваться на предмет обоих побочных эффектов.

Потеря калия может произойти в результате введения дексаметазона. Одновременное введение кортикостероидов с калий-деградирующими диуретиками (такими как тиазиды, фрусемид или этакриновая кислота), ингибиторами карбоангидразы, такими как ацетазоламид или амфотерицин В, может привести к тяжелой гипокалиемии. Активность наперстянки гликозидов и не деполяризующих нервно-мышечных блокаторов может быть усилена в результате гипокалиемии, вызванной глюкокортикоидом. Эффективность калиевых добавок и калийсберегающих диуретиков в концентрации калия в сыворотке может быть снижена при одновременном назначении кортикостероидов. Поэтому рекомендуется мониторинг концентрации калия в сыворотке.

Глюкокортикоиды могут повышать концентрацию сахара в крови. Может потребоваться корректировка дозы аспарагиназы и противодиабетических агентов, таких как сульфонилмочевины и инсулины.

Способствующие росту эффекты соматропина могут быть подавлены. Существует повышенный риск гипокалиемии при введении высоких доз кортикостероидов с высокими дозами сальбутамола, сальметерола, тербуталина или формотерального применения. Одновременное применение антацидов может снизить поглощение кортикостероидов - эффективность может быть снижена в достаточной степени, чтобы потребовать корректировки дозы у пациентов, получающих небольшие дозы кортикостероидов.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при терапии дексаметазоном. За исключением аллергических реакций, перечисленные побочные эффекты были связаны с длительной терапией и / или высокими дозами.

<em> Эндокринные эффекты: </ em> Адренальная супрессия, Менструальные расстройства, Аменорея, Развитие состояния кушингоида, Увеличение веса, вторичная кортика надпочечников и нечувствительность к гипофизу, особенно во времена стресса (Например травма, Операция или болезнь) снижение толерантности к углеводам, повышенная потребность в инсулине или пероральных гипогликемических агентах при диабете, Развитие сахарного диабета, Гипергликемия, Гирсутизм, подавление роста в младенчестве, в детстве и юности, повышенный аппетит.

<em> Сердечно-сосудистые эффекты: </ em> тромбоэмболия, гипертония, полиморфный лейкоцитоз, невропатия, васкулит, нарушение сократимости миокарда (расширенное лечение), застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, разрыв миокарда после недавнего сердечного приступа, гипертрофические карди.

Опорно-мышечные эффекты: </ em> Проксимальная миопатия, остеопороз, артропатия, опорно-двигательный аппарат, стероидная миопатия, переломы сдавливания позвонков, асептический некроз головы бедра и плечевой кости, патологический перелом длинных костей, сосудистый остеонекроз, разрыв сухожилия,. Они могут возникать в результате катаболизма белка, который связан с длительной терапией глюкокортикоидами.

Эффекты глаз: </ em> Повышенное внутриглазное давление, глаукома, отек папилло, задняя субкапсулярная катаракта, катаракта, экзофтальмо, истончение роговицы или склеры, ретинопатия преждевременных родов, усиление вторичных грибковых и вирусных глазных инфекций.

<em> Дерматологические эффекты: </ em> Нарушение заживления ран, гирсутизм, атрофия кожи, аллергический дерматит, крапивница, эритема, тонкая чувствительная кожа, телеангиэктазия, петехии и экхимоз, повышенное потоотделение, полоски кожи, жжение или покалывание, особенно в области промежности. инъекция (после внутриочевого).

Противовоспалительные и иммуносупрессивные эффекты: </ em> Повышенная восприимчивость и тяжелые инфекции с подавлением клинических симптомов и признаков. Оппортунистические инфекции, рецидив спящего туберкулеза.

<em> Желудочно-кишечные эффекты: диспепсия </ em>, тошнота, язва желудка с возможной перфорацией и кровотечением, растяжение живота, боль в животе, повышенный аппетит, который может привести к увеличению веса, диарея, острый панкреатит, перфорация тонкой или толстой кишки особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, расширением брюшной полости.

<em> Неврологические эффекты: </ em> Эйфорические побочные эффекты, психические расстройства, психическая зависимость, депрессия, бессонница, головокружение, головная боль, судороги, повышенное внутричерепное давление с отеком папилло, головокружение. Ухудшение шизофрении, обострение эпилепсии, мысли о самоубийстве, мания, бред, галлюцинации, раздражительность, страх, бессонница и когнитивная дисфункция.

<em> Нарушения жидкости и электролита: дисбаланс электролитов </ em> (сохранение натрия и воды с отеком и высоким кровяным давлением), потеря калия, гипокальный алкалоз, гипокальциемия.

<em> Метаболические эффекты: </ em> Деградация азота, отрицательный баланс азота и кальция через катаболизм белка.

Другие эффекты: </ em> Аллергические реакции, лейкоцитоз, анафилактические реакции или реакции гиперчувствительности, увеличение веса, повышение аппетита, усталость, недомогание, икоты.

Глюкокортикоиды, особенно в больших дозах, повышают восприимчивость к инфекциям и могут маскировать симптомы инфекции.

Слишком быстрое снижение кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой недостаточности надпочечников, гипотонии и смерти. Синдром стероидной тяги, который, по-видимому, не имеет ничего общего с недостаточностью надпочечников и состоит из анорексии, тошноты и рвоты, летаргии, головной боли, лихорадки, боли в суставах, десквамации, миалгии, потери веса и / или гипотонии, был зарегистрирован после внезапного отмены глюкокортикоидов.

Гиперпигментация или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, стерильный абсцесс, обострение после инъекции (после внутрисуставного применения) и шаркоподобная артропатия также были связаны с парентеральной терапией кортикостероидами.